Bliżej Ciebie - Mikrobiologia Beckman Coulter
Transkrypt
Bliżej Ciebie - Mikrobiologia Beckman Coulter
Wydanie Specjalne wrzesień 2013 Beckman Coulter Bliżej Ciebie LAB FORWARD Wstęp Szanowni Państwo, Ostatnie lata to okres dużych zmian w firmie Beckman Coulter. Do najważniejszych zaliczyć można włączenie do oferty Beckman Coulter działu diagnostyki in vitro firmy Olympus w roku 2009 oraz zmianę właściciela. Od roku 2011 jest nim Danaher – firma, której kultura, standardy biznesowe i wyniki są bardzo wysoko oceniane przez analityków biznesu. Współpraca w obrębie firmy Danaher powinna przełożyć się szybko na istotne z Państwa punktu widzenia korzyści: • szersze możliwości składania kompleksowych ofert - działamy w jednej strukturze z innymi firmami oferującymi produkty do diagnostyki laboratoryjnej: Radiometer (RKZ, POCT), Leica Microsystems (mikroskopy), AB Sciex (spektrometria, chromatografia), • dodanie do naszej oferty kolejnych grup produktów - przykładem jest tutaj oferowanie produktów dobrze znanej na rynku polskim firmy IRIS z szerokim portfolio automatów do analizy moczu, • większa dostępność pracowników serwisu i sprzedaży – w bezprecedensowy sposób inwestujemy w rozwój tych działów. Pisząc o tym chciałbym zwrócić Państwa szczególną uwagę na to, co w przypadku każdej firmy - w wymiarze wewnętrznym i zewnętrznym – jest najważniejsze, czyli na zespół ludzi. W ostatnich miesiącach zatrudniliśmy wiele nowych osób. Był to trudny i żmudny proces, gdyż chcieliśmy stworzyć właściwe proporcje pomiędzy energią nowych, młodych pracowników i doświadczeniem tych, którzy są już Państwu znani. Jaki jest rezultat naszych starań ocenicie Państwo wkrótce sami. Do naszej firmy dołączyło wiele osób, z którymi do tej pory mieli Państwo możliwość wspólpracować na innych polach. Dołożymy wszelkich starań, aby zapewnić Państwu najwyższą jakość obsługi oraz komfort i bezpieczeństwo pracy z naszymi produktami. Niniejszy biuletyn zaprojektowany został tak, aby przedstawić Państwu przeglądowe informacje na temat nowej organizacji Beckman Coulter Polska – z uwzględnieniem wszystkich działów. Przedstawiamy zakres odpowiedzialności pracowników – produktowy i terytorialny – w połączeniu z informacją nt. standardów współpracy, które chcemy Państwu zagwarantować. Przedstawiamy też przeglądowy przewodnik po wszystkich naszych produktach. Nasze portfolio jest bardzo różnorodne. Jeśli nie wszystkie z oferowanych produktów są Państwu znane, lub jeśli wzbudziły Państwa zainteresowanie, będzie nam niezmienie miło przedstawić bliżej naszą ofertę. Zachęcamy Państwa także do lektury artykułów związanych z diagnostyką anemii, klinicznym wykorzystaniem testów do oznaczania stężenia Erytropoetyny oraz AMH. Mam nadzieję, że biuletyn, który planujemy wydawać regularnie zasłuży na Państwa uznanie. Będę wdzięczny za wszelkie komentarze i sugestie. Marian Chabuda Dyrektor Generalny Beckman Coulter Polska Sp. z oo. Spis treści 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 2 Dzial Sprzedaży Dział Serwisu Dział Marketingu Dział Obsługi Klient Dział Life Science Biochemia analizatory AU Biochemia analizatory UniCel DxC Immunochemia Hematologia rozwiazania podstawowe Hematologia rozwiazania zaawansowane Kompleksowa analiza moczu Nefelometria. Serologia grup krwi 15 16 17 18 19 21 23 29 LAB FORWARD Sortery Systemy zintegrowane Automatyzacja Cytometria przepływowa Postępowanie w przypadku niedokrwistości -Czy Twoje laboratorium potrafi sprostać temu wyzwaniu? Oznaczanie erytropoetyny (EPO) w praktyce klinicznej Ocena płodności Automatyzacja dla Twojego laboratorium AutoMate 1200/2500 Dział Sprzedaży Dział Sprzedaży Pracownicy Działu Sprzedaży są kluczowym punktem kontaktu, informacji i wsparcia dla naszych Klientów. Dział liczy 11 osób pracujących na terenie całej Polski. W jego skład wchodzi: 7 Przedstawicieli Regionalnych – odpowiedzialnych za stały kontakt z laboratoriami w swoich regionach, badanie rynku diagnostycznego i sprawne reagowanie na jego potrzeby; każdy przedstawiciel chętnie udzieli wszelkich informacji: na temat naszych produktów oraz warunków i możliwości współpracy - w zakresie wszystkich linii produktowych, 2 Specjalistów Aplikacyjnych – odpowiedzialnych za proces wdrażania nowego sprzętu, szkolenia, zaawansowane wsparcie produktowe oraz wsparcie w zakresie kontroli jakości badań, 2 Regionalnych Dyrektorów Sprzedaży – odpowiedzialnych za nadzór nad pracą Działu oraz dodatkową pomoc i kontakt z Klientami. Jest dla nas niezmiernie ważne, aby poziom świadczonych przez nasz zespół usług, zarówno w zakresie konsultacji przedsprzedażowych jak i w czasie przygotowania ofert i ich realizacji, był bardzo wysoki, dlatego dbamy, aby każdy pracownik był kompetentnym i profesjonalnym partnerem dla Państwa. Wsparcie dla Działu Sprzedaży stanowią: Mariola Dąbrowska – Dyrektor Finansowy; [email protected], tel: 22 355 15 12 Magdalena Remboch – Specjalista ds. Zamówień Publicznych; [email protected], tel: 22 355 15 02 Anna Rożek - Specjalista ds. Regulacji i Jakości; [email protected] Cały Dział Sprzedaży pozostaje do Państwa dyspozycji. Bardzo prosimy o kontakt pod przedstawionymi numerami telefonów i adresami email. LAB FORWARD 3 Dział Serwisu Dział Serwisu Podstawowym celem działalności Działu Serwisu firmy Beckman Coulter jest wysoka jakość obsługi Klientów poprzez świadczenie usług serwisowych w jak najkrótszym czasie i na jak najwyższym, profesjonalnym poziomie. Rekomendujemy kontakt z Działem Serwisu pod nr telefonu (22) 355 15 15. W uzasadnionych przypadkach możliwe jest bezpośrednie połączenie z inżynierem serwisowym. W dni wolne od pracy (soboty, niedziele) oferujemy wsparcie serwisowe doświadczonego inżyniera pod nr telefonu (22) 355 15 15. Nasz zespół, rozlokowany w sposób zapewniający objęcie opieką serwisową Klientów z terenu całej Polski, obejmuje zarówno inżynierów z wieloletnim doświadczeniem, jak też młodych, zmotywowanych pracowników. Docelowo każdy inżynier będzie odpowiadał za obsługę wszystkich linii produktowych na swoim terenie. Wszyscy inżynierowie przechodzą regularne szkolenia w centrach serwisowych w Niemczech, Szwajcarii a także w Stanach Zjednoczonych. Dopuszczenie do pracy z danym typem aparatu następuje po zaliczeniu wymaganych w czasie szkolenia ćwiczeń praktycznych i zdaniu egzaminu końcowego. W celu zapewnienia świadczenia usług serwisowych na odpowiednim poziomie zdefiniowano kilka mierników naszej jakości. Monitorujemy m.in. terminowe wykonywanie przeglądów okresowych i aktualizacji, efektywność napraw serwisowych oraz zadowolenie Klienta z naszych usług. Mając na uwadze dalsze podnoszenie jakości Serwisu wprowadzamy na coraz szerszą skalę system ProService – służący do zdalnego monitorowania stanu aparatury i działający na zasadzie bezpiecznego dostępu do analizatora poprzez Internet. ProService umożliwia wykonywanie zdalnej diagnostyki i testów serwisowych oraz informowanie o statusie pracy aparatu - jeszcze przed wystąpieniem usterki. 4 LAB FORWARD Dział Marketingu Dział Marketingu Pracownicy Działu Marketingu stanowią ważne wsparcie merytoryczne dla naszych Klientów – zarówno dla pracowników laboratorium jak i bezpośrednich odbiorców wyników – klinicystów i pacjentów. Do obowiązków pracowników Działu Marketingu należy przede wszystkim stała komunikacja z Państwem – informowanie o oferowanych przez nas produktach oraz pomoc w rozwiązywaniu problemów powstałych w czasie ich użytkowania. Organizujemy dostosowane do potrzeb szkolenia dla personelu laboratorium i szkolenia dla lekarzy. Oferujemy wykłady na interesujące Państwa tematy. Współpracujemy z Państwem bezpośrednio w czasie wizyt w laboratorium ale także organizujemy różnego rodzaju warsztaty i konferencje. Kolejnym, ważnym zakresem naszych obowiązków jest przygotowywanie materiałów informacyjnych i edukacyjnych, które mamy nadzieję będą pomocne w pracy rutynowej. Dział Marketingu jest również odpowiedzialny za szereg prac wykonywanych na potrzeby wewnętrzne - takich jak analiza rynku oraz opracowywanie i wdrażanie strategii dla danej grupy produktowej - w porozumieniu z Działem Sprzedaży. Poprzez nasze działania pragniemy budować Państwa zaufanie - jako zespół, który rozumie potrzeby Państwa laboratorium, jest na nich skupiony oraz potrafi sprawnie i efektywnie na nie reagować. Mirosława Nowacka Dyrektor ds. Naukowych Tel. 695 388 813, e-mail: [email protected] Piotr Czajka Dyrektor ds. Produktów Tel. 725 550 253, e-mail: [email protected] Małgorzata Kolasa Specjalista ds. Hematologii i IRIS Tel. 695 024 297, e-mail: [email protected] LAB FORWARD 5 Dział Obsługi Klienta Dział Obsługi Klienta Pracownicy Działu Obsługi Klienta odpowiadają za całościową realizacją Państwa zamówień. Zamówienia przyjmowane są od poniedziałku do piątku w godzinach od 8.00 do 16.00 za pośrednictwem poczty elektronicznej (adres: [email protected]) oraz za pomocą faksu: 22 355 15 39 lub 22 355 15 29. Zamówienia Klientów na odczynniki realizowane są za pośrednictwem firmy kurierskiej TNT. WARUNKI DOSTAW PRODUKTÓW BECKMAN COULTER Termin otrzymania zamówienia Termin wysyłki towaru z magazynu termin dostawy do Klienta poniedziałek do godz. 14.30 wtorek środa wtorek do godz. 14.30 środa czwartek sroda do godz. 14.30 czwartek piątek czwartek poniedziałek wtorek piątek do godz. 14.30 poniedziałek wtorek W celu zapewnienia naszym Klientom wysokiej jakości dostaw każde zamówienie złożone w Beckman Coulter jest potwierdzane dokumentem: „Potwierdzenie zamówienia” – wysyłanym mailem lub faxem - z informacją o przyjęciu zamówienia i dostępności towarów. Wszystkie towary są monitorowane pod względem terminowości dostaw. Wyniki monitorowania za rok 2012 i pierwszą połowę roku 2013 pokazały, że 98% towarów dostarczana była zgodnie z powyższym harmonogramem. Agata Zygmunt Kierownik Działu Obsługi Klienta Tel. 22 355 15 27, Tel. kom.663 890 643 e-mail: [email protected] Magdalena Bilska Specjalista ds. Obsługi Klienta Tel. 22 355 15 03, e-mail: [email protected] Anna Regulska Specjalista ds. Obsługi Klienta Tel. 22 355 15 05, e-mail: [email protected] Klaudia Szewczyk Specjalista ds. Obsługi Klienta Tel. 22 355 15 28, e-mail: [email protected] 6 LAB FORWARD Dział Life Science Dział Life Science Dział Life Science Beckman Coulter Polska jest partnerem we współpracy z przedstawicielami specjalistycznych dyscyplin medycznych takich jak: Kliniki Hematologii, Onkologii, Pediatrii, Chorób Wewnętrznych, Alergologii czy Immunologii. Oferujemy wysokiej jakości cytometry przepływowe, od prostych do wysoko wyspecjalizowanych, dedykowane do diagnostyki in vitro: FC500 (2 lasery; 5 kolorów) NAVIOS (2-3 lasery; 6, 8 lub 10 kolorów) AQUIOS (1 laser; 5 kolorów) - pełny automat działający na zasadzie analizatora hematologicznego, dedykowany do skriningu diagnostycznego w kierunku HIV W swojej ofercie posiadamy również specjalistyczne cytometry przepływowe i sortery komórek, dedykowane do badań naukowych: GALLIOS (2-3 lasery; 6, 8 lub 10 kolorów) MoFlo XDP i MoFlo ASTRIOS (odpowiednio do 5 i lub 7 laserów oraz do 18 i lub 32 kolorów) Oferujemy szeroką gamę odczynników tj. przeciwciała do antygenów komórkowych ludzkich i zwierzęcych, odczynniki do preparatyki krwi, szpiku i innych materiałów biologicznych - do wykorzystania w urządzeniach do czynności przedanalitycznych: PrepPlus 2 – automatyczny aparat do dozowania i inkubacji różnorodnych odczynników TQ-Prep – automatyczny aparat do lizy krwinek czerwonych (krew 35 sek , szpik 90 sek.) FP1000 - automatyczny aparat do dozowania i inkubacji różnorodnych odczynników oraz lizowania krwi i szpiku Kontakt Roman Pińkowski Dyrektor Sprzedaży, Dział Life Science Tel. 601 932 396, e-mail: [email protected] Poza cytometrią przepływową dział Life Science proponuje produkty dedykowane do szeroko pojętych badań naukowych: Wirówki i ultrawirówki Liczniki cząstek Wysoko wyspecjalizowane roboty Optima series, Allegra series, Microcentrifuges Z-Counter 2, DelsaMax, Multisizer, LS, Vi-Cell XR Biomek FX, NX i 4000 Dystrybutor Comesa Polska Sp. z o.o. tel. 22 336 18 00 fax 22 336 18 72 LAB FORWARD 7 Oferta produktowa Biochemia Analizatory AU AU480 System w pełni otwarty Wydajność do 400 testów biochemicznych i 400 ISE/godz. Do 80 próbek na pokładzie Dodatkowa, chłodzona karuzela na kalibratory, kontrole i próbki badane Szklane kuwety niewymagające wymiany Oprogramowanie w języku polskim AU680 System w pełni otwarty Wydajność do 800 testów biochemicznych i 400 ISE/godz. Do 150 próbek na pokładzie Dodatkowa, chłodzona karuzela na kalibratory, kontrole i próbki badane Szklane kuwety niewymagające wymiany Wielkości opakowań odczynników dostosowane do potrzeb laboratorium Oprogramowanie w języku polskim AU5811 System w pełni otwarty Wydajność do 2000 testów biochemicznych i 900 ISE/godz. Do 400 próbek na pokładzie Szklane kuwety niewymagające wymiany Oprogramowanie w języku polskim Możliwość łączenia do 4 jednostek fotometrycznych i 2 jednostek ISE w najbardziej wydajny, zintegrowany analizator biochemiczny o łącznej wydajności do 8000 testów biochemicznych i 1800 ISE na godz. 8 LAB FORWARD Oferta produktowa Biochemia Analizatory UniCel DxC UniCel DxC 600 Wydajność do 990 testów/godz. Do 96 próbek na pokładzie Możliwość pracy z zamkniętymi probówkami Czas wykonania testów krytycznych (Na, K, Cl, Ca, CO2, Glukoza) – 42 sek. Możliwość uzupełniania odczynników w czasie pracy Szklane kuwety niewymagające wymiany Brak konserwacji dziennych UniCel DxC 800 Wydajność do 1440 testów/godz. Do 140 próbek na pokładzie Możliwość pracy z zamkniętymi probówkami Czas wykonania testów krytycznych (Na, K, Cl, Ca, CO2, Glukoza, Mocznik, Kreatynina, Białko całkowite, Albumina, Fosfor) – 42 sek. Możliwość uzupełniania odczynników w czasie pracy Szklane kuwety niewymagające wymiany Brak konserwacji dziennych LAB FORWARD 9 Oferta produktowa Immunochemia Access 2 Do 60 próbek na pokładzie Wydajność do 100 testów/godz. 24 chłodzone miejsca odczynnikowe Odczynniki wstawiane do aparatu bez konieczności ich mieszania i otwierania Możliwość uzupełniania odczynników i materiałów zużywalnych w trakcie pracy analizatora UniCel DxI 600 Do 60 próbek na pokładzie Wydajność do 200 testów/godz. 50 chłodzonych miejsc odczynnikowych Czas przebywania próbki w analizatorze 9 s - natychmiastowe uwolnienie próbki po aspiracji materiału Możliwość przechowywnia przez okres 3 godzin dodatkowej objętości próbki na ewentualne powtórki i badania dodatkowe - eliminuje konieczność ponownego wstawienia próbki do aparatu Odczynniki i materiały zużywalne uzupełniane bez przerywania pracy analizatora UniCel DxI 800 Do 120 próbek na pokładzie Wydajność do 400 testów/godz. 50 chłodzonych miejsc odczynnikowych Czas przebywania próbki w analizatorze 9 sek. - natychmiastowe uwolnienie próbki po aspiracji materiału Możliwość przechowywnia przez okres 3 godzin dodatkowej objętości próbki na ewentualne powtórki i badania dodatkowe - eliminuje konieczność ponownego wstawienia próbki do aparatu Odczynniki i materiały zużywalne uzupełniane bez przerywania pracy analizatora 10 LAB FORWARD Oferta produktowa Hematologia Rozwiązania podstawowe LH 500 Półautomatyczna metoda oznaczania Ret Wydajność do 75 oznaczeń/godz. Automatyczny podajnik próbek Wspólna linia odczynnikowa dla wszystkich analizatorów z serii LH C A •T 5 diff Niezawodne i proste w obsłudze Minimalna objętość próbki: 53 µl w trybie CBC+DIFF Dostępne 3 różne modele: AL (Auto Loader): wydajność 80/godz., automatyczny podajnik CP (Cap Pierce): wydajność 60/godz., współpraca z probówkami w systemie zamkniętym OV (Open Vial): wydajność 60/godz., współpraca z próbówkami w systemie otwartym C A •T 3 diff Wydajność: 50 próbek/godz. Objętość próbki: 12 µl (AcT diff) / 18 µl (AcT diff 2) Otwarty i zamknięty system pobierania próbki (AcT diff2) Wysoka jakość i powtarzalność wyników Możliwość oznaczania próbek weterynaryjnych (Act diff) LAB FORWARD 11 Oferta produktowa Hematologia Rozwiązania zaawansowane UniCel DxH 800/600 Wydajność do 100 oznaczeń/godz. Objętość próbki: 165 µl niezależnie od trybu pracy Rutynowe oznaczanie NRBC w każdej próbce wraz z automatyczną korektą liczby WBC Automatyczne oznaczanie retikulocytów oraz płynów z jam ciała Cyfrowa morfologia oparta na cytometrii przepływowej Wbudowana automatyzacja oraz modułowa konstrukcja pozwalająca na łączenie analizatorów (max. 3 analizatory wydajność: 300/godz.) * Możliwość integracji z automatycznym systemem do wykonywania i barwienia rozmazów krwi obwodowej – SMS * * Dotyczy analizatora UniCel DxH 800 UniCel DxH Slidemaker Stainer System do automatycznego wykonywania i barwienia rozmazów krwi obwodowej Pełna standaryzacja wykonywania preparatów mikroskopowych Wydajność: 140 rozmazów/godz. Objętość próbki: 90 µl Protokoły barwienia dostosowane do potrzeb każdego laboratorium LH 750 Wydajność do 110 oznaczeń/godz. Automatyczny podajnik na 144 próbki Trójwymiarowa technologia VCS gwarantująca najwyższą czułość, specyficzność oraz dokładność analizy różnicowej WBC Automatyczne oznaczanie NRBC przy każdej analizie w trybie Diff (bez dodatkowych odczynników) z automatyczną korektą liczby WBC Automatyczne oznaczanie retikulocytów oraz płynów z jam ciała 12 LAB FORWARD Oferta produktowa Kompleksowa analiza moczu iChem Velocity Automatyczny analizator do oceny właściwości fizykochemicznych moczu Wydajność: 210 badań/godz. Ilościowe oznaczanie 13 parametrów, w tym kwasu askorbinowego z kompensacją własnego zabarwienia 300 pasków testowych na pokładzie, z możliwością ciągłego uzupełniania Wynik w czasie < 2 minut iQ 200 Automatyczny analizator osadów moczu wykorzystujący cyfrową analizę obrazu mikroskopowego Wydajność: 101, 70 lub 40 próbek/godz. w zależności od modelu Automatyczna klasyfikacja i zliczanie elementów morfotycznych moczu (12 predefiniowanych kategorii oraz 27 definiowanych przez Użytkownika subkategorii) Możliwość analizy płynów z jam ciała Brak konieczności wstępnego przygotowywania próbki oraz wirowania iRICELL W pełni zautomatyzowane badanie moczu dzięki połączeniu analizatora iChem Velocity z analizatorem iQ200 Wydajność: 101, 70 lub 40 próbek/godz. w zależności od modelu Kompletna analiza w czasie < 4 minut Standaryzacja badania ogólnego moczu LAB FORWARD 13 Oferta produktowa Nefelometria IMMAGE 800 Wydajność: do 180 testów/godz. Jednopunktowa kalibracja 24 miejsca na odczynniki Wszystkie odczynniki płynne i gotowe do użycia Stabilność odczynników po otwarciu od 18 do 24 miesięcy Do 72 próbek na pokładzie Dwie metody pomiarowe Prawdziwa kontrola nadmiaru antygenu Oferta produktowa Konserwacja codzienna <1 min Serologia grup krwi PK7300 Najbardziej popularny analizator pracujący w laboratoriach systemów krwiodawstwa na świecie Metoda hemoaglutynacji: AB0/Rh – łącznie ze słabym antygenem D Możliwość oznaczania Syfilis TPHA oraz CMV Wydajność do 300 dawców/godz. Do 120 próbek na pokładzie Otwarty system odczynnikowy Wielorazowe mikropłytki 14 LAB FORWARD Oferta produktowa Sortery AutoMate 1200, AutoMate 2500 Możliwość jednorazowego załadowania 300 probówek Wydajność systemu 800/1200 probówek/godz. 24 dynamicznie konfigurowalne obszary sortowania Trójwymiarowa analiza koloru oraz kształtu korka wraz z pomiarem wysokości i średnicy probówki Możliwość ciągłego wstawiania probówek w trakcie pracy Automatyczne sortowanie probówek do dedykowanych statywów AutoMate 1250, AutoMate 2550 Sorter z dodatkowym modułem tworzenia próbek wtórnych, wraz z systemem drukowania i naklejania kodów kreskowych, o następujacych cechach: Wydajność do 600 probówek na godzinę, w tym 300 probówek pierwotnych i 300 wtórnych Tworzenie do 7 probówek wtórnych z próbki pierwotnej Grafitowe końcówki gwarantujące dokładność pomiaru aspirowanego materiału Możliwość programowania priorytetowych probówek wtórnych zapewnia, że krytyczne próbki wtórne tworzone są w pierwszej kolejności w sytuacji, kiedy objętość materiału może być niewystarczająca dla wszystkich probówek wtórnych Wykrycie skrzepu powoduje skierowanie próbki do obróbki manualnej Oprogramowanie Sorting Drive Jedno miejsce zarządzania próbkami, począwszy od przyjęcia materiału, aż po archiwizację Możliwości zmiany reguł sortowania bez konieczności ingerencji w LSI Niewielkie wymiary urządzenia pozwalają na łatwą instalację i minimalne zmiany w ustawieniu innych urządzeń laboratoryjnych Możliwość dowolnej konfiguracji zapewnia elastyczne dostosowanie się do zmieniającej się ilości badań Interfejs do Laboratoryjnego Systemu Informatycznego (LIS) Możliwość pracy z różnymi wielkościami i rodzajami probówek oraz z wieloma systemami kodów kreskowych LAB FORWARD 15 Oferta produktowa Systemy zintegrowane Power Link 600, Power Link 800 Innowacyjne systemy łączące analizator biochemiczny AU680 z analizatorem immunochemicznym DxI 600 lub DxI 800 Wydajność Power Link 600/800 do 1200 testów biochemicznych i 200/400 testów immunochemicznych na godzinę Po aspiracji materiału w analizatorze immunochemicznym (9 sek.) próbka jest natychmiast przekazana do badań biochemicznych Zdejmowanie korków z probówek pierwotnych Każda probówka transportowana jest indywidualnie Osobny tor transportu próbek pilnych Możliwość wstawiania próbek bezpośrednio do poszczególnych analizatorów UniCel iClass Sprawdzone systemy łączące analizator biochemiczny DxC 600 lub DxC 800 z analizatorem immunochemicznym Access2, DxI 600 lub DxI 800 Linia produktowa DxC iClass obejmuje 5 systemów zintegrowanych o różnych wydajnościach: od 990 testów biochemicznych i 100 testów immunochemicznych/godz. do 1440 testów biochemicznych i 400 testów immunochemicznych/godz. Technologia ClozCap umożliwiająca pobieranie próbki z zamkniętej probówki Jednoczesne wykonywanie testów biochemicznych i immunochemicznych Odczynniki i materiały zużywalne uzupełniane bez przerywania pracy 16 LAB FORWARD Oferta produktowa Automatyzacja Power Express Linia umożliwiająca połączenie analizatorów z zakresu biochemii, immunochemii, hematologii i automatycznej analizy moczu Wydajność: 1200 probówek/godz. Pojemność modułu wejściowego 400 probówek Elementy składowe Analizatory w dowolnej konfiguracji Moduł Wejścia / Wyjścia Moduł wirowania – do 4 wirówek; całkowita wydajność 1200 probówek/godz. Moduł zdejmowania korków Moduł tworzenia próbek wtórnych Moduł zamykania probówek Magazyn o pojemności do 22 000 próbek Oprogramowanie PrepLink Tworzenie optymalnego planu dystrybucji próbek i równoważenia obciążeń pracą dla analizatorów Zarządzanie pracą analizatorów i stanem odczynników z jednego stanowiska LAB FORWARD 17 Oferta produktowa Cytometria przepływowa NAVIOS Możliwość jednoczesnego oznaczanie FS, SS i 10 fluorescencji (antygenów komórkowych) 3 lasery: 488, 638 i 405 nm w konfiguracji FS, SS oraz 5+3+2 fluorescencje Wydajność 80 testów/godz. Wynik procentowy, wartości bezwzględne oraz 32 parametry statystyczne AQUIOS* System do oznaczania subpopulacji limfocytów, SIRS, komórek macierzystych CD34 Analizator w pełni automatyczny – pobiera krew z probówki pierwotnej, dodaje przeciwciała, inkubuje, lizuje próbkę i dokonuje odczytu wg zadanego protokołu 1 laser 488nm w konfiguracji FS, SS, EV oraz 5 fluorescencji Wydajnośćć 40 testów/godz. Wynik procentowy, wartości bezwględne oraz WBC *Dostępny od 2014 r ASTRIOS Możliwość jednoczesnego oznaczania kilkudziesięciu populacji i sortowania sześciu różnych populacji z czystością >99% 7 laserów: np. UV, 405, 460, 488, 532, 561 i 638 nm w konfiguracji FS, SS oraz do 32 fluorescencji Wydajność > 120 testów / godz. Wynik procentowy, wartości bezwzględne oraz 49 parametrów statystycznych Możliwość sortowania na 6 populacji z dokładnością do jednej komórki z prędkością > 70 zdarzeń/sek. 18 LAB FORWARD Postępowanie w przypadku niedokrwistości – Czy Twoje laboratorium potrafi sprostać temu wyzwaniu? Postępowanie w przypadku niedokrwistości – Czy Twoje laboratorium potrafi sprostać temu wyzwaniu? Niedokrwistość towarzyszy wielu stanom chorobowym o różnorakim podłożu. Wsparcie lekarzy we właściwym zdiagnozowaniu niedokrwistości oraz monitorowaniu leczenia pacjentów stanowi wyzwanie, któremu może sprostać jedynie laboratorium dysponujące najskuteczniejszymi w tym zakresie narzędziami. Bazując na niepodwarzalnie wyjątkowym doświadczeniu w zakresie chemii klinicznej, hematologii, immunochemii oraz zarządzaniu danymi firma, Beckman Coulter ma do zaoferowania kompleksowe rozwiązania w diagnostyce niedokrwistości. Unikalne cechy analizatorów hematologicznych firmy Beckman Coulter zapewniają laboratoriom rozszerzone zakresy liniowości oraz najwyższą dokładność wyników, zwłaszcza na poziomie decyzji klinicznych. Z kolei oferowane przez firmę Beckman Coulter analizatory biochemiczne i immunochemiczne pozwalają na przeprowadzanie badań podstawowych oraz ezoterycznych zapewniając każdemu laboratorium szeroki wachlarz narzędzi diagnostycznych przydatnych w diagnostyce niedokrwistości. Wkład testów diagnostycznych w efektywność leczenia pacjentów W większości przypadków niedokrwistość można łatwo zdiagnozować w oparciu o historię choroby, badanie kliniczne oraz testy laboratoryjne. Zdiagnozowanie przyczyny anemii pozwala na wprowadzenie właściwego leczenia i poprawę jakości życia pacjentów. W niedokrwistości z niedoboru żelaza testy laboratoryjne pozwalają wykryć hipochromiczne, mikrocytarne krwinki czerwone. Pomiar stężenia żelaza w surowicy, wysycenie transferyny oraz pomiar ferrytyny są pomocne w ocenie zasobów żelaza w organizmie a doskonałym wskaźnikiem diagnostycznym w tej ocenie jest stosunek stężenia receptora transferyny w surowicy do stężenia ferrytyny w surowicy.1 W przypadku niektórych stanów klinicznych, klasyczne wskaźniki biochemiczne mogą nie zmieniać się dostatecznie szybko aby wskazać na obecność przejściowych stanów niedoboru żelaza. Tego typu schorzenia rozwijają się podczas terapii rekombinowaną ludzką erytropoetyną (rhEPO), w niedokrwistości chorób przewlekłych oraz w przypadku niedoboru żelaza we wczesnym dzieciństwie. W tych przypadkach diagnostyka oraz leczenie niedoborów żelaza mogą zostać wzbogacone o zastosowanie parametrów czerwonokrwinkowych oraz retikulocytarnych. W ocenie stanu pacjentów z niedokrwistością spowodowaną chorobą nowotworową lub chemioterapią testy do diagnostyki in vitro w kierunku EPO mogą pomóc w identyfikacji tej grupy pacjentów, w przypadku których zastosowanie terapii rhEPO może okazać się korzystne. Oznaczanie EPO może także zwiększyć skuteczność rozpoznania pacjentów niereagujących na zastosowaną terapię. Umozliwia to efektywniejsze prowadzenie leczenia. 1 W oparciu o opracowanie Carlo Brugnara, Clinical Chemistry 49:10, 1573-1578 (2003) LAB FORWARD 19 Postępowanie w przypadku niedokrwistości – Czy Twoje laboratorium potrafi sprostać temu wyzwaniu? W niedokrwistości złośliwej, najpowszechniejszy objaw niedoboru witaminy B12- makrocytoza może nie występować, zaś stężenie witaminy B12 może być jedynie nieznacznie obniżony. Rutynowe testy laboratoryjne nie zawsze dają jednoznaczne wyniki w przypadku diagnostyki anemii złośliwej. Dopiero pomiar obecności przeciwciał przeciwko czynnikowi wewnętrznemu prawie zawsze wskazuje na niedokrwistość złośliwą, gdyż przeciwciała te bardzo rzadko wykrywane są w innych rodzajach niedokrwistości. Testy diagnostyczne w ofercie Beckman Coulter Morfologia krwi obwodowej Liczba i wskaźniki retikulocytów* Elektroforeza hemoglobiny Haptoglobina Żelazo w surowicy Całkowita zdolność wiązania żelaza (TIBC) Utajona zdolność wiązania żelaza (UIBC) Wysycenie transferyny (TfS)** Transferyna Ferrytyna Foliany Foliany w erytrocytach (RBC Folate) Witamina B12 Przeciwciała przeciw czynnikowi wewnętrznemu EPO Rozpuszczalny receptor transferyny (sTfR) * Średnia objętość retikulocytów; frakcja niedojrzałych retikulocytów (IRF) ** Wysycenie transferyny można wyliczyć w oparciu o wyniki oznaczenia stężenia żelaza i transferyny. 20 LAB FORWARD Oznaczanie erytropoetyny (EPO) w praktyce klinicznej Oznaczanie erytropoetyny (EPO) w praktyce klinicznej Informacje podstawowe Prawidłowa produkcja krwinek czerwonych wymaga skoordynowanego współdziałania dwóch narządów: szpiku kostnego, wytwarzającego krwinki czerwone, oraz nerek, które produkują hormon erytropoetynę (EPO). Hipoksja (niskie cisnienie parcjane tlenu we krwi) stymuluje syntezę i uwalnianie EPO przez nerki. EPO za pośrednictwem układu krążenia dociera do szpiku kostnego, gdzie aktywowana jest produkcja nowych krwinek czerwonych poprzez stymulację erytroidalnych komórek prekursorowych. W odpowiedzi na EPO oraz szereg innych hormonów stymulujących erytropoezę prekursory krwinek czerwonych są przekształcane w dojrzałe erytrocyty. EPO stanowi silnie glikolizowany łańcuch polipeptydowy składający się ze 165 aminokwasów o masie cząsteczkowej 34 kDa. Glikozylacja zwiększa stabilność cząsteczek , nie zmieniając jej aktywności metabolicznej. Znaczenie kliniczne Rekombinowana ludzka erytropoetyna (rhEPO) – epoetyna alfa, epoetyna beta lub blisko spokrewniona z nimi darbepoetyna – jest stosowana w praktyce klinicznej w celu zmniejszenia ryzyka konieczności przeprowadzenia przetoczenia w trakcie zabiegu chirurgicznego oraz w leczeniu niedokrwistości o różnej etiologii, w tym niedokrwistości towarzyszącej przewlekłej chorobie nerek, chorobie nowotworowej lub niedokrwistości u chorych poddawanych leczeniu przeciwnowotworowemu a także niedokrwistości towarzyszącej leczeniu zakażenia HIV za pomocą zydowudyny. Produkty uboczne rhEPO są bardzo podobne do hormonu natywnego, w związku z czym skutki uboczne, w tym powstanie autoprzeciwciał, występują rzadko. Czerwienica (Policytemia ) Pomiar stężenia EPO u pacjentów ze zwiększoną liczbą erytrocytów pozwala na rozróżnienie pomiędzy czerwienicą pierwotną a wtórną.1 Policytemia vera lub czerwienica pierwotna jest neoplastycznym zaburzeniem funkcjonowania szpiku kostnego, objawiającym się wzrostem ilości krwinek czerwonych. W policytemii pierwotnej poziomy EPO w surowicy są zazwyczaj obniżone lub bliskie dolnej granicy normy. Policytemia wtórna definiowana jest jako absolutny wzrost masy czerwonych krwinek spowodowany wzmożonym pobudzeniem ich produkcji. W większości klinicznych przypadków czerwienicy wtórnej (patrz schemat poniżej) poziomy EPO mieszczą się w granicach normy lub są podwyższone. Czerwienica wtórna Niewłaściwa stymulacja EPO Łagodne choroby nerek (wodonercze) Złośliwe lub łagodne guzy nerek Doping przez trasfuzję krwi LAB FORWARD 21 Oznaczanie erytropoetyny (EPO) w praktyce klinicznej Odpowiedź fizjologiczna na hipoksję Uogólniona hipoksja tkankowa Obniżone ciśnienia parcjalnego tlenu w otaczającym powietrzu Przewlekła obturacyjna choroba płuc Schorzenia sercowo-naczyniowe (przeciek prawo-lewy) Nieprawidłowości dotyczące hemoglobiny Ekspozycja na tlenek węgla powstający podczas palenia papierosów Upośledzona perfuzja nerek Stwardnienie tętnic nerkowych Odrzucenie przeszczepu Tętniaki nerkowe Niedokrwistość W przewlekłym uszkodzeniu nerek może rozwinąć się niedokrwistość na skutek zmniejszenia syntezy EPO przez nerki. W takich przypadkach, w celu wyrównania poziomu erytrocytów czasami zaleca się przyjmowanie rekombinowanej ludzkiej erytropoetyny. U 5-10 % chorych z przewlekłym uszkodzeniem nerek towarzysząca niedokrwistość nie jest jednak wynikiem niskiego stężenia erytropoetyny a dodatkowe przyjmowanie EPO nie przyniesie pacjentowi żadnych korzyści. Pomiar EPO w surowicy może pomóc w ocenie przyczyn niedokrwistości u pacjentów z przewlekłym uszkodzeniu nerek. W przewlekłym uszkodzeniu nerek z towarzyszącą niedokrwistością, gdy funkcja nerek jest umiarkowanie upośledzona, pomiar EPO jest przydatny w ocenie możliwych przyczyn niedokrwistości innych niż choroba nerek.2 U pacjentów cierpiących na choroby przewlekłe, takie jak choroby zakaźne, choroby zapalne (w tym reumatoidalne zapalenie stawów) oraz zaburzenia neoplastyczne, może rozwinąć się niedokrwistość spowodowana chorobą przewlekłą. Jest ona spowodowana sekwestracją żelaza w układzie siateczkowo-śródbłonkowym oraz osłabioną odpowiedzią szpiku kostnego na EPO. W tym rodzaju niedokrwistości poziom EPO w surowicy jest podwyższony, ale ciągle niższy niż jego poziom obserwowanyu pacjentów z niedokrwistością niewywołaną chorobą przewlekłą.3 W niedokrwistości z niedoboru żelaza poziom EPO w surowicy jest także podwyższony. Wysoki poziom EPO stanowi swoistą próbę stymulacji szpiku kostnego, jednakże produkcję erytrocytów hamuje brak żelaza. Leczenie rhEPO Rekombinowana ludzka erytropoetyna przynosi efekty w leczeniu niedokrwistości występującej u chorych z HIV poddanych terapii antyretrowirusowej zydowudyną. Nie oczekuje się odpowiedzi na leczenie rekombinowaną erytropoetyną w przypadku pacjentów z poziomami endogennej EPO powyżej 500 IU/l. Badania pokazują również, że w niedokrwistości przewlekłej u osób chorujących na nowotwory poddanych chemioterapii oznaczenie stężenia EPO w surowicy możebyć przydatne w przewidywaniu odpowiedzi na leczenie erytropoetyną.4 Czerwienica Stan kliniczny Stężenie EPO Niedokrwistość spowodowana Terapia rhEPO Pierwotna Wtórna Przewlekłym uszkodzeniem Chorobą przewlekłą nerek Niedoborem żelaza Nowotwóry Zydowudyna : nie oczekuje się odpowiedzi na rhEPO Piśmiennictwo 1. Mossuz, P. Diagnostic value of serum erythropoietin level in patients with absolute erythropoiesis. Hematologica. 2004;89:11941198 2. Locatelli, F. Revised European best practice guidelines for the management of anemia in patients with chronic renal failure. Nephrol Dial Transplant 2004;19(sup2):ii2-ii5 3. Means, R. Recent Development in the anemia of chronic disease. Current Hematology Report 2003;2:116-121 4. Ludwig, H. Prediction of response to erythropoietin treatment in chronic anemia of cancer. Blood 1994;84:1056-1063 22 LAB FORWARD Ocena płodności Ocena płodności AMH – Hormon antymüllerowski Wstęp Hormon antymüllerowski (ang. Anti-Müllerian Hormone, AMH) jest dimeryczną glikoproteiną, składającą się z dwóch monomerów o masie cząsteczkowej 72 kDa1. Należy on do nadrodziny transformujących czynników wzrostu beta (TGF-), która oprócz TGF- obejmuje także różne glikoproteiny występujące w postaci inhibin i aktywin. Wszystkie te substancje odgrywają istotną rolę w procesie rozwoju i różnicowania się tkanek. Hormon antymüllerowski znany jest też jako: substancja hamująca Müllera (ang. Müllerian Inhibiting Substance, MIS), hormon hamujący Müllera (ang. Müllerian Inhibiting Hormone, MIH), czynnik hamujący Müllera (ang. Müllerian Inhibiting Factor, MIF) bądż inhibitor Müllera (ang. Müllerian Inhibitor). Biosynteza Ekspresja AMH ograniczona jest do komórek Sertoliego jąder u płci męskiej w okresie pre- i postnatalnym oraz komórek ziarnistych jajników u płci żeńskiej w okresie postnatalnym. Ryc. 1. Produkcja AMH Przekrój pęcherzyka jajnikowego Przekrój jądra Jądro składa się w 90% z silnie skręconych kanalików nasiennych. Ściany kanalików zbudowane są z komórek endotelialnych, zwanych komórkami Sertoliego. Budowa pęcherzyka Graafa. Warstwa komórek ziarnistych nie jest unaczyniona; od naczyń krwionośnych oddziela ją blaszka podstawna, która tworzy się na wczesnym etapie życia pęcherzyka. Blaszka podstawna pełni funkcję ochronną oocytów. Znaczenie fizjologiczne Nazwa AMH pochodzi od zdefiniowanej po raz pierwszy funkcji tego hormonu w różnicowaniu płci u płodu, a mianowicie regresji przewodów Müllera we wczesnej fazie różnicowania płci męskiej. Oprócz udziału w tak ważnym aspekcie rozwoju układu rozrodczego płodu, AMH odgrywa istotną rolę regulatorową zarówno w przypadku gonad w okresie postnatalnym (w okresie rozwoju), jak i gonad dojrzałych2. Prześledźmy zatem krok po kroku funkcję fizjologiczną hormonu AMH u mężczyzn i kobiet na poszczególnych etapach życia. LAB FORWARD 23 Ocena płodności Okres płodowy Płeć człowieka zostaje określona już w momencie zapłodnienia. Jednakże różnicowanie płci rozpoczyna się dopiero około 6. tygodnia ciąży. We wczesnych etapach rozwoju zarodkowego ssaków każdy płód wyposażony jest w dwie pary przewodów: śródnerczowe (Wolffa) i okołośródnerczowe (Müllera). U płodów płci męskiej komórki Sertoliego jąder wydzielają AMH oraz androgeny. Te ostatnie powodują przekształcenie się przewodów Wolffa w struktury wchodzące w skład męskich narządów płciowych wewnętrznych. AMH przyczynia się do nieodwracalnego zaniku przewodów Müllera, który dokonuje się pod koniec 9 tygodnia życia płodowego. Rola AMH w tym procesie jest kluczowa, jest on bowiem jednym z pierwszych białek swoistych dla komórek Sertoliego produkowanych przez gonady. Przy braku AMH przewody Müllera u obu płci rozwijają się w macicę, jajowody i górną część pochwy. U płodów płci żeńskiej brak AMH pozwala na dalszy rozwój przewodów Müllera, podczas gdy brak androgenów powoduje regresję przewodów Wolffa, prowadząc do wykształcenia żeńskich wewnętrznych narządów płciowych. Ryc. 2. Różnicowanie płci w życiu płodowym człowieka3 AMH – hormon antymüllerowski T - testosteron Okres postnatalny Płeć męska Za wyjątkiem przejściowego obniżenia się poziomu AMH w okresie okołoporodowym, wydzielanie tego hormonu w jądrach utrzymuje się na wysokim poziomie aż do okresu pokwitania, kiedy osiągnięcie dojrzałości przez komórki Sertoliego manifestuje się spadkiem aktywności AMH4. 24 LAB FORWARD Ocena płodności Spadek wydzielania AMH przez komórki Sertoliego w okresie pokwitania związany jest raczej z samym okresem dojrzewania płciowego niż z wiekiem. Najbardziej znaczący spadek stężenia AMH w surowicy obserwowany jest pomiędzy II a III stadium pokwitania według skali Tannera, przy równoczesnym wzroście stężenia testosteronu wewnątrzjądrowego, który zachodzi wcześniej niż wzrost stężenia testosteronu w surowicy. Pojawia się zatem pytanie: wiedząc, że testosteron wpływa obniżająco na poziom AMH, jak to możliwe, że zarówno poziom AMH jak i poziom testosteronu są podwyższone w okresie płodowym oraz w pierwszym miesiącu po urodzeniu? Wydaje się, że testosteron nie wpływa hamująco na produkcję AMH u płodów i noworodków ze względu na brak ekspresji receptorów androgenowych (ang. androgen receptor, AR) w komórkach Sertoliego. Ekspresja tych receptorów stopniowo wzrasta dopiero po urodzeniu4. U dorosłych mężczyzn stężenie AMH jest niskie (patrz Ryc.4 w rozdziale „Poziomy”). Płeć żeńska U płci żeńskiej AMH produkowany jest przez komórki ziarniste jajnika. Produkcja AMH rozpoczyna się w okresie okołoporodowym, utrzymuje się na niskim poziomie w okresie rozrodczym (z niewielkim pikiem po pokwitaniu), po czym osiąga skrajnie niski poziom po menopauzie5. Ekspresja AMH obserwowana jest w pęcherzykach jajnikowych na kilku etapach folikulogenezy. Największa produkcja tego hormonu zachodzi w pęcherzykach preantralnych oraz wczesnoantralnych (o średnicy poniżej 4 mm), zaś spadek - w procesie osiągnięcia dojrzałości oraz luteinizacji. AMH odgrywa rolę w początkowej rekrutacji i selekcji pęcherzyka dominującego. Proces ten przedstawia Ryc.36. Jak już wspomniano AMH jest produkowany przez dojrzewające pęcherzyki (pierwotne i preantralne) w jajniku noworodka, charakteryzując się dwoma mechanizmami działania: hamując proces początkowej rekrutacji pęcherzyka (szlak nr 1, Ryc.3), hamując FSH-zależny wzrost i selekcję pęcherzyków preantralnych i małych antralnych (szlak nr 2, Ryc.3). Ryc.3: Schemat aktywności AMH w jajniku Schemat ten odpowiada opisanym powyżej zmianom stężenia AMH. Od chwili narodzin do okresu pokwitania stopniowo zwiększa się wielkość jajników oraz zaznacza się obecność pęcherzyków antralnych (z niewielkim wzrostem z chwilą wejścia w okres pokwitania), osiągając maksymalne poziomy po pokwitaniu. Na tym etapie życia kobiety zarówno jej rezerwa jajnikowa (zdolność reprodukcyjna), jak i poziomy AMH w surowicy osiągają swoje szczytowe wartości. Postępujące wraz z wiekiem zmniejszenie się rezerwy jajnikowej związane jest ze spadkiem liczby pęcherzyków. AMH stopniowo obniża się do bardzo niskich poziomów po menopauzie, kiedy to rezerwa jajnikowa zostaje całkowicie wyczerpana7. Stężenie Fizjologicznie uwarunkowana zmienność w stężeniu AMH jest funkcją zarówno płci, jak i wieku (patrz Ryc.4 i Ryc.5). Stężenie AMH nie wykazuje zmienności dobowej a także pozostaje na stosunkowo stałym poziomie w trakcie całego cyklu miesiączkowego (patrz Ryc.6)8. LAB FORWARD 25 Ocena płodności Ryc.4: Stężenie AMH oraz testosteronu u mężczyzn Ryc.5: Stężenie AMH u kobiet w trakcie całego cyklu rozrodczego Ryc.6: Stężenie AMH w trakcie całego cyklu menstruacyjnego 26 LAB FORWARD Ocena płodności Poniższa tabela przedstawia zakresy referencyjne w oparciu o ulotkę informacyjną testu AMH Gen II ELISA (nr kat. firmy Beckman Coulter: A79765). Dane te mają charakter wyłącznie informacyjny, gdyż przedziały referencyjne mogą się różnić w zależności od zastosowanego testu. Próbka (surowica) Mediana wieku Zakres referencyjny (ng/ml) Chłopcy: 4,8 3,8 – 160 Dziewczynki: 5,0 NW – 8,9 Mężczyźni: 38 1,3 – 14,8 Kobiety: 30 NW - 12,6 Kobiety po menopauzie: 71 NW NW – poziom niewykrywalny Wzór na przeliczanie jednostek: 1 ng/ml = 7,14 pmol/l Przydatność diagnostyczna – perspektywy i możliwości Pomiar stężenia AMH w surowicy stanowi przydatny wskaźnik oceny płodności zarówno mężczyzn, jak i kobiet. Nieprawidłowe poziomy AMH obserwowane są w szerokim spectrum zaburzeń, w tym: Podwyższony poziom AMH - opóźnione pokwitanie u chłopców - przedwczesne pokwitanie u chłopców, niezależne od gonadotropin - testotoksykoza u chłopców - niektóre przypadki zespołu niewrażliwości na androgeny - niektóre przypadki zaburzeń w biosyntezie testosteronu - dysgenetyczne jądra lub gonady obojnacze u dzieci z nieustaloną płcią - guzy jajnika wywodzące się z komórek Sertoliego-Leydiga - zespół policystycznych jajników (zespół PCO) - guzy pochodzące z komórek ziarnistych Obniżony poziom AMH - wnętrostwo i anorchia u chłopców - niektóre przypadki przedwczesnego pokwitania - dysgenezja jąder - przedwczesna menopauza Przydatność diagnostyczna – Zastosowanie w praktyce Hormon AMH odgrywa istotną rolę w prawidłowym wykształceniu się narządów płciowych u płci męskiej, jak i regulacji dojrzewania pęcherzyków jajnikowych u kobiet. Oznaczanie stężenia AMH w surowicy jest ważne przy ocenie funkcjonowania gonad oraz możliwych zaburzeń ich funkcjonowania. W szczególności oznaczanie tego hormonu jest przydatne w następujących przypadkach: Ocena rezerwy jajnikowej u kobiet Poziomy AMH odzwierciedlają ciągłe zmniejszanie się puli oocytów / pęcherzyków jajnikowych, postępujące wraz z wiekiem, a co za tym idzie, starzenie się jajników oraz wejście w okres menopauzy. Oznaczanie tego hormonu przeprowadza się wraz z oznaczaniem FSH oraz inhibiny B9. Oznaczanie AMH stosowane jest ponadto (również w połączeniu z FSH oraz inhibiną B) jako wartościowy marker, przydatny w określaniu odpowiedzi jajników u pacjentek poddanych procedurom wspomaganego rozrodu. LAB FORWARD 27 Ocena płodności Diagnostyka i postępowanie w zespole policystycznych jajników (zespół PCO) Poziomy AMH w surowicy są podwyższone u kobiet z zespołem POC z normogonadotropową niewydolnością jajników związaną z brakiem owulacji. Diagnostyka i postępowanie w guzach z komórek warstwy ziarnistej Stężenie AMH w surowicy jest podwyższone w przypadku guzów pochodzących z komórek warstwy ziarnistej, stanowiąc niezwykle czuły i swoisty wskaźnik w prowadzeniu leczenia pacjentek po usunięciu jajników. Wczesne wykrycie wznowy jest niezwykle istotne z uwagi na fakt, iż guzy wywodzące się z komórek ziarnistych charakteryzują się wysokim wskaźnikiem częstości nawrotów choroby, nawet po upływie ponad 10-20 lat od usunięcia guza pierwotnego9. Diagnostyka oraz diagnostyka różnicowa przedwczesnego i opóźnionego pokwitania u chłopców Oznaczanie AMH przeprowadzane jest często w połączeniu z pomiarem stężenia LH i testosteronu. W prawidłowym i przedwczesnym przebiegu okresu pokwitania mamy do czynienia z negatywną korelacją pomiędzy poziomem testosteronu a poziomem AMH w surowicy. Obwodową postać przedwczesnego pokwitania charakteryzuje wzrost gonadotropin przysadkowych oraz androgenów produkowanych przez jądra przy prawidłowych lub obniżającym się stęniu AMH. Przedwczesne pokwitanie niezależne od gonadotropin (testotoksykoza) charakteryzuje z kolei wysoki poziom androgenów, skrajnie niskie lub wręcz niewykrywalne poziomy gonadotropin oraz nieprawidłowo wysoka produkcja AMH4. Diagnostyka wnętrostwa i anorchii u chłopców U 3-6% noworodków płci męskiej stwierdza się przypadki wnętrostwa lub niezstąpionych jąder (do 30% w przypadku wcześniaków). Wskaźnik ten spada do 1-2% po upływie pierwszych trzech miesięcy życia w związku z samoistnym zstąpieniem jąder. Leczenie (hormonalne i chirurgiczne) podejmowane jest dopiero w 6. miesiącu życia. Oznaczanie AMH może być stosowane w diagnostyce różnicującej pomiędzy niezstąpionymi jądrami (przy wartościach prawidłowych) a anorchią (przy skrajnie niskich bądź niewykrywalnych wartościach)2. Diagnostyka różnicowa zaburzeń u dzieci z nieustaloną płcią Poziomy AMH odzwierciedlają funkcjonowanie komórek Sertoliego. Z tego też względu stężenie tego hormonu jest często oznaczane w połączeniu z oznaczeniem poziomu testosteronu, który z kolei odzwierciedla funkcjonowanie komórek Leydiga. Prawidłowe lub podwyższone poziomy AMH obserwowane są w przypadkach zaburzeń związanych z prawidłową tkanką miąższową oraz brakiem aktywności androgenów, jak w przypadku zespołu niewrażliwości na androgeny lub zaburzeń w biosyntezie testosteronu. Dysgenazja gonad charakteryzuje się niskimi stężeniami zarówno AMH, jak i testosteronu. Oznaczanie AMH jest pomocne w odróżnieniu podłoża gonadalnego od niegonadalnego łagodnej wirylizacji u fenotypowych dziewczynek w wieku przedpokwitaniowym. Niewykrywalne poziomy tego hormonu w jajnikach obserwuje się w przypadku zwirylizowanych dziewczynek w okresie przedpokwitaniowym z kariotypem 46,XX. Podwyższone stężenie stwierdza się z kolei u dzieci z zaburzeniami wydzielania testosteronu, niewrażliwością na androgeny, jądrami dysgenetycznymi oraz gonadami obojnaczymi (tzw. ovotestis). Bardzo wysokie poziomy obserwuje się u dziewczynek z wirylizującym guzem jajnika (z komórek Sertoliego-Leydiga)2. Piśmiennictwo 1. Picard J.Y., Josso N. Purification of testicular AMH allowing direct visualization of the pure glycoprotein and determination of the yield and purification factor. Mol. Cell Endocrinol., 1984, 12, 17-30. 2. Lee M.M., Misra M., Donahoe P.K., MacLaughlin D.T. MIS/AMH in the assessment of cryptorchidism and intersex conditions. 2003, Mol. And Cell. Biotechnology, 211, 91-98. 3. Matzuk M.M., Lamb D.J. The biology of infertility: research advances and clinical challenges. 2006, Nature Medicine 14, 1197 – 1213. 4. Rey R., Lukas-Croisier C., Lasala C., Bedecarras P. AMH/MIS: what we know already about the gene, the protein and its regulation. 2003, Mol. And Cell. Endocrinol. 211, 21-31. 5. Feyereisen E. et al. AMH: Clinical Insights Into a Promising Biomarker of Ovarian Follicular Status. 2006, RBMOnline 6, 695-703. 6. Visser J.A., deJong F.H., Laven J.S.E., Themmen A.P.N. AMH: A New Marker for Ovarian Function. 2006, Reproduction 131, 1-9. 7. Van Disseldorp J., Faddy M.J., Themmen A.P.N., De Jong F.H., Peeters P.H.M., Van der Schouw Y.T., Broekmans F.J.M.: Relationship of serum AMH concentration to age at menopause. J.Clin. Endocrinol. Metab. 2008, 93(6), 2129-2134. 8. La Marca A., Stabile G., Carducci Artenisio A., Volpe A.: Serum AMH throughout the human menstrual cycle. Hum. Reprod. 2006, 21(12), 3103-3107. 9. La Marca A., Volpe A.: AMH in female reproduction: is measurement of circulating AMH a useful tool? Clin. Endocrinol., 2006, 64, 603-610. 28 LAB FORWARD Automatyzacja dla Twojego laboratorium Automatyzacja dla Twojego laboratorium AutoMate 1200/2500 Rodzina sorterów AutoMate 1200/2500 pozwala na optymalizację procesów pre- i post-analitycznych w każdym laboratorium. Dzięki nim uda się wyeliminować wiele pracochłonnych etapów pomiędzy przyjęciem próbek a wykonaniem badania, co poprawi efektywność pracy laboratorium. • Jedno miejsce zarządzania próbkami, począwszy od przyjęcia materiału, aż po archiwizację • Automatyczne sortowanie próbek do dedykowanych statywów eliminuje wiele czynności manualnych • Ocena objętości próbki poprzez ściankę probówki • Wydajność sortowania: 800 – 1200 próbek na godzinę • Efektywny moduł tworzenia próbek wtórnych wraz z systemem drukowania i naklejania kodów kreskowych wyeliminuje potencjalne błędy przy manualnym tworzeniu próbek wtórnych. • Intuicyjne oprogramowanie, przyjazne dla operatora • Moduł zamykania probówek z użyciem parafilmu przed archiwizacją materiału • Analiza koloru korków umożliwia rozpoznawanie rodzaju materiału i weryfikuje go w stosunku do zleconych testów, zapobiega występowaniu błędów LAB FORWARD 29 Automatyzacja dla Twojego laboratorium Optymalizacja pracy Jedno miejsce wstawiania próbek (Input) • Zarządzanie próbkami począwszy od przyjęcia materiału, po jego archiwizację • Powtórne sortowanie próbek, identyfikacja próbek wymagających badań dodatkowych i uzupełniających oraz próbek do archiwizacji Moduł Kontroli Próbki (Tube Inspection Unit – TIU) Rozpoznawanie kolorów korków • Unikalna trójwymiarowa analiza probówki oraz koloru i kształtu korka, zapewnia weryfikację rodzaju materiału ze zleceniem, co eliminuje możliwość popełnienia pomyłek • Sortowanie próbek CITO do dedykowanych statywów priorytetowych • Do 24 konfigurowanych zgodnie z potrzebami obszarów sortowania pozwala na dopasowanie sortera do potrzeb każdego laboratorium • Rozpoznawanie najnowszej generacji kodowanych korków • Sortowania z/do statywów dedykowanych różnym analizatorom. Pomiar objętości próbki Wstawianie próbek • Szuflada na próbki pozwala na wygodny i stały dostęp do statywów, podczas całego procesu sortowania probówek w trybie AutoMate • Dedykowane miejsca CITO umożliwiają sortowanie próbek pilnych w pierwszej kolejności • Praca z probówkami o średnicy zewnętrznej od 10,5 do 17 mm i o wysokości (z korkiem) od 70 do 110 mm • Współpraca z większością standardowych kodów kreskowych, zgodnych z Clinical and Laboratory Standards Institute (dawniej NCCLS) Identyfikacja próbek • Czytnik kodów kreskowych automatycznie identyfikuje próbkę i informuje o jej przyjęciu Laboratoryjny System Informatyczny (LIS). • Automatyczny pomiar średnicy i wysokości próbki zapewnia prawidłowe sortowanie i wykonywanie próbek wtórnych (opcja) • Automatyczne obliczanie objętości każdej próbki przed wykonaniem próbki wtórnej lub przed przeniesieniem do archiwum • Automatyczne pomiary objętości osocza lub surowicy pozwalają na stwierdzenie, czy możliwe jest wykonanie wszystkich próbek wtórnych • System detekcji objętości działający w podczerwieni pozwala na pomiar objętości nawet poprzez 3 warstwy etykiet (Read Through Labels – RTL) Zdejmowanie korków (Decapping) • Możliwość zainstalowana do dwóch modułów zdejmowania korków, zaprojektowanych w sposób zapewniający maksymalną wydajność i bezpieczeństwo pracy. System minimalizuje ekspozycję na niebezpieczne substancje biologiczne. • Moduł jest przystosowany do otwierania gumowych i plastikowych korków - wciskanych i odkręcanymi • Korki zdejmowane są tylko z tych probówek, które wymagają wstawienia do tego wymagającego analizatora • Korki są automatycznie przekazywane do utylizacji 30 LAB FORWARD Automatyzacja dla Twojego laboratorium Skrócenie czasu uzyskania wyniku Moduł tworzenia próbek wtórnych Ponowne sortowanie do statywów próbkowych • Wydajność do 600 próbek na godzinę, w tym 300 próbek pierwotnych i 300 wtórnych • System umożliwia ponowne sortowanie próbek ze statywów po wykonaniu analiz z możliwością przekazania ich do następnego analizatora lub do archiwum • Tworzenie do 7 próbek wtórnych z próbki pierwotnej • Użytkownik definiuje sposób sortowania w zależności od organizacji pracy w laboratorium • Grafitowe końcówki gwarantują dokładność pomiaru aspirowanego materiału Zamykanie probówek (Recapper) • Gwarancja przeniesienia odpowiednich objętości materiału do jednej lub wielu probówek • Możliwość zamknięcia za pomocą parafilmu do 1 200 próbek na godzinę • Praca ze standardowymi probówkami • Możliwość programowania priorytetowych próbek wtórnych zapewnia, że najbardziej krytyczne próbki wtórne tworzone są w pierwszej kolejności w sytuacji, w której objętość materiału może być niewystarczająca dla wszystkich próbek wtórnych • Zapobieganie parowaniu próbki • Wykrycie skrzepu powoduje skierowanie próbki do obróbki manualnej Proste programowanie pracy Sortowanie do statywów • System otwarty stwarza możliwość sortowania próbek do standardowych 50-cio pozycyjnych statywów lub do statywów dedykowanych do poszczególnych analizatorów (nie tylko analizatorów Beckman Coulter). Sorter ma także możliwość sortowania probówek, do innych pracowni oraz do wysyłki poza laboratorium • Pojemność 1 200 próbek, do 24 standardowych statywów, z możliwością wydzielenia na 150 obszarów sortowania • Intuicyjny interfejs użytkownika • Proste reguły sortowania przy użyciu Sorting-Drive Łatwa obsługa • Możliwość wstawienia jednocześnie dużej ilości próbek wtórnych 13 x 75 mm • Możliwość uzupełniania etykiet z kodami kreskowymi za pomocą łatwo dostępnego, wysuwanego podajnika. Treść etykiety wtórnej definiowana przez Użytkownika • Końcówki dla Modułu tworzenia próbek wtórnych gotowe do użycia • Możliwość dowolnego definiowania i zmiany konfiguracji szuflad, przy użyciu standardowych 50-cio pozycyjnych statywów i statywów dedykowanych do analizatorów Łatwa instalacja • Niewielkie wymiary urządzenia pozwalają na łatwą instalację i minimalne zmiany w ustawieniu innych urządzeń laboratoryjnych • Możliwość dowolnej konfiguracji zapewnia elastyczne dostosowanie się do zmieniającej się ilości badań • Interfejs do Laboratoryjnego Systemu Informatycznego (LIS) • Możliwość pracy z różnymi wielkościami i rodzajami probówek oraz z wieloma systemami kodów kreskowych LAB FORWARD 31 Automatyzacja laboratorium Przykładowa konfiguracja systemów Beckman Coulter Wydawca: Beckman Coulter Polska Sp. z o.o. 02-676 Warszawa ul. Postępu 21C tel: (+48) 22 355 15 00, fax: (+48) 22 355 15 39 Osoba odpowiedzialna: Piotr Czajka