BIOPULP Opatrunek wodorotlenkowo

BIOPULP
Opatrunek wodorotlenkowo-wapniowy
Przepraszamy, ale ze względu na art. 57 p.1. Prawa Farmaceutycznego pełne informacje o produkcie są widoczne
tylko dla osób uprawnionych.
Zastosowanie:
 opatrunek w dwuseansowej metodzie przykrycia pośredniego, mający na celu remineralizację częściowo
odwapnionej zębiny,
 opatrunek w leczeniu miazgi zębowej metodą przykrycia bezpośredniego, który pobudza do tworzenia
mostów zębinowych,
 opatrunek w metodzie częściowej i całkowitej amputacji przyżyciowej w celu wytworzenia nowego
sklepienia nad kikutami amputowanej miazgi,
 do pokrycia pośredniego miazgi jako pierwszą warstwę podkładu izolującego, osłaniającą tę tkankę w
leczeniu próchnicy głębokiej,
 wkładka dokanałowa
 wkładka o działaniu bakteriobójczym w celu odkażania kanałów w trakcie leczenia nieodwracalnych zapaleń
i martwicy miazgi oraz przewlekłych zapaleń tkanek okw.,
 czasowe wypełnienie kanału stymulujące odbudowę kości w trakcie leczenia przewlekłych zapaleń tkanek
okołowierzchołkowych,
 czasowe wypełnienie kanału stymulujące proces formowania wierzchołków korzeni (apeksyfikacja),
 czasowe wypełnienie kanału przy leczeniu patologicznej resorpcji wewnętrznej twardych tkanek zęba, a
zwłaszcza z towarzyszącą samoistną perforacją ściany kanału,
 wypełnienie wierzchołków korzeni przy metodzie tzw. biologicznego zamknięcia otworów wierzchołkowych,
 stałe wypełnienie kanału po leczeniu endodontycznym zębów mlecznych,
 wypełnienie kanału w złamaniach korzeni wewnątrz zębodołu.
Dane techniczno-medyczne:
Skład: wodorotlenek wapnia, fosforan wapnia dwuzasadowy, tlenek magnezu, chlorek sodowy,
chlorek wapnia bezwodny, chlorek potasowy, węglan sodowy bezwodny.
1 g wyrobu zawiera 330 mg wodorotlenku wapnia.
Opakowanie bezpośrednie:
Pojemnik z tworzywa sztucznego z wieczkiem ze środkiem suszącym, zawierający 10g wyrobu lub butelka ze
szkła brunatnego, zawierająca 7g wyrobu w postaci proszku.
Opis działania:
BIOPULP jest preparatem wodorotlenkowo-wapniowym o silnie alkalicznym odczynie (pH wynosi 12,5±0,5).
Odpowiednio dobrany skład chemiczny zapewnia szybkie wytwarzanie zębiny wtórnej i reparacyjnej. Zaletą
wyrobu jest przede wszystkim jego długotrwały efekt bakteriobójczy i pobudzające działanie do tworzenia
zmineralizowanych barier. Działa także wysuszająco, co ma ogromne znaczenie w przypadkach
uporczywych wysięków zapalnych. Powoduje rozpuszczenie resztek żywej miazgi po zabiegu ekstyrpacji w
znieczuleniu (działanie przeciwbólowe) oraz rozpuszcza resztki organiczne w kanale w miejscach niedostępnych
dla narzędzi.
Po umieszczeniu wyrobu w kanale następuje kontrolowane, długotrwałe uwalnianie jonów Ca2+ i OH-.
Wodorotlenek wapnia w zetknięciu z miazgą zęba działa silnie alkalicznie pobudzając aktywność zasadowych
fosfataz. Działając bakteriobójczo wyjaławia powierzchowne warstwy miazgi, a zobojętniając środowisko łagodzi
odczyn zapalny. Stymuluje również komórki miazgi do wytworzenia blizny zębinowej (utworzenie mostu
zębinowego w miejscu obnażenia miazgi) oraz pobudza odontoblasty do wytwarzania zębiny reparacyjnej. Most
zębinowy wytwarza się w ciągu 2 - 3 miesięcy.
Sposób postępowania z wyrobem:
1. Do przemywania ubytków próchnicowych: niewielką ilość proszku umieścić na płytkiej płytce szklanej lub w
kieliszkui rozcierać z odpowiednią ilością wody oczyszczonej, do uzyskania zawiesiny zbliżonej wyglądem do
mleka. Tak uzyskaną zawiesiną przemywać ubytki próchnicowe.
2. Przy zastosowaniu wyrobu jako opatrunku, wkładki dokanałowej lub materiału czasowo wypełniającego kanał:
niewielką ilość proszku zarobić na płytce szklanej z wodą oczyszczoną do konsystencji rzadkiej lub gęstej
śmietany, zależnie od przeznaczenia. Tak przygotowaną pastę stosuje się odpowiednio:
- jako opatrunek w dwuseansowej metodzie przykrycia pośredniego: założyć grubszą warstwę gęsto zarobionej
pasty, pozostawiając ją w ubytku pod szczelnym wypełnieniem czasowym przez okres 6 tygodni do 3 miesięcy. Po
upływie wymienionego okresu pastę należy usunąć, a ubytek doczyścić i założyć podkład jedno- lub
dwuwarstwowy,
- jako wkładkę o działaniu bakteriobójczym w celu odkażania kanałów w trakcie leczenia nieodwracalnych zapaleń
i martwicy miazgi oraz przewlekłych zapaleń tkanek okw: rzadko zarobioną pastę wprowadzić do kanału, np. za
pomocą Lentulo i pozostawić tam przez 3 tygodnie. Dalsze przetrzymywanie pasty w kanale nie jest celowe, gdyż
traci ona własności bakteriobójcze na skutek obniżenia wartości pH do 8. Ponowne założenie wyrobu, jeśli jest
wskazane, wywołuje znowu korzystne działanie przeciwbakteryjne,
- w przypadku czasowego wypełniania kanałów: gęsto zarobioną pastę dobrze skondensować w kanale i
wymieniać ją co 2 miesiące, tzn. do czasu chociaż częściowej odbudowy kości (zmiany zapalne w tkankach okw.)
lub uformowania wierzchołków korzeni lub zamknięcia perforacji kanału (patologiczna resorpcja),
- w złamaniach korzeni wewnątrz zębodołu: po unieruchomieniu fragmentu przykoronowego i usunięciu z niego
obumarłej miazgi wypełnić kanał gęstą pastą; opatrunek zmieniać kilkakrotnie w odstępach 3-miesięcznych. Po
wytworzeniu bariery wierzchołkowej we fragmencie koronowym ostatecznie wypełnić kanał z pozostawieniem
żywej miazgi we fragmencie wierzchołkowym.
Warunkiem powodzenia zabiegu jest dobry ogólny stan zdrowia tj. brak zapaleń nieodwracalnych,
względnie zakażeń ogólnych w organizmie. Również efekty leczenia u pacjentów w starszym wieku mogą być
mniejsze, ze względu na zmniejszone zdolności regeneracyjne miazgi.
Ponieważ wyrób jest stosowany do pokrycia miazgi obnażonej, stąd jego przygotowanie powinno przebiegać z
zachowaniem zasad aseptyki.
W przypadku bezpośredniego pokrycia miazgi, czy cienkiej warstwy zębiny, należy unikać jakiegokolwiek
ucisku wywołanego tak przez wyrób jak i przez materiał podkładowy. Od spełnienia tych warunków zależy w
dużej mierze powodzenie leczenia.
IW przypadku bezpośredniego przykrycia miazgi opatrunek należy bardzo szczelnie zamknąć cementem
podkładowym tlenkowo-cynkowo-eugenolowym, karboksylowym lub szklano-jonomerowym, aby nie dopuścić do
penetracji bakterii z ubytku. Jest to szczególnie ważne, jeśli odkłada się na pewien okres ostateczne wypełnienie
ubytku.
Przy leczeniu kanałów zakażonych należy pamiętać, że kanał leczonego zęba musi być szczelnie wypełniony
wyrobem.
Ostrzeżenia specjalne i zalecane środki ostrożności:
W przypadku bezpośredniego pokrycia miazgi mogą wystąpić bóle ćmiące, utrzymujące się do 3 dni.
Nie stosować wyrobu w przypadku nadwrażliwości na jego składniki.
UWAGA: Wyrób działa drażniąco na tkanki miękkie jamy ustnej, oczy i skórę. Ryzyko poważnego uszkodzenia
oczu. Podczas pracy z wyrobem należy stosować środki ochrony (okulary ochronne, maska ochronna, rękawice);
unikać kontaktu z oczami, miękkimi tkankami jamy ustnej oraz skórą. W razie kontaktu przepłukać natychmiast
dużą ilością wody.
Miejsce i warunki przechowywania:
Przechowywać w dokładnie zamkniętym opakowaniu, w suchym miejscu, w temperaturze
5 – 25 °C.
Chronić wyrób przed zetknięciem z dwutlenkiem węgla z powietrza, czy oddechu, gdyż dwutlenek węgla wiążąc
wodorotlenek wapnia wytwarza nieczynny, obojętny węglan wapnia. W ten sposób zmniejsza się zapas składnika
czynnego, dlatego świeżość preparatu może mieć też duży wpływ na udanie się zabiegu.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.