ZAŁĄCZNIK Nr 1 DO SIWZ OPIS TECHNICZNY Koronarograf

ZAŁĄCZNIK Nr 1 DO SIWZ
OPIS TECHNICZNY
Koronarograf - 1 kpl.
ZNAK SPRAWY: Z/36PN/12
nazwa, typ, ......................................................................................................................
rok produkcji .............., producent ....................................................................................
Lp.
Wymagane parametry techniczne i funkcjonalne
Cechy ogólne
Jednopłaszczyznowy system rentgenowski do wykonywania procedur elektrofizjologicznych,
koronarograficznych i wszczepiania stymulatorów
Wymagania szczegółowe
I
Statyw
1
Mocowanie statywu na suficie lub na podłodze
2
PołoŜenia statywu umoŜliwiające wykonywanie zabiegów w obrębie głowy i jamy brzusznej – bez
konieczności przekładania pacjenta.
3
Obszar badania pacjenta bez konieczności przekładania/ przesuwania go na stole min. 180 cm *
4
Zakres projekcji LAO/RAO [°] min. +105 °/ -115 ° *
5
Zakres projekcji CRAN/CAUD [°] min +55°/ -55° *
6
Szybkość ruchów statywu [°/s] w płaszczy źnie LAO/RAO przy zmianie angulacji statywu
(z wyłączeniem ruchów wykonywanych przy angiografii rotacyjnej) min 20 °/s *
7
Szybkość ruchów statywu [°/s] w płaszczy źnie CRAN/CAUD przy zmianie angulacji statywu (z
wyłączeniem ruchów wykonywanych przy angiografii rotacyjnej) min. 18 °/s *
8
Pozycja parkingowa statywu- zmotoryzowany odjazd statywu w bok lub do tyłu do pozycji
umoŜliwiającej nieograniczony dostęp do pacjenta ze wszystkich stron
9
Silnikowe ustawianie statywu w pozycji parkingowej
10
W sytuacjach nagłych lub awaryjnych moŜliwość szybkiej, ręcznej ewakuacji statywu i ustawienia w
pozycji parkingowej gwarantująca bezpieczeństwo pacjenta i obsługi
11
Pulpit sterowniczy ruchów statywu w sali zabiegowej oraz sterowni
12
System zabezpieczenia pacjenta przed kolizją.
Jako podstawowe wymagane jest zabezpieczenie elektromechaniczne. Jako dodatkowe wymagane
jest zabezpieczenie software’owe lub poprzez czujniki bezdotykowe
1
13
Głębokość ramienia C lub G - promień centralny do wewnętrznej krawędzi ramienia "G" lub „C” min
90 cm *
lub rozwiązanie z promieniem min. 60 cm i ramieniem poprzecznym („offsetem”) min. 30cm *
14
Zakres odległości SID min: od 90cm do 120 cm *
15
Pamięć pozycji statywu min. 30 pozycji *
II
Stół pacjenta
1
Mocowanie stołu na podłodze
2
Przesuw wzdłuŜny płyty pacjenta [cm] min 100 cm *
3
Przesuw poprzeczny płyty pacjenta [cm] min 14 cm * w kaŜdym z dwóch kierunków niezaleŜnie
4
Maksymalny zakres pochylania do pozycji Trendelenburga i antyTrendelenburga minimum: -15
stopni * (głową w dół) do +12 stopni * (głową ku górze).
5
Szybkość pochylania min: 2 stopnie/s *
6
Silnikowa regulacja wysokości stołu [cm] min : 25 cm *
7
Długość płyty pacjenta min: 300 cm *
8
Pochłanialność blatu stołu w obszarze badania na długości nie mniejszej niŜ 180cm * ≤ ekwiwalent
1,2 mmAl *
9
Max cięŜar pacjenta przy pełnym wysunięciu stołu min 200 kg *
10
Resuscytacja pacjenta wykonywana przy swobodnym dostępie do pacjenta szybko i łatwo
uzyskiwanym poprzez ruch stołu lub ramienia koronarografu.
11
Stół zabiegowy kolumnowy zakotwiczony w podłodze z moŜliwością obrotu stołu wokół osi pionowej
dedykowany do badań kardiologicznych, EP, obwodowych i neurologicznych z wycięciem profilowym
na głowę pacjenta.
12
Akcesoria :
• materac,
• podkładka stabilizująca pod głowę pacjenta
• podkładka (przepuszczalna dla promieniowania rtg)
pod ramię przy iniekcji,
• podpórki pod ramiona wzdłuŜ stołu (przepuszczalne
dla promieniowania rtg), stabilizator głowy,
• podkładka do badań od strony promieniowej
• uchwyt na ręce pacjenta usytuowane za głową.
• statyw na płyny infuzyjne mocowany z boku stołu
• szyny do mocowania wyposaŜenia medycznego i akcesoriów medycznych
po obu stronach stołu
III
Generator w.cz.
1
Moc ≥ 100 kW *
2
Min czas ekspozycji ≤ 1 ms *
3
Zakres napięcia dla prześwietleń i ekspozycji min.: 50÷125kV *
4
Max obciąŜenie generatora mocą ciągłą w trakcie fluoroskopii ( dla obciąŜenia trwającego min. 30
minut) ≥ 2,4 kW *
5
Przejście z prześwietlenia do rejestracji sceny bez wykonywania ekspozycji / serii kontrolnych
2
6
Maksymalny prąd przy fluoroskopii ≥ 100 mA *
7
Szerokość impulsów przy fluoroskopii przy 30 klatkach/sek do 10 ms *
przy 15 klatkach/sek do 20ms *
lub automatyczny dobór szerokości impulsu zapewniający optymalną dawkę w zaleŜności od
przezierności badanego obiektu
8
Wartości nominalne mA dla radiografii 10-1000mA *
9
Włączniki ekspozycji (do prześwietleń i zdjęć) w sali badań i w sterowni
10
Zabezpieczenie generatora przed przypadkowym wyzwoleniem promieniowania
11
Czas uzyskania obrazu fluoro po restarcie generatora i systemu komputerowego przy zachowaniu
wszelkich ruchów geometrii stołu i ramienia C max 200s *
IV
Lampa RTG/przysłony
1
Lampa z wirującą anodą z funkcją włączania/wyłączania fluoroskopii siatką lub szybkie przełączanie
po stronie generatora
2
Ilość ognisk, min 2 *
3
Wymiar największego ogniska ≤ 1,0 *
4
Moc największego ogniska ≥ 80 kW *
5
Wymiar kolejnego, mniejszego ogniska ≤ 0.6 *
6
Moc mniejszego ogniska ≥ 40 kW *
7
Pojemność cieplna anody ≥ 2400 kHU *
8
Pojemność cieplna kołpaka ≥ 4500 kHU *
9
Wydajność chłodzenia anody ≥ 4kW *
10
Maksymalne obciąŜenie anody mocą ciągłą w trakcie prześwietlenia ( bez limitu czasowego) min.
2000W *
11
Przysłona prostokątna
12
Filtry półprzepuszczalne (klinowe) dla aplikacji kardiologicznych
13
Dodatkowa filtracja promieniowania (filtry miedziowe) przy prześwietleniu i ekspozycjach
zdjęciowych/scenach ≥ odpowiednik 0.9 mm Cu *
14
Automatyczny dobór dodatkowej, stałej filtracji promieniowania (filtr miedziowy) redukującej dawkę w
zaleŜności od rodzaju badania, niezaleŜnie od warunków – grubości części anatomicznej badanej lub
automatyczny dobór i wsuwanie dodatkowej filtracji zaleŜnej od przezierności dla promieniowania
badanego obiektu
15
Pomiar dawki promieniowania na wyjściu z lampy RTG wraz z prezentacją sumarycznej dawki z
prześwietlenia i akwizycji w trybie zdjęciowym na monitorze / wyświetlaczu w sali zabiegowej
V
Detektor matrycowy/ monitory
1
Rozmiar piksela detektora ≤ 200 * um (mikrometrów)
2
Detektor matrycowy o wymiarach nie większych niŜ 21cm x 21cm *
Panel o matrycy min.: 1024 na1024 pikseli *
3
DQE przy 0 lp/mm ≥ 70% *
4
Rozdzielczość detektora min 14 bit *
3
Monitor 56” w sali zabiegowej z moŜliwością jednoczesnego podziału na 8 okien i podłączenia do 16
sygnałów np.:
a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
5
1 okno obrazowe dla projekcji live
1 okno obrazowe dla obrazów referencyjnych
1 okno do monitorowania funkcji Ŝyciowych
1 okno do prezentacji obrazów rekonstrukcji 3D
1 okno do prezentacji obrazów z innych działów (np. TK, MR)
1 okno do prezentacji dla zewnętrznej stacji postprocessingowej
1 lub 2 okna do prezentacji zapisów systemu elektrofizjologii
6
MoŜliwość dowolnej manipulacji podziałami monitora 56”, łącznie z powiększeniem jednego z obrazów
7
NiezaleŜne zasilanie min. 2* pól monitora 56``w sali zabiegowej
8
Sterowanie i zarządzanie obrazem duŜego monitora ze wspólnego centrum sterowania angiografu
przy stole badań - panelu dotykowego lub innego urządzenia sterującego
Min. 6 * monitorów obrazowych w sterowni typu ”flat” (TFT/LCD):
9
10
VI
Przeznaczenie monitorów (minimalna przekątna ekranu):
• 2 szt. angiografia (live i review) ( ≥ 19”) *
• 2 szt. elektrofizjologia (live i review) ( ≥ 20”) *
• 1 szt. stacja hemodynamiczna/postprocessing ( ≥ 20”) *
• 1 szt. niezaleŜna stacja postprocessingowa/archiwizująca ( ≥ 19”) *
Luminancja monitorów obrazowych min. 450 cd/m2 *
Integracja z systemem elektrofizjologii i kolumna do systemu EP
•
1
•
•
Integracja angiografu z systemem/systemami elektrofizjologii polegająca
na: przechwytywaniu obrazu z angio przez system EP opisanym w załączniku: „Zestaw do badań
elektrofizjologicznych i ablacji ” ,
bezkolizyjnym montaŜu okablowania w szynach i kanałach,
montaŜ składowych części systemu elektrofizjologicznego na kolumnie w sali zabiegowej.
2
MoŜliwość przekazywania sygnałów wizyjnych z systemu angiograficznego do systemu EP dla
jednoczesnej synchronizacji z obrazami angio zapisów EKG realizowanych w systemie EP. MoŜliwość
eksportu zrekonstruowanego obiektu 3D do systemu mapowania elektroanatomicznego
3
Obsługa podłączonego sprzętu EP z modułu sterującego CV w sterowni.
4
MoŜliwość wyświetlania obrazów EP w róŜnych konfiguracjach ekranu monitora 56’’
5
Kolumna zawieszona sufitowo dla sprzętu EP w pokoju badań, okablowania przez zawieszenie
sufitowe, o zakresie co najmniej 1,6m *
6
Kolumna z co najmniej 5 * półkami i jedną szufladą
7
Kolumna - Maksymalne obciąŜenie sprzętem min. 225kg *
8
Kolumna wyposaŜona w hamulce pneumatyczne
9
Gniazda elektryczne min.8 szt. *
Gniazda sieci Ethernet min.4 szt. *
10
Kolumna wyposaŜona w standardowe zawory wylotowe dla gazów O2, N2O i próŜni
VII
1
System cyfrowy/ Postprocessing / archiwizacja
Matryca zapisywania obrazów na dysk twardy aparatu ≥ 1024 na1024 pikseli *
z tolerancją +/- 10% *
4
2
Filtracja on-line zbieranych danych obrazowych przez system cyfrowy przed ich prezentacją na
monitorze obrazowym
3
Matryca prezentacyjna ≥ 1024 na 1024 pikseli *
4
Głębokość przetwarzania > 12 bit *
5
Akwizycja i archiwizacja na HD obrazów z fluoroskopii
6
Szybkość zapisywania obrazów na dysk twardy aparatu w matrycy > 1024 na 1024 pikseli * w
zakresie ≥ 0,5÷30 obrazów/s.*
7
Pamięć obrazów na HD aparatu ≥ 50 000 obrazów * w matrycy > 1024 na 1024 pikseli *i głębokości
min 10 bit * bez kompresji stratnej (bez uwzględnienia dodatkowych konsol, dysków, pamięci
zewnętrznych typu USB, nośników typu CD/DVD)
8
Cyfrowe prześwietlenie pulsacyjne w matrycy 1024x1024 / 12bit minimum 3 * wartości: 30; 15 i 7,5
obrazów/s *
9
Zapisywanie i dynamiczne odtwarzanie pętli fluoroskopii na dysku twardym
10
Ustawianie połoŜenia przysłon prostokątnych znacznikami graficznymi na obrazie zatrzymanym bez
promieniowania
11
Last Image Hold
12
Zoom w postprocessing’u
13
Angiografia rotacyjna w pozycji bocznej i głowowej
14
Angiografia rotacyjna w róŜnych płaszczyznach z moŜliwością predefiniowania róŜnych trajektorii
15
Specjalne oprogramowanie do poprawy wizualizacji stentów.
16
Akwizycja przebiegu EKG, prezentacja synchronicznie ze sceną kardioangiograficzną na monitorach
obrazowych w sali zabiegowej i w sterowni oraz zapis na HD synchronicznie ze sceną.
17
Archiwizacja przebiegu EKG na CD-R i DVD razem ze sceną kardioangiograficzną (z moŜliwością
synchronicznego odtworzenia przebiegu EKG i sceny).
18
Analiza stenoz (min.: automatyczne rozpoznawanie kształtów; określanie stopnia stenozy;
automatyczna i manualna kalibracja, pomiary odległości i kątów).
19
Pakiet programowy do analizy klinicznej lewej komory, w tym :
• automatyczne rozpoznawanie kształtów
• obliczanie frakcji wyrzutowej
• objętości komory i pojemności minutowej serca
• analiza ruchów ścian
• wykonywanie pomiarów długości i angulacji
• ręczna i automatyczna kalibracja
20
Oprogramowanie do automatycznego przekształcania obrazów dwuwymiarowych tętnić wieńcowych
w model trójwymiarowy z moŜliwością ich późniejszych pomiarów (długość, stenoza) i obrotu.
21
Oprogramowanie do segmentowania struktury serca (lewy przedsionek, prawy przedsionek, aorta,
zatoka wieńcowa i przełyk) z rekonstrukcji 3D uzyskiwanej z śródzabiegowego trójwymiarowego
skanu rotacyjnego lub przedzabiegowego skanowania serca w trybie CT lub MR; automatyczna
segmentacja lewego przedsionka i tchawicy;
Funkcjonalność umoŜliwiająca nawigację cewników na trójwymiarowych obrazach rzeczywistej
anatomii bez uŜycia promieniowania.
22
Roadmap 3D dla zabiegów ablacyjnych w zakresie lewego przedsionka z automatyczną korektą
połoŜenia obiektu 3D względem nałoŜonego obrazu 2D z prześwietlenia (uwzględniającą zmiany
ruchów statywu stołu, powiększenia i odległości SID). Oznaczenie na modelu 3D przedsionka linii
ablacji i punktów ablacyjnych.
23
Automatyczne ustawienie statywu w pozycji odpowiadającej obróconemu obiektowi 3D
5
24
Automatyczny obrót obiektu 3D do połoŜenia odpowiadającego widokowi obiektu 3D po zmianie
połoŜenia statywu.
25. Pulpit sterowniczy systemu cyfrowego w sali zabiegowej
.
Pulpit obsługi stacji rekonstrukcji 3D w sali zabiegowej (zintegrowany w pulpicie obsługi systemu
cyfrowego angiografu lub osobny) z minimalnym zakresem funkcjonalności: zoom, obrót modelu 3D
26.
zsynchronizowany z pracą angiografu, zmiana algorytmu rekonstrukcyjnego: MIP, MPR, VRT; wybór
prezentowanego modelu, zmiana trybu obrazowania
27.
Realizacja funkcji systemu cyfrowego z pulpitu sterowniczego w sali zabiegowej (łącznie z analizą
stenoz naczyń wieńcowych na obrazach 2D)
28. Pulpit sterowniczy systemu cyfrowego w sterowni
29.
Realizacja funkcji systemu cyfrowego z pulpitu sterowniczego w sterowni (łącznie z analizą stenoz
naczyń wieńcowych na obrazach 2D)
Odtwarzanie nagranych w standardzie DICOM (wcześniej lub na innych aparatach) CD-R przez
30. system cyfrowy zaoferowanego aparatu wraz z prezentacją odtworzonych obrazów i scen na
monitorach obrazowych w sterowni i sali zabiegowej
31.
Zapis obrazów na napędzie CD/DVD/R/RW w standardzie DICOM 3.0 z nagranym viewerem.
MoŜliwość nadruku ( opisu) na płytach.
32. Wyjście USB min. 2.0 *
DICOM 3.0:
Dicom Send
33. Dicom Query/Retrieve
Dicom Print
Dicom Worklist
VIII Stacja hemodynamiczna
1.
System monitorowania składający się z elementów/modułów pomiarowych mocowanych do stołu
zabiegowego, ekranu min. 19” *, urządzenia alarmowego i sterowania kardiomonitorem na sali
hemodynamicznej, monitora min. 15” * w sterowni z drukarką. MoŜliwość rozbudowy o PC z
archiwizacją zapisów w formie PDF.
2.
Ilość krzywych dynamicznych róŜnych parametrów minimum 6 *, w przypadku monitorowania 12-tu
odprowadzeń EKG 12-ście. Alarmy dźwiękowe i wizualne w sterowni i na Sali z moŜliwością uciszania
i regulacji w obydwu miejscach
3.
Komunikacja monitora z uŜytkownikiem przez system menu w języku polskim z systemem
podpowiedzi, informacji, komunikatów.
4.
Co najmniej 10 * zapamiętywanych, niezaleŜnych konfiguracji ekranu na stanowisku stacjonarnym z
moŜliwością łatwego ich przełączania bez utraty danych pacjenta. Poszczególne konfiguracje
programowane przez uŜytkownika, bez konieczności wzywania wykwalifikowanego serwisu.
5.
Oprogramowanie umoŜliwiające tworzenie raportów z przebiegu monitorowania – do wydruku na
drukarce laserowej.
6.
Trendy wszystkich monitorowanych parametrów w postaci cyfrowej i graficznej z ostatnich minimum
24 godzin *. MoŜliwość wyświetlania trendów w zaprogramowanych grupach. Trendy wysokiej
rozdzielczości od min. 20 sek. *
7.
Automatyczne ustawianie granic alarmowych w stosunku do aktualnych pomiarów pacjenta. Ręczne
ustawianie granic alarmów. MoŜliwość grupowania alarmów tj. dodatkowego alarmu w przypadku
wystąpienia np. 3 alarmów pojedynczych parametrów.
8.
Monitorowanie i wyświetlanie od 1 do 12 odprowadzeń EKG/ST/QT do wyboru przez operatora.
9.
Pomiar 12 odprowadzeń EKG z minimum 5 * elektrod przy moŜliwości monitorowania takŜe 1 lub 3
odprowadzeń.
10.
Wieloodprowadzeniowa, przynajmniej 2 * odprowadzenia analiza zaburzeń rytmu z moŜliwością
uŜywania 1-go odprowadzenia do analizy. Klasyfikacja minimum 12 * rodzajów zaburzeń rytmu
6
11.
W komplecie przewód EKG do 12 odprowadzeń (z 5, 6 lub 10 elektrod). Kable EKG przezierne dla
promieni RTG.
12.
HR mierzone z dokładnością min. 1% * w zakresie 20-280 ud/min *
13.
Analiza odcinka ST z wszystkich 12-tu odprowadzeń (w przypadku monitorowania 12-tu
odprowadzeń) z prezentacją w czasie rzeczywistym (krzywe i wartości odcinka ST). Minimalny
zakres pomiarowy –1.7 ÷ +1.7 mV *
14.
Alarm przekroczenia ustalonego zakresu wartości zmian ST i QT w wybranym odprowadzeniu z
moŜliwością definiowania tego zakresu
Pomiar SpO2 - zakres pomiarowy : 0-100 %
Wyświetlane wartości cyfrowe saturacji tętna i krzywa pletyzmograficzna.
15.
Pomiar tętna w zakresie min.: 30-250 *
W komplecie przewód interfejsowy i standardowy czujnik na palec dla dorosłych, dodatkowo czujnik
na ucho.
16.
Nieinwazyjny pomiar ciśnienia - na Ŝądanie, automatyczny co określony czas (min od 1 min. do 90
minut *), ciągłe pomiary przez 5 min., staza.
W przypadku błędnego pomiaru automatyczne powtórzenie pomiaru.
W komplecie przewód i zestaw mankietów dla dorosłych, 4 róŜne rozmiary, mankiety pomiarowe bez
lateksu.
17.
18.
Pomiar temperatury – min 1 * kanał pomiarowy. W komplecie czujnik temperatury wielorazowy,
powierzchniowy
Pomiar ciśnienia inwazyjnego w min 2 * kanałach.
Wyjście sygnału ciśnienia inwazyjnego do synchronizacji pompy kontrpulsacyjnej.
19.
Pomiar rzutu minutowego serca metodą PiCCO.
Zakres pomiaru rzutu serca min. 0,5 - 20,0 l/min *
20.
Obliczanie hemodynamiczne w pełnym zakresie, w tym:
• wskaźnik sercowy (C.I.)
• objętość wyrzutowa (SV)
• pozanaczyniowa woda płucna (EVLW) wskaźnik objętości wyrzutowej (SI)
• systemowy opór naczyniowy (SVR)
• wskaźnik systemowego oporu naczyniowego (PVRI)
• płucny opór naczyniowy (PVR)
• wskaźnik płucnego oporu naczyniowego (PVRI)
• praca prawego serca (RCW) lub praca wyrzutowa prawej komory serca
(RVSW)
• wskaźnik pracy prawego serca (RCWI)lub wskaźnik pracy wyrzutowej prawej komory serca
(RVSWI)
21.
Algorytm pomiaru ciśnienia zaklinowania w tętnicy płucnej
IX
WyposaŜenie dodatkowe
1.
UPS podtrzymujący pracę całego systemu na min 20 * minut, w celu zakończenia badania min. w
trybie akwizycji.
2.
Osłona przed promieniowaniem na dolne partie ciała (dla personelu) w postaci fartucha z gumy
ołowiowej przy stole
4.
Osłona przed promieniowaniem na górne części ciała w postaci szyby ołowiowej
Sufitowa lampa bezcieniowa oświetlająca pole operacyjne.
NatęŜenie oświetlenia min. 130 000lux *
5.
MoŜliwość pracy lampy w trybie ciągłym oraz automatycznym ( samoczynne wyłączenie w czasie
fluoroskopii/ nagrywania obrazów)
7
6.
Interkom do dwukierunkowej komunikacji : sterownia – sala zabiegowa
7.
System kontroli dawki
8.
Wyłączniki bezpieczeństwa w sterowni oraz na sali badań.
9.
Drukarka laserowa czarno-biała, sieciowa obsługująca wydruki z angiografu, systemu
elektrofizjologicznego/3D , stacji hemodynamicznej oraz post-processingowej. Jakość wydruku min.
1200x1200 dpi *
Zestaw do badań elektrofizjologicznych i ablacji - 1 kpl.
nazwa, typ, ......................................................................................................................
rok produkcji .............., producent ....................................................................................
Lp.
1.
Wymagane parametry techniczne i funkcjonalne
System fabrycznie nowy, nie starszy niŜ 2012 r.
Przystosowany do montaŜu na kolumnie sufitowej.
Do czasu uruchomienia pracowni koronarografii zestaw tymczasowo zainstalowany na wózku.
A.
WIELOFUNKCYJNY REJESTRATOR ELEKTROFIZJOLOGICZNY
2.
Zasilanie 230V ± 10%, 50Hz
3.
Zintegrowany system elektrofizjologiczny (komputer sterujący, wzmacniacz elektrofizjologiczny oraz
niezbędne wyposaŜenie) skonfigurowany do instalacji w sali zabiegowej ze sterownią
Komputer sterujący i wyposaŜenie
4.
Komputer sterujący zgodny z wymaganiami producenta oprogramowania i systemu
5.
System 4-monitorowy: na 2 monitory w sterowni i na 2 monitory w Sali zabiegowej – wyposaŜenie w
przewody połączeniowe dla 4 monitorów dostosowane do warunków lokalowych Zamawiającego
6.
Monitory LCD co najmniej 2 szt. *
o przekątnej min. 20” *
o wysokiej rozdzielczości– co najmniej 1200 x 1600 pixeli *
7.
Oprogramowanie systemowe zgodne z wymaganiami producenta oprogramowania operatorskiego i
systemu elektrofizjologicznego wraz z pakietem biurowym obsługującym formaty pakietu Microsoft
Office
8.
Zapis danych bezpośrednio na twardym dysku
9.
Archiwizacja badań na dysku DVD z poziomu oprogramowania do badań elektrofizjologicznych.
MoŜliwość zapisu badań więcej niŜ jednego pacjenta na jednym dysku DVD
10. Sterowanie systemu za pomocą dedykowanej klawiatury i myszy systemowej
11. Transformator separujący do urządzeń medycznych
Kable zasilające, uziemiające, sygnałowe i inne przewody połączeniowe konieczne do prawidłowego
12. działania wszystkich funkcji systemu elektrofizjologicznego, o długościach dostosowanych do
warunków lokalowych Zamawiającego
13. Przewód EKG powierzchniowego (10-kanałowy) – 1 komplet
8
14. Konfiguracja umoŜliwiająca współpracę z systemami do trójwymiarowej analizy i mapowania serca
15.
Moduł umoŜliwiający bezpośrednie połączenie przewodem z systemem Carto 3 (Biosense Webster) –
wyposaŜenie w odpowiedni kabel
16.
Ergonomiczne moduł lub moduły połączeniowe (junction box) dla co najmniej 40 * sygnałów
bipolarnych (80 wejść pojedynczych)
17. Podłączenie do drukarki laserowej systemu koronarografu
18.
Wózek-biurko dostosowany do umieszczenia elementów systemu elektrofizjologicznego w sterowni
oraz uchwyty-stelaŜe dla elementów w sali zabiegowej
Parametry wzmacniacza elektrofizjologicznego
Wzmacniacz *
• min. 80*kanałów wewnątrzsercowych bipolarnych (160 wejść dla cewników) z moŜliwością
rozszerzania ich ilości w przyszłości, oraz
19.
• min. 12* kanałów EKG powierzchniowego,
• min. 4* kanały ciśnieniowe,
• min. 4* kanały wejściowe na stymulator zewnętrzny
20.
Komunikacja pomiędzy wzmacniaczem i komputerem sterującym realizowana kablem typu Ethernet
(wyposaŜenie w 2 sztuki tego przewodu)
21. Przetwornik A/D min. 12-bitowy *
23. Min. 2 * prędkości próbkowania: 1 kHz i 4 kHz *
24.
Filtr sieciowy 50 i 60 Hz dedykowany i ustawiany niezaleŜnie dla kaŜdego z kanałów
wewnątrzsercowych z regulacją częstotliwości co 0,1 Hz w zakresie 1 Hz
Filtracja wejścia cewnika :
górnoprzepustowa w zakresie min.: 0,05÷ 100 Hz *
25.
dolnoprzepustowa w zakresie min.: 150 ÷ 1000 Hz *
Parametry oprogramowania
26.
System wyposaŜony w oprogramowanie pozwalające na odbiór sygnału, kontrolę parametrów ablacji,
zapamiętywanie, przegląd i analizę danych, przegląd wydarzeń
27.
Obrazowanie bieŜącego przebiegu sygnałów falowych (EKG, sygnałów wewnątrzsercowych i
ciśnieniowych) – monitor ”real time”
28. Przeglądanie zarejestrowanych przebiegów falowych i ich analiza – monitor „post processing”
29.
Interaktywne okno rejestracji zdarzeń (LOG) umoŜliwiające zapis wszystkich wydarzeń podczas
badania oraz pełną edycję wydarzeń i wprowadzanie komentarzy
30. Pomiar i prezentacja bieŜącego cyklu rytmu z dowolnie wybranych dwóch kanałów
Prezentacja zapisów falowych na ekranie czasu rzeczywistego z róŜnymi szybkościami przesuwu w
zakresie co najmniej : 10÷400 mm/s *
31. Prezentacja zapisów falowych na ekranie analizy z róŜnymi szybkościami przesuwu w zakresie co
najmniej : 10÷750 mm/s *
(co najmniej 8 * stopni prędkości przesuwu)
32. Ilość moŜliwych do wyświetlenia kanałów na ekranie czasu rzeczywistego co najmniej : 70 *
Automatyczne gromadzenie danych o parametrach ablacji oraz ich prezentacja w postaci cyfrowej i
33. graficznej – interfejs i przewody połączeniowe dla generatorów RF: Stockert EP Shuttle oraz
Medtronic Atakr II
Funkcja akwizycji i przechowywania obrazu fluoroskopii skorelowanej czasowo z zapisem falowym w
34. postaci pojedynczych scen angio oraz przechwytywania sekwencji filmowych w czasie rzeczywistym –
wyposaŜenie w kabel połączeniowy z systemem angiograficznym
35. MoŜliwość dowolnej konfiguracji kanałów przez uŜytkownika
9
36.
NiezaleŜne ustawienie parametrów sygnałów w kaŜdym kanale wewnątrzsercowym (np. wzmocnienie,
kolor, filtry pasmowe częstotliwości, filtry sieciowe itp.)
37.
MoŜliwość definiowania grup kanałów i wprowadzania zmian jednocześnie dla całej grupy (np.
wzmocnienie, kolor, itp.)
38.
MoŜliwość dowolnego wyboru kanału do stymulacji bezpośrednio poprzez wskazanie fali bieŜącego
elektrogramu bipolarnego na ekranie, bez potrzeby wchodzenia do menu systemu
39.
MoŜliwość zdefiniowania kaŜdego uŜywanego kanału wewnątrzsercowego bipolarnego jako
stymulacyjnego i utworzenie do niego skrótu dostępnego na ekranie
40.
MoŜliwość definiowania dowolnej liczby stron (ekranów) dla dowolnych konfiguracji kanałów (np. EKG,
wybrane kanały wewnątrzsercowe, ablacja, itp.)
41. MoŜliwość konfiguracji protokołów badania i przypisywania towarzyszących im zdarzeń, interwałów
42.
Automatyczna detekcja aplikacji RF z automatycznym uruchomieniem zapisu elektrofizjologicznego
wraz z akwizycją parametrów aplikacji i jej prezentacją w oknie – LOG dla kolejnych kroków ablacji
Automatyczna detekcja impulsu stymulatora z automatycznym uruchomieniem zapisu
43. elektrofizjologicznego wraz z akwizycją parametrów stymulacji i jej prezentacją w oknie – LOG dla
kolejnych kroków stymulacji
44. MoŜliwość tworzenia komentarzy dla gromadzonych danych i ich dalszej analizy
45. MoŜliwość analizy zarejestrowanych przebiegów elektrogramów
46. MoŜliwość wykonywania pomiarów odstępów
47.
Tryb pracy ekranu przeglądowego wyzwalany (triggerowany) –moŜliwość odświeŜania ekranu) –
funkcja odświeŜania obrazu sygnałem wzorcowym zlokalizowanym w wybranym miejscu ekranu
48.
Prezentacja zapisu w trybie „holterowskim” – kontynuacja przebiegu wybranych krzywych w kolejnych
liniach falowych na ekranie
49. MoŜliwość wydruku zapisów sygnałów falowych z ekranu
50. MoŜliwość tworzenia raportów z badania według dowolnie definiowanych schematów
51. Zachowywanie obrazu ekranu przeglądowego w formatach graficznych BMP lub JPEG
52. Tworzenie prezentacji oparte na aplikacji Microsoft Power Point
53. Funkcja stymulacji doraźnej z pominięciem wzmacniacza (bezpośrednio ze stymulatora)
Moduł oprogramowania do trójwymiarowego mapowania serca 3D i analizy częstotliwościowej FFT
oparty o tę samą platformę oprogramowania elektrofizjologicznego, zaimplementowaną w systemie
lub
54.
dostępny na angiografie moduł rekonstrukcji 3D struktur serca wraz z funkcjonalnością fuzji obrazów
zrekonstruowanego modelu 3D z bieŜącym obrazem fluoroskopowym Live (dostępna funkcjonalność:
zaznaczenie na modelu 3D linii ablacji i punktów ablacyjnych).
B.
STYMULATOR WIELOFUNKCYJNY
55.
Wielofunkcyjny stymulator elektrofizjologiczny: generator impulsów do stymulacji serca, kontrolowany
komputerowo
56.
Urządzenie kompatybilne z oferowanym systemem elektrofizjologicznym, wyposaŜone w odpowiedni interfejs
i przewody połączeniowe do tego systemu
57. Urządzenie wyposaŜone w transformator separujący do urządzeń medycznych
58. Zasilanie 230V ± 10%, 50Hz
59. Zasilanie awaryjne akumulatorowe lub bateryjne
60. Liczba kanałów stymulacji co najmniej : dwa *
61.
Komputer sterujący z dedykowaną klawiaturą oraz dotykowym monitorem LCD o przekątnej ekranu co
najmniej 15” * – do prowadzenia stymulacji ze sterowni pracowni elektrofizjologicznej
62. Impulsy stymulacji kontrolowane komputerowo
63. NatęŜenie prądu stymulacji regulowane w zakresie co najmniej: 0,5–20 mA *
64. Regulacja natęŜenia prądu stymulacji co 0,1 mA
10
65. Czas trwania impulsu stymulacji regulowany w zakresie co najmniej 0,5–5 ms *
66. Maksymalne napięcie impulsów < 30 V *
67. Czułość dla potencjałów wewnątrzsercowych regulowana w zakresie co najmniej 2–20 mV *
68. Odstępy impulsów stymulacji programowalne w zakresie co najmniej 30 ms – 5000 ms *
69. Stymulacja ciągła z częstością zmienialną doraźnie
70. Stymulacja ciągła z częstością zwiększaną automatycznie
71. Stymulacja programowana z zastosowaniem do 5 impulsów zdefiniowanych po cyklu podstawowym
72. Automatyczne oznaczanie czasu powrotu pobudzenia serca po zakończeniu stymulacji (np. SNRT)
73. Sekwencyjna stymulacja dwukanałowa (np. stymulacja przedsionkowo-komorowa)
74.
Sekwencyjna stymulacja wyzwalana w jednym kanale w odpowiedzi na potencjały kardiotopowe w innym
kanale (np. stymulacja przedsionkowo-komorowa)
75.
Automatyczna stymulacja wprzęgająca –programowalny parametr odsetkowy względem automatycznie
wyznaczonego cyklu rytmu
Automatyczna stymulacja antyarytmiczna – według programowalnych protokołów typu burst i ramp;
76. programowalne parametry odsetkowe dla tych protokołów (podobnie jak dla ICD), automatyczne
wyznaczenie sprzęŜeń impulsów przez stymulator
77. Protokół indukcji migotania przedsionków i migotania komór
78. WyposaŜenie w interfejs umoŜliwiający współpracę z angiografem.
C.
Generator prądu RF do zabiegów ablacji . Ablator
79. Moc min. : 100W *
80.
Współpraca z elektrodami producentów: Biosense-Webster, Medtronic, Daig, Biotronik, Bard, IBI,
zarówno z czujnikiem termopary jak i termistorem
81.
MoŜliwość jednoczesnej rejestracji potencjałów wewnątrzsercowych z pierścieni dystalnych w czasie
całego trwania aplikacji prądu RF
82.
MoŜliwość programowania parametrów odcinających Ŝądanej aplikacji (energii, temperatury,
oporności)
83. Współpraca z elektrodą ablacyjną, chłodzoną roztworem soli fizjologicznej
84. Współpraca z elektrodą ablacyjną z dwoma czujnikami termopary (TC, THR)
85.
Generator wyposaŜony w moduł umoŜliwiający sterowanie generatorem z odległości (remote control)
z kablem długości 20 metrów
86. Generator wyposaŜony w pedał sterujący z przedłuŜaczem o dł. min. 10 metrów *
Generator wyposaŜony w system umoŜliwiający połączenie z innymi urządzeniami (w tym z
87. systemem elektrofizjologicznym oraz z pompą do chłodzenia cewników – połączenie pompy podczas
aplikacji RF)
Przewody łączące z:
88. - systemem
pompą chłodzącą
89. MoŜliwość trwałego zapamiętania w pamięci urządzenia min. 3 * ustawień generatora RF
90. Instalacja z systemem EP
91. Stały pomiar impedancji
92. Elektroda obojętna wielorazowego uŜytku w komplecie z kablem łączącym z generatorem RF
11
D.
Pompa chłodząca
93. MoŜliwość wykonywania zabiegów z elektrodami chłodzonymi roztworem soli fizjologicznej
94.
MoŜliwość sprzęŜenia z generatorem RF – aktywacja pompy i generatora za pomocą jednego
przycisku
95. Zakres prędkości przepływu chłodzącego – co najmniej 1-60 ml/min *
Pełna kompatybilność z generatorem prądu RF polegająca na automatycznym przełączaniu pompy z
96. wolnego przepływu soli fizjologicznej na szybki w momencie włączenia aplikacji oraz automatyczne
przełączanie pompy z szybkiego przepływu soli fizjologicznej na wolny podczas wyłączania aplikacji.
97.
Podwójny system wykrywania pęcherzyków powietrza w pompowanym roztworze soli fizjologicznej.
Minimalny rozmiar pęcherzyka powietrza wykrywanego w obwodzie 2 mikrolitry *
98.
Dołączony jeden zestaw drenów kompatybilnych z pompą łączących pojemnik z solą fizjologiczną z
elektrodą ablacyjną przepływową
99.
Pompa współpracująca ze wszystkimi dostępnymi na rynku elektrodami chłodzącymi o obiegu
otwartym
E
DODATKOWE WYPOSAśENIE
1.
ELEKTRODY 4 POLOWE O STAŁEJ KRZYWIŹNIE
5 szt.
2.
ELEKTRODY 10 POLOWE O ZMIENNEJ KRZYWIŹNIE
5 szt.
3.
ELEKTRODY ABLACYJNE 4mm i 8mm do wyboru
10 szt.
4.
KABLE DO ELEKTROD
20 szt.
...............
....................................................................................
data
podpis upowaŜnionego przedstawiciela Wykonawcy
* W przypadku parametrów granicznych oznaczonych gwiazdką ( wskazanych w pkt. I.3 –7,
I.13-15, II.2-9, III.1-4, III.6-8, III.11, IV.2-10, IV.13, V.1-4, V.7, V.9-10, VI.5-7, VI.9, VII.1, VII.3-4, VII.68, VII.32, VIII.1-2, VIII.4, VIII.6, VIII.9-10, VIII.12-13, VIII.15-19, IX.1, IX.5, IX.9), Wykonawca musi
podać faktyczne parametry zaoferowanego aparatu – dotyczy koronarografu.
* W przypadku parametrów granicznych oznaczonych gwiazdką ( wskazanych w pkt. A.6,
A.16, A.19, A.21-23, A.25, A.31-32, B.60-61, B.63, B.65-68, C.79, C.86, C.89, D.95, D.97),
Wykonawca musi podać faktyczne parametry zaoferowanego zestawu – dotyczy zestawu do
badań elektrofizjologicznych i ablacji.
12