możesz liczyć na sen

Transkrypt

możesz liczyć na sen
CNIREX
możesz liczyć na sen
•
•
•
•
•
•
•
bardzo szybki początek snu
czas działania 6-8 h
nie ma aktywnych metabolitów
nie wywołuje senności następnego dnia
nie pogarsza pamięci
minimalny potencjał uzależniający
może być łączony z SSRI np. lekiem Seronil
w leczeniu bezsenności u chorych na depresję
• bardzo dobrze tolerowany
- również u osób starszych
• łatwy w dawkowaniu
Skrócona informacja o leku
Onirex 5 mg-l tabletka zawiera 5 mg winianu zolpidemu.
Onirex 1O mg -1 tabletka zawiera 10 mg winianu zolpidemu.
Wskazania do stosowania:
Krótkotrwałe leczenie bezsenności. Benzodiazepiny i leki o działaniu podobnym do benzodiazepin stosuje się wyłącznie w leczeniu bezsenności zaburzającej prawidłowe funkcjonowanie lub niezwykle uciążliwej dla
pacjenta.
Dawkowanie
i sposób podawania:
Czas leczenia należy ograniczyć do minimum. Leczenie zwykle trwa od kilku dni do
2 tygodni. Leczenie należy zakończyć w czasie nie dłuższym niż 4 tygodnie, włączając w to okres odstawiania leku. Schemat
odstawiania leku należy ustalić indywidualnie dla każdego pacjenta. W wyjątkowych przypadkach, po ocenie stanu pacjenta,
można podjąć decyzję o przedłużeniu leczenia. Zolpidem należy przyjmować bezpośrednio przed snem. Zalecana dawka
dobowa dla dorosłych wynosi 10 mg bezpośrednio przed zaśnięciem. Dawkę 5 mg zaleca się w przypadku pacjentów
w podeszłym wieku, osłabionych, z niewydolnością wątroby, ze zwolnionym metabolizmem leków. W przypadku braku reakcji
na leczenie, a w razie jednoczesnej dobrej tolerancji leku, dawkę u tych pacjentów można zwiększyć do 10 mg. Maksymalna
dawka dobowa wynosi 10 mg.
Przeciwwskazania:
Ciężka niewydolność wątroby, nadwrażliwość na zolpidem lub jakikolwiek składnik preparatu, zespół
bezdechu sennego, myasthenia gravis, ciężka niewydolność oddechowa. Nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 181at.
Specjalne
ostrzeżenia
i środki ostrożności
dotyczące
stosowania:
Objawy mogące wystąpić po podaniu
benzodiazepin lub innych leków nasennych: Rozwinięcie tolerancji, Uzależnienie, Bezsenność z odbicia, Niepamięć, Reakcje
psychiczne i paradoksalne.
Działania niepożądane: Często (> 1/1 00) obserwuje się: senność w ciągu następnego dnia, ból głowy, zawroty głowy, zobojętnienie emocjonalne, zmniejszoną aktywność,
splątanie, zaburzenia koordynacji, objawy żołądkowo-jelitowe
(biegunka, nudności, wymioty), podwójne widzenie, reakcje skórne, niepamięć. Nieczęsto (> 1/1 000, < 1/1 00):
zmęczenie, słabość mięśni, ataksja.
Rzadko « 1/1 000): zmniejszenie libido, reakcje paradoksalne. Objawy te występują zwykle na początku leczenia i nie występują po kolejnej dawce leku.
Podmiot odpowiedzialny
posiadający pozwolenie na dopuszczenie
Orion Corporation, Orionintie 1, FIN-OnOO Espoo, Finlandia.
do obrotu:
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Pozwolenie MZ Nr 10963 (Onirex, tabletki powlekane 5 mg)
Pozwolenie MZ Nr 10964 (Onirex, tabletki powlekane 1O mg)
6RION
PHARMA
Przedstawicielstwo w Polsce: 01-699 Warszawa, ul. Parandowskiego 19, tel.tfax: (O 22) 833 31 77