neodisher® SeptoClean

®
neodisher SeptoClean
Środek myjąco-dezynfekcyjny
z działaniem na priony
do obróbki narzędzi
termostabilnych i termolabilnych
Płynny koncentrat
•
•
Parametry
Mycie wstępne
zimna woda
Mycie*
1 – 3 ml/l (0,1 - 0,3%)
Neutralizacja (opcjonalnie)
1 ml/l (0,1%) neodisher Z
Płukanie pośrednie
Ostatnie płukanie z dezynfekcją
termiczną
*
Obszary zastosowania:
•
•
•
•
•
Do maszynowej obróbki narzędzi termostabilnych
i termolabilnych w myjniach-dezynfektorach.
Odpowiedni także do maszynowego i ręcznego
wstępnego mycia i dezynfekcji z działaniem na priony.
Skutecznie usuwa krew, białko oraz inne typowe zabrudzenia operacyjne.
Odpowiedni do narzędzi chirurgicznych wykonanych
ze
stali
nierdzewnej,
tytanu,
chromowanego
i niklowanego mosiądzu, metali twardych oraz
do sprzętu anestezjologicznego.
W przypadku powłok tytanowych lub ich stopów mogą
wystąpić odbarwienia, z uwagi na zmniejszenie się
wierzchniej warstwy tlenku tytanu.
Szczególne właściwości:
•
•
•
•
•
Uniwersalny środek na bazie związków alkalicznych
i środków powierzchniowo-czynnych.
Destabilizacja, dezaktywacja i dekontaminacja prionów,
potwierdzona badaniami.1
Zmniejsza ryzyko przenoszenia chorób prionowych
(TSE2) u pacjentów bez objawów choroby CreutzfeldtaJakoba.
Bakteriobójczy,
grzybobójczy,
prątkobójczy
oraz
wirusobójczy. Działanie potwierdzone badaniami.
Doskonała kompatybilność materiałowa.
Maszynowe mycie z dezynfekcją termiczną:
Etapy procesu
woda zdemineralizowana
5 min., 90°C
Stężenie robocze środka zależy od stopnia zabrudzeń wyrobów medycznych
poddanych procesowi obróbki.
•
Maszynowe
mycie
z
oraz dezynfekcją termiczną:
destabilizacją
Etapy procesu
Parametry
Mycie wstępne
zimna woda
prionów
Mycie
5 ml/l (0,5%), 5 min., 55°C
Neutralizacja (opcjonalnie)
1 ml/l (0,1%) neodisher Z
Płukanie pośrednie
Ostatnie płukanie z dezynfekcją
termiczną
•
woda zdemineralizowana
5 min., 90°C
Maszynowe mycie z destabilizacją, dezaktywacją
i dekontaminacją prionów oraz dezynfekcją termiczną:
Etapy procesu
Mycie wstępne
Mycie
Neutralizacja (opcjonalnie)
Parametry
zimna woda
10 ml/l (1,0 %), 10 min., 55°C
1 ml/l (0,1%) neodisher Z
Płukanie pośrednie
Ostatnie płukanie z dezynfekcją
termiczną
•
woda zdemineralizowana
5 min., 90°C
Maszynowe mycie z destabilizacją, dezaktywacją
i dekontaminacją prionów oraz dezynfekcją chemicznotermiczną (proces SeptoClean):
Etapy procesu
Parametry
Mycie wstępne
zimna woda
1 etap mycia
5 ml/l (0,5 %), 5 min., 55°C
2 etap mycia włącznie z dezynfekcją
chemiczno-termiczną (bakterie,
grzyby, prątki, wirusy)
Neutralizacja (opcjonalnie)
10 ml/l (1,0 %), 10 min., 55°C
1 ml/l (0,1%) neodisher Z
Płukanie pośrednie
Użycie i dozowanie:
neodisher SeptoClean stosowany jest w myjniachdezynfektorach. W zależności od wymaganego działania,
należy
stosować
różne
programy
maszynowego
reprocesingu. Typowe programy z odpowiednim działaniem
mikrobójczym to:
1
Badanie według metody J. Bertram, M. Mielke, M. Beekes, K. Lemmer, M. Baier, G. Pauli:
Inaktivierung und Entfernung von Prionen bei der Aufbereitung von Medizinprodukten,
Ein Beitrag zur Prüfung und Deklaration geeigneter Verfahren, Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz 2004 • 47: 36 - 40
2
Ostatnie płukanie
•
woda zdemineralizowana
55°C - 70°C
Maszynowa dezynfekcja wstępna (np. na bloku
operacyjnym) z działaniem na priony przed główną
obróbką:
Działanie
Parametry
Mycie wstępne z dezynfekcją chemicznotermiczną (bakterie, drożdżaki i wirusy
osłonkowe (włącznie z HIV, HBV, HCV))
lub
wstępne mycie z dezaktywacją
i dekontaminacją prionów oraz
dezynfekcją chemiczno-termiczną
(bakterie, drożdżaki i wirusy osłonkowe
(włącznie z HIV, HBV, HCV))
Neutralizacja (opcjonalnie)
10 ml/l (1,0%), 5 min., 55°C
Ostatnie płukanie
woda zdemineralizowana
10 ml/l (1,0 %), 10 min., 55°C
1 ml/l (0,1%) neodisher Z
TSE = zakaźne gąbczaste encefalopatie
www.drweigert.de
®
neodisher SeptoClean
W etapie mycia należy stosować wodę miękką lub o stopniu
twardości maks. 5° d. Zalecamy użycie wody
zdemineralizowanej do ostatniego płukania w celu
osiągnięcia optymalnych wyników procesu. Przy użyciu
zalecanej jakości wody nie jest potrzebne stosowanie
środka neutralizującego. Podczas reprocesingu narzędzi
oftamologicznych
zaleca
się
stosowanie
środka
neutralizacyjnego.
W celu skrócenia czasu suszenia, można dozować 0,3 –
1 ml/l neodisher MediKlar do ostatniej wody płuczącej,
we wszystkich wymienionych procesach.
Raporty / opinie:
• neodisher SeptoClean może być użyty do wstępnej
obróbki narzędzi w kąpieli zanurzeniowej i ultradźwiękowej
przed głównym reprocesingiem. W zależności od wymaganego działania stosuje się następujące parametry procesu:
Lepkość
11,3 - 12,3 (1 - 10 ml/l, w wodzie
zdemineralizowanej, 20°C)
10,2 - 11,2 (1 - 3 ml/l, w wodzie
miękkiej, 20°C)
<50 mPa s (koncentrat, 20°C)
Gęstość
1,4 g/cm (20°C)
Działanie
Parametry
mycie wstępne z chemiczną dezynfekcją
(bakterie, drożdżaki i wirusy osłonkowe)
lub
mycie wstępne z destabilizacją,
dezaktywacją i dekontaminacją prionów
Neutralizacja (opcjonalnie)
20 ml/l (2,0%), 30 min., 20°C
Ostatnie płukanie
woda zdemineralizowana
10 ml/l (1,0 %), 60 min., 23°C
1 ml/l (0,1 %) neodisher Z
Po wyjęciu narzędzi z kąpieli zanurzeniowej lub
ultradźwiękowej należy je natychmiast poddać procesowi
reprocesingu lub spłukać dokładnie wodą z resztek
roztworu roboczego neodisher SeptoClean,
w celu
uniknięcia zasychania pozostałości na narzędziach.
Należy natychmiast usuwać zacieki roboczego roztworu
neodisher SeptoClean, ponieważ po wysuszeniu mogą być
trudne do usunięcia. Narzędzia należy spłukać wodą lub
przetrzeć szmatką. Zasychające zacieki w kąpieli
zanurzeniowej
lub
ultradźwiękowej
nie
wpływają
na skuteczność procesu i funkcjonalność kąpieli.
Skuteczność dezynfekcyjna i działanie na priony zostały
potwierdzone odpowiednimi badaniami. Raporty z badań
dostępne są na życzenie.
Dane techniczne:
Wartość pH
3
Współczynnik
miareczkowania
0,71
Skład:
Zawartość składników według Rozporządzenia WE 648/2004
w sprawie detergentów: <5% niejonowe, kationowe
i
amfoteryczne
środki
powierzchniowo
czynne,
15-30% fosforany.
Oznakowanie CE:
neodisher SeptoClean spełnia wymagania dotyczące
wyrobów medycznych zgodnie z Dyrektywą 93/42/EWG
załącznik I.
Magazynowanie:
Przechowywać w temperaturach od -15 do 30°C. Przy
prawidłowym magazynowaniu okres trwałości wynosi
2 lata od daty produkcji. Data ważności produktu podana
jest na etykiecie za symbolem .
Ważne wskazówki dotyczące użycia:
• Wyłącznie do zastosowań profesjonalnych.
• Stosować odpowiednie urządzenia dozujące.
• Roztwory neodisher SeptoClean muszą być całkowicie
spłukane wodą (zalecana woda zdemineralizowana).
• Przed zmianą produktu należy przepłukać wodą system
dozujący włącznie z wężami zasysającymi.
• Proces dekontaminacji musi być zgodny z wymaganiami
Dyrektywy dot. wyrobów medycznych oraz wykonany
za pomocą odpowiednich metod.
• Należy przestrzegać zaleceń producentów narzędzi
zgodnie z wymaganiami normy DIN EN ISO 17664.
• Należy przestrzegać zaleceń producentów myjnidezynfektorów.
• Nie mieszać z innymi produktami.
Rodzaje zagrożeń i środki ostrożności:
Informacje dotyczące bezpieczeństwa i ochrony środowiska
znajdują się w karcie charakterystyki dostępnej na stronie
www.drweigert.pl
Zamknięte opakowania należy usuwać jako odpady tylko
po całkowitym opróżnieniu. Usuwanie resztek produktu
według zaleceń zamieszczonych w karcie charakterystyki.
Producent: Chemische Fabrik Dr.Weigert GmbH & Co. KG,
Mühlenhagen 85, 20539 Hamburg, Niemcy
MB 4025/3-4_04.2015
PL 5.0 / 04.2016
Powyższa informacja, odpowiednia do naszej aktualnej wiedzy, opisuje produkt w zakresie bezpieczeństwa.
Odstępstwa od zaleceń stosowania nie gwarantują jakości produktu i nie pociągają za sobą roszczeń prawnych.
Dr.Weigert Polska Sp. z o.o.
ul. Wybrzeże Gdyńskie 6A • 01-531 Warszawa
tel.: +4822 616 02 23
faks: +4822 617 81 21
[email protected]
www.drweigert.pl