Drukuj do PDF - Ministerstwo Zdrowia

20.10.2016
Projekt zmian w wykazie leków refundowanych, który wejdzie w życie 1
listopada 2016 r.
W porównaniu do XXIX obwieszczenia, obowiązującego od 1 września 2016 r., projekt XXX obwieszczenia refundacyjnego zawiera następujące zmiany:
1. Statystyki projektu XXX obwieszczenia
1. Ogółem do obwieszczenia zostanie dodanych 131 produktów leczniczych (unikalne kody EAN), w tym:
a. 113 produktów leczniczych (unikalnych kodów EAN) w ramach listy aptecznej,
b. 2 wyroby medyczne (unikalne kody EAN) w ramach listy aptecznej,
c. 5 produktów leczniczych (unikalne kody EAN) w ramach katalogu chemioterapii,
d. 11 produktów leczniczych (unikalne kody EAN) w ramach programów lekowych.
2. Dla 67 produktów (unikalnych kodów EAN) zostanie dodane wskazanie off-label.
3. Dla 140 produktów (unikalnych kodów EAN) wprowadzono obniżki urzędowych cen zbytu,
a. w tym dla 103 produktów w ramach listy aptecznej (od 312,39 zł do 0,01 zł).
4. Dla 366 produktów (unikalnych kodów EAN) spadnie dopłata pacjenta (od 151,28 zł do 1 gr).
5. Dla 525 produktów (unikalnych kodów EAN) wzrośnie dopłata pacjenta (od 1 gr do 139,70 zł).
6. Dla 827 produktów (unikalnych kodów EAN) spadną ceny detaliczne brutto (od 329,05 zł do 1 gr)
7. Dla 108 produktów (unikalnych kodów EAN) wzrosną ceny detaliczne brutto (od 2 gr do 98 gr).
8. W związku z wpłynięciem wniosków o skrócenie terminu obowiązywania decyzji refundacyjnych, upłynięciem terminu obowiązywania
tych decyzji lub odmową refundacji na kolejny okres w XXX obwieszczeniu nie znajdą się 22 produkty lecznicze (unikalne kody EAN)
obecne w poprzednim obwieszczeniu.
2. Nowe substancje czynne
W ramach listy aptecznej zostały objęte refundacją:
1. Nowe substancje czynne:
Daivobet (calcipotriolum + betamethasonum), żel, we wskazaniu: miejscowe leczenie łuszczycy owłosionej skóry głowy u dorosłych. Miejscowe leczenie
łuszczycy plackowatej o przebiegu łagodnym do umiarkowanego u dorosłych, umiejscowionej na skórze ciała innej niż owłosiona skóra głowy;
Adenuric (febuksostat) 80 mg oraz 120 mg we wskazaniu: leczenie przewlekłej hiperurykemii u dorosłych pacjentów w chorobach, w których wystąpiło już
odkładanie się złogów moczanowych, gdy leczenie allopurinolem jest przeciwwskazane lub nie może być kontynuowane z powodu wystąpienia działań
niepożądanych;
Adenuric (febuksostat) 120 mg we wskazaniu: zapobieganie i leczenie przewlekłej hiperurykemii u dorosłych pacjentów poddawanych chemioterapii z
powodu nowotworów krwi z umiarkowanym do wysokiego ryzykiem wystąpienia zespołu rozpadu guza, gdy leczenie allopurinolem jest przeciwskazane lub nie
może być kontynuowane z powodu wystąpienia działań niepożądanych;
Diacomit (styrypentol) we wskazaniu: terapia wspomagająca (w skojarzeniu z klobazamem i walproinianem) u pacjentów cierpiących na ciężką miokloniczną
padaczkę niemowląt z uogólnionymi napadami toniczno-klonicznymi opornymi na leczenie klobazamem i walproinianem;
Valdoxan (agomelatyna) we wskazaniu: leczenie dużych epizodów depresyjnych u dorosłych z widocznymi w obrazie klinicznym objawami zaburzeń snu lub
lęku lub anhedonii.
2. W ramach katalogu chemioterapii zostały objęte refundacją:
83. nowe wskazanie off-label dla leku Erwinase (crisantaspasum) 5 CHŁONIAK LIMFOBLASTYCZNY (ROZLANY) w przypadku stosowania w
skojarzeniu z innymi chemioterapeutykami w leczeniu pacjentów poniżej 18. roku życia z chłoniakami limfoblastycznymi Tkomórkowymi i preB-komórkowymi, u których wystąpiła nadwrażliwość (alergia kliniczna lub „cicha inaktywacja”) na pegylowaną Lasparaginazę pochodzącą z E. coli.
3. W ramach programów lekowych zostały objęte refundacją:
1. nowe substancje czynne:
Torisel (temsirolimusum) we wskazaniu „Leczenie temsirolimusem zaawansowanego raka nerkowokomórkowego w grupie chorych o
niekorzystnym rokowaniu” w ramach programu lekowego „Leczenie raka nerki”;
Xalkori (crizotinibum) we wskazaniu „Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca ALK-dodatniego” w ramach programu lekowego
„Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca”;
2. inne:
Remodulin 10 mg/1 ml w ramach programu lekowego „Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego TNP” – nowe stężenie; Jednocześnie
wprowadzona została zmiana w opisie ww. programu, aby udostępnić lek najbardziej potrzebującym pacjentom, u których treprostynil
podawany jest za pomocą pompy wszczepialnej.
Ponadto zostały objęte refundacją następujące pierwsze odpowiedniki: Bixebra (iwabradyna), Neoparin (enoksaparyna sodowa), Oprymea (pramipeksol).
Projekt obwieszczenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów
medycznych na dzień 1 listopada 2016 r.
Uprzejmie prosimy o składanie ewentualnych uwag do projektu XXX obwieszczenia w terminie do 24 października 2016 r. do godz. 12:00.
Ministerstwo Zdrowia dokłada wszelkich starań, aby zawarte w tym miejscu dane były rzetelne, wyczerpujące i aktualne. Jednak mają one charakter wyłącznie informacyjny i nie mogą stanowić podstawy do jakichkolwiek roszczeń.
Jeżeli opublikowany artykuł nie może zostać prawidłowo odczytany przez czytnik ekranu, prosimy o zgłoszenie tego poprzez przycisk „Zgłoś uwagę do artykułu”. Postaramy się jak najszybciej udostępnić bardziej czytelny plik dla osób
korzystających z czytników ekranu.