technika operacyjna 40.4580.000
Transkrypt
technika operacyjna 40.4580.000
instrukcja ŚRÓDSZPIKOWA OSTEOSYNTEZA KOŚCI PRZEDRAMIENIA I STRZAŁKOWEJ IMPLANTY • INSTRUMENTARIUM • TECHNIKA OPERACYJNA • 7C 0197 ISO 9001 ISO 13485 SPIS TREŚCI I. WSTĘP������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 5 II. IMPLANTY������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 6 GWÓŹDŹ DO KOŚCI PRZEDRAMIENIA, STRZAŁKOWEJ I OBOJCZYKA������������������������������������������������������ 6 ELEMENTY BLOKUJĄCE����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 7 III. INSTRUMENTARIUM������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 8 IV. TECHNIKA OPERACYJNA������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 11 IV.1. Wstęp�����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������11 IV.2. Przygotowanie gwoździa śródszpikowego�������������������������������������������������������������������������������������������������� 13 V.4. Wprowadzenie gwoździa do kanału szpikowego����������������������������������������������������������������������������������������� 14 IV.3. Otwarcie kanału szpikowego����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 14 IV.5. Blokowanie gwoździa śródszpikowego w odcinku dalszym������������������������������������������������������������������������ 15 IV.6. Blokowanie gwoździa śródszpikowego w odcinku bliższym����������������������������������������������������������������������� 17 IV.7. Wkręcenie śruby zaślepiającej�������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 18 IV.8. Usuwanie gwoździa śródszpikowego���������������������������������������������������������������������������������������������������������� 19 Instrukcja 7C z dnia 04.05.2010r. Ostatni przegląd dnia 10.10.2011r. ChM Sp. z o.o., Lewickie 3b, 16-061 Juchnowiec K., POLSKA tel. +48 85 713-13-20 ÷ 25 fax +48 85 713-13-19 e-mail: [email protected] 3 WSTĘP I. WSTĘP CHARFIX system – ŚRÓDSZPIKOWA OSTEOSYNTEZA KOŚCI PRZEDRAMIENIA I STRZAŁKOWEJ stanowią: ● implanty (gwóźdź śródszpikowy, wkręty blokujące, śruba zaślepiająca lub kompresyjna), ● instrumentarium do przeprowadzenia implantacji oraz usunięcia implantów po zakończonym okresie leczenia, ● instrukcja użytkowania instrumentarium. Śródszpikowa osteosynteza kości przedramienia i strzałkowej zapewnia stabilne zespolenie odłamów części trzonowej kości łokciowej i promieniowej (przedramię) oraz kości strzałkowej (podudzie), powstałych w wyniku złamań zamkniętych lub otwartych oraz urazów osteoporotycznych. Wskazania do stosowania: ● złamania poprzeczne, skośne i wieloodlamowe trzonu kości łokciowej, promieniowej i strzałkowej, ● złamania kości strzałkowej w okolicy stawu skokowego. a) b) c) Rys. 1. Przykłady złamań kości przedramienia i strzałkowej leczone przy użyciu gwoździ śródszpikowych systemu CHARFIX: a) wieloodłamowe złamanie trzonu kości łokciowej, b) skośne złamanie trzonu kości łokciowej i promieniowej, c) złamanie kości strzałkowej w okolicy stawu skokowego z jednoczesnym poprzecznym złamaniem trzonu. ChM Sp. z o.o., Lewickie 3b, 16-061 Juchnowiec K., POLSKA tel. +48 85 713-13-20 ÷ 25 fax +48 85 713-13-19 e-mail: [email protected] 5 IMPLANTY II. IMPLANTY GWÓŹDŹ DO KOŚCI PRZEDRAMIENIA, STRZAŁKOWEJ I OBOJCZYKA FOREARM, FIBULA AND CLAVICULAR NAIL СТЕРЖЕНЬ ДЛЯ ПРЕДПЛЕЧЕВОЙ, МАЛОБЕРЦОВОЙ КОСТИ И КЛЮЧИЦЫ Ø4,5 Ø5 Tytan, Titanium, Титан Tytan, Titanium, Титан 3�2104�004 Ø4 3�2104�004 Tytan, Titanium, Титан Tytan, Titanium, Титан 3÷6 L [mm] 70÷400 skok, pitch, шаг 1 mm skok, pitch, шаг 5 mm 6 L Ø [mm] 180 200 220 4,5 240 260 180 200 220 5 240 260 L 3�1203�010-030 3�1022�014 -070 Tytan, Titanium, Титан 3.2365.180 3.2365.200 3.2365.220 3.2365.240 3.2365.260 3.2103.180 3.2103.200 3.2103.220 3.2103.240 3.2103.260 Ø Tytan, Titanium, Титан Tytan, Titanium, Титан 3�1203�010-030 3.2102.180 3.2102.200 3.2102.220 3.2102.240 3.2102.260 Ø L Tytan, Titanium, Титан 3�1022�014 -070 Tytan, Titanium, Титан 3�1203�010-030 Ø Tytan, Titanium, Титан L Ø [mm] 180 200 220 4 240 260 Tytan, Titanium, Титан 3�1203�010-030 L dostępne available доступные Ø [mm] 3�2106�006 Tytan, Titanium, Титан 3�1203�010-030 Ø Tytan, Titanium, Титан 3�2106�006 Tytan, Titanium, Титан 3�1203�010-030 Ø4,5 Ø5 L Ø [mm] 180 200 220 4 240 260 L Ø4 Tytan, Titanium, Титан 3.2360.180 3.2360.200 3.2360.220 3.2360.240 3.2360.260 ChM Sp. z o.o., Lewickie 3b, 16-061 Juchnowiec K., POLSKA tel. +48 85 713-13-20 ÷ 25 fax +48 85 713-13-19 e-mail: [email protected] L Ø [mm] 180 200 220 4,5 240 260 180 200 220 5 240 260 Tytan, Titanium, Титан 3.2366.180 3.2366.200 3.2366.220 3.2366.240 3.2366.260 3.2361.180 3.2361.200 3.2361.220 3.2361.240 3.2361.260 IMPLANTY ELEMENTY BLOKUJĄCE LOCKING ELEMENTS БЛОКИРУЮЩИЕ ЭЛЕМЕНТЫ S 3,5 A Nr katalogowy, Catalogue no., № по кат. Tytan, Titanium, Титан +2,5 3.2104.004 Śruba kompresyjna M4 Compression screw M4 Компрессионный винт M4 Nr katalogowy, Catalogue no., № по кат. Tytan, Titanium, Титан 3.2106.006 S 2,5 L A Śruba zaślepiająca M4 End cap M4 Винт слепой M4 Wkręt korowy samogwintujący Ø2,7 Cortical self - tapping screw Ø2.7 Винт кортикальный самонарезающий Ø2,7 L [mm] Nr katalogowy, Catalogue no., № по кат. Tytan, Titanium, Титан 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 3.1203.010 3.1203.012 3.1203.014 3.1203.016 3.1203.018 3.1203.020 3.1203.022 3.1203.024 3.1203.026 3.1203.028 3.1203.030 L 6÷40 dostępne, available, доступные [mm] 40�4686�000 Statyw na elementy blokujące gwoździe (komplet z puszką bez implantów) Stand for nails’ locking elements (set with a box without implants) Подставка для блокирующих элементов для стержней (комплект с контейнером без имплантатов) ChM Sp. z o.o., Lewickie 3b, 16-061 Juchnowiec K., POLSKA tel. +48 85 713-13-20 ÷ 25 fax +48 85 713-13-19 e-mail: [email protected] 7 INSTRUMENTARIUM III. INSTRUMENTARIUM Do przeprowadzenia zespolenia odłamów kostnych kości przedramienia i strzałkowej oraz usunięcia implantów po zakończonym okresie leczenia służy instrumentarium [40�4580]. Narzędzia wchodzące w skład instrumentarium są ułożone na statywie i przykryte pokrywą, przez to ułatwione jest ich przechowywanie oraz transport na blok operacyjny. W skład instrumentarium wchodzą następujące narzędzia: Lp. Nr katalogowy No catalogue Каталожный № 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 40.4585 40.4586 40.4587 40.4588 40.4589 40.4590 40.4591 40.1344 40.4595 40.4596 40.0321 40.4581 40.4511 40.4583 40.4584 40.4597 Nazwa Name Название Szt. Celownik bliższy B Śruba mocująca M4 Klucz nasadowy S6 Wbijak-wybijak Prowadnica ochronna 7/5 Prowadnica B Kirschnera 5/2 Miarka długości wkrętów Celownik D Pobijak Łącznik M4 Śrubokręt S2,5 Wzornik gwoździa Wyginak Gwóźdź Kirschnera Ø2/200 Wiertło kaniulowane 6/2/150 Statyw Proximal target B Clamping screw M4 Socket wrench S6 Impactor-extractor Protective guide 7/5 Protective Kirschner guide B 5/2 Screw lenght measure Target D Mallet Connector M4 Screwdriver S2.5 Template nail Bending Kirschner wire 2/200 Cannulated drill 6/2/150 Stand Целенаправитель проксимальный Винт крепежный M4 Ключ торцовый S6 Импактор-экстрактор Направитель-протектор 7/5 Направитель B Киршнера 5/2 Измеритель длины винта Целенаправитель дистальный Д Пробойник Соединитель M4 Отвертка S2,5 Шаблон стержня Выгибатель Спица Киршнера Ø2/200 Сверло канюлированное 6/2/150 Подставка 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 5 2 3 1 1 40�4580 1. Celownik bliższy B [40�4585] 2. Śruba mocująca M4 [40�4586] 3. Klucz nasadowy S6 [40�4587] 3. Wbijak-wybijak [40�4588] 8 ChM Sp. z o.o., Lewickie 3b, 16-061 Juchnowiec K., POLSKA tel. +48 85 713-13-20 ÷ 25 fax +48 85 713-13-19 e-mail: [email protected] INSTRUMENTARIUM 5. Prowadnica ochronna 7/5 [40�4589] 6. Prowadnica B Kirschnera 5/2 [40�4590] 7. Miarka długości wkrętów [40�4591] 8. Celownik D [40�1344] 9. Pobijak [40�4595] 10. Łącznik M4 [40�4596] 11. Śrubokręt S2,5 [40�0321] 12. Wzornik gwoździa [40�4581] 13. Wyginak [40�4511] ChM Sp. z o.o., Lewickie 3b, 16-061 Juchnowiec K., POLSKA tel. +48 85 713-13-20 ÷ 25 fax +48 85 713-13-19 e-mail: [email protected] 9 INSTRUMENTARIUM 14. Gwoźdź Kirschnera Ø2/200 [40�4583] 15. Wiertło kaniulowane 6/2/150 [40�4584] 16. Statyw [40�4597] 10 ChM Sp. z o.o., Lewickie 3b, 16-061 Juchnowiec K., POLSKA tel. +48 85 713-13-20 ÷ 25 fax +48 85 713-13-19 e-mail: [email protected] TECHNIKA OPERACYJNA IV. TECHNIKA OPERACYJNA Poniższy opis obejmuje najważniejsze etapy postępowania podczas implantacji gwoździ śródszpikowych przedramienia i strzałkowych - nie stanowi jednak szczegółowej instrukcji postępowania. Lekarz decyduje o wyborze techniki operacyjnej i jej zastosowaniu w każdym indywidualnym przypadku. IV.1. Wstęp Każdy zabieg implantacji musi być zaplanowany w odpowiedni sposób. Przed przystąpieniem do zabiegu należy wykonać zdjęcie RTG złamanej kości w pozycji AP i bocznej w celu określenia typu złamania oraz ustalenia rozmiarów i wygięcia gwoździa śródszpikowego, jakiego należy użyć do implantacji. Zabieg implantacji należy przeprowadzić na stole operacyjnym wyposażonym w wyciąg oraz aparat RTG z torem wizyjnym. Ułożenie pacjenta do zabiegu na kości promieniowej Do zabiegu na kości promieniowej chorego należy ułożyć na plecach. Złamana kończyna powinna być odwiedziona w stawie ramiennym do 90°, zgięta w nadgarstku, co uzyskuje się w wyniku swobodnego opadania dłoni, a następnie zamocowania w klamrze wyciągowej. Ułożenie pacjenta do zabiegu na kości łokciowej W przypadku leczenia złamań kości łokciowej chorego należy ułożyć na plecach. Złamana kończyna powinna być odwiedziona w stawie ramiennym do 90° i zgięta w stawie łokciowym 90°, a następnie zamocowana w klamrze wyciągowej. Aparat RTG z monitorem ustawia się prostopadle do przedniej powierzchni przedramienia. Ułożenie pacjenta do zabiegu na kości strzałkowej W przypadku gwoździowania kości strzałkowej chorego należy ułożyć na plecach. Złamaną nogę należy obrócić do środka, przez co uzyskuje się lepszy dostęp do miejsca wprowadzenia gwoździa. Ważne jest również podłożenie poduszek pod miednicę i chorą nogę, co ułatwia dostęp operacyjny i kontrolę RTG podczas zabiegu. Nogę mocuje się w klamrze wyciągowej. Powyższy opis nie stanowi szczegółowej instrukcji postępowania - o wyborze techniki operacyjnej decyduje lekarz. ChM Sp. z o.o., Lewickie 3b, 16-061 Juchnowiec K., POLSKA tel. +48 85 713-13-20 ÷ 25 fax +48 85 713-13-19 e-mail: [email protected] 11 TECHNIKA OPERACYJNA Przygotowanie dojścia operacyjnego i wyznaczenie punktu wprowadzenia gwoździa przy zabiegu na kości łokciowej Dojście operacyjne do wprowadzenia gwoździa w kość łokciową przygotowujemy poprzez odsłonięcie wyrostka łokciowego cięciem podłużnym na długości około 1 cm, powyżej wierzchołka wyrostka (część bliższa kości łokciowej). Punkt wprowadzenia gwoździa znajduje się na przedłużeniu linii przebiegającej przez środek jamy szpikowej i zlokalizowany jest w środku górnej powierzchni wyrostka łokciowego. Należy przy tym zwrócić uwagę na rotację odłamów kostnych (wyrostek dziobiasty kości łokciowej, który powinien być położony o 180° w stosunku do wyrostka rylcowatego). Przygotowanie dojścia operacyjnego i wyznaczenie punktu wprowadzenia gwoździa przy zabiegu na kości promieniowej Dojście operacyjne do wprowadzenia gwoździa w kość promieniową wykonuje się poprzez cięcie skórne długości 2,5-3 cm w obrębie nadgarstka nad IV przedziałem prostowników (część dalsza kości promieniowej). Tkankę podskórną oddziela się na tępo w taki sposób, aby uniknąć uszkodzenia skórnej gałązki nerwu promieniowego. Ścięgno prostownika palców odciąga się dołokciowo. Otwór początkowy dla gwoździa położony jest 5 mm od szpary stawowej po stronie łokciowej guzka Listera. Szczególną uwagę należy zwrócić na położenie anatomiczne gałązki głębokiej nerwu promieniowego i rotację odłamów kostnych (guzowatość kości promieniowej powinna być położona o 180° w stosunku do wyrostka rylcowatego kości promieniowej). Przygotowanie dojścia operacyjnego i wyznaczenie punktu wprowadzenia gwoździa przy zabiegu na kości strzałkowej Dojście operacyjne do wprowadzenia gwoździa w kość strzałkową wykonuje się poprzez cięcie ukośne na długości 2 cm w miejscu stawu skokowego (część dalsza kości strzałkowej). Cięcie prowadzone jest od tyłu dystalnej części kości strzałkowej skośnie w dół w kierunku czwartej kości śródstopia, pomiędzy łydkowymi i powierzchownymi wiązkami nerwów strzałkowych. Punkt wprowadzenia gwoździa znajduje się w linii przebiegającej przez środek jamy szpikowej, na przyśrodkowej granicy kostki bocznej. Powyższy opis nie stanowi szczegółowej instrukcji postępowania - o wyborze techniki operacyjnej decyduje lekarz. 12 ChM Sp. z o.o., Lewickie 3b, 16-061 Juchnowiec K., POLSKA tel. +48 85 713-13-20 ÷ 25 fax +48 85 713-13-19 e-mail: [email protected] TECHNIKA OPERACYJNA IV.2. Przygotowanie gwoździa śródszpikowego Po wykonaniu zdjęcia RTG złamanej kości (wskazane jest również wykonanie zdjęcia drugiej zdrowej kończyny) należy określić długość i średnicę gwoździa, a za pomocą wzornika gwoździa [40�4581] także jego kształt. Wygięcie gwoździa uzyskuje się za pomocą dwóch wyginaków [40�4511]. Gwoźdź należy chwycić wyginakami i przy użyciu siły rąk odpowiednio wygiąć. Nie zaleca się chwytać gwoździa za końce (poza otworami), co mogłoby doprowadzić do uszkodzenia gwoździa w miejscach położenia otworów. 1 40�4581 40�4587 1 40�4586 40�4511 2 40�4585 2 Śrubą mocującą M4 [40�4586], z wykorzystaniem klucza nasadowego S6 [40�4587], przymocować gwóźdź śródszpikowy do celownika bliższego B [40�4585]. Powyższy opis nie stanowi szczegółowej instrukcji postępowania - o wyborze techniki operacyjnej decyduje lekarz. ChM Sp. z o.o., Lewickie 3b, 16-061 Juchnowiec K., POLSKA tel. +48 85 713-13-20 ÷ 25 fax +48 85 713-13-19 e-mail: [email protected] 13 TECHNIKA OPERACYJNA IV.3. Otwarcie kanału szpikowego Po przygotowaniu dojścia operacyjnego i zlokalizowaniu punktu wprowadzenia gwoździa wprowadzić do kanału szpikowego za pomocą napędu gwóźdź Kirschnera Ø2/200 [40�4583]. Czynność należy wykonać pod kontrolą aparatu RTG z torem wizyjnym. 3 40�4583 40�4584 Gwóźdź Kirschnera stanowi prowadnicę dla wiertła kaniulowanego. Gwóźdź Kirschnera służy do jednorazowego użytku. 40�4588 40�4595 3 4 40�4585 5 Przy pomocy zamocowanego w napędzie wiertła kaniulowanego Ø6/Ø2 [40�4584], prowadzonego po gwoździu Kirschnera Ø2/200 [40�4583], otworzyć jamę szpikową. Wyjąć wiertło kaniulowane i gwóźdź Kirschnera. 4 V.4. Wprowadzenie gwoździa do kanału szpikowego 5 Wbijak-wybijak [40�4588] połączyć z celownikiem bliższym B [40�4585] (nakręcić na jego końcówkę gwintowaną). Za pomocą pobijaka [40�4595] ostrożnie wprowadzić gwóźdź do kanału szpikowego. Powyższy opis nie stanowi szczegółowej instrukcji postępowania - o wyborze techniki operacyjnej decyduje lekarz. 14 ChM Sp. z o.o., Lewickie 3b, 16-061 Juchnowiec K., POLSKA tel. +48 85 713-13-20 ÷ 25 fax +48 85 713-13-19 e-mail: [email protected] TECHNIKA OPERACYJNA Podczas wprowadzania gwoździa śródszpikowego w jamę szpikową kości mogą wystąpić okoliczności zmuszające lekarza do wyjęcia gwoździa (lub częściowego cofnięcia) bez konieczności jego demontażu z celownika. Czynność tę wykonuje się przy użyciu pobijaka [40�4595]. 6 40�4595 IV.5. Blokowanie gwoździa śródszpikowego w odcinku dalszym Blokowanie gwoździa w odcinku dalszym kości łokciowej wykonuje się jednym wkrętem blokującym (istnieje możliwość zastosowania dwóch wkrętów blokujących) techniką tzw. „wolnej ręki”. Przy tej metodzie do określenia miejsca wiercenia otworu oraz podczas wiercenia niezbędna jest bieżąca kontrola radiologiczna. Do wiercenia otworu zaleca się wykorzystanie przystawki kątowej napędu, dzięki czemu ręce operatora znajdują się poza polem bezpośredniego działania promieni RTG. Po zaznaczeniu na skórze punktu, który wyznacza miejsce wiercenia otworu w trzonie kości, wykonać nacięcie tkanek miękkich na długości około 1,5 cm przechodzące przez wyznaczony punkt. 40�4583 6 40�4589 40�4590 7 40�1344 Za pomocą aparatu RTG ustalić położenie celownika ręcznego D [40�1344] w stosunku do otworu w gwoździu śródszpikowym. Otwory w gwoździu i celowniku muszą się pokrywać. Ostrza celownika powinny być zagłębione w warstwie korowej kości. W otwór celownika D wprowadzić prowadnicę ochronną 7/5 [40�4589] z prowadnicą B Kirschnera 5/2 [40�4590]. Za pomocą wiertarki, prowadząc gwóźdź Kirschnera Ø2/200 [40�4583] w prowadnicy Kirschenara, wywiercić otwór w kości przechodzący przez obie warstwy korowe, tak aby końcówka ostrza tylko nieznacznie wyszła z kości. 7 Czynność wiercenia otworu kontrolować przy pomocy toru wizyjnego RTG. Gwóźdź, prowadnice i celownik pozostawić w tym samym miejscu. Powyższy opis nie stanowi szczegółowej instrukcji postępowania - o wyborze techniki operacyjnej decyduje lekarz. ChM Sp. z o.o., Lewickie 3b, 16-061 Juchnowiec K., POLSKA tel. +48 85 713-13-20 ÷ 25 fax +48 85 713-13-19 e-mail: [email protected] 15 TECHNIKA OPERACYJNA 40�4591 8 Na wprowadzony w trzon kości gwóźdź Kirschnera [40�4583] (w prowadnicy Kirschnera Ø5/Ø2 [40�4590]) nałożyć miarkę długości wkrętów [40�4591], tak aby jej końcówka oparła się o prowadnicę. Na skali miarki odczytać długość wkręta blokującego wskazaną przez koniec gwoździa Kirschnera. 8 Usunąć miarkę, gwóźdź Kirschnera i obie prowadnice. Celownik D pozostawić w tym samym miejscu. 40�0321 9 Końcówkę śrubokrętu S2,5 [40�0321] włożyć w sześciokątne gniazdo określonego wkręta blokującego. Następnie tak połączony układ wprowadzić w otwór celownika ręcznego D [40�1344] i wkręcić wkręt blokujący w uprzednio wywiercony w kości otwór, aż jego głowa osiągnie warstwę korową kości. 9 Usunąć śrubokręt i celownik. Powyższy opis nie stanowi szczegółowej instrukcji postępowania - o wyborze techniki operacyjnej decyduje lekarz. 16 ChM Sp. z o.o., Lewickie 3b, 16-061 Juchnowiec K., POLSKA tel. +48 85 713-13-20 ÷ 25 fax +48 85 713-13-19 e-mail: [email protected] TECHNIKA OPERACYJNA IV.6. Blokowanie gwoździa śródszpikowego w odcinku bliższym Blokowanie gwoździa w odcinku bliższym kości łokciowej wykonuje się dwoma wkrętami blokującymi. W dalszy otwór bloku celownika bliższego B [40�4585] w prowadzić prowadnicę B 7/5 [40�4589] z prowadnicą B Kirschnera 5/2 [40�4590]. Za pomocą wiertarki, prowadząc gwóźdź Kirschnera Ø2/200 [40�4583] w prowadnicy Kirschnera, wywiercić otwór w kości przechodzący przez obie warstwy korowe, tak aby końcówka ostrza tylko nieznacznie wyszła z kości. 10 40�4585 Czynność wiercenia otworu kontrolować przy pomocy toru wizyjnego RTG. Gwóźdź i prowadnice pozostawić w otworze. 40�4583 40�4590 40�4589 10 Na wprowadzony w trzon kości gwóźdź Kirschnera [40�4583] (w prowadnicy Kirschnera Ø5/Ø2 [40�4590]) nałożyć miarkę długości wkrętów [40�4591], tak aby jej końcówka oparła się o prowadnicę. Na skali miarki odczytać długość wkręta blokującego wskazaną przez koniec gwoździa Kirschnera. Podczas pomiaru końcówka miarki długości wkrętów powinna opierać się o prowadnicę. 11 Usunąć miarkę długości wkrętów, gwóźdź Kirschnera i prowadnicę Kirschnera. 11 40�4591 Końcówkę śrubokrętu S2,5 [40�0321] włożyć w sześciokątne gniazdo określonego wkręta blokującego. Następnie tak połączony układ wprowadzić do prowadnicy ochronnej 7/5 [40�4589] i wkręcić wkręt blokujący w uprzednio wywiercony w kości otwór, aż jego głowa osiągnie warstwę korową kości. 12 Usunąć śrubokręt i prowadnicę ochronną. 12 40�0321 Powyższy opis nie stanowi szczegółowej instrukcji postępowania - o wyborze techniki operacyjnej decyduje lekarz. ChM Sp. z o.o., Lewickie 3b, 16-061 Juchnowiec K., POLSKA tel. +48 85 713-13-20 ÷ 25 fax +48 85 713-13-19 e-mail: [email protected] 17 TECHNIKA OPERACYJNA 40�4585 Blokowanie gwoździa drugim wkrętem przez bliższy otwór bloku celownika bliższego B [40�4585] należy przeprowadzić zgodnie z etapami 10 do 12 niniejszej instrukcji. 13 13 40�4587 IV.7. Wkręcenie śruby zaślepiającej Za pomocą klucza nasadowego S6 [40�4587] wykręcić z trzonu gwoździa śródszpikowego śrubę mocującą M4 [40�4586]. Celownik B [40�4585] odłączyć od zablokowanego w jamie śródszpikowej gwoździa. 14 40�0321 W celu zabezpieczenia gwintu wewnętrznego gwoździa przed zarastaniem tkanką kostną należy w gwintowany otwór trzonu gwoździa wkręcić śrubokrętem S2,5 [40�0321] śrubę zaślepiającą. 15 40�4586 14 15 Powyższy opis nie stanowi szczegółowej instrukcji postępowania - o wyborze techniki operacyjnej decyduje lekarz. 18 ChM Sp. z o.o., Lewickie 3b, 16-061 Juchnowiec K., POLSKA tel. +48 85 713-13-20 ÷ 25 fax +48 85 713-13-19 e-mail: [email protected] TECHNIKA OPERACYJNA IV.8. Usuwanie gwoździa śródszpikowego Za pomocą śrubokrętu S2,5 [40�0321] wykręcić śrubę zaślepiającą. W gwintowany otwór trzonu gwoździa przy użyciu klucza nasadowego S6 [40�4587] wkręcić łącznik M4 [40�4596]. Za pomocą śrubokrętu wykręcić wszystkie wkręty blokujące. Na łącznik nakręcić wbijak-wybijak [40�4588] i przy pomocy pobijaka [40�4595] usunąć gwóźdź z jamy szpikowej. 16 40�4587 40�4588 40�4595 40�4596 40�4596 16 Powyższy opis nie stanowi szczegółowej instrukcji postępowania - o wyborze techniki operacyjnej decyduje lekarz. ChM Sp. z o.o., Lewickie 3b, 16-061 Juchnowiec K., POLSKA tel. +48 85 713-13-20 ÷ 25 fax +48 85 713-13-19 e-mail: [email protected] 19 NARZĘDZIA CHIRURGICZNE I ORTOPEDYCZNE WIELOKROTNEGO UŻYTKU Narzędzia produkowane przez ChM Sp. z o.o. mogą być wykonane ze stali, stopów aluminium oraz tworzyw sztucznych stosowanych w medycynie zgodnie z obowiązującymi procedurami. Każdy instrument medyczny jest narażony na wystąpienie korozji, plam oraz uszkodzeń, jeżeli nie będzie traktowany z należytą starannością i poniższymi zaleceniami. 1. Materiały Narzędzia produkowane są ze stali odpornych na korozję. Ze względu na wysoką zawartość chromu stale nierdzewne mają wytworzoną na powierzchni ochronną warstwę, tzw. pasywną, która chroni instrument przed korozją. Narzędzia produkowane z aluminium to głównie palety, statywy i kuwety oraz niektóre części instrumentów takie jak rękojeści narzędzi np. wkrętaków, szydeł, kluczy, itp. Aluminium poprzez elektrochemiczną obróbkę powierzchni wytwarza odporną powłokę tlenkową, która może być barwiona lub mieć barwę naturalną (barwa srebrzystoszara). Wyroby wykonane z aluminium z obrobioną powierzchnią wykazuje dobrą odporność na korozję, jednak unikać należy kontaktu z silnie alkalicznymi środkami czyszczącymi i dezynfekującymi oraz roztworami, zawierającymi jod lub pewne sole metali, gdyż w tych warunkach dochodzi do ingerencji chemicznej na obrobionej powierzchni aluminiowej. Tworzywa sztuczne stosowane na narzędzia ChM to głównie POM-C (Kopolimer polioksymetylenowy), PEEK (Polieteroeteroketon) i teflon (PTFE). W/w tworzywa można procesować (tj.: czyścić, myć, sterylizować) w temperaturach nie wyższych niż 140°C i są one stabilne w wodnych roztworach środków myjąco-dezynfekujących o wartościach pH od 4 do 9,5. Jeżeli nie można stwierdzić, z jakiego materiału wykonany jest dane narzędzie, należy skontaktować się z przedstawicielem firmy ChM. 2. Dezynfekcja i czyszczenie Efektywne czyszczenie jest skomplikowaną procedurą uzależnioną od następujących czynników: jakość wody, jakość i typ użytego detergentu, techniki mycia (ręczne/maszynowe), odpowiedniego spłukania i suszenia, odpowiedniego przygotowania instrumentu, czasu, temperatury. Należy również przestrzegać wewnętrznych procedur sterylizatorni jak i zaleceń producentów środków czyszczących i dezynfekujących, a także automatów myjących i sterylizujących. Należy zapoznać się i postępować zgodnie z odpowiednimi instrukcjami i zastrzeżeniami podanymi przez producentów środków stosowanych przy dezynfekcji oraz czyszczeniu wyrobów. 1. Przed pierwszym użyciem należy wyrób dokładnie umyć w ciepłej wodzie z dodatkiem środków myjąco-dezynfekujących standardowo zalecanych przez ich producentów. Należy postępować zgodnie z instrukcjami i zastrzeżeniami podanymi przez producentów takich środków. Zaleca się stosowanie wodnych roztworów środków myjąco - dezynfekujących o pH neutralnym. 2. Po użyciu wyrób należy niezwłocznie poddać moczeniu co najmniej przez 10 minut w wodnym roztworze detergentu enzymatycznego o wartości pH neutralnym (o właściwościach dezynfekujących) standardowo stosowanego dla narzędzi medycznych wielokrotnego użytku (nie należy dopuszczać do zaschnięcia wszelkich pozostałości organicznych znajdujących się na wyrobie). Należy postępować zgodnie z instrukcją podaną przez producenta danego detergentu enzymatycznego. 3. Dokładnie wyszorować / oczyścić powierzchnie oraz szczeliny wyrobu przy pomocy miękkiej tkaniny, niepozostawiającej nitek lub szczotek wykonanych z tworzyw sztucznych (zalecane są szczotki nylonowe). Zabrania się stosowania szczotek metalowych i wykonanych z włosia oraz materiałów, które mogłyby spowodować chemiczną lub fizyczną korozję. 4. Następnie dokładnie wypłukać instrument pod ciepłą bieżącą wodą, zwracając szczególną uwagę na dokładne wypłukanie szczelin. Podczas takiego płukania użyć szczotek czyszczących (nylonowych), którymi należy wykonywać wielokrotne ruchy posuwisto-zwrotne na powierzchni wyrobu. W celu uniknięcia powstawania plam wodnych zalecane jest płukanie w wodzie zdemineralizowanej. Stosowanie wody zdemineralizowanej pozwoli na uniknięcie korozji wywoływanej przez chlorki, znajdujące się w zwykłej wodzie, a także uniknięcie powstawania plam na powierzchni np. anodowanej aluminium i przyczyni się do stabilizacji powierzchni anodowanej mytych wyrobów aluminiowych. W trakcie płukania usuwa się ręcznie pozostałości ewentualnie przylegających do instrumentów zabrudzeń. 5. Wzrokowo skontrolować całą powierzchnie wyrobu celem upewnienia się, że usunięto wszystkie zanieczyszczenia. Jeśli nadal obecne są pozostałości tkanek ludzkich, zanieczyszczenia lub pył, należy powtórzyć proces czyszczenia. 6. Następnie taki wyrób poddać myciu maszynowemu w myjni-dezynfektorze (w środkach myjąco-dezynfekujących odpowiednich dla mycia narzędzi i instrumentów medycznych wielokrotnego użytku). Mycie w myjni-dezynfektorze należy przeprowadzić zgodnie z wewnątrzszpitalnymi procedurami postępowania oraz zaleceniami producenta danego urządzenia myjąco-dezynfekującego, a także zgodnie z instrukcją stosowania danego środka myjąco-dezynfekującego opracowaną przez jego producenta. 3. Sterylizacja Każdorazowo przed sterylizacją i użyciem wyrobu, należy poddać go kontroli: wyrób powinien być sprawny, bez toksycznych związków jako pozostałości procesów dezynfekcji i sterylizacji oraz bez uszkodzeń struktury materiału (pęknięcia, odłamania, zgięcia, łuszczenie). Należy pamiętać, że sterylizacja nie zastępuje czyszczenia! Wyroby wykonane z tworzyw sztucznych (PEEK, PTFE, POM-C) mogą być sterylizowane każdą inną dostępną zwalidowaną w danym ośrodku metodą sterylizacji, gdzie temperatura sterylizacji nie jest wyższa niż 140°C. Sterylizację narzędzi chirurgicznych należy przeprowadzić przy użyciu urządzeń i w warunkach zgodnych z obowiązującymi normami. Narzędzie powinno być sterylizowane w sterylizatorach parowych, w których czynnikiem sterylizującym jest para wodna. Zalecane parametry sterylizacji parowej: temperatura min. 134°C, ciśnienie 2 atmosfery. Należy bezwzględnie przestrzegać powyższych parametrów sterylizacji. Dopuszcza się sterylizację wyrobów metodami zwalidowanymi, stosowanymi przez sterylizatornie. Trwałość i wytrzymałość narzędzi zależy w dużym stopniu od sposobu ich użytkowania. Ostrożne, staranne i zgodne z przeznaczeniem użytkowanie chroni wyrób przed uszkodzeniami i wydłuża jego żywotność. ChM Sp. z o.o. Lewickie 3b 16-061 Juchnowiec K. Polska tel. +48 85 713-13-20 fax +48 85 713-13-19 e-mail: [email protected] 4 7 8 9 10 11 15 17 18 19 20 21 22 23 24 25 27 28 29 30 31 32 34 35 36 37 38 39 40 Śródszpikowa osteosynteza kości ramiennej Śródszpikowa osteosynteza kości przedramienia i strzałkowej Dynamiczny stabilizator biodrowy (DSB) i kłykciowy (DSK) Stabilizator kręgosłupa BIALSTAB Stabilizator zewnętrzny Instrukcja protez kręgowych i międzykręgowych Ustawiak kątowy piszczelowy i udowy Gwóźdź teleskopowy udowy i piszczelowy Rekonstrukcja wiązadeł kolana ACL Przeszczepianie bloczków kostnych Endoproteza głowy kości promieniowej KPS Otwarta osteotomia klinowa Płytki blokowane 5,0; 7,0 Śródszpikowa osteosynteza kości udowej (metoda wsteczna) 40.3660 Śródszpikowa osteosynteza kości udowej 40.5090 Śródszpikowa osteosynteza kości piszczelowej 40.5370.500 Śródszpikowa osteosynteza kości piszczelowej (metoda wsteczna) Śródszpikowa osteosynteza kości udowej gwoźdźmi krętarzowymi ChFN 40.5520 Płytki szyjne Płytka ramienna bliższa Płytka udowa blokowana 4,0 ChLP Płytki do dalszej części kości promieniowej Śródszpikowa osteosynteza kości udowej gwoźdźmi anatomicznymi 40.5500 Stabilizacja kręgosłupa Usuwanie wkrętów ChLP Stabilizacja obszaru spojenia łonowego Śródszpikowa osteosynteza kości piszczelowej gwoźdźmi CHARFIX2 System IDS Klatki międzykręgowe BS PEEK CAGE DZIAŁ HANDLOWY tel.: + 48 85 713-13-30 ÷ 38 fax: + 48 85 713-13-39