1 - lapteka.com.pl
Transkrypt
1 - lapteka.com.pl
Mesalazyna ~ "Leczenie ostrego rzutu colitis ulcerosa o lekkim przebiegu może opierać się wyłilcznie na preparatach kwasu 5-aminosalicylowego podawanego doustnie i/lub doodbytniczo"./lI ,., "W licznych badaniach wieloośrodkowych wykazano korzystne działanie 5-aminosalicylanów 15-A5AJ w indukcji i podtrzymywaniu remisji wrzodziejilce9o zapalenia jelita grubego"/2J ,., "W terapii n.z.j. jako lek pierwszego rzutu stosowany jest kwas 5-aminosalicylowy 15-A5AJ,który hamuje wiele reakcji procesu zapalnego, jak: migrację komórek zapalenia, syntezę mediatorów zapalenia, uwalnianie cytokin, wytwarzanie immunoglobin przez limfocyty B".m ,., ,,5ulfasalazynę i mesalazynę stosuje się nie tylko w leczeniu aktywnego wrzodziejilce9o zapalenia jelita grubego, ale również w celu podtrzymania remisji. Jednakże aż u 30% pacjentów leczonych sulfasalazynil występujil działania niepożildane".14J l-J l-J l-J l-J '1: •... ...... ~ ..... , Colitan :;::",~ ••~" .•.•..•. :r'"U" (1). Standard postępowania diagnostycznego i leczniczego zalecany przez Polskie Towarzystwo Gastroenterologii. (2). KiJneSI'; Cohen RD, Aikens JE, Hanauer SB. Prevalence ot non-adherence with maintenance mesalamine in quiescent utcerative eolitis. Am J GastroenteroI2001, 96: 2929-33. Badanie kliniczne. (3). Kfystyna Grzybowska "Nieswoiste zapalenie jelit u dzieci - postępy w leczeniu". Pediatria Wspólczesna. Gastroenterologia, Hepatotogia iŻywienie Dziecka 2002, 4, 4, 427-430. (4). Sossai P, Cappellato MG, Stetani S. Can a drug-induced putmonary hypersensftivity reaction be dose-depon-dent? A case with mesalamine. Mt Sim; J Med. 2001; 6B: 389-95. Opis przypadku. Colitan liliiii Skuteczny w •••• leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego - efektywne leczenie rzutu lekkiego, średniociężkiego oraz podtrzymywanie remisji'1J Skuteczny w leczeniu choroby LeśniowskiegoCrohna - efektywne leczenie, zwłaszcza zmian w okolicy odbytniczo-esiczej jelita grubego wywołanych chorobą oraz podtrzymywanie remisji'11 Bezpieczeństwo w stosowaniu u dorosłych i dzieci powyżej G. roku życia'1! Nie wywołuje tylu działań niepożądanych co sulfasalazyna - leczenie łatwo akceptowane przez pacjental11 Dostępny w dwóch postaciach (tabletki, czopki) - możliwość skojarzonego leczenia (1 ) (1). Charakterystyka środka farmaceutycznego zatwierdzona przez Ministerstwo Zdrowia w dniu 19.03.2002. Skrócona informacja o leku: Postać: lablelki dojelitowe 2S0 mg mesalazyny, czopki doodbytnicze 2S0 mg mesalazyny. Skfad: lablelki: Mesalazyna - 2S0 mg, substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, krzemu dwutlenek koloidalny, poliwinylopirolidon K30, talk, slearynian magnezu, glikoian sodowy skrobi, laktoza. Skład otoczki: Eudragit S 100, cytrynian trietylu, talk, tytanu dwutlenek, emulsja sylikonowa SE2, Methocel E1S,Polietylenoglikol6000, amoniak. Czopki: Mesalazyna - 2S0 mg, krzemu dwutlenek koloidalny, migliol 812 bulylohydroksyanizol E320, "uszcz utwardzony (Wrrepsol H-1S, Estaram H-1S). Wskazania: Leczenie i zapobieganie nawrotom w nieswoistych chorobach zapalnych jelrr: WZJG o przebiegu łagodnym do umiarkowanego, choroba Leśniowskiego-Crohna, zwłaszcza przy zajęciu procesem chorobowym jelrra grubego. Przeciwwskazania: Nadwrailiwość na mesalazynę, salicylany lub inne skladniki leku; skazy krwotoczne; ciężka niewydolność nerek lub wątroby; czynna choroba wrzodowa; dzieci poniżej 6. roł<użycia. Środki ostrożności: Mesalazyny nie naJeżypodawać jednocześnie z preparatami zmniejszającymi pH w jelitach, pooiewai mogą one hamować uwalnianie substancji czynnej - mesalazyny. W przypadku wystąpienia pierwszych objawów ostrego zespołu nietolerancji (kurcze lub bOlebrzucha, żołądka, krwawa biegunka,gOf1lczka,silny bOIgłowy, wysypka), lek naJeży odstawić. Stosować ostrożnie z lekami, które mogą działać niekorzystnie na uklad krwiotwórczy. łnterakcje z innymi lekami: Mesalazynamoże nasilać działaniepochodnych sunonylomocznikai leków przecrmakrzepowych z grupy kumaryny. Zwiększa toksyczność metotreksatu, z glikokortykosteroidami może powodować nasilenie zaburzeń żołądkowo-jelITowych. Działania niepożądane: Reakcje alergiczne skóry, ostry zespół nietolerancji, bóle i zawroty głowy, nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, podwyższenie temperatury ciała, dreszcze, pocenie się. Bardzo rzadko: zapalenie trzustki, zapalenie osierdzia i mięśnia sercowego; zapalenie wątroby i nerek, śródmiąższowe zapalenienerek, zespół nerczycowy; trombocytopenia; rumień guzowaty; zmniejszenie liczby i ruchliwości plemników. Dawkowanie i sposób podawania: Tabletki: Dorośli - ostry rzut choroby: 1,S-3 g na dobę w dawkach podzielnych przez 3-6 tygodni. Leczenie podtrzymujące: 1-1 ,S g na dobę w dawkach podzielnych. Dzieci powyżej 6. roku życia: 30-S0 mg/kg m.c./dobę. Lek należy stosować indywidualnie u kaidego pacjenta w zależności od stanu klinicznego i rozpoznania. Lek stosować około 1 godZinę przed posiłkiem. Tabletki należy połykać w całości. Czopki: Dorośli i dzieci powyżej 6. roku życia: 2 czopki dwa razy na dobę, rano i wieczorem, przez 3-6 tygodni. Leczenie podtrzymujące: 1 czopek dwa razy na dobę. Często stosuje się w skojarzeniu z doustnymi postaciami leku. Producent leku: G1axoSm~hKline Pharmaceuticals SA, 60-322 Poznań, ul. Grunwaldzka 189, tel. (0-61) 860 12 00, fax (0-61) 867 57 17