Wprowadzenie do systemu Ponto

Ponto – implanty słuchowe kotwiczone w kości
Wprowadzenie do systemu Ponto
1
Nowy
początek
1904 roku Oticon jest zaangażowany w pomoc osobom słabosłyszącym - lecz mimo wszechstronnych badań audiologicznych i zaawansowanej techniki istnieje duża grupa
pacjentów, którym trudno pomóc tradycyjnymi aparatami
słuchowymi - osób z przewodzeniowym / mieszanym niedosłuchem lub jednostronną głuchotą.
Obecnie za pomocą implantów kostnych możemy połączyć sto lat doświadczeń w stosowaniu zaawansowanej
obróbki dźwięku z pionierską możliwością wykorzystania bezpośredniego przewodnictwa kostnego. Wynosi
to systemy implantów słuchowych zakotwiczonych w
kości na zupełnie nowy poziom. Dlatego też powstał
Oticon Medical - firma opracowująca koncepcje
wybiegające w przyszłość - aby zapewnić tej grupie
pacjentów jak najlepszą jakość życia.
W przeszłości systemy kotwiczone w kości mogły
być postrzegane jako radykalna metoda leczenia „Jeśli wszystko inne zawiedzie...”, ale taki punkt
widzenia zakwestionowało już 50000 osób, które
korzystają z tego rozwiązania. Wszystkie jednogłośnie wyraziły ogromne zadowolenie.
2
Sy s t e m P o n t o
Już czas na coś więcej
w systemach implantu kostnego
Zespół najbardziej doświadczonych ekspertów w dziedzinie
implantów słuchowych zakotwiczonych w kości oraz wyspecjalizowani pracownicy firmy Oticon, światowego lidera w przetwarzaniu dźwięku, opracowali Ponto - pierwszy system kotwiczony w kości z łatwą w obsłudze komputerową platformą
dopasowania. Pozwala ona na precyzyjne dostrojenie procesora dźwięku do indywidualnych potrzeb pacjentów.
Procesory dźwięku Ponto zapewniają wyjątkową jakość dźwięku, estetykę, łatwą
obsługę i są niezawodne. System Ponto oprócz procesora dźwięku i akcesoriów oferuje również szeroki zakres części implantowych i narzędzi chirurgicznych pozwalających osiągnąć optymalny wynik u każdego pacjenta.
Kotwiczenie w kości gwarantuje pacjentom bezpieczną, prostą i mało inwazyjną
procedurę, która w wielu wypadkach może być przeprowadzana w znieczuleniu
miejscowym.
Nadszedł czas, aby przenieść systemy implantów słuchowych
kotwiczonych w kości na wyższy poziom i wprowadzić pacjentów do świata, który brzmi bardziej naturalnie.
3
Sys tem Ponto
Ulepszanie dobrego
Dążymy do tego, by oferować rozwiązania umożliwiające długotrwałą
i skuteczną rehabilitację, a sytemy
implantów odgrywają tu niezwykle
istotną rolę - na nich właśnie koncentrujemy uwagę.
4
Sy s t e m P o n t o
Koncepcja implantów Oticon Medical została
stworzona w oparciu o sprawdzoną technologię.
Poszczególne elementy rozwinięto i udoskonalono dla uzyskania optymalnego zakotwiczenia
implantu w kości.
Osteointegracja
Implant samogwintujący zaprojektowano w oparciu o dobrze udokumentowaną technologię
implantów Brånemark. Na dolnej stronie kołnierza implantu umieszczono dwa mikrogwinty,
które zmniejszają resorpcję kości i zwiększają
powierzchnię kontaktu implantu z kością. Koncepcja mikrogwintów jest dobrze udokumentowana i z powodzeniem używa się jej w implantach
dentystycznych do poprawy zakotwiczenia
implantu w kości.
Penetracja skóry
Dwa istotne czynniki związane z podrażnieniem
skóry wokół zaczepu to namnażanie się bakterii
oraz przemieszczanie skóry względem zaczepu.
Implant i zaczep zostały zaprojektowane tak,
by zapewnić pełne przyleganie skóry aż do kołnierza, przez dopasowanie zewnętrznych średnic
kołnierza i zaczepu. Dzięki temu unikamy problemu przesuwania się skóry, co minimalizuje
ruch tkanki miękkiej względem zaczepu.
Stożkowe połączenie między zaczepem a implantem pełni funkcję uszczelki, uniemożliwiającej
powstawanie szczelin pozwalających na wtargnięcie bakterii.
Skupiliśmy się na oferowaniu istotnych usprawnień dla pacjentów i lekarzy przez rozwój oparty
o doświadczenia kliniczne z ostatnich 30 lat
leczenia i rehabilitacji słuchowej implantami
kostnymi. Testy kliniczne koncentrowały się na
ocenie zakotwiczenia w kości i penetracji skóry,
czego efektem jest nowy implant i zaczep oraz
zmodyfikowany sposób ich łączenia.
Dopasowanie zaczepu/implantu
dla zminimalizowania
ruchu skóry.
5
Sys tem Ponto
„Wzornictwo to nie tylko wygląd i wrażenia.
Wzornictwo to sposób działania.”
Steve Jobs, CEO, Apple Inc.
Nasze wzornictwo łączy funkcjonalność i estetykę. Za priorytet uznaliśmy łatwość użytkowania
– dla chirurgów, audiologów i pacjentów – dzięki
czemu rodzina produktów Ponto charakteryzuje
się ulepszoną konstrukcją zaczepu, specjalną
konstrukcją procesora dźwięku, jakością dźwięku
i elastycznością dopasowania.
O łatwości użytkowania myślimy w dwóch kategoriach – funkcjonalnej i emocjonalnej. Mocno wierzymy w innowację i rozwój, dlatego wszystkie
elementy naszego systemu zostały poddane
badaniom i testom na etapie prototypów i w razie
potrzeby były modyfikowane.
Procesor dźwięku Ponto został zaprojektowany
tak, by uwzględnić kształt małżowiny usznej.
Kolory dobrano z myślą o dopasowaniu do
odcieni włosów. Skupiliśmy się na ergonomii,
czego efektem jest łatwy do zlokalizowania
i obsługi przycisk do wyboru programu i wyciszania procesora.
6
Sy s t e m P o n t o
Zarówno pacjenci, testujący urządzenie chirurdzy, jak i audiolodzy, za kluczową cechę uznali
niezawodność – nic nie przeszkadza bardziej, niż
mechaniczne uszkodzenia wymuszające naprawę
i powodujące stres pacjenta, który musi wytrwać
pewien czas z tymczasowym procesorem.
Aby przeciwdziałać zużyciu wynikającemu
z codziennego stosowania urządzenia, firma
Oticon Medical skonstruowała kluczowe elementy
systemu kotwiczenia kostnego, projektując
implant tak, by w optymalny sposób oddziaływał
z kością i skórą. Zwiększyła też wytrzymałość
złącza, by przetrwało liczne łączenia i odłączania,
co osiągnięto dzięki temu, że związane z tym siły
są przenoszone na elementy procesora.
W dźwięku kryje się
nie tylko brzmienie...
Liczne badania wykazały ścisłą zależność między jakością dźwięku, a jakością życia. Złe strategie wzmocnienia prowadzą do gorszego rozpoznawania mowy w hałasie, a niewłaściwe dopasowanie urządzenia zniekształca wrażenia słuchowe w stopniu uniemożliwiającym rozumienie
mowy. To zaledwie kilka źródeł frustracji, prowadzącej wprost do utraty pewności siebie i pogorszenia umiejętności społecznych.
System Ponto oparty jest na najbardziej zaawansowanej technologii
dźwięku na świecie – Oticon RiseTM.
Jest to specjalnie opracowany procesor komputerowy przystosowany do przetwarzania dźwięków.
Zrewolucjonizował on obróbkę sygnału, a dzięki
szerokopasmowej pracy wyprzedził wszystkie
inne procesory stosowane w aparatach słuchowych.
System Ponto obejmuje dwa modele procesorów
dźwięku – Ponto i Ponto Pro. Oba oferują
zaawansowane funkcje przetwarzania dźwięku.
Procesor dźwięku Ponto Pro zapewnia dodatkowe funkcje, niedostępne wcześniej w świecie
systemów implantów kostnych, takie jak:
Rozumienie mowy
automatyczna wielopasmowa adaptacyjna
kierunkowość, trzystopniowy system redukcji
hałasu i pokrętło głośności z Autoedukacją.
Są to kluczowe funkcje umożliwiające pomoc
pacjentom z przewodzeniowym/mieszanym
ubytkiem słuchu lub głuchotą jednostronną.
Toczyły się dyskusje, czy zaawansowane
funkcje audiologiczne będą korzystne
dla pacjentów z czysto przewodzeniowym
ubytkiem słuchu. Jednak testy kliniczne
sugerują, że każdy pacjent – niezależnie
od tego, czy jego ucho wewnętrzne uległo
uszkodzeniu, czy nie – odczuwa korzyści
z tych funkcji. Umożliwiają one korzystanie
z urządzenia we wszystkich sytuacjach
bez konieczności nieustannej regulacji.
Wyniki własnych
testów klinicznych
7
Sys tem Ponto
Właściwe dopasowanie
Wierzymy, że nawet najlepszy procesor dźwięku
wymaga skrupulatnego dopasowania do potrzeb
użytkownika. Żaden niedosłuch ani preferencje
słuchowe nie są identyczne i większość pacjentów
nie jest usatysfakcjonowana ustawieniem uzyskanym w oparciu o średnią.
Naszym zdaniem zindywidualizowane
dopasowanie to fundament każdego
skutecznego protezowania słuchu
– optymalne wyniki uzyskuje się dzięki
dobrej współpracy chirurga, audiologa
i pacjenta.
Rodzina produktów Ponto to pierwsze w historii
procesory zakotwiczone w kości oferujące całkowicie
cyfrową platformę dopasowania. Nasze łatwe
w obsłudze oprogramowanie, Genie Medical, zostało
stworzone na bazie oprogramowania Oticon Genie,
które przez lata stanowiło wzór dla całego przemysłu
aparatów słuchowych. Oprogramowanie zapewnia
dostęp do audiogramów, trymerów i ustawień Ponto
i Ponto Pro.
8
Sy s t e m P o n t o
Kto może odnieść korzyści?
Przewodzeniowy lub mieszany
ubytek słuchu
Pacjenci z przewodzeniowym lub mieszanym
ubytkiem słuchu, którzy nie mogą korzystać
z aparatów słuchowych wzmacniających drogą
powietrzną (zausznych i wewnątrzusznych)
mogą być kandydatami do wszczepienia
systemu implantu kostnego.
Procesory dźwięku Ponto i Ponto Pro wskazane
są dla pacjentów z przewodzeniowym lub mieszanym ubytkiem słuchu ze średnim progiem przewodzenia kostnego (PK) dla tonów czystych
powyżej 45 dB HL w uchu implantowanym (mierzone dla 0,5 oraz 1, 2 i 3 kHz). Pacjentów tych
zazwyczaj nie można w zadowalającym stopniu
protezować konwencjonalnymi aparatami słuchowymi.
Jednostronny głęboki odbiorczy ubytek
słuchu (głuchota jednostronna)
Pacjenci z jednostronną głuchotą i prawidłowym
słuchem w przeciwnym uchu są dobrymi kandydatami do systemu implantu kostnego. Procesor
dźwięku jest w takim przypadku umieszczany
po stronie niesłyszącej, gdzie wychwytuje
dźwięki i przesyła je do drugiego sprawnego
ucha. Średnia wartość progu słyszenia przewodnictwa powietrznego (PP) dla tonów czystych w
uchu słyszącym nie powinien w takim przypadku
przekraczać 20 dB HL (próg mierzony dla 0,5 oraz
1, 2 i 3 kHz).
Uwaga: Pacjent zawsze powinien móc wypróbować procesor dźwięku korzystając z opaski testowej
lub łącznika testowego w celu oceny korzyści przed przejściem zabiegu wszczepienia implantu. Wskazane
jest, aby pacjent uzyskał wynik testu rozpoznawania mowy za pomocą listy słów równoważnych fonetycznie powyżej 60%, ale konieczne jest również przeprowadzenie dodatkowej indywidualnej oceny w oparciu
o indywidualne potrzeby pacjenta. Szczegółowe informacje dotyczące wskazań i przeciwwskazań można
znaleźć w „Poradniku audiologicznym”.
Zakres dopasowania
dla przewodzeniowego
lub mieszanego ubytku słuchu.
Zakres dopasowania
dla głuchoty jednostronnej
(wartości PP dla strony
słyszącej).
9
Sys tem Ponto
Funkcje
Funkcje
Ponto Pro
Ponto
Tak
Tak
Automatyczna
Ręczna
Trzystopniowy system redukcji hałasu
Tak
-
Rejestracja danych
Tak -
Autoedukacja regulacji głośności
Tak
-
Redukcja szumu wiatru
Tak
Tak
AGC
Tak
Tak
4 programy
Tak
Tak
Potencjometr głośności
Tak
Tak
Opóźnienie włączenia
Tak
Tak
Funkcja wyciszenia
Tak
Tak
Ostrzeżenie o rozładowaniu baterii
Tak
Tak
Wejście cewki/DAI/FM
Tak
Tak
Oprogramowanie Genie Medical do dopasowania
Tak
Tak
Lewy/Prawy
Lewy/Prawy
Chromowy Beż
Kawowy Brąz
Diamentowa Czerń
Chromowy Beż
Kawowy Brąz
Diamentowa Czerń
10 kanałowe kształtowanie charakterystyki częstotliwości
Wielokanałowa adaptacyjna kierunkowość
Dostępne modele
Paleta kolorów
10
Sy s t e m P o n t o
Wprowadzenie systemu Ponto wyznacza nowy
początek w systemach implantów kostnych –
zaawansowanej platformy produktów stworzonych po to, aby poprawiać życie pacjentów.
Oferta produktów wzbogacona jest o szeroki
wachlarz narzędzi chirurgicznych i akcesoriów.
Firma Oticon Medical wprowadza na rynek pełną
linię produktów i usług. Ponto to system stworzony przez specjalistów, dopasowany przez ekspertów, noszony przez ludzi.
Instrumenty chirurgiczne
Elementy implantu
Procesory dźwięku
Oprogramowanie Genie Medical
Wyposażenie dodatkowe
Więcej informacji można znaleźć
w katalogu produktów firmy
Oticon Medical lub na stronie:
www.oticonmedical.com
11
Sys tem Ponto
Siedziba firmy:
Oddział regionalny:
Oticon Medical AB
Ekonomivägen 2
SE-436 33 Askim
Szwecja
USA
Oticon Medical, LLC
19 Schoolhouse Road
Somerset, NJ 08873-1212
USA
Telefon: +46 31 748 61 00
Faks: +46 31 68 77 56
[email protected]
Telefon: 1-888-277-8014
Faks: 1-732-868-6949
[email protected]
Oddziały firmy:
Wielka Brytania
Oticon Medical
Cadzow Industrial Estate
Low Waters Road
Hamilton, ML3 7QE
Wielka Brytania
Telefon: +44 (0)1698 208 234
[email protected]
Dania
Oticon Medical
Kongebakken 9
2765 Smørum
Dania
Telefon: +45 39 17 71 00
Faks: +45 39 27 79 00
[email protected]
Holandia
Oticon Medical
Kuiperij 5, Postbus 640
1180 AP Amstelveen
Holandia
Telefon: +31 (0)20 345 08 07
Faks: +31 (0)20 345 44 04
[email protected]
Szwecja
Oticon Medical
Norra Riddarholmshamnen 1
Box 2108
103 13 Stockholm
Szwecja
Telefon: +46 8 545 22 750
Faks: +46 8 545 22 751
[email protected]
Norwegia
Oticon Medical
P.O. Box 404 Sentrum
Wergelandsveien 7
0103 Oslo
Norwegia
Telefon: +47 23 25 61 00
Faks: +47 23 25 61 10
[email protected]
Polska
Oticon Polska Sp. z o.o.
Pl. Trzech Krzyży 4/6
00-499 Warszawa
Polska
[email protected]
www.oticonmedical.com
M50740 / 10.10
Telefon: +48 22 622 14 44