Mabion zamierza zbudować kompleks w Łódzkiej SSE

Informacja prasowa
Warszawa, 2 kwietnia 2012
Mabion zamierza zbudować kompleks w Łódzkiej SSE
Mabion SA – polska firma biotechnologiczna, utworzona w celu realizacji badań i wprowadzania na rynek
leków
biopodobnych
–
uzyskała
wysoką
ocenę
w
rokowaniach
dotyczących
budowy
biotechnologicznego kompleksu naukowo-przemysłowego w Łódzkiej Specjalnej Strefie Ekonomicznej.
Członkowie Komisji Przetargowej zadeklarowali, że pozytywnie zarekomendują zarządowi ŁSSE
udzielenie zezwolenia na działalność Mabionu w strefie. W nowym zakładzie planowana jest produkcja
dwóch leków biopodobnych przeciw nowotworom. Dzięki inwestycji w ŁSSE spółka będzie korzystała z
ulg podatkowych sięgających kilkudziesięciu mln zł.
Mabion złożył ofertę na inwestycję w kompleks naukowo-przemysłowy na terenie Łódzkiej SSE – Podstrefy Łódź,
Kompleks 1 (dawniej Kompleks Nowy Józefów – Srebrna). W dniach 29-30 marca zarząd spółki uczestniczył w
rokowaniach ogłoszonych przez ŁSSE. Mabion planuje prowadzenie w kompleksie badań oraz produkcję
szerokiego portfolio leków biotechnologicznych, w tym opartych na własnych recepturach: MabionCD20 –
służącego do leczenia nowotworów krwi oraz MabionHER2, przeznaczonego do terapii raka piersi.
„Biotechnologiczny kompleks naukowo-przemysłowy o wartości co najmniej 30 mln zł będzie na szeroką
skalę wytwarzał leki biopodobne, które planujemy zarejestrować. Tym samym na koniec 2013 roku będziemy
gotowi do uruchomienia seryjnej produkcji. Należy podkreślić, że zarówno MabionCD20, jak i MabionHER2 będą
ekwiwalentne wobec jedynego obecnie dostępnego farmaceutyku monoklonalnego w terapiach nowotworów
krwi i piersi. Aktualnie Mabion jest jedyną polską firmą prowadzącą badania kliniczne na tak szeroką skalę.
Docelowo planujemy oferowanie szerokiego portfolio leków biotechnologicznych” – mówi Maciej
Wieczorek, prezes zarządu Mabion SA.
Mabion SA prowadzi prace mające na celu przygotowanie do rejestracji dwóch biopodobnych leków:
MabionCD20 oraz MabionHER2. Światowy rynek tylko tych dwóch leków jest wart ponad 10 miliardów
dolarów rocznie, z czego Europa stanowi ok. 1/3 tego rynku. Mabion dąży do uzyskania minimum 5% udziału w
Dodatkowych informacji udzielają:
Eliza Misiecka, Katarzyna Kielar, Katarzyna Taraj
GENESIS PR
Tel. (22) 327 16 90, (607) 363 313
światowym rynku tych farmaceutyków, co może przynieść przychody na poziomie kilkuset milionów dolarów
w perspektywie 3 lat od rejestracji.
Spółka zakończyła w grudniu 2011 roku etap wdrożenia przemysłowego (tj. uruchomienia produkcji na skalę
przemysłową) oraz uzyskała zezwolenie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego na wytworzenie produktów
leczniczych do badań klinicznych, czyli tzw. certyfikat GMP (good manufacturing practice). Ponadto, w
listopadzie Mabion przeprowadził – jako jedyna do tej pory polska firma – procedurę doradztwa naukowego
(tzw. scientific advice) w Europejskim Urzędzie Rejestracji Leków (EMA), której przedmiotem był m.in. zakres i
metodyka badań klinicznych dla MabionCD20.
Dotychczasowe oraz planowane testy laboratoryjne i badania kliniczne są prowadzone w ramach środków
pozyskanych z emisji prywatnej akcji (22,8 mln zł) oraz dotacji unijnych (64 mln zł). W dniu 4 kwietnia 2012
odbędzie się Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Akcjonariuszy Mabionu, które ma podjąć uchwałę w
sprawie przeniesienia notowań z NewConnect na rynek regulowany GPW oraz oferty publicznej o wartości
około 40 mln zł.
Farmaceutyki MabionCD20 i MabionHER2 będą wytwarzane w technologii przeciwciał monoklonalnych, która
umożliwia produkcję leków celowanych, działających wybiórczo na komórki nowotworowe i zapewniających
lepszą skuteczność oraz mniejszą toksyczność terapii. Dzięki temu możliwe jest ograniczenie leczenia
nowotworów, opartego na chirurgii, radioterapii i lekach cytotoksycznych, które uszkadzają nie tylko komórki
guza, ale również zdrowe tkanki ustroju. Technologia przeciwciał monoklonalnych – samodzielnie rozwijana w
Mabionie – to najszybciej rozwijająca się obecnie dziedzina biotechnologii.
Informacje o firmie:
MABION SA – polska firma biotechnologiczna, utworzona w celu realizacji badań i wprowadzania na rynek
biotechnologicznych leków najnowszej generacji opartych na przeciwciałach monoklonalnych.
Technologia przeciwciał monoklonalnych – samodzielnie rozwijana w Mabionie – to najszybciej rozwijająca się dziedzina
biotechnologii. Umożliwia produkcję leków celowanych, działających wybiórczo na komórki nowotworowe i
zapewniających lepszą skuteczność oraz mniejszą toksyczność terapii.
Mabion SA posiada zlokalizowane w obrębie Specjalnej Strefy Ekonomicznej w Łodzi nowoczesne centrum badań i
rozwoju, w którym prowadzone są prace badawczo-rozwojowe nad lekami biotechnologicznymi, stosowanymi w onkologii
oraz chorobach metabolicznych. Laboratorium jest jednym z kilku miejsc w Europie, umożliwiających realizację całości
prac nad nowym lekiem biotechnologicznym: od fazy projektowania, poprzez wybór platformy i technologii wytwarzania,
aż do wyprodukowania gotowego preparatu farmaceutycznego.
Mabion prowadzi zaawansowane prace nad wytwarzaniem, testowaniem, a następnie przygotowaniem do rejestracji dwóch
leków biopodobnych:
•
MabionCD20 – (biopodobny do leku opartego na przeciwciale rituximab) to przeciwciało monoklonalne stosowane
w leczeniu nowotworów krwi, chłoniakach i białaczkach, jak również w terapii reumatoidalnego zapalenia stawów.
Lek z sukcesem przeszedł fazy rozwoju procesu wytwarzania i charakterystyki in vitro. Spółka ukończyła
Dodatkowych informacji udzielają:
Eliza Misiecka, Katarzyna Kielar, Katarzyna Taraj
GENESIS PR
Tel. (22) 327 16 90, (607) 363 313
•
wdrożenie przemysłowe tego leku w standardzie GMP i obecnie przygotowuje go do badań klinicznych, a
następnie planuje przeprowadzić proces rejestracji dla obszaru UE.
MabionHER2 – (biopodobny do leku opartego na przeciwciale trastuzumab) – przeznaczony będzie do terapii raka
piersi. Lek jest na etapie rozwoju procesu wytwarzania i metod analitycznych, co oznacza zaawansowanie o kilka
miesięcy mniejsze niż w przypadku leku MabionCD20.
Oba leki referencyjne, dla biopodobnych leków opracowywanych przez Mabion, są środkami powszechnie stosowanymi
na świecie w tego typu terapiach, a łączne wydatki na każdy z nich przekraczają 5 mld USD rocznie.
Spółka jest beneficjentem programów dofinansowania innowacji w ramach UE. W wyniku złożonych wniosków, do chwili
obecnej udało się jej uzyskać dofinansowanie na realizację projektów w łącznej kwocie prawie 64 mln zł.
Spółka została utworzona w marcu 2007 roku przez cztery firmy farmaceutyczne: Polfarmex, Celon Pharma, Genexo i
IBSS Biomed oraz dwa przedsiębiorstwa badawczo-rozwojowe: BioCentrum i Biotech Consulting.
Mabion SA notowana jest na NewConnect od połowy 2010 roku. Debiut akcji spółki w alternatywnym systemie obrotu
poprzedziła oferta prywatna, z której pozyskano od inwestorów 22,8 mln zł.
www.mabion.eu
Dodatkowych informacji udzielają:
Eliza Misiecka, Katarzyna Kielar, Katarzyna Taraj
GENESIS PR
Tel. (22) 327 16 90, (607) 363 313