IGA - Roche

Transkrypt

IGA - Roche

0020737755322COINV10.0
IGA
Immunoglobulin A
Białka specyficzne
Informacja o zamówieniach
20737755 322
Immunoglobulin A (100 testów)
ID systemowe 07 3775 5
20737267 322
10557897 122
10557897 160
10171743 122
10171735 122
11333127 122
11333127 160
03121291 122
05117003 190
05947626 190
05947626 160
05117216 190
05947774 190
05947774 160
20756350 322
20721867 322
Serumproteins T Standard (5 × 0.5 mL)
Precinorm Protein (3 × 1 mL)
Precinorm Protein (3 x 1 mL, dla USA)
Precinorm U (20 × 5 mL)
Precinorm U (4 × 5 mL)
Precipath Protein (3 x 1 mL)
Precipath Protein (3 × 1 mL, dla USA)
Precipath PUC (4 × 3 mL)
PreciControl ClinChem Multi 1 (20 × 5 mL)
PreciControl ClinChem Multi 1 (4 x 5 mL, dla USA)
PreciControl ClinChem Multi 2 (4 x 5 mL, dla USA)
NaCl Diluent 9 % (6 × 22 mL)
Accelerator I (100 mL)
Analizatory, w których mogą być używane
odczynniki cobas c pack
COBAS INTEGRA 400 plus
COBAS INTEGRA 800
Polski
Odczynniki - roztwory robocze
Informacja o aplikacjach
Test IGA, test ID 0-075 (aplikacja standardowa).
Test IGAP, test ID 0-175 (aplikacja czuła)
R1
Antysurowica anty-IgA T (królicza) swoista dla ludzkiej IgA, w
buforze fosforanowym, stabilizatory
SR
Odczynnik do kontroli nadmiaru antygenu
IgA w rozcieńczonym osoczu ludzkim; stabilizatory
Zastosowanie
Immunologiczny test in vitro do ilościowych oznaczeń immunoglobuliny A w
ludzkiej surowicy i osoczu w systemach COBAS INTEGRA. Dodatkowo do
aplikacji standardowej (test IGA, ID testu 0‑075), dołączana jest aplikacja
czuła (test IGAP, ID testu 0‑175) przeznaczona do oznaczeń ilościowych
niskich stężeń IgA, np. w próbkach pobranych od dzieci.
Podsumowanie1,2
Immunoglobuliny chronią ciało ludzkie przed wtargnięciem obcych
organizmów i czynników. Cząsteczki immunoglobulin składają się z części
wiążącej antygen (Fab) i trzonu Fc. Fragment Fc może wchodzić w
interakcję z komórkami systemu immunologicznego i składowymi układu
dopełniacza. Fragment Fab rozpoznaje antygeny w płynach (np. toksyny) i
antygeny związane z mikroorganizmami (np. bakterie i wirusy). Miejsce
wiążące antygen może bezpośrednio inicjować neutralizację toksyn, może
uczulać komórki immunokompetentne, może ograniczać infekcje wirusowe i
rozwój reakcji zapalnych.
Naturalną reakcją na procesy zapalne jest wzrost immunoglobulin
wszystkich klas w surowicy. Podwyższony poziom IgA występuje przy
zapaleniach skóry, jelit, układu oddechowego lub w infekcjach nerek.
Proliferacja komórek nowotworowych wywodzących się z komórek
produkujących immunoglobuliny (komórek plazmatycznych) powoduje
wzrost immunoglobulin jednej klasy w surowicy (szpiczak). Niedobory
immunoglobulin mogą być wynikiem zespołów utraty białka, dziedzicznymi
niedoborami, lub wtórnie, na skutek toczącego się procesu nowotworowego
w tkance limfatycznej. W związku z powolną syntezą IgA, jej stężenie we
krwi u dzieci jest mniejsze niż u dorosłych.
Znanym zjawiskiem jest wydzielanie tak zwanych paraprotein w
gammapatiach monoklonalnych (immunoglobulinemia monoklonalna), które
mogą się różnić od immunoglobulin pochodzenia poliklonalnego kolejnością
aminokwasów i wielkością. Może to osłabić wiązanie do przeciwciała i
przez to utrudnić dokładną ocenę ilościową.
Zasada pomiaru3
Test immunoturbidymetryczny
Ludzka IgA tworzy precypitat ze swoistą antysurowicą, który jest oznaczany
turbidymetrycznie przy długości fali 340 nm.
2017-01, V 10.0 Polski
R1 jest w pozycji B, a SR jest w pozycji C.
Zalecenia i środki ostrożności
Należy przestrzegać wszelkich zaleceń oraz środków ostrożności
zawartych w rozdziale 1, "Wstęp".
Dla USA: Uwaga: Prawo federalne zezwala na sprzedaż niniejszego
urządzenia wyłącznie na podstawie recepty lekarskiej.
Wszystkie produkty pochodzenia ludzkiego powinny być uważane za
potencjalnie zakaźne. Ludzki materiał krwiopochodny użyty w niniejszym
wyrobie został przygotowany wyłącznie z krwi dawców, u których
indywidualne badania na obecność HBsAg i przeciwciał przeciwko HCV i
HIV dały wynik ujemny. Użyte metody zostały zaaprobowane przez FDA lub
została potwierdzona ich zgodność z Dyrektywą Europejską 98/79/EC,
Aneks II, Lista A.
Ze względu na to, że żaden test nie może wykluczyć ryzyka zakażenia z
absolutną pewnością, wszelkie materiały należy traktować z taką samą
ostrożnością, jak próbki pobrane od pacjentów. W przypadku
bezpośredniego kontaktu należy stosować się do wytycznych
opracowanych przez odpowiednie działy służby zdrowia.4,5
Postępowanie z odczynnikami
Gotowy do użycia
Przechowywanie i trwałość
W temp. 2‑8 °C
Do daty ważności na
etykiecie cobas c pack
System COBAS INTEGRA 400 plus
W analizatorze w temperaturze 10‑15 °C
12 tyg.
System COBAS INTEGRA 800
W analizatorze w temp. 8 °C
12 tyg.
Pobieranie i przygotowanie materiału
W celu pobrania i przygotowania materiału należy stosować jedynie
przeznaczone do tego probówki lub pojemniki.
1/5
IGA
0020737755322COINV10.0
IGA
Immunoglobulin A
Białka specyficzne
Sprawdzono i zaakceptowano możliwość stosowania jedynie materiałów
biologicznych wymienionych poniżej.
Surowica
Osocze: Osocze Li-heparynizowane lub pobrane na EDTA
Podane rodzaje próbek oznaczono przy użyciu wybranych probówek do
pobierania materiału dostępnych na rynku w czasie wykonywania
oznaczeń. Oznacza to, że nie przetestowano probówek od wszystkich
producentów. Systemy pobierania próbek pochodzące od różnych
producentów mogą zawierać różniące się materiały, co w pewnych
przypadkach może mieć wpływ na wynik oznaczeń. W przypadku
stosowania probówek pierwotnych (systemów pobierania krwi) należy ściśle
przestrzegać zaleceń ich producenta.
Materiał badany oraz kontrole są automatycznie rozcieńczane przez
analizator roztworem NaCl .
Przed oznaczeniem odwirować próbki z widocznym zmętnieniem lub
obecnością strątów.
Stabilność:6
8 mies. w temp. 15-25 °C
8 mies. w temp. 2-8 °C
8 mies. w temp. (-15)-(-25) °C
Odczyt pierwszy/ostatni
T0/33
Efekt nadmiaru antygenu
> 10.6 g/L (> 66.25 µmol/L lub
> 1060 mg/dL)
Współczynnik rozcieńczenia
wstępnego
11
Parametry pipetowania
Aplikacja standardowa (IGA)
Rozcieńczalnik
(H2O)
R1
90 µL
10 µL
Próbka
5 µL
20 µL
SR
5 µL
5 µL
Całkowita objętość
135 µL
Aplikacja czuła (IGAP)
Rozcieńczalnik
(H2O)
R1
90 µL
Materiały dostarczone w zestawie
Patrz "Odczynniki - roztwory robocze" w części o odczynnikach.
Próbka
5 µL
Specjalny rozcieńczalnik (SD)
20 µL
Niezbędne materiały dodatkowe (niedostarczone w zestawie)
1. IGA, IGAP
NaCl Diluent 9 %, nr kat. 20756350 322, ID systemowe 07 5635 0 do
automatycznego rozcieńczania próbek i serii rozcieńczeń kalibratora.
NaCl Diluent 9 % jest stabilny w analizatorach
COBAS INTEGRA 400 plus/800 przez 4 tygodnie.
2. IGAP
Accelerator I jako specjalny rozcieńczalnik (SD)
Trwałość w analizatorze: 7 dni
Oba odczynniki pomocnicze umieszcza się we wcześniej zdefiniowanych
pozycjach na odpowiednim statywie.
SR
5 µL
135 µL
Oznaczenie
W celu optymalnego działania testu należy stosować się do zaleceń
zawartych w niniejszej ulotce dotyczących konkretnego analizatora. Należy
postępować zgodnie z poniższą instrukcją obsługi dla operatora,
uwzględniając typ aparatu.
10 µL
5 µL
Definicja testu COBAS INTEGRA 800
Rodzaj pomiaru
Absorbancja
Model kalkulacyjny absorbancji
Punkt końcowy
Kierunek reakcji
Rosnący
Początek reakcji
Próbka
Kontrola nadmiaru antygenu
Tak (z SR)
Jednostka
g/L
Rodzaj reakcji
D-R1-S-SR
Długość fali A
340 nm
Aplikacja dla surowicy i osocza
T0/44
Definicja testu COBAS INTEGRA 400 plus
> 21.0 g/L (> 131.25 µmol/L lub
> 2100 mg/dL)
wstępnego
21
Rodzaj pomiaru
Absorbancja
Model kalkulacyjny absorbancji
Punkt końcowy
Kierunek reakcji
Rosnący
Początek reakcji
Próbka
Kontrola nadmiaru antygenu
Tak (z SR)
Rodzaj reakcji
D-R1-SD/S-SR
Jednostka
g/L
Długość fali A/B
340/652 nm
T0/44
> 9 g/L (> 56.25 µmol/L lub
> 900 mg/dL)
11
Rodzaj reakcji
D-R1-S-SR
Długość fali A
340 nm
T0/33
wstępnego
> 21.0 g/L (> 131.25 µmol/L lub
> 2100 mg/dL)
Parametry pipetowania
wstępnego
21
Rodzaj reakcji
D-R1-SD/S-SR
Długość fali A/B
340/659 nm
IGA
Rozcieńczalnik
(H2O)
R1
90 µL
10 µL
Próbka
5 µL
20 µL
SR
5 µL
5 µL
135 µL
2/5
2017-01, V 10.0 Polski
0020737755322COINV10.0
IGA
Immunoglobulin A
Białka specyficzne
Rozcieńczalnik
(H2O)
R1
90 µL
Próbka
5 µL
Specjalny rozcieńczalnik (SD)
20 µL
SR
5 µL
135 µL
10 µL
5 µL
Uwaga
Aplikacja czuła (IGAP) przeznaczona jest do oznaczeń próbek o niskim
stężeniu IgA (np. próbki pobrane od dzieci).
Kalibracja
Kalibrator
Serumproteins T Standard
kalibratora
Aplikacja standardowa
1:6, 1:12, 1:24, 1:48, 1:96
automatycznie wykonywane przez
analizator
Aplikacja czuła
1:6, 1:12, 1:24, 1:48, 1:96, 1:192
automatycznie wykonywane przez
analizator
Tryb kalibracji
Logit/log 5
Powtórzenie kalibracji
Zalecana w duplikacie
Częstotliwość kalibracji
Dla każdej serii oraz zgodnie z
procedurami kontroli jakości
Odstępy pomiędzy kalibracjami można wydłużyć w oparciu o
przeprowadzoną przez laboratorium akceptację kalibracji.
Należy wprowadzić swoistą dla danej serii wartość IgA z nierozcieńczonego
kalibratora, zgodnie z wartością podaną w ulotce Serumproteins T
Standard.
Spójność pomiarowa: Metoda standaryzowana wg IFCC/BCR/CAP zgodnie
ze standardem CRM 470 (RPPHS 91/0619) dla 14 białek surowicy.7
Kontrola jakości
Zakres referencyjny dla IGA
Precinorm Protein, Precinorm U lub
PreciControl ClinChem Multi 1
Zakres patologiczny dla IGA
Precipath Protein lub
Zakres referencyjny dla IGAP
Precipath PUC
Zakres patologiczny dla IGAP
Precinorm Protein lub
Częstotliwość kontroli
Zalecana co 24 godz.
Sekwencja kontroli
Definiowana przez użytkownika
Kontrola po kalibracji
Zalecana
Do kontroli należy używać materiałów wyszczególnionych w części
"Informacja o odczynnikach". Można stosować również inny odpowiedni
materiał kontrolny.
Częstotliwość i zakres przeprowadzania kontroli muszą być dostosowane
do indywidualnych wymogów danego laboratorium. Uzyskane wartości
winny zawierać się w wyznaczonych granicach. Wskazane jest, by każde
laboratorium opracowało procedury naprawcze, które należy wdrożyć, gdy
wyniki uzyskane dla materiałów kontrolnych znajdą się poza podanym
zakresem.
Procedury kontroli jakości należy stosować zgodnie z właściwymi
zaleceniami organów państwowych oraz lokalnymi wytycznymi.
Wyliczenie
Analizatory COBAS INTEGRA automatycznie obliczają stężenie
oznaczanej substancji dla każdej próbki. Więcej informacji zawarto w
rozdziale "Dane Analityczne" na stronie internetowej Online Help
(analizatory COBAS INTEGRA 400 plus/800).
2017-01, V 10.0 Polski
Współczynniki przeliczeniowe:
g/L × 6.25 = μmol/L
μmol/L × 0.16 = g/L
Ograniczenia - substancje interferujące
Kryterium: Odzysk w granicach ± 10 % wartości początkowej.
Żółtaczka:8 Brak istotnej interferencji do wartości wskaźnika I wynoszącego
60 dla przybliżonego stężenia związanej i niezwiązanej bilirubiny
(przeciętne stężenie bilirubiny związanej i niezwiązanej: 1026 µmol/L lub
60 mg/dL).
Hemoliza:8 Brak istotnej interferencji do wartości wskaźnika H
wynoszącego 1000 (przybliżone stężenie hemoglobiny: 621 µmol/L lub
1000 mg/dL).
Lipemia (Intralipid):8
Aplikacja standardowa (IGA): Brak znaczącej interferencji do wartości
wskaźnika L wynoszącego 750.
Aplikacja czuła (IGAP): Brak istotnej interferencji.
Brak istotnej zależności pomiędzy wskaźnikiem L (odnosi się do
zmętnienia), a stężeniem triglicerydów.
Czynnik reumatoidalny: Brak istotnej interferencji do stężenia czynnika
reumatoidalnego wynoszącego 500 IU/mL.
Interferencje powodowane przez leki oznaczono zgodnie z zaleceniami
VDGHa). Nie wykryto interferencji.
Tak jak w przypadku innych procedur turbidymetrycznych czy
nefelometrycznych, test może nie dawać miarodajnych wyników u
pacjentów z gammapatią monoklonalną, ze względu na indywidualne cechy
próbki, które ocenić można metodą elektroforezy.9
Aplikacja czuła (IGAP): Przy stężeniu IgA poniżej 1 g/L (6.25 μmol/L)
patologicznie wysoki poziom albumin (70 g/L) obniża znacznie stężenie
IgA.
Dla celów diagnostycznych wyniki powinny być interpretowane z
uwzględnieniem historii choroby, badań klinicznych oraz innych danych o
pacjencie.
a) Verband der Diagnostica und Diagnostica Geräte Hersteller. Wykaz testowanych leków oraz
ich stężeń można znaleźć w rozdziale 1 / Wstęp podręcznika metodycznego.
WYMAGANA CZYNNOŚĆ
Programowanie specjalnego cyklu mycia: W odniesieniu do pewnych
kombinacji testów przeprowadzanych jednocześnie w analizatorach
COBAS INTEGRA obowiązkowe jest stosowanie specjalnych cykli mycia.
Dalsze instrukcje oraz najnowsza wersja Dodatkowych Cykli Mycia, zob.
ulotka metodyczna odczynnika CLEAN.
Tam, gdzie to konieczne, przed podaniem wyników testu należy
wprowadzić mający na celu uniknięcie efektu przeniesienia specjalny
program dodatkowego cyklu mycia.
Granice i zakresy
Zakres pomiarowy
0.6‑7.3 g/L (3.75‑45.63 µmol/L lub 60‑730 mg/dL) (typowy zakres
pomiarowy)
Górna granica zakresu pomiaru zależy od aktualnej wartości kalibratora.
Próbki o wartościach przekraczających liniowość reakcji należy rozcieńczać
automatycznie przy użyciu funkcji Rerun. Rozcieńczenie próbek za pomocą
funkcji Rerun wynosi 1:10. Wyniki próbek rozcieńczonych za pomocą
funkcji Rerun są automatycznie mnożone przez współczynnik 10.
Próbki o niskich stężeniach należy oznaczać automatycznie przy użyciu
funkcji Rerun. Dla próbek o niższych stężeniach funkcja Rerun redukuje
współczynnik rozcieńczenia próbki do 7. Wyniki są automatycznie mnożone
przez zredukowany współczynnik rozcieńczenia.
0.2‑3.54 g/L (1.25‑22.13 µmol/L lub 20‑354 mg/dL) (typowy zakres
pomiarowy)
Górna granica zakresu pomiaru zależy od aktualnej wartości kalibratora.
Próbki o wartościach przekraczających liniowość reakcji należy rozcieńczać
automatycznie przy użyciu funkcji Rerun. Rozcieńczenie próbek za pomocą
funkcji Rerun wynosi 1:3. Wyniki próbek rozcieńczonych za pomocą funkcji
Rerun są automatycznie mnożone przez współczynnik 3.
Próbki o niskich stężeniach należy oznaczać automatycznie przy użyciu
funkcji Rerun. Dla próbek o niższych stężeniach funkcja Rerun redukuje
współczynnik rozcieńczenia próbki do 3.7. Wyniki są automatycznie
mnożone przez zredukowany współczynnik rozcieńczenia.
3/5
IGA
0020737755322COINV10.0
IGA
Immunoglobulin A
Białka specyficzne
Dolna granica pomiarowa
Dolna granica pomiaru testu:
0.6 g/L (3.75 µmol/L lub 60 mg/dL)
Za dolną granicę wykrywalności przyjmuje się najniższe mierzalne stężenie
oznaczanej substancji, które można odróżnić od zera. Oblicza się je jako
3 odchylenia standardowe powyżej próbki zerowej (wzorzec
zerowy + 3 OS, powtarzalność n = 30).
Dolna granica pomiaru testu:
0.2 g/L (1.25 µmol/L lub 20 mg/dL)
Za dolną granicę wykrywalności przyjmuje się najniższe mierzalne stężenie
oznaczanej substancji, które można odróżnić od zera. Oblicza się je jako
3 odchylenia standardowe powyżej próbki zerowej (wzorzec
zerowy + 3 OS, powtarzalność n = 30).
Porównanie metod
Porównano wyniki oznaczeń stężenia IgA w surowicy i osoczu przy użyciu
analizatora COBAS INTEGRA 700 i odczynnika COBAS INTEGRA
Immunoglobulin A (rozcieńczenie próbki 1:21) (y), z oznaczeniami
wykonanymi przy użyciu dostępnych na rynku odczynników do oznaczania
IgA w analizatorze COBAS INTEGRA 700 (rozcieńczenie próbki 1:41) (x) w
innych analizatorach chemii klinicznej (metoda turbidymetryczna) (x).
Próbki oznaczano podwójnie. Ilość próbek (n) oznacza wszystkie pomiary w
duplikatach.
Ilość pobranego
materiału
Wartości oczekiwane
Współczynnik
korelacji
Dorośli10
0.7-4 g/L
0-1 rok
0.00-0.83 g/L (0.00-5.19 µmol/L lub 0.00-83 mg/dL)
1-3 lata
0.20-1.00 g/L (1.25-6.25 µmol/L lub 20-100 mg/dL)
4-6 lat
0.27-1.95 g/L (1.69-12.19 µmol/L lub 27-195 mg/dL)
7-9 lat
0.34-3.05 g/L (2.13-19.06 µmol/L lub 34-305 mg/dL)
10-11 lat
0.53-2.04 g/L (3.31-12.75 µmol/L lub 53-204 mg/dL)
12-13 lat
0.58-3.58 g/L (3.63-22.38 µmol/L lub 58-358 mg/dL)
14-15 lat
0.47-2.49 g/L (2.94-15.56 µmol/L lub 47-249 mg/dL)
16-19 lat
0.61-3.48 g/L (3.81-21.75 µmol/L lub 61-348 mg/dL)
Firma Roche nie dokonała oznaczeń zakresów referencyjnych w populacji
pediatrycznej.
W oparciu o populację pacjentów każde laboratorium powinno określić
poziom wartości oczekiwanych lub wyznaczyć własne zakresy wartości
referencyjnych.
Szczegółowe dane o teście
Dane wyznaczone przy użyciu analizatorów COBAS INTEGRA podano
poniżej. Wyniki uzyskane w poszczególnych laboratoriach mogą się różnić.
Precyzja
Precyzję oznaczono w oparciu o surowice ludzkie i próbki kontrolne
zgodnie z przyjętym protokołem wewnętrznym przy powtarzalności i
precyzji pośredniej (2 próbki w oznaczeniu, 2 ozn. na dzień, przez 20 dni).
Uzyskano następujące wyniki:
Poziom 1
Poziom 2
2.02 g/L
(12.6 μmol/L lub
202 mg/dL)
6.15 g/L
(38.4 μmol/L lub
615 mg/dL)
Powtarzalność WZ
2.0 %
0.97 %
Wartość średnia precyzji
WZ
2.3 %
1.2 %
Poziom 1
Poziom 2
1.17 g/L
(7.31 μmol/L lub
117 mg/dL)
3.28 g/L
(20.5 μmol/L lub
328 mg/dL)
Powtarzalność WZ
1.1 %
0.96 %
Wartość średnia precyzji
WZ
3.0 %
1.0 %
Średnia
IGA
Inny analizator
(n)
584
584
(r)
0.998
0.994
(rs)
0.998
0.995
Regresja liniowa
y = 1.003x + 0.078 g/L
y = 1.023x - 0.214 g/L
Passing/Bablok12
y = 1.008x + 0.069 g/L
y = 1.026x - 0.208 g/L
(4.38-25.0 μmol/L lub 70-400 mg/dL)
Dzieci i młodzież11
Średnia
Analizator
COBAS INTEGRA 700
Stężenia próbek mieściły się w granicach 0.46 i 5.77 g/L (2.88‑36.06 μmol/L
i 46‑577 mg/dL).
Porównano wyniki oznaczeń stężenia IgA w surowicy przy użyciu
analizatora COBAS INTEGRA 700 i odczynnika COBAS INTEGRA
Immunoglobulin A (y), z oznaczeniami wykonanymi przy użyciu dostępnych
na rynku odczynników do oznaczania IgA w analizatorze COBAS MIRA) (x)
lub na innych analizatorach chemii klinicznej (metoda nefelometryczna) (x).
Próbki oznaczano podwójnie. Ilość próbek (n) oznacza wszystkie pomiary w
duplikatach.
Analizator
COBAS MIRA
Inny analizator
Ilość pobranego
materiału
(n)
204
204
Współczynnik
korelacji
(r)
0.996
0.996
(rs)
0.992
0.995
Regresja liniowa
y = 1.043x + 0.041 g/L y = 1.008x + 0.015 g/L
Passing/Bablok12
y = 1.142x - 0.006 g/L
y = 1.086x - 0.023 g/L
Stężenia próbek mieściły się w granicach 0.12 i 2.91 g/L (0.75‑18.19 μmol/L
i 12‑291 mg/dL).
Literatura
1 Brostoff J, Scadding GH, Male D, et al. Clinical Immunology. London:
Gower Medical Publishing 1991:1.1-1.8.
2 Bodansky O, Latner AL. Advances in Clinical Chemistry. New York:
Academic Press 1971;14:219-317.
3 Becker W, Rapp W, Schwick HG, et al. Methoden zur quantitativen
Bestimmung von Plasmaproteinen durch Immunpräzipitation. Z Klin
Chem Klin Biochem. 1968;6:113-122.
4 Occupational Safety and Health Standards: Bloodborne pathogens.
(29 CFR Part 1910.1030). Fed. Register.
5 Directive 2000/54/EC of the European Parliament and Council of
18 September 2000 on the protection of workers from risks related to
exposure to biological agents at work.
6 Use of Anticoagulants in Diagnostic Laboratory Investigations. WHO
Publication WHO/DIL/LAB/99.1 Rev. 2. Jan. 2002.
7 Johnson AM. A new international reference preparation for proteins in
human serum. Arch Pathol Lab Med 1993;117:29-31.
8 Glick MR, Ryder KW, Jackson SA. Graphical Comparisons of
Interferences in Clinical Chemistry Instrumentation.
Clin Chem 1986;32:470-475.
9 Attaelmannan M, Levinson SS. Understanding and identifying
monoclonal gammopathies. Clin Chem 2000;46(8 Pt 2):1230-1238.
4/5
2017-01, V 10.0 Polski
0020737755322COINV10.0
IGA
Immunoglobulin A
Białka specyficzne
10 Schumann G, Dati F. Vorläufige Referenzbereiche für 14 Proteine im
Serum (für Erwachsene) nach Standardisierung immunchemischer
Methoden unter Bezug auf das internationale Referenzmaterial CRM
470. Lab Med 1995;19:401-403.
11 Lockitch G, Halstead AC, Quigley G, et al. Age- and sex-specific
pediatric reference intervals:study design and methods illustrated by
measurement of serum proteins with the Behring LN Nephelometer.
Clin Chem 1988;34:1618-1621. - Reference values are adapted to
IFCC/BCR/CAP reference preparation CRM 470 (RPPHS 91/0619) by
applying a conversion factor of 0.83.
12 Bablok W, Passing H, Bender R, et al. A general regression procedure
for method transformation. Application of linear regression procedures
for method comparison studies in clinical chemistry, Part III.
J Clin Chem Clin Biochem 1988 Nov;26(11):783-790.
W niniejszej ulotce metodycznej jako separatora dziesiętnego,
oddzielającego liczbę całkowitą od części dziesiętnych ułamka dziesiętnego
stosuje się zawsze kropkę. Separatorów oddzielających tysiące nie używa
się.
Symbole
Oprócz znaków zawartych w standardzie ISO 15223‑1 (dla USA definicje
używanych symboli, zob.: https://usdiagnostics.roche.com), firma Roche
Diagnostics używa następujących symboli i znaków:
Zawartość zestawu
Odczynnik
Objętość po rekonstytucji lub wymieszaniu
Globalny handlowy numer identyfikacyjny
GTIN
Dodatki, usunięte fragmenty oraz zmiany zostały oznaczone na marginesie.
© 2016, Roche Diagnostics
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim
www.roche.com
Dystrybucka w USA:
Roche Diagnostics, Indianapolis, IN
US Customer Technical Support 1-800-428-2336
2017-01, V 10.0 Polski
5/5
IGA

IGA - Roche

Transkrypt

Podobne dokumenty

Planety, gwiazdy, księżyce, meteoryty, statki kosmiczne, a także

Specyfikacja

Karta informacyjna produktu w sklepie

Wyniki Konkursu Na Najlepszy Tekst o Tematyce Walentynkowej w

Dawid „Fenrir” Wiktorski

Informacja o odczynnikach Analizatory, w których mogą być