informator 2010 - Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce

Transkrypt

informator 2010 - Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce
Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce
Laboratoryjnej
90-613 Łódź, ul.Gdańska 80
tel/fax (042) 230-25-78, 230-25-79
email [email protected]
http: //www.cobjwdl.lodz.pl
INFORMATOR
2010
– Łódź –
Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej
90-613 Łódź, ul. Gdańska 80 tel/fax (042) 230-25-78, 230-25-79, email [email protected]
INFORMATOR
METODYCZNO-APARATUROWOODCZYNNIKOWY
DLA
SPRAWDZIANÓW
Z CHEMII KLINICZNEJ
W PROGRAMIE CENTRALNYM – CYKL 35
12 SPRAWDZIANÓW: XI/2009r. – X/2010r.
ORAZ
SPRADZIANÓW
Z CHEMII KLINICZNEJ,
PARAMETRÓW RKZ I ELEKTROLITÓW,
HEMATOLOGII,
KOAGULOLOGII,
IMMUNOCHEMII
I MARKERÓW KARDIOLOGICZNYCH
W
PROGRAMIE POWSZECHNYM 2010r.
I PÓŁROCZE:
SPRAWDZIANY – ZIMA 2010r., WIOSNA 2010r.
II PÓŁROCZE:
SPRAWDZIANY – LATO 2010r., JESIEŃ 2010r.
Opracowała:
Barbara Przybył-Hac
z-ca dyrektora
CENTRALNEGO OŚRODKA BADAŃ JAKOŚCI
W DIAGNOSTYCE LABORATORYJNEJ
2
Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej
90-613 Łódź, ul. Gdańska 80 tel/fax (042) 230-25-78, 230-25-79, email [email protected]
SPIS TREŚCI
1.
Wprowadzenie
2.
Struktura organizacyjna sprawdzianów międzylaboratoryjnych
3.
Program Centralny
4.
Program Powszechny
4.1. Sprawdziany chemiczne
4.2. Sprawdziany RKZ i elektrolitów (ISE)
4.3. Sprawdziany hematologiczne
4.4. Sprawdziany koagulologiczne
4.5. Sprawdziany immunochemiczne – hormony
4.6. Sprawdziany immunochemiczne poszerzone
4.7. Sprawdziany markerów sercowych
5.
Kalendarz sprawdzianów w 2010r.
6.
Formularz zgłoszenia do programów międzylaboratoryjnych
7.
Wykaz kodów metod do sprawdzianów chemicznych
8.
Wykaz kodów aparatury
8.1. Analizatory biochemiczne
8.2. Spektrofotometry i fotometry
8.3. Analizatory jonoselektywne (ISE) i równowagi kwasowo-zasadowej
8.4. Fotometry płomieniowe, i spektrofotometry atomowo-absorbcyjne
8.5. Osmometry
8.6. Chlorimetry
8.7. Koagulometry
8.8. Analizatory i liczniki hematologiczne
8.9. Analizatory immunochemiczne
8.10. Inne typy aparatów
9.
Kody liczby oznaczeń rutynowych wykonywanych w laboratorium w
stosunku w miesięcznym
10.
Wykaz kodów firm
11.
Przeliczniki jednostek
3
Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej
90-613 Łódź, ul. Gdańska 80 tel/fax (042) 230-25-78, 230-25-79, email [email protected]
1. WPROWADZENIE
Programy sprawdzianów międzylaboratoryjnych prowadzone są na całym
świecie, w części krajów powiązane z wyraźnymi skutkami administracyjnymi (np.
Niemcy czy USA). Jednak w wielu krajach pełnią podobnie jak w Polsce rolę
szkoleniowo-informacyjną. ChociaŜ wszyscy podkreślają wpływ prowadzonych
programów na poprawę wiarygodności uzyskiwanych wyników laboratoryjnych, to
udowodnienie tego niemal aksjomatu jest trudne. Szybki postęp techniczny, nowe
rozwiązania metodyczno-organizacyjne oraz coraz wyŜsza kultura techniczna
pracowników laboratoriów zmieniają warunki uzyskiwania wyników, w znaczący
sposób przyczyniając się do poprawy ich wiarygodności. Wyodrębnienie wpływu
sprawdzianów międzylaboratoryjnych jest w tych warunkach praktycznie niemoŜliwe.
Jednocześnie niepokoją wątpliwości, w jakim stopniu obserwowana w sprawdzianach
międzylaboratoryjnych poprawa wiarygodności oznaczeń kontrolnych skojarzona jest z
poprawą wiarygodności oznaczeń rutynowych. Poprawa obserwowana w
sprawdzianach moŜe być związana z poprawiającą się znajomością zasad
uczestnictwa, standaryzacją postępowania czy samoeliminacją najsłabszych
laboratoriów czy „kłopotliwych” oznaczeń. Zwłaszcza to ostatnie rozwiązanie wydaje
się w Polsce istotnym zagroŜeniem. Mimo, Ŝe wg obowiązującego standardu oceną
międzylaboratoryjną powinny być objęte wszystkie wykonywane, a ujęte w programach
sprawdzianów oznaczenia, to praktycznie wyegzekwowanie tego wymogu nie jest
moŜliwe, nie do sprawdzenia przez Centralny Ośrodek. Oczywiście takie wyłączania
nie mają sensu, poniewaŜ celem jest poprawa wiarygodności tych przede wszystkim
oznaczeń, które najbardziej tego potrzebują. Na szczęście postępująca automatyzacja
badań w zasadzie uniemoŜliwia „specjalne” traktowanie próbek kontrolnych, choć nie
moŜna wykluczyć wykonywania kilku oznaczeń równoległych i podawania wartości
średniej (ale nie podając odchylenia standardowego) czy ew. konsultacji wśród
współpracujących laboratoriów przed odesłaniem wyników do organizatora. Oczywiście
rozwiązania takie są wbrew przyjętym regułom – wynik oznaczenia kontrolnego
powinien być uzyskany absolutnie w tych samych warunkach jak wyniki oznaczeń
rutynowych. Złamanie tej podstawowej zasady świadczy o niewłaściwym rozumieniu
celów i reguł sprawdzianów międzylaboratoryjnych.
Jednocześnie nawet prawidłowe uczestnictwo w sprawdzianach nie stanowi
gwarancji uzyskiwania poprawnych wyników oznaczeń rutynowych. Oznaczenia
kontrolne obejmują tylko „ściśle analityczny” wycinek postępowania laboratoryjnego, z
wyłączeniem etapów wcześniejszych (przedanalitycznych czy nawet przedlaboratoryjnych) i późniejszych (poanalitycznych). Dodatkowo wykorzystywane
materiały kontrolne róŜnią się od rutynowo oznaczanych świeŜych próbek pacjentów.
Konieczność zabezpieczenia im odpowiedniej trwałości wymusza złoŜony proces
technologiczny, powodujący tzw. efekt podłoŜa (matrix effect), mogący modyfikować
wartości uzyskiwanych w tych materiałach wyników. Dlatego w sprawdzianach
międzylaboratoryjnych szczególnego znaczenia nabiera bardzo poprawny opis
warunków prowadzenia oznaczeń. Nawet niewielka zmiana tych warunków, bez
znaczenia dla pozbawionych efektu podłoŜa świeŜych próbek pacjentów, moŜe
powodować zmianę wyników uzyskiwanych w próbkach kontrolnych. Szczegółowy opis
przyjętych rozwiązań – wykorzystywana metoda, aparat pomiarowy, odczynniki czy
kalibratory - mają bardzo istotny, choć często nie doceniany przez laboratoria wpływ na
ocenę wykonywanych oznaczeń kontrolnych. O ile obciąŜające uzyskiwane wyniki
błędy przypadkowe (tj. ocena precyzji) są głównie oceniane w stałej obligatoryjnej
kontroli wewnątrzlaboratoryjnej, to sprawdziany międzylaboratoryjne powinny być
cennym źródłem informacji o obciąŜających wyniki błędach systematycznych.
4
Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej
90-613 Łódź, ul. Gdańska 80 tel/fax (042) 230-25-78, 230-25-79, email [email protected]
Szczególnego znaczenia nabiera dobór właściwych kalibratorów i poprawnie
przeprowadzony proces kalibracji. Wydaje się, Ŝe w tym zakresie wystąpił w ostatnich
latach wyraźny postęp.
Powołany przez Ministra Zdrowia w 1997 roku Centralny Ośrodek Badań Jakości w
Diagnostyce Laboratoryjnej przejął od Katedry Diagnostyki Laboratoryjnej AM w Łodzi
prowadzone od końca lat sześćdziesiątych programy międzylaboratoryjne i odpowiednio je
rozbudował. Przedstawiając Państwu wachlarz prowadzonych programów, gorąco namawiamy
do uczestnictwa. Zdajemy sobie sprawę, Ŝe zwłaszcza w okresie początkowym wdraŜania
kolejnych programów uczestnictwo w nich będzie się wydawać „mało opłacalne”. Znikoma
liczba uczestników – np. we wprowadzonym w 2008r. programie markerów kardiologicznych
zaledwie niewiele ponad 20 laboratoriów oznaczających mioglobinę, homocysteinę czy BNP
czy pro-BNP – często wręcz uniemoŜliwia poprawną ocenę uzyskiwanych wyników. Jak
wykazuje doświadczenie, jest to jednak niezbędny etap wstępny, przyczyniający się do
popularyzacji poszczególnych oznaczeń i ew. standaryzacji przyjętych rozwiązań.
Zapraszając
Państwa
do
uczestnictwa
w
programach
sprawdzianów
międzylaboratoryjnych Centralnego Ośrodka Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej,
gorąco prosimy o stałe i staranne korzystanie z niniejszego „Informatora ...”. Jak wspomniano,
szczegółowe i poprawne opisanie stosowanych metod oraz wykorzystywanej aparatury,
odczynników i kalibratorów jest podstawowym warunkiem prawidłowej klasyfikacji i oceny
nadsyłanych przez Państwa wyników. Niestety pomyłki z Państwa strony zdarzają się
stosunkowo często, wpływając negatywnie na ocenę pracy nie tylko Państwa laboratorium, ale
ew. takŜe innych uczestników programu. Nie mogąc tym pomyłkom zapobiec, jeszcze raz
podkreślamy wagę bardzo starannego zidentyfikowania i opisania odpowiednim numerem
kodowym zgodnie z kluczem podanym w tym „Informatorze ...”, wykorzystywanych metod
oznaczania, aparatów pomiarowych, odczynników i kalibratorów.
Mając nadzieję na owocną, regularną współpracę, Ŝyczymy Państwu jak najlepszych
wyników w roku 2009.
2. STRUKTURA ORGANIZACYJNA PROGRAMÓW ORGANIZOWANYCH PRZEZ
CENTRALNY OŚRODEK
ZAKRES
Centralny Ośrodek realizuje programy międzylaboratoryjne z zakresu: chemii klinicznej,
hematologii, koagulologii oraz immunochemii (hormony, markery nowotworowe, białka
specyficzne, leki i markery kardiologiczne).
DOSTĘPNOŚĆ
Do programów międzylaboratoryjnych prowadzonych przez Centralny Ośrodek moŜe
przystąpić kaŜde laboratorium diagnostyczne działające na terenie całego kraju.
REJESTRACJA UCZESTNIKÓW
Udział w programach Centralnego Ośrodka laboratoria deklarują wypełniając formularz
zgłoszenia sprawdzianów – podany w niniejszym informatorze w pkt. 6.
Potwierdzeniem
rejestracji
laboratorium
jest
odesłanie
wypełnionej
„Karty
uczestnictwa laboratorium w sprawdzianach międzylaboratoryjnych COBJwDL”.
Oba dokumenty moŜna pobrać na stronie internetowej Ośrodka.
POUFNOŚĆ
KaŜdemu laboratorium przystępującemu do programów Centralnego Ośrodka nadawany
jest przez organizatora unikalny numer kodowy, przy pomocy, którego następuje
komunikacja z uczestnikiem. Numerem tym oznakowane są wszystkie raporty i dokumenty
kierowane do danego laboratorium. Oceny wiarygodności wyników poszczególnych
laboratoriów udostępniane są tylko bezpośrednim wykonawcom oraz Konsultantowi
Krajowemu w dziedzinie Diagnostyki Laboratoryjnej i na jego zlecenie poszczególnym
konsultantom wojewódzkim.
5
Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej
90-613 Łódź, ul. Gdańska 80 tel/fax (042) 230-25-78, 230-25-79, email [email protected]
DOSTARCZANIE PRÓBEK I STOSOWNEJ DOKUMENTACJI
Próbki materiałów kontrolnych przeznaczone do poszczególnych sprawdzianów
Programu Powszechnego przesyłane są pocztą priorytetową zwykle 2 razy do roku – na
pierwsze półrocze (w miesiącu lutym) i na drugie półrocze (w miesiącu czerwcu).
Przesyłki
zawierają
materiały
liofilizowane
do
sprawdzianów
chemicznych,
koagulologicznych, immunochemicznych i markerów kardiologicznych oraz płynne do
sprawdzianów parametrów RKZ i elektrolitów (ISE).
Krew kontrolna do sprawdzianów hematologicznych z uwagi na ograniczony termin
waŜności próbek dostarczana jest do laboratoriów odrębnymi przesyłkami priorytetowymi w
czasie moŜliwie jak najkrótszym po dostawie (zwykle w kwietniu i październiku danego
roku).
Wszystkie otrzymywane materiały są przebadane przez producentów pod względem
obecności wirusów HIV i WZW, ale dla bezpieczeństwa naleŜy je traktować jako
potencjalnie zakaźne.
Wraz z materiałami dostarczana jest dokumentacja do odpowiednich sprawdzianów – list
informacyjny i formularze odpowiedziowe.
Formularze odpowiedziowe są równieŜ do pobrania na stronie internetowej Ośrodka.
WYPEŁNIANIE FORMULARZA
Poprawne wypełnienie formularza odpowiedziowego jest podstawowym warunkiem
prawidłowej oceny wyników uczestnika. Obok wartości liczbowych naleŜy najczęściej
podać metodę oznaczania, wykorzystywany aparat, czy firmę producenta odczynników.
Dane te w postaci kodów liczbowych podano w niniejszym informatorze w pkt. 8 - 10.
Wymagane informacje dodatkowe uaktualniać naleŜy przy kaŜdym sprawdzianie. W
przeciwnym razie oceny wyników będą błędne. Nieudzielanie kompletnych informacji na
formularzu dyskwalifikuje ocenę. Z doświadczeń Centralnego Ośrodka wynika, Ŝe niestety
część laboratoriów nie docenia wagi problemu. Błędne sklasyfikowanie (czy podanie
błędnego kodu?), dla wykorzystywanej metody, aparatu, a nawet odczynników są
stosunkowo bardzo częste. UniemoŜliwia to poprawną ocenę nadesłanych wyników, ale
moŜe wpływać równieŜ na zmianę średnich będących podstawą obliczeń i ocen. Czyli
wpływa negatywnie nie tylko na wyniki danego uczestnika, ale wszystkich uczestników
programu. Wychwycenie tych błędów przez Ośrodek rzadko jest moŜliwe.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących wyboru odpowiednich kodów naleŜy
skontaktować się telefonicznie z Centralnym Ośrodkiem lub przesłać wraz z formularzem
stosowną informację lub firmową metrykę oznaczania danego składnika.
TERMINY WYKONANIA BADAŃ
Wszystkie formularze odpowiedziowe zawierają informacje o ostatecznej dacie
przyjmowania wyników. Aby wyniki do opracowania na czas dotarły do Ośrodka,
badania w materiałach kontrolnych naleŜy wykonać z odpowiednim wyprzedzeniem. O taką
terminowość proszone są laboratoria, bo jest to warunek sprawnego opracowania
wyników sprawdzianów.
W niniejszym opracowaniu terminy sprawdzianów w bieŜącym roku podano w kalendarzu
sprawdzianów w pkt. 5.
WYNIKI
Wyniki oznaczeń kontrolnych wpisywane są do formularzy odpowiedziowych. Dane
liczbowe naleŜy wpisywać w określone pola. Wyniki naleŜy podawać w takich jednostkach,
jakie wpisane są na formularzach. Dla ułatwienia odpowiednie przeliczniki jednostek dla
sprawdzianów chemicznych podano w pkt. 11 niniejszego opracowania.
Celem sprawdzenia poprawności wprowadzania wyników do obliczeniowego systemu
informatycznego na formularzach niektórych sprawdzianów, laboratoria są proszone o
podsumowanie wyników i wpisanie uzyskanych sum do formularza.
Laboratoria są proszone o wykonanie kopii wszystkich wysyłanych formularzy
odpowiedziowych.
6
Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej
90-613 Łódź, ul. Gdańska 80 tel/fax (042) 230-25-78, 230-25-79, email [email protected]
RAPORTY WYNIKÓW
Są w formie wydruków komputerowych i zawierają opracowania statystyczne wyników
sprawdzianów. Na opracowania składają się tabele, wykresy Youdena, wykresy LeveyJenningsa oraz histogramy.
Raporty uczestników są zindywidualizowane. Oznacza to, Ŝe kaŜdy uczestnik otrzymuje
opracowanie tylko swoich wyników, pozostałe informacje podawane są w formie zbiorczej.
Wyniki w poszczególnych sprawdzianach oceniane są względem średnich wszystkich
uczestników, a jeŜeli Centralny Ośrodek dysponuje wartościami naleŜnymi wg producenta
materiałów kontrolnych takŜe wobec tych wartości.
W opracowaniach statystycznych poszczególnych sprawdzianów do oceny wyników stosuje
się róŜne układy odniesienia np.: średnie ogólne, metodyczne, odczynnikowe czy
systemowe.
BŁĘDY
Centralny Ośrodek bierze pełną odpowiedzialność za błędy związane z
wprowadzaniem danych uczestników do systemu informatycznego oraz popełnione
w trakcie opracowań statystycznych. Natomiast za błędy powstałe w wyniku źle
przeliczonych jednostek, niepoprawnie określonych kodów metod, aparatów czy
firm odczynników, odpowiada uczestnik sprawdzianów.
Informację o wystąpieniu błędu naleŜy jak najszybciej po otrzymaniu raportu,
przekazać w formie pisemnej do Centralnego Ośrodka. Poprawiony raport
przesyłany jest uczestnikowi. Błędy zawinione przez laboratorium są
poprawiane tylko w wyjątkowych przypadkach po podaniu przez laboratorium
przyczyny ich wystąpienia.
ŚWIADECTWA UCZESTNICTWA
Centralny Ośrodek po zakończeniu rocznego cyklu sprawdzianów w Programie
Powszechnym przesyła laboratoriom zaświadczenia uczestnictwa w sprawdzianach.
KaŜdy uczestnik otrzymuje zaświadczenia dla tych sprawdzianów, w których uczestniczył
w danym roku, niezaleŜnie od uzyskiwanych wyników.
W Programie Centralnym wydawane są uczestnikom na zakończenie rocznego cyklu
certyfikaty uczestnictwa dla laboratoriów, które spełniły kryteria jakościowe przyjęte w
programie w danym roku lub zaświadczenia uczestnictwa, jeŜeli tych kryteriów nie spełniły.
3. PROGRAM CENTRALNY
Sprawdzianów chemicznych jest najstarszym programem prowadzonym przez Ośrodek –
obecnie 34 rok realizacji. Uczestnikami są wiodące, duŜe dobrze wyposaŜone laboratoria w
liczbie ok. 250.
Program ocenia 25 następujących składników z zakresu chemii klinicznej: sód, potas, chlorki,
wapń, magnez, Ŝelazo, fosfor nieorganiczny, osmolalność, białko, mocznik, kreatynina, kwas
moczowy, glukoza, bilirubina, cholesterol, HDL-cholesterol, triglicerydy, AST, ALT, CK, ALP,
ACP, AMY, GGT, LDH.
Wyniki w Programie Centralnym opracowywane są w jednostkach układu SI – przeliczniki
jednostek umieszczono w rozdz. 11.
Liczba sprawdzianów w cyklu = 12 (cykl rozpoczyna się w miesiącu listopadzie, a kończy w
październiku następnego roku). Co miesiąc kaŜdy uczestnik wykonuje oznaczenia w dwóch
materiałach kontrolnych.
Ocenę wyników z danego miesiąca laboratorium otrzymuje w raporcie miesięcznym.
Przykładową stronę raportu miesięcznego wraz z objaśnieniami przedstawiono w pkt. 3.1. i 3.2.
Roczny raport zawiera oceny uzyskane przez uczestnika w ciągu 12-miesięcznego cyklu.
Przykładowe strony raportu miesięcznego wraz z objaśnieniami przedstawiono w pkt. 3.3.- 3.7.
7
Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej
90-613 Łódź, ul. Gdańska 80 tel/fax (042) 230-25-78, 230-25-79, email [email protected]
3.1. STRONA RAPORTU MIESIĘCZNEGO PROGRAMU CENTRALNEGO
8
Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej
90-613 Łódź, ul. Gdańska 80 tel/fax (042) 230-25-78, 230-25-79, email [email protected]
3.2. OBJAŚNIENIA DO STRONY RAPORTU MIESIĘCZNEGO SPRAWDZIANU
CHEMICZNEGO PROGRAMU CENTRALNEGO
CZĘŚĆ OPISOWA ZAWIERA NASTĘPUJĄCE DANE:
- nazwa programu
- oceniany składnik, jednostka stęŜenia / aktywność
- wykorzystywane przez uczestnika dla danego składnika – metoda, aparat, firma zestawu odczynnikowego
(kody)
- wartości nadesłane – wyniki uzyskane przez uczestnika dla danego składnika w obu materiałach
WYKRES 1 – YOUDENA:
Oś odciętych – oś materiału nieparzystego. Oś rzędnych – oś materiału parzystego.
Obie osie są wyskalowane w odchyleniach procentowych (In plus i In minus) w stosunku do wartości średnich „ogólnych”
(z wszystkich wyników). Korygowane wartości średnie „ogólne” stanowią więc punkt centralny wykresu.
Pole jasne – wokół punktu centralnego to obszar wyników „poprawnych” w stosunku do średnich „ogólnych”.
Pole zacienione – wyniki mieszczące się w przedziale między 1 a 2 granicami dopuszczalnego błędu (dgb). Obszar
poza polem zacienionym jest juŜ nie skalowany – wyniki znajdujące się w tym obszarze mogą się charakteryzować
dowolnie duŜym błędem. Zaznaczone punkty są wypadkowymi błędów dwóch wyników – dla obu materiałów.
Z połoŜenia punktu na wykresie moŜna wnioskować o rodzaju popełnionego błędu (systematyczny czy przypadkowy).
+
– wypadkowe błędów wyników uzyskanych metodą wykorzystywaną przez uczestnika
– wypadkowe błędów wyników uczestnika (wg metody) – odszukanie tego punktu ułatwiaj strzałki
kierunkowe umieszczone na osi odciętych i osi rzędnych
– wypadkowe błędów wyników uzyskanych wszystkimi pozostałymi metodami (poza metodą
wykorzystywaną przez uczestnika)
Na wykresie zaznaczono dopuszczalne granice błędów (dgb) dla składnika.
WYKRES 2
Archiwizacja wyników uczestnika – nadsyłanych w ciągu cyklu (12 sprawdzianów po 2 materiały).
Czarny punkt na osi – to wartość odniesienia (z zasady – wartość średnia metodyczna), wokół której zacieniono
powyŜej osi obszar przyjętego dopuszczalnego błędu (– dgb, i + dgb) oraz poniŜej osi obszar 2 odchyleń standardowych
ocenianego zbioru (– 2S i + 2S). Strzałka – wskazuje połoŜenie wyniku uczestnika, część skalowana osi ograniczona
jest pionowymi liniami.
TABELA
Przedstawia opracowanie statystyczne:
A. Ogółem – opracowanie wszystkich wyników nadesłanych dla danego składnika w obu materiałach
B. Wg metody – opracowanie wszystkich wyników uzyskanych tą samą metodą, którą wykorzystuje uczestnik
C. Wg aparatu – opracowanie wszystkich wyników uzyskanych tą samą metodą, która wykorzystuje uczestnik i
tym samym aparatem
D. Wg odczynników – opracowanie wszystkich wyników uzyskanych tą samą metodą którą wykorzystuje
uczestnik i odczynnikami tej samej firmy
Uwaga – Wszystkie obliczenia dokonywane są, jeŜeli liczebność zbioru N >= 4, ale ocena moŜliwa, jeŜeli N>=20.
JeŜeli liczebność zbioru N < 4, podano informację „mało danych”.
N
N2
X2
S2
V2
%Popr
∆S
∆%X2
Liczba nadesłanych wyników – ogółem (A), daną metodą (B), daną metodą i tym
samym aparatem (C), daną metodą i zestawem odczynnikowym tej samej firmy (D)
Liczebność zbioru korygowanego – po dwukrotnym „obciosaniu” (tj. odrzuceniu
wyników odbiegających o > 2S danego zbioru)
Średnia wartość zbioru korygowanego
Odchylenie standardowe zbioru korygowanego
Współczynnik zmienności zbioru korygowanego
Procent wyników danego zbioru, które nie przekraczają przyjętych dla danego
składnika granic dopuszczalnego błędu (dgb) w stosunku do odpowiednich X2
Odchylenie wartości nadesłanych przez uczestnika jako wielokrotność czy
podwielokrotność odchylenia standardowego danego zbioru korygowanego (czyli S2)
Odchylenie procentowe wyników nadesłanych przez uczestnika w stosunku do
wartości średniej danego zbioru korygowanego
PoniŜej tabeli podano:
Nom
Wartości nominalne dla obu materiałów uzyskane metodą uczestnika deklarowane
przez producenta materiałów kontrolnych (w przypadku niemoŜności podania tych
wartości zaznaczono „brak”)
∆%Nom
Odchylenie procentowe wartości nadesłanych przez uczestnika od wartości
nominalnych deklarowanych przez producenta materiałów kontrolnych
Procent wyników danego zbioru, które nie przekroczyły przyjętych dla danego
składnika dgb w stosunku do odpowiednich wartości nominalnych (Nom) –
informacja dodatkowa!
%Popr wg Nom
9
Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej
90-613 Łódź, ul. Gdańska 80 tel/fax (042) 230-25-78, 230-25-79, email [email protected]
I KRYTERIUM
OCENY
3.3. STRONA 1 – RAPORTU ROCZNEGO SPRAWDZIANU CHEMICZNEGO PROGRAMU
CENTRALNEGO
10
Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej
90-613 Łódź, ul. Gdańska 80 tel/fax (042) 230-25-78, 230-25-79, email [email protected]
II KRYTERIUM
OCENY
III KRYTERIUM
OCENY
3.4. STRONA 2 – RAPORTU ROCZNEGO SPRAWDZIANU CHEMICZNEGO PROGRAMU
CENTRALNEGO
11
Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej
90-613 Łódź, ul. Gdańska 80 tel/fax (042) 230-25-78, 230-25-79, email [email protected]
3.5. OBJAŚNIENIA DO STRONY 1 i 2 RAPORTU ROCZNEGO SPRAWDZIANU
CHEMICZNEGO PROGRAMU CENTRALNEGO
TABELA 1
Składniki oznaczane przez uczestnika programu – ocena w 4 układach odniesienia
Podano wykonanych dla poszczególnych składników oznaczeń (N) oraz liczbe i wartość odsetkową wyników ocenianych
jako poprawne w stosunku do:
- średnich ogólnych uczestników (X2og.)
- średnich metodycznych (X2met.)
- średnich metodyczno-aparaturowych (X2ap.)
- średnich metodyczno-odczynnikowych (X2odcz.)
Znakiem „*” wyróŜniono składniki niesklasyfikowane (liczebność wyników nadesłanych w ciągu roku N < 18).
TABELA 2
Ocena oznaczanych przez uczestnika sklasyfikowanych składników
A.
OCENA PRECYZJI – na podstawie dyspersji nadesłanych przez uczestników błędów poszczególnych
wyników wokół własnej średniej błędów danego laboratorium. PoniewaŜ podstawowe dane wyjściowe
wprowadzone były jako wartości % błędów, wyliczone z nich odchylenie standardowe jest wyraŜone takŜe
w % (S Pr.%). Przy ocenie precyzji dopuszcza się odrzucenie pojedynczego znacznie odbiegającego
wyniku – fakt „obciosania” szeregu statystycznego zaznaczono znakiem „*” przy nazwie składnika.
Przyjęto Ŝe:
JeŜeli – S pr.% <= ¼ dopuszczalnych granic błędu (dgb) dla danego składnika,
to ocena precyzji jest bardzo dobra (= 5 pkt.)
JeŜeli – ¼ < S pr.% <= ½ dgb, to ocena dobra (= 4 pkt.)
JeŜeli – ½ < S pr.% <= ¾ dgb, to ocena wątpliwa (= 3 pkt.)
JeŜeli – ¾ < S pr.% <= 1 dgb, to ocena niezadowalająca (= 1 pkt.)
JeŜeli – S pr.% > 1 dgb, to ocena zła (= 0 pkt.)
W oparciu o wyliczone wielkości S pr% dla poszczególnych składników uporządkowano wszystkie
uczestniczące laboratoria podając: uzyskane miejsce, oraz dodatkowo wyliczono sumę punktów i średnią
ocenę punktową dla wszystkich sklasyfikowanych w laboratorium oznaczeń.
B.
OCENA POPRAWNOŚCI (DAWNIEJ DOKŁADNOŚCI), – czyli ocena błędu systematycznego jest
zawsze dyskusyjna.
Jako miarę poprawności przyjęto średnie odchylenie procentowe (Śr. odch.%) w stosunku do średnich
metodyczno-aparaturowych poszczególnych składników przyjmowanych jako wartości naleŜne. Dodatkowo
podano szerokość przedziału, w którym średnia ta jest rzeczywiście zawarta, wyliczona na podstawie błędu
standardowego średniej (a więc x ± ts / √ n, gdzie t – wartość tablicowa rozkładu t Studenta wynikająca z
zakładanego prawdopodobieństwa wyliczeń, s – odchylenie standardowe, czyli miara dyspersji oraz n –
liczebność składającego się na średnią szeregu).
Oczywiście im większa dyspersja, a mniejsza liczebność wyników, tym szerokość przedziału jest szersza.
Przy obliczeniach średniego odchylenia (Śr. odch.%) dopuszczono „obciosanie” zbioru tj. odrzucenie
pojedynczego wyniku bardzo odbiegającego od pozostałych.
C. OCENA OGÓLNEJ WIARYGODNOŚCI – (takŜe dokładności wyników) jest formalnie zbliŜona do
oceny precyzji, jest to jednak dyspersja uzyskanych wyników nie wokół „własnej” średniej uczestnika (a
więc średnie odchylenie %), a wokół wyliczonych dla kaŜdego materiału kontrolnego wartości metodycznoaparaturowych, jest więc juŜ uwzględniony zarówno błąd przypadkowy jak i systematyczny. Dodatkowo
przy ocenie ogólnej wiarygodności Ŝaden, nawet wyraźnie nonsensowny wynik nie moŜe być odrzucony.
Podstawa oceny analogiczna jak przy ocenie precyzji.
12
Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej
90-613 Łódź, ul. Gdańska 80 tel/fax (042) 230-25-78, 230-25-79, email [email protected]
3.6. STRONA 3 – RAPORTU ROCZNEGO SPRAWDZIANU CHEMICZNEGO PROGRAMU
CENTRALNEGO
13
Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej
90-613 Łódź, ul. Gdańska 80 tel/fax (042) 230-25-78, 230-25-79, email [email protected]
3.7. OBJAŚNIENIA DO STRONY 3 RAPORTU ROCZNEGO SPRAWDZIANU
CHEMICZNEGO PROGRAMU CENTRALNEGO
WYKRES 1
Jest to klasyczny wykres Leavy-Jenningsa, oceniający dyspersje nadesłanych wyników w stosunku do wartości
naleŜnych tj. średnich metodyczno-aparaturowych (X2ap.)
Na osi odciętych zaznaczono wykorzystywane w kolejnych miesiącach materiały kontrolne.
Oś rzędnych wyskalowano w procentach błędów tj. odchyleń od wartości naleŜnych. Obszar intensywnie zacieniony to
przedział dopuszczalnego błędu (dgb) przyjęty dla danego składnika, obszar lekko zacieniony to część skalowana
wykresu (= 2 dgb). Wynik zlokalizowany poza obszarem zacienionym obarczony jest dowolnie duŜym błędem. Znakiem
„□” oznaczono wyniki dla poszczególnych materiałów. JeŜeli liczebność laboratoriów posługujących się tym samym
modelem aparatu (grupą aparatów) i ta samą metodą jest N >= 6, to układem odniesienia jest średnia metodycznoaparaturowa (X2ap.) – znak „□” na wykresie. W przeciwnym razie, jeŜeli liczebność uczestników posługujących się tą
samą metodą jest N >= 6, to układem odniesienia jest średnia metodyczna (X2met.) – znak „+” na wykresie. Natomiast,
jeŜeli liczebność uczestników posługujących się tą samą metodą jest N < 6, to układem odniesienia jest średnia ogólna
(X2og.) – znak „o” na wykresie.
WYKRES 2
Przedstawia wypadkową precyzji (S pr.%) i dokładności (Śr. odch.%), uzyskane przez wszystkich uczestników
oznaczające dany składnik.
Oś odciętych wyskalowano w wartości% wyliczonego S Pr.% z jednoczesnym podaniem dopuszczalnych granic błędu
(dgb) dla danego składnika.
Dodatkowo zastosowano cieniowanie poszczególnych pól, od najintensywniej zacienionego dla wyników bardzo dobrych
(S Pr.% <= ¼ dgb) do najsłabiej zacienionego dla wyników niezadowalających ( ¾ < S Pr.% <= 1 dgb). Wyniki poza
obszarem zacienionym charakteryzują się złą precyzją.
Oś rzędnych wyskalowano w % odchylenia od wartości naleŜnych i odkłada się na niej (Śr. odch%) danego oznaczenia
w poszczególnych uczestników programu. Liniami poziomymi zaznaczono obszar ± ¼ dgb. Wartości S pr.% i Śr. odch.%
zbioru wyników danego składnika uczestnika tworzą jeden punkt wypadkowy tych dwóch wielkości. Punkt wypadkowy
uczestnika zaznaczono znakiem „■” (wyniki korygowane) lub znakiem „●” (wyniki niekorygowane), a dodatkowo
wyznaczają go strzałki kierunkowe na osiach wykresu. Wyniki pozostałych uczestników na wykresie zaznaczono
znakami „□” (wyniki korygowane) i znakami „o” (wyniki niekorygowane).
Preferowane połoŜenie – w zaznaczonym liniami poziomymi obszarze pola najintensywniej zacienionego (bardzo dobra
precyzja, mały błąd systematyczny).
CZĘŚĆ OPISOWA
Podaje informacje ogólne dotyczące danego składnika:
- nazwę ocenianego składnika, jednostkę
- dopuszczalne granice błędu
- liczbę uczestników, którzy oznaczają dany składnik
- liczbę uczestników, u których sklasyfikowano dany składnik
Ponadto podano równieŜ warunki uzyskiwania wyników przez uczestnika – wykorzystywana metoda, kod i nazwę
aparatu, kod i nazwę firmy zestawu odczynników.
ChociaŜ w trakcie cyklu mogły następować zmiany (co uwzględniono w obliczeniach), to podano dane najbardziej
aktualne z ostatniego miesiąca ocenianego cyklu.
TABELA 3
Jest zmodyfikowaną wersją tabeli 2 – podaje oceny dla pojedynczego składnika uzyskane przez uczestnika. Dodatkowo
w wierszu D – umieszczono liczbę nadesłanych wyników dla danego składnika, liczbę i odsetek wyników poprawnych wg
średnich metodyczno-aparaturowych (X2ap.).
Uwaga – dane z wierszy A, C i D są składowymi oceny rocznej (ocena precyzji, ogólnej wiarygodności i odsetek
wyników poprawnych).
TABELA 4
Podaje zbiorcze informacje o metodach wykorzystywanych w polskich laboratoriach – ocena w 3 układach odniesienia –
podano liczbę wyników uzyskanych daną metodą (N), liczbę i wartości odsetkowe wyników ocenianych jako poprawne w
stosunku do średnich ogólnych (X2og.), średnich metodycznych (X2met.) i średnich metodyczno-aparaturowych (X2ap.)
dla danego składnika.
14
Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej
90-613 Łódź, ul. Gdańska 80 tel/fax (042) 230-25-78, 230-25-79, email [email protected]
4. PROGRAM POWSZECHNY
4.1.
SPRAWDZIANY CHEMICZNE
Sprawdziany oceniają 25 następujących składników z zakresu chemii klinicznej: sód, potas, chlorki,
wapń, magnez, Ŝelazo, fosfor nieorganiczny, osmolalność, białko, mocznik, kreatynina, kwas moczowy,
glukoza, bilirubina, cholesterol, HDL-cholesterol, triglicerydy, AST, ALT, CK, ALP, ACP, AMY, GGT,
LDH.
Liczba uczestników w sprawdzianach ok. 1950. Częstotliwość sprawdzianów w roku 4 – w cyklach
kwartalnych – ZIMA, WIOSNA, LATO, JESIEŃ.
W kaŜdym sprawdzianie uczestnik wykonuje oznaczenia kontrolne w 2 materiałach. W roku ocenia się 8
materiałów (ok. 250 tys. wyników).
Po kaŜdym sprawdzianie uczestnik otrzymuje zindywidualizowany raport oceniający jego wyniki.
Przykładową stronę raportu wraz z objaśnieniami przedstawiono w pkt 4.1.1.- 4.1.2.. Po czterech
sprawdzianach uczestnik otrzymuje informację o uzyskanych ocenach. Przykładową stronę z ocenami
przedstawiono w pkt. 4.1.3..
4.2. SPRAWDZIANY PARAMETRÓW RÓWNOWAGI KWASOWO-ZASADOWEJ
I ELEKTROLITÓW (ISE)
Sprawdziany oceniają 3 parametry równowagi kwasowo-zasadowej: pH, PCO2, PO2, a od 2007 roku
włączono dodatkowe składniki: sód, potas, chlorki, magnez, wapń zjonizowany i lit dla aparatów
gazometrycznych z elektrodami jonoselektywnymi lub aparatów posiadającymi tylko elektrody
jonoselektywne. Uczestnik uzyskuje tyle kompletów materiałów kontrolnych ile zgłosiło do
sprawdzianów.
Liczba sprawdzianów w roku 2 – w ramach sprawdzianów ZIMA I LATO. Liczba ocenianych materiałów
3 o róŜnych poziomach. Stronę raportu sprawdzianu przedstawiono w pkt. 4.2.1.
4.3. SPRAWDZIANY HEMATOLOGICZNE
Oceniane składniki w sprawdzianach to: hematokryt wirówkowy, hematokryt z aparatu, hemoglobina,
WBC, RBC, PLT oraz wskaźniki czerwonokrwinkowe: MCV, MCH, MCHC.
Sprawdziany organizowane 2 razy w roku w ramach sprawdzianów WIOSNA i JESIEŃ, ale z uwagi na
ograniczone terminy waŜności materiałów kontrolnych przeprowadzane są w innych terminach niŜ
pozostałe sprawdziany realizowane w ramach Programu Powszechnego (najczęściej w kwietniu i
październiku).
Sprawdziany oceniają wyniki dla aparatów hematologicznych, jakie uczestnik zgłasza dla swojego
laboratorium. W sprawdzianach uczestniczy ok. 1800 laboratoriów, w których ocenia się ok. 2200
aparatów hematologicznych. Po sprawdzianie uczestnik otrzymuje raport z oceną swoich wyników.
Przykładową stronę raportu wraz z objaśnieniami przedstawiono w pkt 4.3.1- 4.3.2.
4.4. SPRAWDZIANY KOAGULOLOGICZNE
Oceniane składniki to: PT (INR), APTT, TT i fibrynogen. Sprawdziany organizowane 2 razy w roku w
ramach sprawdzianów WIOSNA i JESIEŃ. Osocza kontrolne to 2 materiały w kaŜdym sprawdzianie.
Ocenie podlegają wyniki na wszystkich koagulometrach, jakie zgłasza uczestnik dla swojego
laboratorium. W sprawdzianach uczestniczy ok. 1200 laboratoriów, w których ocenia się ok. 1300
aparatów koagulologicznych. Po sprawdzianie uczestnik otrzymuje raport z oceną swoich wyników.
Przykładową stronę raportu wraz z objaśnieniami przedstawiono w pkt.4.4.1-4.4.2.
4.5. SPRAWDZIANY IMMUNOCHEMICZNE – HORMONY
Składniki oceniane w sprawdzianach: TSH, T3, FT3, T4, FT4, FSH, estradiol, LH, PRL, HCG,
progesteron, testosteron, kortyzol, CEA, AFP, PSA, ferrytyna, digoksyna. Oznaczenia wykonywane w
ramach sprawdzianów WIOSNA i JESIEŃ w materiałach wykorzystywanych do sprawdzianów
chemicznych. W sprawdzianie uczestniczy ok. 800 laboratoriów. Przykładową stronę raportu wraz z
objaśnieniami przedstawiono w pkt. 4.5.1-4.5.2.
4.6. SPRAWDZIANY IMMUNOCHEMICZNE POSZERZONE
W sprawdzianach ocenia się wyniki 30 składników oznaczanych metodami immunochemicznymi –
estradiol, FSH, TSH, FT3, T3, FT4, T4, LH, GH, HCG, kortyzol, progesteron, prolaktyna, testosteron,
AFP, CEA, CA 125, CA 15-3, CA 19-9, PSA total, PSA free, digoksyna, fenytoina, karbamazepina, kwas
foliowy, kwas walproinowy, witamina B12, ferrytyna, Ig E całkowite i β-2-microglobulina.
15
Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej
90-613 Łódź, ul. Gdańska 80 tel/fax (042) 230-25-78, 230-25-79, email [email protected]
Do sprawdzianów typowanych jest ok. 500 laboratoriów, które spośród wyŜej podanych składników
oznaczają jak najwięcej. Oznaczenia wykonuje się w ramach sprawdzianów ZIMA i LATO w 3
materiałach kontrolnych o 3 poziomach wartości. Ocena wyników wg wartości producenta oraz wg
średnich ogólnych i systemowych uczestników. Przykładową stronę raportu wraz z objaśnieniami
przedstawiono w pkt. 4.6.1-4.6.2.
4.7. SPRAWDZIANY MARKERÓW KARDIOLOGICZNYCH
Sprawdzian zapoczątkowany w 2008r. obejmuje następujące markery kardiologiczne: aktywność kinazy
keratynowej oraz izoenzymu CK-MB, a takŜe CK-MB mass, troponiny I i troponiny T, mioglobiny,
homocysteiny, BNP i pro-BNP. Obecna liczba uczestników ok. 400 laboratoriów. Sprawdziany
organizowane 2 razy w roku w ramach sprawdzianów ZIMA i LATO. Ocena wyników dla CK aktywność
wg średnich ogólnych, aparaturowych i odczynników, a dla pozostałych składników wg średnich
ogólnych i systemowych. Przykładową stronę raportu wraz z objaśnieniami przedstawiono w pkt. 4.7.14.7.2.
16
Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej
90-613 Łódź, ul. Gdańska 80 tel/fax (042) 230-25-78, 230-25-79, email [email protected]
4.1.1. STRONA RAPORTU SPRAWDZIANU CHEMICZNEGO PROGRAMU POWSZECHNEGO
17
Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej
90-613 Łódź, ul. Gdańska 80 tel/fax (042) 230-25-78, 230-25-79, email [email protected]
4.1.2. OBJAŚNIENIA DO STRONY RAPORTU SPRAWDZIANU CHEMICZNEGO PROGRAMU
POWSZECHNEGO
CZĘŚĆ OPISOWA ZAWIERA NASTĘPUJĄCE DANE:
- nazwa programu, numer kodowy uczestnika
- oceniany składnik, jednostka stęŜenia / aktywność
- wykorzystywane przez uczestnika dla danego składnika – metoda, aparat, firma zestawu odczynnikowego (kody)
- wartości nadesłane – wyniki uzyskane przez uczestnika dla danego składnika w obu materiałach
WYKRES 1 – YOUDENA:
Oś odciętych – oś materiału nieparzystego (1, 3, 5, 7). Oś rzędnych – oś materiału parzystego (2, 4, 6, 8).
Obie osie są wyskalowane w odchyleniach procentowych (In plus i In minus) w stosunku do wartości średnich „ogólnych”
(z wszystkich wyników). Korygowane wartości średnie „ogólne” stanowią więc punkt centralny wykresu.
Pole jasne – wokół punktu centralnego to obszar wyników „poprawnych” w stosunku do średnich „ogólnych”.
Pole zacienione – wyniki mieszczące się w przedziale między 1 a 2 granicami dopuszczalnego błędu (dgb). Obszar
poza polem zacienionym jest juŜ nie skalowany – wyniki znajdujące się w tym obszarze mogą się charakteryzować
dowolnie duŜym błędem. Zaznaczone punkty są wypadkowymi błędów dwóch wyników – dla obu materiałów.
Z połoŜenia punktu na wykresie moŜna wnioskować o rodzaju popełnionego błędu (systematyczny czy przypadkowy).
+ – wypadkowe błędów wyników uzyskanych metodą wykorzystywaną przez uczestnika
– wypadkowe błędów wyników uczestnika (wg metody) – odszukanie tego punktu ułatwiają
strzałki kierunkowe umieszczone na osi odciętych i osi rzędnych
– wypadkowe błędów wyników uzyskanych wszystkimi pozostałymi metodami (poza metodą
wykorzystywaną przez uczestnika)
Na wykresie zaznaczono dopuszczalne granice błędów (dgb) dla składnika.
WYKRES 2 i 3 – HISTOGRAMY
– histogram wszystkich ocenianych wyników,
■ – histogram wyników uzyskanych metodą uczestnika
↓ – strzałka nad histogramem – wartość nadesłana przez uczestnika
↑ – strzałka pod histogramem – wartość średniej metodycznej dla metody wykorzystywanej przez uczestnika
WYKRES 4
Archiwizacja wyników uczestnika – nadsyłanych w ciągu roku (4 sprawdzianów po 2 materiały).
Czarny punkt na osi – to wartość odniesienia (z zasady – wartość średnia metodyczna), wokół której zacieniono
powyŜej osi obszar przyjętego dopuszczalnego błędu (– dgb, i + dgb) oraz poniŜej osi obszar 2 odchyleń standardowych
ocenianego zbioru (– 2S i + 2S). Strzałka – wskazuje połoŜenie wyniku uczestnika, część skalowana osi ograniczona
jest pionowymi liniami.
TABELA
Przedstawia opracowanie statystyczne:
E. Ogółem – opracowanie wszystkich wyników nadesłanych dla danego składnika w obu materiałach
F. Wg metody – opracowanie wszystkich wyników uzyskanych tą samą metodą, którą wykorzystuje uczestnik
G. Wg aparatu – opracowanie wszystkich wyników uzyskanych tą samą metodą, która wykorzystuje uczestnik i
tym samym aparatem
H. Wg odczynników – opracowanie wszystkich wyników uzyskanych tą samą metodą którą wykorzystuje
uczestnik i odczynnikami tej samej firmy
Uwaga – wszystkie obliczenia dokonywane są, jeŜeli liczebność zbioru N >= 6, ale ocena moŜliwa, jeŜeli N>=20. JeŜeli
liczebność zbioru N < 4, podano informację „mało danych”.
N
N2
X2
S2
V2
%Popr
∆S
∆%X2
PoniŜej tabeli podano:
Nom
∆%Nom
%Popr wg Nom
Liczba nadesłanych wyników – ogółem (A), daną metodą (B), daną metodą i tym
samym aparatem (C), daną metodą i zestawem odczynnikowym tej samej firmy (D)
Liczebność zbioru korygowanego – po dwukrotnym „obciosaniu” (tj. odrzuceniu
wyników odbiegających o > 2S danego zbioru)
Średnia wartość zbioru korygowanego
Odchylenie standardowe zbioru korygowanego
Współczynnik zmienności zbioru korygowanego
Procent wyników danego zbioru, które nie przekraczają przyjętych dla danego
składnika granic dopuszczalnego błędu (dgb) w stosunku do odpowiednich X2
Odchylenie wartości nadesłanych przez uczestnika jako wielokrotność czy
podwielokrotność odchylenia standardowego danego zbioru korygowanego (czyli S2)
Odchylenie procentowe wyników nadesłanych przez uczestnika w stosunku do
wartości średniej danego zbioru korygowanego
Wartości nominalne dla obu materiałów uzyskane metodą uczestnika deklarowane
przez producenta materiałów kontrolnych (w przypadku niemoŜności podania tych
wartości zaznaczono „brak”)
Odchylenie procentowe wartości nadesłanych przez uczestnika od wartości
nominalnych deklarowanych przez producenta materiałów kontrolnych
Procent wyników danego zbioru, które nie przekroczyły przyjętych dla danego
składnika dgb w stosunku do odpowiednich wartości nominalnych (Nom) – informacja
dodatkowa!
18
Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej
90-613 Łódź, ul. Gdańska 80 tel/fax (042) 230-25-78, 230-25-79, email [email protected]
4.1.3. INFORMACJA O WYNIKACH UZYSKANYCH W PROGRAMIE POWSZECHNYM W
SPRAWDZIANIE CHEMICZNYM W ROKU … .
CENTRALNY OŚRODEK BADAŃ JAKOŚCI
W DIAGNOSTYCE LABORATORYJNEJ
ul. Gdańska 80, 90-613 Łódź, Tel./Fax. (0 42) 678-60-99, email: [email protected]
Łódź, dn. 22.12.2008r.
ZAKŁAD / LABORATORIUM
Nr kodowy :
INFORMACJA O WYNIKACH UZYSKANYCH W PROGRAMIE POWSZECHNYM W
SPRAWDZIANACH CHEMICZNYCH W 2008r.
Dla uzyskania w sprawdzianie oceny dodatniej (+) dla poszczególnych składników obydwa nadesłane
wyniki muszą spełniać przyjęte kryteria poprawności.
SPRAWDZIAN SKŁADNIK
SÓD
POTAS
WAPŃ CAŁKOWITY
MAGNEZ
śELAZO
CHLORKI
FOSFORANY NIEORG.
OSMOLALNOŚĆ
BIAŁKO
MOCZNIK
KREATYNINA
KWAS MOCZOWY
GLUKOZA
BILIRUBINA
CHOLESTEROL
HDL-CHOLESTEROL
TRIGLICERYDY
AST
ALT
ALP
AMYLAZA
ACP
CK
GGT
LDH
ZIMA
08
(+ +)
(+ +)
(+ +)
(+ +)
(+ +)
(+ +)
(+ +)
(0 0)
(+ +)
(+ +)
(+ +)
(+ +)
(+ +)
(+ +)
(+ +)
(+ +)
(+ +)
(+ +)
(+ +)
(+ – )
(+ +)
(0 0)
(+ +)
(+ +)
(+ +)
+
+
+
+
+
+
+
N/O
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
–
+
N/O
+
+
+
WIOSNA
08
(+ +)
(+ +)
(+ +)
(+ +)
(+ +)
(+ +)
(+ +)
(0 0)
(+ +)
(+ +)
(+ +)
(+ +)
(+ +)
(+ – )
(+ +)
(+ +)
(+ +)
(+ +)
(+ +)
(– – )
(+ +)
(0 0)
(+ +)
(+ +)
(+ +)
+
+
+
+
+
+
+
N/O
+
+
+
+
+
–
+
+
+
+
+
–
+
N/O
+
+
+
LATO
08
(+ +)
(+ +)
(+ +)
(+ +)
(+ – )
(+ +)
(+ +)
(0 0)
(+ +)
(0 0)
(+ +)
(+ +)
(+ +)
(+ – )
(+ +)
(+ +)
(+ +)
(+ +)
(+ +)
(+ – )
(+ +)
(0 0)
(+ +)
(+ – )
(+ +)
+
+
+
+
–
+
+
N/O
+
N/O
+
+
+
–
+
+
+
+
+
–
+
N/O
+
–
+
JESIEŃ
08
(+ +)
(+ +)
(+ +)
(+ +)
(+ +)
(+ +)
(+ +)
(0 0)
(+ +)
(+ – )
(+ +)
(– – )
(+ +)
(+ – )
(+ +)
(+ +)
(+ +)
(+ +)
(+ +)
(+ – )
(+ +)
(0 0)
(+ +)
(+ +)
(+ +)
+
+
+
+
+
+
+
N/O
+
–
+
–
+
–
+
+
+
+
+
–
+
N/O
+
+
+
OCENA
ZBIORCZA
bardzo dobra
bardzo dobra
bardzo dobra
bardzo dobra
dobra
bardzo dobra
bardzo dobra
N/O
bardzo dobra
zadowalająca
bardzo dobra
dobra
bardzo dobra
wątpliwa
bardzo dobra
bardzo dobra
bardzo dobra
bardzo dobra
bardzo dobra
negatywna
bardzo dobra
N/O
bardzo dobra
dobra
bardzo dobra
OBJAŚNIENIA
„+” – wyniki nadesłane spełniają przyjęte kryteria poprawności (w nawiasie podano ocenę pojedynczych wyników: ++);
„–” – wyniki nadesłane, nie spełniają przyjętych kryteriów (w nawiasie podano ocenę pojedynczych wyników: – – , – +, + 0, – 0);
N/O – składnik nie oznaczany / nie poddany ocenie (0 0);
Ocena zbiorcza „bardzo dobra” – kryteria poprawności spełnione w czterech sprawdzianach;
Ocena zbiorcza „dobra” – kryteria poprawności spełnione w trzech sprawdzianach;
Ocena zbiorcza „zadowalająca” – kryteria poprawności spełnione w dwóch sprawdzianach;
Ocena zbiorcza „wątpliwa” – kryteria poprawności spełnione w jednym sprawdzianie;
Ocena zbiorcza „negatywna” – kryteria poprawności nie spełnione w Ŝadnym z czterech sprawdzianów
19
Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej
90-613 Łódź, ul. Gdańska 80 tel/fax (042) 230-25-78, 230-25-79, email [email protected]
4.2.1. STRONA RAPORTU SPRAWDZIANU PARAMETRÓW RÓWNOWAGI KWASOWOZASADOWEJ PROGRAMU POWSZECHNEGO
20
Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej
90-613 Łódź, ul. Gdańska 80 tel/fax (042) 230-25-78, 230-25-79, email [email protected]
4.2.2. OBJAŚNIENIA DO STRONY RAPORTU SPRAWDZIANU RKZ I ELEKTROLITÓW ISE
PROGRAMU POWSZECHNEGO
Część opisowa zawiera następujące dane:
- nazwę sprawdzianu, nr kodowy laboratorium; - oceniany składnik, jednostki stęŜeń;
- wykorzystywany przez uczestnika system pomiarowy;
- wartości nadesłane przez uczestnika dla materiałów oznaczanych w danym sprawdzianie;
Tabela - przedstawia opracowanie statystyczne:
Ogółem
Opracowanie wszystkich wyników nadesłanych dla danego składnika w trzech materiałach
Wg aparatu
Opracowanie wszystkich wyników uzyskanych daną grupą aparatów
Uwaga !
Wszystkie obliczenia dokonywane są, jeŜeli liczebność zbioru N >= 6, ale ocena moŜliwa jeŜeli
N >= 20
N2
Liczebność zbioru korygowanego - po dwukrotnym "obciosaniu" (tj. odrzuceniu wyników
odbiegających o > 2S danego zbioru
X2
Średnia wartość zbioru korygowanego
S2
Odchylenie standardowe zbioru korygowanego
V2
Współczynnik zmienności zbioru korygowanego
∆%X2
Odchylenie procentowe wyników nadesłanych przez uczestnika w stosunku do wartości
średniej danego zbioru korygowanego
∆X2
Dla pH, pCO2, pO2 róŜnica bezwzględna (w jednostkach pomiaru) między wartością nadesłaną
(zmierzoną), a wartością średniej danego zbioru korygowanego
Nom
Wartość naleŜna wg producenta materiału kontrolnego
∆%Nom
Odchylenie procentowe wyników nadesłanych przez uczestnika w stosunku do wartości
naleŜnej
∆Nom
Dla pH, pCO2, pO2 róŜnica bezwzględna (w jednostkach pomiaru) między wartością nadesłaną
(zmierzoną), a wartością naleŜną
Wykres 1 i 2 - Histogramy:
– histogram wszystkich ocenianych wyników;
– histogram wyników uzyskanych daną grupą aparatów;
 – wartość średniej grupowej (dla subpopulacji wykorzystywanej grupy aparatów);
↓ – wartość nadesłana przez adresata;
N_og – liczba wszystkich wyników ocenianych dla danego składnika;
N_ap – liczba wyników uzyskanych taką samą co adresat grupą aparatów;
Granice dopuszczlnych błędów (dgb):
Składnik
*pH
*pCO2 (mm Hg)
*pO2 (mm Hg)
Sód
Potas
Chlorki
Magnez
Wapń zjonizowany
Lit
Acidosis
Normal
Alcalosis
± 0,03
± 0,03
± 0,03
± 6,00
± 4,00
± 2,00
± 15,00
± 10,00
± 8,00
± 3,00%
± 3,00%
± 3,00%
± 4,50%
± 4,50%
± 4,50%
± 4,00%
± 4,00%
± 4,00%
± 6,00%
± 6,00%
± 6,00%
± 6,00%
± 6,00%
± 6,00%
± 5,00%
± 5,00%
± 5,00%
* - dopuszczalny błąd dla pH, pCO2 i pO2 podano w jednostkach mierzonych dla danego
21
Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej
90-613 Łódź, ul. Gdańska 80 tel/fax (042) 230-25-78, 230-25-79, email [email protected]
4.3.1. STRONA RAPORTU SPRAWDZIANU HEMATOLOGICZNEGO PROGRAMU
POWSZECHNEGO
22
Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej
90-613 Łódź, ul. Gdańska 80 tel/fax (042) 230-25-78, 230-25-79, email [email protected]
4.3.2. OBJAŚNIENIA DO STRONY RAPORTU SPRAWDZIANU HEMATOLOGICZNEGO
PROGRAMU POWSZECHNEGO
OBJAŚNIENIA DO WYKRESÓW
Histogram wszystkich wyników nadesłanych w sprawdzianie
□
Histogram wyników uzyskanych danym aparatem (grupą aparatów)
■
Liczba wszystkich wyników dla danego składnika
Nog
Liczba wyników uzyskanych danym aparatem (grupą aparatów)
Nap
↑
↓↓
↓↓
↓↓
Wartość średniej grupowej dla subpopulacji aparatu
Histogramy - dokładność – wartość średnia wyników nadesłanych przez uczestnika
Histogramy - powtarzalność – wartość róŜnic dla kaŜdej z 2 nadesłanych par wyników (a-b, c-d)
Histogramy - odtwarzalność – wartość róŜnic dla kaŜdej z 2 nadesłanych par wyników (a-c, b-d)
Uwaga – Nie opracowano wyników dla grup aparatów o liczebności N < 6.
Wartości liczbowe podane pod poszczególnymi klasami określają górną (prawą) granicę danej klasy.
Klasy krańcowe obejmują wszystkie wyniki „poza skalą”.
Pojedyncza strzałka na wykresach powtarzalności i odtwarzalności oznacza, Ŝe obydwie róznice mieszczą
się w tej samej klasie
OBJAŚNIENIA DO TABEL
DOKŁADNOŚĆ – oceniana na podstawie średniej z 4 nadesłanych wyników
A , b, c, d
X
X_og
S_og
V_og
D%Xog
X_ap
S_ap
V_ap
D%Xap
Nom
D%Nom
Wartości liczbowe danego składnika wyznaczone przez uczestnika
Wartość średnia z 4 nadesłanych wyników
Wartość korygowanej średniej ogólnej z wszystkich nadesłanych wyników
Odchylenie standardowe korygowanego (obciosanego) zbioru wszystkich wyników
Współczynnik zmienności korygowanego (obciosanego) zbioru wszystkich wyników
Odchylenie procentowe średniej uczestnika (X) od korygowanej wartości średniej ogólnej (X_og)
Korygowana wartość średniej z wszystkich wyników uzyskanych w sprawdzianie aparatem (grupą
aparatów) wykorzystywanym przez uczestnika
Odchylenie standardowe korygowanego zbioru wszystkich wyników uzyskanych w sprawdzianie
aparatem (grupą aparatów) wykorzystywanym przez uczestnika
Współczynnik zmienności korygowanego zbioru wszystkich wyników uzyskanych w sprawdzianie
aparatem (grupą aparatów) wykorzystywanym przez uczestnika
Odchylenie procentowe średniej uczestnika (X) od korygowanej wartości średniej danego aparatu
lub grupy aparatów (X_ap)
Wartość nominalna deklarowana przez producenta wykorzystywanego materiału kontrolnego dla
danego aparatu
Odchylenie procentowe średniej uczestnika (X) od wartości nominalnej danego aparatu (Nom)
POWTARZALNOŚĆ – oceniana na podstawie róŜnic dwóch oznaczeń (par) przeprowadzonych tego samego
dnia
P_og_P
Ogólna liczba ocenianych par wyników
M_og_P
Wartość mediany zbioru par ogółem
95_og_P
Wartość 95 percentyla powyŜszego rozkładu (ogółem)
P_ap_P
Liczba par wyników uzyskanych danym aparatem (grupą aparatów)
M_ap_P
Wartość mediany zbioru par uzyskanych danym aparatem (grupa aparatów)
95_ap_P
Wartość 95 percentyla powyŜszego rozkładu (aparat)
a-b
RóŜnica między dwoma wynikami uzyskanymi przez uczestnika pierwszego dnia
c-d
RóŜnica między dwoma wynikami uzyskanymi przez uczestnika drugiego dnia
ODTWARZALNOŚĆ – oceniana na podstawie róŜnic dwóch oznaczeń (par) przeprowadzonych w kolejnych
dniach
P_og_O
Ogólna liczba ocenianych par wyników
M_og_O
Wartość mediany zbioru par ogółem
95_og_O
Wartość 95 percentyla powyŜszego rozkładu (ogółem)
P_ap_
Liczba par wyników uzyskanych danym aparatem (grupą aparatów)
M_ap_O
Wartość mediany zbioru par uzyskanych danym aparatem (grupa aparatów)
95_ap_O
Wartość 95 percentyla powyŜszego rozkładu (aparat)
a-b, c-d
RóŜnica między dwoma wynikami uzyskanymi przez uczestnika w kolejnych dniach
23
Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej
90-613 Łódź, ul. Gdańska 80 tel/fax (042) 230-25-78, 230-25-79, email [email protected]
4.4.1. STRONA RAPORTU SPRAWDZIANU KOAGULOLOGICZNEGO PROGRAMU
POWSZECHNEGO
24
Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej
90-613 Łódź, ul. Gdańska 80 tel/fax (042) 230-25-78, 230-25-79, email [email protected]
4.4.2. OBJAŚNIENIA DO STRONY RAPORTU SPRAWDZIANU KOAGULOLOGICZNEGO
PROGRAMU POWSZECHNEGO
INFORMACJE OGÓLNE
W sprawdzianie uczestnicy są proszeni o przesłanie wartości „wyjściowych” dla ocenianych składników w materiałach
kontrolnych oraz wykorzystywanych wartości odniesienia dla osoczy prawidłowych. Wszystkie wielkości pochodne
(wskaźnik protrombinowy PT, INR i współczynniki dla APTT i TT) są wyliczane z przesłanych danych.
JeŜeli informacje nie są kompletne (np. nie jest podany czas wzorcowy osocza prawidłowego, czy wartość ISI), to wyniki
nie mogą być ocenione.
Dla przypomnienia podano podstawowe definicje i skróty:
CZAS PROTROMBINOWY (PT) oceniany jest jako wskaźnik prorombinowy i INR.
Wskaźnik protrombinowy (wskaźnik PT) – jest wyraŜany jako stosunek PT osocza wzorcowego (prawidłowego) do PT
osocza badanego pomnoŜony przez 100.
Współczynnik PT – jest wyraŜany jako stosunek PT osocza badanego do PT osocza wzorcowego (prawidłowego).
ISI – wskaźnik czułości stosowanej tromboplastyny
INR (międzynarodowy współczynnik znormalizowany) – jest to współczynnik PT (czasu protrombinowego) podniesiony
do potęgi, której wykładnikiem jest ISI.
CZAS CZĘŚCIOWEJ TROMBOPLASTYNY PO AKTYWACJI, CZAS KAOLINOWO-KEFALINOWY (APTT)
Współczynnik APTT – jest wyraŜany jako stosunek APTT osocza badanego do APTT osocza wzorcowego
(prawidłowego).
CZAS TROMBINOWY (TT)
Współczynnik TT – jest wyraŜany jako stosunek TT osocza badanego do TT osocza wzorcowego (prawidłowego).
CZĘŚĆ OPISOWA ZAWIERA NASTĘPUJĄCE DANE:
- nazwa programu, numer kodowy uczestnika
- oceniany składnik
- aparat (kod)
- firma zestawu odczynnikowego (kod)
TABELA 1
W tabeli podano uzyskane przez uczestnika wartości „wyjściowe” z dodatkowymi informacjami jak czasy wzorcowych
osocza prawidłowego dla PT, APTT, TT oraz ISI dla PT, a takŜe wyliczone w Ośrodku wartości pochodne.
W tabeli z danymi oznaczeń fibrynogenu podano wartości naleŜne wg producenta.
TABELA 2
Zawiera opracowanie statystyczne:
A – wszystkich wyników nadesłanych przez uczestników „Ogółem”
B – wyników uzyskanych tym samym aparatem (grupa aparatów) „Wg aparatu”
C – wyników uzyskanych odczynnikami tej samej firmy „Wg zestawu odcz.”
Mat.
N2
X2
S2
V2
D%Xog
D%Nom
Materiał kontrolny 1 lub 2
Korygowana liczba ocenianych wyników
Korygowana średnia ocenianej populacji (wg N2)
Korygowane odchylenie standardowe ocenianych zbiorów
Korygowany współczynnik zmienności ocenianych zbiorów
Odchylenie procentowe nadesłanych / wyliczonych wyników w stosunku do wyliczonych wartości
średnich (ogółem, wg aparatu wg zestawu odczynników)
Odchylenie procentowe średniej uczestnika (X2) od wartości naleŜnych wg producenta (tylko dla
fibrynogenu)
WYKRESY
Cztery histogramy przedstawiają ocenę wyników uzyskanych:
- danym aparatem (grupą aparatów) – wykresy po lewej stronie
- odczynnikami tej samej firmy – wykresy po prawej stronie
□
■
N_og.
N_ap.
N_odcz.
↑
↓
Histogram wszystkich ocenianych wyników
Histogram wyników uzyskanych tym samym aparatem (grupą aparatów) / odczynnikami tej samej
firmy
Liczba wszystkich wyników ocenianych dla danego składnika
Liczba wyników uzyskanych tym samym aparatem (grupą aparatów) co uczestnik
Liczba wyników uzyskanych odczynnikami tej samej firmy co uczestnik
Wartość średniej grupowej dla subpopulacji aparatu lub odczynników
Wartości liczbowe podane pod poszczególnymi klasami określają górna (prawą) granicę danej klasy
Wartość uczestnika nadesłana lub wyliczona
25
Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej
90-613 Łódź, ul. Gdańska 80 tel/fax (042) 230-25-78, 230-25-79, email [email protected]
4.5.1. STRONA RAPORTU SPRAWDZIANU IMMUNOCHEMICZNEGO – HORMONY
PROGRAMU POWSZECHNEGO
26
Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej
90-613 Łódź, ul. Gdańska 80 tel/fax (042) 230-25-78, 230-25-79, email [email protected]
4.5.2. OBJAŚNIENIA DO STRONY RAPORTU SPRAWDZIANU IMMUNOCHEMICZNEGO–
HORMONY PROGRAMU POWSZECHNEGO
CZĘŚĆ OPISOWA ZAWIERA NASTĘPUJĄCE DANE:
- nazwa programu, numer kodowy uczestnika
- oceniany składnik, jednostka
- wykorzystywany przez uczestnika system pomiarowy
- wartości nadesłane przez uczestnika dla materiałów oznaczanych w danym sprawdzianie
- dopuszczalne granice błędu (dgb) dla składnika
TABELA
Podaje opracowanie statystyczne:
A. Ogółem – opracowanie wszystkich wyników nadesłanych przez uczestników dla danego składnika w obu
materiałach
B. Wg systemu – opracowanie wszystkich wyników uzyskanych danym systemem (aparat, odczynniki,
kalibrator tego samego producenta)
Uwaga – Wszystkie obliczenia dokonywane są, jeŜeli liczebność zbioru N>= 6, ale ocena moŜliwa, jeŜeli N >= 20.
W przypadku liczebności zbioru N < 6 w tabeli zamiast obliczeń podano „--„
N2
X2
S2
V2
%Pop
∆S
∆%X2
Liczebność zbioru korygowanego – po dwukrotnym „obciosaniu” (tj. odrzuceniu wyników
odbiegających o > 2S danego zbioru)
Średnia wartość zbioru korygowanego
Odchylenie standardowe zbioru korygowanego
Współczynnik zmienności zbioru korygowanego
Procent wyników danego zbioru, które nie przekraczają przyjętych dla danego składnika granic
dopuszczalnego błędy (dgb) w stosunku do odpowiednich X2
Odchylenie wartości nadesłanych przez uczestnika jako wielokrotność czy podwielokrotność
odchylenia standardowego danego zbioru korygowanego czyli S2
Odchylenie procentowe wyników nadesłanych przez uczestnika w stosunku do wartości średniej
danego zbioru korygowanego
WYKRES 1 i 2 – HISTOGRAMY
□
■
N_og.
↑
↓
N_og
N_sys
Histogram wszystkich ocenianych wyników
Histogram wyników uzyskanych tym samym systemem
Liczba wszystkich wyników ocenianych dla danego składnika
Wartość średniej grupowej dla subpopulacji wykorzystywanego systemu
Wartości liczbowe podane pod poszczególnymi klasami określają górna (prawą) granicę danej klasy
Wartość nadesłana przez uczestnika
Liczba wszystkich wyników ocenianych dla danego składnika
Liczba wyników uzyskanych takim samym systemem co uczestnik
27
Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej
90-613 Łódź, ul. Gdańska 80 tel/fax (042) 230-25-78, 230-25-79, email [email protected]
4.6.1. STRONA RAPORTU SPRAWDZIANU IMMUNOCHEMICZNEGO POSZERZONEGO
PROGRAMU POWSZECHNEGO
28
Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej
90-613 Łódź, ul. Gdańska 80 tel/fax (042) 230-25-78, 230-25-79, email [email protected]
4.6.2. OBJAŚNIENIA DO STRONY RAPORTU SPRAWDZIANU IMMUNOCHEMICZNEGO
POSZERZONEGO PROGRAMU POWSZECHNEGO
CZĘŚĆ OPISOWA ZAWIERA NASTĘPUJĄCE DANE:
- nazwa sprawdzianu, numer kodowy uczestnika
- oceniany składnik, jednostka
- wykorzystywany przez uczestnika system pomiarowy
- wartości nadesłane przez uczestnika dla materiałów oznaczanych w danym sprawdzianie – w tabeli wartości
opisano jako „wart.nadesł.”
- dopuszczalne granice błędu (dgb) dla składnika
TABELA
Podaje opracowanie statystyczne:
A. Ogółem – opracowanie wszystkich wyników nadesłanych przez uczestników dla danego składnika w obu
materiałach
B. Wg systemu – opracowanie wszystkich wyników uzyskanych danym systemem (aparat, odczynniki,
kalibrator tego samego producenta)
Uwaga – Wszystkie obliczenia dokonywane są, jeŜeli liczebność zbioru N>= 6, ale ocena moŜliwa, jeŜeli N >= 20.
W przypadku liczebności zbioru N < 6 w tabeli zamiast obliczeń podano „--„
N
N2
X2
S2
V2
Wart.
nadesłana
∆S
∆%X2
%Popr.X2
Nom
∆%Nom
%Popr.Nom
Liczebność ocenianego zbioru
Liczebność zbioru korygowanego – po dwukrotnym „obciosaniu” (tj. odrzuceniu wyników
odbiegających o > 2S danego zbioru)
Średnia wartość zbioru korygowanego
Odchylenie standardowe zbioru korygowanego
Współczynnik zmienności zbioru korygowanego
Wartości nadesłane przez uczestnika
Odchylenie wartości nadesłanych przez uczestnika jako wielokrotność czy podwielokrotność
odchylenia standardowego danego zbioru korygowanego czyli S2
Odchylenie procentowe wyników nadesłanych przez uczestnika w stosunku do wartości średniej
ogólnej bądź systemowej
Procent wyników danego zbioru, które nie przekraczają przyjętych dla danego składnika granic
dopuszczalnego błędy (dgb) w stosunku do odpowiednich X2
Wartość naleŜna danego systemu wd producenta materiałów
Odchylenie procentowe wyników nadesłanych przez uczestnika w stosunku do wartości
naleŜnych Nom
Procent wyników danego zbioru, które nie przekraczają przyjętych dla danego składnika granic
dopuszczalnego błędu (dgb) w stosunku do odpowiednich wartości naleŜnych Nom wg
producenta
WYKRES 1, 2 i 3 – HISTOGRAMY
□
■
N_og.
Histogram wszystkich ocenianych wyników
Histogram wyników uzyskanych tym samym systemem
Liczba wszystkich wyników ocenianych dla danego składnika
Wartość średniej grupowej dla subpopulacji wykorzystywanego systemu
Wartości liczbowe podane pod poszczególnymi klasami określają górna (prawą) granicę danej klasy
Wartość nadesłana przez uczestnika
Liczba wszystkich wyników ocenianych dla danego składnika
Liczba wyników uzyskanych takim samym systemem co uczestnik
↑
↓
N_og
N_sys
C.
Orientacyjne graficzne przedstawienie odchyleń procentowych nadesłanych wyników uczestnika w
stosunku do : średnich ogólnych (Ο), średnich systemowych (∆) i wartości naleŜnych wg producenta
materiałów kontrolnych (X). Oś rzędnych w wartościach (dgb), oś odciętych – oceniane materiały
29
Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej
90-613 Łódź, ul. Gdańska 80 tel/fax (042) 230-25-78, 230-25-79, email [email protected]
4.7.1. STRONA RAPORTU SPRAWDZIANU MARKERÓW KARDIOLOGICZNYCH
PROGRAMU POWSZECHNEGO
30
Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej
90-613 Łódź, ul. Gdańska 80 tel/fax (042) 230-25-78, 230-25-79, email [email protected]
4.7.2. OBJAŚNIENIA DO STRONY RAPORTU SPRAWDZIANU MARKERÓW
KARDIOLOGICZNYCH PROGRAMU POWSZECHNEGO
Część opisowa zawiera następujące dane:
nazwę sprawdzianu, nr kodowy laboratorium;
oceniany składnik, jednostki stęŜeń;
wykorzystywany przez uczestnika system pomiarowy;
wartości nadesłane przez uczestnika dla materiałów oznaczanych w danym sprawdzianie - w tabeli wartości opisano
jako "wart.nadesł."
- dopuszczalne granice błędu (dgb) dla składnika.
-
Tabela - przedstawia opracowanie statystyczne:
A. Ogółem - opracowanie wszystkich wyników nadesłanych dla danego składnika w 2 materiałach;
B. Wg systemu - opracowanie wyników uzyskanych danym aparatem
C. Wg odczynników - opracowanie wyników uzyskanych danym aparatem i odczynnikami (dla CK i CKMB)
D. - orientacyjne graficzne przedstawienie odchyleń procentowych nadesłanych wyników w stosunku do średnich
ogólnych(o), średnich systemowych(A) i wartości naleŜnych wg producenta mat.(x ) oś rzędnych w wartościach (dgb), oś
odciętych - oceniane materiały
Uwaga ! - wszystkie obliczenia są dokonywane, jeŜeli liczebność zbioru N ≥ 6, ale ocena poprawna jeŜeli N ≥ 20, w
przypadku liczebności zbioru N < 6 w tabeli zamiast obliczeń podano "--";
N
- liczebność ocenianego zbioru
N2
- liczebność zbioru korygowanego - po dwukrotnym "obciosaniu"
X2
- średnia wartość zbioru korygowanego;
S2
- odchylenie standardowe zbioru korygowanego;
V2
- współczynnik zmienności zbioru korygowanego;
Wart. nadesł. - Wartości nadesłane
DS
- odchylenie wartości nadesłanych przez uczestnika jako wielokrotność czy podwielokrotność odchylenia
standardowego danego zbioru korygowanego (czyli S2),
D%X2
- odchylenie procentowe wyników nadesłanych przez uczestnika w stosunku do korygowane
wartości średniej ogólnej bądź systemowej.
%Popr.X2 - procent wyników danego zbioru, które nie przekraczają przyjętych dla danego składnika granic
dopuszczalnego błędu (dgb) w stosunku do odpowiednich X2,
Nom
- wartość naleŜna dla danego systemu wg producenta materiałów.
D%Nom
- odchylenie % wyników nadesłanych przez uczestnika w stosunku do wartości naleŜnych Nom.
%Popr.Nom - procent wyników danego zbioru, które nie przekraczają przyjętych dla danego składnika granic
dopuszczalnego błędu (dgb) w stosunku do odpowiednich wartości naleŜnych Nom wg producenta.
Wykres 1 - Youdena
Oś odciętych - oś materiału nieparzystego, Oś rzędnych - oś materiału parzystego. Obie osie są wyskalowane w
odchyleniach procentowych (in plus i in minus) w stosunku do wartości średnich „ogólnych" (z wszystkich wyników).
Korygowane wartości średnie „ogólne" stanowią więc punkt centralny wykresu.
Pole jasne wokół punktu centralnego to obszar wyników "poprawnych" w stosunku do średnich "ogólnych".
Pole zacienione - wyniki mieszczące się w przedziale między 1 a 2 granicami dopuszczalnego błędu (dgb).
Obszar poza polem zacienionym jest juŜ nie skalowany - wyniki znajdujące się w tym obszarze mogą się
charakteryzować dowolnie duŜym błędem. Zaznaczone punkty są wypadkowymi błędów dwóch wyników – dla obu
materiałów. Z połoŜenia punktu na wykresie moŜna wnioskować o rodzaju popełnionego błędu (systematyczny czy
przypadkowy).
+ - wypadkowe błędów wyników uzyskanych systemem wykorzystywanym przez uczestnika,
♦ - wypadkowe błędów wyników uczestnika (wg systemu) - odszukanie tego punktu ułatwiają strzałki kierunkowe
umieszczone na osi odciętych i osi rzędnych,
 - wypadkowe błędów wyników uzyskanych wszystkimi pozostałymi systemami (poza systemem wykorzystywanym
przez uczestnika).
Wykres 2 i 3 - Histogramy
■ - histogram wszystkich ocenianych wyników, ■ - histogram wyników uzyskanych systemem uczestnika,
↓ - wartość nadesłana przez uczestnika, ↑ - wartość średniej grupowej (wykorzystywanego systemu).
N_og. - liczba wszystkich wyników ocenianych dla danego składnika;
N_sys. - liczba wyników uzyskanych takim samym co uczestnik systemem;
Podsumowanie wyników - ostatnia strona
Wartość w ramce oznacza, Ŝe odchylenie % od odpowiedniej wartości średniej systemowej X2_sys lub wartości naleŜnej
Nom jest większe od proponowanego dopuszczalnego błędu.
31
Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej
90-613 Łódź, ul. Gdańska 80 tel/fax (042) 230-25-78, 230-25-79, email [email protected]
5. KALENDARZ SPRAWDZIANÓW
PROGRAM POWSZECHNY 2010r.
NAZWA I RODZAJ
SPRAWDZIANU
MATERIAŁ
KONTROLNY
OSTATECZNY
TERMIN ODSYŁANIA
WYNIKÓW
I PÓŁROCZE 2010r.
I – CHEMIA KLINICZNA
I – RÓWNOWAGA
KWASOWO-ZASADOWA
I ELEKTROLITY (ISE)
I – IMMUNOCHEMIA
POSZERZONA
I – MARKERY
KARDIOLOGICZNE
I – HEMATOLOGIA
I - ZIMA 2010r.
2 MATERIAŁY
KONTROLNE NR 1 i 2
3 MATERIAŁY
KONTROLNE –
ACIDBASAL
3 MATERIAŁY
KONTROLNE 1, 2, 3
MATERIAŁY
KONTROLNE 1 i 2
2 MATERIAŁY
II – CHEMIA KLINICZNA
I – IMMUNOCHEMIA
HORMONY
I – KOAGULOLOGIA
2 MATERIAŁY
KONTROLNE NR 3 i 4
III – CHEMIA KLINICZNA
2 MATERIAŁY
KONTROLNE NR 5 i 6
3 MATERIAŁY
KONTROLNE –
ACIDBASAL
3 MATERIAŁY
KONTROLNE 1, 2, 3
MATERIAŁY
KONTROLNE 3 i 4
2 MATERIAŁY
II - WIOSNA 2010r.
26.02.2010r.
KWIECIEŃ 2010r.
(Data po 15.04.2010r.)
28.05.2010r.
2 MATERIAŁY
KONTROLNE NR 1 i 2
II PÓŁROCZE 2010r.
II – RÓWNOWAGA
KWASOWO-ZASADOWA
I ELEKTROLITY (ISE)
II – IMMUNOCHEMIA
POSZERZONA
II – MARKERY
KARDIOLOGICZNE
II – HEMATOLOGIA
III - LATO 2010r.
IV – CHEMIA KLINICZNA
II – IMMUNOCHEMIAHORMONY
II – KOAGULOLOGIA
IV - JESIEŃ 2010r.
27.08.2010r.
PAŹDZIERNIK 2010r.
(Data po 15.10.2010r.)
2 MATERIAŁY
KONTROLNE NR 7 i 8
19.11.2010r.
2 MATERIAŁY
KONTROLNE NR 1 i 2
PROGRAM CENTRALNY CYKL 35 – IX/2009r. – X/2010r.
NR MATERIAŁU
KONTROLNEGO
OSTATECZNY TERMIN
ODSYŁANIA WYNIKÓW
NR MATERIAŁU
KONTROLNEGO
OSTATECZNY TERMIN
ODSYŁANIA WYNIKÓW
821 i 822
= (7 i 8 JESIEŃ 2009r.)
27.11.2009r.
833 i 834
= (3 i 4 WIOSNA 2010r.)
28.05.2010r.
823 i 824
24.12.2009r.
835 i 836
25.06.2010r.
825 i 826
827 i 828
= (1 i 2 ZIMA 2010r.)
22.01.2010r.
23.07.2010r.
26.02.2010r.
837 i 838
839 i 840
= (5 i 6 LATO 2010r.)
829 i 830
26.03.2010r.
841 i 842
24.09.2010r.
831 i 832
23.04.2010r.
842 i 844
845 i 846
= (7 i 8 JESIEŃ 2010r.)
22.10.2010r.
32
27.08.2010r.
19.11.2010r.
Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej
90-613 Łódź, ul. Gdańska 80 tel/fax (042) 230-25-78, 230-25-79, email [email protected]
6. FORMULARZ
ZGŁOSZENIA
DO
SPRAWDZIANÓW
PROGRAMÓW
MIĘDZYLABORA-TORYJNYCH REALIZOWANYCH PRZEZ COBJwDL, W
KTÓRYCH LABORATORIUM JESZCZE NIE BIERZE UDZIAŁU I WYRAśA AKCES
UCZESTNICTWA
DATA ZGŁOSZENIA:
NUMER KODOWY LABORATORIUM:
(nadany przez Centralny Ośrodek)
NAZWA LABORATORIUM:
NAZWA JEDNOSTKI
MACIERZYSTEJ:
ADRES LABORATORIUM:
KOD POCZTOWY - MIASTO:
ULICA - NUMER
TELEFON / FAX
ADRES POCZTY ELEKTRONICZNEJ:
ZGŁASZAM LABORATORIUM DO UCZESTNICTWA W NASTĘPUJĄCYCH PROGRAMACH:
PROGRAM CENTRALNY: (zaznaczyć znakiem „X”)
Sprawdzian chemiczny
PROGRAM POWSZECHNY: (zaznaczyć znakiem „X”)
Sprawdzian chemiczny
Sprawdzian RKZ i elektrolitów (ISE)
Sprawdzian hematologiczny
Sprawdzian koagulologiczny
Sprawdzian immunochemiczny – hormony
Sprawdzian immunochemiczny poszerzony
Sprawdzian markerów kardiologicznych
INFORMACJE DODATKOWE O LABORATORIUM:
ZGŁOSZENIE NALEśY UZUPEŁNIĆ ODESŁANIEM WYPEŁNIONEJ „KARTY UCZESTNICTWA W PROGRAMACH
SPRAWDZIANÓW …” PRZESŁANEJ PRZEZ CENTRALNY OŚRODEK (ankietę moŜna równieŜ pobrać ze strony internetowej
Ośrodka)
PIECZĄTKA LABORATORIUM
KIEROWNIK LABORATORIUM
(PIECZĄTKA, PODPIS)
33
Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej
90-613 Łódź, ul. Gdańska 80 tel/fax (042) 230-25-78, 230-25-79, email [email protected]
7. WYKAZ KODÓW METOD DO SPRAWDZIANÓW CHEMICZNYCH
KOD
METODY
SKŁADNIK
SÓD i POTAS
mmol/ l
WAPŃ
CAŁKOWITY
01
02
3
4
5
8
9
10
Met. potencjometrii bezpośredniej (direct) – elektrody
jonoselektywne ISE
Met. potencjometrii pośredniej (indirect) – elektrody
jonoselektywne ISE
Met. fotometrii płomieniowej
Met. kolorymetryczna dla Na, met. turbidymetryczna dla K
Met. enzymatyczne
Met. testy paskowe – np. Reflotron
Met. suchej chemii (suchej fazy – Vitros)
Met. inne (opisz jakie)
03
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Met. potencjometrii – elektrody jonoselektywne ISE
Met. kolorymetryczna z o-krezoloftaleiną (CPC)
Met. kolorymetryczna z Arsenazo III
Met. kolorymetryczna z błękitem metylotymolowym (MTB)
Met. kolorymetryczne (inne wersje)
Met. miareczkowe (wszystkie wersje)
Met. absorpcji atomowej lub fotometrii płomieniowej
Met. testy paskowe – np. Reflotron
Met. suchej chemii (suchej fazy – Vitros)
Met. inne (opisz jakie)
04
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Met. kolorymetryczna z Calmagitem
Met. kolorymetryczna z błękitem ksylidylowym
Met. kolorymetryczna z błękitem metylotymolowym (MTB)
Met. kolorymetryczna z chlorofosfonazo III
Met. kolorymetryczna z Magonem
Met. kolorymetryczna z Arsenazo III
Met. absorpcji atomowej
Met. testy paskowe – np. Reflotron
Met. suchej chemii (suchej fazy – Vitros)
Met. inne (opisz jakie)
05
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Met. kolorymetryczna z ferrozyną
Met. kolorymetryczna z ferenem S
Met. kolorymetryczna z chromazurolem B (CAB) i CTMA
Met. kolorymetryczna z nitro PAPS
Met. kolorymetryczna z batofenantroliną
Met. kolorymetryczne z TPTZ
Met. kolorymetryczne z innymi chromogenami
Met. testy paskowe – np. Reflotron
Met. suchej chemii (suchej fazy – Vitros)
Met. inne (opisz jakie)
06
1
Met. potencjometrii bezpośredniej (direct) – elektrody
jonoselektywne ISE
Met. potencjometrii pośredniej (indirect) – elektrody
jonoselektywne ISE
Met. kolorymetryczne (wszystkie wersje)
Met. miareczkowe (wszystkie wersje)
Met. kulometryczna
Met. testy paskowe – np. Reflotron
Met. suchej chemii (suchej fazy – Vitros)
Met. inne (opisz jakie)
2
mg / dl
mmol / l x 4 = mg / dl
MAGNEZ
mg / dl
mmol / l x 2,43 = mg /dl
śELAZO
µg / dl
CHLORKI
mmol / l
1
OPIS METODY
2
3
4
5
8
9
10
34
Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej
90-613 Łódź, ul. Gdańska 80 tel/fax (042) 230-25-78, 230-25-79, email [email protected]
KOD
METODY
SKŁADNIK
FOSFORANY
NIERGANICZNE
07
3
8
9
10
Met. z redukcją fosforomolibdenianu (wszystkie czynniki
redukujące)
Met. z fosforomolibdenianem bez redukcji – np. z
tworzeniem kompleksu fosforomolibdenowego w
środowisku kwaśnym
Met. enzymatyczna z fosforomolibdenianem
Met. testy paskowe – np. Reflotron
Met. suchej chemii (suchej fazy – Vitros)
Met. inne (opisz jakie)
08
1
2
10
Met. obniŜania punktu zamarzania (krioskopowa)
Met. pomiaru pręŜności par
Met. inne (opisz jakie)
09
1
2
3
4
8
9
10
Met. biuretowa bez indywidualnej próby ślepej
Met. biuretowa z indywidualną próbą ślepą
Met. biuretowa – pomiar w kilku długościach fali
Met. refraktometryczna
Met. testy paskowe – np. Reflotron
Met. suchej chemii (suchej fazy – Vitros)
Met. inne (opisz jakie)
10
1
2
3
4
5
6
8
9
10
Met. z ureazą i GLDH
Met. z ureazą i reakcją Berthelota
Met. z ureazą i salicylanem
Met. z dwuacetylomonooksymem
Met. aldehydem ftalowym lub OPA-NED
Met. konduktometryczna
Met. testy paskowe – np. Reflotron
Met. suchej chemii (suchej fazy – Vitros)
Met. inne (opisz jakie)
11
1
2
3
4
8
9
10
Met. statyczna z alkalicznym pikrynianem i odbiałczaniem
Met. statyczna z alkalicznym pikrynianem bez odbiałczania
Met. kinetyczna z alkalicznym pikrynianem
Met. enzymatyczna
Met. testy paskowe – np. Reflotron
Met. suchej chemii (suchej fazy – Vitros)
Met. kinetyczna z alkalicznym pikrynianem z kompensacją
(Cobas Integra, Hitachi i inne)
Met. inne (opisz jakie)
Met. suchej chemii z kompensacją (suchej fazy – Vitros)
2
mg / dl
mmol / l x 3,1 = mg / dl
OSMOLALNOŚĆ
mOsm / kg
BIAŁKO
CAŁKOWITE
g / dl
MOCZNIK
mg / dl
KREATYNINA
1
mg / dl
11
12
KWAS MOCZOWY
12
mg / dl
GLUKOZA
mg / dl
OPIS METODY
13
1
2
3
4
8
9
10
Met. redukcyjna z kwasem fosforowolframowym lub
arsenowolframowym
Met. z urykazą i katalazą
Met. z urykazą i peroksydazą
Met. z urykazą, pomiar w UV
Met. testy paskowe – np. Reflotron
Met. suchej chemii (suchej fazy – Vitros)
Met. inne (opisz jakie)
1
2
3
4
8
9
10
Met. z oksydazą glukozową
Met. z heksokinazą
Met. z dehydrogenazą glukozową
Met. amperometryczna z oksydazą glukozową
Met. testy paskowe – np. Reflotron
Met. suchej chemii (suchej fazy – Vitros)
Met. inne (opisz jakie)
35
Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej
90-613 Łódź, ul. Gdańska 80 tel/fax (042) 230-25-78, 230-25-79, email [email protected]
KOD
METODY
SKŁADNIK
BILIRUBINA
CAŁKOWITA
14
1
2
3
mg / dl
4
5
6
8
9
10
CHOLESTEROL
15
mg / dl
1
2
8
9
10
HDL-CHOLESTEROL
mg / dl
16
1
2
3
4
Met. z kwasem sulfanilowym i kofeiną – JendrassikaGroffa
Met. z kwasem sulfanilowym – Malloy-Evelyna i modyf.
Met. z kwasem sulfanilowym i innymi akceleratorami – np.
z DIAZO, dwumetylosulfotlenkiem (DSMO), sufraktantem,
detergentem
Met. z 2,4 lub 2,5 lub 3,5 dwuchloroaniliną (DCA) , lub 2,5dwuchloro-benzenem (DBD), p-nitrobenzenem (NBD)
Met. z 2,5-dwuchlorofenylo-czteroboranem (NPD), 3,5-dwuchlorofenyloczteroboranem (DPD)
Met. z oksydacją metawanadanianu sodu
Met. testy paskowe – np. Reflotron
Met. suchej chemii (suchej fazy –Vitros)
Met. inne (opisz jakie)
Met. enzymatyczna z esterazą i oksydazą cholesterolową
Met. Jedno lub wielostopniowe oparte o reakcję
Liebermana-Burcharda
Met. testy paskowe – np. Reflotron
Met. suchej chemii (suchej fazy – Vitros)
Met. Inne (opisz jakie)
Met. Strąceniowa
Met. Strąceniowa
magnezu
Met. Strąceniowa
Met. Strąceniowa
z heparyną i jonami manganu
z fosforowolframianem i jonami
z siarczanem dekstranu
z glikolem polietylenowym
Met. bezpośrednia immunologiczna (met. IRC –
International Reagent Corp.)
UWAGA ! –
METODY
BEZPOŚREDNIE –
5, 6, 7, 8, 10
OPIS METODY
5
WYJASNIENIA:
1. ChM, VLDL, LDL + przeciwciała anty apo B/CIII + detergenty
nierozpuszczalne kompleksy ChM, VLDL, LDL
ECH, OCH
2.
HDL
Cholestenon + H2O2
3.
H2O2 + 4AAP
4.
Chlorowodorek guanidyny hamuje reakcje enzymatyczne i
POD
barwny produkt
rozpuszcza kompleksy lipoproteinowe z etapu 1.
ChM – chylomikrony
UWAGA: W Polsce nie stosowana.
ECH – esteraza
cholesterolowa
OCH – oksydaza
cholesterolowa
POD – peroksydaza
Met. bezpośrednia z enzymami modyfikowanymi glikolem
poliety-lenowym (met. PEG – Kyowa, Medex)
6
1.
ChM, VLDL, LDL + α-cyklodekstryna + MgCl2 rozpuszczalne kompleksy ChM, VLDL, LDL
PEG-ECH, PEG-OCH
Kat. – katalaza
2.
HDL
4AAP – 4-aminoantypi-ryna
3.
H2O2 + 4AAP
POD
Cholestenon + H2O2
barwny produkt
Odczynniki: Roche Diagnostics, Beckman, Thermo (Kone)
36
Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej
90-613 Łódź, ul. Gdańska 80 tel/fax (042) 230-25-78, 230-25-79, email [email protected]
KOD
METODY
SKŁADNIK
HDL-CHOLESTEROL
cd.
OPIS METODY
Met. bezpośrednia z syntetycznym polimerem i
detergentem (met. SPD – Daiichi)
7
1.
ChM, VLDL, LDL + syntetyczny polimer rozpuszczalne kompleksy ChM, VLDL, LDL
2.
HDL + wybiórczy detergent
ECH, OCH
Cholestenon + H2O2
3.
H2O2 + 4AAP
POD
barwny produkt
Odczynniki: bioMerieux, Cormay, Pointe Scientific, Dade
Behring, Siemens, BioSystems, Abbott (Architect)
Met. bezpośrednia immunologiczna poprawiona
(met. AB – Wako)
8
1.
ChM, VLDL, LDL + przeciwciała anty apo B rozpuszczalne kompleksy ChM, VLDL, LDL
ECH, OCH
2.
HDL
3.
H2O2 + 4AAP
Cholestenon + H2O2
POD
barwny produkt
Odczynniki: Olympus, AMP, Medico Systems, Bio Maxima
9
Met. Suchej chemii (suchej fazy – Vitros) – bezpośrednia
(nowa)
Met. bezpośrednia z katalazą (met. CAT – Denka Seiken)
1. ChM, VLDL, LDL + wybiórczy odczynnik
ECH, OCH
Cholestenon + H2O2
10
Kat.
2.
2 H2O2
H2O + O2
3.
4.
HDL + inhibitor katalazy
Cholestenon + H2O2
POD
H2O2 + 4AAP
barwny produkt
Odczynniki: Randox, (Hand Prod), Emapol, Abbott, Sentinel,
Cormay, Alpha Diagnostics
TRIGLICERYDY
mg / dl
17
11
12
Met. testy paskowe – np. Reflotron
Met. inne (opisz jakie)
1
Met. z oksydazą fosfoglicerolu i oznaczanie H2O2 (z
peroksydazą)
Met. z dehydrogenazą fosfoglicerolu i oznaczanie NADH
Met. z fosfoenolopirogronianem i oznaczanie pirogronianu
Met. testy paskowe – np. Reflotron
Met. suchej chemii (suchej fazy – Vitros)
Met. inne (opisz jakie)
2
3
8
9
10
37
Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej
90-613 Łódź, ul. Gdańska 80 tel/fax (042) 230-25-78, 230-25-79, email [email protected]
KOD
METODY
SKŁADNIK
AST i ALT –
aminotransferaza
asparaginianowa i
alaninowa
18
19
1
2
3
4
IU / l – 37°°C
8
9
10
ALP – fosfataza
alkaliczna
20
1
2
IU / l – 37°°C
3
4
5
6
7
8
9
10
AMYLAZA
21
22
1
2
3
8
9
10
Met. kinetyczna z alfa-naftylofosforanem
Met. kinetyczna z fosforanem tymolftaleiny
Met. kinetyczne lub statyczne z innymi substratami
Met. testy paskowe – Reflotron
Met. suchej chemii (suchej fazy – Vitros)
Met. inne (opisz jakie)
23
1
Met. kinetyczna z kreatynofosforanem i ADP, aktywator
NAC
Met. kinetyczna z kreatynofosforanem i ADP, inne
aktywatory
Met. kinetyczna z kreatyną i ATP
Met. testy paskowe – np. Reflotron
Met. suchej chemii (suchej fazy – Vitros)
Met. inne (opisz jakie)
6
IU / l - 37°°C
CK – Kinaza
kreatynowa
2
IU / l – 37°°C
Met. kinetyczna z p-nitrofenylofosforanem i buforem AMP
(wg IFCC)
Met. kinetyczna z p-nitrofenylofosforanem i buforem DEA
(wg DGKC)
Met. kinetyczna z p-nitrofenylofosforanem i buforem
tris/węglanowym
Met. kinetyczna z p-nitrofenylofosforanem i buforem
glicynowym
Met. kinetyczna z p-nitrofenylofosforanem i buforem Nmetylo-D-glukaminowym
Met. kinetyczna z p-nitrofenylofosforanem i buforem
HEDTA
Met. kinetyczne lub statyczne inne substraty i bufory
Met. testy paskowe – np. Reflotron
Met. suchej chemii (suchej fazy – Vitros)
Met. inne (opisz jakie)
8
9
10
3
4
5
ACP CAŁKOWITA –
fosfataza kwaśna
całkowita
Met. kinetyczna z NADH i buforem fosforanowym (wg
DGKC)
Met. kinetyczna z NADH i buforem tris (wg IFCC)
Met. kinetyczna z NADH, buforem tris i fosforanem
pirydoksalu (wg IFCC)
Met. statyczna z 2,4-dwunitrofenylohydrazyną – np.
Frankel-Reitman
Met. testy paskowe – np. Reflotron
Met. suchej chemii (suchej fazy – Vitros)
Met. inne (opisz jakie)
Met. z modyfikowanymi oligocukrami – maltotriozyd (G3)
Met. z modyfikowanymi oligocukrami – maltoheptozyd
(G7)
Met. z innymi modyfikowanymi lub nie modyfikowanymi
oligocukrami – np. maltotetrozą
Met. z EPS
Met. z modyfikowanymi oligocukrami – maltotriozyd (G3) –
zestaw firmy HUMAN nr kat. 12018
Met. z modyfikowanymi oligocukrami – maltoheptozyd
(G7) – zestaw firmy ISO-TECH, HYDREX
Met. testy paskowe – np. Reflotron
Met. suchej chemii (suchej fazy – Vitros)
Met. inne (opisz jakie)
IU / l - 37°°C
1
2
OPIS METODY
3
8
9
10
38
Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej
90-613 Łódź, ul. Gdańska 80 tel/fax (042) 230-25-78, 230-25-79, email [email protected]
KOD
METODY
SKŁADNIK
GGT –
gammaglutamylo
transferaza
24
3
8
9
10
Met. kinetyczna z gamma-glutamylo-p-nitroanilidem i
glicyloglicyną (Szasz)
Met. kinetyczna z gamma-glutamylo-3-karboksy-p-nitroanilidem i glicyloglicyną (IFCC)
Met. kinetyczne lub statyczne z innymi substratami
Met. testy paskowe – np. Reflotron
Met. suchej chemii (suchej fazy – Vitros)
Met. inne (opisz jakie)
1
2
8
9
10
Met. kinetyczna – kierunek reakcji mleczan pirogronian
Met. kinetyczna – kierunek reakcji pirogronian mleczan
Met. testy paskowe – np. Reflotron
Met. suchej chemii (suchej fazy - Vitros)
Met. inne (opisz jakie)
2
IU / l - 37°°C
LDH – dehydrogenaza
mleczanowa
1
25
IU / l - 37°°C
OPIS METODY
8. WYKAZ KODÓW APARATÓW
8.1.
ANALIZATORY BIOCHEMICZNE
FIRMA – PRODUCENT EW / DYSTRYBUTOR
01
63
ABBOTT
ALLMED
MODEL APARATU
KOD APARATU
ALCYON 300, 300i
01-01-01
SPECTRUM – wszystkie modele
01-01-02
ARCHITECT c4000, c8000, c16000,
Platformy – ci4100 , ci8200,
BIOSEN 5030, 5040, C Line
01-01-03
01-63-02
ECONOMIC
01-63-03
02
ALPHA DIAGNOSTICS
AIRONE 200, 200 RA i inne
01-02-01
03
AMP-POLSKA / BIO-MAR DIAGNOSTYKA /
WKT MEDICAL
VITAL SCIENTIFIC – FLEXOR (JUNIOR, E,
XL), SPINLAB
CARE DIAGNOSTICA – EcoSolo, EcoTwenty,
EcoMatic (aparaty do glukozy)
SYNCHRON – wszystkie modele
01-03-01
09
12
91
13
15
65
18
BECKMAN / COMESA
BIO FARM
BIO-MAXIMA
BIO-MERIEUX
BIOSYSTEMS
BIOTECHNIKA INSTRUMENTS/ BIO MAR
DIAGNOSTYKA
CORMAY
01-03-03
01-09-01
GLUCOSE Analyser 2 lub CREATININE
Analyzer 2
UNICEL DXC 600
01-09-03
BIOTECNICA – Targa – wszystkie modele
01-12-01
BIOTECNICA – ARCO PC, ARCO BT 224
01-12-02
ECHO LCD, PLUS
01-91-01
METROLAB 2300, 4000
01-91-02
ALIZE, CLINILAB – wszystkie modele
01-13-01
KONELAB 20, 20i, 30, 30i, 60, 60i – inne
modele
KONE Pro
01-13-02
GEMSTART
01-15-01
BIOSYSTEMS A-25, A-15
01-15-02
BT 1000, 1500, 2000 PLUS, 3000 PLUS, 3500
01-65-01
LUMEN, LIVIA
01-18-01
LIASYS
01-18-02
TOKYO BOEKI – PRESTIGE 24, 24i – i inne
modele
ACCENT 200, 300
01-18-03
39
01-09-02
01-13-03
01-18-04
Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej
90-613 Łódź, ul. Gdańska 80 tel/fax (042) 230-25-78, 230-25-79, email [email protected]
FIRMA – PRODUCENT EW / DYSTRYBUTOR
MODEL APARATU
KOD APARATU
55
DIAGON / MEDITECH
D-Chem 200, D-Chem 300
01-55-01
72
DIASYS
RESPONS 920
01-72-01
22
EMAPOL / HUMAN
HUMALYZER 850, 900S, 900S Plus –
wszystkie modele
EM 280
01-22-01
HUMASTAR 180
01-22-03
01-22-02
23
EPPENDORFF
EBIO Basic, EBIO Compact
01-23-01
64
ERBA DIAGNOSTICS
ERBA XL 640, 600, 300, 200
01-64-01
50
HORIBA ABX
PENTRA 400
01-50-01
26
IL / COMESA
01-26-01
30
LISABIO / HYCELL DIAGNOSTICS
70
69
MAX-MAT / ALPHA DIAGNOSTICS /
ALLMED
MINDRAY / ALPHA DIAGNOSTICS
IL 900, 1000, ILAB 300, 900, MONARCH 1000,
Plus
MASCOTT – Plus, Lisa, Lisa Plus, Lisa 300,
Lisa 300 Plus, Lisa 400, Lisa 500, Lisa Bio
ISIS – wszystkie modele
MAX-MAT PL, MAX-MAT PL II
78
35
37
01-30-01
01-70-01
OLYMPUS
MINDRAY – BS 200, BS 300, BS 120, BS 130,
BS 400
OLYMPUS AU 400, 560, 600, 640, 680, 480
01-78-01
ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS J & J
VITROS 250, 350, 500, 700, 750, 950, 51FS
01-35-01
VITROS DT – wszystkie modele
01-35-02
VITROS 5600 (platforma)
01-35-03
ASCA – wszystkie modele
01-37-01
FULLY
01-37-02
POINTE 2000
01-37-03
MIURA, MIURA
01-37-04
01-43-01
POINTE SCIENTIFIC
01-69-01
43
RANDOX / HAND PROD
Uwaga! POINTE 2300 EOS = METROLAB
2300 = kod 01-91-02
DAYTONA, DAYTONA RX – i inne modele
44
ROCHE DIAGNOSTICS
COBAS Bio
01-44-01
COBAS Mira, C Mira Plus, E Mira, Mira S,
Mira Plus, Mira S Plus, Mira L, Fara II
COBAS Integra 400, 400 Plus, 700, 800, c111
01-44-02
01-44-04
HITACHI 902, 904, 911, 912, 917, 920
01-44-05
HITACHI 704, 705, 714, 717
01-44-06
Modular P
01-44-07
COBAS 6000, c501
01-44-08
COBAS c311
01-44-09
EXPRESS 550, 550 Plus, 560, 560 Plus –
wszystkie modele
TECHNICON RA 1000, 100, Opera
01-08-01
01-08-02
ADVIA 1650, 1200, 1800
01-08-03
DIMENSION AR, HM, RA XT, RxL, RxL HM,
RxL MAX, Xpand, Xpand HM, Xpand PLUS,
VIVA E, EXL LM – wszystkie modele
EURO-LYSER
01-19-01
01-81-01
SAPPHIRE 240
01-81-02
SEAC CH 16 – i inne modele
01-45-01
08
SIEMENS (dawniej BAYER)
19
SIEMENS (dawniej DADE BEHRING)
81
STAMAR
45
SEAC
40
Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej
90-613 Łódź, ul. Gdańska 80 tel/fax (042) 230-25-78, 230-25-79, email [email protected]
FIRMA – PRODUCENT EW / DYSTRYBUTOR
56
WIENER LAB / LABIN POLSKA
MODEL APARATU
KOD APARATU
WIENER LAB CM 16, CM 16K
01-56-01
WIENER LAB CM 200, CM 250,
01-56-02
WIENER LAB CB 350i
01-56-03
77
WKT MEDICAL
SELECTRA
01-77-01
99
INNA FIRMA (podaj jaka ?)
Inny model (podaj jaki ?)
01-99-99
8.2.
SPEKTROFOTOMETRY, FOTOMETRY
FIRMA – PRODUCENT EW / DYSTRYBUTOR
MODEL APARATU
KOD APARATU
63
ALLMED
Smartlab
02-63-01
03
AMP-POLSKA / BIO-MAR DIAGNOSTYKA /
WKM MEDICAL
VITAL SCIENTIFIC – Microlab 200, 300
02-03-01
AMP – PICCOS 05
02-03-02
04
ANALCO
02-04-01
07
APR MARKETING
STAT-FAX 1904, 1904 Plus, 2100, 2200, 2600,
303, 303 Plus – i inne modele
SECOMAN S 250 T
02-07-01
09
BECKMAN / COMESA
VITALAB 21, 31,
02-09-01
DU 640, DU 640 B
02-09-02
13
BIO-MERIEUX
UV-VIS, UV-VIS 2, Junior – I inne modele
02-13-01
91
BIO-MAXIMA
MAP LAB PLUS
02-91-01
EVOLUTION 3000
02-91-02
15
BIO SYSTEMS
BTS-330, 370
02-15-01
18
CORMAY
02-18-01
72
DIASYS
CORMAY ES-37, CORMAY Multi, CORMAY
Plus
START DUST MC15
02-72-01
20
DR LANGE
LP 400, 420, 700, 710, LP 6 – i inne
02-20-01
21
EMCO
02-21-01
22
EMAPOL / HUMAN
SEMCO S, S/E, S/EC, S/EF, S-K/1, S-K/2,
S91E, SIEC i inne
HUMALYZER, HUMALYZER 815, 2000
23
EPPENDORFF
64
02-22-01
ERBA MANNHEIM
ECOM 1100, 1101M, 3122, 6114, 6121, 6122,
6341 i inne modele
ERBA CHEM 7, 5V3, 5PLUS V2
02-64-01
74
HOSPITEX
SCREEN MASTER, SCREEN MASTER PLUS
02-74-01
24
HTL
ANA 3A, ANA 3B
02-24-01
30
LISABIO
ISIS
02-30-01
31
MARCEL
Fotometry – MARCEL EURO, EURO BIO,
EURO BIO PLUS, EURO BIO PLUS SE, EURO
EURO PLUS, EURO PLUS SE, EURO PRO,
EURO PRO BIO – i inne modele (POINTE
EURO = MARCEL EURO)
Spektrofotometry – MARCEL MEDIA, MEDIA
BIO, MEDIA BIO PLUS, MARCEL S 330, S 330
BIO, S 330 BIO PLUS, S 330 PRO, S 330 PRO
– i inne modele
POINTE 180, 180 II, 180 Plus, 180SR
02-31-01
37
POINTE SCENTIFIC
38
POLL LTD
44
ROCHE DIAGNOSTICS
02-23-01
02-31-02
02-37-01
EPOLL, EPOLL BIO, EIA, 1, 2, 2T, 10, 20, 20T,
20 BIO, 20 EKO, 20 EIA, 20 MA, 25, 200 – i
inne modele
Spektrofotometr S-300 PC
02-38-01
02-44-01
Fotometr 4010, 5010
02-44-02
45
SEAC
SEAC CH 100
02-45-01
85
SPINREACT / BIO MAR DIAGNOSTYKA
SPINLAB PHOTOMETER
02-85-01
41
Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej
90-613 Łódź, ul. Gdańska 80 tel/fax (042) 230-25-78, 230-25-79, email [email protected]
FIRMA – PRODUCENT EW / DYSTRYBUTOR
81
STAMAR
MODEL APARATU
KOD APARATU
SAPPHIRE 100
02-81-01
RAYTO
02-81-02
82
TECO DIAGNOSTICS
TC-80, TC-84
02-82-01
48
ZEISS
SPECORD UV-VIS
02-48-01
02-48-02
INNA FIRMA (podaj jaka ?)
SPECOL, SPECOL 1, 10, 11, 220, 221 –
wszystkie modele
Inny model (podaj jaki ?)
99
8.3.
02-99-99
ANALIZATORY JONOSELEKTYWNE (ISE) I RÓWNOWAGI KWASOWOZASADOWEJ
FIRMA – PRODUCENT EW / DYSTRYBUTOR
MODEL APARATU
KOD APARATU
03
AMP-POLSKA
OSMOTECH – OPTI CCA
03-03-01
09
BECKMAN / COMESA
BECKMAN – E2A
03-09-01
BECKMAN – EL-ISE (3, 4, 5, 6 Chanel)
03-09-02
96
BIO-MAR DIAGNOSTYKA
AADEE/ZEN ISE
03-96-01
91
BIOMAXIMA
BM-ISE
03-91-01
13
BIO-MERIEUX / KONE
KONE Microlite 3+2
03-13-01
18
CORMAY / DIAMOND DIAGNOSTICS
SMART LYTE, PROLYTE
03-18-01
64
ERBA DIAGNOSTICS
ERBA LYTE
03-64-01
24
HTL
HEMOJON 621, LYTENING 1
03-24-01
26
IL / COMESA
IL 1304, 1306,
03-26-01
GEM PREMIER 3000
03-26-02
IL 1610, 1620, 1630, 1640, 1650
03-26-03
03-26-04
03-32-01
32
MEDICA
IL 1710, 1715, 1720, 1725, 1730, 1735, 1735,
1740, 1745
EASY LYTE – wszystkie modele
75
MEDICAL
PEARL-S
03-75-01
34
NOVA
03-34-01
42
RADIOMETER
CRT, Statprofile 1, 4, 5, pHOx 1 – wszystkie
modele
RADIOMETER KNa 2
03-42-01
RADIOMETER ABL 5
03-42-02
RADIOMETER ABL seria 300 (300, 330)
03-42-03
RADIOMETER ABL seria 500 (500, 505, 510,
520, 555)
RADIOMETER ABL seria 600 (605, 610, 615,
620, 625)
RADIOMETER ABL seria 700 (705, 715, 725,
735)
RADIOMETER ABL seria 800 (ABL 800, 835
FLEX)
RADIOMETER NPT
03-42-04
03-42-08
RADIOMETER ABL 80 FLEX
03-42-09
AVL COMPACT (1, 2, 3)
03-44-01
AVL seria 9000 (9100, 9120, 9130, 9140, 9180)
i seria 900 (900, 982, 983, 984, 985, 986, 987,
988-3, 984-4, 990, 993, 995) – i inne modele
AVL seria OMNI (4, 5, 6, 8, 9, C)
03-44-02
03-44-03
COBAS b 121, b 221
03-44-04
COBAS c 111
03-44-05
44
ROCHE DIAGNOSTICS / AVL
42
03-42-05
03-42-06
03-42-07
Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej
90-613 Łódź, ul. Gdańska 80 tel/fax (042) 230-25-78, 230-25-79, email [email protected]
MODEL APARATU
KOD APARATU
CORNING=RAPIDLAB 238, 248, 278, 280, 288
03-08-01
RAPIDLAB 348
03-08-02
RAPIDLAB seria 600 (614, 634, 638, 644, 654,
664)
RAPIDCHEM seria 700 (744, 754)
03-08-03
FIRMA – PRODUCENT EW / DYSTRYBUTOR
08
SIEMENS (dawniej BAYER)
03-08-04
RAPIDLAB seria 800 (840, 845, 850, 855, 860,
865)
RAPIDLAB seria1200 (1240, 1245, 1260, 1265)
03-08-05
03-08-06
RAPIDPOINT 400, 405, 340, 350
03-08-07
84
SFRI / BIO-MAR DIAGNOSTYKA
SFRI ISE 3000, 4000, 4500, 5000, 6000
03-84-01
99
INNA FIRMA (podaj jaka ?)
Inny model (podaj jaki?)
03-99-99
8.4.
FOTOMETRY PŁOMIENIOWE I SPEKTROFOTOMETRY ATOMOWOABSORPCYJNE
FIRMA – PRODUCENT EW / DYSTRYBUTOR
23
EPPENDORFF
74
MODEL APARATU
KOD APARATU
04-23-01
HOSPITEX
EFOX 5051, 5053, 5054, 5055, 5057, FCM
6341, 6343
SCREEN LYTE
26
IL
IL 943
04-26-01
88
PHILIPS
PU 9100X
04-88-01
42
RADIOMETER
FLM 3, 4
04-42-01
45
SEAC
SEAC FP-20
04-45-01
08
SIEMENS (dawniej BAYER)
CORNING (410 C, 480)
04-08-01
48
ZEISS
FLAVO 3, 4
04-48-01
49
VARIAN
VARIAN 400 PLUS
04-49-01
99
INNA FIRMA (podaj jaka ?)
Inny model (podaj jaki ?)
04-99-99
8.5.
04-74-01
OSMOMETRY
FIRMA – PRODUCENT EW / DYSTRYBUTOR
MODEL APARATU
KOD APARATU
27
KNAUER
KNAUER Halb Micro, Semi Micro, Automatic
05-27-01
31
MARCEL
MARCEL OS 3000
05-31-01
39
PRO SCENCIUM
WESCOR-VAPRO
05-39-01
47
TRIDENT
TRIDENT Osmometr Cl 800
05-47-01
99
INNA FIRMA (podaj jaka ?)
Inny model (podaj jaki ?)
05-99-99
8.6.
CHLORIMETRY
FIRMA – PRODUCENT EW / DYSTRYBUTOR
MODEL APARATU
KOD APARATU
08
SIEMENS (dawniej BAYER)
CORNING 920, 925
06-08-01
41
KSELMED
CHLORIMETR MCL-20
06-41-01
42
RADIOMETER
CHLORIMETER CMT-10
06-42-01
08
SIEMENS (dawniej BAYER)
CORNING 920, 925
06-08-01
47
TRIDENT
CHLORIMETR Cl 50, Cl 100
06-47-01
99
INNA FIRMA (podaj jaka ?)
Inny model (podaj jaki ?)
06-99-99
43
Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej
90-613 Łódź, ul. Gdańska 80 tel/fax (042) 230-25-78, 230-25-79, email [email protected]
8.7.
KOAGULOMETRY
FIRMA – PRODUCENT EW / DYSTRYBUTOR
MODEL APARATU
KOD APARATU
67
ADEL
ADEL 104
07-67-01
63
ALLMED
MAXMAT
07-63-01
41
BIO-KSEL
CHROM 7, COAG CHROM 3003 (CC-3003)
07-41-01
C 3002
07-41-02
BIOKSEL 6000
07-41-03
COATRON M1, M2
07-96-01
COATRON A4
07-96-02
OPTION (2, 2 Plus, 4, 4 Plus, Plus) –
wszystkie modele
THROMBOLYZER – COMPACT, COMPACT X,
COMPACT R, RACK ROTOR
ORGANON TEKNIKA – Coag-a-mate XM
07-13-01
07-13-03
ORGANON TEKNIKA – Coag-a-mate MTX
07-13-04
96
13
BIO-MAR DIAGNOSTYKA
BIO-MERIEUX
07-13-02
55
DIAGON
DIA-TIMER 2, DIA-TIMER 4
07-55-01
71
DIALAB
DIACLOT C1
07-71-01
90
DPC / TRINITY BIOTECH
AMAX
07-90-01
27
ELZA bis KSELMED
K-3002 Optic, K-3002 Opitic Plus,
K-3002 Mini, K-2002, K-2002 Optic
MCP 85
07-27-01
K-3002 (kulkowy)
07-27-03
ACL (100, 200, 300, 810, 1000, 7000)
07-26-01
ACL (8000, 9000, 10000)
07-26-02
ACL ADVANCE
07-26-03
ACL ELITE PRO
07-26-04
ACL TOP CTS 500
07-26-05
ACL FUTURA PLUS
07-26-06
26
IL / COMESA
07-27-02
58
MEDAN
CLOTTY
07-58-01
44
ROCHE DIAGNOSTICS
STA COMPACT, StaR, EVOLUTION
07-44-01
START (1,4,5) – wszystkie modele
07-44-02
COASYS PLUS C
07-44-03
08
SIEMENS
SYSMEX CS -2000i, CS-2100i
07-08-01
19
SIEMENS (dawniej DADE BEHRING)
BCS, BCS XP
07-19-01
BCT
07-19-02
FIBRINTIMER I
07-19-03
FIBRINTIMER II
07-19-04
ACCU STASIS (1000, 2000) – wszystkie
modele
CA seria 500 (500, 520, 540, 560)
07-46-01
07-40-01
CA seria 5000, 6000
07-40-02
46
SIGMA DIAGNOSTICS
40
SIEMENS (dawniej SYSMEX)
56
WIENER LAB / LABIN POLSKA
WIENER LAB CoL 1, CoL 2, CoL 4
07-56-01
99
INNA FIRMA (podaj jaka ?)
Inny model (podaj jaki ?)
07-99-99
44
Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej
90-613 Łódź, ul. Gdańska 80 tel/fax (042) 230-25-78, 230-25-79, email [email protected]
8.8.
ANALIZATORY I LICZNIKI HEMATOLOGICZNE
FIRMA – PRODUCENT EW / DYSTRYBUTOR
01
03
12
69
18
60
55
57
ABBOTT
AMP-POLSKA
BIOFARM
MINDRAY / BIO-MAR DIAGNOSTYKA /
ALPHA DIAGNOSTICS
CORMAY
COULTER / COMESA
DIAGON / MEDITECH
DIATRON
MODEL APARATU
KOD APARATU
CD 400, 500, 610, 900
08-01-01
CD 1000, 1200, 1300
08-01-02
CD 1600, 1700, 1800
08-01-03
CD 3000, 3200, 3500, 3700 – i inne z serii 3000
08-01-04
CD 4000
08-01-05
CD RUBY
08-01-06
CD EMERALD (3 diff.)
08-01-07
CD SAPPHIRE
08-01-08
NIHON KOHDEN – 3 Diff CELLTAC Alpha MEK
6318
NIHON KOHDEN – 5 Diff CELLTAC (E MEK
7222, F MEK 8222)
AMP – 3 Diff AMP ACCOS 319
08-03-01
08-03-03
AVL – AL 808
08-03-04
AVL – 3 Diff AL (816, 818)
08-03-05
AVL – CONTRAVES DC 800
08-03-06
BOULE MEDICAL AB – SWELAB AC 900
08-12-01
BOULE MEDICAL AB – SWELAB AC ( 920, 920
EO, 970, 970 EO)
BOULE MEDICAL AB – SWELAB ALFA
08-12-02
08-12-03
BIOCODE-HYCEL – 3 Diff CELLY 70
08-12-04
BIOCODE-HYCEL – 5 Diff DIANA 5, DIANA 5
EVOLUTION
MINDRAY 3 diff – BC-2800, BC-3000 Plus,
BC-3200, BC-3200 Plus
MINDRAY 5 diff – BC-5300, BC-5380, BC-5500
08-12-05
08-69-02
MEDONIC – CA 460, CA 470, CA 630
08-18-01
MEDONIC – CA 530, CA 530 MIMER, CA 530
ODEN, CA 530 THOR, CA 620,
ORPHEE – MYTHIC 18
08-18-02
08-18-03
ORPHEE – MYTHIC 22
08-18-04
HMX, MAX-M, STKS
08-60-01
ACT Diff
08-60-02
CBC 5
08-60-03
ONYX, MD II
08-60-04
GENS, LH 750, XLH-750, 500
08-60-05
JS, S5, S560, S7, S880, S890
08-60-06
JT, T-540, T-660, T-680, T-840, T-880, T-890,
T891
3 diff – D-CELL 30, D-CELL 60, ERMA PCE 210
08-60-07
08-55-01
5 diff – D –CELL 5D
08-55-02
ABACUS, ARCUS
08-57-01
45
08-03-02
08-69-01
Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej
90-613 Łódź, ul. Gdańska 80 tel/fax (042) 230-25-78, 230-25-79, email [email protected]
MODEL APARATU
KOD APARATU
3 diff – MICROS 60 – (OT 8, OT 16, OT 18, OS,
OS 18, CT 211, CS)
5 diff – PENTRA – (60, 60 C+, 80, 80XL, 120 ,
120R, CT, VEGA, DF 120)
MICROS 45 (OT, OT 8, OT 18)
08-50-01
08-50-03
MICROS CRP, CRP 200
08-50-04
ARGOS, HELIOS, MINOS STE, MINOS STEX,
08-50-05
HEMOCELL 900
08-24-01
HEMOCELL (1200, 1600, 2000, 2000S)
08-24-02
FIRMA – PRODUCENT EW / DYSTRYBUTOR
50
24
HORIBA ABX
HTL
08-50-02
22
HUMAN
HUMACOUNT
08-22-01
92
HYCEL
HYCEL HC (310, 510, 680, 1020)
08-92-01
94
PROFUTURA
MELET SCHLOESING – 3 Diff (MS4e, MS4-3,
MS9, MS9-3)
MELET SCHLOESING – 5 Diff (MS4-5, MS9-5)
08-94-01
08-94-02
84
SFRI / BIO-MAR DIAGNOSTYKA
SFRI H 18
08-84-01
08
SIEMENS (dawniej BAYER)
ADVIA 60
08-08-01
ADVIA 70
08-08-02
ADVIA 120, 2120, 2120i
08-08-03
F-500, F-520, F-800, F-820, K-800, K-1000,
KX-21, KX-21N, K-4500
SF-3000, XT-1800i, XT-2000i, XE-2100,
XE-2100D, XS-800i, XS-1000i
SE-9000
08-40-01
WIENER LAB Counter 19 (3 diff.)
08-56-01
WIENER LAB Counter 19cp (5 diff.)
08-56-02
40
56
SYSMEX / ICN
WIENER LAB / LABIN POLSKA
08-40-02
08-40-03
77
WKM MEDICAL / MAXCOM
MC-600, MC-6500
08-77-01
91
BIOMAXIMA
SFRI H18
08-91-01
99
INNA FIRMA (podaj jaka ?)
Inny model (podaj jaki ?)
08-99-99
8.9.
ANALIZATORY IMMUNOCHEMICZNE
FIRMA – PRODUCENT EW / DYSTRYBUTOR
01
09
ABBOTT
BECKMAN / COMESA
MODEL APARATU
KOD APARATU
AXSYM, AXSYM PLUS
09-01-01
IMX
09-01-02
TDX
09-01-03
ARCHITECT i1000sr, i2000, i2000sr,
Platformy – ci4100, ci8200,
ACCESS, ACCESS 2
09-01-04
09-09-01
UNICELL DXI 600
09-09-02
61
BERTHOLD / NOBIFARM
LUMAT LB 95-01
09-61-01
91
BIO MAXIMA
PATHFAST
09-91-01
36
BIOMEDICA / BYK
LIAMAT, LIAMAT 300
09-36-01
LIAISON
09-36-02
09-13-01
13
BIO-MERIEUX
MINI VIDAS, VIDAS
VIDIA
09-13-02
78
OLYMPUS
OLYMPUS AU 3000i
09-78-01
46
Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej
90-613 Łódź, ul. Gdańska 80 tel/fax (042) 230-25-78, 230-25-79, email [email protected]
FIRMA – PRODUCENT EW / DYSTRYBUTOR
35
44
ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS
ROCHE DIAGNOSTICS
KOD APARATU
MODEL APARATU
VITROS Eci, 3600
09-35-01
VITROS 5600 (platforma)
01-35-03
COBAS CORE, CORE 2
09-44-01
ELECSYS 1010, ELECSYS 2010, COBAS e411
09-44-02
MODULAR E170
09-44-03
09-44-04
83
PERKING ELMER
COBAS 6000, COBAS e 411, COBAS e 601
(immunochemia)
AUTO DEFIA
08
SIEMENS (dawniej BAYER)
ACS 180, ACS 180 PLUS
09-08-01
09-08-02
SIEMENS (dawniej DADE BEHRING)
ADVIA CENTAUR, ADVIA CENTAUR XP,
ADVIA CENTAUR CP
BN II, BN ProSpec
09-19-01
VIVA, VIVA TWIN, VIVA E
09-19-02
STRATUS CS
09-19-03
IMMULITE, IMMULITE 1000
09-90-01
IMMULITE 2000, 2000 XPi
09-90-02
IMMULITE 2500
09-90-03
19
90
SIEMENS (dawniej DPC)
09-83-01
95
TOSOH / HORIBA ABX
AIA (21, 360, 600, 600 II, 1800) – i inne modele
09-95-01
98
METODY RADIIMMUNOLOGICZNE
Inny model (podaj jaki ?)
09-99-98
99
INNA FIRMA (podaj jaka ?)
Inny model (podaj jaki ?)
09-99-99
8.10. INNE TYPY APARATÓW
KOD
APARATU
10-99-01
TYP
GLUKOMETR
APARAT PASKOWE WIELOPARAMETROWE
10-99-02
KALCIOMETR
10-99-03
REFRAKTOMETR
10-99-04
CARDIAC READER
10-99-05
INNE APARATY
10-99-99
UWAGA!
W przypadku nie odnalezienia kodu dla aparatu wykorzystywanego w Państwa laboratorium
bardzo prosimy o dokładne określenie aparatu w arkuszach odpowiedziowych – proszę
podać nazwę aparatu, model, producenta lub ew. dystrybutora. Będzie to podstawą do
utworzenia kodu dla tego aparatu i dołączenia go do kolejnej edycji informatora.
9. KODY LICZBY OZNACZEŃ WYKONYWANYCH W LABORATORIUM W STOSUNKU
MIESIĘCZNYM
KOD
LICZBA OZNACZEŃ
PoniŜej 50 na miesiąc
1
50 – 200 na miesiąc
2
200 – 500 na miesiąc
3
500 – 1200 na miesiąc
4
PowyŜej 1200 na miesiąc
5
47
Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej
90-613 Łódź, ul. Gdańska 80 tel/fax (042) 230-25-78, 230-25-79, email [email protected]
10. WYKAZ KODÓW FIRM PRODUCENTÓW /
ODCZYNNIKÓW i MATERIAŁÓW KONTROLNYCH
I.
DYSTRYBUTORÓW
APARATÓW,
WYKAZ FIRM WG NAZW W PORZĄDKU ALFABETYCZNYM
FIRMA – PRODUCENT EW / DYSTRYBUTOR
KOD
ABBOTT
ADEL
ALCO DIAGNOSTICS
ALLMED
ALPHA DIAGNOSTICS
AMP-POLSKA / VITAL SCIENTIFIC
ANALCO
AQUA MED
AQUA MEDICA
APR MARKETING
BECKMAN / COMESA
BERTHOLD / NOBIFARM
BIOLABO
BIO MAR DIAGNOSTYKA
BIOMED
BIOTECNIKA INSTRUMENTS
BIO VENDOR
BIO-FARM
BIO-MAR DIAGNOSTYKA
BIO MAXIMA / TULIP
BIO-KSEL
BIOMEDICA / BYK
BIOMERIEUX
BIO-RAD
BIO SYSTEMS
BIOTROL
BOR POL
CEFARM-DIALAB
CENTRONIK
CHEMIA I
CHRONOLAB
CORMAY
COULTER / COMESA
DADE BERHING (obecnie SIEMENS)
DIAGON
DIASYS
DMA DIAMEDICAS
DIATRON
DPC (obecnie SIEMENS)
DR LANGE
ELZA bis KSELMED
EMAPOL / HUMAN
EMCO
EPPENDORFF
ERBA MANNHEIM
HELENA BIOSCENCES / BOR POL
HOSPITEX
HTL
HYCEL
HYDREX / ISO TECH
HORIBA ABX
IL / COMESA
LISABIO
MARCEL
01
67
62
63
02
03
04
05
06
07
09
61
51
96
10
65
66
12
96
91
41
36
13
14
15
16
89
71
53
68
54
18
60
19
55
72
73
57
90
20
27
22
21
23
64
28
74
24
92
25
50
26
30
31
FIRMA – PRODUCENT EW. DYSTRYBUTOR
MAX-MAT
MEDAN
MEDICA
MEDICAL
MEDICO SYSTEMS
MEDITECH
MEDRIV
MINDRAY
NOBIS
NOVA
OLYMPUS
KOD
PACIFIC
PERKIN ELMER
PLIVA LACHEMA
POCH
POINTE SCIENTIFIC
POLL LTD
POLL FARMA
PROFUTURA
PRO SCIENCIUM
RADIOMETER
RANDOX / HAND PROD
ROCHE DIAGNOSTICS
SIEMENS (dawniej BAYER)
SEAC
SENTINEL DIAGNOSTICS
SFRI
SIGMA
SPINREACT / BIO-MAR DIAGNOSTYKA
STAMAR
STANBIO LABORATORY
SYSMEX / ICN
TECO DIAGNOSTICS
THERMO / KONE
TECHOCLONE / EMAPOL
TOSOH / INTER-PROLAB
TRIDENT
TRINITY / BIOMERIEUX
WIENER LAB / LABIN POLSKA
WKT MEDICAL
VARIAN
ZEISS
70
58
32
75
59
76
33
69
93
34
78
35
79
83
29
11
37
38
87
94
39
42
43
44
08
45
80
84
46
85
81
86
40
82
97
17
95
47
52
56
77
49
48
WYKONANE W LABORATORIUM
INNA FIRMA (podać jaka)
98
99
ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS J&J
48
Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej
90-613 Łódź, ul. Gdańska 80 tel/fax (042) 230-25-78, 230-25-79, email [email protected]
II.
WYKAZ NAZW FIRM WG NUMERÓW KODOWYCH
FIRMA – PRODUCENT EW DYSTRYBUTOR
ABBOTT
ALPHA DIAGNOSTICS
AMP-POLSKA
ANALCO
AQUA MED
AQUA MEDICA
APR
SIEMENS / BAYER
BECKMAN / COMESA
BIOMED
POCH
BIO-FARM
BIOMERIEUX
BIO-RAD
BIO SYSTEMS /
BIOTROL
TECHNOCLONE / EMAPOL
CORMAY
DADE BERHING / SIEMENS
DR LANGE
EMCO
EMAPOL / HUMAN
EPPENDORFF
HTL
HYDREX / ISO TECH
IL
ELZA bis KSELMED
HELENA BIOSCENTES
PLIVA LACHEMA
LISABIO
MARCEL
MEDICA
MEDRIV
NOVA
ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS J&J
BIOMEDICA / BYK
POINTE SCIENTIFIC
POLL LTD
PRO SCIENCIUM
SYSMEX / ICN
RADIOMETER
BIO-KSEL
RANDOX / HAND PROD
ROCHE DIAGNOSTICS / AVL
SEAC
SIGMA
TRIDENT
ZEISS
VARIAN
HORIBA ABX
BIOLABO
TRINITY / BIOMERIEUX
CENTRONIK
CHRONOLAB
DIAGON
KOD
FIRMA – PRODUCENT EW. DYSTRYBUTOR
KOD
01
02
03
04
05
06
07
08
09
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
42
41
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
WIENER LAB
DIATRON
MEDAN
MEDICO SYSTEMS
COULTER / COMESA
BERTHOLD / NOBIFARM
ALCO DIAGNOSTICS
ALLMED
ERBA MANNHEIM
BIOTECNIKA INSTRUMENTS
BIO VENDOR
ADEL
CHEMIA I
MINDRAY
MAX-MAT
CEFARM DIALAB
DIASYS
DMA DIAMEDICAS
HOSPITEX
MEDICAL
MEDITECH
WKT MEDICAL
OLYMPUS
PACIFIC
SENTINEL DIAGNOSTICS
STAMAR
TECO DIAGNOSTICS
PERKIN ELMER
SFRI
SPINREACT / BIO-MAR DIAGNOSTYKA
STANBIO LABORATORY
POLL FARMA
56
57
58
59
60
61
62
63
64
65
66
67
68
69
70
71
72
73
74
75
76
77
78
79
80
81
82
83
84
85
86
87
88
89
90
91
92
93
94
95
96
97
98
99
BOR POL
DPC
BIO MAXIMA
HYCEL
NOBIS
PROFUTURA
TOSOH / INTER-PROLAB
BIO-MAR DIAGNOSTYKA
THERMO / KONE
WYKONANE W LABORATORIUM
INNA FIRMA (podać jaka)
49
Centralny Ośrodek Badań Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej
90-613 Łódź, ul. Gdańska 80 tel/fax (042) 230-25-78, 230-25-79, email [email protected]
11. ZESTAWIENIE WSPÓŁCZYNNIKÓW PRZELICZENIOWYCH JEDNOSTEK
TRADYCYJNYCH NA JEDNOSTKI UKŁADU SI I ODWROTNIE
SKŁADNIK
JEDNOSTKI
TRADYCYJNE
WSPÓŁCZYNNIKI PRZELICZENIOWE JEDNOSTEK
TRADYCYJNYCH NA JEDNOSTKI UKŁADU SI
I ODWROTNIE
JEDNOSTKI
UKŁADU SI
SÓD
01
mEq / l
mmol / l = mEq / l
mmol / l
POTAS
02
mEq / l
mmol / l = mEq / l
mmol / l
WAPŃ
CAŁKOWITY
03
mg/dl
lub
mEq / l
mmol / l
MAGNEZ
04
mg / dl
lub
mEq / l
śELAZO
05
µg / dl
CHLORKI
06
mEq / l
mg / dl x 0,25 = mmol / l
mEq / l x 0,5 = mmol / l
mmol/ l x 4 = mg / dl
mmol / l x 2 = mEq / l
mg / dl x 0,413 = mmol / l
mEq / l x 0,5 = mmol / l
mmol / l x 2,43 = mg / dl
mmol / l x 2 = mEq / l
µg / dl x 0,1784 = µmol / l
µmol / l x 5,58 = µg / dl
mmol / l = mEq / l
FOSFORANY
NIEORGANICZNE
07
mg / dl
lub
mEq / l
OSMOLALNOŚĆ
08
mOsm / kg
BIAŁKO
CAŁKOWITE
MOCZNIK
09
g / dl
10
mg / dl
KREATYNINA
11
mg / dl
KWAS MOCZOWY
12
mg / dl
GLUKOZA
13
mg / dl
BILIRUBINA
CAŁKOWITA
CHOLESTEROL
CAŁKOWITY
HDLCHOLESTEROL
TRIGLICERYDY
14
mg / dl
15
mg / dl
16
mg / dl
17
mg / dl
AST
ALT
ALP
AMYLAZA
ACP
CK
GGT
LDH
18
19
20
21
22
23
24
25
IU / l - 37°°C
IU / l - 37°°C
IU / l - 37°°C
IU / l - 37°°C
IU / l - 37°°C
IU / l - 37°°C
IU / l - 37°°C
IU / l - 37°°C
mg /dl x 0,3225 = mmol / l
mEq / l x 0,555 = mmol / l
mmol / l x 3,1 = mg / dl
mmol / l x 1,8 = mEq / l
mmol / kg = mOsm / kg
g / dl x 10 = g / l
g / l x 0, 1 = g / dl
mg / dl x 0,1666 = mmol / l
mmol /l x 6,006 = mg / dl
mg / dl x 88,49 = µmol / l
µmol /l x 0,0113 = mg / dl
mg / dl x 59,52 = µmol / l
µmol /l x 0,0168 = mg / dl
mg / dl x 0,056 = mmol / l
mmol / l x 18 = mg / dl
mg / dl x 17,1 = µmol / l
µmol / l x 0,0585 = mg / dl
mg / dl x 0,02584 = mmol / l
mmol / l x 38,7 = mg / dl
mg / dl x 0,02584 = mmol / l
mmol / l x 38,7 = mg / dl
mg / dl x 0,0114 = mmol /l
mmol / l x 87,5 = mg / dl
mmol / l
µmol / l
mmol / l
mmol / l
mmol / kg
g/l
mmol / l
µmol / l
µmol / l
mmol / l
µmol / l
mmol / l
mmol / l
mmol / l
IU / l - 37°°C
IU / l - 37°°C
IU / l - 37°°C
IU / l - 37°°C
IU / l - 37°°C
IU / l - 37°°C
IU / l - 37°°C
IU / l - 37°°C
50

Podobne dokumenty