Żel ZORAC! - lapteka.com.pl

LITERATURA
1. Koo l. Y., Lowe N. J., Lew-Kaya D. A., Vasilopoulos A. 1., Lue l. c., 5efton l., Gibson l. R. Tazarotene plus UVB phototherapy in the treatment of psoriasis. l Am Acad Dermatol 2000 Nov; 43 (5 Pt 1): 821-8.
2. Weinstein G. D. 5afety, efficacy and duration of therapeutic effect of tazarotene used in the treatment of plaque psoriasis. Br l Dermatol
1996 Oct; 135 5uppl 49: 32-6.
3. Guenther L. c., Poulin Y. P., Pariser D. M. A comparison of tazarotene 0,1% gel once daily plus mometasone furoate 0,1% cream once
daily vs. calcipotriene 0,005% ointment twice daily in the treatment of plaque psoriasis. Clin Ther 2000 Oct; 22 (10): 1225-38.
4. Koo J. Y., Martin D. Investigator-masked comparison of tazarotene gel q.d. plus mometasone furoate cream q.d. vs. mometasone furoate
cream b. i. d. in the treatment of plaque psoriasis. Int l Dermatol 2001 Mar; 40 (3): 210-2.
5. Lebwohl M. 5trategies to optimize efficacy, duration of remission, and safety in the treatment of plaque psoriasis by using tazarotene in
combination with a corticosteroid. l Am Acad Dermatol 2000 Aug; 43 (2 Pt 3): 543-6.
ZORAC®
ZORACQ;> 0,05 %
tazaroten
~--------
TUba_
SKRÓCONA INFORMACJA O LEKU:
SKŁAD: Substancja czynna: Tazaroten 0,1 g, Tazaroten 0,05 g żel do stosowania miejscowego.
WSKAZANIA: Zorac® 0,1 %, 0,05% żel jest stosowany w miejscowym leczeniu przewlekłej łuszczycy
plackowatej (łuszczycy zwykłej), ma również zastosowanie w miejscowym leczeniu trądziku pospolitego
o łagodnym i umiarkowanym przebiegu. DAWKOWANlr
I SPOSÓB STOSOWANIA: Łuszczyca: miejscowo,
nakłada się możliwie cienką warstwę żelu raz dziennie na zmiany łuszczycowe. Jeżeli lek jest stosowany po
umyciu skóry, należy ją dokładnie osuszyć przed nałożeniem żelu. Zorac® był stosowany podczas badań
klinicznych w łuszczycy przez okres 12 miesięcy. Trądzik: 1 raz dziennie wieczorem na dokładnie osuszoną
po umyciu skórę (poza okolicą oczu i ust). PRZECIVVWSK'\Z '\ lA: Retinoidy stosowane podczas ciąży mogą
powodować uszkodzenia płodu. Nie wolno stosować Zoracu® u kobiet w ciąży. Zorac® jest przeciwwskazany
w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek ze składników preparatu. Bezpieczeństwo i skuteczność
stosowania Zoracu® u dzieci poniżej 12 roku życia nie zostało ustalone. ZALECANE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI:
Kobiety w wieku rozrodczym powinny być informowane o ryzyku związanym z zajściem w ciążę
w czasie stosowania Zoracu®. Mimo braku przeciwwskazań, należy unikać stosowania u karmiących piersią.
INTERAKCJE: Należy unikać równoczesnego stosowania leków i środków kosmetycznych mających działanie
drażniące lub silnie wysuszające skórę. OSTRZEŻENIA SPrCJALNE: Preparat tylko do użytku zewnętrznego.
Należy unikać kontaktu z czerwienią wargową, oczami, powiekami. W przypadku wystąpienia znacznego
świądu, uczucia pieczenia, zaczerwienienia bądź złuszczenia skóry należy rozważyć zaprzestanie stosowania
preparatu aż do czasu ustąpienia tych objawów. DZI. ł NIt\, NI[POŻ'\D<\NE: Najczęściej występujące działania niepożądane podczas stosowania Zoracu® 0,1% ograniczają się do skóry. U 10-30% pacjentów występowały: nadmierne łuszczenie, suchość skóry, rumień, świąd. Rzadziej występowały: podrażnienia, ból,
ograniczony obrzęk i odbarwienia. Nie wywołuje on uczulenia kontaktowego, odczynów fototoksycznych
i fotoalergicznych. OP<\KO\l\oĄNIE Tuba po 15 g żelu. V'v'YT\JVORCA:Pierre Fabre Dermatologie, 45 Place AbelGance, 92654 Boulogne Cedex, France. Świad. Rej. MZ nr 9162,9163.
Pełna informacja o leku dostępna na życzenie w przedstawicielstwie
Pierre Fabre Dermo-Cosmetique
w Polsce.
Polska Sp. z 0.0., ul. Belwederska 20/22, 00-762 Warszawa, tel. (22) 5596360,
Pierre Fabre
Dermatologie
fax (22) 5596388
KERATYNOCYT - W SERCU
FIZJOPATOLOGII ŁUSZCZYCY
Skóra zdrowa
o
Łuszczyca
Skrócenie okresu przejścia keratynocytu z warstwy podstawnej
do rogowej (z 21 dni do 4 dni)
•
Parakeratoza - niepełne rogowacenie warstw
•
Ognisko zapalne
ZORAC® - REGULACJA CZYNNIKÓW
PATOGENNYCH ŁUSZCZYCY
-Or----------·
kwas
karboksylowy
tazarotenu
kompleks
nieaktywny
normai izacja
różnicowania
keratynocytów
hamowanie
h iperprol iferacj i
keratynocytów
hamowanie
mediatorów
reakcji zapalnej
RAR - receptory jądrowe
AP-l - białko aktywujące hiperproliferację keratynocytów i reakcję zapalną
"
KOMBINACJA Z NASWIETLANIEM
Żel ZORAC® 0,10/0 stosowany raz dziennie przez 2 tygodnie,
a następnie 3 razy w tygodniu.
Czas niezbędny do osiągnięcia 50%
poprawy
80
70
60
""C
=
~
~
50
53 dni
Tazaroten 0,1% + UVB
40
UVB
N
U
.....I
30
20
2S dni
10
O
Stosowanie kombinacji żelu ZORAC® 0,1 % i UVBjest bardziej skuteczne
niż stosowanie samego UVB1•
Częstotliwość występowania podrażnień podczas naświetlania
zmniejszyła się istotnie po zastosowaniu żelu ZORAC® 0,10/02•
UDOKUMENTOWANA
TOLERANCJA2
Brak objawów układowych
• Ograniczona absorbcja układowa
• Szybki metabolizm (t-\=18 godzin)
Nie wywołuje reakcji fotoalergicznych
Objawy uboczne typowe dla miejscowo stosowanych retinoidów:
• rumień, świąd, uczucie pieczenia
JAK STOSOWAĆ
ZORAC®,
~
. ~ ABY
UNIKNĄC PODRAZNIEN
• ZORAC® 0,05% stosowany na początku leczenia
• ZORAC® 0,1% stosowany w celu
kontynuacji leczenia
•
1 aplikacja na dzień, najlepiej wieczorem
•
Nakładać bardzo cienką warstwę żelu
w obrębie zmiany łuszczycowej, nie masować
•
Nanosić wyłącznie na zmiany chorobowe,
unikać stosowania w okolicach fałdów skórnych
•
Stosować w skojarzeniu z emolientem
(np.: emolient rano, ZORAcY żel wieczorem)
JEDYNY RETINOID
W
Kombinacja z ko
75% poprawy w 2. tygodniu
leczenia
80
~
70
t':
==
~
Q.
60
o
Q.
~
o
a.n
50
t-...
N
45%
40
'O
== 30
••••
Tazaroten 0,1% +
mometason
furoate 0,1%
s:::
QJ
"-'
u
20
t':
Q.
~
o
25%
calcipotriene 0,005 %
10
O
Żel ZORAcY 0,1% w połączeniu z kremem mometason furoate 0,1%
jest bardziej efektywny niż stosowanie samej maści calcipotriene 0,005%3.
LECZENIU
ŁUSZCZYCY
rtykosteroidami
50%
poprawy w 12. tygodniu
80
~
~
~
ł-
70
c..
60
o
c..
~
o
o
50
74%
580/0
Ln
N
0--
40
Tazaroten 0,1% +
mometason
furoate 0,1%
mometason
furoate 0,1%
~
'o
l:
30
QJ
u
~
c..
~
o
20
10
O
Żel ZORAC!Y 0,1 % w połączeniu z kremem mometason furoate 0,1 %
.jest bardziej efektywny niż stosowanie samego kremu mometason furoate 0,1 %4•
Remisja zaniku naskórka pobudzonego
przez stosowanie kortykosteroidów5•