Safety Data Sheet - Alpha Diagnostics Sp. z oo

RSV Respi-Strip, RSV Uni-Strip,
RSV Respi-CIT, RSV K-SeT
Code: C-1006, K-1506
1. Nazwa Identyfikująca
1.1. Nazwy handlowe:
1.2. Producent:
1.3. Dystrybutor Polska:
1.4. Przeznaczenie:
RSV Respi-Strip, RSV Uni-Strip, RSV Respi-CIT, RSV K-SeT
CORIS BioConcept, 4A, rue Jean Sonet, B-5032 GEMBLOUX Belgium.
Ph: +32/81 719 917; Fax: +32/81 719 919;
E-Mail: [email protected] - Web Site: www.corisbio.com
Alpha Diagnostics Sp. z o.o. ul. Stępińska 22/30, bud.1/lok.213 00-739
Warszawa Centrala tel.: (22) 631-40-13 Produkcja, Magazyn, Kontrola
Jakości, Serwis: ul. Stępińska 22/30 bud. 4 lok. 301 Tel. (22) 631 42 27;
fax (22) 631 48 23
Szybki test do diagnostyki In vitro wykrywający
RSV (Respiratory Syncitial Virus) w wydzielinie z nosogardzieli.
Informacja szczegółowa dołączona do opakowania
2. Skład, Informacje o składnikach
2.1. Klasyfikacja przyrząd do diagnostyki In Vitro
Powłoka:
Podłoże testu  nitroceluloza + film
poliestrowy
Plastikowa osłona Poliester
Papier absorbujący: pole próbki  włókno szklane
Bibuła chłonna  papier celulozowy
Powłoka
pole koniugatu włókno
2.2. Składniki: membrany:
poliestrowe
Bufor rozcieńczając
HC:
Sole  informacje zastrzeżone
Dodatki  informacje zastrzeżone
Konserwanty  Azotek Sodu (<0.1%)
pH  7.5
Molarność  Informacje zastrzeżone
Odczynnik specyficzny: Anty-RSV  mysie monoklonalne przeciwciała
(oczyszczone białko G)
2.3. Czynniki
biologiczne:
Odczynnik kontrolny: Antykurze kozie antyserum (oczyszczone przez
precypitację)
Koniugat:
Anty-RSV: mysie monoklonalne przeciwciała
(oczyszczona proteina G) znakowane złotym koloidem
Kurze IgY: przeciwciała kurze poliklonalne
znakowane złotym koloidem
2.4. Substancje
Azotek Sodu : < 0.1%
CAS: 26628-22-8
Niebezpieczne:
Pudełko  karton
Butelka buforu  propylenowo-polietylenowa
2.5. Opakowanie –skład
Obudowa patyczka  PVC
K-SeT  propylenowo-polietylenowa
2.6. Inne Informacje Nie zawiera żadnych elementów pochodzenia bydlęcego
3. Identyfikacja Zagrożenia
Czynniki ryzyka i objawy: Żadne przy suchym teście
Fo-7,5-01-06
Eng 16/11/2010 rev. 07
PL 29/03/2011
Kontakt z oczami: Drażniące Łzawienie
Kontakt ze skórą: Drażniące
Bufor Połknięcie:
Chociaż nie potwierdzono, może być
częściowo toksyczny lub niebezpieczny po
spożyciu
4. Pierwsza Pomoc
4.1. Kontakt z oczami: Bufor: Niezwłocznie przepłukać oczy dużą ilością wody
4.2. Kontakt ze skórą: Bufor: Niezwłocznie przemyć skórę dużą ilością wody z mydłem.
Bufor: W przypadku połknięcia wypłukać usta wodą (jeżeli osoba jest
przytomna), skonsultować się z lekarzem, jeżeli możliwe, przedstawić ten
4.3. Połknięcie:
dokument. Nigdy nie wkładać osobie nieprzytomnej czegokolwiek do ust,
nigdy nie próbować zmuszać osoby nieprzytomnej do wymiotów.
5. Postępowanie w wyniku pożaru
5.1. Łatwopalność: Niepalny
Woda, dwutlenek węgla, proszek chemiczny lub pianka polimerowa.
5.2. Środki gaśnicze:
Stosować środki gaśnicze właściwe do otoczenia.
W przypadku pożarów z tym materiałem, nie wchodzić do zamkniętej lub
5.3. Specjalne Procedury zajętej pożarem przestrzeni bez odpowiednich środków gaśniczych, jak
Gaszenia: również bez aparatów do oddychania, co pozwala chronić przed groźnymi
skutkami produktów spalania lub brakiem tlenu.
6. Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska
6.1. Indywidualne środki
ostrożności:
6.2. Środki ostrożności w
odniesieniu do
środowiska:
6.3. Metody
oczyszczania:
Nosić odpowiednie ubranie ochronne (patrz punkt 8)
Bufor: Unikać wylewania do rur kanalizacyjnych
Zebrane razem próbki poddać procedurze sterylizacyjnej.
Zamieść i zebrać do odpowiedniego pojemnika na odpady medyczne
(patrz punkt 13) umyj wodą podłogę i cały obszar narażony skażeniem.
7. Postępowanie i magazynowanie
Nosić odpowiednie ubranie ochronne (patrz punkt 8); Spłukać natychmiast
7.1. Postępowanie z z ubrania, skóry, oczu; Przed jedzeniem, piciem, paleniem lub
substancją: opuszczeniem miejsca pracy, ręce i każdą narażoną strefę umyć wodą i
delikatnym mydłem.
7.2. Przechowywanie: Przechowywanie w temp. pokojowej do 30°C i nie poniżej 0°C.
7.3. Informacje
patrz punkt 10.
dodatkowe:
8. Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej
8.1. Ochrona dłoni: Rękawiczki laboratoryjne
8.2. Ochrona skóry: Fartuch laboratoryjny
8.3. Ochrona oczu: Okulary ochronne
8.4. Połknięcie: Podczas używania nie jeść, nie pić, nie palić
9. Właściwości Fizyczne i Chemiczne
9.1. Postać: Pasek  stały; Bufor Ciecz
9.2. Zakres temperatur: Min. 4°C – nie przekraczać 30°C; Nie zamrażać żadnych komponentów
9.3. pH: Patrz punkt 2.2
Fo-7,5-01-06
Eng 16/11/2010 rev. 07
PL 29/03/2011
9.4. Prężność par: Brak danych
9.5. Rozpuszczalność: Brak danych
9.6. Zapach: Brak danych
10. Stabilność i Reaktywność
10.1. Niebezpieczne
Brak danych
reakcje:
10.2. Niebezpieczne
Brak danych
właściwości:
10.3. Niebezpieczne
produkty spalania lub Brak danych
rozkładu:
11. Informacje Toksykologiczne
-
Próbki i zużyte patyczki należy poddać procedurze sterylizacji
Odkazić miejsce pracy
12. Informacje Ekologiczne
-
Brak danych dla patyczka do pobierania
Unikać wylewania do rur kanalizacyjnych
13. Postępowanie z Odpadami
-
Próbki i zużyte patyczki należy poddać procedurze sterylizacji
Odkazić miejsce pracy
Skontaktuj się z firmą zajmującą się zbieraniem odpadów medycznych. Postępować zgodnie z
obowiązującym prawem. Zużyte opakowania mogą zawierać pozostałości odczynników, należy
traktować je jako pełne.
14. Informacje o Transporcie
Transport tego produktu nie jest regulowany przepisami
15. Informacje dotyczące Przepisów Prawnych
Zgodnie z Rozporządzeniem Europejskim o substancjach niebezpiecznych z późniejszymi zmianami i
dyrektywą 96/54/EC, produkt ten nie jest szkodliwy i nie zawiera substancji niebezpiecznej w
stosowanych stężeniach.
16. Inne Informacje
Zawartość i forma Karty Charakterystyki jest stworzona w zgodzie z Dyrektywa 2001/58/EC. Powyższe
informacje są prawdzie, ale nie wszystkie informacje są znane. Karta powinna być traktowana jako
wskazówki. Firma Coris BioConcept nie ponosi odpowiedzialność za szkody spowodowane
niewłaściwym obchodzeniem się z produktem.
Fo-7,5-01-06
Eng 16/11/2010 rev. 07
PL 29/03/2011