REACH IT - Krakow 2007_1

Jak będzie działał system REACH IT
Dr Marta A. Sobanska
Komisja Europejska,
Wspólnotowe Centrum Badawcze (JRC),
Europejskie Biuro Chemikaliów (ECB)
Kraków, Polska, 4 – 6 Czerwca 2007
Plan prezentacji
1. Zakres REACH-IT
2. Przegląd funkcjonalności
3. Kalendarz działań i ich status
Plan prezentacji
1. Zakres REACH-IT
2. Przegląd funkcjonalności
3. Kalendarz działań i ich status
REACH-IT
Centralny system informatyczny Europejskiej Agencji Chemikaliów
(ECHA) będzie:
– wspierał pracę Agencji oraz właściwe organy państw
członkowskich (MSCA) we wdraŜaniu przez nie rozporządzenia
REACH
– umoŜliwiał bezpieczne przedkładanie Agencji informacji przez
podmioty zewnętrzne (np. przemysł chemiczny)
– głównym źródłem publicznie dostępnych informacji o
niebezpiecznych właściwościach substancji
REACH-IT
Będzie uŜywany przez:
― Personel Agencji w codziennej pracy;
― Właściwe organy państw członkowskich (personel upowaŜniony)
w celach konsultacji przedkładania informacji (np. Dossier z Aneksu
XV), uzupełnienia dossier oraz innych zadań z zakresu ich
obowiązków;
― Przemysł (producentów, importerów, wyłącznych przedstawicieli i
dalszych uŜytkowników) dla przedkładania Agencji informacji oraz w
celu konsultacji (dostęp jedynie do pewnych części systemu!);
― Posiadaczy danych, zainteresowane strony, w celu
przedkładania informacji;
― Społeczeństwo (strona internetowa rozpowszechniająca wiedzę)
Zarys ogólny REACH-IT
Przemysł
Agencja/MSCAs
Strona www
dla firmy
Strona www
Agencji/MSCA
Rejestracja firmy
PrzedłoŜenie dossier
Rejestracja wstępna
Uczestnictwo w SIEF
Przedkładanie dossier
Pobieranie faktur
Konsultacja
Status dossier
Społeczeństwo
Strona www
rozpowszechniająca
wiedzę
Praca nad:
•Zezwoleniami
Rozpowszechnianie
•Oceną
•Ograniczeniami
Zarządzanie dossier
Komentarze
Zarządzanie fakturami
Wyszukiwanie i
raportowanie
Funkcje administracyjne
REACH-IT
Funkcje:
•Szukaj
•Drukuj
•Pobierz
Konsultacje
społeczne
Zarys ogólny REACH-IT
System informatyczny Agencji składa się z:
― Portalu internetowego dla przedkładania oraz konsultowania informacji
przez przemysł;
― Systemu przepływu pracy dla pełnej kontroli zadań wykonywanych w
ramach REACH;
― Bazy danych REACH IT – Centralnego magazynu informacji
administracyjnych zawierającego m.in.: informacje o firmie, informacje o dossier,
informacje o statusie dossier, wykaz dot. klasyfikacji i oznakowania, zbiór decyzji /opinii,
powiadomienia dla Przemysłu/Władz, kroczące plany działań;
― Systemu rozpowszechniania wiedzy – publikowanie na stronie
internetowej Agencji danych nieobjętych tajemnica;
― Mechanizmów integrujących z innymi systemami Agencji m.in. z
systemami dot. płatności, raportowania, zarządzania dokumentami itd.
•
•
•
Zakres REACH-IT
Przegląd funkcjonalności
Kalendarz działań i ich status
Przegląd funkcjonalności
Aby spełnić swoje cele REACH IT będzie musiał zapewnić
odpowiednie wsparcie kaŜdemu podmiotowi.
Przemysł
– Bezpieczne transakcje podczas przedkładania danych/dossier;
– Wsparcie w zakresie wymagań wynikających z rozporządzenia
REACH, takich jak: udostępnianie danych oraz wspólne
przedkładanie informacji;
– Konsultacja dotycząca statusu dossier.
Przegląd funkjonalności dla Przemysłu
Rejestracja do systemu REACH IT
― Rejestracja do systemu REACH IT/ identyfikacja uŜytkownika
― Rejestracji dokonuje tylko jeden przedstawiciel firmy!
― 2 opcje:
• bezpośrednie wprowadzanie danych w Internecie
• import pliku XML (np. Przygotowanego w IUCLID 5)
― Po stworzeniu pierwszego konta uŜytkownika, tworzenie i
zarządzanie pozostałymi uŜytkownikami jest obowiązkiem firmy;
― W przygotowaniu: rola “superuŜytkownika”: np. jeden
uŜytkownik jest przypisany do kilku podmiotów prawnych w
ramach tej samej organizacji, cel: rejestracja wstępna/rejestracja
w imieniu podmiotów powiązanych.
Przykład:
Rejestracja do systemu REACH IT
Bezpośrednie
wprowadzanie
danych
Import pliku XML
Przykład:
Rejestracja do systemu REACH IT
Bezpośrednie wprowadzanie danych
Przykład:
Rejestracja do systemu REACH IT
Import pliku XML
Przegląd funkcjonalności dla Przemysłu
Udostępnianie danych – trwają ostateczne dyskusje dotyczące
tego zagadnienia
• Rejestracja wstępna. Dossier będzie przygotowywane w
Internecie i zostanie zapisane w formacie XML; REACH IT
będzie odwzorowywał wygląd IUCLID 5;
• Rejestracja wstępna będzie moŜliwa tylko w trakcie okresu
przeznaczonego na rejestrację wstępną (z wyjątkiem substancji
wskazanych w Art.28(6));
• W przygotowaniu: import plików wygenerowanych w innych
aplikacjach, pod warunkiem Ŝe ich format będzie zgodny z
formatem rejestracji wstępnej opublikowanym przez Agencję;
• TakŜe w przygotowaniu: rejestracja wstępna w pakiecie.
Przegląd funkcjonalności dla Przemysłu
Fora wymiany informacji o substancjach (SIEF) - prace w toku
• Negocjacje w obrębie SIEF;
• Lista substancji wstępnie zarejestrowanych.
Posiadacze danych
• Warunki wstępne: rejestracja do systemu REACH IT, potencjalny
SIEF istnieje, substancja jest opublikowana na liście substancji
wstępnie zarejestrowanych;
• Członek forum SIEF o statusie “posiadacza danych” widoczny
przez wstępnie rejestrujących lecz sam nie widzi innych wstępnie
rejestrujących.
Przegląd funkjonalności dla Przemysłu
Zwrócenie się do Agencji z zapytaniem przed dokonaniem
rejestracji (Art.26)
• Rejestracja do systemu REACH IT (Przemysł jest odpowiedzialny
za udzielenie prawidłowych i prawdziwych informacji);
• Bezpośrednie wprowadzenie danych na odpowiednich stronach
systemu REACH-IT;
• Wymiana dotyczy tylko danych kontaktowych;
• Poprzedni rejestrujący zawsze będzie informowany o kaŜdym
potencjalnym rejestrującym, któremu przekazano jego dane
kontaktowe.
Przegląd funkcjonalności dla Przemysłu
PrzedłoŜenie:
• PrzedłoŜenie dossier przygotowanego w IUCLID5;
• Generowanie dossier przygotowanego w Internecie
(na odpowiednich stronach systemu REACH IT);
• Wspólne przedkładanie danych przez wielu rejestrujących:
zarządzanie wspólnie przedłoŜonymi informacjami.
Inne funkcjonalności:
• Raporty o przedłoŜeniu wysyłane do rejestrujących (plik XML
lub pdf);
• Systemy powiadamiania np. przypomnienie o terminie,
informowanie o decyzjach etc.;
• Status dossier: (np. kaŜda firma w kaŜdym momencie będzie
mogła “namierzyć” swoje dossier).
Przykład:
Sprawdzenie statusu dossier
UŜytkownik moŜe przez stronę REACH IT sprawdzić na jakim etapie znajduje
się jego dossier
Nazwa
substancji
Numer
rejestracji
Data
przedłoŜenia
Przegląd funkcjonalności dla Władz
•
•
•
•
•
•
System przepływu pracy dostępny centralnie dla personelu
Agencji oraz właściwych organów Państw członkowskich;
Zadania do wykonania będą się pojawiały na liście rzeczy do
zrobienia (np. Analiza propozycji przeprowadzenia badań, analiza
Ŝądania przestrzegania poufności itd.);
Tworzenie decyzji, opinii, itd;
Wspomaganie w pracach Komitetów;
System wyszukiwania i raportowania;
Przygotowanie i rozsyłanie faktur;
Konsultacje ze stronami trzecimi.
Przegląd funkcjonalności dla Społeczeństwa
Łatwy dostęp do publicznie dostępnych danych:
• List wstępnie zarejestrowanych substancji;
• Nieobjętych tajemnicą informacji z dossier rejestracyjnych;
• Wykazów: Wykazu WE, wykazu dot. klasyfikacji i oznakowania,
wykazy dot. substancji priorytetowych pod kątem ich dalszej
oceny;
• Decyzji dot. udzielonych zezwoleń oraz numerów zezwoleń;
• Raportowanie Agencji;
• Wspólnotowego kroczącego planu działania.
Plan prezentacji
•
•
•
Zakres REACH-IT
Przegląd funkcjonalności
Kalendarz działań i ich status
REACH IT - przebieg projektu
Projekt REACH IT składa się z 2 następujących po sobie projektów:
• REACH-IT Analiza i projektowanie (A&D)
• REACH-IT Budowa
REACH-IT Analiza i projektowanie (A&D)
• Początek projektu - marzec 2005;
• Finalizacja projektu – listopad 2006;
• A&D został udokumentowany głównie w modelu UML;
• Wyniki A&D były poddane rewizji w związku ze zmianami w
ostatecznym tekście rozporządzenia REACH przyjętym 18 grudnia
2006.
REACH-IT Analiza i projektowanie (A&D)
• W ramach A&D poddano analizie wszystkie procesy
REACH: Udostępnianie danych, rejestrację substancji,
wszystkie zadania dalszych uŜytkowników (DU), ocenę
(dokumentacji i substancji), procedury zezwoleń, procesy
wprowadzania ograniczeń, procesy harmonizacji klasyfikacji i
oznakowania, rozpowszechnianie wiedzy, itd.
• Przeanalizowano równieŜ inne procesy wspomagające
rozporządzenie REACH: rejestracje do systemu REACH IT,
zarządzanie uŜytkownikami w systemie REACH IT, systemy
wyszukiwania i raportowania, powiadamiania, przygotowania i
rozsyłania faktur itd.
REACH-IT Budowa
Budowa rozpoczęła się w styczniu 2007.
Cel projektu:
Zapewnienie niezbędnego wsparcia w zakresie IT w czasie
wdraŜania ustawodawstwa REACH
Z uwagi na ograniczenia czasowe nadano priorytet zadaniom
niezbędnym w pierwszym okresie działalności: m.in. rejestracji firm
do systemu REACH IT, rejestracji wstępnej, przedkładaniu
dossier, zarządzaniu fakturami, oraz podstawowej
funkcjonalności rozpowszechniania wiedzy.
Przewidywany czas trwania projektu
January 07
Project start
June 07
Entry Into Force
April 07
November 07
First modules operational
July 07
October 07
June 08
Entry Into Operations
January 08
April 08
January 07
Styczeń 2007: Początek projektu “REACH IT – Budowa”
• Rozpoczęcie projektu i przekazanie go zespołowi ds. budowy
• Stworzenie modelu budowy opartego na analizie wyników projektu A&D
Kwiecień 2007:
• Budynek Agencji w Helsinkach jest juŜ dostępny
1 Czerwca 2007: Wejście w Ŝycie REACH
• Prace nad budową pierwszych modułów systemu
June 08
Przewidywany czas trwania projektu
Listopad 2007 – NajwaŜniejsze funkcje systemu REACH IT powinny juŜ działać
– REACH-IT powinien być dostępny dla Agencji i właściwych organów krajów
członkowskich dla zapewnienie wystarczającego czasu na szkolenie
– Następujące moduły powinny funkcjonować:
•
•
•
•
•
•
rejestracja firm do systemu REACH IT
rejestracja wstępna
przedkładanie dossier
generowanie i zarządzanie fakturami
podstawowe funkcjonalności przepływu pracy
podstawowe funkcjonalności rozpowszechniania danych nieobjętych klauzulą
poufności
Przewidywany czas trwania projektu
1 czerwca 2008: Rozpoczęcie działalności
Przed czerwcem 2008:
– REACH-IT będzie dostępny dla przemysłu i społeczeństwa;
– Dodatkowe nowe funkcje będą dostępne:
• Dodatkowe funkcje w systemie przepływu pracy;
• Więcej opcji dot. Rozpowszechniania wiedzy (wyszukiwanie, pobieranie)
• Zaawansowane raportowanie
Grudzień 2008:
– Dodatkowe funkcje powstałe w wyniku testowania systemu i zgłaszane przez
uŜytkowników.
Nawigator i Zestaw Ogólnych
Poradników
http://echa.europa.eu/reach_en.html
Kraków, Polska, 4 – 6 Czerwca 2007
3.1 Przygotowanie
dossier
rejestracyjnego
3.2 Przygotowanie
CSR
3.3 Wymagane
informacje
3.10 Wytyczne techniczne
dot. określania i
sprawdzania
toŜsamości subst.
RIP 3: Poradniki dla
przemysłu
3.5 Przewodnik dla
dalszych
uŜytkowników
3.4 Przewodnik dot.
wymiany informacji
3.7 Przewodnik dot.
procedury uzysk.
zezwoleń
3.9 Wytyczne dot.
przeprowadzenia
SEA*
3.8 Wymogi
dla wyrobów
3.6 Przewodnik dot.
C&L w
ramach GHS
* SEA – analiza socjo-ekonomiczna
RIP – 4: Poradniki dla władz
4.1: Przewodnik dot.
oceny dossier
4.2 Przewodnik dot.
oceny substancji
4.5: Przewodnik dot.
ustanowienia
priorytetów
oceny
4.3: Włączenie
substancji
do Załącznika XIV
4.4: Przygotowanie
dossier na podstawie
Załącznika XV
15 poradników jedna strona startowa !
Zestaw Ogólnych Poradników
Cel:
• Zapewnienie dostępności do szczegółowych wytycznych REACH w
sposób pozwalający wszystkim zainteresowanym na szybkie znalezienie i
uzyskanie potrzebnych wskazówek niezbędnych do zrozumienia i
wypełnienia swoich obowiązków wynikających z REACH.
• Ogólny przewodnik:
– Powinien być zwięzły;
– Przedstawiać informacje w sposób nietechniczny;
– SłuŜyć jako wprowadzenie do bardziej szczegółowych wytycznych.
• Aplikacja na stronach www.
Zestaw Ogólnych Poradników
Zestaw Ogólnych Poradników
-
o REACH
Nawigator
Zbiór wszystkich dostępnych poradników
Formularze
Tekst rozporządzenia REACH
NAWIGATOR
• Seria pytań i odpowiedzi (wskazówki jak uŜywać Nawigatora
dostępne we wszystkich językach UE);
• Wynik pracy z Nawigatorem → lista obowiązków dla
uŜytkownika;
• KaŜdy z obowiązków z listy będzie powiązany z wytycznymi
opisującymi jak go wypełnić (w większości przypadków będą to
odsyłacze do odpowiednich poradników opracowanych w
ramach róŜnych projektów RIP).
NAWIGATOR
1) W zakresie zastosowania REACH: Tak
2) Rola: P/I
3) Postać substancji: postać własna
4) Klasyfikowana jako niebezpieczna: Tak
5) Wyłączona z rejestracji: Nie
6) P/I ponad 1t/rok: Tak
7) Sposób uŜycia substancji: Inny
8) Status prawny substancji: Substancja
wprowadzona (Ph-in)
9) Czy Twoja substancja P/I ≥ 1000t lub
CMR lub R50/53: Nie
10) Czy jest w Załączniku XIV: Tak
11) Czy jest w Załączniku XVII: Nie
OBOWIĄZKI I WYTYCZNE
• Rejestracja wstępna
(przed 1 grudnia 2008)
• Zgłoszenie C&L
(przed 1 grudnia 2010)
• Rejestracja substancji
(przed 1 czerwca 2013)
• ZłoŜenie wniosku o zezwolenie
DZIĘKUJĘ
Marta Sobanska
[email protected]