Wyjaśnienia

06.06.2016 W związku z otrzymaniem prośby o wyjaśnienie treści specyfikacji dotyczącej
postępowania przetargowego ZP/10/2016, zgodnie z art. 38 ust. 1 i 2 ustawy z dn. 29.01.2004 r.
Prawo Zamówień Publicznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 113, poz. 759) Zamawiający odpowiada:
1.Pytania do Pakietu nr 4:
Poz. 2 – Prosimy o dopuszczenie gotowego preparatu do mycia i dezynfekcji wszelkich
powierzchni odpornych na działanie alkoholu na bazie propanolu, etanolu, aminy i
czwartorzędowych związków amonowych. Opakowanie 1L z podwójną dyszą spryskującą
lub spieniającą.
Odp. Nie, zgodnie z siwz.
2.Poz. 3 - Prosimy o dopuszczenie gotowego preparatu do mycia i dezynfekcji wszelkich
powierzchni odpornych na działanie alkoholu na bazie aminy i czwartorzędowych związków
amonowych. Opakowanie 5L.
Odp. Nie, zgodnie z siwz.
3.Poz. 4 – Prosimy o dopuszczenie gotowego do użycia preparatu do dezynfekcji małych
powierzchni na bazie 72g alkoholu etanolowego. Spektrum biobójcze w czasie 30s (B, F, V –
podstawowe HCV, HBV, HIV oraz Rota, Vaccina oraz Adeno). Skuteczność biobójcza
potwierdzona badaniami zgodnie z normami PN EN: 13727, 13697, 13624, 14348. Jedyny
produkt na rynku sklasyfikowany jako nie drażniący drogi oddechowe. Opakowanie 1L ze
spryskiwaczem.
Odp. Tak.
4.Poz. 5 - Prosimy o dopuszczenie gotowego do użycia preparatu do dezynfekcji małych
powierzchni na bazie 72g alkoholu etanolowego. Spektrum biobójcze w czasie 30s (B, F, V –
podstawowe HCV, HBV, HIV oraz Rota, Vaccina oraz Adeno). Skuteczność biobójcza
potwierdzona badaniami zgodnie z normami PN EN: 13727, 13697, 13624, 14348. Jedyny
produkt na rynku sklasyfikowany jako nie drażniący drogi oddechowe. Opakowanie 5L.
Odp. Tak.
5.Poz. 8 - Prosimy o dopuszczenie preparatu w postaci granulatu do mycia i dezynfekcji
powierzchni sprzętu medycznego, narzędzi chirurgicznych, instrumentów medycznych w tym
termolabilnych i termostabilnych endoskopów. Preparat nie zawiera aldehydów, fenoli i
związków metali ciężkich. Preparat oparty o nadwęglan sodu, czteroacetyloetylenodiaminy,
tenzydy niejonowe oraz inhibitory korozji. Preparat posiada pełne spektrum biobójcze i
sporobójcze potwierdzone badaniami PN EN – 1040, 14561, 1276, 14562, 14563, 14476 w
stężeniu 1,5%. Preparat można stosować w pionie żywnościowym. Opakowanie - saszetka
17,5g. Prosimy Zamawiającego o możliwość przeliczenia ilości wg zaproponowanego
opakowania.
Odp. Nie, zgodnie z siwz.
6.Poz. 9 – Prosimy o dopuszczenie preparatu w postaci granulatu do mycia i dezynfekcji
powierzchni, instrumentów medycznych i narzędzi chirurgicznych. Preparat posiada pełne
spektrum biobójcze i sporobójcze w stężeniu 1,5%. Opakowanie - saszetka 17,5g. Prosimy
Zamawiającego o możliwość przeliczenia ilości wg zaproponowanego opakowania.
Odp. Nie, zgodnie z siwz.
7.Poz. 10 - Prosimy o dopuszczenie preparatu w postaci granulatu do mycia i dezynfekcji
powierzchni sprzętu medycznego, narzędzi chirurgicznych, instrumentów medycznych w tym
termolabilnych i termostabilnych endoskopów. Preparat nie zawiera aldehydów, fenoli i
związków metali ciężkich. Preparat oparty o nadwęglan sodu, czteroacetyloetylenodiaminy,
tenzydy niejonowe oraz inhibitory korozji. Preparat posiada pełne spektrum biobójcze i
sporobójcze potwierdzone badaniami PN EN – 1040, 14561, 1276, 14562, 14563, 14476. w
stężeniu 1,5%. Opakowanie z miarką dozującą – 1kg. Prosimy Zamawiającego o możliwość
przeliczenia ilości wg zaproponowanego opakowania.
Odp. Nie, zgodnie z siwz.
8.Poz. 11 – Prosimy o dopuszczenie preparatu spełniającego opis przedmiotu zamówienie w
opakowaniu 5L. Prosimy Zamawiającego o możliwość przeliczenia ilości wg
zaproponowanego opakowania.
Odp. Nie, zgodnie z siwz.
9.Poz. 12 – Prosimy o dopuszczenie preparatu do mycia i dezynfekcji powierzchni
wyposażenia medycznego i wyrobów medycznych również w pionie żywnościowych
opartego o amine i czwartorzędowe związki amonowe. Posiada spektrum biobójcze w
stężeniu 0,25%, pełne - wirusowe (Adeno + Polio) w stężeniu 1%. Skuteczność mikrobójcza
potwierdzona badaniami wg norm PN EN: 13727, 13624, 14476. Opakowanie 1L z
dozownikiem przelewowym. Prosimy Zamawiającego o możliwość przeliczenia ilości wg
zaproponowanego opakowanie.
Odp. Nie, zgodnie z siwz.
10.Poz. 13 - Prosimy o dopuszczenie preparatu do mycia i dezynfekcji powierzchni
wyposażenia medycznego i wyrobów medycznych również w pionie żywnościowych
opartego o amine i czwartorzędowe związki amonowe. Posiada spektrum biobójcze w
stężeniu 0,25%, pełne - wirusowe (Adeno + Polio) w stężeniu 1%. Skuteczność mikrobójcza
potwierdzona badaniami wg norm PN EN: 13727, 13624, 14476. Opakowanie 5L.
Odp. Nie, zgodnie z siwz.
11.Poz. 14 - Prosimy o dopuszczenie preparatu do mycia i dezynfekcji powierzchni w tym
wyposażenia medycznego i wyrobów medycznych również w pionie żywnościowych
opartego o chlorek benzalkoniowy oraz bifenyl-2-ol. Preparat posiada spektrum biobójcze w
stężeniu 0,5%, pełne - wirusowe (Adeno + Polio) w stężeniu 5%. Skuteczność mikrobójcza
potwierdzona badaniami wg norm PN EN: 13727, 13697, 14561, 13624, 14562, 14348,
14563, 144761. Wyrób biobójczy. Opakowanie 1L z dozownikiem przelewowym.
Odp. Tak.
12.Poz. 15 - Prosimy o dopuszczenie preparatu do mycia i dezynfekcji powierzchni wtym
wyposażenia medycznego i wyrobów medycznych również w pionie żywnościowych
opartego o chlorek benzalkoniowy oraz bifenyl-2-ol. Preparat posiada spektrum biobójcze w
stężeniu 0,5%, pełne - wirusowe (Adeno + Polio) w stężeniu 5%. Skuteczność mikrobójcza
potwierdzona badaniami wg norm PN EN: 13727, 13697, 14561, 13624, 14562, 14348,
14563, 144761. Wyrób biobójczy. Opakowanie 5L.
Odp. Tak.
13.Poz. 16 – Prosimy o dopuszczenie preparatu do dezynfekcji powierzchni w tym
powierzchni zanieczyszczonych organicznie. Preparat na bazie dichloroizocyjanuranu sodu
w postaci rozpuszczalnych tabletek. Czas działania do 15 minut w stężeniu od 0,18% do
1,08%, od 1000ppm do 6000ppm aktywnego chloru. Opakowanie 300 tabletek. Prosimy
Zamawiającego o możliwość przeliczenia ilości wg zaproponowanego opakowania.
Odp. Nie, zgodnie z siwz.
14.Poz. 18 – Prosimy o dopuszczenie preparatu do szybkiej dezynfekcji powierzchni
wyposażenia i sprzętu medycznego opartego o alkohol etanolowy w stężeniu 42g oraz
związki aromatyczne. Spektrum biobójcze B, F, V(HCV, HBV, HIV, Rota, Adeno, Noro
potwierdzone badaniami wg norm PN EN13727, 13624, 13697, 14348, 14476. Opakowanie
1L ze spryskiwaczem.
Odp. Nie, zgodnie z siwz.
15.Poz. 20 - Prosimy o dopuszczenie preparatu do szybkiej dezynfekcji powierzchni
wyposażenia i sprzętu medycznego opartego o alkohol etanolowy w stężeniu 42g oraz
związki aromatyczne. Spektrum biobójcze B, F, V(HCV, HBV, HIV, Rota, Adeno, Noro
potwierdzone badaniami wg norm PN EN13727, 13624, 13697, 14348, 14476. Opakowanie
5L. Prosimy Zamawiającego o możliwość przeliczenia ilości wg zaproponowanego
opakowania.
Odp. Nie, zgodnie z siwz.
16.Poz. 21 - Prosimy o dopuszczenie gotowego preparatu do mycia i dezynfekcji wszelkich
powierzchni odpornych i nieodpornych na działanie alkoholu na bazie aminy i
czwartorzędowych związków amonowych. Spektrum biobójcze B, F, V (HBV, HCV, HIV,
Vaccina, Herpes, Ebola) w czasie do 15 min. Opakowanie 1L z podwójną dyszą spryskującą
lub spieniającą.
Odp. Nie, zgodnie z siwz.
17.Zapytanie 1:
Czy Zamawiający w pakiecie Nr 9 poz. 18 i 19 (Meropenemum 500g i 1000mg, proszek do
sporz. r-ru do wstrz. x 10) wymaga, aby meropenem posiadał zarejestrowane wskazania: do
leczenia pacjentów z bakteriemią, która występuje w związku z którymkolwiek z zakażeń
wymienionych w Charakterystyce Produktu Leczniczego lub podejrzewana jest o taki
związek tj. ciężkie zapalenie płuc, w tym szpitalne tzw. respiratorowe zapalenie płuc,
zapalenie oskrzeli i płuc w przebiegu mukowiscydozy, powikłane zakażenia układu
moczowego i jamy brzusznej, zakażenia śródporodowe i poporodowe, powikłane zakażenia
skóry i tkanek miękkich i ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych lub
podejrzewana jest o taki związek?
Odp. Tak.
18.Zapytanie 2:
Czy Zamawiający w pakiecie Nr 9 poz. 18 i 19 (Meropenemum 500g i 1000mg, proszek do
sporz. r-ru do wstrz. x 10) wymaga, aby trwałość roztworu preparatu meropenemu po
przygotowaniu wynosiła ponad 1 godzinę?
Odp. Tak.
19.Zapytanie 3:
Czy w pakiecie Nr 3 poz. 8 (Budesonidum 0,5 mg/ml, zawiesina do nebuliz. 20 poj. x 2 ml)
Zamawiający wymaga produktu, po którego zastosowaniu poprawa stanu klinicznego może
nastąpić już w ciągu kilku godzin od rozpoczęcia leczenia?
Odp. Tak.
20.W trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu i sprostanie wymaganiom
Zamawiającego, czy Zamawiający wyrazi zgodę na dostarczenie w pakiecie nr 8 w pozycji
nr 5 produkt o takim samym zastosowaniu klinicznym, zbilansowany roztwór, zawierający 9
pierwiastków śladowych, Nutryelt, 10ml roztworu w ampułce, w opakowaniu po 10sztuk?
Pozytywna odpowiedź pozwoli na składanie konkurencyjnych ofert.
W przypadku pozytywnej odpowiedzi prosimy o wydzielenie w/w produktu do osobnego
pakietu.
Odp. Nie, Zamawiający wymaga produktu zgodnego z siwz.
21.W trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu i sprostanie wymaganiom
Zamawiającego, czy Zamawiający wyrazi zgodę na dostarczenie w pakiecie nr 8 w pozycji
nr 10 dopuści produkt o takim samym zastosowaniu klinicznym, Clinoleic 20%, 500ml?
Pozytywna odpowiedź pozwoli na składanie konkurencyjnych ofert.
W przypadku pozytywnej odpowiedzi prosimy o wydzielenie w/w produktu do osobnego
pakietu.
Odp. Nie, Zamawiający wymaga produktu zgodnego z siwz.
23.W trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu i sprostanie wymaganiom
Zamawiającego, czy Zamawiający wyrazi zgodę na dostarczenie w pakiecie nr 8 w pozycji
nr 7 dopuści produkt o takim samym zastosowaniu klinicznym, Aminomel Nephro, 500 ml?
Pozytywna odpowiedź pozwoli na składanie konkurencyjnych ofert.
W przypadku pozytywnej odpowiedzi prosimy o wydzielenie w/w produktu do osobnego
pakietu.
Odp. Nie, Zamawiający wymaga produktu zgodnego z siwz.
24.W trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu i sprostanie wymaganiom
Zamawiającego, czy Zamawiający wyrazi zgodę na dostarczenie w pakiecie nr 8 w pozycji
nr 1 produkt o takim samym zastosowaniu klinicznym, system do żywienia pozajelitowego w
worku trójkomorowym, Multimel N6-900E, 2000ml?
Pozytywna odpowiedź pozwoli na składanie konkurencyjnych ofert.
W przypadku pozytywnej odpowiedzi prosimy o wydzielenie w/w produktu do osobnego
pakietu.
Odp. Nie, Zamawiający wymaga produktu zgodnego z siwz.
25.W trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu i sprostanie wymaganiom
Zamawiającego, czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie nr 8 w pozycji
nr 3 i 4 preparatu zawierającego 9 witamin rozpuszczalnych w wodzie i 3 witaminy
rozpuszczalne w tłuszczach, Cernevit? Preparat jest w postaci liofilizatu, a witaminy
rozpuszczalne w tłuszczach są umieszczone w micellach kwasu glikocholowego, Cernevit
rozpuszcza się w wodzie do iniekcji, glukozie 5%, soli fizjologicznej, może więc być
podawany pacjentom, którzy nie otrzymują tłuszczu w żywieniu pozajelitowym.
W przypadku pozytywnej odpowiedzi prosimy o wydzielenie i utworzenie jednej pozycji w
osobnym pakiecie.
Ponadto zaoferowanie witamin w jednej ampułce będzie dla zamawiającego korzystne
cenowo.
Odp. Nie, Zamawiający wymaga produktu zgodnego z siwz.
26.wracamy się z uprzejmą prośbą o możliwość zaoferowania zamiennika będącego
dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego, zawierającym
najlepiej przebadany pod względem klinicznym szczep bakterii probiotycznych Lactobacillus
rhamnosus GG ATCC 53103 (inaczej: LGG; działanie potwierdzono w kilkuset
opublikowanych badaniach klinicznych) w zapewniającym wysoką aktywność stężeniu 6 mld
CFU/kapsułkę, konfekcjonowanego w opakowaniach x 30 kapsułek – po przeliczeniu
kapsułek na odpowiednią ilość opakowań. Poniżej przedstawiamy potencjalne korzyści
płynące z dopuszczenia oferty w postaci w/w preparatu:
1. Szczep bakterii najlepiej przebadany pod względem klinicznym – literatura medyczna
potwierdza skuteczność działania i bezpieczeństwo stosowania LGG u osób
dorosłych, dzieci i noworodków.
2. Potwierdzona w badaniach skuteczność działania przy zastosowanym stężeniu 6 mld
CFU.
3. Brak innych szczepów bakterii, które mogłyby potencjalnie wchodzić w interakcje
antagonistyczne ze składnikiem głównym preparatu i osłabiać bądź niwelować jego
działanie.
4. Preparat przeznaczony do stosowania raz na dobę.
5. Brak konieczności przechowywania preparatu w lodówce.
6. Możliwość stosowania u pacjentów bez ograniczeń wiekowych.
7. Preparat zawiera prebiotyk: inulinę.
Odp. Zamawiający nie wyraża zgody, wymaga preparatu zgodnego z siwz.
27.Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 2 produktu leczniczego
Kalium Chloratum 15% 20 ml w opakowaniu po 20 ampułek?
Odp. Zamawiający nie wyraża zgody.
28.Czy zamawiający wymaga aby, Midazolam w pakiecie 10 pozycja 10, posiadał w swoim
składzie edetynian sodu, który zapobiega powstawaniu niewielkich ilości osadów
spowodowanych wytrącaniem się produktów interakcji szkła z płynem ampułkowym, co
wpływa na stabilność i jakość midazolamu?
Odp. Tak.
29.Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę leku równoważnego pod względem składu
chemicznego oraz dawki, lecz różniący się postacią, przy zachowaniu tej samej drogi
podania – np. zamiana tabletki na tabletkę powlekaną, kapsułkę, drażetkę i odwrotnie itp.,
zamiana fiolki na ampułkę, fiolki na ampułko-strzykawkę i odwrotnie?
Odp. Zamawiający nie wyraża zgody.
30.Proszę o informację jak należy postąpić w przypadku, gdy oferowana ilość opakowań
handlowych nie jest liczbą całkowitą – czy ilość oferowanych opakowań zaokrąglić do dwóch
miejsc po przecinku; czy ilość zaokrąglić do pełnych opakowań w górę?
Odp. Należy zaokrąglić do pełnych opakowań w górę.
31.Proszę o informację, jak należy postąpić w przypadku, gdy dany lek jest obecnie
niedostępny u producenta? Czy należy wycenić go po ostatniej cenie i umieścić stosowną
informację pod pakietem?
Odp. Należy wycenić go po ostatniej cenie i umieścić stosowną informację pod pakietem.
32.Pakiet 4 poz. 16 Czy Zamawiający dopuści preparat w opakowaniach po 300 tabletek z
odpowiednim przeliczeniem ilości opakowań?
Odp. Tak.
33.Prosimy o podanie, w jaki sposób prawidłowo przeliczyć ilość opakowań handlowych w
przypadku występowania na rynku opakowań posiadających inną ilość sztuk (tabletek,
ampułek, kilogramów itp.), niż zamieszczona w SIWZ; a także w przypadku, gdy wycena
innych opakowań leków spełniających właściwości terapeutyczne jest korzystniejsza pod
względem ekonomicznym (czy podać pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę, czy ilość
opakowań przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku)?
Odp. Należy podać pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę.
34.Czy Zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych, tj. wycenę:zamiast
tabletek – tabletki powlekane, kapsułki (w tym twarde i elastyczne) lub drażetki?zamiast
tabletek powlekanych –tabletki, kapsułki (w tym twarde i elastyczne) lub drażetki?zamiast
kapsułek (w tym twardych i elastycznych)-tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki?Zamiast
drażetek – kapsułki, tabletki lub tabletki powlekane?
Zamiast: (tabletek , tabletek powlekanych lub kapsułek –twardych, elastycznych) - o
powolnym uwalnianiu –(tabletki, tabletki powl. lub kapsułki twarde, elastyczne) - o
zmodyfikowanym uwalnianiu? Celem zaoferowania korzystniejszej oferty cenowej.
Odp. Zamawiający nie wyraża zgody, podtrzymuje warunki z siwz.
35.Czy Zamawiający wyraża zgodę na zamianę postaci form iniekcyjnych: ampułek zamiast
fiolek i odwrotnie? Celem zaoferowania korzystniejszej oferty cenowej.
Odp. Zamawiający nie wyraża zgody, podtrzymuje warunki z siwz.
36.Czy Zamawiający wyraża zgodę na umieszczenie adnotacji pod Pakietem dla pozycji,
których występuje przerwa w produkcji lub okresowy brak dostępności w sprzedaży ?
Odp. Zamawiający wyraża zgodę.
37.Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę w pakietach:
Pakiet 1:
- pozycja 1 – tabletki musujące;
- pozycja 2 i 3 – tabletki dojelitowe;
- pozycja 9,46,49,94,101,122 – tabletki drażowane;
-pozycja 16,19,21,22,24,25,32,35,37,57,58,74,75,80,88,89,95,100,103,107,108,111,114,119,120, –
tabletki powlekane;
- pozycja 50 – tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu;
- pozycja 46,49,54 – drażetki;
- pozycja 14,64,65 – kapsułki;
- pozycja 82 – kapsułki dojelitowe;
Odp. Tak.
Pakiet 2:
- pozycja 16 – ampułki;
Odp. Nie, zgodnie z siwz.
Pakiet 3:
- pozycja 8 – ampułki
Odp. Nie, zgodnie z siwz.
Pakiet 6:
- pozycja 3,7,15,18,21 – tabletki powlekane;
Odp. Zamawiający wyraża zgodę ale nie wymaga.
Pakiet 9:
- pozycja 2,3 – ampułki;
- pozycja 6,9,11 – tabletki powlekane;
- pozycja 12 – kapsułki;
Odp. Tak.
Pakiet 10:
- pozycja 4,14 – tabletki powlekane;
- pozycja 7 – kapsułki;
Odp. Tak.
38.Czy Zamawiający dopuści w pakiecie 1 pozycja 90 lek w dawce 50 mg, tylko taki jest
dostępny na rynku?
Odp. Tak.
39.Dot. pakiet nr 1
Czy Zamawiający w pozycji nr 1,28 miał na myśli tabletki musujące?
Czy Zamawiający w pozycji nr 2,3 miał na myśli tabletki dojelitowe?
Czy Zamawiający w pozycji nr 14 miał na myśli kapsułki o przedł. uwalnianiu?
Czy Zamawiający w pozycji nr
16,21,22,34,25,35,46,57,58,60,74,75,80,88,89,95,100,103,107,108,109,111,114,119,
120
miał na myśli tabletki powlekane?
Czy Zamawiający w pozycji nr 50 miał na myśli tabletki o zmodyf. uw?
Czy Zamawiający w pozycji nr 64,65,70 miał na myśli kapsułki?
Czy Zamawiający w pozycji nr 90 miał na myśli lek Pyridoxini hydrochloridum w
dawce 50 mg – nie ma zarejestrowanej dawki 25 mg?
Czy Zamawiający w pozycji nr 94,101,122 miał na myśli tabletki drażowane?
Czy Zamawiający w pozycji nr 19 miał na myśli tabletki powlekane czy drażowane?
Odp. Tabletki powlekane.
40.Dot. pakiet nr 3
Czy Zamawiający w pozycji nr 6 dopuści produkt Benzyna 1000ml=690 g – nie ma
rynku pojemności 800g
Odp. Tak.
41.Dot. pakiet nr 6
Czy Zamawiający w pozycji nr 7,18,21 miał na myśli tabletki powlekane?
Odp. Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga.
42.Dot. pakiet nr 7
Czy Zamawiający w pozycji nr 11 miał na myśli tabletki powlekane?
Odp. Tak.
43.Dot. pakiet nr 9
Czy Zamawiający w pozycji nr 2,3 miał na myśli ampułki – zmiana opakowania przez
producenta?
Czy Zamawiający w pozycji nr 6,9,11,27 miał na myśli tabletki powlekane?
Czy Zamawiający w pozycji nr 12 miał na myśli kapsułki?
Czy Zamawiający w pozycji nr 15 miał na myśli butelki?
Odp. Tak.
Czy Zamawiający w pozycji nr 17 dopuści lek w butelce?
Odp. Nie, zgodnie z siwz.
44.Dot. pakiet nr 10
Czy Zamawiający w pozycji nr 5,14 miał na myśli tabletki powlekane?
Odp. Tak.