CERTYFIKOWANY AUDYTOR GMP - ETAP III. Audyt

Polska Izba Przemysłu Farmaceutycznego i Wyrobów Medycznych
POLFARMED
ul. Łucka 2/4/6, 00-845 Warszawa
tel. 022/654 53 52, 654 53 51; fax 022/ 654 54 20
www.polfarmed.com.pl, [email protected]
Rejestr Instytucji Szkoleniowych Nr 2.14/00175/2007
CZŁONEK:
Polskiej Izby Firm Szkoleniowych
Krajowej Izby Gospodarczej
SZKOLENIE NR 32-PIPFiWM-2014
CERTYFIKOWANY AUDYTOR GMP - ETAP III. Audyt laboratorium
kontroli jakości. Audyt laboratorium mikrobiologicznego i opakowań.
12 czerwca 2014-13 czerwca 2014
Wykładowca: Anna Słomkowska
Wydruk z dnia: Warszawa 2017-03-04
data
2014-06-12
2014-06-12
godziny
10:00 - 10:30
10:30 - 12:00
2014-06-12
2014-06-12
12:00 - 12:45
12:45 - 14:15
2014-06-12
2014-06-12
14:15 - 14:30
14:30 - 16:00
2014-06-12
2014-06-12
16:00 - 16:15
16:15 - 17:00
2014-06-12
2014-06-13
17:00 - 17:15
09:30 - 11:00
2014-06-13
2014-06-13
11:00 - 11:15
11:15 - 12:45
2014-06-13
2014-06-13
12:45 - 13:30
13:30 - 15:45
2014-06-13
15:45 - 16:00
temat
Rejestracja uczestników.
Wykłady cz. I
1. Pomieszczenia KJ.
2. Personel i szkolenia.
3. Urządzenia i wyposażenie.
Lunch
Wykłady cz. II
4. Dokumentacja w kontroli jakości.
5. Pobieranie prób.
6. Wykonywanie badań i walidacja metod
analitycznych.
Przerwa
Wykłady cz. III
7. Postępowanie z wynikiem OOS.
8. Badania stabilności.
Przerwa
trener
Anna Słomkowska
Anna Słomkowska
Anna Słomkowska
Anna Słomkowska
Studium przypadku.
Zakończenie I dnia szkolenia.
Wykłady cz. I
Anna Słomkowska
1. Jakość badań laboratoryjnych – zależności,
wymagania, procedury badań.
2. Urządzenia – konserwacje, kalibracje,
kwalifikacje, walidacje.
3. Wymagania dotyczące podstawowego
wyposażenia – komory laminarne, inkubatory,
łaźnie wodne, sterylizatory, izolatory.
Przerwa
Wykłady cz. II
Anna Słomkowska
4. Pomieszczenia laboratoryjne – wymagania,
normy, pomieszczenia czyste.
5. Systemy wodne – wymagania, walidacja,
biofilm.
6. Utrzymanie czystości – mycie szkła, środki
dezynfekujące, dokumentacja.
Lunch
Wykłady cz. III
Anna Słomkowska
7. Personel – higiena, doświadczenie,
szkolenia, OOS, OOL/OOT.
8. Materiały i odczynniki – podłoża,
wymagania, walidacje, szczepy wzorcowe,
dokumentacja.
9. Rodzaje, funkcje, badania i wymagania
dotyczące materiałów opakowaniowych.
10. Dokumentacja.
Zakończenie szkolenia. Rozdanie
certyfikatów.
Miejsce szkolenia:
PIPFiWM POLFARMED, ul. Łucka 2/4/6
00-845 Warszawa
Cena szkolenia:
cena netto dla członków Izby: 1 200,00 PLN
cena netto dla pozostałych uczestników: 1 400,00 PLN
do ceny należy doliczyć podatek VAT 23 %
Wydruk z dnia: Warszawa 2017-03-04