Instrukcja użycia

ENDO-WHITE
Preparat do odbarwiania zębów leczonych kanałowo
2409
PRZED UŻYCIEM NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z PONIŻSZĄ INSTRUKCJĄ
WYRÓB DO STOSOWANIA WYŁĄCZNIE PRZEZ LEKARZA STOMATOLOGA
SKŁAD:
nadtlenek wodoru 35%, baza żelowa, substancje pomocnicze.
PRZEZNACZENIE
Wyrób ENDO-WHITE przeznaczony jest do odbarwiania metodą wewnętrzną zębów po leczeniu
kanałowym.
SPOSÓB UŻYCIA
1. Na podstawie zdjęcia rentgenowskiego należy ustalić jakość wypełnienia kanału i określić wysokość
brzegu wyrostka zębodołowego.
2. Od strony językowej (lub podniebiennej) należy otworzyć wejście do komory. Usunąć wypełnienie
z komory zęba i kanału do głębokości określonej na podstawie zdjęcia rentgenowskiego.
3. Ujście kanału uszczelnić warstwą cementu szkło-jonomerowego o grubości około 1mm, który oddzieli
wypełniony kanał od żelu wybielającego.
4. Na strzykawkę z preparatem nakręcić aplikator. Wypełnić komorę zęba preparatem ENDO-WHITE.
Bezpośrednio na zaaplikowanej porcji preparatu umieścić kulkę z waty pozostawiając 1 do 1,5 mm wolnej
przestrzeni, tak aby można ją było zamknąć cementem tymczasowym. Nie dopuszczać do kontaktu
preparatu z tkankami miękkimi.
5. W celu zamknięcia komory zęba zaleca się użycie nie zawierającego eugenolu cementu tymczasowego.
6. Opisaną powyżej procedurę należy powtarzać co 3 - 5 dni aż do osiągnięcia pożądanego efektu.
Leczony ząb może być podatny na uszkodzenia mechaniczne, o czym należy poinformować pacjenta.
7. Po skończonej kuracji należy usunąć cement zamykający komorę i preparat ENDO-WHITE aż do poziomu
cementu szkło-jonomerowego zamykającego ujście kanału.
Po zabiegu odbarwiania do komory zęba założyć nietwardniejący wodorotlenek wapnia na okres 14 dni
w celu zwiększenia pH i zahamowania działania osteoklastów (komórek kościogubnych). Zabieg ten powoduje wzmocnienie osłabionej tkanki zęba. Następnie oczyścić i wypełnić wypełnieniem stałym.
Wyrób przeznaczony jest do wielorazowego użycia, natomiast aplikator służy do użycia jednokrotnego.
Wielokrotne użycie aplikatora może stwarzać ryzyko wtórnego zakażenia.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Działa szkodliwie po połknięciu. Powoduje oparzenia skóry i oczu. Działa żrąco na błony śluzowe jamy
ustnej.
W razie kontaktu natychmiast spłukać dużą ilością wody i skontaktować się z lekarzem.
W razie spożycia nie zmuszać do wymiotów. Wypić dużą ilość wody, natychmiast skontaktować się
z lekarzem. Podczas pracy z wyrobem stosować koferdam. Stosować rękawiczki, okulary ochronne i odzież
ochronną. Preparat należy stosować wyłącznie w zębach martwych leczonych kanałowo, bez objawów
bólowych i zapalnych. W przypadku konieczności leczenia należy najpierw wykonać leczenie kanałowe
i wypełnić kanał wypełnieniem stałym.
Nie należy umieszczać preparatu ENDO-WHITE w kanale zęba poniżej linii brzegu wyrostka zębodołowego.
Należy uszczelnić cementem szkło-jonomerowym materiał wypełniający kanał, zabezpieczając go przed
działaniem preparatu wybielającego. Po zamknięciu komory należy sprawdzić czy doprzednie i boczne
ruchy żuchwy nie powodują ścierania cementu, ponieważ mogłoby to doprowadzić do wypłynięcia
preparatu na tkanki miękkie.
PRZECIWWSKAZANIA
• Wady substancji twardej zęba, grożące złamaniem, powinny być ustabilizowane protetycznie (np. koroną
częściową).
• Głębokie pęknięcia szkliwa lub rysy w twardej substancji zęba - mogą ułatwić dyfuzję H2O2 na zewnątrz.
• Nieprawidłowo wypełnione kanały należy wcześniej zrewidować. Możliwe patologiczne zmiany
(np. zapalenie tkanek okołowierzchołkowych) powinny być wcześniej wyleczone.
• Zmiany radiologiczne.
• Uzupełnienia w postaci ćwieków srebrnych, wkładów koronowo-korzeniowych lub wkrętów należy
usunąć, gdyż w przeciwnym razie nie będzie możliwe prawidłowe przeprowadzenie zabiegu wybielania.
Wybielania wewnętrznego nie zaleca się, jeśli przebarwienie:
• Zostało wywołane obszernym wypełnieniem korony zęba (np. amalgamat, złoto).
• Powstało z powodu tlenków srebra (srebrne wkłady koronowo-korzeniowe), gdyż są one prawie
niemożliwe do odbarwienia.
Nie stosować wyrobu ENDO-WHITE u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu.
Nie stosować u dzieci poniżej 18 roku życia. Nie stosować u kobiet w ciąży.
Przed zabiegiem należy poinformować pacjenta, że efekt końcowy nie zawsze jest trwały.
Niektóre zęby mogą ponownie powoli przebarwiać się i wymagają powtórnego przeprowadzenia zabiegu,
a w niektórych przypadkach zabieg może okazać się nieskuteczny.
PRZECHOWYWANIE
UWAGA! PRZECHOWYWAĆ W TEMPERATURZE 2-8°C. Podczas przechowywania w wyższej temperaturze
następuje rozkład substancji czynnej, co obniża skuteczność działania preparatu (efekt wybielania),
ponadto preparat ulega upłynnieniu oraz wytwarza się gaz, który wypycha tłok strzykawki.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Termin przydatności do użycia znajduje się na opakowaniu bezpośrednim.
Po otwarciu opakowania okres ważności nie ulega zmianie pod warunkiem szczelnego zamykania
po każdorazowym użyciu.
POSTĘPOWANIE Z OPAKOWANIAMI PO WYROBIE
Zużyte opakowania należy przekazać do utylizacji lub zwrócić do wytwórcy.
OPAKOWANIE
Strzykawka zawierająca 1,2 ml preparatu, aplikatory jednorazowe.
ENDO-WHITE
Product for treatment of discolored endodontically treated teeth
2409
BEFORE USE PLEASE READ THE FOLLOWING INSTRUCTIONS CAREFULLY
PRODUCT FOR DENTAL USE ONLY
COMPOSITION:
Hydrogen peroxide 35%, base gel, excipients.
INTENDED USE
ENDO-WHITE is indicated for discoloration of endodontically treated teeth using an internal method.
METHOD OF USE
1. In an X-ray image assess the quality of canal filling and the height of the edge of the alveolar process.
2. Open the chamber opening from the lingual (or palatal) side. Remove the filling from a tooth chamber
and canal to the depth determined based on an X-ray image.
3. Seal the canal opening with a glass ionomer cement with the thickness of 1 mm as it will separate the
filled canal from the whitening gel.
4. Screw the applicator onto the syringe with the product. Fill the tooth chamber with ENDO-WHITE.
Directly on a portion of the product applied place a ball of cotton wool, leaving 1-1.5 mm of free space
in order to close it with a temporary cement. Avoid contact between the product and soft tissues.
5. Use a non-eugenol temporary cement to close the tooth chamber.
6. The procedure above should be repeated every 3–5 days until desired outcomes have been achieved.
A treated tooth may be susceptible to mechanic damage, therefore a patient should be informed.
7. After treatment completion remove the cement closing the chamber and ENDO-WHITE until the level
of the glass ionomer cement closing the canal opening.
After a discoloration procedure place non-hardening calcium hydroxide for 14 days to increase pH and
inhibit the activity of osteoclasts. This procedure strengthens the tooth tissue that has been weakened.
Then, clean and fill in with permanent filling.
The product is for multiple use, whereas the applicator is for single use. Multiple use of the applicator
may be associated with a risk of secondary infection.
PRECAUTIONS
Harmful if swallowed. Causes skin and eye burns. Corrosive to the mucous membranes in the oral cavity.
In case of contact immediately wash with plenty of water and seek for medical advice. In case of ingestion
do not induce vomiting. Drink a plenty of water and immediately seek for medical advice. Use a dental dam
while working with the product. Wear gloves, protective glasses and clothes. Use the product only in
endodontically treated dead teeth without signs of pain or inflammation.
If treatment is necessary, first perform endodontic treatment and fill the canal with permanent filling.
Do not place ENDO-WHITE in the tooth canal below the line of the edge of the alveolar process.
Seal the canal filling with a glass ionomer cement to protect it against a discoloring agent.
After the chamber has been closed check whether anterior and lateral movements of the mandible
do not result in cement abrasion as it would lead to product leaking into soft tissues.
CONTRAINDICATIONS
• Defects of the tooth hard substance associated with a risk of fracture should be prosthetically stabilized
(i.e. with a partial crown).
• Deep ruptures of the enamel or cracks in the tooth hard substance may facilitate outward diffusion
of H2O2.
• Canals that have been incorrectly filled in have to be revised earlier. Any possible pathologic lesions
(i.e. inflammation of the periapical tissues) should be treated beforehand.
• Radiological lesions.
• Fillings such as silver nails, crown-root inlays or bolts have to be removed as otherwise it would not be
possible to perform discoloration in a correct way.
It is not recommended to perform internal discoloration in the following cases:
• It was due to extensive crown filling (e.g. amalgam, gold).
• It was due to silver oxides (silver crown-root inlays) as they are almost impossible to discolor.
Do not use ENDO-WHITE in patients with hypersensitivity to product ingredients.
Do not use in children below the age of 18 years. Do not use during pregnancy.
Prior to the procedure inform a patient that the final outcome is not always permanent.
Some teeth may become discolored again, and a repeated procedure would be required, whereas in some
cases the procedure may not be successful.
STORAGE
NOTE! STORE AT 2-8°C. When stored at higher temperatures, decomposition of the active substance,
which reduces the effectiveness of the treatment (whitening effect), further preparation becomes more
liquid and a gas, which is generated, pushes the plunger out the syringe.
Keep out of the reach of children. The expiry date is on the immediate package. After opening the expiry
date does not change if the product is closed tightly after each use.
DISPOSAL OF PACKAGING
Used packaging should be disposed or returned to the manufacturer.
PACKAGING
Syringe with 1.2 ml of the product, single-use applicators.
8°C
2°C
Last update: 16.06.2015/2
PPH CERKAMED Wojciech Pawłowski
37-450 Stalowa Wola, Polska
ul. Kwiatkowskiego 1
Tel/fax 00 48 15 842 35 85