Karta Charakterystyki

Data sporządzenia: 30.09.2003
Data aktualizacji: 30.10.2009
Wydanie: 3
WYTWÓRNIA
LABORATORIUM
ul. Wł. Żeleńskiego 45
Tel. (12) 633-33-53
EUCERYNY
FARMACEUTYCZNE
31-353 Kraków
Fax. (12) 633-56-58
Karta Charakterystyki
1. IDENTYFIKACJA SUBSTANCJI/ PREPARATU. IDENTYFIKACJA PRODUCENTA, IMPORTERA LUB
DYSTRYBUTORA.
1.1 Identyfikacja substancji/preparatu
Nazwa produktu: GLICERYNA 86% (Glycerolum 86% FP VI)
Wzór chemiczny: C3H8O3
Synonimy: glicerol, propanotriol
Numer CAS: 56-81-5
Oznakowanie WE: 200-289-5
1.2 Zastosowanie
Surowiec farmaceutyczny przeznaczony do receptury.
1.3 Identyfikacja producenta
Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne „COEL” S.J. E.Z.M. Konstanty
ul. Wł. Żeleńskiego 45, 31-353 Kraków
tel.(012) 633-33-53, fax.(012) 633-56-58
e-mail: [email protected]
Osoba odpowiedzialna za opracowanie Karty Charakterystyki: Monika Gruszka
1.4 Telefon alarmowy
Informacja toksykologiczna w Polsce (042) 631 47 24
2. IDENTYFIKACJA ZAGROŻEŃ
Klasyfikacja
Preparat nie jest substancją niebezpieczną w myśl obowiązujących przepisów.
Zagrożenia pożarowe
Gliceryna jest substancją palną. Pary są cięższe od powietrza; z powietrzem tworzą mieszaniny
wybuchowe.
Zagrożenia toksykologiczne
Gliceryna nie wykazuje właściwości toksycznych i z tej racji nie odgrywa większej roli z punktu
widzenia zatruć przemysłowych.
Zagrożenia środowiska
Gliceryna nie wykazuje szkodliwego działania w środowisku naturalnym.
3. SKŁAD I INFORMACJE O SKŁADNIKACH
Nazwa chemiczna
% wag.
Numer CAS
Oznakowanie
WE
Klasyfikacja
Gliceryna 99,5%
86,0%
56-81-5
200-289-5
-
Woda oczyszczona
14,0%
7732-18-5
231-791-2
-
4. PIERWSZA POMOC
Wdychanie
Nie są wymagane żadne środki zaradcze.
Kontakt ze skórą
Zdjąć zanieczyszczoną odzież. Oczyścić skażoną skórę przemywając dużą ilością wody z mydłem.
11
Karta charakterystyki
Gliceryna 86%
Data sporządzenia: 30.09.2003
Data aktualizacji: 30.10.2009
Wydanie: 3
Kontakt z oczami
Płukać oczy dużą ilością wody przy szeroko odchylonej powiece, aby zapewnić wypłukanie całej
powierzchni między okiem a powieką. W razie konieczności skonsultować się z okulistą.
Spożycie
Przepłukać usta, a następnie podać poszkodowanemu do picia dużą ilość wody. Nie wywoływać
wymiotów.
5. POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU POŻARU
Środki gaśnicze
CO2, piana, proszek.
Szczególne niebezpieczeństwa
Substancja palna. Pary cięższe od powietrza. Przy intensywnym ogrzewaniu tworzy mieszaniny z
powietrzem. W razie pożaru mogą powstawać następujące substancje: akroleina.
Specjalne przeciwpożarowe wyposażenie ochronne
Nie przebywać w strefie zagrożenia bez odpowiedniej odzieży ochronnej do chemikaliów (ubrania
odporne na działanie wysokich temperatur) i niezależnego aparatu do oddychania.
Inne informacje:
Nie stosować zwartych strumieni wody na powierzchnię palącej się gliceryny, gdyż powoduje to
rozprzestrzenianie się ognisk pożaru!
6. POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU NIEZAMIERZONEGO UWOLNIENIA DO ŚRODOWISKA
Środki zapobiegawcze związane z personelem
Stosować odzież ochronną, maski gazowe, rękawice oraz obuwie antypoślizgowe w miejscu gdzie
możliwe są wycieki lub rozpryskanie awaryjne substancji.
Środki ochrony środowiska
Zabezpieczyć preparat przed wprowadzeniem do wód naziemnych i podziemnych. Nie dopuszczać do
przedostania się preparatu do kanalizacji.
Postępowanie przy wycieku lub wysypie substancji/ preparatu
Zebrać mechanicznie lub za pomocą substancji sorbujących (słoma, siano, trociny, szmaty,
wysuszony torf i in.) rozlany płyn do oznakowanego pojemnika. Przekazać do spalenia.
Zanieczyszczoną powierzchnię spłukać wodą.
7. POSTĘPOWANIE Z SUBSTANCJĄ/PREPARATEM I JEGO MAGAZYNOWANIE
Postępowanie z preparatem
Brak szczególnych wymagań.
Magazynowanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C w szczelnie zamkniętym opakowaniu.
8. KONTROLA NARAŻENIA I ŚRODKI OCHRONY INDYWIDUALNEJ
Parametry kontroli (NDS, NDSCh, NDSP)
Nie ustalono polskiej normy.
3
USA (TLV) = 10 mg/m
Ochrona dróg oddechowych
Stosować respiratory lub maski gazowe, gdy tworzą się opary.
Ochrona oczu
Nie jest wymagana.
Ochrona rąk
Nie jest wymagana.
Ochrona skóry
Ubrania ochronne ze zbitej tkaniny. Fartuchy ochronne.
Higiena przemysłowa
Zmieniać zanieczyszczone ubranie. Po pracy z substancją wymyć ręce. Nie jeść, nie pić, nie zażywać
leków podczas pracy. Stosować obuwie antypoślizgowe.
22
Karta charakterystyki
Gliceryna 86%
Data sporządzenia: 30.09.2003
Data aktualizacji: 30.10.2009
Wydanie: 3
9. WŁAŚCIWOŚCI FIZYCZNE I CHEMICZNE
Postać:
Barwa:
Zapach:
Temperatura topnienia:
Temperatura wrzenia:
Temperatura samozapłonu:
Temperatura zapłonu:
Zakres tworzenia z powietrzem
mieszanin wybuchowych
Granice wybuchowości:
Dolna:
Górna:
Lepkość
Gęstość (20ºC)
20
Współczynnik załamania światła nD
Rozpuszczalność w wodzie i innych
rozpuszczalnikach.
Oleista, opalizująca ciecz o słodkim smaku, higroskopijna
Bezbarwna
Bezwonna
18ºC
ok.290ºC
ok.429ºC
ok.160ºC
od 0,9%
2,7% obj.
19% obj.
1400 mPas
1,224 – 1,235 g/ml
1,4540 – 1,4590
Produkt łatwo rozpuszcza się w wodzie, alkoholach,
natomiast nie rozpuszczalna w estrach, chloroformie
10. STABILNOŚĆ I REAKTYWNOŚĆ
Preparat stabilny i nie wykazuje szkodliwego działania w normalnych warunkach. Substancja
higroskopijna. W połączeniu z substancjami utleniającymi tworzy mieszaniny wybuchowe. W
roztworze wodnym działa korodująco na aluminium.
Warunki, których należy unikać
Mocne ogrzewanie.
Substancje, których należy unikać
Silne środki utleniające, kwas azotowy/ stęż. Kwas siarkowy, tlenki fosforu, związki nadtlenowe,
nadtlenek wodoru, chlorowce.
Niebezpieczne produkty rozkładu
Akroleina.
11. INFORMACJE TOKSYKOLOGICZNE
Gliceryna nie wykazuje właściwości toksycznych i z tej racji nie odgrywa większej roli z punktu
widzenia zatruć przemysłowych.
Dane toksykologiczne
LDL0(doustnie, człowiek) = 12 600 mg/kg
LD50(doustnie, szczur) = 4 700 mg/kg
Działanie miejscowe (skóra, oczy, błony śluzowe, spożycie)
Kontakt ze skórą: Nie obserwuje się podrażnienia czy uszkodzenia skóry przy przypadkowym
kontakcie.
Kontakt z oczami: Może pojawić się chwilowe swędzenie lub zaczerwienie przy przypadkowym
kontakcie z oczami.
Wdychanie: W normalnej temperaturze otoczenia nie istnieje ryzyko szkodliwego działania na układ
oddechowy ze względu na niską lotność preparatu. Zagrożenie stanowią jedynie wdychane opary
pochodzące z termicznego rozkładu gliceryny. Pojawia się wówczas kaszel, kichanie i niewielkie
skrócenie oddechu. Mogą rozwinąć się objawy podobne do tych, które powstają po spożyciu tej
substancji.
Spożycie: Mogą pojawić się problemy w postaci bólu i zawrotów głowy, senność, objawy
podrażnienia przewodu pokarmowego. W ciężkich przypadkach może wystąpić utrata świadomości aż
do śpiączki. Inne objawy mogące wystąpić po zatruciu gliceryną to niewydolność układu
oddechowego, białkomocz oraz uszkodzenie nerek.
33
Karta charakterystyki
Gliceryna 86%
Data sporządzenia: 30.09.2003
Data aktualizacji: 30.10.2009
Wydanie: 3
12. INFORMACJE EKOLOGICZNE
Gliceryna w środowisku ulega całkowitej biodegradacji. Unikać przedostawania się do środowiska.
Przed odprowadzeniem do kanalizacji wielokrotnie rozcieńczyć wodą.
Stopień zagrożenia wód: Brak zagrożenia.
13. POSTĘPOWANIE Z ODPADAMI
Należy maksymalnie wykorzystać zawartość opakowania zgodnie z instrukcją stosowania.
Opróżnione opakowania jednorazowego użytku przekazać do upoważnionego odbiorców odpadów.
Niszczyć zgodnie z obowiązującymi przepisami w zakresie utylizacji odpadów.
Obowiązujące przepisy:
Ustawa z dnia 27 kwietnia 2001 r. o odpadach (Dz.U. Nr 62, poz. 628) z późniejszymi zmianami.
Ustawa z dnia 11 maja 2001 r. o opakowaniach i odpadach opakowaniowych (Dz.U. Nr 63, poz.
638) z późniejszymi zmianami.
Rozporządzenie Ministra Środowiska z dnia 27 września 2001 w sprawie katalogu odpadów (Dz.U.
Nr 112, poz. 1206)
14. INFORMACJE O TRANSPORCIE
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
Nie jest przedmiotem przepisów transportowych
Nie dotyczy
Nie dotyczy
Nie dotyczy
Nie dotyczy
Nie dotyczy
Nie dotyczy
Nie dotyczy
Numer ONZ:
Klasa RID/ADR/ IMO:
Grupa pakowania
Numer rozpoznawczy zagrożenia:
Numer indeksowy (EC):
Symbole niebezpieczeństwa (R):
Symbole bezpieczeństwa (S):
Nalepka ostrzegawcza wg ADR/RID:
15. INFORMACJE DOTYCZĄCE PRZEPISÓW PRAWNYCH
Zaleca się przestrzeganie wskazówek dotyczących bezpieczeństwa zawartych w tym dokumencie.
Ustawa z dnia 11 stycznia 2001 r. o substancjach i preparatach chemicznych (Dz.U. Nr 11 poz. 84
z późniejszymi zmianami)
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 września 2003 r. w sprawie kryteriów i sposobu
klasyfikacji substancji i preparatów chemicznych (Dz.U. Nr 171, poz. 1666) z późniejszymi zmianami
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 28 września 2005 r. w sprawie wykazu substancji
niebezpiecznych wraz z ich klasyfikacją i oznakowaniem (Dz.U. Nr 201, poz. 1674)
Rozporządzenie Ministra zdrowia z dnia 13 listopada 2007 r. w sprawie karty charakterystyki
substancji niebezpiecznej i preparatu niebezpiecznego (Dz.U. Nr 215, poz. 1587 i 1588)
Ustawa z dnia 27.04.2002r o odpadach (Dz. U. nr 87, poz.798)
Ustawa z dnia 11.05.2001r o obowiązkach przedsiębiorców w zakresie gospodarowania niektórymi
odpadami oraz opłacie produktowej i depozytowej (Dz. U. nr 63, poz.639)
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 02.09.2003r w sprawie oznakowania opakowań substancji
niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych (Dz. U. nr 173, poz.1679) z późniejszymi zmianami
Obwieszczenie Ministra Gospodarki, Pracy i Polityki Społecznej i Polityki Społecznej z dn.
28.08.2003r w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Gospodarki, Pracy i
Polityki Społecznej w sprawie ogólnych przepisów bezpieczeństwa i higieny pracy (Dz. U. Nr 169,
poz.1650)
Rozporządzenie Ministra Gospodarki i Pracy z dn. 5.07.2004r w sprawie ograniczeń, zakazów lub
warunków produkcji, obrotu lub stosowania substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych
oraz zawierających je produktów (Dz. U. Nr 168, poz.1762) z późniejszymi zmianami
Rozporządzenie (WE) nr 273/200 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 11 lutego 2004 r. w
sprawie prekursorów narkotykowych.
44
Karta charakterystyki
Gliceryna 86%
Data sporządzenia: 30.09.2003
Data aktualizacji: 30.10.2009
Wydanie: 3
Wytyczne Dyrektywy UE Nr 1999/45/EG, Dyrektywy 67/548 EEC oraz Dyrektywy UE 88/379/EEC
dotyczącymi klasyfikowania, oznaczania i sporządzania informacji o materiałach niebezpiecznych.
Rozporządzenia WE nr 1907/2006 w sprawie REACH.
16. INNE INFORMACJE
Wykaz stosowanych zwrotów i symboli:
Symbole zagrożenia
Nie dotyczy
Symbole bezpieczeństwa
Nie dotyczy
Symbol i napis ostrzegawczy
Nie dotyczy
Niniejsza karta charakterystyki substancji niebezpiecznej jest bezpośrednio przekazywana
użytkownikowi gliceryny 86%, bez zapewnień lub gwarancji co do kompletności bądź szczegółowości
odnośnie do wszystkich informacji lub zaleceń w niej zawartych.
Niniejsza karta nie jest żadną podstawą zobowiązującą do jakiejkolwiek odpowiedzialności
jakiegokolwiek rodzaju ze strony dostawcy gliceryny 86%. Wytwórnia Euceryny nie będzie
odpowiedzialna za jakiekolwiek zejście śmiertelne, chorobę lub uszczerbek na zdrowiu jakiejkolwiek
natury, będący następstwem zastosowania lub niewłaściwego wykorzystania karty charakterystyki
substancji niebezpiecznej lub materiału, którego karta dotyczy.
Informacje zawarte w niniejszej karcie przedstawiają aktualny stan naszej wiedzy i doświadczeń
dotyczących bezpiecznego stosowania wyrobu.
Osoby biorące udział w obrocie substancją niebezpieczną powinny zostać przeszkolone w zakresie
postępowania, bezpieczeństwa i higieny.
Dokonane zmiany: dostosowanie do aktualnych przepisów o karcie charakterystyki.
55
Karta charakterystyki
Gliceryna 86%