Pytanie nr 1

Pytanie nr 1
Zwracamy się z uprzejma prośbą do Zamawiającego o odstąpienie w pakiecie nr 1, od wymogu dostarczenie
dokumentu potwierdzającego walidację procesu sterylizacji wyrobów jałowych, stanowiących przedmiot oferty
zgodnie z normą: PN-EN ISO 17665 -1:2008(sterylizacja parą wodną w nadciśnieniu) w formie końcowego
Raportu z walidacji lub Raportu ponownej kwalifikacji procesu sterylizacji (operacyjny i procesowy). W
pakiecie nr 1 są oferowane wyroby z włókien polietylenowych/polipropylenowych oraz poliestru, które to
materiały nie mogą być sterylizowane w wysokiej temperaturze (parze wodnej) ponieważ istnieje ryzyko
uszkodzenia tych produktów i utraty ich właściwości. Z racji braku możliwości technologicznej stosowania
sterylizacji parą wodną, nie można żądać dokumentacji potwierdzającej ten proces.
Odp: Wymóg dostarczenia dokumentu potwierdzającego walidację procesu sterylizacji wyrobów jałowych jest
wymagany w zakresie pakietu III.
Pytanie nr 2
Zwracamy się z uprzejma prośbą do Zamawiającego o dopuszczenie w pakiecie nr 1, poz. 1
Zestawu o następującym składzie i parametrach:
1 przylepna serweta średnia160 x 180 cm z warstwą chłonną 30x50cm i organizatorami przewodów (włóknina
SMS, 3-warstwowa na całej powierzchni + wzmocnienie)
• 1 przylepna serweta duża 160 x 240 cm z (3-warstwowa na całej powierzchni + wzmocnienie)
• 1 serweta na stół do instrumentarium 150 x 190 cm (wzmocnienie serwety 70x190cm)
1 taśma mocująca 10 x 50 cm
• 1 serweta stołu Mayo, wzmocniona 80 x 140cm (wzmocnienie serwety min. 60x85cm), składana w sposób
umożliwiający szybką i łatwą aplikację
• 4 ręczniki do rąk
• 2 przylepne serwety 80 x 90 cm z wykonane w całości z laminatu trójwarstwowego o min. gramaturze
105g/m2
Serweta na stolik MAYO, folia- PE niebieska o grubości min. 0,07 mm, wzmocnienie chłonne- laminat 2
warstwowy, PE+PP (polietylen, polipropylen) foliowany, o gramaturze min. 61 gr/m2. Materiał serwety średniej
i dużej wykonany z trójwarstwowej włókniny typu SMS o min. gramaturze 51 g/m2 w części podstawowej, łata
chłonna z lamiantu trójwarstowego o gramturze min. 105 g/m2 (dolna warstwa w części krytycznej wykonana z
folii PE, warstwa środkowa i górna z włókniny). Odporność na rozerwanie na mokro w obszarze krytycznym
min. 120 kPa. Odporność na rozerwanie na sucho w obszarze krytycznym min. 150 kPa. Odporność na
penetrację płynów (chłonność) min. 960cm H2O. Na opakowaniu minimum 2 etykiety samoprzylepne
zawierające numer katalogowy, serię, datę ważności oraz informację pozwalającą na identyfikację producenta,
służące do archiwizacji danych. W dobrze widocznej części opakowania umieszczona etykieta pokazująca
elementy wchodzące w skład zestawu oraz ich rozmiary. Na zestawie powinno być oznaczenie kierunku
rozkładania (system strzałek), a także miejsce lokalizacji na polu operacyjnym (np. głowa, stopa). Zestaw w
kolorze niebieskim. Opakowanie typu TYVEC/Folia
Odp: Z uwagi na specyfikę zabiegów prowadzonych z użytkowaniem zestawu uniwersalnego łaty chłonne w
serwetach 80x90 cm są niezbędne w związku z powyższym zamawiający nie dopuszcza zestawu bez warstw
chłonnych
Pytanie nr 3
Zwracamy się z uprzejma prośbą do Zamawiającego o dopuszczenie w pakiecie nr 1, poz. 2
Zestawu uniwersalnego o składzie i parametrach jak w poz. 1 lub:
o następującym składzie i parametrach:
1 taśma mocująca 10 x 50 cm
• 1 serweta stołu Mayo, wzmocniona 80 x 140 cm (wzmocnienie serwety min. 60 x85-140cm), składana w
sposób umożliwiający szybką i łatwą aplikację
• 2 ręczniki do rąk
• 2 przylepne serwety 75 x 100 cm z warstwą w całości wykonana z laminatu dwuwarstwowego i chłonnego
• 1 przylepna serweta średnia 160 x 180cm w całości wykonana z laminatu dwuwarstwowego i chłonnego
• 1 przylepna serweta duża 160 x 240 cm w całości wykonana z laminatu dwuwarstwowego i chłonnego
• 1 serweta na stół do instrumentarium min. 150 x 190 cm (wzmocnienie serwety 70x190cm lub serweta w
całości wykonana z laminatu dwuwarstwowego)
Serweta na stolik MAYO, folia- PE niebieska o grubości min. 0,07 mm, wzmocnienie chłonne- laminat 2
warstwowy, PE+PP (polietylen, polipropylen) foliowany, o gramaturze min. 61 gr/m2. Materiał serwety średniej
i dużej wykonany w całości z laminatu dwuwarstwowego, chłonnego na całej powierzchni i nieprzemakalnego
o gramaturze min. 61g/m2. Odporność na rozerwanie na mokro w obszarze krytycznym min. 150 kPa.
Odporność na rozerwanie na sucho w obszarze krytycznym min. 150 kPa. Odporność na penetrację płynów
(chłonność) min. 960cm H2O. Na opakowaniu minimum 2 etykiety samoprzylepne zawierające numer
katalogowy, serię, datę ważności oraz informację pozwalającą na identyfikację producenta, służące do
archiwizacji danych. W dobrze widocznej części opakowania umieszczona etykieta pokazująca elementy
wchodzące w skład zestawu oraz ich rozmiary. Na zestawie znajduje się oznaczenie kierunku rozkładania
(system strzałek), a także miejsce lokalizacji na polu operacyjnym (np. głowa, stopa). Zestaw w kolorze
niebieskim. Opakowanie typu TYVEC/Folia
Odp: Zamawiający wymaga aby w serwetach mających styczność z pacjentem w miejscach dla niego
dedykowanych były 3 warstwy ( i jeszcze dodatkowo - łata chłonna
Pytanie nr 4
Zwracamy się z uprzejma prośbą do Zamawiającego o dopuszczenie w pakiecie nr 1, poz.3
Zestaw do artroskopii kolana o następującym składzie i parametrach
1 serweta stołu Mayo, wzmocniona 80 x140 cm (wzmocnienie serwety min. 60-65x85-140cm)
• 4 ręczniki do rąk
• 2 taśmy mocujące 10 x 50 cm
• 1 serweta na stół do instrumentarium 150 x 200 cm wykonana w całości z laminatu dwuwarstwowego)
• 1 osłona na kończyne z laminatu dwuwarstwowego 35 x 80 cm
• 1 serweta do artroskopii z torebką na płyny 200 x 320 cm (torba o wym. 60x100 cm) z 1 lub 2 elastycznymi
otworami o średnicy 6x8 cm ( serweta w całości z laminatu dwuwarstwowego)
• 1 serweta na stół do instrumentarium 150 x 200 cm ( wykonana w całości z laminatu dwuwarstwowego )
zestaw wykonany z lamiantu dwuwarstwowego o gramaturze min. 61gr/m2 i nieprzemakalności min. 950 cm
H20. Odporność na rozerwanie na sucho/mokro min. 150 Kpa. Wykonany zgodnie z normą EN 13795-3 oraz
Dyrektywą 93/42 EEC dla produktów medycznych. Wyprodukowany zgodnie z ISO 9001, ISO 13485
Na opakowaniu odklejana etykieta z numerem serii, datą ważności produktu oraz informację pozwalającą na
identyfikację producenta
Odp: Zamawiający wymaga serwet z laminatu 3 warstwowego
Pytanie nr 5
Zwracamy się z uprzejma prośbą do Zamawiającego o dopuszczenie w pakiecie nr 1, poz.5
Uniwersalny fartuch rozmiar M (długość 120 cm),posiadający miękkie poliestrowe mankiety nie powodujące
nacisku na skórę, podwójny szew na rękawach o gramaturze min. 35 g/m2, szerokie rękawy zapewniające
swobodę ruchów, zapinane na szyi na rzepy .Odporność na przenikanie cieczy min.31- 40 H2O, Odporność na
rozerwanie na sucho – min. 196-200 Kpa, na mokro min. 163-200 Kpa, Wykonany z włókniny typu SMS,
trójwarstwowy; na opakowaniu min. 2 samoprzylepne etykiety
Odp: Specyfikacja zabiegów operacyjnych wymaga fartuchów 5 warstwowych SMMMS, zamawiający nie
dopuszcza fartuchów SMS
Pytanie nr 6
Zwracamy się z uprzejma prośbą do Zamawiającego o dopuszczenie w pakiecie nr 1, poz.6
Uniwersalny fartuch rozmiar L (długość 130 cm),posiadający miękkie poliestrowe mankiety nie powodujące
nacisku na skórę, podwójny szew na rękawach o gramaturze min. 35 g/m2, szerokie rękawy zapewniające
swobodę ruchów, zapinane na szyi na rzepy .Odporność na przenikanie cieczy min.31- 40 H2O, Odporność na
rozerwanie na sucho – min. 196-200 Kpa, na mokro min. 163-200 Kpa, Wykonany z włókniny typu SMS,
trójwarstwowy; na opakowaniu min. 2 samoprzylepne etykiety
Odp: Specyfikacja zabiegów operacyjnych wymaga fartuchów 5 warstwowych SMMMS, zamawiający nie
dopuszcza fartuchów SMS
Pytanie nr 7
Zwracamy się z uprzejma prośbą do Zamawiającego o dopuszczenie w pakiecie nr 1, poz.7
Uniwersalny fartuch rozmiar XL (długość 140 cm),posiadający miękkie poliestrowe mankiety nie powodujące
nacisku na skórę, podwójny szew na rękawach o gramaturze min. 35 g/m2, szerokie rękawy zapewniające
swobodę ruchów, zapinane na szyi na rzepy .Odporność na przenikanie cieczy min.31- 40 H2O, Odporność na
rozerwanie na sucho – min. 196-200 Kpa, na mokro min. 163-200 Kpa, Wykonany z włókniny typu SMS,
trójwarstwowy; na opakowaniu min. 2 samoprzylepne etykiety
Odp: Specyfikacja zabiegów operacyjnych wymaga fartuchów 5 warstwowych SMMMS, zamawiający nie
dopuszcza fartuchów SMS
Pytanie nr 8
Zwracamy się z uprzejma prośbą do Zamawiającego o dopuszczenie w pakiecie nr 1, poz.8
Uniwersalny fartuch rozmiar XXL (długość 150-160 cm),posiadający miękkie poliestrowe mankiety nie
powodujące nacisku na skórę, podwójny szew na rękawach o gramaturze min. 35 g/m2, szerokie rękawy
zapewniające swobodę ruchów, zapinane na szyi na rzepy .Odporność na przenikanie cieczy min.31- 40 H2O,
Odporność na rozerwanie na sucho – min. 196-200 Kpa, na mokro min. 163-200 Kpa, Wykonany z włókniny
typu SMS, trójwarstwowy; na opakowaniu min. 2 samoprzylepne etykiety
Odp: Specyfikacja zabiegów operacyjnych wymaga fartuchów 5 warstwowych SMMMS, zamawiający nie
dopuszcza fartuchów SMS
Pytanie nr 9
Zwracamy się z uprzejma prośbą do Zamawiającego o dopuszczenie w pakiecie nr 1, poz.9
Wzmocniony fartuch do mokrych operacji rozmiar M (długość min. 120-125 cm.) posiadający miękkie
poliestrowe mankiety nie powodujące nacisku na skórę, podwójny szew na rękawach o gramaturze min. 45
g/m2, szerokie rękawy zapewniające swobodę ruchów, zapinane na szyi na rzepy, posiadający przepuszczające
powietrze wzmocnienia z laminatu w części przedniej i na rękawach o gramaturze min. 28 g/m2, Łączna
gramatura wzmocnienia 73g/m2. Odporność na przenikanie cieczy min. 100 cm H2O, Odporność na rozerwanie
na sucho min. 196-200 Kpa, na mokro min. 160-200 Kpa, wykonany z włókniny typu /SMS, trójwarstwowy; na
opakowaniu min. 2 samoprzylepne etykiety
Odp: Specyfikacja zabiegów operacyjnych wymaga fartuchów 5 warstwowych SMMMS, zamawiający nie
dopuszcza fartuchów SMS
Pytanie nr 10
Zwracamy się z uprzejma prośbą do Zamawiającego o dopuszczenie w pakiecie nr 1, poz.10
Wzmocniony fartuch do mokrych operacji rozmiar L (długość min. 130 cm.) posiadający miękkie poliestrowe
mankiety nie powodujące nacisku na skórę, podwójny szew na rękawach o gramaturze min. 45 g/m2, szerokie
rękawy zapewniające swobodę ruchów, zapinane na szyi na rzepy, posiadający przepuszczające powietrze
wzmocnienia z laminatu w części przedniej i na rękawach o gramaturze min. 28 g/m2, Łączna gramatura
wzmocnienia 73g/m2. Odporność na przenikanie cieczy min. 100 cm H2O, Odporność na rozerwanie na sucho
min. 196-200 Kpa, na mokro min. 160-200 Kpa, wykonany z włókniny typu /SMS, trójwarstwowy; na
opakowaniu min. 2 samoprzylepne etykiety
Odp: Specyfikacja zabiegów operacyjnych wymaga fartuchów 5 warstwowych SMMMS, zamawiający nie
dopuszcza fartuchów SMS
Pytanie nr 11
Zwracamy się z uprzejma prośbą do Zamawiającego o dopuszczenie w pakiecie nr 1, poz.11
Wzmocniony fartuch do mokrych operacji rozmiar XL (długość min. 140 cm.) posiadający miękkie poliestrowe
mankiety nie powodujące nacisku na skórę, podwójny szew na rękawach o gramaturze min. 45 g/m2, szerokie
rękawy zapewniające swobodę ruchów, zapinane na szyi na rzepy, posiadający przepuszczające powietrze
wzmocnienia z laminatu w części przedniej i na rękawach o gramaturze min. 28 g/m2, Łączna gramatura
wzmocnienia 73g/m2. Odporność na przenikanie cieczy min. 100 cm H2O, Odporność na rozerwanie na sucho
min. 196-200 Kpa, na mokro min. 160-200 Kpa, wykonany z włókniny typu /SMS, trójwarstwowy; na
opakowaniu min. 2 samoprzylepne etykiety
Odp: Specyfikacja zabiegów operacyjnych wymaga fartuchów 5 warstwowych SMMMS, zamawiający nie
dopuszcza fartuchów SMS
Pytanie nr 12
Zwracamy się z uprzejma prośbą do Zamawiającego o dopuszczenie w pakiecie nr 1, poz.12
Wzmocniony fartuch do mokrych operacji rozmiar XXL (długość min. 150-160 cm.) posiadający miękkie
poliestrowe mankiety nie powodujące nacisku na skórę, podwójny szew na rękawach o gramaturze min. 45
g/m2, szerokie rękawy zapewniające swobodę ruchów, zapinane na szyi na rzepy, posiadający przepuszczające
powietrze wzmocnienia z laminatu w części przedniej i na rękawach o gramaturze min. 28 g/m2, Łączna
gramatura wzmocnienia 73g/m2. Odporność na przenikanie cieczy min. 100 cm H2O, Odporność na rozerwanie
na sucho min. 196-200 Kpa, na mokro min. 160-200 Kpa, wykonany z włókniny typu /SMS, trójwarstwowy; na
opakowaniu min. 2 samoprzylepne etykiety
Odp: Specyfikacja zabiegów operacyjnych wymaga fartuchów 5 warstwowych SMMMS, zamawiający nie
dopuszcza fartuchów SMS
Pytanie nr 13
Zwracamy się z uprzejma prośbą do Zamawiającego o dopuszczenie w pakiecie nr 1, poz. 13 i 14 odzieży
operacyjnej o parametrach opisanych przez Zamawiającego lecz pakowanych łącznie. 200 kompletów bluza +
spodnie
Odp: Z uwagi na różnorodność rozmiarów ubrań operacyjnych jakich wymaga zamawiający nie dopuszcza
kompletów pakowanych po 200 (bluza + spodnie)