Doxycyclinum - lapteka.com.pl

Transkrypt

Doxycyclinum - lapteka.com.pl
DOXYCYCLINUM (Doxycyclinum)
Kapsułki twarde 100 mg, blister zawierający 10 kapsułek.
SKŁAD
Każda kapsułka zawiera 104, I mg Doxycyc!i"j
monohydrate
(doksycykliny jednowodzianu)
co odpowiada
100 mg doksycykliny
oraz substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna,
żelatyna, skrobia kukurydziana,
talk, stearynian magnezu, barwniki E 17 ł, E 132, E 104.
Wskazaniem
do zastosowania
doksycykliny jest leczenie
• Zakażenia dróg oddechowych,
gardła, zaostrzenie
- Zakażenia układu moczowo-płciowego
infekcjiwywołanej
powodowane
przez Chlamydia, zakażenia
- Zakażenia przewodu pokarmowego
tropikalna spowodowana
zakażeń wywołanych
przez wrażliwe drobnoustroje:
zapalenia oskrzeli, i zapalenie płuc (powodowane
przewlekłego
przez drobnoustroje
przez drobnoustroje
z rodzaju Mycoplasma
narządów płciowych, kiła (Treponema pallidum)
np.: cholera (Vibrio cholerae), zakażenia
przy uczuleniu na penicylinę, zakażenia dróg moczo"')'ch
wywołane przez Yersinia pestis,
(Ch/amydia trachomalis)
Campylobacter Joems i 5hige/la sp. przy potwierdzonej
zwłaszcza przy równoczesnej
wrażliwości na antybiotyk,
choroby
tropikalne, takie jak biegunka
z grupy Chlamydia, wtrętowe zapalenie spojówki oka
- Borelioza w przypadku Erylhema chrollicum migrans, choroba Lyme oraz rzadkie zakażeniajak
brucelloza (Bmee/la sp.), ornitoza (Chlamydia psiuaci), bartonelloza
pachwinowy
aeari), malinica (Treponema perleIlue), dżuma (Yersinia peslis), ziarniniak
Preparatu nie należy stosować u chorych z nadwrażliwością
na tetracykliny
lub którykolwiek
(Calymmatobaeterium
związków wapniowo-onofosfatowych,
może dochodzić do trwałego przebarwienia
paznokci i ich przebarwiania.
Podczas
doustnych środków antykoncepcyjnych.
równoczesnego
okresu fonnowania
wątroby.
'ie zaleca się stosowania doksycykliny
u kobiet w okresie ciąży i
zębów, tzn. w II połowie ciąży oraz u dzieci poniżej 8 roku życia. W wyniku odkładania się
przeprowadzać
kontrolę obrazu krwi, jak również testy czynności wątroby i nerek. Podczas leczenia doksycyk1iną należy unjkać opalania się na
na obszarach skóry narażonej na działanie promieni UV, w tym do zaczerwień, obrzęków, powstawania
stosowania doksycykliny
listerioza (Listeria monoc)'logenes),
zębów. uszkodzenia szkliwa lub opóźnienia rozwoju kośćca
Podczas stosowania antybiotyku przez dłuższy okres czasu należy systematycznie
słońcu lub w solarium, gdyż może dochodzić do reakcji uczuleniowych
(Bartone/la baciliformis),
granulomatosis).
składnik preparatu oraz u chorych z ciężką niewydolnością
karmienia piersią, gdyż przenika przez łożysko i do mleka matki. Nie należy stosować preparatu przed zakończeniem
oraz doustnych środków antykoncepcyjnych
Tak jak w przypadku innych antybiotyków
może dojść do nadmiernego
pęcherzy, a rzadziej również do odwarst" •••ienia się
należy stosować dodatkowe metody antykoncepcje,
rozwoju niewrażliwych
drobnoustrojów.
gdyż może się zmniejszyć sJ...•Jteczność działania
w tym do zakażeń grzybiczych.
W takim przypadku naleŻ)' odstawić
i zastosować właściwy antybiotyk.
Podczas stosowania leku mogą wystąpić reakcje alergiczne, w tym ciężkie lub zagrażające życiu (np. złuszczające
czy niejest to objaw rzekomo -błoniastego
C10slridium difficile. W lekkich przypadkach
ciśnienia wewnątrzczaszkowego
Stosowanie
zapalenia jelita grubego, choroby występującej
wystarczy odstawić lek. w ciężkich
u dorosłych pacjentów oraz uwypuklenia
2 do 3 godziny przed podaniem doksycykliny
zapalenie skóry, obrzęk naczynioruchowy,
niekiedy w przebiegu leczenia antybiotykami,
podaje się doustnie wankomycynę
lub metronidazol.
W przypadku pojawienia się biegunki należy
przez nadmierne namnażanie w jelitach szczepów drobnoustroju
Nie należy stosować leków hamujących perystaltykę.
ciemiączka u niemowląt. Objawy ustępowały całkowicie po odstawieniu
lub po jej podaniu. Pacjenci uczuleni na którykolwiek
wstrząs anafilaktyczny).
wywoływanej
Opisywano objawy łagodnego wzrostu
leku. Leki zawierające magnez, glin, wapń, żelazo i chlesryraminę
lek z grupy tetracyklin mogą być również uczuleni na doksycyklinę
należy podawać
(tzw. alergia krzyżowa).
w okresie ciąży i laktacji
Ciąża: Podczas zażywania tetracyklin
Laktacja:
rzeżączki
wrażliwości na antybiotyk).
i jaglica.
riketsjoza (Rickeusia
stwierdzić,
prąpadki
(tylko przy porwierdzonej
amebozą .
• Zakażenia skóry np.: ciężkie postacie trądziku pospolitego (Acne vulgaris) oraz trądziku różowatego (Acne rosacea), wywołane przez drobnoustroje
doksycyklinę
Rikettsia i Chlam)'dia).
pnellmoniae.
z rodzaju Chlamydia, Ureaplasma Ilrealyiicum , ostre zapalenia gruczołu krokowego, niepowiklane
Doksycyklina
w okresie ciąży zachodzi zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby.
przechodzi przez łożysko i do mleka matki. Wskutek odkładania się tetracyklin w zawiązkach zębów, u niemowląt od 4 miesiąca może dochodzić do przebarwienia
zębów. uszkodzeń szkliwa i opóźnienia
wzrostu kości.
\\'plyw
na zdolność prowadzenia
pojazdów
Podczas stosowania tetracyklin odnotowano
obsługę maszYIl i stan psychofizyczny
mechanicznych,
sporadycznic
przypadki przemijającej
krótkowzroczności,
która może prowadzić do ograniczenia zdolności kierowania pojazdami mechanicznymi
Dorośli o masie ciala do 70 kg i mlod=ie:: o masie ciala DowKei 50 kg: Zwykle pierwszego dnia podaje się jednorazowo
zakażeniach
i obsługi maszyn.
200 mg (2 kapsułki). następnie codziennie po 100 mg (1 kapsułka) w jednorazowej
dawce dobowej. \V ciężkich
podaje się 200 mg (2 kapsułki) przez cały okres leczenia.
Dorośli o masie ciala pow\,::ej 70 kg: Dawka dobowa wynosi 200 mg (2 kapsułki).
D=ieei pOlVv::ej 12 roku ::l"Ciai o masie ciala poniżej 50 kg: Pierwszego dnia 4 mg doksycykliny
Ostre rze:qczJ.:owe zaDalenie moczowodów
OS/ł·e rzeżac:zkol1'e =aka::enie
Ił
Ił
meżczyzn:
kobiet: 100 mg (I kapsułka) 2 razy na dobę lub 200 mg
Osrre r=e:qe::koll'e =apalenie IIajqdr=a: 200 mg doksycykliny
Kila pienmma
i wtortla
I kg masy ciała, potem przez kolejne dni 2 mg
kg masy ciała w jednorazowej
(2 kapsułki) jednorazowo
przez co najmniej 7 dni.
(2 x I kapsułka) na dobę przez 10 dni. Wyniki leczenia zakażeń r.leżączkowych
należy potwierdzić wykonując konIrolny posiew 3-4 dni po zakończeniu
Trad::ik pospolin- i trqd::ik skupiolI\'," Początkowo.
dni. aby zapobiec wystąpieniu
przez 2 do 4 tygodni. 100 mg doksycykliny
gorączki reumatycznej
(I kapsułka)
na do~. nast<;.pnie 50 mg przez 2 do 3 tygodni.
Po podaniu doustnym doksycykliny
pr.lełykaniu i niekiedy czarne zrogowacenia
w postaci zgagi. ucisku w żołądku. wymiotó\\.
doksycykliny
brodawek j,zyka.
Wystąpienie ci<;.żkiejbiegunki lub rzekomo błoniastego zapalenia jelita grubego
na powierzchni
pr7emijającc
do miejscowych.
grzybiczych
czasie stosowania doksycykliny jest wskazaniem
przebaf\\'ienia
Odstawienie
zębów i uszkodzenia
zmiany w obrazie mvi obwodowej:
leku doprowadza
szkliwa. jak również nieodwracalne
leukopenia lub leukocytoza.
pl(.chcrLy, a rzadziej również do odwarstwienia
ciśnienia wewnątrzczaszkowego
do ustąpienia
tromboC)10penia. niedokrwistość.
sil(.paznokci i ich przebarwienia.
oraz wystąpienia następujących
(Pselldowmor
If\\'ałej wysypki polekowej na
może dochodzić do
Podczas stosowania
objawów: swędzenie odbytu. zapalenie nabłonka jamy ustnej i
cerebri). objawiające
Po\\ yl.cj opisanych objawów. Podczas podawania doksyeykliny
zahamowanie
do przerwania leczenia. Bardzo
duszności, wstrLąsu anafilaktycznego.
z gorączką, bólami głowy i konczyn. Pod wpływem światła slonecznego oraz solarium
zakażen skóry lub nablonka drobnoustrojami
narzad JW płciowych oraz pochw)'. Bardzo rzadko obserwuje sif;:podwyższ~nie
nieodwracalne
przebiegającej
skóry narażonej na jego działanie, w tym do zaczerwień, obrzęków, powstawania
widzenia na skutek obrzmienia tarczy nef\\'u wzrokowego.
przypadkach.
w
leku po lub wraz z posiłkami. może do pewnego
zapalenie nablonka jamy ustnej lub gardła. chrypka. trudności w
reakcje alergiczne \\' postaci wykwitów skórnych, 7..aczerwienienia i złuszczanie się skóry. ~wiądu, pokrzywki, obrzf;:ku naczynioruchowego.
może dojść, ws1.::utekselekcji drobnoustrojów,
języka. zewnętrznych
wzdęć i biegunki. Przyjmowanie
wpływ pokarmu na stopień wchłaniania doksycykliny jest nieznaczny. Rzadko \\')'stępujące objawy niepożądane:
narządach płciowych oraz \\' innych okolicach, jak również reakcje podobne do choroby posurowicznej,
reakcji uczuleniowych
lek należy stosować co najmniej przez 10
wątroby.
mogą wystąpić zaburzenia czynności przewodu pokannowcgo
le działania niepożądane:
przez paciorkowce a-hemolizujące
lub zapalenia kł<;buszków nerkowych.
Niew\,doll1o.~ć wmrobl': Nic stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością
rzadko obserwowano
terapii.
6\ w7'wadkIlIlC::lIlenia lIa oellicvlille): 300 mg doksycykliny (3 kapsułki) na dobę przez 15 dni. Dawka dobowa może być przyjmowana jednorazowo.
Okres podQ\mnia leku: długość leczenia zależy od rodzaju zakażenia. Lek należy podawać do 3 dni od ustąpienia objawów. \V zakażeniach wywołanych
stopnia ograniczyć
dawce dobowej.
100 mg (l kapsułka) 2 razy na dob~ lub 200 mg (2 kapsułki) jednorazowo przez 7 dni.
się bólem głowy, nudnościami.
wymiotami i zaburzeniami
u dzieci poniżej 8 roku żyeia obsef\\owano.
w rzadkich
wzrostu kości. \\' bardzo rzadkich przypaci.kach mogą wystąpić, jak podczas leczenia innymi tetracyklinami.
pojawienie się nicrypowyd
postaci limfocytów i granulocytów
z ziarnistością
IOksyczną.
Świadectwo Rejestracji Nr 9587
WYTWÓRCA
MIEJSCE
Farma Projekt Sp. z o. 0.,30-109 Kraków,
e-mail: [email protected],
ul. Salwatorska
www.farmaprojekt.pl
14
WYTWARZANIA
Haupt Pharma AG, Gradestrasse
13, D - 12347 Berlin, Niemcy