Serwis wyrobów medycznych- obowiązki

Serwis wyrobów medycznych- obowiązki serwisantów na bazie
wymagań EN ISO 13485 oraz wymagań prawnych.
Cel szkolenia:
Celem szkolenia jest syntetyczne przedstawienie wymagań określonych w standardzie EN ISO 13485
oraz przepisach prawnych odnoszących się do serwisu wyrobów medycznych.
Szkolenie prowadzone będzie w formie seminarium.
Trener prowadzący:
dr Romuald Urbański, Auditor EN ISO 9001:2008, EN ISO 13485, MDD 93/42/EEC, Członek Komitetu
Technicznego PKN KT 67, delegat do komitetu nr 62 CENELEC ds.Elektrycznej Aparatury Medycznej
Program szkolenia:
•
•
•
•
•
•
•
•
Odpowiedzialność serwisu za wyroby medyczne
Wymagania dla serwisantów sprzętu medycznego na bazie wymagań normy IEC 62353 oraz
EN ISO 13485 procesy istotne.
Wymagania zasadnicze dyrektywy 93/42/EEC (MDD) w aspektach pracy serwisu
Autoryzacja wytwórców
Odpowiedzialność za wyrób serwisowany
System wczesnego ostrzegania
Wymagane oznakowanie wyrobu medycznego i jego zrozumienie
Obligatoryjne certyfikaty dla wyrobów medycznych
Czas trwania szkolenia: 1 dzień (8h lekcyjnych)
Agenda szkolenia:
rozpoczęcie szkolenia 9:00, planowane zakończenie godzina 16:00
Koszt szkolenia: 500 zł* obejmuje przeprowadzenie szkolenia, materiały szkoleniowe, obiady i
poczęstunki w trakcie szkolenia oraz wydanie stosownych zaświadczeń potwierdzających
uczestnictwo, realizację szkolenia i nabyte kwalifikacje; nie obejmuje zakwaterowania
*Opłata zwolniona z podatku VAT