DEKLARACJA ZGODNOŚCI poręcze
Transkrypt
DEKLARACJA ZGODNOŚCI poręcze
DEKLARACJA ZGODNOŚCI (Dyrektywa Unii Europejskiej 93/42/EEC) My, Mobilex sp. z o.o. ul. Radwańska 23/1 90-540 Łódź POLSKA Niniejszym deklarujemy, Ŝe poniŜsze wyroby medyczne, których jesteśmy wytwórcą spełniają wymagania zasadnicze Dyrektywy Unii Europejskiej 93/42/EEC dla wyrobów medycznych klasy I, wprowadzonej w Polsce na mocy Ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 kwietnia 2004 r. (Dz. U. nr 93 z 2004 r. poz. 896 z 20.04.2004), z późniejszymi zmianami: Pomoce ortopedyczne łazienkowe dla osób niepełnosprawnych - Uchwyt wannowy MUW - Poręcz łazienkowa uchylna MPU - Poręcze łazienkowe MP Przy ocenie zgodności skorzystano z następujących norm zharmonizowanych: PN-EN ISO14971:2004, PN-EN 1041:2001, PN-EN 12182:2004 Łódź 2008-10-15 Vice Prezes Zarządu Wojciech Włodarczyk