karta charakterystyki
Transkrypt
karta charakterystyki
Karta Charakterystyki 1907/2006/WE - REACH (PL) Puristeril 340 Fresenius Medical Care Polska S.A. 60-118 Poznan Data druku 18.10.2013, Aktualizacja 18.09.2013 1.1 Strona 1 / 14 Identyfikator produktu Puristeril 340 1.2 Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane 1.2.1 Istotne zastosowania Wyrób medyczny 1.2.2 Zastosowania odradzane 1.3 Firma Fresenius Medical Care Polska S.A. Ul. Krzywa 13 60-118 Poznan / POLSKA Telefon +48-61-83 92 600 Fax +48-61-83 92 633 Producent Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA Else-Kröner-Str.1 61352 Bad Homburg / NIEMCY Telefon +49 (0)6172-609-0 Fax +49 (0)6172-609-2512 Strona internetowa www.fmc-ag.com Informacje techniczne Karta Charakterystyki 1.4 [email protected] Numer telefonu alarmowego organ doradczy 2.1 Klasyfikacja substancji lub mieszaniny 2.1.1 Patrz SEKCJA 16 2.1.2 Klasyfikacja ( 67/548/EWG lub 1999/45/WE ) Zwroty R R 34: Powoduje oparzenia. http://www.chemiebuero.de, Telefon +49 (0)941-646 353-0, E-mail [email protected], v. 130926a fre00114 PL Karta Charakterystyki 1907/2006/WE - REACH (PL) Puristeril 340 Fresenius Medical Care Polska S.A. 60-118 Poznan Data druku 18.10.2013, Aktualizacja 18.09.2013 2.2 Strona 2 / 14 Elementy oznakowania szczególnego oznakowania. Zawiera: Nadtlenek wodoru Kwas nadoctowy Zwroty R R 34: Powoduje oparzenia. Zwroty S lekarza. 2.3 Nie zawiera substancji PBT wzgl. vPvB. Produkt typu: 25 - <30 Nadtlenek wodoru CAS: 7722-84-1, EINECS/ELINCS: 231-765-0, EU-INDEX: 008-003-00-9, ECB-Nr.: 01-2119485845-22-xxxx GHS/CLP: Ox. Liq. 1: H271 - Skin Corr. 1A: H314 - Acute Tox. 4: H302 H332 - STOT SE 3: H335 - Aquatic Chronic 3: H412 EEC: O-C, R 5-8-20/22-35 1 - <10 Kwas octowy CAS: 64-19-7, EINECS/ELINCS: 200-580-7, EU-INDEX: 607-002-00-6 GHS/CLP: Flam. Liq. 3: H226 - Skin Corr. 1A: H314 EEC: C, R 10-35 3 - <5 Kwas nadoctowy CAS: 79-21-0, EINECS/ELINCS: 201-186-8, EU-INDEX: 607-094-00-8 GHS/CLP: Flam. Liq. 3: H226 - Org. Perox. C: H242 - Skin Corr. 1A: H314 - Acute Tox. 4: H302 H312 H332 Aquatic Acute 1: H400 - STOT SE 3: H335 EEC: O-C-N, R 7-10-20/21/22-35-50 Lista SVHC (Candidate List of Substances of Very High Concern for authorisation): nie http://www.chemiebuero.de, Telefon +49 (0)941-646 353-0, E-mail [email protected], v. 130926a fre00114 PL Karta Charakterystyki 1907/2006/WE - REACH (PL) Puristeril 340 Fresenius Medical Care Polska S.A. 60-118 Poznan Data druku 18.10.2013, Aktualizacja 18.09.2013 Strona 3 / 14 SEKCJA 4: Pierwsza pomoc 4.1 Informacje ogólne oddechowych Kontakt z oczami 4.2 Wywoluje oparzenia. 4.3 poszkodowanym Leczenie objawowe. 5.1 Piana. 5.2 5.3 6.1 6.2 lub bariery olejowej). 6.3 6.4 Odniesienia do innych sekcji Patrz SEKCJA 8+13 http://www.chemiebuero.de, Telefon +49 (0)941-646 353-0, E-mail [email protected], v. 130926a fre00114 PL Karta Charakterystyki 1907/2006/WE - REACH (PL) Puristeril 340 Fresenius Medical Care Polska S.A. 60-118 Poznan Data druku 18.10.2013, Aktualizacja 18.09.2013 Strona 4 / 14 7.1 kwasoodpornego. przyjmowanie lekarstw. 7.2 ryzyko wybuchu. 7.3 Patrz sekcji 1.2 http://www.chemiebuero.de, Telefon +49 (0)941-646 353-0, E-mail [email protected], v. 130926a fre00114 PL Karta Charakterystyki 1907/2006/WE - REACH (PL) Puristeril 340 Fresenius Medical Care Polska S.A. 60-118 Poznan Data druku 18.10.2013, Aktualizacja 18.09.2013 Strona 5 / 14 8.1 granicznych, nad którymi konieczny jest dozór w miejscu pracy (PL) 25 - <30 Nadtlenek wodoru CAS: 7722-84-1, EINECS/ELINCS: 231-765-0, EU-INDEX: 008-003-00-9, ECB-Nr.: 01-2119485845-22-xxxx 1 - <10 Kwas octowy CAS: 64-19-7, EINECS/ELINCS: 200-580-7, EU-INDEX: 607-002-00-6 granicznych, nad którymi konieczny jest dozór w miejscu pracy (EU) 1 - <10 Kwas octowy CAS: 64-19-7, EINECS/ELINCS: 200-580-7, EU-INDEX: 607-002-00-6 8-godzinne: 10 ppm, 25 mg/m³ DNEL 25 - <30 Nadtlenek wodoru, CAS: 7722-84-1 PNEC 25 - <30 Nadtlenek wodoru, CAS: 7722-84-1 Woda (morski), 0,0126 mg/l. gleba, 0,0019 mg/kg. gleba, 0,0023 mg/kg. Osad (woda morska), 0,47 mg/kg. http://www.chemiebuero.de, Telefon +49 (0)941-646 353-0, E-mail [email protected], v. 130926a fre00114 PL Karta Charakterystyki 1907/2006/WE - REACH (PL) Puristeril 340 Fresenius Medical Care Polska S.A. 60-118 Poznan Data druku 18.10.2013, Aktualizacja 18.09.2013 Strona 6 / 14 8.2 Ochrona oczu Szczelne okulary ochronne. Kauczuk butylowy, >480 min (EN 374). Ochrona skóry Inne Ochrona dróg oddechowych Uniwersalny filtr typu ABEK-NO-CO. nie dotyczy Ograniczenie i kontrola Patrz SEKCJA 6+7. naturalnego 9.1 Stan skupienia ciecz Kolor bezbarwny Zapach ostry Próg zapachu nieoznaczony <2 ~ 3,2 (10% ~ 2,5) Temperatura wrzenia [°C] nieoznaczony nie dotyczy nie dotyczy nie dotyczy nie dotyczy Utlenianie tak nieoznaczony 1,13 (20 °C / 68,0 °F) nie dotyczy mieszalny nieoznaczony oktanol/woda] nie dotyczy nie dotyczy do powietrza nie dotyczy 9.2 Temperatura topnienia [°C] nieoznaczony Samozapalenie [°C] nie dotyczy Temperatura rozpadu [°C] nieoznaczony Inne informacje Brak. 10.1 http://www.chemiebuero.de, Telefon +49 (0)941-646 353-0, E-mail [email protected], v. 130926a fre00114 PL Karta Charakterystyki 1907/2006/WE - REACH (PL) Puristeril 340 Fresenius Medical Care Polska S.A. 60-118 Poznan Data druku 18.10.2013, Aktualizacja 18.09.2013 Strona 7 / 14 10.2 W normalnych warunkach otoczenia (temperatura pokojowa) stabilny. 10.3 Reaguje z metalami z uwolnieniem wodoru. 10.4 Patrz SEKCJA 7 10.5 Patrz SEKCJA 10.3. 10.6 Tlen. SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne 11.1 1 - <10 Kwas octowy, CAS: 64-19-7 LD50, ustne, Szczur: 3310 mg/kg. LC50, wdechowe, Szczur: 11,4 mg/l 4h. LD50, skórne, Królik: 1060 mg/kg. 3 - <5 Kwas nadoctowy, CAS: 79-21-0 LC50, wdechowe, Szczur: > 241 - 76 mg/l/4h. LD50, skórne, Królik: 56 - 229 mg/l (Lit.). LD50, ustne, Szczur: 9 - 203 mg/l (Lit.). 25 - <30 Nadtlenek wodoru, CAS: 7722-84-1 LD50, skórne, Królik: > 2000 mg/kg (H2O2 35 %). LC50, wdechowe, Szczur: > 0,17 mg/l 4h (H2O2 50%). LD50, ustne, Szczur: 1193 - 1270 mg/kg (H2O2 35 %). nieoznaczony nieoznaczony nieoznaczony nieoznaczony nieoznaczony nieoznaczony nieoznaczony reprodukcji nieoznaczony Uwagi ogólne http://www.chemiebuero.de, Telefon +49 (0)941-646 353-0, E-mail [email protected], v. 130926a fre00114 PL Karta Charakterystyki 1907/2006/WE - REACH (PL) Puristeril 340 Fresenius Medical Care Polska S.A. 60-118 Poznan Data druku 18.10.2013, Aktualizacja 18.09.2013 Strona 8 / 14 SEKCJA 12: Informacje ekologiczne 12.1 1 - <10 Kwas octowy, CAS: 64-19-7 LC50, (96h), fish: 75 mg/l. EC50, (24h), Daphnia magna: 47 mg/l. 3 - <5 Kwas nadoctowy, CAS: 79-21-0 EC50, (48h), Daphnia magna: 0,5 - 1,0 mg/l (Lit.). LC50, (96h), Oncorhynchus mykiss: 0,9 - 2,0 mg/l (Lit.). 25 - <30 Nadtlenek wodoru, CAS: 7722-84-1 NOEC, (96h), Pimephales promelas: 5 mg/l. NOEC, (21d), Daphnia magna: 0,63 mg/l (100 %). EC50, (72h), Chlorella vulgaris: 4,3 mg/l. EC50, Bacteria: > 1000 mg/l/3 h (100 %; OECD TG 209). EC50, (72h), Skeletonema costatum: 1,38-2,6 mg/l. EC50, Bacteria: 466 mg/l/30min (100 %; OECD TG 209). EC50, (48h), Daphnia magna: 2,4 mg/l (100 %). LC50, (96h), Pimephales promelas: 16,4 mg/l (100 %). NOEC, (72h), Skeletonema costatum: 0,63 mg/l (100 %). 12.2 nieoznaczony nieoznaczony Biodegradacja Produkt jest rozkladany biologicznie. 12.3 12.4 nieoznaczony 12.5 12.6 http://www.chemiebuero.de, Telefon +49 (0)941-646 353-0, E-mail [email protected], v. 130926a fre00114 PL Karta Charakterystyki 1907/2006/WE - REACH (PL) Puristeril 340 Fresenius Medical Care Polska S.A. 60-118 Poznan Data druku 18.10.2013, Aktualizacja 18.09.2013 Strona 9 / 14 13.1 Metody unieszkodliwiania odpadów Produkt Kod substancji odpadowej (zalecany) 070601* 180106* 160903* Nieoczyszczone opakowania Kod substancji odpadowej (zalecany) 150110* 150102 SEKCJA 14: Informacje o transporcie 14.1 Numer UN (numer ONZ) 14.2 UN 3149 NADTLENEK WODORU I KWAS NADOCTOWY W MIESZANINIE, STABILIZOWANEJ 5.1 & 8 II - Kod klasyfikacyjny OC1 - Karta substancji niebezpiecznej - ADR LQ 1l - ADR 1.1.3.6 (8.6) UN 3149 NADTLENEK WODORU I KWAS NADOCTOWY W MIESZANINIE, STABILIZOWANEJ 5.1 & 8 II - Kod klasyfikacyjny OC1 - Karta substancji niebezpiecznej Transport morski wg IMDG UN 3149 Hydrogen peroxide and peroxyacetic acid mixture, stabilized 5.1 & 8 II - EMS F-H, S-Q - Karta substancji niebezpiecznej - IMDG LQ 1l Transport lotniczy wg IATA UN 3149 Hydrogen peroxide and peroxyacetic acid mixture, stabilized 5.1 & 8 II - Karta substancji niebezpiecznej 14.3 14.4 Grupa pakowania http://www.chemiebuero.de, Telefon +49 (0)941-646 353-0, E-mail [email protected], v. 130926a fre00114 PL Karta Charakterystyki 1907/2006/WE - REACH (PL) Puristeril 340 Fresenius Medical Care Polska S.A. 60-118 Poznan Data druku 18.10.2013, Aktualizacja 18.09.2013 Strona 10 / 14 14.5 14.6 14.7 nieoznaczony http://www.chemiebuero.de, Telefon +49 (0)941-646 353-0, E-mail [email protected], v. 130926a fre00114 PL Karta Charakterystyki 1907/2006/WE - REACH (PL) Puristeril 340 Fresenius Medical Care Polska S.A. 60-118 Poznan Data druku 18.10.2013, Aktualizacja 18.09.2013 Strona 11 / 14 15.1 mieszaniny EEC-PRZEPISY 1967/548 (1999/45); 1991/689 (2001/118); 1999/13; 2004/42; 648/2004; 1907/2006 (Reach); 1272/2008; 75/324/EWG (2008/47/WE); 453/2010/WE TRANSPORT-PRZEPISY ADR (2013); IMDG-Code (2013, 36. Amdt.); IATA-DGR (2013) PRZEPISY NARODOWE (PL): 1. Ustawa z dnia 25 lutego 2011 r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz. U. 2. klasyfikacji substancji chemicznych i ich mieszanin (Dz. U. poz. 1018 z 2012 r.). 3. niebezpiecznych i mieszanin niebezpiecznych oraz niektórych mieszanin (Dz. U. 2012. 445). 4. 5. Ustawa o odpadach z dnia 14 grudnia 2012 r. (Dz. U. 2013, poz. 21). 6. Ustawa z dnia 11 maja 2001 r. o opakowaniach i odpadach opakowaniowych( Dz. U. Nr 63, 7. poz. 1206). 8. 9. odniesienia dla niektórych substancji w powietrzu (Dz. U. Nr. 16 , poz. 87). 10. 11. niektórych substancji w powietrzu (Dz. U. 2012 nr 0 poz. 1031). 12. 13. Nr 110, poz. 641). 14. 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE. 15. 1999/45/WE Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 maja 1999 r. w niebezpiecznych. 16. pakowania i etykietowania substancji niebezpiecznych. 17. 1907/2006. 18. 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin. 19. 20. 2008/98/WE Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 19 listopada 2008 r. w opakowaniowych. 21.Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2010 nr 107 poz. 679 wraz 22. 23. wyniku wykorzystania rozpuszczalników organicznych w niektórych farbach i lakierach oraz w 24. http://www.chemiebuero.de, Telefon +49 (0)941-646 353-0, E-mail [email protected], v. 130926a fre00114 PL Karta Charakterystyki 1907/2006/WE - REACH (PL) Puristeril 340 Fresenius Medical Care Polska S.A. 60-118 Poznan Data druku 18.10.2013, Aktualizacja 18.09.2013 Strona 12 / 14 25. zatrudnianiu - VOC (1999/13/WE) 0% 15.2 nie dotyczy SEKCJA 16: Inne informacje 16.1 skutki. 16.2 Zwroty R (SEKCJA 3) R 5: Ogrzanie grozi wybuchem. 16.3 http://www.chemiebuero.de, Telefon +49 (0)941-646 353-0, E-mail [email protected], v. 130926a fre00114 PL Karta Charakterystyki 1907/2006/WE - REACH (PL) Puristeril 340 Fresenius Medical Care Polska S.A. 60-118 Poznan Data druku 18.10.2013, Aktualizacja 18.09.2013 Strona 13 / 14 16.4 Skróty i akronimy: ADR = Accord européen relatif au transport international des marchandises Dangereuses par Route RID = Règlement concernant le transport international ferroviaire de marchandises dangereuses ADN = Accord européen relatif au transport international des marchandises dangereuses par voie de navigation intérieure CAS = Chemical Abstracts Service CLP = Classification, Labelling and Packaging DMEL = Derived Minimum Effect Level DNEL = Derived No Effect Level EC50 = Median effective concentration ECB = European Chemicals Bureau EEC = European Economic Community EINECS = European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances ELINCS = European List of Notified Chemical Substances GHS = Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals IATA = International Air Transport Association IBC-Code = International Code for the Construction and Equipment of Ships carrying Dangerous Chemicals in Bulk IC50 = Inhibition concentration, 50% IMDG = International Maritime Code for Dangerous Goods IUCLID = International Uniform ChemicaL Information Database LC50 = Lethal concentration, 50% LD50 = Median lethal dose MARPOL = International Convention for the Prevention of Marine Pollution from Ships PBT = Persistent, Bioaccumulative and Toxic substance PNEC = Predicted No-Effect Concentration REACH = Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals TLV®/TWA = Threshold limit value – time-weighted average TLV®STEL = Threshold limit value – short-time exposure limit VOC = Volatile Organic Compounds vPvB = very Persistent and very Bioaccumulative Unst. Expl. = Unstable Explosives Expl. = Explosive Flam. Gas = Flammable Gas Ox. Gas = Oxidising Gas Press. Gas = Compressed Gas Flam. Liq. = Flammable Liquid Flam. Sol. = Flammable Solid Self-react. = Self-reactive Pyr. Liq. = Pyrophoric Liquids Pyr. Sol. = Pyrophoric Solids Self-heat. = Self-heating Water-react. = Water-reactive Ox. Liq. = Oxidising Liquid Ox. Sol. = Oxidising Solid Org. Perox. = Organic peroxide Met. Corr. = Metal Corrosive Acute Tox. = Acute Toxicity Skin Corr. = Skin Corrosion Skin Irrit. = Skin Irritation Eye Dam. = Eye Damage Eye Irrit. = Eye Irritation Resp. Sens. = Respiratory Sensitiser Skin Sens. = Skin Sensitiser Muta. = Germ Cell Mutagenicity Carc. = Carcinogenicity Repr. = Reproductive Toxicity Lact. = Lactation Effects STOT SE = Specific Target Organ Toxicity - Single Exposure STOT RE = Specific Target Organ Toxicity – Repeated Exposure Asp. Tox. = Aspiration Toxicity 16.5 Inne informacje http://www.chemiebuero.de, Telefon +49 (0)941-646 353-0, E-mail [email protected], v. 130926a fre00114 PL Karta Charakterystyki 1907/2006/WE - REACH (PL) Puristeril 340 Fresenius Medical Care Polska S.A. 60-118 Poznan Data druku 18.10.2013, Aktualizacja 18.09.2013 Strona 14 / 14 Zmiana lekarza. Sekcji 12 , dodano: Produkt jest rozkladany biologicznie. Copyright: Chemiebüro® http://www.chemiebuero.de, Telefon +49 (0)941-646 353-0, E-mail [email protected], v. 130926a fre00114 PL