Zespół protrombiny w krwotokach . Opracowanie: Nadia Lepa

PROTHROMPLEX-T
TIM4
LECZENIE I PROFILAKTYKA NIEDOBORU
CZYNNIKÓW ZESPOŁU PROTROMBINY
Baxter
SKŁAD
PROTHROMPLEX-T TIM4 – koncentrat
wszystkich ludzkich czynników
zespołu protrombiny
PROTHROMPLEXPROTHROMPLEX-T TIM4
600 j.m.
Sucha substancja (liofilizat
(liofilizat))
Białko
Z następującą aktywnością czynników

Czynnik II

Czynnik VII

Czynnik IX

Czynnik X

Antyrombina III

Heparyna
Cytrynian sodowy 2 H2O
Chlorek sodowy
Woda do wstrzyknięć
540540-990 mg
300300-750 mg
600 j.m.
500 j.m.
600 j.m.
600 j.m.
1515-30 j.m.
<250 j.m
80 mg
160 mg
20 ml
WŁAŚCIWOŚCI
 Wytwarzany z puli zbiorczej osocza ludzkiego.
 Osocze użyte do preparatyki pochodzi z ośrodków
plazmaferezy w Europie i USA i nie zawiera
antygenu HBs, przeciwciał anty-HIV-1,anty HIV-2 i
anty- HCV.
 Poddany działaniu pary (unieczynnienie wirusów).
FARMAKOKINETYKA
Czynnik




Czynnik II
Czynnik VII
Czynnik IX
Czynnik X
Odzyskanie in vivo
80 %
90 %
50 %
80 %
Czas
półtrwania
58 godzin
5 godzin
19 godzin
35 godzin
FARMAKOKINETYKA
Stany kliniczne związane ze zwiększonym zużyciem
czynników krzepnięcia:
- Ciężkie choroby wątroby.
- Rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe.
- Krwotok.
WSKAZANIA
 Leczenie krwotoków lub profilaktyka krwawień
chirurgicznych u pacjentów z nabytym
niedoborem czynników zespołu protrombiny
spowodowanych przez:
– Doustne antykoagulanty.
– Ciężkie choroby wątroby (zapalenie wątroby , marskość,
toksyczne uszkodzenie wątroby, krwawienia z żylaków
przełyku).
WSKAZANIA
Niedobór witaminy K (zespół upośledzonego
wchłaniania, leczenie antybiotykami, zastój żółci,
przedłużone żywianie pozajelitowe).
 Leczenie krwotoków lub profilaktyka krwawień
chirurgicznych u pacjentów z wrodzonym
niedoborem czynników II, VII, IX lub X (brak dostępu
do koncentratów pojedynczych czynników).
Niedobór czynnika IX (hemofilia B) –
koncentrat czynnika IX (IMMUNINE).
Niedobór czynnika VII (aprokonwertynemia) –
koncentrat czynnika VII (IMMUNO TIM 4).
PRZECIWSKAZANIA
 Rozsiane wykrzepianie wewnątrzaczyniowe (DIC).
Wyjątek stanowi opanowanie zagrażającego życiu
krwawienia (spowodowane niedoborem czynników
protrombiny) wyłącznie przy jednoczasowym leczeniu
przyczyny DIC i po przerwaniu tego procesu odpowiednim
leczeniem przeciwzakrzepowym.
Dawka PROTHROMPLEX-T TIM4 zależy od wyników
czasu krzepnięcia przed podaniem heparyny (czas
protrombinowy skrócony do 30%).
PRZECIWSKAZANIA
 Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego,
chorobą wieńcową lub innymi czynnikami ryzyka
zakrzepicy (tylko przy krwawieniach
zagrażających życiu).
 Pacjenci z udokumentowaną nadwrażliwością na
heparynę (może być podany gdy żaden inny lek
nie jest dostępny).
W niektórych przypadkach może wystąpić
konieczność uprzedniego podania koncentratu
ATIII
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
 Reakcja nadwrażliwości (gorączka, wysypka
pokrzywkowa, nudności, wymioty, duszność,
obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, wstrząs).
Postępowanie: przerwanie leczenia, leki
antyhistaminowe, leczenie objawowe.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
 Powstanie zakrzepów, ryzyko wystąpienia DIC
(leczenie dużymi dawkami, pacjenci z dużym
ryzykiem zakrzepowym).
Postępowanie: przerwanie leczenia,
zastosowanie terapii przeciwzakrzepowej
heparyną i/lub AT III.
Profilaktyka: małe dawki heparyny u pacjentów
wysokiego ryzyka, normalizacja stężenia AT III
przed podaniem koncentratu.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE


Wytworzenie krążącego inhibitora czynników
krzepnięcia (mniejszy efekt leczniczy bądź brak
reakcji na leczenie u pacjentów z inhibitorami
czynników krzepnięcia).
Działania uboczne zależne od obecności
heparyny (np. małopłytkowość).
PROTHROMPLEX-T TIM 4
Interakcje z innymi lekami: brak doniesień.
Stosowanie w okresie ciąży: tylko w przypadkach
absolutnie koniecznych.
Sposoby podawania: stosowanie we
wstrzyknięciach dożylnych i wlewie dożylnym.
Przechowywanie: w temperaturze +2˚C - +8˚C.
Okres trwałości : 36 miesięcy.
DAWKOWANIE
 NABYTY NIEDOBÓR CZYNNIKÓW ZESPOŁU
PROTROMBINY
Dawka (j.m.) = pożądane skrócenie czasu
protrombinowego (w % normy) x 1,2 X masa ciała.
DAWKOWANIE
 Leczenie w stanach niedoboru witaminy K
z powodu stosowania doustnych
antykoagulantów:
– Zapobieganie krwawieniom 1200 – 2400 j.m.
– Nagły krwotok 2400 – 4800 j.m.
– Profilaktyka chirurgiczna (przed zabiegiem
chirurgicznym ~ 2400 - 6000 j.m., po zabiegu ~
1200-2400 j.m. w odstępach 6-12godz.).
DAWKOWANIE
 Krwawienie u noworodków wywołane niedoborem
witaminy K :
- 60 j.m. / kg m.c. do czasu zadziałania witaminy K.
 Ciężkie choroby wątroby i uszkodzenia wątroby:
– Przed zabiegiem operacyjnym - 25 – 30 j.m. / kg m.c., okres
pooperacyjny – 20-25 j.m. / kg m.c. co 6-12 godzin.
– Przed biopsją wątroby 20-25 j.m./ kg m.c. jednorazowo.
DAWKOWANIE
WRODZONY NIEDOBÓR CZYNNIKÓW II,
VII, IX I X
Dla czynnika IX:
dawka (j.m.) = pożądany wzrost czynnika IX ×
masa ciała w kg X 1,2.
Dla czynnika II i X:
dawka (j.m.) = pożądany wzrost czynnika IX ×
masa ciała w kg X 0,6.
Dla czynnika VII :
dawka (j.m.) = pożądany wzrost czynnika IX × masa
ciała w kg X 0,5.
WYMAGANA AKTYWNOŚĆ
CZYNNIKA IX W OSOCZU I CZAS
LECZENIA
Rodzaj krwawienia/
zabiegu chirurgicznego
Aktywność czynnika IX
(którą należy uzyskać wstępnie)
wstępnie)
Aktywność czynnika IX
(w leczeniu podtrzymującym)
Przeciętny czas leczenia
Małe krwawienia
20%
-
pojedyncza dawka
Duże krwawienia
40%
40%
2020-40%
33-4 dni/ do zagojenia rany
Krwotoki zagrazające
życiu/ duże zabiegi
≤60%
1 tydzień pooperacyjny: 4040-60%
2 tydzień pooperacyjny: 2020-40%
1010-14 dni/
do całkowitego zagojenia rany