Analityka procesu wytwarzania - od surowca do leku/kosmetyku
Transkrypt
Analityka procesu wytwarzania - od surowca do leku/kosmetyku
Nazwa przedmiotu Opis przedmiotu Analityka procesu wytwarzania – od surowca do leku/kosmetyku gotowego Przedmiot proponowany jest jako moduł 30 godzin 1. Przepisy prawne, normy, ograniczenia patentowe i wymagania jakości w przemyśle farmaceutycznym/ kosmetycznym. 2. Przegląd najważniejszych technik analityki farmaceutycznej. 3. Pobieranie próbek surowców, półfabrykatów i wyrobów gotowych. Kontrola jakości surowców farmaceutycznych/kosmetycznych. 4. Monitorowanie analityczne poszczególnych etapów produkcji substancji leczniczych, półproduktów i form gotowych. Analityka on-line. 5. Badania jakości i trwałości leku/kosmetyku gotowego. 6. Analityka surowca i produktu w stanie stałym, polimorfizm, homogeniczność. 7. Stereochemia w farmacji – znaczenie biologiczne i problemy analityczne. 8. Znaczenie i ocena jakości opakowań preparatów farmaceutycznych i kosmetycznych 9. Zapewnienie czystości aparatury produkcyjnej. Walidacja procesu mycia. Rodzaj zaliczenia Pisemne Sugerowany semestr realizacji VIII sem.