Ulotka dla pacjenta Należy przeczytać uważnie całą

Ulotka dla pacjenta Należy przeczytać uważnie całą

Ulotka dla pacjenta
Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla
pacjenta.
Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy
lekarza. Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować lek XENNA EXTRA
COMFORT tabletki drażowane ostrożnie i zgodnie z informacją w ulotce.
Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać ponownie w razie potrzeby. Należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7-14 dniach przyjmowania leku, należy skonsultować
się z lekarzem.
XENNA EXTRA COMFORT
Sennae angustifoliae fructus extractum siccum
tabletki drażowane
20 mg pochodnych hydroksyantracenu w przeliczeniu na sennozyd B
Skład:
Jedna tabletka drażowana zawiera 150mg - 220mg Sennae angustifoliae fructus extractum siccum
(4-6:1) [ suchy wyciąg z owoców senesu] co odpowiada 20 mg glikozydów
hydroksyantracenowych w przeliczeniu na sennozyd B; ekstrahent: woda pitna.
Substancje pomocnicze:
Metylowany dwutlenek krzemu, żelatyna, polisorbat 80, talk, stearynian magnezu, celuloza
mikrokrystaliczna, laktoza bezwodna, eudragit L 30 D, makrogol 6000, dwutlenek tytanu,
karmeloza sodowa, sacharoza, guma arabska, węglan wapnia, kwas stearynowo - palmitynowy,
syrop glukozowy (sucha substancja), wosk montana.
Dostępne opakowania:
Kartonik po 10, 20, 60 sztuk tabletek drażowanych w blistrach po 10 sztuk tabletek
drażowanych każdy.
Pojemnik po 45 sztuk tabletek drażowanych pakowany w kartonik.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
US Pharmacia Sp. z o.o.,
ul. Ziębicka 40, 50-507 Wrocław
Wytwórca:
roha arzneimittel GmbH
Rockwinkeler Heerstrasse 100
28355 Bremen, Niemcy
Spis treści ulotki:
1. Co to jest XENNA EXTRA COMFORT tabletki drażowane i w jakim celu się ją stosuje?
2. Zanim zastosuje się lek XENNA EXTRA COMFORT tabletki drażowane.
3. Jak stosować XENNA EXTRA COMFORT tabletki drażowane?
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie leku XENNA EXTRA COMFORT tabletki drażowane.
6. Inne konieczne informacje dotyczące leku XENNA EXTRA COMFORT tabletki drażowane.
1. Co to jest XENNA EXTRA COMFORT i w jakim celu się ją stosuje?
XENNA EXTRA COMFORT wytwarzana jest w postaci tabletek drażowanych, które zawierają w
swoim składzie suchy wyciąg ze strąków senesu.
XENNA EXTRA COMFORT tabletki drażowane stosowana jest jako środek przeczyszczający.
Wskazania do stosowania:
W krótkotrwałych zaparciach.
2. Zanim zastosuje się lek XENNA EXTRA COMFORT:
Nie należy stosować leku XENNA EXTRA COMFORT, w przypadku znanej nadwrażliwości
(alergii) na substancję czynną lub na inny składnik preparatu oraz w przypadku niedrożności jelit,
zapaleniu wyrostka robaczkowego, w przypadku ostrych chorób zapalnych jelit (np. choroba
Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego ) w przypadku bólów brzusznych nieznanego
pochodzenia lub w stanach odwodnienia z ubytkiem elektrolitów.
Ostrzeżenia i zalecane środki ostrożność:
W przypadku gdy występują jakiekolwiek niezdiagnozowane ostre lub utrzymujące się objawy
brzuszne nie należy stosować leku bez konsultacji z lekarzem.
Produkt nie jest przeznaczony do długotrwałego stosowania. Decyzję o stosowaniu przez okres
dłuższy niż 7-14 dni, może podjąć lekarz. W przypadku gdy zachodzi potrzeba codziennego
stosowania środka przeczyszczającego, zaleca się konsultację z lekarzem w celu ustalenia
przyczyny zaparcia.
XENNA EXTRA COMFORT tabletki drażowane powinno się stosować tylko wówczas, gdy nie
można osiągnąć prawidłowego wypróżnienia poprzez zmianę diety.
Stosowanie leku XENNA EXTRA COMFORT u dzieci:
Nie zaleca się podawania XENNA EXTRA COMFORT dzieciom do 12 roku życia bez wskazań
lekarskich.
Stosowanie leku XENNA EXTRA COMFORT u pacjentów w podeszłym wieku:
W przypadku równoczesnego stosowania glikozydów nasercowych przed zastosowaniem zaleca
się konsultację z lekarzem.
Ciąża:
Zaleca się unikanie przyjmowania preparatu w pierwszym trymestrze ciąży.
Stosowanie leku należy skonsultować z lekarzem.
Karmienie piersią:
Nie zaleca się stosowania, z uwagi na to, że brak jest wystarczających danych na temat
przechodzenia metabolitów leku do mleka matki. Odnotowano przechodzenie niewielkich ilości
reiny (aktywny metabolit) do mleka matki, jednak nie zaobserwowano działania
przeczyszczającego u niemowląt.
Interakcje:
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych które
wydawane są bez recepty.
Przyjmowanie leku może ograniczać wchłanianie innych leków podawanych drogą doustną z
powodu przyspieszenia pasażu jelitowego.
W przypadku przewlekłego stosowania możliwe jest obniżenie poziomu elektrolitów we krwi,
zwłaszcza potasu.
Straty potasu mogą spowodować nasilenie działania glikozydów nasercowych i leków
antyarytmicznych.
Straty potasu pogłębia równoczesne stosowanie leków wywołujących hipokaliemię ( np.
tiazydowych leków moczopędnych, kortykosteroidów, preparatów zawierających korzeń lukrecji).
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
Brak wpływu.
3. Jak stosować lek XENNA EXTRA COMFORT?
Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej, preparat stosuje się:
dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia: 1 tabletka drażowana raz na dobę, na godzinę przed snem;
spodziewane działanie przeczyszczające występuje po 8 - 12 godzinach. Tabletki nie należy
rozgryzać, lecz połknąć popijając wystarczającą ilością płynu. Nie należy stosować preparatu przez
dłuższy okres czasu (powyżej 1-2 tygodni) bez konsultacji lekarskiej.
W przypadku zażycia większej dawki leku XENNA EXTRA COMFORT niż zalecana:
Mogą wystąpić skurcze jelit i ciężka biegunka prowadząca do utraty wody i elektrolitów. W
razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
W przypadku pominięcia dawki leku XENNA EXTRA COMFORT:
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjmować lek
z zachowaniem dotychczasowego dawkowania.
4. Możliwe działania niepożądane:
Jak każdy lek, XENNA EXTRA COMFORT tabletki drażowane może powodować działania
niepożądane. Mogą wystąpić dolegliwości skurczowe i bólowe brzucha, biegunki, w szczególności u
osób z zespołem nadpobudliwego jelita. Zaleca się wówczas zaprzestanie stosowania leku. Możliwe
są reakcje nadwrażliwości w postaci swędzenia, świądu, pokrzywki, wysypki występujące lokalnie
lub na całym ciele.
Podczas przyjmowania preparatu może wystąpić zmiana barwy moczu na czerwony. Jeżeli
zaobserwowane zostaną inne objawy działań niepożądanych niż wyżej wymienione, należy
poinformować o nich lekarza.
5. Przechowywanie leku XENNA EXTRA COMFORT tabletki drażowane:
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Lek należy
przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
6. Inne informacje:
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
odpowiedzialnego.
Zymella Pharma Sp. z o.o.
ul. Kruczkowskiego 39a
41-813 Zabrze
tel. 31 275 01 52
fax 32 272 87 94
Data opracowania ulotki: