Zapraszamy do udziału w szkoleniu

Dokumentacja Wytwórni farmaceutycznej
aktualne wymagania GMP
Seminarium szkoleniowe
Warszawa 6-7 czerwca 2013
Opis
Podczas seminarium omówimy wymagania dotyczące dokumentacji jakościowej w wytwórni
farmaceutycznej zgodnie z aktualnymi zapisami prawnymi i wytycznymi.
Program ramowy
1. Wymagania GMP w zakresie dokumentacji
a. Część III GMP - Dokumentacja Główna Miejsca Prowadzenia Działalności (DGM)
b. Rozdział 4 GMP – Dokumentacja
c. Aneks 11 - Systemy skomputeryzowane
2. Rodzaje dokumentacji związanej z jakością
a.
Hierarchia
b. podział dokumentów
c. struktura
d. podejście systemowe do opracowania i wdrażania dokumentacji
3. Zarządzanie dokumentacją
4. Dobra Praktyka Dokumentowania
5. Omówienie dokumentacji dla obszarów
a. zapewnienia jakości
b. walidacji
c. produkcji
d. utrzymania ruchu
e. magazynów
f. kontroli jakości
6. Audyt dokumentacji
7. Najczęściej występujące niezgodności – uwagi praktyczne
Profil Uczestnika:





Kadra kierownicza wytwórni i poszczególnych obszarów
Pracownicy działów zapewnienia jakości
Osoby Wykwalifikowane
Pracownicy Kontroli Jakości
Audytorzy
Wykładowcy:
 Mgr Bogusława Wolska – zapewnienie jakości, osoba wykwalifikowana, wykładowca
(Teva Kraków)
 Mgr Dominika Kostołowska – zapewnienie jakości, osoba wykwalifikowana,
wykładowca (Teva Kraków)
Termin: 6-7 czerwca 2013
początek w dniu 6 czerwca o godz. 10:00
zakończenie w dniu 7 czerwca ok. 15:00
Materiały szkoleniowe: Uczestnicy otrzymają materiały szkoleniowe (także w wersji
elektronicznej)
Po ukończeniu kursu każdy uczestnik otrzyma zaświadczenie: Transpharmacia Education –
Niepublicznej Placówki Kształcenia Ustawicznego–wpisanej do ewidencji szkół i placówek
niepublicznych prowadzonej przez m. st. Warszawa.
Koszt udziału netto: zgłoszenie przed 10 maja-1300,00zł, zgłoszenie po 10.05:1430,00zł
Zgłoszenia prosimy nadsyłać do: 30 maja br - formularz zgłoszeniowy w załączeniu
Informacje dodatkowe: Barbara Kawałko-Myślińska Tel. + 48 601382182
e.mail: [email protected]; http://transpharmacia.pl/szkolenia_o.html
Zapraszamy do udziału w szkoleniu