Kontrola skuteczności procesu sterylizacji - Pro

BIOLOGICZNA KONTROLA
PROCESU STERYLIZACJI
NOWOŚĆ W BADANIU
SKUTECZNOŚCI
PROCESU STERYLIZACJI
Laboratorium Prolab oferuje przeprowadzenie badania skuteczności procesu sterylizacji
przy użyciu testów biologicznych typu Sporal
A i Sporal S. W ramach indywidualnej umowy
oferujemy:
• Dostarczenie i odbiór Sporali od Klienta,
• Przeprowadzenie badania
mikrobiologicznego,
• Dostarczenie wyniku do Klienta w jak
najkrótszym czasie.
Z każdym Klientem podpisujemy umowę określającą zakres i warunki świadczonych usług
oraz cenę badania.
Jeśli są Państwo zainteresowani
współpracą z nami, prosimy o kontakt mailowy:
[email protected]
[email protected]
lub telefoniczny: 604 44 84 24.
IBSS BIOMED S.A. to polska firma biotechnologiczna łącząca sześćdziesiąt lat doświadczenia w branży farmaceutycznej z najnowszą wiedzą o produktach leczniczych, wyrobach medycznych oraz suplementach diety.
Poprzez stosowanie nowoczesnych technologii oraz współpracę z renomowanymi jednostkami naukowymi,
produkty IBSS BIOMED S.A. charakteryzują się wysoką jakością i bezpieczeństwem stosowania.
Firma IBSS BIOMED S.A. to wieloletni producent Sporali.
Sporal A
Wskaźnik ma postać paska bibuły nasyconego zawiesiną spor szczepu
Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 w opakowaniu papierowofoliowym. Na brzegu torebki umieszczony jest niebieski pasek będący
wskaźnikiem zmieniającym barwę (na brązową) po przebyciu sterylizacji.
Sporal A dostępny jest w dwóch wersjach:
1. Sporal A - TEST BIOLOGICZNY > 1 opakowanie zawiera 10 testów. Jeden test
zawiera trzy wskaźniki: dwa testowe i jeden kontrolny - umieszczone w kopercie z informacją ułatwiającą dokumentację przebiegu wykonania badań.
2. Sporal A - WSKAŹNIK > 1 opakowanie zawiera 10 wskaźników.
W dobie olbrzymiego zagrożenia zakażeniami związanymi z procedurami medycznymi, bezpieczeństwo pacjenta należy stawiać na pierwszym miejscu. Jednym z elementów zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów
jest przeprowadzenie procesu sterylizacji. Jednak sam proces sterylizacji to za mało. Trzeba zapewnić odpowiednią jakość procesu sterylizacji, poprzez stałą jego kontrolę, za pomocą wskaźników fizycznych, chemicznych oraz biologicznych. Wskaźniki fizyczne, służą do określenia stanu technicznego urządzenia, wskaźniki
chemiczne informują o osiągnięciu danych parametrów procesu sterylizacji. Nie mniej jednak wskaźniki fizyczne i chemiczne nie dają żadnych informacji co do skuteczności procesu sterylizacji. Jedynie wskaźniki biologiczne pozwalają określić czy mikroorganizmy i ich przetrwalniki są niszczone w procesie sterylizacji.
Czym są Sporale?
Jaka jest częstotliwość kontroli procesu sterylizacji?
Sporale są to biologiczne wskaźnik kontroli procesu sterylizacji, w postaci paska bibuły nasyconego zawiesiną wyselekcjonowanych szczepów
bakterii wysoce opornych na dany czynnik sterylizujący.
Proces sterylizacji należy kontrolować za pomocą
wskaźników biologicznych przynajmniej raz w
miesiącu lub po każdej naprawie urządzenia oraz
dłuższej przerwie. Częstotliwość ta odnosi się do
każdego cyklu o różnych parametrach.
Dzięki temu w przypadku nieprawidłowego przebiegu procesu sterylizacji, szczepy bakterii nie zostają unieszkodliwione, o czym można się bezpośrednio przekonać po wykonaniu odpowiednich
badań laboratoryjnych.
Liczba Sporali wkładanych do sterylizatora zależy
od pojemności komory sterylizatora:
Sporal S
Wskaźnik ma postać krążka bibuły nasyconego zawiesiną niepatogennych,
standardowych, wysokoopornych przetrwalników szczepu Bacillus subtilis,
umieszczonego w papierowej kopercie. Ilość jednostek zdolnych do przejścia w formy wegetatywne (CFU) wynosi od 108 do 109 na wskaźnik.
Spory zawarte we wskaźnikach poddanych działaniu suchego, gorącego
powietrza w temp. 160°C w czasie 20 minut przeżywają co najmniej w 20%
przypadków. W tych samych warunkach w czasie 70 minut ulegają całkowitej inaktywacji (0% wzrostu).
- w przypadku pojemności < 20 l – dwa testy
- w przypadku pojemności > 20 l- minimum 3 testy.
Pakiety ze wskaźnikami biologicznymi należy
umieścić po przekątnej komory tj. tył komory,
dolna półka przy drzwiach.
IBSS BIOMED S.A.
Al. Sosnowa 8, 30-224 Kraków
Laboratorium Prolab Sp z o.o., Sp komandytowa jest samodzielną, niepubliczną jednostką
powołaną w 1998 r. i mieszczącą się w Krakowie,
wykonującą działania laboratorium mikrobiologicznego. Jest to placówka prowadząca badania
diagnostyczne oraz naukowo-badawcze z zakresu mikrobiologii.
Certyfikat ten potwierdza, Ŝe firma:
PROLAB Sp. z o.o., Sp. komandytowa
Oferta badań mikrobiologicznych obejmuje badania bakteriologiczne oraz mykologiczne, wykonywane metodami hodowlanymi, serologicznymi oraz metodami biologii molekularnej.
W 2010 r. Laboratorium Prolab otrzymało certyfikat potwierdzający opracowanie i wdrożenie
systemu zarządzania jakością w oparciu o wytyczne normy ISO 9001:2008, w celu lepszego
spełnienia wymagań swoich Klientów oraz poprawy zarządzania Laboratorium poprzez ciągłe
doskonalenie systemu. Personel Laboratorium
to osoby kompetentne, posiadające odpowiednie kwalifikacje zawodowe oraz stale podnoszące swoje kwalifikacje, pracujące na nowoczesnym i wysokiej jakości sprzęcie.
ul. Wróblewskiego 2/4; 31-148 Kraków
posiada
SYSTEM ZARZĄDZANIA JAKOŚCIĄ
zgodny z wymaganiami
ISO 9001:2008
Zakres rejestracji, jakim objęty jest System Zarządzania Jakością dotyczy usług
laboratoryjnych.
Certyfikat Numer: QEC28228
Wydany: 28 października 2010
WaŜny do: 24 października 2013
Alex Ezrakhovich
General Manager – Certification Services
Data Pierwszej Certyfikacji: 25 października 2010
Data BieŜącej Certyfikacji: 25 października 2010
Duncan Lilley
Global Head – Assurance Services
Registered by:
SAI Global Certification Services Pty Ltd (ACN 108 716 669) 286 Sussex Street Sydney NSW 2000 Australia with SAI Global
Assurance Services Limited Winterhill House Snowdown Drive Milton Keynes MK6 A1X United Kingdom (“SAI Global”) and subject to
the SAI Global Terms and Conditions for Certification. While all due care and skill was exercised in carrying out this assessment, SAI
Global accepts responsibility only for proven negligence.
PROLAB Sp. z o.o. Sp. komandytowa, ul.Wróblewskiego 2/4, 31-148 Kraków
LABORATORIUM MIKROBIOLOGICZNE, al. Sosnowa 8, 30-224 Kraków