Farmakopea (od podstaw po wydanie 8 Farmakopei

Polska Izba Przemysłu Farmaceutycznego i Wyrobów Medycznych
POLFARMED
ul. Łucka 2/4/6, 00-845 Warszawa
tel. 022/654 53 52, 654 53 51; fax 022/ 654 54 20
www.polfarmed.com.pl, [email protected]
Rejestr Instytucji Szkoleniowych Nr 2.14/00175/2007
CZŁONEK:
Polskiej Izby Firm Szkoleniowych
Krajowej Izby Gospodarczej
SZKOLENIE NR 60-PIPFiWM-2013
Farmakopea (od podstaw po wydanie 8 Farmakopei Europejskiej) w
przygotowaniu dokumentacji i ocenie jakości produktów leczniczych
w procesie rejestracji i zmian porejestracyjnych.
9 października 2013
Wykładowcy: Dr n. farm. Ewa Leciejewicz-Ziemecka, Dr n. farm. Krystyna Gryz
data
2013-10-09
2013-10-09
godziny
10:00 - 10:30
10:30 - 11:15
2013-10-09
11:15 - 12:00
2013-10-09
2013-10-09
12:00 - 12:15
12:15 - 13:00
2013-10-09
2013-10-09
13:00 - 13:45
13:45 - 14:30
2013-10-09
14:30 - 15:15
2013-10-09
2013-10-09
15:15 - 15:30
15:30 - 16:15
2013-10-09
16:15 - 16:30
temat
Rejestracja uczestników.
Wykłady cz. I
1. Wskazówki do stosowania aktualnych
wymagań Farmakopei Polskiej i Farmakopei
Europejskiej.
Wykłady cz. I (c.d.)
2. Zakres aktualizacji wymagań w nowym 8
wydaniu Farmakopei Europejskiej z
Suplementami 8.1 i 8.2
Przerwa
Wykłady cz. I (c.d.)
3. Dział monografii narodowych Farmakopei
Polskiej, tj.nieposiadających odpowiedników
w Farmakopei Europejskiej - stan aktualny i
dalsze prace.
4. Aktualne wymagania dla substancji i
przetworów roślinnych, w tym nowelizacje w
Farmakopei Europejskiej 8.0-8.2.
Lunch
Wykłady cz. II
1. Zasady stosowania aktualnych wymagań
Farmakopei w przygotowaniu dokumentacji
substancji czynnych.
Wykłady cz. II (c.d.)
2. Zasady stosowania aktualnych wymagań
Farmakopei w dokumentacji substancji
pomocniczych.
Przerwa
Wykłady cz. II (c.d.)
3. Zasady stosowania aktualnych wymagań
farmakopealnych w dokumentacji produktów
leczniczych.
4. Ocena Modułu 3 dokumentacji w świetle
wymagań farmakopealnych.
Zakończenie szkolenia. Rozdanie
certyfikatów.
Miejsce szkolenia:
Wydruk z dnia: Warszawa 2017-03-04
trener
Ewa Leciejewicz-Ziemecka
Ewa Leciejewicz-Ziemecka
Ewa Leciejewicz-Ziemecka
Krystyna Gryz
Krystyna Gryz
Krystyna Gryz
PIPFiWM POLFARMED, ul. Łucka 2/4/6
00-845 Warszawa
Cena szkolenia:
cena netto dla członków Izby: 1 200,00 PLN
cena netto dla pozostałych uczestników: 1 400,00 PLN
do ceny należy doliczyć podatek VAT 23 %
Wydruk z dnia: Warszawa 2017-03-04