Umowa Jakościowa

UMOWA O ZAPEWNIENIU JAKOŚCI
pomiędzy
Euroleki GK SP. Z o.o. Sp. k.
Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź, Polska
(DOSTAWCA / ODBIORCA)
a
________________________________
________________________________
________________________________
(KLIENT / DOSTAWCA)
Dalej zwanych osobno „STRONĄ”, a łącznie „STRONAMI”.
Celem niżej podpisanych Stron jest zagwarantowanie bezpieczeństwa produktów i pacjentów zgodnie z
prawem europejskim i krajowym oraz stosownymi regulacjami.
1. ZEZWOLENIE NA OBRÓT HURTOWY (LICENCJA HURTOWNIKA)
a) STRONY potwierdzają, że posiadają ważną licencję hurtownika.
b) STRONY przekażą sobie nawzajem kopię swojego obecnego zezwolenia na obrót hurtowy
produktami leczniczymi.
c) STRONY niezwłocznie powiadomią się nawzajem o odwołaniu, wygaśnięciu lub innych zmianach
dotyczących licencji hurtownika.
2. ŹRÓDŁA ZAMÓWIONYCH TOWARÓW, PODRÓBKI, WYCOFANIE
a) DOSTAWCA zapewnia, że będzie sprzedawać/dostarczać KLENTOWI towar pochodzący
wyłącznie od uprawnionych podmiotów.
b) DOSTAWCA zapewnia KLIENTA, że będzie sprzedawać/dostarczać mu wyłącznie towar
wprowadzony na rynek przez oryginalnego producenta farmaceutycznego w ramach EAA.
c) DOSTAWCA zapewnia KLIENTA, że wyroby medyczne i testy diagnostyczne pochodzą z obszaru
Unii Europejskiej i są przeznaczone na rynek Unii Europejskiej.
d) STRONY niezwłocznie powiadomią siebie nawzajem i stosowne władze o wszelkich przypadkach
podejrzewanego fałszowania towaru i wycofania towaru z obrotu.
3. DOBRE PRAKTYKI DYSTRYBUCYJNE (DPD)
a) STRONY oświadczają, że zapoznały się z aktualnym rozporządzeniem Ministra Zdrowia
w zakresie Dobrej Praktyki Dystrybucji i zobowiązują się do postępowania zgodnie z zapisami jej
ostatniej wersji.
b) STRONY oświadczają, że przechowują towar w warunkach określonych przez producenta w celu
zapobieżenia zmianie jego właściwości wskutek działania światła, wilgoci lub temperatury.
Temperatura musi być stale monitorowana i rejestrowana. Należy regularnie dokonywać
przeglądu rejestru temperatur.
c) Przechowywanie i dystrybucja każdej partii produktów oraz ich dokumentacja musi odbywać się
w sposób pozwalający na łatwą identyfikowalność i uzgodnienie ułatwiające wycofanie
produktu z obrotu w razie potrzeby.
1
4. OPAKOWANIE TOWARU
a) DOSTAWCA zapewnia, że nie będzie otwierał, modyfikował ani usuwał oryginalnego
opakowania ani zawartości zamówionego towaru oraz że nie będzie usuwać elementów
i urządzeń zabezpieczających.
b) DOSTAWCA będzie dostarczać/sprzedawać KLIENTOWI towar w nieotwartych oryginalnych
opakowaniach.
c) DOSTAWCA jest odpowiedzialny za odpowiednią ochronę towaru, która nie naruszy jakości
produktów.
5. ZAKRES OBOWIĄZKÓW
a) Obie STRONY przyjmują OBOWIĄZKI opisane w Załączniku 1 do niniejszej Umowy.
6. OKRES UMOWY
a) Niniejsza Umowa w sprawie jakości wygasa wraz z zakończeniem stosunków biznesowych
pomiędzy KLIENTEM a DOSTAWCĄ.
b) Złożenie podpisu pod niniejszą Umową i przesłanie jej faksem, pocztą oraz/lub e-mailem jest
równoważne z podpisaniem niniejszej umowy.
7. POUFNOŚĆ
a) Strony będą traktować zawartość niniejszej Umowy w sposób poufny, z wyjątkiem sytuacji,
kiedy jej ujawnienie będzie konieczne do realizacji niniejszej Umowy.
8.ZMIANY W NINIEJSZEJ UMOWIE
a) Wszelkie zmiany w niniejszej umowie wymagają formy pisemnej.
b) Niniejszej Umowie nie towarzyszą umowy dodatkowe.
W imieniu KLIENTA:
W imieniu DOSTAWCY:
Kierownictwo
Stanowisko:
Imię i nazwisko:
Podpis:
Data:
Kierownictwo
Stanowisko:
Imię i nazwisko:
Podpis:
Data:
Stanowisko:
Imię i nazwisko:
Podpis:
Data:
Stanowisko:
Imię i nazwisko:
Podpis:
Data:
Osoba odpowiedzialna
Stanowisko:
Imię i nazwisko:
Podpis:
Data:
Osoba odpowiedzialna
Stanowisko:
Imię i nazwisko:
Podpis:
Data:
2