znak sprawy 81/15

Lublin, 07.01.2016 r.
DO WSZYSTKICH WYKONAWCÓW
Dotyczy przetargu nieograniczonego na dostawy leków (znak sprawy 81/15)
Działając zgodnie z art. 38 ust. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 113, poz. 759 z późn.zm.),
w związku z pytaniami Wykonawców dotyczącymi treści Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia – Zamawiający
przesyła treść pytań nadesłanych do w/w postępowania wraz z odpowiedziami.
Pytania i odpowiedzi:
1. Czy Zamawiający w pakiecie 23 Dobutamine inj.0, 25g x 1fiol, dopuszcza Dobutaminę w formie koncentratu do
infuzji w postaci ampułek?
ODPOWIEDŹ: Tak.
2.
Zadanie 4 pozycja 24. Czy Zamawiający mając na uwadze środki publiczne, którymi operuje, wyrazi zgodę na
zaproponowanie produktu Citra-Lock™ (cytrynian sodu) w stężeniu 4% w postaci bezigłowej ampułki x 5 ml
z systemem Luer Slip, Luer Lock stosowany w celu utrzymania prawidłowej drożności cewnika, redukując
zakażenia bakteryjne przy jednoczesnym ograniczeniu zastosowania kosztownych środków trombolitycznych
jako skuteczne i bezpieczne rozwiązanie przeciwzakrzepowe i przeciwbakteryjne?
Czy zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji 24 z zadania 4 i stworzy osobny pakiet dla tej pozycji ?
ODPOWIEDŹ: Nie.
3.
Zad. 16 pozycja 1. Czy Zamawiający mając na uwadze środki publiczne, którymi operuje, wyrazi zgodę na
zaproponowanie produktu Citra-Lock™ ( cytrynian sodu ) w stężeniu 30% w postaci bezigłowej ampułki x 5
ml z systemem Luer Slip, Luer Lock stosowany w celu utrzymania prawidłowej drożności cewnika, redukując
zakażenia bakteryjne przy jednoczesnym ograniczeniu zastosowania kosztownych środków trombolitycznych
jako skuteczne i bezpieczne rozwiązanie przeciwzakrzepowe i przeciwbakteryjne?
Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji 1 z zadania 16 i stworzy osobny pakiet dla tej pozycji?
ODPOWIEDŹ: Nie.
4. Czy Zamawiający wymaga, aby lek w pakiecie 61 poz. 1 był zarejestrowany w niżej wymienionych
wskazaniach:
- chemioterapia paliatywna raka połączenia przełykowo-żołądkowego
- nowotwory głowy i szyi
- rak trzustki w leczeniu skojarzonym wg schematu PEFG (cisplatyna, epirubicyna, 5-fluorouracyl i
gemcytabina)
- mięsaki tkanek miękkich?
ODPOWIEDŹ: Nie.
5.
Czy zamawiający wymaga, aby produkt w pakiecie nr.85 poz. 1 i 2 posiadał bezpieczne, nietłukące się
opakowanie z polipropylenu, zamykane korkiem chlorobutylowym, pokrytym od wewnątrz warstwą FluoroTec,
aluminiowym kapslem i kapslem polipropylenowym w plastikowym blistrze? Ma to bezpośredni wpływ na
bezpieczeństwo osób zajmujących się przygotowywaniem leków w pracowni cytostatycznej, chroniąc
zawartość fiolki po upuszczeniu.
ODPOWIEDŹ: Tak.
6.
Czy Zamawiający wymaga, aby produkt w pakiecie nr.85 poz 1 i 2 posiadał wskazanie w leczeniu
w skojarzeniu z kapecytabiną z bewacyzumabem lub bez bewacyzumabu jako leczenie pierwszego rzutu
u pacjentów z rozsianą postacią jelita grubego?
ODPOWIEDŹ: Nie.
7. Czy Zamawiający w pakiecie nr.103 poz 1 (Linezolid) wymaga, aby opakowanie zawierało gotowe do użycia,
jednorazowe worki do infuzji wykonane z wielowarstwowej powłoki poliolefinowej, pokryte folią laminowaną?
Takie opakowanie ma szereg istotnych cech, ważnych z punktu widzenia bezpieczeństwa pacjenta, między
innymi zewnętrzna torebka chroni Linezolid przed szkodliwym wpływem światła widzialnego, oraz ultrafioletu.
W przypadku narażenia na światło widzialne oraz UV syntetycznych chemioterapeutyków, można się
spodziewać osłabienia wiązań w miejscu docelowymi utrudnienia w powstawaniu aktywnego kompleksu, który
jest odpowiedzialny za hamowanie produkcji białek bakteryjnych, tj. za właściwy mechanizm działania
przeciwbakteryjnego?
ODPOWIEDŹ: Nie.
8. Zadanie 93. Czy żel o właściwościach znieczulających powinien być sterylizowany najbezpieczniejszą metodą
sterylizacji parą wodną?
ODPOWIEDŹ: Nie.
9.
Zadanie 93. W związku z tym, że żel stosowany jest na błony śluzowe, czy Zamawiający mając na uwadze
bezpieczeństwo pacjenta, oczekuje przedstawienia badań na biokompatybilność chlorheksydyny?
ODPOWIEDŹ: Nie.
10. Dot. zadania 101, poz. od 1 do 8. W związku z umieszczeniem w opisie przedmiotu zamówienia w
poz. od 1 do 4 Zadania 101 nazwy własnej środków spożywczych specjalnego przeznaczenia
medycznego będącej zastrzeżonym znakiem towarowym konkretnego producenta, co jednakże
ograniczałoby konkurencję do wyrobów tegoż wytwórcy, uprzejmie prosimy o dopuszczenie
możliwości złożenia oferty w postaci równoważnego preparatu probiotycznego będącego
dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego przeznaczonym do
stosowania u niemowląt, dzieci i osób dorosłych, zawierającym najlepiej przebadany pod względem
klinicznym szczep bakterii probiotycznych Lactobacillus rhamnosus GG (działanie potwierdzone w
kilkuset opublikowanych badaniach klinicznych)w stężeniu 6 mld CFU/kapsułkę, konfekcjonowanego
w opakowaniach x 30 kapsułek – po przeliczeniu ilości kapsułek na odpowiednią liczbę opakowań.
Oferowany preparat stanowi pod względem składu bakterii probiotycznych odpowiednik produktu
o nazwie własnej wymienionej w poz. 3 Zadania 101.
ODPOWIEDŹ: Tak, Zamawiający dopuszcza zaoferowanie preparatów równoważnych.
11. Dot. zadania nr 74. Czy Zamawiający wymaga, aby oferowany produkt posiadał potwierdzoną
klinicznie skuteczność w redukcji czasu trwania oraz stopniu nasilenia zapalenia błony śluzowej
jamy ustnej u pacjentów poddawanych przeszczepowi krwiotwórczych komórek macierzystych?
ODPOWIEDŹ: Nie.
12. Dot. zadania nr 74. Czy Zamawiający mając na uwadze bezpieczeństwo pacjentów leczonych
w klinice wymaga, aby oferowany preparat spełniał wymagania jałowości każdej dawki, oraz nie
posiadała w składzie konserwantu, chlorku benzalkoniowego (BAC)?
ODPOWIEDŹ: Tak, preparat spełniać wymóg jałowości każdej dawki, lecz może posiadać
w swoim składzie konserwantu, chlorku benzalkoniowego (BAC).
13. Zwracam się z uprzejmym zapytaniem czy Zamawiający w postępowaniu przetargowym Nr81/15 w
zadaniu (pakiecie) Zadanie 101 - Lactobacillus, w pozycji 3 oraz 4 dotyczącej „Dicoflor 60 kapsułki x
20 szt./ Dicoflor 60 proszek x 12 sasz.” dopuszcza możliwość zaoferowania preparatu o nazwie
handlowej Floractin x 20 kapsułek producenta ……?
ODPOWIEDŹ: Tak.
14. Zwracam się z uprzejmym zapytaniem czy Zamawiający w postępowaniu przetargowym Nr81/15 w
pakiecie (zadaniu) Zadanie 101 - Lactobacillus, w pozycji 5 oraz 6 dotyczącej „Saccharomyces
boulardi 250 mg 10 kaps./Saccharomyces boulardi 250 mg proszek dla dzieci i niemowląt x 10
sasz.” dopuszcza możliwość zaoferowania preparatu o nazwie handlowej Floractin Enteric box (10
blistrów x 15 kapsułek - z przeliczeniem na takiej wielkości opakowania) producenta ……?
ODPOWIEDŹ: Tak.
15. Dotyczy zadania nr 124. Prosimy o doprecyzowanie (nie wynika to jasno z opisu zamówienia) czy
Zamawiający ma na myśli produkt do wstrzykiwań w celu leczenia refluksu pęcherzowo –
moczowodowego (VUR)?
ODPOWIEDŹ: Tak.
16. Dotyczy zadania nr 124. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie biokompatybilnego i
biodegradowalnego produktu równoważnego, sklasyfikowanego w klasie III reguła 8, oraz
kompatybilnej igły metalowej klasy IIa reguła 5 w składzie:
- sól sodowa usieciowanego kwasu hialuronowego 17 mg
- Dextranomer 50 mg
- chlorek sodu 6,9 mg
- woda do wstrzykiwań
ODPOWIEDŹ: Nie.
17. Czy Zamawiający w zadaniu Nr 1 poz. 88 ( Metoprolol (Betaloc ZOK) 0,025 g x 28 tabl.) wymaga,
aby preparat posiadał zarejestrowane wskazanie w leczeniu zaburzeń rytmu serca takich jak:
tachykardie nadkomorowe, ekstrasystolie pochodzenia komorowego i migotanie przedsionków?
ODPOWIEDŹ: Tak.
Nadto Zamawiający działając w trybie art. 38 ust. 4 ustawy Pzp wprowadza do treści SIWZ następujące
zmiany:
1. W rozdz. VI dodaje się pkt 8 w poniższym brzmieniu:
„W przypadku, gdy wybór oferty będzie prowadzić do powstania u zamawiającego obowiązku
podatkowego, Wykonawca składając ofertę informuje zamawiającego o tym na piśmie, wskazując
nazwę (rodzaj) towaru lub usługi, których dostawa lub świadczenie będzie prowadzić do jego
powstania, oraz wskazując ich wartość bez kwoty podatku.”
2. W załączniku nr 5 – Wzór umowy, zmianie ulega treść § 8 ust. 3:
„Zapłata za towar następować będzie w formie przelewu bankowego. Za datę dokonania zapłaty
przyjmuje się dzień złożenia przez Zamawiającego polecenia przelewu w banku.”
3. W załączniku nr 6 – Opisie Przedmiotu Zamówienia, w Uwagach! na początku rzeczonego
załącznika dodaje się uwagę nr 5 w poniższym brzmieniu:
„Do leków z importu docelowego Dostawca zobowiązuje się dostarczyć polskie tłumaczenie ulotki na
prośbę Odbiorcy”
Pozostałe zapisy SIWZ pozostają bez zmian i są wiążące dla wszystkich uczestników postępowania.
Z poważaniem
(-) mgr Jarosław Dąbrowski
st. inspektor ds. zamówień publicznych