Czytaj więcej - Polski Związek Pracodawców Przemysłu
Transkrypt
Czytaj więcej - Polski Związek Pracodawców Przemysłu
Polski Związek Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego ______________________________________________________________________________ Zasady Postępowania w sprawach naruszenia Kodeksu postępowania we wzajemnych relacjach ze środowiskiem służby zdrowia Europejskiego Stowarzyszenia Producentów Leków Generycznych (EGA) ______________________________________________________________________________ 1 SPIS TREŚCI: 1. PRZEPISY OGÓLNE ..................................................................................................... 3 1.1. Właściwość Sądu Dyscyplinarnego ..............................................................................................................3 1.2. Skład Sądu Dyscyplinarnego ...........................................................................................................................3 1.3. Wyłączenie arbitra .............................................................................................................................................4 1.4. Komisja ds. Etyki .................................................................................................................................................4 1.5. Strony postępowania .........................................................................................................................................5 1.6. Doręczenia .............................................................................................................................................................5 2. 2.1. POSTĘPOWANIE ........................................................................................................ 6 Postępowanie polubowne ................................................................................................................................6 2.2. Postępowanie rozpoznawcze .........................................................................................................................6 2.2.1. Wszczęcie postępowania .............................................................................................................................................. 6 2.2.2. Badanie formalne Wniosku ......................................................................................................................................... 6 2.2.3. Dowody ................................................................................................................................................................................. 7 2.2.4. Postępowanie w I instancji .......................................................................................................................................... 7 2.2.5. Orzeczenia ........................................................................................................................................................................... 9 2.2.6. Odwołanie i postępowanie odwoławcze ............................................................................................................. 10 2.3. Wznowienie postępowania .......................................................................................................................... 10 2.4. Sankcje ................................................................................................................................................................. 11 2.5. Wykonywanie orzeczeń ................................................................................................................................. 11 3. SPRAWOZDANIA SĄDU DYSCYPLINARNEGO............................................................. 11 2 1. PRZEPISY OGÓLNE 1.1. WŁAŚCIWOŚĆ SĄDU DYSCYPLINARNEGO Art. 1 1. Polski Związek Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego („PZPPF”) powołuje Sąd Dyscyplinarny w celu rozpoznawania spraw naruszania postanowień Kodeksu postępowania we wzajemnych relacjach ze środowiskiem służby zdrowia EGA („Kodeks”). 2. Sąd Dyscyplinarny nie jest właściwy do rozpatrywania spraw, względem których wszczęto postępowanie przed organami administracji państwowej lub sądami powszechnymi. Art. 2 1. 2. 3. 4. Okres kadencji Sądu Dyscyplinarnego wynosi trzy lata. Biuro PZPPF zapewnia administracyjną, organizacyjną i finansową obsługę Sądu Dyscyplinarnego. Koszty działalności Sądu Dyscyplinarnego finansowane są ze składek członkowskich. PZPPF zapewnia niezbędne warunki lokalowe i warunki do przechowywania dokumentacji przez Sąd Dyscyplinarny. Art. 3 Zarząd PZPPF zobowiązany jest, w granicach swoich możliwości, do bieżącej kontroli przestrzegania niniejszej procedury, a w przypadku stwierdzenia nieprawidłowości – do kierowania do Sądu Dyscyplinarnego wniosków o podjęcie odpowiednich działań korygujących. W przypadku złożenia takiego wniosku Przewodniczący Sądu Dyscyplinarnego informuje Zarząd PZPPF w terminie 21 dni jakie działania zostały podjęte. 1.2. SKŁAD SĄDU DYSCYPLINARNEGO Art. 4 1. W skład Sądu Dyscyplinarnego wchodzą arbitrzy delegowani przez członków PZPPF. 2. Każdy członek PZPPF ma prawo delegować do trzech arbitrów, przy czym każdy z nich powinien wywodzić się z innego działu spośród poniższych: 1) prawnego, 2) medycznego, 3) compliance. 3. Arbitrem może zostać osoba, która spełnia łącznie poniższe warunki: 1) posiada obywatelstwo polskie i stale zamieszkuje w Polsce, 2) korzysta z pełni praw obywatelskich i cywilnych, 3) jest nieskazitelnego charakteru, 4) posiada niezbędny zasób wiedzy i doświadczenia zawodowego, oraz 5) daje rękojmię należytego wykonywania obowiązków arbitra. 4. Arbitrem może zostać również osoba nieposiadająca obywatelstwa polskiego, zamieszkująca na stałe w Polsce spełniająca pozostałe wymogi, określone w ust. 3 pkt 2) - 5). 5. Każdy z arbitrów jest zobowiązany do zachowania poufności w zakresie informacji uzyskanych w trakcie rozpoznawania spraw naruszania postanowień Kodeksu. Art. 5 1. Przewodniczącego Sądu Dyscyplinarnego wybiera Zarząd PZPPF stosując kryteria zawarte w Art. 4 ust. 3. 2. Wynagrodzenie dla Przewodniczącego Sądu Dyscyplinarnego pokrywa PZPPF. 3. Przewodniczący Sądu Dyscyplinarnego wyznacza składy orzekające, przewodniczy każdemu składowi oraz zajmuje się organizacją i wymianą dokumentów między członkami PZPPF. Jest również odpowiedzialny za przygotowanie pisemnych uzasadnień orzeczeń Sądu Dyscyplinarnego. 3 4. W przypadku istnienia okoliczności wyłączających lub przejściowego braku możliwości uczestniczenia przez Przewodniczącego w pracach Sądu Dyscyplinarnego, jego obowiązki pełni Prezes PZPPF. Art. 6 1. Sąd Dyscyplinarny rozpatruje sprawy naruszeń Kodeksu w składzie 3-osobowym w I instancji oraz w składzie 5-osobowym w postępowaniu odwoławczym. Skład orzekający składa się z Przewodniczącego Sądu Dyscyplinarnego oraz odpowiednio 2 lub 4 arbitrów. 2. Przewodniczący Sądu Dyscyplinarnego powołuje 2 lub 4 arbitrów z listy zgłoszonej przez członków PZPPF biorąc pod uwagę: 1) charakter sprawy, 2) dostępność arbitrów, 3) przesłanki wyłączające arbitra z rozpatrywania spraw, zgodnie z brzmieniem Art. 7. 3. Do jednego zespołu orzekającego może zostać powołany tylko jeden arbiter z danej firmy będącej członkiem PZPPF. 1.3. WYŁĄCZENIE ARBITRA Art. 7 1. Arbiter jest wyłączony z rozpatrywania sprawy: 1) jeżeli jest delegowany do Sądu Dyscyplinarnego przez stronę, podmiot powiązany ze stroną lub pozostaje ze stroną w takim stosunku prawnym, że wynik sprawy oddziaływa na jej prawa lub obowiązki, 2) w której brał udział w wydaniu zaskarżonego orzeczenia. 2. Przewodniczący Sądu Dyscyplinarnego wyłącza arbitra na jego żądanie lub na wniosek strony, jeżeli między nim a przedstawicielem lub pełnomocnikiem jednej ze stron zachodzi stosunek osobisty tego rodzaju, że mógłby wywołać wątpliwości co do bezstronności arbitra. Arbiter powinien pisemnie zawiadomić Sąd Dyscyplinarny o zachodzącej podstawie swego wyłączenia i wstrzymać się od udziału w sprawie. 3. Powyższe przesłanki stosuje się również do Przewodniczącego Sądu Dyscyplinarnego, z zastrzeżeniem Art. 32 ust. 3. 1.4. KOMISJA DS. ETYKI Art. 8 1. Sąd Dyscyplinarny w pełnym składzie stanowi Komisję ds. Etyki. 2. Posiedzenia plenarne Komisji ds. Etyki odbywają się nie rzadziej niż cztery razy w roku. 3. Komisja ds. Etyki w trakcie posiedzeń plenarnych dokonuje podsumowania pracy, oceny wpływu jej działania na zwiększenie dyscypliny przestrzegania zasad etyki marketingu farmaceutycznego i zatwierdzenia sprawozdań, o których mowa w Art. 38, jak również rozpatruje wnioski o interpretację postanowień Kodeksu. 4. W oparciu o spostrzeżenia, dokonane w wyniku rozpoznawania spraw, arbitrzy mogą zgłaszać Komisji ds. Etyki postulaty w kwestii zmian i uzupełnień Kodeksu. Art. 9 1. Członkowie PZPPF mogą kierować do Komisji ds. Etyki wnioski o interpretację postanowień Kodeksu. Wniosek może zostać rozpatrzony, o ile poprą go arbitrzy reprezentujący co najmniej 5 członków PZPPF. 2. Wniosek podlega rozstrzygnięciu na najbliższym posiedzeniu plenarnym Komisji ds. Etyki, chyba że został zgłoszony na mniej niż 3 tygodnie przed posiedzeniem. W takim przypadku wniosek jest rozpatrywany na kolejnym posiedzeniu plenarnym. 4 3. Do podjęcia uchwały w przedmiocie wniosku o interpretację Kodeksu wymagana jest obecność co najmniej 2/3 ogólnej liczby arbitrów Sądu Dyscyplinarnego. 4. Decyzja Komisji ds. Etyki w przedmiocie interpretacji Kodeksu jest od dnia jej podjęcia wiążąca dla wszystkich składów orzekających przy rozstrzyganiu sporów. Członkowie PZPPF będą informowani o podjętych uchwałach w sposób zwyczajowo przyjęty w PZPPF. 1.5. STRONY POSTĘPOWANIA Art. 10 1. Uprawnionymi do wystąpienia z wnioskiem o rozpoznanie sprawy naruszenia zasad Kodeksu są członkowie PZPPF, a także następujące podmioty zewnętrzne: 1) 2) 3) 4) 5) organy władzy i administracji publicznej, organizacje pracodawców, organizacje przedsiębiorców, organizacje zawodowe zrzeszające osoby wykonujące zawody medyczne, stowarzyszenia, w szczególności stowarzyszenia reprezentujące pacjentów, niezależnie od interesu prawnego bądź faktycznego. 2. W przypadku wniosku wniesionego przez podmiot zewnętrzny Przewodniczący Sądu Dyscyplinarnego wyznacza spośród arbitrów osobę, która w imieniu tego podmiotu będzie popierała zgłoszony wniosek. Postępowanie, o którym mowa w zdaniu poprzedzającym, jest postępowaniem jednoinstancyjnym. 3. Przewodniczący Sądu Dyscyplinarnego informuje podmiot zewnętrzny, który złożył wniosek, o treści zapadłego orzeczenia Sądu Dyscyplinarnego. Art. 11 1. Skarżącymi są wnioskodawcy, określeni w Art. 10 ust. 1. 2. Obwinionymi są członkowie PZPPF, którym skarżący naruszenie zasad określonych w Kodeksie. Art. 12 1. Strony mogą działać przed Sądem Dyscyplinarnym osobiście lub przez pełnomocników. 2. Pełnomocnik osoby prawnej winien być powołany przez organ, upoważniony do jej reprezentowania. 3. Pełnomocnik obowiązany jest przy pierwszej czynności dołączyć do akt sprawy pełnomocnictwo podpisane przez mocodawcę. 4. Mocodawca występujący przed Sądem Dyscyplinarnym z pełnomocnikiem może prostować lub odwoływać oświadczenia pełnomocnika. 1.6. DORĘCZENIA Art. 13 1. Sąd Dyscyplinarny doręcza pisma za pośrednictwem środków komunikacji elektronicznej na adres e-mail wskazany przez stronę, poprzez firmę kurierską lub poprzez operatora pocztowego. Doręczenia należy dokonywać za potwierdzeniem odbioru. 2. Strony postępowania doręczają pisma w sposób wskazany w ust. 1 za pośrednictwem Przewodniczącego Sądu Dyscyplinarnego. 3. Zarówno strony postępowania jak i Sąd Dyscyplinarny mogą wybrać formę doręczenia, z zachowaniem postanowień ust. 1 i 2, niezależnie od tego, w jakiej formie zostało doręczone pierwsze pismo w sprawie. Art. 14 Pisma doręcza się stronie, a gdy strona działa przez pełnomocnika - temu pełnomocnikowi. 5 Art. 15 1. W toku postępowania strony oraz ich pełnomocnicy mają obowiązek zawiadomić Sąd Dyscyplinarny o każdej zmianie swojego adresu, w tym adresu elektronicznego. 2. W razie zaniedbania obowiązku określonego w ust. 1 doręczenie pisma pod dotychczasowym adresem uznaje się za skuteczne. 2. POSTĘPOWANIE 2.1. POSTĘPOWANIE POLUBOWNE Art. 16 1. Członkowie PZPPF w pierwszej kolejności dążą do polubownego rozwiązania sporu. 2. Strona skarżąca przesyła do Przewodniczącego Sądu Dyscyplinarnego pismo zawierające wezwanie do polubownego załatwienia sprawy. 3. Przewodniczący Sądu Dyscyplinarnego niezwłocznie przesyła drugiej stronie ww. pismo i wyznacza termin na udzielenie odpowiedzi, który wynosi 5 dni roboczych. 4. Druga strona jest zobowiązana przesłać odpowiedź do Przewodniczącego Sądu Dyscyplinarnego we wskazanym terminie. 5. Przewodniczący Sądu Dyscyplinarnego niezwłocznie przesyła otrzymaną odpowiedź do strony skarżącej. 6. W przypadku nierozwiązania sporu w sposób polubowny, strona skarżąca jest uprawniona do złożenia wniosku o wszczęcie postępowania przed Sądem Dyscyplinarnym („Wniosek”) w terminie 7 dni od otrzymania odpowiedzi drugiej strony. W przypadku braku odpowiedzi, strona skarżąca jest uprawniona do złożenia Wniosku po upływie terminu, o którym mowa w ust. 3. 7. Powyższe zasady mają zastosowanie również w przypadku pism złożonych przez podmioty niebędące członkami PZPPF. Jednakże w przypadku nierozwiązania sporu w sposób polubowny, złożone pismo jest automatycznie traktowane jako Wniosek o wszczęcie postępowania przed Sądem Dyscyplinarnym. 2.2. POSTĘPOWANIE ROZPOZNAWCZE 2.2.1. WSZCZĘCIE POSTĘPOWANIA Art. 17 1. Podstawę wszczęcia postępowania przed Sądem Dyscyplinarnym stanowi Wniosek. 2. Wnioski powinny być kierowane bezpośrednio do Przewodniczącego Sądu Dyscyplinarnego. 3. Wnioski powinny określać: 1) 2) 3) 4) datę, oznaczenie stron wraz z danymi adresowymi, opis zarzucanego naruszenia, dowody na poparcie stawianych zarzutów, w szczególności dokumenty, źródło reklamy, druki, 5) podpis strony skarżącej, 6) krótki opis próby polubownego załatwienia sporu. 2.2.2. BADANIE FORMALNE WNIOSKU Art. 18 W przypadku niezachowania wymogów formalnych dla Wniosku Przewodniczący Sądu Dyscyplinarnego wzywa stronę, pod rygorem pozostawienia Wniosku bez rozpoznania, do poprawienia lub uzupełnienia go w terminie 3 dni roboczych od dnia doręczenia. Art. 19 6 1. Przewodniczący Sądu Dyscyplinarnego może na posiedzeniu niejawnym wydać postanowienie o odmowie wszczęcia postępowania w sprawie, jeżeli: 1) z Wnioskiem wystąpił inny podmiot, niż określony w Art. 10 ust. 1, 2) Wniosek dotyczy podmiotu niebędącego członkiem PZPPF, 3) określone Wnioskiem zarzuty w oczywisty sposób nie dotyczą zachowań regulowanych Kodeksem. 2. Postanowienie, o którym mowa w ust. 1, wraz z uzasadnieniem jest kierowane niezwłocznie do strony skarżącej lub do podmiotu, o którym mowa w Art. 10 ust. 1. 3. Strona skarżąca ma prawo w ciągu 3 dni roboczych od dnia otrzymania postanowienia wnieść do Przewodniczącego Sądu Dyscyplinarnego zażalenie na postanowienie o odmowie wszczęcia postępowania . 4. Przewodniczący Sądu Dyscyplinarnego rozpatruje zażalenie w terminie 3 dni roboczych. 5. Postanowienie wydane na skutek rozpatrzenia zażalenia jest ostateczne i nie podlega dalszemu zaskarżeniu. 2.2.3. DOWODY Art. 20 1. Przedmiotem dowodu są fakty mające dla rozstrzygnięcia sprawy istotne znaczenie. Fakty powszechnie znane nie wymagają dowodu. To samo dotyczy faktów znanych Sądowi Dyscyplinarnemu z urzędu, jednakże Sąd Dyscyplinarny powinien zwrócić na nie uwagę stron. 2. Dowody mogą być przedstawiane w języku obcym. Przewodniczący Sądu Dyscyplinarnego może zażądać tłumaczenia dokumentu na język polski zwłaszcza w przypadku przedstawienia jako dowodu dokumentu w języku innym niż język angielski. Art. 21 1. Sąd Dyscyplinarny jest związany przedmiotem określonych zarzutów lub cofnięciem wniosku przez stronę skarżącą. 2. Sąd Dyscyplinarny ocenia wiarygodność i moc dowodów według własnego przekonania, na podstawie wszechstronnego rozważenia zebranego materiału. Na tej samej podstawie Sąd Dyscyplinarny ocenia, jakie znaczenie nadać odmowie przedstawienia przez stronę dowodu lub przeszkodom stawianym przez nią w jego przeprowadzeniu wbrew postanowieniu Sądu Dyscyplinarnego. Art. 22 1. Strony mogą aż do zamknięcia posiedzenia przytaczać okoliczności faktyczne i dowody na uzasadnienie swoich wniosków lub dla odparcia wniosków i twierdzeń strony przeciwnej. 2. Przewodniczący Sądu Dyscyplinarnego może dopuścić dowód niewskazany przez strony. 3. Sąd Dyscyplinarny pomija twierdzenia i dowody, jeżeli są powoływane jedynie dla zwłoki lub okoliczności sporne zostały już dostatecznie wyjaśnione. 2.2.4. POSTĘPOWANIE W I INSTANCJI Art. 23 1. Przewodniczący Sądu Dyscyplinarnego dokonuje wyboru składu orzekającego w danej sprawie, zgodnie z brzmieniem Art. 6 i przekazuje Wniosek arbitrom wyznaczonym do składu orzekającego. 2. Przewodniczący Sądu Dyscyplinarnego może połączyć do wspólnego rozpoznania kilka Wniosków, jeżeli dotyczą one postępowania tego samego obwinionego. 3. Nie później niż w terminie 14 dni od daty wpłynięcia Wniosku Przewodniczący Sądu Dyscyplinarnego wyznacza miejsce i datę posiedzenia Sądu Dyscyplinarnego. 4. Przewodniczący Sądu Dyscyplinarnego informuje strony postępowania oraz pozostałych arbitrów składu orzekającego o terminie posiedzenia Sądu Dyscyplinarnego najpóźniej na 5 dni przed wyznaczonym terminem. Posiedzenia Sądu Dyscyplinarnego powinny być zwoływane z zapewnieniem niezbędnej szybkości postępowania. 7 5. Wysyłając zawiadomienie o wszczęciu postepowania Przewodniczący Sądu Dyscyplinarnego przekazuje drugiej stronie kopię Wniosku wraz z załącznikami, zobowiązując ją jednocześnie do udzielenia pisemnej odpowiedzi stronie skarżącej i doręczenia tej odpowiedzi za pośrednictwem Przewodniczącego Sądu Dyscyplinarnego, w terminie 3 dni roboczych od dnia otrzymania zawiadomienia. Przewodniczący Sądu Dyscyplinarnego niezwłocznie przekazuje otrzymają odpowiedź stronie skarżącej. 6. Przewodniczący Sądu Dyscyplinarnego może skierować do strony skarżącej wezwanie do uzupełnienia materiału dowodowego na poparcie jej twierdzeń, bądź do sprecyzowania zarzutów, w terminie 3 dni od otrzymania wezwania oraz do przesłania odpowiedzi również drugiej stronie postępowania. Art. 24 1. Strona może zgłosić wniosek o odroczenie posiedzenia. Wniosek powinien zawierać uzasadnienie. 2. Przewodniczący Sądu Dyscyplinarnego może odroczyć rozpoznanie sprawy tylko z ważnej przyczyny. 3. Odroczenie posiedzenia może nastąpić na okres nie dłuższy niż 14 dni od pierwotnie wyznaczonego terminu. 4. Przewodniczący Sądu Dyscyplinarnego wydaje postanowienie w przedmiocie wyznaczenia nowego terminu posiedzenia albo odrzucenia wniosku, o którym mowa w ust. 1. Art. 25 1. Posiedzenia Sądu Dyscyplinarnego i akta sprawy są prowadzone w języku polskim. 2. Jeżeli w posiedzeniu biorą udział osoby nieznające języka polskiego, Przewodniczący Sądu Dyscyplinarnego może podjąć decyzję o częściowym odbywaniu posiedzenia w języku obcym, zapewniając równocześnie obecność na posiedzeniu tłumacza. Protokoły ze wszystkich posiedzeń są sporządzane w języku polskim. 3. Posiedzenia Sądu Dyscyplinarnego mogą być rejestrowane za pomocą urządzeń audio lub audiowizualnych. Art. 26 1. Przewodniczący Sądu Dyscyplinarnego otwiera i prowadzi posiedzenie oraz wyznacza spośród pracowników Biura PZPPF osobę odpowiedzialną za protokołowanie lub rejestrację posiedzenia Sądu Dyscyplinarnego. 2. Nieobecność stron lub ich pełnomocników nie wstrzymuje rozpoznania sprawy. W razie nieobecności strony Przewodniczący Sądu Dyscyplinarnego lub wyznaczony przez niego arbiter przedstawia jej stanowisko w sprawie, wnioski, twierdzenia i dowody. 3. Po wywołaniu sprawy strona skarżąca a następnie strona obwiniona przedstawiają swoje stanowiska i dowody na ich poparcie. 4. Każda ze stron składa oświadczenie co do twierdzeń strony przeciwnej, dotyczących okoliczności faktycznych. 5. Przewodniczący Sądu Dyscyplinarnego udziela głosu, zadaje pytania, i upoważnia do zadawania pytań uczestnikom postępowania. Przewodniczący Sądu Dyscyplinarnego może również uchylić pytanie, jeżeli uzna je za niewłaściwe lub zbyteczne i odebrać głos, gdy zachodzą ku temu uzasadnione okoliczności. 6. W toku posiedzenia strony mogą przedstawiać dowody na poparcie swoich wniosków. Art. 27 1. W toku postępowania Sąd Dyscyplinarny może w uzasadnionych przypadkach i na wniosek strony wydać postanowienie o konieczności zasięgnięcia opinii biegłego jeśli zaistniały niewyjaśnione okoliczności a wyznaczenie biegłego nie spowoduje nadmiernego przedłużenia postępowania. W przypadku wydania postanowienia o konieczności zasięgnięcia opinii biegłego, postępowanie zawiesza się. 8 2. Biegłym może być osoba posiadająca bogate doświadczenie zawodowe i jest uznawana za eksperta w swojej dziedzinie. Biegły jest powoływany w celu przedstawienia fachowej opinii o okolicznościach mających znaczenie dla wyniku sprawy, a których wyjaśnienie wymaga wiedzy specjalistycznej. 3. Po uzyskaniu opinii biegłego Przewodniczący Sądu Dyscyplinarnego podejmuje zawieszone postępowanie bez zbędnej zwłoki, i wyznacza datę posiedzenia, która przypada nie później niż 14 dni od daty otrzymania opinii biegłego. 4. Koszt opinii biegłego pokrywa strona wnioskująca. Art. 28 Z przebiegu posiedzenia każdej ze spraw sporządzany jest pisemny protokół, który powinien zawierać: 1) wskazanie miejsca i daty posiedzenia składu orzekającego, 2) oznaczenie składu orzekającego poprzez wskazanie nazwisk arbitrów i Przewodniczącego Sądu Dyscyplinarnego, 3) oznaczenie stron jak również obecnych na sprawie ich pełnomocników, 4) zwięzły przebieg posiedzenia oraz jego wynik, 5) podpis Przewodniczącego Sądu Dyscyplinarnego i protokolanta. Art. 29 1. Strony i ich pełnomocnicy mają prawo przeglądać akta sprawy i czynić z nich wypisy. 2. Strona postępowania może wystąpić w trakcie jego trwania lub po zakończeniu postępowania do Biura PZPPF o udostępnienie bądź przekazanie kopii lub skanów akt sprawy. 3. Akta sprawy są przechowywane przez Biuro PZPPF przez okres 5 lat od dnia wydania ostatecznego orzeczenia. Art. 30 1. Przewodniczący Sądu Dyscyplinarnego po wysłuchaniu stron zamyka posiedzenie. 2. Postępowanie przez Sądem Dyscyplinarnym w I instancji powinno zakończyć się bez zbędnej zwłoki. 2.2.5. ORZECZENIA Art. 31 1. Orzeczenie Sądu Dyscyplinarnego wydawane jest niezwłocznie po zamknięciu postępowania i przeprowadzeniu tajnej narady. 2. W sprawach skomplikowanych ogłoszenie orzeczenia może zostać odroczone na okres do 7 dni licząc od dnia zamknięcia postępowania. W postanowieniu o odroczeniu Sąd Dyscyplinarny wyznacza termin ogłoszenia orzeczenia. 3. Orzeczenie może być wydane jedynie przez zespół arbitrów, przed którymi odbyło się rozpoznanie sprawy. 4. Orzeczenie zapada większością głosów arbitrów. Arbitrzy nie mogą wstrzymać się od głosu. Arbiter, który nie zgodził się z większością może przy podpisywaniu orzeczenia zgłosić na piśmie zdanie odrębne i je uzasadnić. Sentencję orzeczenia podpisuje cały skład orzekający. 5. Sentencja orzeczenia powinna zawierać: 1) oznaczenie Sądu Dyscyplinarnego i składu orzekającego, w tym wskazanie Przewodniczącego Sądu Dyscyplinarnego, 2) datę i miejsce rozpoznania sprawy i wydania orzeczenia, 3) wymienienie stron i określenie przedmiotu sprawy, 4) rozstrzygnięcie Sądu Dyscyplinarnego. 6. W trakcie ogłaszania orzeczenia obecność stron nie jest obowiązkowa. 7. Skład orzekający wydając orzeczenie jest związany granicami Wniosku i zarzutami strony skarżącej. 9 8. Orzeczenie jest odczytywane przez Przewodniczącego Sądu Dyscyplinarnego, który następnie podaje ustne uzasadnienie decyzji. 9. Uzasadnienie orzeczenia Sąd Dyscyplinarny sporządza na wniosek strony złożony w terminie 3 dni roboczych od dnia ogłoszenia orzeczenia i doręcza obydwu stronom wraz z orzeczeniem w terminie 7 dni od ogłoszenia orzeczenia. Uzasadnienie podpisuje tylko Przewodniczący Sądu Dyscyplinarnego. 2.2.6. ODWOŁANIE I POSTĘPOWANIE ODWOŁAWCZE Art. 32 1. Od orzeczenia wydanego w I instancji stronom przysługuje prawo wniesienia odwołania do Sądu Dyscyplinarnego, w terminie 7 dni od otrzymania orzeczenia wraz z uzasadnieniem. 2. Podstawę odwołania może stanowić wyłącznie: 1) niewłaściwe zastosowanie lub błędna interpretacja przepisów Kodeksu lub wytycznych wydawanych przez Komisję ds. Etyki, 2) przedstawienie nowych faktów i dowodów, których strony nie mogły z przyczyn od nich niezależnych przedstawić w toku rozpatrywania sprawy, a które mają wpływ na rozstrzygnięcie sprawy, 3) uczestniczenie w rozpoznaniu sprawy i wydaniu orzeczenia arbitra podlegającego wyłączeniu na mocy Art. 7, 4) sytuacja, w której orzeczenie zostało uzyskane za pomocą przestępstwa albo podstawą wydania orzeczenia był dokument podrobiony lub przerobiony. 3. Odwołanie rozpatrywane jest przez 5-osobowy zespół arbitrów, którzy nie uczestniczyli w rozpatrywaniu ani wydaniu orzeczenia w zaskarżonej sprawie. Przewodniczącym składu jest Przewodniczący Sądu Dyscyplinarnego, który nie podlega wyłączeniu. Przepisy rozdz. 2.2.4 stosuje się odpowiednio. 4. Sąd Dyscyplinarny może na posiedzeniu niejawnym wydać postanowienie o odmowie przyjęcia odwołania do rozpatrzenia, jeżeli nie są spełnione przesłanki formalne wniesienia odwołania. Postanowienie to nie podlega zaskarżeniu. 5. W wyniku rozpoznania odwołania Sąd Dyscyplinarny może: 1) uchylić zaskarżone orzeczenie, 2) utrzymać w mocy zaskarżone orzeczenie, 3) zmienić zaskarżone orzeczenie w całości lub w części. 2.3. WZNOWIENIE POSTĘPOWANIA Art. 33 1. W sprawie zakończonej orzeczeniem ostatecznym wznawia się postępowanie, jeżeli: 1) dowody, na których podstawie ustalono istotne dla sprawy okoliczności faktyczne, okazały się fałszywe, 2) orzeczenie wydane zostało w wyniku przestępstwa, 3) po wydaniu ostatecznego orzeczenia wyjdą na jaw istotne dla sprawy nowe okoliczności faktyczne lub nowe dowody, nieznane wcześniej stronie, 4) orzeczenie zostało wydane w oparciu o inną decyzję lub orzeczenie, w tym decyzję organu administracji publicznej lub orzeczenie sądu powszechnego lub administracyjnego, które zostało następnie uchylone lub zmienione. 2. Uchylenie orzeczenia z przyczyn określonych w ust. 1 nie może nastąpić, jeżeli od dnia doręczenia lub ogłoszenia orzeczenia upłynął rok. 3. Nie uchyla się orzeczenia, jeżeli w wyniku wznowienia postępowania mogłoby zapaść wyłącznie orzeczenie odpowiadające w swej istocie orzeczeniu dotychczasowemu. Art. 34 10 1. Wznowienie postępowania następuje na żądanie strony. 2. Podanie o wznowienie postępowania wnosi się do Przewodniczącego Sądu Dyscyplinarnego, w terminie jednego miesiąca od dnia, w którym strona dowiedziała się o okoliczności stanowiącej podstawę do wznowienia postępowania. Art. 35 1. Wznowienie postępowania następuje w drodze postanowienia. 2. Postanowienie stanowi podstawę do przeprowadzenia przez Sąd Dyscyplinarny postępowania co do rozstrzygnięcia istoty sprawy. 3. Odmowa wznowienia postępowania następuje w drodze postanowienia. 4. Na postanowienie, o odmowie wznowienia postępowania służy zażalenie. 2.4. SANKCJE Art. 36 1. W przypadku stwierdzenia naruszenia Kodeksu, Sąd Dyscyplinarny, biorąc pod uwagę rodzaj i stopień szkodliwości naruszenia oraz osiągnięte w związku z tym przez stronę korzyści, jak również fakt orzeczenia przez Sąd Dyscyplinarny naruszenia Kodeksu w okresie ostatnich 12 miesięcy, może orzec: 1) zakaz prowadzenia zaskarżonych działań, w tym natychmiastowe wycofanie materiału reklamowego naruszającego postanowienia Kodeksu ze wszystkich kanałów dystrybucji, 2) karę upomnienia lub nagany, 3) nakaz złożenia we wskazanym środku publicznego przekazu bądź do indywidualnie oznaczonych adresatów, jedno- lub wielokrotnego oświadczenia określonej treści, 4) skierowanie wniosku do Zarządu PZPPF o skreślenie z listy członków na podstawie §12 ust. 1 pkt. 3) lit. a) Statutu PZPPF. 2. Wskazane sankcje mogą być orzekane łącznie. 2.5. WYKONYWANIE ORZECZEŃ Art. 37 1. Orzeczenie jest ostateczne, jeżeli żadna ze stron nie wniosła od niego odwołania w terminie określonym w Art. 32 ust. 1, bądź wydane zostało postanowienie o odmowie przyjęcia odwołania do rozpatrzenia w trybie Art. 32 ust.4. Ostateczne jest również każde orzeczenie zapadłe w wyniku rozpoznania odwołania. 2. Strona zobowiązana ostatecznym orzeczeniem Sądu Dyscyplinarnego do podjęcia określonych działań, winna wykonać je niezwłocznie, nie później niż w ciągu 7 dni roboczych od dnia, w którym orzeczenie stało się ostateczne. 3. O wykonaniu orzeczenia strona zobowiązana jest zawiadomić Przewodniczącego Sądu Dyscyplinarnego na piśmie lub drogą elektroniczną, w terminie 7 dni roboczych od jego wykonania, popierając zawiadomienie stosownymi dowodami. Przewodniczący Sądu Dyscyplinarnego informuje niezwłocznie stronę przeciwną lub podmiot, o którym mowa w Art. 10 ust. 1 o wykonaniu orzeczenia. 4. W przypadku niewykonania orzeczenia lub nienadesłania zawiadomienia, o którym mowa w ust. 3, orzeczenie podlega opublikowaniu na stronie internetowej PZPPF. Ponadto Przewodniczący Sądu Dyscyplinarnego może zawiadomić Głównego Inspektora Farmaceutycznego o zapadłym orzeczeniu. 3. SPRAWOZDANIA SĄDU DYSCYPLINARNEGO Art. 38 11 1. Za każdy rok kalendarzowy działalności Sądu Dyscyplinarnego, do końca I kwartału roku następnego, Sąd Dyscyplinarny opracowuje sprawozdanie, podsumowujące merytoryczną działalność Sądu Dyscyplinarnego w roku sprawozdawczym, określające: 1) podmioty naruszające przepisy Kodeksu i rodzaje naruszeń, 2) zbiorcze dane statystyczne dotyczące liczby rozpoznanych spraw, ich przedmiotu i wyniku ich rozpoznania, 3) wnioski z prac Komisji ds. Etyki. 2. Sprawozdanie doręczane jest członkom oraz Zarządowi PZPPF. 3. Za przygotowanie i doręczenie sprawozdania odpowiada Przewodniczący Sądu Dyscyplinarnego. 12