Organy nadzoru i ich kompetencje – cd

ZMIANY W PRAWIE POLSKIM WYNIKAJĄCE
Z WEJŚCIA W ŻYCIE ROZPORZĄDZENIA
REACH
Anna Deloff-Białek, radca prawny
w Biurze do Spraw Substancji i Preparatów
Chemicznych
Podstawa prawna
Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu
Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w
sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i
stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów
(REACH), utworzenia Europejskiej Agencji
Chemikaliów, zmieniającego dyrektywę 1999/45/WE
oraz uchylającego rozporządzenie Rady (EWG) nr
793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak
również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywy
Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i
2000/21/WE (Dz. Urz. UE L 396 z 30.12.2006, str. 1,
Dz. Urz. UE L 136 z 29.05.2007, str. 3, Dz. Urz. UE
L 141 z 31.05.2008, str. 22)
Forma prawna
Art. 249 TWE - rozporządzenie to akt
•
•
•
•
Ogólny i abstrakcyjny
Obowiązujący w każdej swej części
Obowiązujący w sposób bezpośredni
Obowiązujący we wszystkich państwach
członkowskich
Działania krajowe
• O charakterze administracyjnym
• O charakterze legislacyjnym
Działania krajowe - administracyjne
• Powołanie właściwego urzędu
• Nominowanie członków Zarządu Agencji oraz
Komitetów: Państw Członkowskich, Oceny
Ryzyka i analiz Społeczno-ekonomicznych,
oraz forum wymiany informacji pomiędzy
organami nadzoru
• Ustanowienie krajowych centrów informacji
• Zapewnienie systemu kontroli
Działania krajowe - legislacyjne
• Zmiany w przepisach – o charakterze
„porządkowym”
• Powołanie odpowiednich organów,
ustanowienie systemu kontroli
• Wprowadzenie sankcji
Prawodawstwo krajowe
Projekt ustawy o zmianie ustawy o
substancjach i preparatach chemicznych oraz
niektórych innych ustaw
Zakres zmian w przygotowanym projekcie
• Ustawa o substancjach i preparatach
chemicznych
• Ustawy kompetencyjne organów nadzoru:
- ustawa o Państwowej Inspekcji Sanitarnej
- ustawa o Inspekcji Handlowej
- ustawa o Państwowej Inspekcji Pracy
Zakres zmian – c.d.
• Ustawy z obszaru chemikaliów:
- ustawa o kosmetykach
- ustawa o produktach biobójczych
- ustawa o ochronie roślin
- ustawa-Prawo ochrony środowiska
- ustawa o zakazie stosowania wyrobów
zawierających azbest
• Inne ustawy
Podstawy prawne – c.d.
Dyrektywa 2006/121/WE Parlamentu Europejskiego i
Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. zmieniająca
dyrektywę Rady 67/548/EWG w sprawie zbliżenia
przepisów ustawowych, wykonawczych i
administracyjnych odnoszących się do klasyfikacji,
pakowania i etykietowania substancji
niebezpiecznych w celu dostosowania jej
do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 w sprawie
rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych
ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) oraz
utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów
Podstawy prawne – c.d.
• Rozporządzenie (WE) nr 648/2004
Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31
marca 2004 r. w sprawie detergentów
• Rozporządzenie (WE) nr 689/2008
Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 17
czerwca 2008 r. dotyczące przywozu i
wywozu niebezpiecznych chemikaliów (Dz.
Urz. UE L 204 z 31.07.2008)
Charakter zmian
• Zmiany o charakterze porządkowym
• Wyznaczenie właściwych organów i
wskazanie ich kompetencji
• Określenie organów nadzoru i ich
kompetencji, procedur postępowania
• Ustanowienie sankcji karnych
• Zmiany w przepisach wykonawczych
• Terminy
Projektowane zmiany w ustawie o substancjach
i preparatach chemicznych
Zmiana – zakres przedmiotowy
• ustawa określa właściwości organów w zakresie
wykonywania zadań określonych rozporządzeniami
(WE) 1907/2006, 648/2004 (w sprawie detergentów),
oraz 689/2008 (w sprawie przywozu i wywozu
niebezpiecznych chemikaliów)
• ustawa reguluje warunki, zakazy i ograniczenia
produkcji, wprowadzania do obrotu, stosowania lub
nabywania substancji i preparatów chemicznych w
zakresie nieuregulowanym w przepisach
rozporządzeń wspólnotowych
Zmiana – zakres przedmiotowy-c.d.
• Wyłączenia dotyczące substancji, preparatów
i wyrobów przeznaczonych wyłącznie dla
celów obronnych
• Inne zmiany
Art. 2 ustawy
• Zastosowanie tzw. odesłań statycznych
• „o ile ustawa nie stanowi inaczej”
• Uchylono definicje odnoszące się do podziału
na substancje nowe, istniejące, do
przeprowadzanych badań…
Poszerzenie zadań ISPCh
• Gromadzenie dostarczanych przez Agencję
informacji dotyczących substancji
• Pełnienie funkcji właściwego organu w
rozumieniu art. 121 rozp. (WE) nr 1907/2006,
art. 8 rozp. (WE) nr 648/2004 oraz art. 4 rozp.
(WE) nr 689/2008
• Utworzenie Krajowego Centrum
Informacyjnego www.reach.gov.pl
Uchylane przepisy
• Dotyczące karty charakterystyki
• Dotyczące substancji nowych – rozdział 3,
art. 25 ust. 4 (oznakowanie)
• Art. 22a – dotyczący substancji istniejących
• Rozporządzenia wykonawcze
Art. 23
• Przez pierwszego uczestnika łańcucha
dostawy na terytorium Rz.P.
• Obowiązek przesyłania kart charakterystyki
lub informacji określonych w rozporządzeniu,
także aktualizacji
• Uprawnienie do zażądania szczegółowego
składu chemicznego preparatu.
Badania substancji (art. 24)
• Przeprowadzane zgodnie z wymaganiami art.
13 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006,
• Nowa podstawa prawna
• Tam, gdzie to przewidziane - zgodnie z
zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej
Zakazy i ograniczenia
• Dyrektywa 76/769/EWG uchylona ze skutkiem
od 1.06.2009 r.–zał. XVII REACH
• Zakres regulacji krajowych przepisów:
- zakazy i ograniczenia krajowe
- dookreślenie warunków i sposobów stosowania
ograniczeń
- wydawanie pozwoleń na nabycie przez
konsumentów (ew. po 2013r.)
Nadzór – zakres
Zmiany!
• Przestrzeganie przepisów ustawy o
substancjach i preparatach chemicznych
• Przestrzeganie przepisów rozporządzeń
(WE) nr: 1907/2006, 648/2004, 689/2008
Organy nadzoru i ich kompetencje
• W całym zakresie:
- Państwowa Inspekcja Sanitarna
- Państwowa Inspekcja Sanitarna MSWiA – w
stosunku do jednostek organizacyjnych,
podległych lub nadzorowanych przez MSWiA
• W zakresie swoich kompetencji:
- IOŚ, PIP, IH, PSP, organy celne
Organy nadzoru i ich kompetencje – c.d.
• IOŚ – zagrożenia dla środowiska
• PIP – przestrzeganie przepisów przez
pracodawców
• IH – obow. dokonania rejestracji,
dostarczenia kch (wymaganej!); zakazy i
ograniczenia; oznakowanie detergentów oraz
subst. i prep. (handel hurtowy i detaliczny)
Organy nadzoru i ich kompetencje – c.d.
• PSP – oznakowanie miejsc składowania
niebezpiecznych subst. i prep.
• Organy celne – rozp. 689/2008, import wbrew
art. 31 ustawy, przepisom tytułu VII i
załącznika XVII REACH,
Sankcje karne
• Określenie „skutecznych, proporcjonalnych i
odstraszających kar” za nieprzestrzeganie
przepisów rozporządzenia (WE) nr
1907/2006
• Zmiany porządkowe w zakresie sankcji
karnych za nieprzestrzeganie przepisów
rozporządzeń (WE) nr: 648/2004 i 689/2008
Przestępstwa
Najpoważniejsze sankcje
„Najcięższe” czyny, m. in.:
 niestosowanie się do decyzji Inspektora
 powtarzanie badań na kręgowcach (art. 26
ust. 3 REACH)
 odmowa współpracy w ramach SIEF w
zakresie badań na kręgowcach – kara
grzywny do 50 000 zł.
Wykroczenia
Przykładowe:
 brak lub niewłaściwe oznakowanie:
detergentów, subst. i prep. niebezpiecznych
 także nie przestrzeganie art. 27 i 28 ustawy
 brak numeru zezwolenia na etykiecie
Wykroczenia
 niestosowanie się do warunków zwolnienia z
obowiązku rejestracji (art. 9 REACH)
 niedopełnienie obowiązku aktualizacji
dokumentów rejestracyjnych
 brak wymaganej współpracy z Agencją przez
rejestrującego (m. in. przy Ocenie)
Projektowane zmiany w ustawach
kompetencyjnych organów nadzoru
Ustawa o Państwowej Inspekcji Sanitarnej
• Możliwość pobierania próbek do badań
laboratoryjnych, w tym również badań składu
chemicznego substancji i preparatów chemicznych
oraz zawartości tych substancji w wyrobach
• Poszerzony zakres nadzoru i uprawnień
• Procedura wycofania z obrotu substancji, preparatów
lub wyrobów, które nie zostały zarejestrowane (lub
przy zmianach wielkości obrotu)
• Także gdy nie odpowiadają krajowym i
wspólnotowym zakazom i ograniczeniom
Uprawnienia inspektorów
• Wstrzymanie produkcji lub wprowadzania do
obrotu
• Wycofanie z rynku
• Powiadamia ISiPCH
Procedura – rozporządzenie MZ
• Zabezpiecza pomieszczenia, substancje,
preparaty, wyroby
• Zawiadamia kierownictwo lub organ nadzorczy
Sankcje karne
• Nie wykonywanie decyzji inspektora – kara
grzywny, ograniczenia wolności i
pozbawienia wolności do lat 2
• Utrudnianie lub udaremnianie działalności
organów PIS – areszt do 30 dni, kara
ograniczenia wolności lub grzywna
Ustawa o Państwowej Inspekcji Pracy
Poszerzony zakres sprawowanego nadzoru o
obszary wyznaczone przez rozporządzenie
REACH, wiążące się z przestrzeganiem
przepisów dotyczących ochrony
pracowników, w szczególności art. 35 oraz 37
ust. 5 i 6, oraz nadzór nad przestrzeganiem
warunków stosowania substancji określonych
przez ECHA na podst. art. 9 ust. 4
Ustawa o Inspekcji Handlowej
• Procedura wobec substancji, preparatów lub
wyrobów, które nie odpowiadają
wymaganiom załącznika XVII rozporządzenia
REACH lub art. 31 ust. 1 i 2 ustawy
• Zakaz dalszego przekazywania
• Powiadamiany ISiPCh
• Powiadamianie PIS – gdy brak rejestracji
Terminy
Zróżnicowane – z uwagi na treść
rozporządzenia REACH i dyrektywy
2006/121/WE (14 dni od dnia ogłoszenia oraz
1 czerwca 2009 r.)
Dziękuję za uwagę