Instrukcja Zestaw półautomatycznego pistolet do biopsji 3 TSemi

Instrukcja
Zestaw półautomatycznego pistolet do biopsji
3 TSemi-Automatic Biopsy Set
Zestaw całkowicie automatycznego
Jałowe
pistoletu do biopsji 3 T Fully-Automatic BiopsySet
Do jednorazowego użytku Pozycja nr 9896-032-0412x, 9896-032-0756x,
Krótki opis:
Ze względu na krótsze długości fali przy 3 T podczas korzystania z dłuższych igieł tytanowych podczas
obrazowania istnieje ryzyko miejscowego podwyższenia temperatury i większych artefaktów. Niniejszy
zestaw 3 T przeciwdziała temu dzięki wyborowi narzędzi i opisowi kolejności działań.
Zestaw SAG i FAG 3T firmy Invivo zawiera igłę współosiową dla pola MRI o dużym natężeniu i pistolet do
biopsji (przykład na rys.: Całkowicie automatyczny pistolet do biopsji). Igła współosiowa dla pola MRI o
dużym natężeniu składa się z plastikowej kaniuli, tytanowego mandrynu oraz dodatkowo z mandrynu
wykonanego z plastiku, który zastępuje mandryn tytanowy podczas obrazowania. Pozwala to na
umieszczenie igły współosiowej dokładnie na przeciw zmiany i określenie wiarygodności jej ustawienia za
pomocą MR, a następnie odpowiednie pobranie próbki tkanki poza magnesem przy użyciu narzędzia
kompatybilnego z MR. Samo narzędzie do biopsji nie jest widoczne w obrazie MR. Procedura ta pozwala
na bezpieczną interwencję w tomografie rezonansu magnetycznego przy 3 T. Pistolet do biopsji jest
narzędziem kompatybilnym z MR, ale został sprawdzony i dopuszczony tylko do obrazowania do 1,5 T.
Zestaw SAG i FAG 3T jest jałowy i przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku.
Mandryn plastikowy
Mandryn tytanowy
Plastikowa kaniula
Całkowicie automatyczny
pistolet do biopsji
Zastosowanie:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Określić pozycję i głębokość wprowadzenia zmiany chorobowej.
Wysunąć pacjenta z MR.
Wykonać nacięcie skóry w punkcie wkłucia za pomocą skalpela.
Wyjąć w prawidłowy sposób igłę współosiową dla pola MR o dużym natężeniu z jałowego
opakowania.
Ustawić oznaczenie głębokości na żądaną głębokość.
Umieścić igłę współosiową dla pola MR o dużym natężeniu i odpowiednio ją ustawić.
4598-009-71901
0123
1/2
Rev 1
7.
Wymienić mandryn tytanowy na mandryn plastikowy (nie jest to bezwzględnie konieczne dla
pól o natężeniu mniejszym niż 1,5 T).
Wykonać kontrolny skan rezonansem magnetycznym i w razie potrzeby poprawić pozycję
igły.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
Wysunąć pacjenta z magnesu.
Wyjąć pistolet do biopsji w prawidłowy sposób z jałowego opakowania.
Wyjąć plastikowy mandryn z igły współosiową dla pola MR o dużym natężeniu.
Napiąć pistolet do biopsji i ostrożnie włożyć do igły współosiowej do oporu. (Postępować
zgodnie z odrębnymi poleceniami obsługi pistoletu).
Zwolnić pistolet biopsyjny, wyciągnąć go i wyjąć próbkę tkanki. (maks. 5 biopsji za pomocą
jednego pistoletu)
Na zakończenie interwencji narzędzia są usuwane i zakłada się opatrunek chirurgiczny.
Aby upewnić się, że zabieg jest bezpiecznie wykonywany należy również przestrzegać poleceń
odnoszących się do narzędzi.
Uwaga:
-
-
Przed użyciem należy dokładnie przeczytać instrukcję użycia i sprawdzić, czy jałowe opakowanie i
narzędzie są w dobrym stanie. Nie wolno używać uszkodzonych narzędzi.
Pistolet do biopsji został dopuszczony do stosowania podczas obrazowania MR tylko do 1,5 T. Przy 3
Teslach nie wolno używać pistoletu wewnątrz magnesu podczas trwania procesu obrazowania.
Nie wolno używać w sercu, w centralnym układzie krążenia i w ośrodkowym układzie nerwowym.
ZestawamiSAG i FAG 3 mogą posługiwać się wyłącznie upoważnieni pracownicy służby zdrowia.
Maksymalny okres używania SAG i FAG 3T Set: 24 godziny in vivo.
Zestaw biopsyjny 3T jest wyrobem przeznaczonym do jednorazowego użytku i nie wolno go ponownie
steryliować. Po użyciu należy go usuwać w odpowiedni sposób w związku z ryzykiem skaleczenia lub
zakażenia.
Dla obrazowania w polu o natężeniu większym niż 1,5 T mandryn tytanowy należy zastąpić mandrynem
plastikowym.
Narzędzia do biopsji należy umieszczać ostrożnie, ponieważ plastikowa kaniula jest mniej wytrzymała
niż tytanowa.
Przed ponownym umieszczeniem pacjenta w magnesie należy upewnić się, że żaden element nie
wystaje z docelowego systemu, który mógłby kolidować z otworem magnesu.
Należy postępować zgodnie z poniższymi poleceniami w celu zapobieżenia obrażeniom w związku ze
sprzężeniem elektrycznym i miejscowym podwyższeniem temperatury podczas obrazowania MR:
a) Podczas obrazowania należy dotykać wyłącznie plastikowych części narzędzia.
b) Nie wolno zwiększać efektywnej długości igły poprzez umieszczanie lub podłączanie elementów
przewodzących elektryczność podczas wykonywania obrazowania.
Nieprzestrzeganie tych wskazówek może prowadzić do poważnych obrażeń ciała.
0123
European Authorized Representative:
GMB Authorized Representative Ltd.
The White House, 2 Meadrow
Godalming, Surrey GE7 3HN United Kingdom
Tel: +44(0) 7710 039 721
Web: www.mba-gbm.com
4598-009-71901
2/2
Rev. 1