Bliżej Ciebie - Mikrobiologia Beckman Coulter

Transkrypt

Bliżej Ciebie - Mikrobiologia Beckman Coulter
Wydanie Specjalne
wrzesień 2013
Beckman Coulter
Bliżej Ciebie
LAB FORWARD
Wstęp
Szanowni Państwo,
Ostatnie lata to okres dużych zmian w firmie Beckman Coulter. Do najważniejszych zaliczyć można włączenie
do oferty Beckman Coulter działu diagnostyki in vitro firmy Olympus w roku 2009 oraz zmianę właściciela.
Od roku 2011 jest nim Danaher – firma, której kultura, standardy biznesowe i wyniki są bardzo wysoko oceniane
przez analityków biznesu.
Współpraca w obrębie firmy Danaher powinna przełożyć się szybko na istotne z Państwa punktu widzenia korzyści:
• szersze możliwości składania kompleksowych ofert
- działamy w jednej strukturze z innymi firmami oferującymi produkty do diagnostyki laboratoryjnej: Radiometer
(RKZ, POCT), Leica Microsystems (mikroskopy), AB Sciex (spektrometria, chromatografia),
• dodanie do naszej oferty kolejnych grup produktów
- przykładem jest tutaj oferowanie produktów dobrze znanej na rynku polskim firmy IRIS z szerokim portfolio automatów do analizy moczu,
• większa dostępność pracowników serwisu i sprzedaży
– w bezprecedensowy sposób inwestujemy w rozwój tych działów.
Pisząc o tym chciałbym zwrócić Państwa szczególną uwagę na to, co w przypadku każdej firmy - w wymiarze
wewnętrznym i zewnętrznym – jest najważniejsze, czyli na zespół ludzi. W ostatnich miesiącach zatrudniliśmy wiele
nowych osób. Był to trudny i żmudny proces, gdyż chcieliśmy stworzyć właściwe proporcje pomiędzy energią nowych,
młodych pracowników i doświadczeniem tych, którzy są już Państwu znani. Jaki jest rezultat naszych starań ocenicie
Państwo wkrótce sami. Do naszej firmy dołączyło wiele osób, z którymi do tej pory mieli Państwo możliwość
wspólpracować na innych polach. Dołożymy wszelkich starań, aby zapewnić Państwu najwyższą jakość obsługi
oraz komfort i bezpieczeństwo pracy z naszymi produktami.
Niniejszy biuletyn zaprojektowany został tak, aby przedstawić Państwu przeglądowe informacje na temat nowej
organizacji Beckman Coulter Polska – z uwzględnieniem wszystkich działów. Przedstawiamy zakres odpowiedzialności
pracowników – produktowy i terytorialny – w połączeniu z informacją nt. standardów współpracy, które chcemy
Państwu zagwarantować.
Przedstawiamy też przeglądowy przewodnik po wszystkich naszych produktach. Nasze portfolio jest bardzo
różnorodne. Jeśli nie wszystkie z oferowanych produktów są Państwu znane, lub jeśli wzbudziły Państwa zainteresowanie,
będzie nam niezmienie miło przedstawić bliżej naszą ofertę.
Zachęcamy Państwa także do lektury artykułów związanych z diagnostyką anemii, klinicznym wykorzystaniem
testów do oznaczania stężenia Erytropoetyny oraz AMH.
Mam nadzieję, że biuletyn, który planujemy wydawać regularnie zasłuży na Państwa uznanie.
Będę wdzięczny za wszelkie komentarze i sugestie.
Marian Chabuda
Dyrektor Generalny
Beckman Coulter Polska Sp. z oo.
Spis treści
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
2
Dzial Sprzedaży
Dział Serwisu
Dział Marketingu
Dział Obsługi Klient
Dział Life Science
Biochemia analizatory AU
Biochemia analizatory UniCel DxC
Immunochemia
Hematologia rozwiazania podstawowe
Hematologia rozwiazania zaawansowane
Kompleksowa analiza moczu
Nefelometria. Serologia grup krwi
15
16
17
18
19
21
23
29
LAB FORWARD
Sortery
Systemy zintegrowane
Automatyzacja
Cytometria przepływowa
Postępowanie w przypadku niedokrwistości
-Czy Twoje laboratorium potrafi sprostać
temu wyzwaniu?
Oznaczanie erytropoetyny (EPO) w praktyce
klinicznej
Ocena płodności
Automatyzacja dla Twojego laboratorium
AutoMate 1200/2500
Dział Sprzedaży
Dział Sprzedaży
Pracownicy Działu Sprzedaży są kluczowym punktem kontaktu, informacji i wsparcia dla naszych
Klientów.
Dział liczy 11 osób pracujących na terenie całej Polski. W jego skład wchodzi:
 7 Przedstawicieli Regionalnych – odpowiedzialnych za stały kontakt z laboratoriami w swoich regionach, badanie
rynku diagnostycznego i sprawne reagowanie na jego potrzeby; każdy przedstawiciel chętnie udzieli wszelkich
informacji: na temat naszych produktów oraz warunków i możliwości współpracy - w zakresie wszystkich linii
produktowych,
 2 Specjalistów Aplikacyjnych – odpowiedzialnych za proces wdrażania nowego sprzętu, szkolenia, zaawansowane
wsparcie produktowe oraz wsparcie w zakresie kontroli jakości badań,
 2 Regionalnych Dyrektorów Sprzedaży – odpowiedzialnych za nadzór nad pracą Działu oraz dodatkową pomoc
i kontakt z Klientami.
Jest dla nas niezmiernie ważne, aby poziom świadczonych przez nasz zespół usług, zarówno w zakresie konsultacji
przedsprzedażowych jak i w czasie przygotowania ofert i ich realizacji, był bardzo wysoki, dlatego dbamy, aby każdy
pracownik był kompetentnym i profesjonalnym partnerem dla Państwa.
Wsparcie dla Działu Sprzedaży stanowią:
 Mariola Dąbrowska – Dyrektor Finansowy; [email protected], tel: 22 355 15 12
 Magdalena Remboch – Specjalista ds. Zamówień Publicznych; [email protected], tel: 22 355 15 02
 Anna Rożek - Specjalista ds. Regulacji i Jakości; [email protected]
Cały Dział Sprzedaży pozostaje do Państwa dyspozycji. Bardzo prosimy o kontakt pod przedstawionymi numerami
telefonów i adresami email.
LAB FORWARD
3
Dział Serwisu
Dział Serwisu
Podstawowym celem działalności Działu Serwisu firmy Beckman Coulter jest wysoka jakość obsługi
Klientów poprzez świadczenie usług serwisowych w jak najkrótszym czasie i na jak najwyższym, profesjonalnym poziomie.
Rekomendujemy kontakt z Działem Serwisu pod nr telefonu (22) 355 15 15.
W uzasadnionych przypadkach możliwe jest bezpośrednie połączenie z inżynierem serwisowym.
W dni wolne od pracy (soboty, niedziele) oferujemy wsparcie serwisowe doświadczonego inżyniera
pod nr telefonu (22) 355 15 15.
Nasz zespół, rozlokowany w sposób zapewniający objęcie opieką serwisową Klientów z terenu całej Polski,
obejmuje zarówno inżynierów z wieloletnim doświadczeniem, jak też młodych, zmotywowanych pracowników.
Docelowo każdy inżynier będzie odpowiadał za obsługę wszystkich linii produktowych na swoim terenie.
Wszyscy inżynierowie przechodzą regularne szkolenia w centrach serwisowych w Niemczech, Szwajcarii a także
w Stanach Zjednoczonych. Dopuszczenie do pracy z danym typem aparatu następuje po zaliczeniu wymaganych
w czasie szkolenia ćwiczeń praktycznych i zdaniu egzaminu końcowego.
W celu zapewnienia świadczenia usług serwisowych na odpowiednim poziomie zdefiniowano kilka mierników naszej
jakości. Monitorujemy m.in. terminowe wykonywanie przeglądów okresowych i aktualizacji, efektywność napraw serwisowych oraz zadowolenie Klienta z naszych usług.
Mając na uwadze dalsze podnoszenie jakości Serwisu wprowadzamy na coraz szerszą skalę system
ProService – służący do zdalnego monitorowania stanu aparatury i działający na zasadzie bezpiecznego
dostępu do analizatora poprzez Internet.
ProService umożliwia wykonywanie zdalnej diagnostyki i testów serwisowych oraz informowanie o statusie
pracy aparatu - jeszcze przed wystąpieniem usterki.
4
LAB FORWARD
Dział Marketingu
Dział Marketingu
Pracownicy Działu Marketingu stanowią ważne wsparcie merytoryczne dla naszych Klientów – zarówno
dla pracowników laboratorium jak i bezpośrednich odbiorców wyników – klinicystów i pacjentów.
Do obowiązków pracowników Działu Marketingu należy przede wszystkim stała komunikacja z Państwem
– informowanie o oferowanych przez nas produktach oraz pomoc w rozwiązywaniu problemów powstałych
w czasie ich użytkowania. Organizujemy dostosowane do potrzeb szkolenia dla personelu laboratorium i szkolenia
dla lekarzy. Oferujemy wykłady na interesujące Państwa tematy. Współpracujemy z Państwem bezpośrednio
w czasie wizyt w laboratorium ale także organizujemy różnego rodzaju warsztaty i konferencje.
Kolejnym, ważnym zakresem naszych obowiązków jest przygotowywanie materiałów informacyjnych i edukacyjnych,
które mamy nadzieję będą pomocne w pracy rutynowej.
Dział Marketingu jest również odpowiedzialny za szereg prac wykonywanych na potrzeby wewnętrzne
- takich jak analiza rynku oraz opracowywanie i wdrażanie strategii dla danej grupy produktowej - w porozumieniu
z Działem Sprzedaży.
Poprzez nasze działania pragniemy budować Państwa zaufanie - jako zespół, który rozumie potrzeby
Państwa laboratorium, jest na nich skupiony oraz potrafi sprawnie i efektywnie na nie reagować.
 Mirosława Nowacka
Dyrektor ds. Naukowych
Tel. 695 388 813, e-mail: [email protected]
 Piotr Czajka
Dyrektor ds. Produktów
Tel. 725 550 253, e-mail: [email protected]
 Małgorzata Kolasa
Specjalista ds. Hematologii i IRIS
Tel. 695 024 297, e-mail: [email protected]
LAB FORWARD
5
Dział Obsługi Klienta
Dział Obsługi Klienta
Pracownicy Działu Obsługi Klienta odpowiadają za całościową realizacją Państwa zamówień.
Zamówienia przyjmowane są od poniedziałku do piątku w godzinach od 8.00 do 16.00
za pośrednictwem poczty elektronicznej (adres: [email protected]) oraz za pomocą
faksu: 22 355 15 39 lub 22 355 15 29.
Zamówienia Klientów na odczynniki realizowane są za pośrednictwem firmy kurierskiej TNT.
WARUNKI DOSTAW PRODUKTÓW BECKMAN COULTER
Termin otrzymania zamówienia
Termin wysyłki towaru z magazynu
termin dostawy do Klienta
poniedziałek do godz. 14.30
wtorek
środa
wtorek do godz. 14.30
środa
czwartek
sroda do godz. 14.30
czwartek
piątek
czwartek
poniedziałek
wtorek
piątek do godz. 14.30
poniedziałek
wtorek
W celu zapewnienia naszym Klientom wysokiej jakości dostaw każde zamówienie złożone
w Beckman Coulter jest potwierdzane dokumentem: „Potwierdzenie zamówienia” – wysyłanym mailem
lub faxem - z informacją o przyjęciu zamówienia i dostępności towarów.
Wszystkie towary są monitorowane pod względem terminowości dostaw.
Wyniki monitorowania za rok 2012 i pierwszą połowę roku 2013 pokazały, że 98% towarów dostarczana
była zgodnie z powyższym harmonogramem.
 Agata Zygmunt
Kierownik Działu Obsługi Klienta
Tel. 22 355 15 27, Tel. kom.663 890 643
e-mail: [email protected]
 Magdalena Bilska
Specjalista ds. Obsługi Klienta
Tel. 22 355 15 03, e-mail: [email protected]
 Anna Regulska
Specjalista ds. Obsługi Klienta
Tel. 22 355 15 05, e-mail: [email protected]
 Klaudia Szewczyk
Specjalista ds. Obsługi Klienta
Tel. 22 355 15 28, e-mail: [email protected]
6
LAB FORWARD
Dział Life Science
Dział Life Science
Dział Life Science Beckman Coulter Polska jest partnerem we współpracy z przedstawicielami
specjalistycznych dyscyplin medycznych takich jak: Kliniki Hematologii, Onkologii, Pediatrii,
Chorób Wewnętrznych, Alergologii czy Immunologii.
Oferujemy wysokiej jakości cytometry przepływowe, od prostych do wysoko wyspecjalizowanych, dedykowane
do diagnostyki in vitro:
 FC500 (2 lasery; 5 kolorów)
 NAVIOS (2-3 lasery; 6, 8 lub 10 kolorów)
 AQUIOS (1 laser; 5 kolorów) - pełny automat działający na zasadzie analizatora hematologicznego, dedykowany
do skriningu diagnostycznego w kierunku HIV
W swojej ofercie posiadamy również specjalistyczne cytometry przepływowe i sortery komórek, dedykowane
do badań naukowych:
 GALLIOS (2-3 lasery; 6, 8 lub 10 kolorów)
 MoFlo XDP i MoFlo ASTRIOS (odpowiednio do 5 i lub 7 laserów oraz do 18 i lub 32 kolorów)
Oferujemy szeroką gamę odczynników tj. przeciwciała do antygenów komórkowych ludzkich i zwierzęcych,
odczynniki do preparatyki krwi, szpiku i innych materiałów biologicznych - do wykorzystania w urządzeniach
do czynności przedanalitycznych:
 PrepPlus 2 – automatyczny aparat do dozowania i inkubacji różnorodnych odczynników
 TQ-Prep – automatyczny aparat do lizy krwinek czerwonych (krew 35 sek , szpik 90 sek.)
 FP1000 - automatyczny aparat do dozowania i inkubacji różnorodnych odczynników oraz lizowania krwi i szpiku
Kontakt
Roman Pińkowski
Dyrektor Sprzedaży, Dział Life Science
Tel. 601 932 396, e-mail: [email protected]
Poza cytometrią przepływową dział Life Science proponuje produkty dedykowane
do szeroko pojętych badań naukowych:
 Wirówki i ultrawirówki
 Liczniki cząstek
 Wysoko wyspecjalizowane roboty
Optima series, Allegra series, Microcentrifuges
Z-Counter 2, DelsaMax, Multisizer, LS, Vi-Cell XR
Biomek FX, NX i 4000
Dystrybutor
Comesa Polska Sp. z o.o.
tel. 22 336 18 00
fax 22 336 18 72
LAB FORWARD
7
Oferta produktowa
Biochemia Analizatory AU
AU480
 System w pełni otwarty
 Wydajność do 400 testów biochemicznych
i 400 ISE/godz.
 Do 80 próbek na pokładzie
 Dodatkowa, chłodzona karuzela na kalibratory,
kontrole i próbki badane
 Szklane kuwety niewymagające wymiany
 Oprogramowanie w języku polskim
AU680
 System w pełni otwarty
 Wydajność do 800 testów biochemicznych
i 400 ISE/godz.
 Do 150 próbek na pokładzie
 Dodatkowa, chłodzona karuzela na kalibratory,
kontrole i próbki badane
 Szklane kuwety niewymagające wymiany
 Wielkości opakowań odczynników dostosowane
do potrzeb laboratorium
 Oprogramowanie w języku polskim
AU5811
 System w pełni otwarty
 Wydajność do 2000 testów
biochemicznych i 900 ISE/godz.
 Do 400 próbek na pokładzie
 Szklane kuwety niewymagające wymiany
 Oprogramowanie w języku polskim
 Możliwość łączenia do 4 jednostek
fotometrycznych i 2 jednostek ISE
w najbardziej wydajny, zintegrowany
analizator biochemiczny o łącznej
wydajności do 8000 testów biochemicznych
i 1800 ISE na godz.
8
LAB FORWARD
Oferta produktowa
Biochemia Analizatory UniCel DxC
UniCel DxC 600
 Wydajność do 990 testów/godz.
 Do 96 próbek na pokładzie
 Możliwość pracy z zamkniętymi probówkami
 Czas wykonania testów krytycznych (Na, K, Cl, Ca,
CO2, Glukoza) – 42 sek.
 Możliwość uzupełniania odczynników w czasie pracy
 Szklane kuwety niewymagające wymiany
 Brak konserwacji dziennych
UniCel DxC 800
 Wydajność do 1440 testów/godz.
 Do 140 próbek na pokładzie
 Możliwość pracy z zamkniętymi probówkami
 Czas wykonania testów krytycznych (Na, K, Cl, Ca,
CO2, Glukoza, Mocznik, Kreatynina, Białko
całkowite, Albumina, Fosfor) – 42 sek.
 Możliwość uzupełniania odczynników w czasie pracy
 Szklane kuwety niewymagające wymiany
 Brak konserwacji dziennych
LAB FORWARD
9
Oferta produktowa
Immunochemia
Access 2
 Do 60 próbek na pokładzie
 Wydajność do 100 testów/godz.
 24 chłodzone miejsca odczynnikowe
 Odczynniki wstawiane do aparatu bez konieczności ich mieszania i otwierania
 Możliwość uzupełniania odczynników i materiałów zużywalnych w trakcie pracy analizatora
UniCel DxI 600
 Do 60 próbek na pokładzie
 Wydajność do 200 testów/godz.
 50 chłodzonych miejsc odczynnikowych
 Czas przebywania próbki w analizatorze 9 s
- natychmiastowe uwolnienie próbki po aspiracji materiału
 Możliwość przechowywnia przez okres 3 godzin
dodatkowej objętości próbki na ewentualne powtórki
i badania dodatkowe - eliminuje konieczność ponownego
wstawienia próbki do aparatu
 Odczynniki i materiały zużywalne uzupełniane bez przerywania pracy analizatora
UniCel DxI 800
 Do 120 próbek na pokładzie
 Wydajność do 400 testów/godz.
 50 chłodzonych miejsc odczynnikowych
 Czas przebywania próbki w analizatorze 9 sek.
- natychmiastowe uwolnienie próbki po aspiracji materiału
 Możliwość przechowywnia przez okres 3 godzin
dodatkowej objętości próbki na ewentualne powtórki
i badania dodatkowe - eliminuje konieczność ponownego wstawienia próbki do aparatu
 Odczynniki i materiały zużywalne uzupełniane bez przerywania pracy analizatora
10
LAB FORWARD
Oferta produktowa
Hematologia Rozwiązania podstawowe
LH 500
 Półautomatyczna metoda oznaczania Ret
 Wydajność do 75 oznaczeń/godz.
 Automatyczny podajnik próbek
 Wspólna linia odczynnikowa dla wszystkich analizatorów z serii LH
C
A •T 5 diff
 Niezawodne i proste w obsłudze
 Minimalna objętość próbki: 53 µl w trybie CBC+DIFF
 Dostępne 3 różne modele:
 AL (Auto Loader): wydajność 80/godz., automatyczny podajnik
 CP (Cap Pierce): wydajność 60/godz., współpraca z probówkami
w systemie zamkniętym
 OV (Open Vial): wydajność 60/godz., współpraca z próbówkami
w systemie otwartym
C
A •T 3 diff
 Wydajność: 50 próbek/godz.
 Objętość próbki: 12 µl (AcT diff) / 18 µl (AcT diff 2)
 Otwarty i zamknięty system pobierania próbki (AcT diff2)
 Wysoka jakość i powtarzalność wyników
 Możliwość oznaczania próbek weterynaryjnych (Act diff)
LAB FORWARD
11
Oferta produktowa
Hematologia Rozwiązania zaawansowane
UniCel DxH 800/600
 Wydajność do 100 oznaczeń/godz.
 Objętość próbki: 165 µl niezależnie od trybu pracy
 Rutynowe oznaczanie NRBC w każdej próbce wraz z automatyczną
korektą liczby WBC
 Automatyczne oznaczanie retikulocytów oraz płynów z jam ciała
 Cyfrowa morfologia oparta na cytometrii przepływowej
 Wbudowana automatyzacja oraz modułowa konstrukcja pozwalająca
na łączenie analizatorów (max. 3 analizatory  wydajność: 300/godz.) *
 Możliwość integracji z automatycznym systemem do wykonywania
i barwienia rozmazów krwi obwodowej – SMS *
*
Dotyczy analizatora UniCel DxH 800
UniCel DxH Slidemaker Stainer
 System do automatycznego wykonywania i barwienia rozmazów krwi obwodowej
 Pełna standaryzacja wykonywania preparatów mikroskopowych
 Wydajność: 140 rozmazów/godz.
 Objętość próbki: 90 µl
 Protokoły barwienia dostosowane do potrzeb każdego laboratorium
LH 750
 Wydajność do 110 oznaczeń/godz.
 Automatyczny podajnik na 144 próbki
 Trójwymiarowa technologia VCS gwarantująca najwyższą czułość, specyficzność
oraz dokładność analizy różnicowej WBC
 Automatyczne oznaczanie NRBC przy każdej analizie w trybie Diff
(bez dodatkowych odczynników) z automatyczną korektą liczby WBC
 Automatyczne oznaczanie retikulocytów oraz płynów z jam ciała
12
LAB FORWARD
Oferta produktowa
Kompleksowa analiza moczu
iChem Velocity
 Automatyczny analizator do oceny właściwości fizykochemicznych moczu
 Wydajność: 210 badań/godz.
 Ilościowe oznaczanie 13 parametrów, w tym kwasu askorbinowego
z kompensacją własnego zabarwienia
 300 pasków testowych na pokładzie, z możliwością ciągłego uzupełniania
 Wynik w czasie < 2 minut
iQ 200
 Automatyczny analizator osadów moczu wykorzystujący cyfrową analizę
obrazu mikroskopowego
 Wydajność: 101, 70 lub 40 próbek/godz. w zależności od modelu
 Automatyczna klasyfikacja i zliczanie elementów morfotycznych moczu
(12 predefiniowanych kategorii oraz 27 definiowanych przez
Użytkownika subkategorii)
 Możliwość analizy płynów z jam ciała
 Brak konieczności wstępnego przygotowywania próbki oraz wirowania
iRICELL
 W pełni zautomatyzowane badanie moczu
dzięki połączeniu analizatora iChem Velocity
z analizatorem iQ200
 Wydajność: 101, 70 lub 40 próbek/godz.
w zależności od modelu
 Kompletna analiza w czasie < 4 minut
 Standaryzacja badania ogólnego moczu
LAB FORWARD
13
Oferta produktowa
Nefelometria
IMMAGE 800
 Wydajność: do 180 testów/godz.
 Jednopunktowa kalibracja
 24 miejsca na odczynniki
 Wszystkie odczynniki płynne i gotowe do użycia
 Stabilność odczynników po otwarciu od 18 do 24 miesięcy
 Do 72 próbek na pokładzie
 Dwie metody pomiarowe
 Prawdziwa kontrola nadmiaru antygenu
Oferta produktowa
 Konserwacja codzienna <1 min
Serologia grup krwi
PK7300
 Najbardziej popularny analizator pracujący w laboratoriach
systemów krwiodawstwa na świecie
 Metoda hemoaglutynacji: AB0/Rh – łącznie ze słabym
antygenem D
 Możliwość oznaczania Syfilis TPHA oraz CMV
 Wydajność do 300 dawców/godz.
 Do 120 próbek na pokładzie
 Otwarty system odczynnikowy
 Wielorazowe mikropłytki
14
LAB FORWARD
Oferta produktowa
Sortery
AutoMate 1200, AutoMate 2500
 Możliwość jednorazowego załadowania 300 probówek
 Wydajność systemu 800/1200 probówek/godz.
 24 dynamicznie konfigurowalne obszary sortowania
 Trójwymiarowa analiza koloru oraz kształtu korka wraz z pomiarem
wysokości i średnicy probówki
 Możliwość ciągłego wstawiania probówek w trakcie pracy
 Automatyczne sortowanie probówek do dedykowanych statywów
AutoMate 1250, AutoMate 2550
Sorter z dodatkowym modułem tworzenia próbek wtórnych, wraz z systemem drukowania i naklejania
kodów kreskowych, o następujacych cechach:
 Wydajność do 600 probówek na godzinę, w tym 300 probówek
pierwotnych i 300 wtórnych
 Tworzenie do 7 probówek wtórnych z próbki pierwotnej
 Grafitowe końcówki gwarantujące dokładność pomiaru aspirowanego
materiału
 Możliwość programowania priorytetowych probówek wtórnych
zapewnia, że krytyczne próbki wtórne tworzone są w pierwszej
kolejności w sytuacji, kiedy objętość materiału może być
niewystarczająca dla wszystkich probówek wtórnych
 Wykrycie skrzepu powoduje skierowanie próbki do obróbki manualnej
Oprogramowanie Sorting Drive
 Jedno miejsce zarządzania próbkami, począwszy od przyjęcia materiału,
aż po archiwizację
 Możliwości zmiany reguł sortowania bez konieczności ingerencji w LSI
 Niewielkie wymiary urządzenia pozwalają na łatwą instalację i minimalne
zmiany w ustawieniu innych urządzeń laboratoryjnych
 Możliwość dowolnej konfiguracji zapewnia elastyczne dostosowanie
się do zmieniającej się ilości badań
 Interfejs do Laboratoryjnego Systemu Informatycznego (LIS)
 Możliwość pracy z różnymi wielkościami i rodzajami probówek oraz z wieloma systemami kodów kreskowych
LAB FORWARD
15
Oferta produktowa
Systemy zintegrowane
Power Link 600, Power Link 800
Innowacyjne systemy łączące analizator
biochemiczny AU680 z analizatorem
immunochemicznym DxI 600 lub DxI 800
 Wydajność Power Link 600/800 do 1200
testów biochemicznych i 200/400 testów
immunochemicznych na godzinę
 Po aspiracji materiału w analizatorze
immunochemicznym (9 sek.) próbka jest
natychmiast przekazana do badań
biochemicznych
 Zdejmowanie korków z probówek pierwotnych
 Każda probówka transportowana jest indywidualnie
 Osobny tor transportu próbek pilnych
 Możliwość wstawiania próbek bezpośrednio do poszczególnych analizatorów
UniCel iClass
Sprawdzone systemy łączące analizator
biochemiczny DxC 600 lub DxC 800
z analizatorem immunochemicznym
Access2, DxI 600 lub DxI 800
 Linia produktowa DxC iClass obejmuje
5 systemów zintegrowanych o różnych
wydajnościach:
 od 990 testów biochemicznych
i 100 testów immunochemicznych/godz.
 do 1440 testów biochemicznych
i 400 testów immunochemicznych/godz.
 Technologia ClozCap umożliwiająca pobieranie próbki z zamkniętej probówki
 Jednoczesne wykonywanie testów biochemicznych i immunochemicznych
 Odczynniki i materiały zużywalne uzupełniane bez przerywania pracy
16
LAB FORWARD
Oferta produktowa
Automatyzacja
Power Express
Linia umożliwiająca połączenie
analizatorów z zakresu biochemii,
immunochemii, hematologii
i automatycznej analizy moczu
 Wydajność: 1200 probówek/godz.
 Pojemność modułu wejściowego
400 probówek
Elementy składowe
 Analizatory w dowolnej konfiguracji
 Moduł Wejścia / Wyjścia
 Moduł wirowania – do 4 wirówek; całkowita wydajność 1200 probówek/godz.
 Moduł zdejmowania korków
 Moduł tworzenia próbek wtórnych
 Moduł zamykania probówek
 Magazyn o pojemności do 22 000 próbek
Oprogramowanie PrepLink
 Tworzenie optymalnego planu dystrybucji
próbek i równoważenia obciążeń pracą dla
analizatorów
 Zarządzanie pracą analizatorów i stanem
odczynników z jednego stanowiska
LAB FORWARD
17
Oferta produktowa
Cytometria przepływowa
NAVIOS
 Możliwość jednoczesnego oznaczanie FS, SS i 10 fluorescencji (antygenów
komórkowych)
 3 lasery: 488, 638 i 405 nm w konfiguracji FS, SS oraz 5+3+2 fluorescencje
 Wydajność 80 testów/godz.
 Wynik procentowy, wartości bezwzględne oraz 32 parametry statystyczne
AQUIOS*
 System do oznaczania subpopulacji limfocytów,
SIRS, komórek macierzystych CD34
 Analizator w pełni automatyczny – pobiera krew
z probówki pierwotnej, dodaje przeciwciała,
inkubuje, lizuje próbkę i dokonuje odczytu
wg zadanego protokołu
 1 laser 488nm w konfiguracji FS, SS, EV
oraz 5 fluorescencji
 Wydajnośćć 40 testów/godz.
 Wynik procentowy, wartości bezwględne oraz WBC
*Dostępny od 2014 r
ASTRIOS
 Możliwość jednoczesnego oznaczania kilkudziesięciu populacji i sortowania
sześciu różnych populacji z czystością >99%
 7 laserów: np. UV, 405, 460, 488, 532, 561 i 638 nm w konfiguracji FS, SS
oraz do 32 fluorescencji
 Wydajność > 120 testów / godz.
 Wynik procentowy, wartości bezwzględne oraz 49 parametrów statystycznych
 Możliwość sortowania na 6 populacji z dokładnością do jednej komórki z prędkością > 70 zdarzeń/sek.
18
LAB FORWARD
Postępowanie w przypadku niedokrwistości – Czy Twoje laboratorium potrafi sprostać temu wyzwaniu?
Postępowanie w przypadku
niedokrwistości – Czy Twoje
laboratorium potrafi sprostać
temu wyzwaniu?
Niedokrwistość towarzyszy wielu stanom chorobowym o różnorakim podłożu. Wsparcie lekarzy we właściwym zdiagnozowaniu niedokrwistości oraz monitorowaniu leczenia pacjentów stanowi wyzwanie, któremu może sprostać jedynie laboratorium dysponujące najskuteczniejszymi w tym zakresie narzędziami.
Bazując na niepodwarzalnie wyjątkowym doświadczeniu w zakresie chemii klinicznej, hematologii, immunochemii oraz zarządzaniu danymi firma, Beckman Coulter ma do zaoferowania kompleksowe rozwiązania
w diagnostyce niedokrwistości.
Unikalne cechy analizatorów hematologicznych firmy Beckman Coulter zapewniają laboratoriom rozszerzone zakresy
liniowości oraz najwyższą dokładność wyników, zwłaszcza na poziomie decyzji klinicznych. Z kolei oferowane przez
firmę Beckman Coulter analizatory biochemiczne i immunochemiczne pozwalają na przeprowadzanie badań podstawowych oraz ezoterycznych zapewniając każdemu laboratorium szeroki wachlarz narzędzi diagnostycznych przydatnych
w diagnostyce niedokrwistości.
Wkład testów diagnostycznych w efektywność leczenia pacjentów
W większości przypadków niedokrwistość można łatwo zdiagnozować w oparciu o historię choroby, badanie kliniczne
oraz testy laboratoryjne. Zdiagnozowanie przyczyny anemii pozwala na wprowadzenie właściwego leczenia i poprawę
jakości życia pacjentów.
 W niedokrwistości z niedoboru żelaza testy laboratoryjne pozwalają wykryć hipochromiczne, mikrocytarne krwinki
czerwone. Pomiar stężenia żelaza w surowicy, wysycenie transferyny oraz pomiar ferrytyny są pomocne w ocenie
zasobów żelaza w organizmie a doskonałym wskaźnikiem diagnostycznym w tej ocenie jest stosunek stężenia receptora transferyny w surowicy do stężenia ferrytyny w surowicy.1
 W przypadku niektórych stanów klinicznych, klasyczne wskaźniki biochemiczne mogą nie zmieniać się dostatecznie
szybko aby wskazać na obecność przejściowych stanów niedoboru żelaza. Tego typu schorzenia rozwijają się podczas
terapii rekombinowaną ludzką erytropoetyną (rhEPO), w niedokrwistości chorób przewlekłych oraz w przypadku
niedoboru żelaza we wczesnym dzieciństwie. W tych przypadkach diagnostyka oraz leczenie niedoborów żelaza
mogą zostać wzbogacone o zastosowanie parametrów czerwonokrwinkowych oraz retikulocytarnych.
 W ocenie stanu pacjentów z niedokrwistością spowodowaną chorobą nowotworową lub chemioterapią testy do
diagnostyki in vitro w kierunku EPO mogą pomóc w identyfikacji tej grupy pacjentów, w przypadku których zastosowanie terapii rhEPO może okazać się korzystne. Oznaczanie EPO może także zwiększyć skuteczność rozpoznania
pacjentów niereagujących na zastosowaną terapię. Umozliwia to efektywniejsze prowadzenie leczenia.
1
W oparciu o opracowanie Carlo Brugnara, Clinical Chemistry 49:10, 1573-1578 (2003)
LAB FORWARD
19
Postępowanie w przypadku niedokrwistości – Czy Twoje laboratorium potrafi sprostać temu wyzwaniu?
 W niedokrwistości złośliwej, najpowszechniejszy objaw niedoboru witaminy B12- makrocytoza może nie występować, zaś stężenie witaminy B12 może być jedynie nieznacznie obniżony. Rutynowe testy laboratoryjne nie zawsze
dają jednoznaczne wyniki w przypadku diagnostyki anemii złośliwej. Dopiero pomiar obecności przeciwciał przeciwko
czynnikowi wewnętrznemu prawie zawsze wskazuje na niedokrwistość złośliwą, gdyż przeciwciała te bardzo rzadko
wykrywane są w innych rodzajach niedokrwistości.
Testy diagnostyczne w ofercie Beckman Coulter
Morfologia krwi obwodowej
Liczba i wskaźniki retikulocytów*
Elektroforeza hemoglobiny
Haptoglobina
Żelazo w surowicy
Całkowita zdolność wiązania żelaza (TIBC)
Utajona zdolność wiązania żelaza (UIBC)
Wysycenie transferyny (TfS)**
Transferyna
Ferrytyna
Foliany
Foliany w erytrocytach (RBC Folate)
Witamina B12
Przeciwciała przeciw czynnikowi wewnętrznemu
EPO
Rozpuszczalny receptor transferyny (sTfR)
* Średnia objętość retikulocytów; frakcja niedojrzałych retikulocytów (IRF)
** Wysycenie transferyny można wyliczyć w oparciu o wyniki oznaczenia stężenia żelaza i transferyny.
20
LAB FORWARD
Oznaczanie erytropoetyny (EPO) w praktyce klinicznej
Oznaczanie erytropoetyny (EPO)
w praktyce klinicznej
Informacje podstawowe
Prawidłowa produkcja krwinek czerwonych wymaga skoordynowanego współdziałania dwóch narządów: szpiku
kostnego, wytwarzającego krwinki czerwone, oraz nerek, które produkują hormon erytropoetynę (EPO). Hipoksja (niskie
cisnienie parcjane tlenu we krwi) stymuluje syntezę i uwalnianie EPO przez nerki. EPO za pośrednictwem układu krążenia
dociera do szpiku kostnego, gdzie aktywowana jest produkcja nowych krwinek czerwonych poprzez stymulację erytroidalnych komórek prekursorowych. W odpowiedzi na EPO oraz szereg innych hormonów stymulujących erytropoezę
prekursory krwinek czerwonych są przekształcane w dojrzałe erytrocyty.
EPO stanowi silnie glikolizowany łańcuch polipeptydowy składający się ze 165 aminokwasów o masie cząsteczkowej
34 kDa. Glikozylacja zwiększa stabilność cząsteczek , nie zmieniając jej aktywności metabolicznej.
Znaczenie kliniczne
Rekombinowana ludzka erytropoetyna (rhEPO) – epoetyna alfa, epoetyna beta lub blisko spokrewniona z nimi darbepoetyna – jest stosowana w praktyce klinicznej w celu zmniejszenia ryzyka konieczności przeprowadzenia przetoczenia
w trakcie zabiegu chirurgicznego oraz w leczeniu niedokrwistości o różnej etiologii, w tym niedokrwistości towarzyszącej
przewlekłej chorobie nerek, chorobie nowotworowej lub niedokrwistości u chorych poddawanych leczeniu przeciwnowotworowemu a także niedokrwistości towarzyszącej leczeniu zakażenia HIV za pomocą zydowudyny. Produkty uboczne
rhEPO są bardzo podobne do hormonu natywnego, w związku z czym skutki uboczne, w tym powstanie autoprzeciwciał,
występują rzadko.
Czerwienica (Policytemia )
Pomiar stężenia EPO u pacjentów ze zwiększoną liczbą erytrocytów pozwala na rozróżnienie pomiędzy czerwienicą
pierwotną a wtórną.1
Policytemia vera lub czerwienica pierwotna jest neoplastycznym zaburzeniem funkcjonowania szpiku kostnego, objawiającym się wzrostem ilości krwinek czerwonych. W policytemii pierwotnej poziomy EPO w surowicy są zazwyczaj
obniżone lub bliskie dolnej granicy normy.
Policytemia wtórna definiowana jest jako absolutny wzrost masy czerwonych krwinek spowodowany wzmożonym
pobudzeniem ich produkcji. W większości klinicznych przypadków czerwienicy wtórnej (patrz schemat poniżej) poziomy
EPO mieszczą się w granicach normy lub są podwyższone.
Czerwienica wtórna
Niewłaściwa stymulacja EPO
 Łagodne choroby nerek (wodonercze)
 Złośliwe lub łagodne guzy nerek
 Doping przez trasfuzję krwi
LAB FORWARD
21
Oznaczanie erytropoetyny (EPO) w praktyce klinicznej
Odpowiedź fizjologiczna na hipoksję
 Uogólniona hipoksja tkankowa
 Obniżone ciśnienia parcjalnego tlenu w otaczającym powietrzu
 Przewlekła obturacyjna choroba płuc
 Schorzenia sercowo-naczyniowe (przeciek prawo-lewy)
 Nieprawidłowości dotyczące hemoglobiny
 Ekspozycja na tlenek węgla powstający podczas palenia papierosów
 Upośledzona perfuzja nerek
 Stwardnienie tętnic nerkowych
 Odrzucenie przeszczepu
 Tętniaki nerkowe
Niedokrwistość
W przewlekłym uszkodzeniu nerek może rozwinąć się niedokrwistość na skutek zmniejszenia syntezy EPO przez
nerki. W takich przypadkach, w celu wyrównania poziomu erytrocytów czasami zaleca się przyjmowanie rekombinowanej
ludzkiej erytropoetyny. U 5-10 % chorych z przewlekłym uszkodzeniem nerek towarzysząca niedokrwistość nie jest jednak
wynikiem niskiego stężenia erytropoetyny a dodatkowe przyjmowanie EPO nie przyniesie pacjentowi żadnych korzyści.
Pomiar EPO w surowicy może pomóc w ocenie przyczyn niedokrwistości u pacjentów z przewlekłym uszkodzeniu nerek.
W przewlekłym uszkodzeniu nerek z towarzyszącą niedokrwistością, gdy funkcja nerek jest umiarkowanie upośledzona, pomiar EPO jest przydatny w ocenie możliwych przyczyn niedokrwistości innych niż choroba nerek.2
U pacjentów cierpiących na choroby przewlekłe, takie jak choroby zakaźne, choroby zapalne (w tym reumatoidalne
zapalenie stawów) oraz zaburzenia neoplastyczne, może rozwinąć się niedokrwistość spowodowana chorobą przewlekłą.
Jest ona spowodowana sekwestracją żelaza w układzie siateczkowo-śródbłonkowym oraz osłabioną odpowiedzią szpiku
kostnego na EPO. W tym rodzaju niedokrwistości poziom EPO w surowicy jest podwyższony, ale ciągle niższy niż jego
poziom obserwowanyu pacjentów z niedokrwistością niewywołaną chorobą przewlekłą.3
W niedokrwistości z niedoboru żelaza poziom EPO w surowicy jest także podwyższony. Wysoki poziom EPO stanowi swoistą próbę stymulacji szpiku kostnego, jednakże produkcję erytrocytów hamuje brak żelaza.
Leczenie rhEPO
Rekombinowana ludzka erytropoetyna przynosi efekty w leczeniu niedokrwistości występującej u chorych z HIV
poddanych terapii antyretrowirusowej zydowudyną. Nie oczekuje się odpowiedzi na leczenie rekombinowaną erytropoetyną w przypadku pacjentów z poziomami endogennej EPO powyżej 500 IU/l. Badania pokazują również, że w niedokrwistości przewlekłej u osób chorujących na nowotwory poddanych chemioterapii oznaczenie stężenia EPO w
surowicy możebyć przydatne w przewidywaniu odpowiedzi na leczenie erytropoetyną.4
Czerwienica
Stan
kliniczny
Stężenie
EPO
Niedokrwistość spowodowana
Terapia rhEPO
Pierwotna
Wtórna
Przewlekłym
uszkodzeniem
Chorobą
przewlekłą
nerek
Niedoborem
żelaza





Nowotwóry Zydowudyna

: nie oczekuje
się odpowiedzi
na rhEPO
Piśmiennictwo
1. Mossuz, P. Diagnostic value of serum erythropoietin level in patients with absolute erythropoiesis. Hematologica. 2004;89:11941198
2. Locatelli, F. Revised European best practice guidelines for the management of anemia in patients with chronic renal failure. Nephrol
Dial Transplant 2004;19(sup2):ii2-ii5
3. Means, R. Recent Development in the anemia of chronic disease. Current Hematology Report 2003;2:116-121
4. Ludwig, H. Prediction of response to erythropoietin treatment in chronic anemia of cancer. Blood 1994;84:1056-1063
22
LAB FORWARD
Ocena płodności
Ocena płodności
AMH – Hormon antymüllerowski
Wstęp
Hormon antymüllerowski (ang. Anti-Müllerian Hormone, AMH) jest dimeryczną glikoproteiną, składającą się z dwóch
monomerów o masie cząsteczkowej 72 kDa1. Należy on do nadrodziny transformujących czynników wzrostu beta (TGF-),
która oprócz TGF- obejmuje także różne glikoproteiny występujące w postaci inhibin i aktywin. Wszystkie te substancje
odgrywają istotną rolę w procesie rozwoju i różnicowania się tkanek.
Hormon antymüllerowski znany jest też jako: substancja hamująca Müllera (ang. Müllerian Inhibiting Substance, MIS),
hormon hamujący Müllera (ang. Müllerian Inhibiting Hormone, MIH), czynnik hamujący Müllera (ang. Müllerian Inhibiting
Factor, MIF) bądż inhibitor Müllera (ang. Müllerian Inhibitor).
Biosynteza
Ekspresja AMH ograniczona jest do komórek Sertoliego jąder u płci męskiej w okresie pre- i postnatalnym oraz komórek ziarnistych jajników u płci żeńskiej w okresie postnatalnym.
Ryc. 1. Produkcja AMH
Przekrój pęcherzyka jajnikowego
Przekrój jądra
Jądro składa się w 90% z silnie skręconych kanalików nasiennych.
Ściany kanalików zbudowane są z komórek endotelialnych,
zwanych komórkami Sertoliego.
Budowa pęcherzyka Graafa. Warstwa komórek ziarnistych nie
jest unaczyniona; od naczyń krwionośnych oddziela ją blaszka
podstawna, która tworzy się na wczesnym etapie życia pęcherzyka. Blaszka podstawna pełni funkcję ochronną oocytów.
Znaczenie fizjologiczne
Nazwa AMH pochodzi od zdefiniowanej po raz pierwszy funkcji tego hormonu w różnicowaniu płci u płodu, a mianowicie
regresji przewodów Müllera we wczesnej fazie różnicowania płci męskiej. Oprócz udziału w tak ważnym aspekcie rozwoju
układu rozrodczego płodu, AMH odgrywa istotną rolę regulatorową zarówno w przypadku gonad w okresie postnatalnym
(w okresie rozwoju), jak i gonad dojrzałych2.
Prześledźmy zatem krok po kroku funkcję fizjologiczną hormonu AMH u mężczyzn i kobiet na poszczególnych etapach życia.
LAB FORWARD
23
Ocena płodności
Okres płodowy
Płeć człowieka zostaje określona już w momencie zapłodnienia. Jednakże różnicowanie płci rozpoczyna się dopiero
około 6. tygodnia ciąży. We wczesnych etapach rozwoju zarodkowego ssaków każdy płód wyposażony jest w dwie pary
przewodów: śródnerczowe (Wolffa) i okołośródnerczowe (Müllera).
U płodów płci męskiej komórki Sertoliego jąder wydzielają AMH oraz androgeny. Te ostatnie powodują przekształcenie się przewodów Wolffa w struktury wchodzące w skład męskich narządów płciowych wewnętrznych. AMH przyczynia się do nieodwracalnego zaniku przewodów Müllera, który dokonuje się pod koniec 9 tygodnia życia płodowego.
Rola AMH w tym procesie jest kluczowa, jest on bowiem jednym z pierwszych białek swoistych dla komórek Sertoliego
produkowanych przez gonady.
Przy braku AMH przewody Müllera u obu płci rozwijają się w macicę, jajowody i górną część pochwy.
U płodów płci żeńskiej brak AMH pozwala na dalszy rozwój przewodów Müllera, podczas gdy brak androgenów powoduje regresję przewodów Wolffa, prowadząc do wykształcenia żeńskich wewnętrznych narządów płciowych.
Ryc. 2. Różnicowanie płci w życiu płodowym człowieka3
AMH – hormon antymüllerowski
T - testosteron
Okres postnatalny
Płeć męska
Za wyjątkiem przejściowego obniżenia się poziomu AMH w okresie okołoporodowym, wydzielanie tego hormonu w
jądrach utrzymuje się na wysokim poziomie aż do okresu pokwitania, kiedy osiągnięcie dojrzałości przez komórki Sertoliego manifestuje się spadkiem aktywności AMH4.
24
LAB FORWARD
Ocena płodności
Spadek wydzielania AMH przez komórki Sertoliego w okresie pokwitania związany jest raczej z samym okresem
dojrzewania płciowego niż z wiekiem. Najbardziej znaczący spadek stężenia AMH w surowicy obserwowany jest pomiędzy II a III stadium pokwitania według skali Tannera, przy równoczesnym wzroście stężenia testosteronu wewnątrzjądrowego, który zachodzi wcześniej niż wzrost stężenia testosteronu w surowicy.
Pojawia się zatem pytanie: wiedząc, że testosteron wpływa obniżająco na poziom AMH, jak to możliwe, że zarówno
poziom AMH jak i poziom testosteronu są podwyższone w okresie płodowym oraz w pierwszym miesiącu po urodzeniu?
Wydaje się, że testosteron nie wpływa hamująco na produkcję AMH u płodów i noworodków ze względu na brak ekspresji
receptorów androgenowych (ang. androgen receptor, AR) w komórkach Sertoliego. Ekspresja tych receptorów stopniowo
wzrasta dopiero po urodzeniu4.
U dorosłych mężczyzn stężenie AMH jest niskie (patrz Ryc.4 w rozdziale „Poziomy”).
Płeć żeńska
U płci żeńskiej AMH produkowany jest przez komórki ziarniste jajnika. Produkcja AMH rozpoczyna się w okresie okołoporodowym, utrzymuje się na niskim poziomie w okresie rozrodczym (z niewielkim pikiem po pokwitaniu), po czym
osiąga skrajnie niski poziom po menopauzie5.
Ekspresja AMH obserwowana jest w pęcherzykach jajnikowych na kilku etapach folikulogenezy. Największa produkcja
tego hormonu zachodzi w pęcherzykach preantralnych oraz wczesnoantralnych (o średnicy poniżej 4 mm), zaś spadek
- w procesie osiągnięcia dojrzałości oraz luteinizacji.
AMH odgrywa rolę w początkowej rekrutacji i selekcji pęcherzyka dominującego. Proces ten przedstawia Ryc.36. Jak
już wspomniano AMH jest produkowany przez dojrzewające pęcherzyki (pierwotne i preantralne) w jajniku noworodka,
charakteryzując się dwoma mechanizmami działania:
 hamując proces początkowej rekrutacji pęcherzyka (szlak nr 1, Ryc.3),
 hamując FSH-zależny wzrost i selekcję pęcherzyków preantralnych i małych antralnych (szlak nr 2, Ryc.3).
Ryc.3: Schemat aktywności AMH w jajniku
Schemat ten odpowiada opisanym powyżej zmianom stężenia AMH. Od chwili narodzin do okresu pokwitania stopniowo zwiększa się wielkość jajników oraz zaznacza się obecność pęcherzyków antralnych (z niewielkim wzrostem
z chwilą wejścia w okres pokwitania), osiągając maksymalne poziomy po pokwitaniu.
Na tym etapie życia kobiety zarówno jej rezerwa jajnikowa (zdolność reprodukcyjna), jak i poziomy AMH w surowicy
osiągają swoje szczytowe wartości. Postępujące wraz z wiekiem zmniejszenie się rezerwy jajnikowej związane jest ze
spadkiem liczby pęcherzyków. AMH stopniowo obniża się do bardzo niskich poziomów po menopauzie, kiedy to rezerwa
jajnikowa zostaje całkowicie wyczerpana7.
Stężenie
Fizjologicznie uwarunkowana zmienność w stężeniu AMH jest funkcją zarówno płci, jak i wieku (patrz Ryc.4 i Ryc.5).
Stężenie AMH nie wykazuje zmienności dobowej a także pozostaje na stosunkowo stałym poziomie w trakcie całego
cyklu miesiączkowego (patrz Ryc.6)8.
LAB FORWARD
25
Ocena płodności
Ryc.4: Stężenie AMH oraz testosteronu u mężczyzn
Ryc.5: Stężenie AMH u kobiet w trakcie całego cyklu rozrodczego
Ryc.6: Stężenie AMH w trakcie całego cyklu menstruacyjnego
26
LAB FORWARD
Ocena płodności
Poniższa tabela przedstawia zakresy referencyjne w oparciu o ulotkę informacyjną testu AMH Gen II ELISA (nr kat.
firmy Beckman Coulter: A79765). Dane te mają charakter wyłącznie informacyjny, gdyż przedziały referencyjne mogą
się różnić w zależności od zastosowanego testu.
Próbka (surowica)
Mediana wieku
Zakres referencyjny (ng/ml)
Chłopcy:
4,8
3,8 – 160
Dziewczynki:
5,0
NW – 8,9
Mężczyźni:
38
1,3 – 14,8
Kobiety:
30
NW - 12,6
Kobiety po menopauzie:
71
NW
NW – poziom niewykrywalny
Wzór na przeliczanie jednostek: 1 ng/ml = 7,14 pmol/l
Przydatność diagnostyczna – perspektywy i możliwości
Pomiar stężenia AMH w surowicy stanowi przydatny wskaźnik oceny płodności zarówno mężczyzn, jak i kobiet.
Nieprawidłowe poziomy AMH obserwowane są w szerokim spectrum zaburzeń, w tym:
Podwyższony poziom AMH
- opóźnione pokwitanie u chłopców
- przedwczesne pokwitanie u chłopców, niezależne od gonadotropin
- testotoksykoza u chłopców
- niektóre przypadki zespołu niewrażliwości na androgeny
- niektóre przypadki zaburzeń w biosyntezie testosteronu
- dysgenetyczne jądra lub gonady obojnacze u dzieci z nieustaloną płcią
- guzy jajnika wywodzące się z komórek Sertoliego-Leydiga
- zespół policystycznych jajników (zespół PCO)
- guzy pochodzące z komórek ziarnistych
Obniżony poziom AMH
- wnętrostwo i anorchia u chłopców
- niektóre przypadki przedwczesnego pokwitania
- dysgenezja jąder
- przedwczesna menopauza
Przydatność diagnostyczna – Zastosowanie w praktyce
Hormon AMH odgrywa istotną rolę w prawidłowym wykształceniu się narządów płciowych u płci męskiej, jak i regulacji dojrzewania pęcherzyków jajnikowych u kobiet.
Oznaczanie stężenia AMH w surowicy jest ważne przy ocenie funkcjonowania gonad oraz możliwych zaburzeń ich
funkcjonowania.
W szczególności oznaczanie tego hormonu jest przydatne w następujących przypadkach:
Ocena rezerwy jajnikowej u kobiet
Poziomy AMH odzwierciedlają ciągłe zmniejszanie się puli oocytów / pęcherzyków jajnikowych, postępujące wraz
z wiekiem, a co za tym idzie, starzenie się jajników oraz wejście w okres menopauzy. Oznaczanie tego hormonu
przeprowadza się wraz z oznaczaniem FSH oraz inhibiny B9.
Oznaczanie AMH stosowane jest ponadto (również w połączeniu z FSH oraz inhibiną B) jako wartościowy marker,
przydatny w określaniu odpowiedzi jajników u pacjentek poddanych procedurom wspomaganego rozrodu.
LAB FORWARD
27
Ocena płodności
Diagnostyka i postępowanie w zespole policystycznych jajników (zespół PCO)
Poziomy AMH w surowicy są podwyższone u kobiet z zespołem POC z normogonadotropową niewydolnością
jajników związaną z brakiem owulacji.
Diagnostyka i postępowanie w guzach z komórek warstwy ziarnistej
Stężenie AMH w surowicy jest podwyższone w przypadku guzów pochodzących z komórek warstwy ziarnistej, stanowiąc niezwykle czuły i swoisty wskaźnik w prowadzeniu leczenia pacjentek po usunięciu jajników. Wczesne wykrycie
wznowy jest niezwykle istotne z uwagi na fakt, iż guzy wywodzące się z komórek ziarnistych charakteryzują się wysokim wskaźnikiem częstości nawrotów choroby, nawet po upływie ponad 10-20 lat od usunięcia guza pierwotnego9.
Diagnostyka oraz diagnostyka różnicowa przedwczesnego i opóźnionego pokwitania u chłopców
Oznaczanie AMH przeprowadzane jest często w połączeniu z pomiarem stężenia LH i testosteronu. W prawidłowym i przedwczesnym przebiegu okresu pokwitania mamy do czynienia z negatywną korelacją pomiędzy poziomem testosteronu a poziomem AMH w surowicy.
Obwodową postać przedwczesnego pokwitania charakteryzuje wzrost gonadotropin przysadkowych oraz androgenów produkowanych przez jądra przy prawidłowych lub obniżającym się stęniu AMH.
Przedwczesne pokwitanie niezależne od gonadotropin (testotoksykoza) charakteryzuje z kolei wysoki poziom androgenów, skrajnie niskie lub wręcz niewykrywalne poziomy gonadotropin oraz nieprawidłowo wysoka produkcja AMH4.
Diagnostyka wnętrostwa i anorchii u chłopców
U 3-6% noworodków płci męskiej stwierdza się przypadki wnętrostwa lub niezstąpionych jąder (do 30% w przypadku wcześniaków). Wskaźnik ten spada do 1-2% po upływie pierwszych trzech miesięcy życia w związku
z samoistnym zstąpieniem jąder. Leczenie (hormonalne i chirurgiczne) podejmowane jest dopiero w 6. miesiącu
życia. Oznaczanie AMH może być stosowane w diagnostyce różnicującej pomiędzy niezstąpionymi jądrami (przy
wartościach prawidłowych) a anorchią (przy skrajnie niskich bądź niewykrywalnych wartościach)2.
Diagnostyka różnicowa zaburzeń u dzieci z nieustaloną płcią
Poziomy AMH odzwierciedlają funkcjonowanie komórek Sertoliego. Z tego też względu stężenie tego hormonu
jest często oznaczane w połączeniu z oznaczeniem poziomu testosteronu, który z kolei odzwierciedla funkcjonowanie komórek Leydiga.
Prawidłowe lub podwyższone poziomy AMH obserwowane są w przypadkach zaburzeń związanych z prawidłową
tkanką miąższową oraz brakiem aktywności androgenów, jak w przypadku zespołu niewrażliwości na androgeny
lub zaburzeń w biosyntezie testosteronu.
Dysgenazja gonad charakteryzuje się niskimi stężeniami zarówno AMH, jak i testosteronu.
Oznaczanie AMH jest pomocne w odróżnieniu podłoża gonadalnego od niegonadalnego łagodnej wirylizacji u fenotypowych dziewczynek w wieku przedpokwitaniowym. Niewykrywalne poziomy tego hormonu w jajnikach obserwuje
się w przypadku zwirylizowanych dziewczynek w okresie przedpokwitaniowym z kariotypem 46,XX. Podwyższone stężenie stwierdza się z kolei u dzieci z zaburzeniami wydzielania testosteronu, niewrażliwością na androgeny, jądrami dysgenetycznymi oraz gonadami obojnaczymi (tzw. ovotestis). Bardzo wysokie poziomy obserwuje się u dziewczynek z
wirylizującym guzem jajnika (z komórek Sertoliego-Leydiga)2.
Piśmiennictwo
1. Picard J.Y., Josso N. Purification of testicular AMH allowing direct visualization of the pure glycoprotein and determination of the
yield and purification factor. Mol. Cell Endocrinol., 1984, 12, 17-30.
2. Lee M.M., Misra M., Donahoe P.K., MacLaughlin D.T. MIS/AMH in the assessment of cryptorchidism and intersex conditions.
2003, Mol. And Cell. Biotechnology, 211, 91-98.
3. Matzuk M.M., Lamb D.J. The biology of infertility: research advances and clinical challenges. 2006, Nature Medicine 14, 1197 – 1213.
4. Rey R., Lukas-Croisier C., Lasala C., Bedecarras P. AMH/MIS: what we know already about the gene, the protein and its regulation.
2003, Mol. And Cell. Endocrinol. 211, 21-31.
5. Feyereisen E. et al. AMH: Clinical Insights Into a Promising Biomarker of Ovarian Follicular Status. 2006, RBMOnline 6, 695-703.
6. Visser J.A., deJong F.H., Laven J.S.E., Themmen A.P.N. AMH: A New Marker for Ovarian Function. 2006, Reproduction 131, 1-9.
7. Van Disseldorp J., Faddy M.J., Themmen A.P.N., De Jong F.H., Peeters P.H.M., Van der Schouw Y.T., Broekmans F.J.M.: Relationship
of serum AMH concentration to age at menopause. J.Clin. Endocrinol. Metab. 2008, 93(6), 2129-2134.
8. La Marca A., Stabile G., Carducci Artenisio A., Volpe A.: Serum AMH throughout the human menstrual cycle. Hum. Reprod. 2006,
21(12), 3103-3107.
9. La Marca A., Volpe A.: AMH in female reproduction: is measurement of circulating AMH a useful tool? Clin. Endocrinol., 2006, 64,
603-610.
28
LAB FORWARD
Automatyzacja dla Twojego laboratorium
Automatyzacja dla Twojego
laboratorium AutoMate 1200/2500
Rodzina sorterów AutoMate 1200/2500 pozwala na
optymalizację procesów pre- i post-analitycznych
w każdym laboratorium. Dzięki nim uda się wyeliminować
wiele pracochłonnych etapów pomiędzy przyjęciem
próbek a wykonaniem badania, co poprawi
efektywność pracy laboratorium.
• Jedno miejsce zarządzania próbkami, począwszy od przyjęcia
materiału, aż po archiwizację
• Automatyczne sortowanie próbek do dedykowanych
statywów eliminuje wiele czynności manualnych
• Ocena objętości próbki poprzez ściankę probówki
• Wydajność sortowania: 800 – 1200 próbek na godzinę
• Efektywny moduł tworzenia próbek wtórnych wraz
z systemem drukowania i naklejania kodów kreskowych
wyeliminuje potencjalne błędy przy manualnym tworzeniu
próbek wtórnych.
• Intuicyjne oprogramowanie, przyjazne dla operatora
• Moduł zamykania probówek z użyciem parafilmu przed
archiwizacją materiału
• Analiza koloru korków umożliwia rozpoznawanie rodzaju
materiału i weryfikuje go w stosunku do zleconych testów,
zapobiega występowaniu błędów
LAB FORWARD
29
Automatyzacja dla Twojego laboratorium
Optymalizacja pracy
Jedno miejsce wstawiania próbek (Input)
• Zarządzanie próbkami począwszy od przyjęcia materiału,
po jego archiwizację
• Powtórne sortowanie próbek, identyfikacja próbek
wymagających badań dodatkowych i uzupełniających
oraz próbek do archiwizacji
Moduł Kontroli Próbki
(Tube Inspection Unit – TIU)
Rozpoznawanie kolorów korków
• Unikalna trójwymiarowa analiza
probówki oraz koloru i kształtu
korka, zapewnia weryfikację rodzaju
materiału ze zleceniem, co
eliminuje możliwość popełnienia
pomyłek
• Sortowanie próbek CITO do dedykowanych statywów
priorytetowych
• Do 24 konfigurowanych zgodnie z potrzebami obszarów
sortowania pozwala na dopasowanie sortera do potrzeb
każdego laboratorium
• Rozpoznawanie najnowszej
generacji kodowanych korków
• Sortowania z/do statywów dedykowanych różnym
analizatorom.
Pomiar objętości próbki
Wstawianie próbek
• Szuflada na próbki
pozwala na
wygodny i stały
dostęp do statywów, podczas
całego procesu
sortowania
probówek w trybie
AutoMate
• Dedykowane
miejsca CITO
umożliwiają sortowanie próbek pilnych w pierwszej
kolejności
• Praca z probówkami o średnicy zewnętrznej od 10,5
do 17 mm i o wysokości (z korkiem) od 70 do 110 mm
• Współpraca z większością standardowych kodów
kreskowych, zgodnych z Clinical and Laboratory
Standards Institute (dawniej NCCLS)
Identyfikacja próbek
• Czytnik kodów
kreskowych
automatycznie
identyfikuje próbkę
i informuje o jej
przyjęciu
Laboratoryjny
System Informatyczny
(LIS).
• Automatyczny pomiar średnicy i wysokości próbki
zapewnia prawidłowe sortowanie i wykonywanie
próbek wtórnych (opcja)
• Automatyczne obliczanie
objętości każdej próbki
przed wykonaniem próbki
wtórnej lub przed
przeniesieniem
do archiwum
• Automatyczne pomiary
objętości osocza lub
surowicy pozwalają
na stwierdzenie, czy
możliwe jest wykonanie
wszystkich próbek
wtórnych
• System detekcji objętości
działający w podczerwieni pozwala na pomiar objętości
nawet poprzez 3 warstwy etykiet (Read Through
Labels – RTL)
Zdejmowanie korków (Decapping)
• Możliwość zainstalowana do
dwóch modułów zdejmowania
korków, zaprojektowanych
w sposób zapewniający
maksymalną wydajność
i bezpieczeństwo pracy.
System minimalizuje ekspozycję
na niebezpieczne substancje
biologiczne.
• Moduł jest przystosowany
do otwierania gumowych
i plastikowych korków - wciskanych i odkręcanymi
• Korki zdejmowane są tylko
z tych probówek, które
wymagają wstawienia do tego
wymagającego analizatora
• Korki są automatycznie przekazywane do utylizacji
30
LAB FORWARD
Automatyzacja dla Twojego laboratorium
Skrócenie czasu uzyskania wyniku
Moduł tworzenia próbek wtórnych
Ponowne sortowanie do statywów próbkowych
• Wydajność do 600 próbek
na godzinę, w tym 300
próbek pierwotnych i 300
wtórnych
• System umożliwia ponowne sortowanie próbek
ze statywów po wykonaniu analiz z możliwością
przekazania ich do następnego analizatora
lub do archiwum
• Tworzenie do 7 próbek
wtórnych z próbki pierwotnej
• Użytkownik definiuje sposób sortowania w zależności
od organizacji pracy w laboratorium
• Grafitowe końcówki
gwarantują dokładność
pomiaru aspirowanego
materiału
Zamykanie probówek (Recapper)
• Gwarancja przeniesienia odpowiednich objętości materiału
do jednej lub wielu probówek
• Możliwość zamknięcia
za pomocą parafilmu
do 1 200 próbek
na godzinę
• Praca ze standardowymi
probówkami
• Możliwość programowania priorytetowych próbek
wtórnych zapewnia, że najbardziej krytyczne próbki
wtórne tworzone są w pierwszej kolejności w sytuacji,
w której objętość materiału może być niewystarczająca
dla wszystkich próbek wtórnych
• Zapobieganie parowaniu
próbki
• Wykrycie skrzepu powoduje skierowanie próbki
do obróbki manualnej
Proste programowanie pracy
Sortowanie do statywów
• System otwarty
stwarza
możliwość
sortowania próbek
do standardowych
50-cio
pozycyjnych
statywów lub
do statywów
dedykowanych
do poszczególnych analizatorów (nie tylko analizatorów
Beckman Coulter). Sorter ma także możliwość sortowania
probówek, do innych pracowni oraz do wysyłki poza
laboratorium
• Pojemność 1 200 próbek, do 24 standardowych
statywów, z możliwością wydzielenia na 150
obszarów sortowania
• Intuicyjny interfejs
użytkownika
• Proste reguły
sortowania przy użyciu
Sorting-Drive
Łatwa obsługa
• Możliwość wstawienia jednocześnie dużej ilości próbek
wtórnych 13 x 75 mm
• Możliwość uzupełniania etykiet z kodami kreskowymi
za pomocą łatwo dostępnego, wysuwanego podajnika.
Treść etykiety wtórnej definiowana przez Użytkownika
• Końcówki dla Modułu tworzenia próbek wtórnych
gotowe do użycia
• Możliwość dowolnego definiowania i zmiany konfiguracji
szuflad, przy użyciu standardowych 50-cio pozycyjnych
statywów i statywów dedykowanych do analizatorów
Łatwa instalacja
• Niewielkie wymiary urządzenia pozwalają na łatwą
instalację i minimalne zmiany w ustawieniu innych
urządzeń laboratoryjnych
• Możliwość dowolnej konfiguracji zapewnia elastyczne
dostosowanie się do zmieniającej się ilości badań
• Interfejs do Laboratoryjnego Systemu
Informatycznego (LIS)
• Możliwość pracy z różnymi wielkościami i rodzajami
probówek oraz z wieloma systemami kodów kreskowych
LAB FORWARD
31
Automatyzacja laboratorium
Przykładowa konfiguracja systemów Beckman Coulter
Wydawca:
Beckman Coulter Polska Sp. z o.o. 02-676 Warszawa ul. Postępu 21C
tel: (+48) 22 355 15 00, fax: (+48) 22 355 15 39
Osoba odpowiedzialna: Piotr Czajka

Podobne dokumenty