Ulotka dla pacjenta

Ulotka dla pacjenta
Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.
Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza.
Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować lek Cardiofil ostrożnie i zgodnie z
informacją w ulotce.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
- Jeżeli objawy nasilą się lub nie ustępują, należy skontaktować się z lekarzem.
CARDIOFIL
(Acidum acetylsalicylicum + Magnesii oxidum leve)
100 mg + 11,2 mg; tabletki
Skład
1 tabletka zawiera:
substancje czynne: 100 mg kwasu acetylosalicylowego i 11,2 mg tlenku magnezu lekkiego
oraz
substancje
pomocnicze:
skrobię
ziemniaczaną,
sorbitol,
magnezu
stearynian,
karboksymetyloskrobię sodową, talk farmaceutyczny.
Zawartość leku w opakowaniu
60 tabletek
Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego i wytwórcy:
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
ul. Pułaskiego 39, 85-619 Bydgoszcz
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Cardiofil i w jakim celu się go stosuje.
2. Zanim zastosuje się lek Cardiofil.
3. Jak stosować lek Cardiofil.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie leku Cardiofil.
6. Inne konieczne informacje dotyczące leku Cardiofil.
1. Co to jest lek Cardiofil i w jakim celu się go stosuje.
Opis działania
Tabletki CARDIOFIL składają się z dwóch substancji czynnych kwasu acetylosalicylwego i
tlenku magnezu. Małe dawki kwasu acetylosalicylowego długotrwale hamują agregację płytek
krwi, co odgrywa istotną rolę w zapobieganiu powstania zakrzepu i zmniejsza w ten sposób
zagrożenie zamknięcia naczynia.
1
Zawarty w preparacie tlenek magnezu działa osłaniająco na śluzówkę żołądka (co osłabia
niekorzystne miejscowe działanie kwasu acetylosalicylowego).
Wskazania do stosowania
Hamowanie agregacji płytek krwi:
•
w niestabilnej chorobie wieńcowej,
•
w świeżym zawale serca i w zapobieganiu powtórnemu zawałowi serca,
•
w zapobieganiu zakrzepicy naczyń wieńcowych u pacjentów z wieloma czynnikami ryzyka,
•
po
zabiegach
chirurgicznych
lub
interwencyjnych
na
naczyniach
(pomost
aortalno – wieńcowy, plastyka naczyń wieńcowych),
•
po przebytym udarze niedokrwiennym mózgu,
2. Zanim zastosuje się lek Cardiofil
Nie należy stosować leku Cardiofil, jeśli u pacjenta występuje choroba wrzodowa żołądka lub
dwunastnicy, skaza krwotoczna czy astma oskrzelowa.
Przeciwwskazaniem do stosowania leku Cardiofil jest III trymestr ciąży, stosowanie przez kobiety
karmiące piersią oraz stosowanie u dzieci w wieku poniżej 12 lat w przebiegu choroby wirusowej
(szczególnie grypa i ospa wietrzna).
Zachować szczególną ostrożność stosując lek Cardiofil
Jeśli u pacjenta występuje uczulenie na kwas acetylosalicylowy i inne leki przeciwzapalne.
Ponadto, jeżeli u pacjenta występuje choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy oraz stany
zapalne przewodu pokarmowego lub choroby krwi tj. hemofilia, skaza krwotoczna.
Pacjenci z astmą oskrzelową, przewlekłymi schorzeniami układu oddechowego, gorączką sienną
lub obrzękiem błony śluzowej nosa mogą reagować na leki zawierające kwas acetylosalicylowy i
inne leki z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych napadami astmy, ograniczonym
obrzękiem skóry i błony śluzowej lub pokrzywką częściej niż inni pacjenci.
Kwas acetylosalicylowy może utrudniać zajście w ciążę. Jeżeli pacjentka planuje zajście w ciążę
lub ma problemy z zajściem w ciążę, powinna o tym poinformować lekarza.
Stosowanie leku Cardiofil z jedzeniem i piciem
Lek należy przyjmować w czasie lub po posiłku, doustnie, nie rozgryzając tabletek.
Zachowanie szczególnej ostrożności u niektórych szczególnych grup stosujących lek
Cardiofil
Stosowanie leku Cardiofil u dzieci
Kwas acetylosalicylowy nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia, gdyż
istnieje ryzyko wystąpienia zespołu Reye’a rzadkiej, ale poważnej choroby powodującej
uszkodzenie wątroby i mózgu.
Stosowanie leku Cardiofil u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby
Lek Cardiofil należy stosować z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami wątroby i nerek.
2
Stosowanie leku Cardiofil u pacjentów w podeszłym wieku
Nie ma konieczności zmian sposobu podawania i dawkowania leku u pacjentów w podeszłym
wieku.
Ciąża
Przed zastosowaniem leku Cardiofil należy poradzić się lekarza.
W I i II trymestrze ciąży lek może być stosowany wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Lek jest
przeciwwskazany w III trymestrze ciąży, ponieważ może powodować przedłużenie czasu trwania
ciąży, hamowanie czynności skurczowej macicy, przedwczesne zarośnięcie przewodu tętniczego u
płodu. Zarówno u matki jak i u dziecka obserwuje się zwiększenie skłonności do krwawień. W
przypadku zajścia w ciążę podczas długotrwałego stosowania leku należy powiadomić o tym
lekarza.
Karmienie piersią
Przed zastosowaniem leku Cardiofil należy poradzić się lekarza.
Kwas acetylosalicylowy przenika w niewielkim stopniu do mleka matki, dlatego jeśli to możliwe
należy unikać stosowania leku w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Lek stosowany zgodnie z zaleceniami nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami
mechanicznymi, obsługę maszyn i sprawność psychofizyczną.
Informacje o niektórych składnikach leku Cardiofil
Lek zawiera sorbitol. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów,
pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Stosowanie innych leków
Kwas acetylosalicylowy stosowany jednocześnie z innymi lekami z grupy niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (ibuprofen) może powodować zmniejszenie ich skuteczności i zwiększenie
ryzyka wystąpienia objawów niepożądanych. Nasila działanie leków przeciwzakrzepowych
(pochodne kumaryny, heparyny). Zwiększa toksyczność metotreksatu na szpik kostny. Ponadto
nasila działanie leków przeciwcukrzycowych (insulina, pochodne sulfonylomocznika). Może
zwiększać stężenie digoksyny, barbituranów oraz związków litu w surowicy krwi. Nasila działanie
sulfonamidów i penicyliny. Osłabia działanie leków zwiększających wydalanie kwasu
moczowego (allopurinol, probenecid). Osłabia działanie spironolaktonu. Kwas acetylosalicylowy
stosowany jednocześnie z lekami moczopędnymi osłabia ich działanie, może nasilać
ototoksyczność (szkodliwe działanie na słuch) furosemidu. Stosowany jednocześnie z inhibitorami
konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE) osłabia ich działanie hipotensyjne (obniżające
ciśnienie
tętnicze
krwi).
Cymetydyna
spowalnia
metabolizm
wątrobowy
kwasu
acetylosalicylowego i zwiększa jego stężenie w surowicy krwi. Jednoczesne stosowanie kwasu
acetylosalicylowego z kwasem walproinowym zwiększa stężenie kwasu walproinowego w
surowicy krwi oraz zwiększa jego toksyczność. Spożywanie alkoholu w czasie stosowania kwasu
acetylosalicylowego może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych
3
ze strony
przewodu pokarmowego tj. owrzodzenie błony śluzowej lub krwawienia. Jednoczesne stosowanie
kwasu acetylosalicylowego z glikokortykosteroidami działającymi ogólnoustrojowo, z wyjątkiem
hydrokortyzonu, stosowanego jako leczenie substytucyjne w chorobie Addisona, zwiększa ryzyko
wystąpienia owrzodzeń błony śluzowej przewodu pokarmowego oraz zmniejsza stężenie
salicylanów w surowicy krwi.
3. Jak stosować lek Cardiofil
Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej:
½ tabletki (50 mg kwasu acetylosalicylowego) po porannym posiłku raz na dobę lub 1 tabletka
(100 mg kwasu acetylosalicylowego) po porannym posiłku co drugą dobę. Dawkę można
zwiększyć do 1 tabletki (100 mg kwasu acetylosalicylowego) raz na dobę.
Jeśli jest konieczne szybkie działanie przeciwagregacyjne należy przyjąć 3 tabletki (300 mg ASA)
raz na dobę przez 2 dni, a następnie od ½ do 1 ½ tabletki raz na dobę (50 – 150 mg ASA).
W przypadku zażycia większej dawki leku Cardiofil niż zalecana
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, mogą wystąpić zawroty głowy, wysypka,
szum w uszach, nudności, wymioty, niepokój, dezorientacja, przyspieszenie oddechu
(hiperwentylacja). Ciężkie przedawkowanie może doprowadzić do zaburzeń świadomości, do
wystąpienia śpiączki, niewydolności oddechowej, zapaści krążeniowej. W przypadku zażycia
dawki większej niż 4 g na dobę lub wystąpienia objawów przedawkowania, należy niezwłocznie
skontaktować się z lekarzem. Leczenie zatrucia polega na wykonaniu płukania żołądka, podaniu
węgla aktywowanego, zastosowaniu diurezy alkalicznej.
W przypadku pominięcia dawki leku Cardiofil
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek Cardiofil może powodować działania niepożądane.
Zaburzenia żołądka i jelit
W związku z tym, że Cardiofil zawiera tlenek magnezu, który działa osłaniająco na śluzówkę
rzadko w trakcie przyjmowania leku występują: bóle brzucha, zgaga, nudności, wymioty oraz
niewielkie krwawienia z przewodu pokarmowego (fusowate wymioty, smoliste stolce), które
mogą prowadzić do niedokrwistości z niedoboru żelaza. Czasami może dochodzić do rozwoju
owrzodzeń błony śluzowej żołądka lub dwunastnicy z krwawieniem i perforacją. Jeżeli wystąpią
czarne, smoliste stolce należy odstawić lek i zgłosić się do lekarza. W pojedynczych przypadkach
opisywano zaburzenia czynności wątroby (zwiększenie aktywności aminotransferaz we krwi) i
hipoglikemię.
Zaburzenia układu nerwowego
Mogą wystąpić zawroty głowy, szum w uszach, które zazwyczaj są objawem przedawkowania.
4
Zaburzenia serca i zaburzenia naczyniowe
Podczas stosowania kwasu acetylosalicylowego może wystąpić zwiększone ryzyko krwawień,
wydłużenie czasu krwawienia, czasu protrombinowego, trombocytopenia (zmniejszenie ilości
płytek krwi).
Zaburzenia wątroby i nerek
Przy długotrwałym stosowaniu może dojść do martwicy brodawek nerkowych i (lub)
miąższowego zapalenia nerek.
Zaburzenia układu immunologicznego
Sporadycznie dochodzi do reakcji nadwrażliwości w postaci np. napadów duszności lub reakcji
skórnych.
Może wystąpić wysypka, reakcje nadwrażliwości tj. pokrzywka, skurcz oskrzeli,
obrzęk naczynioruchowy. W przypadku wystąpienia powyższych działań niepożądanych należy
odstawić Cardiofil i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
U niektórych osób w czasie stosowania leku Cardiofil mogą wystąpić inne działania niepożądane.
W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych innych nie wymienionych w tej ulotce, należy
poinformować o nich lekarza.
5. Przechowywanie leku Cardiofil
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie należy stosować leku po terminie ważności zamieszczonym na opakowaniu.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Przechowywać w oryginalnym pojemniku w celu ochrony przed wilgocią.
Nie usuwać pochłaniacza wilgoci z pojemnika.
Pochłaniacz wilgoci nie nadaje się do spożycia.
6. Inne informacje
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela
podmiotu odpowiedzialnego.
Polska
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
85-619 Bydgoszcz, ul. Pułaskiego 39
Tel.: /0-prefix-52/ 342 67 88
Data opracowania ulotki:
5