iprzestroga - Thompson Surgical

Mankiet silikonowy
Obsługa i konserwacja
PROSIMY O PRZECZYTANIE PRZED UŻYCIEM PRODUKTU
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
Mankiet silikonowy jest przeznaczony do stosowania z rozwieraczami firmy Thompson Surgical Instruments zgodnie z informacjami zawartymi w katalogach i broszurach. Mankiet
silikonowy został zaprojektowany w taki sposób, aby pasował do obwodu łopatek rozwieracza i we współpracy z rozwieraczem zapewniał łagodne i miękkie rozwarcie tkanek. Mankiet
silikonowy jest przeznaczony do użytku przez chirurgów i innych członków personelu ochrony zdrowia podczas zabiegów chirurgicznych. Jest to produkt jednorazowego użytku.
PRZECIWWSKAZANIA:
Przed użyciem mankietu silikonowego in vivo użytkownik powinien zaznajomić się z zasadą działania mankietu na łopatce rozwieracza.
I PRZESTROGA
· Nie używać powtórnie. Mankiet silikonowy jest produktem wyłącznie jednorazowym.
· Nie ściskać mankietu silikonowego podczas sterylizacji. Upewnić się, że zachowuje kształt cylindra.
· Nie używać, jeśli mankiet silikonowy wydaje się uszkodzony lub rozerwany.
· Nie przekłuwać/przecinać mankietu silikonowego in vivo ani gdy jest całkowicie cofnięty wokół otwartej łopatki.
PRAWIDŁOWA OBSŁUGA I KONSERWACJA:
Mankiet silikonowy jest wykonany z przezroczystego elastomeru silikonowego klasy medycznej. Może być przechowywany przez maksymalnie 5 lat, zgodnie z datą ważności
na etykiecie mankietu silikonowego.
Po użyciu ten produkt może stanowić zagrożenie biologiczne. Produkt należy zutylizować zgodnie z przyjętą praktyką medyczną i odpowiednimi przepisami prawa lokalnego,
regionalnego i krajowego.
STERYLIZACJA:
1. Przygotować narzędzia do procesu sterylizacji przez poluzowanie, odblokowanie i rozmontowanie wszystkich ruchomych mechanizmów / części zamiennych, o ile jest to
możliwe.
2. Włożyć narzędzia do odpowiednich tac na narzędzia, upewniając się, że sterylizacja obejmie wszystkie powierzchnie.
3. Owinąć narzędzia lub tacę na narzędzia w 2 owijanych warstwach opakowania z 1-warstwowego polipropylenu, stosując metody stopniowego owijania.
4. Umieścić owinięte narzędzia do sterylizatora, przestrzegając zatwierdzonych parametrów wskazanych poniżej.
Zatwierdzone parametry sterylizacji parowej z próżnią wstępną
Rodzaj sterylizacji: Z próżnią wstępną
Pulsy wstępne: 4
Temperatura: 132ºC (270ºF)
Czas ekspozycji: 4 minuty
Czas suszenia: 30 minut*
Zatwierdzone parametry sterylizacji parowej metodą grawitacyjną
Rodzaj sterylizacji: Grawitacyjna
Temperatura: 121ºC (250ºF)
Czas ekspozycji: 30 minut
Czas suszenia: 30 minut*
*Wartości czasu suszenia zatwierdzono przy zastosowaniu 15-minutowej fazy otwartych drzwi i 30-minutowej fazy chłodzenia.
PRODUKT
METODA
CYKL
TEMP. CYKLU
CZAS EKSPOZYCJI
MIN. CZAS SUSZENIA
Rozwieracz firmy Thompson
Parowa
Z próżnią wstępną
132ºC (270ºF)
4 minuty
30 minut
Rozwieracz firmy Thompson
Parowa
Grawitacyjna
121ºC (250ºF)
30 minut
30 minut
Całkowita waga owiniętych narzędzi lub tacy nie może przekroczyć 11,4 kg (25 funtów). Przyrost wagi po zakończeniu sterylizacji nie może przekroczyć 3% wagi 11,4 kg (25 funtów).
GWARANCJA:
Mankiet silikonowy jest objęty gwarancją braku wad materiałowych i wad wykonania po jego dostawie.
NAPRAWA I SERWIS:
W celu uzyskania autoryzacji dot. serwisu lub zwrotu prosimy zadzwonić pod numer: 1-231-922-0177.
ADRES WYSYŁKI:
Thompson Surgical Instruments, Inc.
10170 East Cherry Bend Road
Traverse City, Michigan 49684
Telefon: (800) 227-7543 (IN USA)
(231) 922-0177 (OUTSIDE USA)
fax: (231) 922-0174
RMA#:_____________________
Thompson Surgical Instruments, Inc.
10321 East Cherry Bend Road
Traverse City, Michigan 49684
Telefon: (231) 922-0177
*Indicate (RMA #) on return shipments*
EC
REP
Emergo Europe
Molenstraat 15
2513 BH, The Hague
HOLANDIA©
0297
Rev B
051316
silcmpl0516