witamy w erze dynamicznej estetyki

WITAMY
W ERZE
DYNAMICZNEJ
ESTETYKI
TWARZ ZNACZENIE RUCHOMYCH OBSZARÓW
Każdego dnia,
kiedy się uśmiechamy,
mówimy, ziewamy
i mrugamy…
Unosimy czoło1
Ściągamy brwi1
Unosimy policzki1
Marszczymy nos1
Rozciągamy usta1
...nasz wyraz twarzy
przekazuje wiele
komunikatów1,2
Twarz
jest naturalnie
dynamiczna
INNOWACJA RHA NOWA, EKSKLUZYWNA METODA
Długie łańcuchy naturalnego kwasu hialuronowego
same organizują się w trójwymiarowe, ruchome sieci,
co ma związek z jego właściwościami wiskoelastycznymi.
Dzięki tym właściwościom kwas hialuronowy zachowuje
strukturę tkanki, jej objętość i nawilżenie3,4.
Żel na bazie naturalnego
kwasu hialuronowego
Metoda klasyczna
Proces sieciowania wymaga restrykcyjnych warunków.
Długie łańcuchy kwasu hialuronowego ulegają degradacji5.
Aby stworzyć jednofazowy spoisty żel o krótszych łańcuchach,
konieczne jest dodanie dużych ilości BDDE6.
Sieć kwasu hialuronowego o podzielonych łańcuchach,
stabilizowanych za pomocą większej ilości substancji sieciującej
Uszkadza naturalne właściwości wiskoelastyczne:
Sztywna struktura
* BDDE: 1,4 eter diglicydylowy butanodiolu
3. Anderegg U, et. al. More than Just a ller – the role of hyaluronic acid for skin homeostasis. EXP Dermatol. 2014; 23(5): 295-303. 4. Stern R, et. al. Hyaluronan
in skin: aspects of aging and its pharmacologic modulation. Clin Dermatol. 2008;26(2):106-22. 5. Kuo JW. Practical aspects of hyaluronan based medical
products. Taylor & Francis Group 2006: str. 35. 6. Pomarede N, at. al. Hyaluronic acid injections. Ann Dermatol Venereol. 2009;136 Suppl 6:S287-9. 7. TEOXANE.
Dane z badań własnych, pomiary stopnia modykacji kwasu hialuronowego wykonane przez niezależne laboratorium za pomocą 1H NMR.
SIECIOWANIA
Naturalne i ruchome
interakcje
Metoda „sieci utrwalonej”
Proces opatentowany przez TEOXANE Laboratories
Specyczne warunki, w jakich przebiega proces sieciowania, umożliwiają lepsze zachowanie
długości łańcuchów kwasu hialuronowego.
Do stworzenia żelu potrzebna jest mniejsza ilość BDDE7, a proces wspierają także naturalne
interakcje między długimi łańcuchami.
Naturalne i ruchome
interakcje
Żel zawierający długie łańcuchy kwasu hialuronowego, stabilizowanego naturalnymi
i ruchomymi interakcjami przy mniejszej ilości substancji sieciującej (1,9-4,0%)7
Zachowuje naturalne właściwości wiskoelastyczne:
Dynamiczna struktura
WYJĄTKOWA SPRĘŻYSTOŚĆ POTWI
W celu oceny zachowania żelu TEOSYAL®RHA w dynamicznym środowisku
TEOXANE Laboratories wraz z Uniwersytetem w Grenoble opracowały unikalną
metodę dynamicznej reologii, opartą na dwóch połączonych ze sobą
cechach:
Rozciąganie
Zachowanie żelu podczas rozciągania w warstwie powierzchniowej,
np. ustach lub bruzdach nosowo-wargowych.
Siła
Odporność żelu na nacisk w warstwie głębokiej,
np. policzkach lub podbródku.
Diagramy ilustrujące właściwości reologiczne żelów TEOSYAL®RHA
(test opracowany przez Uniwersytet w Grenoble we Francji)
Pod wpływem rozciągania lub ucisku,
TEOSYAL®RHA dostosowuje się do otoczenia
i zachowuje swoje właściwości
* A, B, C i D to produkty konkurencyjne, powszechnie stosowane do wypełnień tkankowych. 8. Teosyal®RHA zachowuje swoje właściwości mechaniczne w dużym zakresie odkształceń
i naprężeń (dynamiczny G1) – Raport nt. właściwości reologicznych żelów na bazie kwasu hialuronowego. Rheonova (Uniwersytet w Grenoble, Francja).
Dane z badań własnych – zgłoszenie patentowe.
ERDZONA POPRZEZ DYNAMICZNĄ REOLOGIĘ 8
Konkurenci
ROZCIĄGANIE
SIŁA
10000
160000
1000
120000
100000
100
80000
60000
10
40000
20000
0
0
RHA1
RHA2
RHA3
RHA4
*
*
*
*
Wartości dla rozciągania i siły
Niezrównane właściwości
w zakresie rozciągania i siły
*
*
Dynamiczny G1 – Pa2
106,s-1 – skala logarytmiczna
140000
BADANIE EUROPEJSKIE: WYNIKI WS
Jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane, pilotażowe badanie kliniczne
z zastosowaniem podwójnej ślepej próby, obejmujące 90 pacjentów. 180 przypadków
umiarkowanych lub wyraźnych bruzd nosowo-wargowych zostało poddanych ocenie
w okresie 9 miesięcy w celu stwierdzenia skuteczności i bezpieczeństwa TEOSYAL®RHA
w porównaniu z produktami referencyjnymi.
Pacjenci
90 zdrowych pacjentów w wieku 39-70 lat
 Podstawowe kryteria włączenia do badania: dwie symetryczne
umiarkowane lub wyraźne bruzdy nosowo-wargowe

Metodologia
Iniekcje wykonywało 6 europejskich lekarzy; przeszkoleni lekarze
dokonali też ich oceny
 Iniekcje po obu stronach twarzy
 Korekta14-go dnia, jeśli zachodziła taka potrzeba
 Ocena efektów po 1, 6, 9 i 12 miesiącach

Skuteczność
Główny parametr oceny
- Poprawa wyglądu zmarszczek za pomocą skali opisującej głębokość
zmarszczek (WSRS)
 Dodatkowe parametry oceny
- Poprawa wyglądu w oparciu o skalę opisującą ogólną poprawę
estetyczną (GAIS)
- Długotrwałość utrzymywania się efektów wypełnienia
- Zadowolenie pacjentów i lekarzy

Bezpieczeństwo
Ból podczas iniekcji – 10 cm wizualna skala analogowa (VAS)
 Zebranie danych nt. typowych reakcji na zabieg i skutków ubocznych

* Juvederm®Volift i Juvederm®Ultra4 to produkty firmy Allergan.
9. TEOXANE. Raport wstępny obejmujący okres 9 miesięcy. Dane wstępne 19 grudnia 2014. 10. TEOXANE. Raport wstępny obejmujący okres 6 miesięcy. Niezależna analiza CRO 28 października 2014.
TĘPNE ZA 9 MIESIĘCY 9,10
vs
Głębokość
iniekcji
Zmarszczki
vs
vs
Średniogłęboka/głęboka
warstwa skóry
Głęboka warstwa skóry
Głęboka warstwa skóry
lub podskórnie
Umiarkowane
Wyraźne
Wyraźne
Cechy charakterystyczne pacjentów i iniekcji w europejskim badaniu RHA
Niezależnie od opisanego europejskiego badania
TEOXANE Laboratories prowadzi także zakrojony
na szeroką skalę program kliniczny
obejmujący ponad 500 pacjentów w Europie i USA
POTWIERDZONA SKUTECZNOŚĆ W
TEOSYAL®RHA redukuje zmarszczki
na ruchomych obszarach twarzy na dłuższy okres czasu,
w porównaniu z produktami referencyjnymi9,11
Uśrednione dane
dot. poprawy,
wynik na skali WSRS*
2,5
1,7
1,1
1,8
1,6
1,8
1,1
p=NS**
0
Poprawa wyniku na skali WSRS* pomiędzy stanem początkowym i 9 miesięcy po zabiegu9
100
Ilość pozostającego w tkance
produktu w procentach (%)
88,3
75,9
70,6
68,9
58,7
39,1
p=NS**
0
Objętość produktu pozostająca w bruzdach nosowo-wargowych po 9 miesiącach,
w porównaniu ze stanem początkowym11
* WSRS: Skala opisująca głębokość zmarszczek. ** BZ: bez znaczenia. ***GAIS: Skala opisująca ogólną poprawę estetyczną.
Nie odnotowano nieoczekiwanego lub niepożądanego działania związanego z zastosowaniem produktu (UADE), ani poważnych skutków ubocznych (SAE) związanych z jego
stosowaniem; nie odnotowano różnicy w poziomie bólu podczas iniekcji oraz w zakresie jej bezpieczeństwa (typowe reakcje na zabieg i skutki uboczne) między Teosyal®RHA
i produktami referencyjnymi. Juvederm®Volift i Juvederm®Ultra4 są produktami rmy Allergan. 9. TEOXANE. Raport wstępny obejmujący okres 9 miesięcy. Dane wstępne 19
grudnia 2014. 10. TEOXANE. Raport wstępny obejmujący okres 6 miesięcy. Niezależna analiza CRO 28 października 2014. 11. TEOXANE. Raport wstępny obejmujący okres 9
miesięcy. Dane wstępne 22 stycznia 2015.
ZAKRESIE POPRAWY WYGLĄDU PO 9 MIESIĄCACH 9-11
Większość pacjentów ze wszystkich grup poddanych zabiegowi
zauważa poprawę lub dużą poprawę - skala GAIS*** 9
60,0%
Odsetek pacjentów (%)
60%
44,8%
43,3%
36,7%
37,9%
40,0%
p=NS**
0%
Pacjenci z „wyraźną poprawą” na skali” GAIS*** 9
Wszystkie badane produkty mają wysoki prol bezpieczeństwa 9,10
88,6% pacjentów jest bardzo
lub całkowicie zadowolonych9
WYBÓR EKSPERTÓW
Powierzchniowe
i drobne zmarszczki12
Średnie zmarszczki13
..
WE .
O
I
N
H
ZC
IER
POW
IEKCJE
IN
szyja,
dekolt
zmars
zczki n
a czol
e
bruzd
okolic
y noso
e wok
ół ust,
gładz
kurze
łapki
izna, z
marsz
czki o
wo-wa
rgowe
linie m
d uśm
arione
iechu
tki, skr
onie
Teosyal®Rha 1-4 to wyroby medyczne klasy III (CE 0086). 12. Teosyal®RHA1. Prosimy o zapoznanie się z instrukcją użycia. 13. Teosyal®RHA2. Prosimy
o zapoznanie się z instrukcją użycia. 14. Teosyal®RHA3. Prosimy o zapoznanie się z instrukcją użycia. 15. Teosyal®RHA4. Prosimy o zapoznanie się z instrukcją
użycia.
Głębokie zmarszczki14
...
IG
ŁĘ
BO
KI
E
Objętość na większych
obszarach15
PIERWSZY SPRĘŻYSTY KWAS HIALUR
„Wypełniacz staje się częścią struktury skóry. To sprawia, że efekt jest
bardzo naturalny, szczególnie w ruchomych obszarach twarzy, tam
gdzie skóra „pracuje”. Zmniejsza się prawdopodobieństwo
tworzenia się guzków, co ma miejsce w przypadku innych
produktów”.
dr Hassan Galadari, dermatolog, ZEA
„Uzyskujemy poprawę estetyczną a produkt jest
niewyczuwalny w skórze lub tkance miękkiej
– rewelacja”.
dr Wolfgang Redka-Swoboda, chirurg, Niemcy
„Doskonale sprawdza się w przypadku zmarszczek. Wydaje się,
że od razu je usuwa, co jest niezwykłe”.
dr Wayne Carey, dermatolog, Kanada
Stężenie kwasu
hialuronowego
(mg/mL)
Stopień usieciowania7
Stężenie lidokainy
Igła
Cechy charakterystyczne żelów TEOSYAL®RHA12-15
7. TEOXANE. Dane z badań własnych, pomiary stopnia modykacji kwasu hialuronowego wykonane przez niezależne laboratorium za pomocą 1H
NMR. 9. TEOXANE. Raport wstępny obejmujący okres 9 miesięcy. Dane wstępne 19 grudnia 2014. 10. TEOXANE. Raport wstępny obejmujący okres
6 miesięcy. Niezależna analiza CRO 28 października 2014. 12. Teosyal®RHA1. Prosimy o zapoznanie się z instrukcją użycia. 13. Teosyal®RHA2. Prosimy o
zapoznanie się z instrukcją użycia. 14. Teosyal®RHA3. Prosimy o zapoznanie się z instrukcją użycia. 15. Teosyal®RHA4. Prosimy o zapoznanie się z
instrukcją użycia.
ONOWY DO DYNAMICZNYCH OBSZARÓW TWARZY
Nowa ekskluzywna metoda sieciowania, która
pozwala zachować długie łańcuchy kwasu
hialuronowego w ruchomej sieci
Wyjątkowe właściwości sprężyste żelu
Natychmiastowe i długotrwałe efekty,
skuteczność na dynamicznych obszarach twarzy9,10
Dla większej satysfakcji
lekarzy i pacjentów
Osoby zainteresowane dodatkowymi
informacjami prosimy o kontakt pod adresem
[email protected]
Zapraszamy na stronę:
www.newderm.pl