Firmy Sanofi-Aventis i Avila Therapeutics podpisują ogólnoświatowe
Transkrypt
Firmy Sanofi-Aventis i Avila Therapeutics podpisują ogólnoświatowe
Informacja prasowa Warszawa, 20 grudnia 2010 r. Firmy Sanofi-Aventis i Avila Therapeutics podpisują ogólnoświatowe porozumienie dotyczące prac rozwojowych nad celowanymi, kowalentnymi lekami onkologicznymi - Pierwsze partnerstwo dotyczące prac rozwojowych nad lekami kowalentnymi z uwzględnieniem licznych punktów uchwytu leków przeciwnowotworowych Firma Sanofi-Aventis (EURONEXT: SAN i NYSE: SNY) ogłosiła podpisanie globalnego porozumienia strategicznego z firmą Avila Therapeutics™ Inc., obejmującego odkrywanie celowanych, kowalentnych leków przeciwnowotworowych. Na mocy tego porozumienia Sanofi-Aventis uzyskuje obowiązującą na całym świecie, wyłączną licencję na opracowywanie i komercjalizację związków, będących wynikiem wspólnych prac odkrywczych. W ramach porozumienia o współpracy badawczej Sanofi-Aventis będzie projektować wraz z firmą Avila celowane leki kowalentne, skierowane przeciwko sześciu białkom sygnalizacyjnym o newralgicznej roli w komórkach nowotworowych. Te punkty uchwytu leków objęte wspólnymi badaniami z trudem poddają się działaniu tradycyjnych terapii farmakologicznych, jednak można wywierać na nie wpływ przy użyciu celowanej technologii lekowej firmy Avila. Zgodnie z warunkami zawartej umowy, w odniesieniu do wybranych cząsteczek docelowych, firma Sanofi-Aventis będzie miała dostęp do zastrzeżonej platformy Avilomics™ jej partnera, umożliwiającej zastosowanie wyjątkowej strategii „uciszania białek”, którego nie da się uzyskać metodami tradycyjnej chemii farmaceutycznej. Leki kowalentne wykazują wyjątkową zdolność do tworzenia silnych i długotrwałych wiązań – silniejszych niż krótkotrwałe wiązania tworzone przez konwencjonalne leki – które pozwalają na całkowite wyłączenie aktywności i „uciszenie” białka powodującego chorobę. Dzięki temu „uciszeniu” punktu uchwytu leki kowalentne mogą wywierać wydłużone działanie i mogą zapewniać jedyne w swoim rodzaju korzyści terapeutyczne, ponieważ można je skierować przeciwko mutacjom, wobec których wykazują skuteczność. – Wiedza specjalistyczna firmy Avila Therapeutics, dotycząca projektowania celowanych, kowalentnych leków zapewnia nowy sposób rozwiązania trudnych problemów farmakologicznych w dziedzinie onkologii i możliwość oddziaływania na ważne nowotworowe punkty uchwytu – stwierdził dr Debasish Roychowdhury, starszy wiceprezes i Dyrektor ds. Onkologii firmy Sanofi-Aventis. – Wierzymy, że strategia firmy Avila doprowadzi do wzbogacenia naszego zaplecza badań naukowych, dzięki czemu będziemy w stanie dostarczać leki, które istotnie poprawią wyniki kliniczne uzyskiwane u pacjentów. – Firma Sanofi-Aventis ma jasną wizję zmian w badaniach nad rakiem, a jej przywiązanie do innowacyjności było dla nas bardzo widoczne, gdy wspólnie pracowaliśmy na rzecz zawarcia porozumienia – stwierdziła Katrine Bosley, Prezes i Dyrektor Wykonawczy firmy Avila Therapeutics. – To partnerstwo ukierunkowuje połączenie naszej uniwersalnej platformy Avilomics™ z wiedzą specjalistyczną firmy Sanofi-Aventis w dziedzinie onkologii na dostarczanie najlepszych w swojej klasie leków dla pacjentów walczących z ciężkimi chorobami. Dyrektor ds. Komunikacji: Monika Chmielewska-Żehaluk [email protected] T E L . : ( 22) 280 07 53 F A X : ( 2 2 ) 2 8 0 0 8 8 8 Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Bonifraterska 17, 00-203 Warszawa Avila ma możliwość zachowania praw do jednego z sześciu wspólnie realizowanych programów po zakończeniu początkowego trzyletniego okresu współpracy, a Sanofi-Aventis zachowuje prawo pierwszeństwa do negocjowania takiego programu, gdyby Avila zdecydowała się na rolę partnera w jego realizacji. Avila otrzyma do 40 milionów dolarów amerykańskich w ramach zaliczek i opłat wspierających badanie naukowe. Przysługują jej też płatności po zakończeniu określonych etapów badań przedklinicznych, klinicznych i rejestracji, w wysokości do 154 milionów dolarów amerykańskich na każdy program współpracy, jeśli odpowiedni produkt zostanie dopuszczony do obrotu w Stanach Zjednoczonych, Europie i Japonii. Avila może też otrzymywać od Sanofi-Aventis etapowe honoraria i wynagrodzenia komercyjne za określone wyniki sprzedaży produktu w ramach każdego z programów. Informacje o firmie Avila Therapeutics™, Inc. Firma Avila koncentruje się na projektowaniu i rozwijaniu celowanych leków kowalentnych, aby zapewnić najlepsze wyniki w swojej klasie, których nie można uzyskać tradycyjnymi metodami chemicznymi. Technologie te określane są jako „uciszanie białek”. Asortyment produktów poddawanych obecnie przez firmę badaniom rozwojowym został zbudowany przy użyciu własnej platformy Avilomics™. Aktualnie są to preparaty przeznaczone do leczenia zakażeń wirusowych, nowotworów i chorób autoimmunologicznych. Firma Avila jest finansowana przez wiodące firmy venture capital: Abingworth, Advent Venture Partners, Atlas Venture, Novartis Option Fund i Polaris Venture Partners. Dodatkowe informacje można uzyskać na stronie http://www.avilatx.com Informacje o Dziale Onkologii (Oncology) firmy Sanofi-Aventis Dział Onkologii firmy Sanofi-Aventis jest ukierunkowany na walkę z chorobami nowotworowymi na wszystkich frontach i dąży do zaspokojenia istniejących potrzeb medycznych dotyczących szerokiej grupy pacjentów. Począwszy od dogłębnego zrozumienia mechanizmów rozwoju, wzrostu i rozsiewu nowotworów, a także od zidentyfikowania właściwej gałęzi nauki wcześnie w procesie dokonywania odkryć leków, spółka stosuje innowacyjne metody dostarczania właściwych leków odpowiednim pacjentom. Obecnie ponad 10 związków poddawanych jest badaniom rozwojowym w ramach szerokiego obszaru zainteresowań naukowych, m.in. produkty celowane, cytotoksyczne i przeciwdziałające angiogenezie na bazie zarówno nowych substancji chemicznych, jak i przeciwciał monoklonalnych. Cztery z tych związków są obecnie oceniane w badaniach klinicznych fazy III dotyczących rozmaitych guzów litych i nowotworów krwi. Informacje o Sanofi-Aventis Sanofi-Aventis jest jedną z największych na świecie firm farmaceutycznych. Dysponując ogólnoświatową organizacją badań i rozwoju, firma Sanofi-Aventis zajmuje czołowe pozycje w siedmiu głównych obszarach terapeutycznych: leków stosowanych w chorobach układu krążenia, zakrzepicy, onkologii, chorobach metabolicznych, chorobach ośrodkowego układu nerwowego, chorobach wewnętrznych oraz szczepionek. Firma Sanofi-Aventis jest notowana na giełdach w Paryżu (EURONEXT: SAN) oraz w Nowym Jorku (NYSE: SNY). Do Grupy Sanofi-Aventis należy m.in. spółka Sanofi Pasteur będąca największym na świecie producentem szczepionek oraz Zentiva – lider produkcji leków generycznych w Europie Środkowo-Wschodniej. 19 sierpnia b.r. do Grupy Sanofi-Aventis dołączyła firma Nepentes S.A., uznany w branży polski producent leków oraz dermokosmetyków. Grupa Sanofi-Aventis w Polsce zatrudnia ponad 1300 osób, w tym 190 we własnym zakładzie produkcyjnym w Rzeszowie. Według danych IMS, Grupa Sanofi-Aventis zajmuje 1 miejsce w krajowym rankingu największych firm farmaceutycznych. Sanofi-Aventis jest członkiem Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA, Izby Gospodarczej Farmacja Polska, a także członkiem PASMI – Polskiego Związku Producentów Leków bez Recepty. Więcej informacji znajduje się na stronie www.sanofi-aventis.pl Stwierdzenia odnoszące się do przyszłości Niniejszy komunikat prasowy zawiera stwierdzenia odnoszące się do przyszłości w rozumieniu amerykańskiej ustawy o reformie postępowania sądowego w sprawach związanych z prywatnymi papierami wartościowymi z roku 1995 (Private Securities Litigation Reform) w aktualnie obowiązującej wersji. W myśl tej definicji, stwierdzenia odnoszące się do przyszłości nie stanowią faktów historycznych. Stwierdzenia te zawierają przewidywania i oszacowania natury finansowej wraz z założeniami będącymi podstawą do ich wysnuwania, a także obejmują stwierdzenia dotyczące planów, celów, zamiarów i oczekiwań związanych z przyszłymi zdarzeniami, działaniami, produktami i usługami, oraz stwierdzenia dotyczące przyszłych wyników. Stwierdzenia odnoszące się do przyszłości zazwyczaj zawierają czasowniki typu „spodziewać się”, „oczekiwać”, „uważać, że...”, „zamierzać”, „szacować”, „planować” i temu podobne. Mimo iż zarząd firmy Sanofi-Aventis jest przekonany o tym, że oczekiwania zwerbalizowane w owych stwierdzeniach odnoszących się do przyszłości są uzasadnione, 2 Dyrektor ds. Komunikacji: Monika Chmielewska-Żehaluk [email protected] T E L . : ( 22) 280 07 53 F A X . : ( 2 2 ) 2 8 0 0 8 8 8 Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Bonifraterska 17, 00-203 Warszawa inwestorzy powinni zdawać sobie sprawę z tego, że informacje i stwierdzenia odnoszące się do przyszłości uzależnione są od rozlicznych form ryzyka i niepewności, z których wiele nie daje się przewidzieć i z których wiele znajduje się poza kontrolą Sanofi-Aventis, oraz że owe formy ryzyka i niepewności mogą sprawić, że faktyczne wyniki i rozwój będą znacznie się różniły od tych, które podano, implikowano czy przewidywano w informacjach lub stwierdzeniach odnoszących się do przyszłości. Te czynniki ryzyka i niepewności obejmują między innymi niepewność nierozerwalnie związaną z badaniami naukowymi; przyszłymi danymi klinicznymi oraz analizami, w tym analizami po wprowadzeniu na rynek; decyzjami urzędów rejestracyjnych takich jak FDA czy EMEA dotyczącymi tego, czy i kiedy zatwierdzić dany lek, produkt lub jego zastosowanie biologiczne, które to decyzje dotyczące dowolnego produktu zgłoszonego do rejestracji wraz z decyzjami dotyczącymi oznakowań i innych aspektów mogą wpłynąć na dostępność lub powodzenie takiego produktu; nieudzieleniem gwarancji, że produkty zgłoszone do rejestracji, o ile zostaną zatwierdzone, odniosą sukces na rynku; przyznaniem innych zezwoleń i sukcesem rynkowym produktów alternatywnych; jak również kwestie omówione lub określone w publicznie dostępnej dokumentacji przedłożonej przez SanofiAventis instytucjom SEC i AMF, w tym między innymi wymienione w rozdziałach „Czynniki ryzyka” i „Ostrzeżenia dotyczące stwierdzeń odnoszących się do przyszłości” w raporcie rocznym firmy Sanofi-Aventis na formularzu 20-F za rok zakończony 31 grudnia 2008 r. Firma Sanofi-Aventis nie przyjmuje żadnych zobowiązań uaktualniania lub korygowania jakichkolwiek stwierdzeń odnoszących się do przyszłości, chyba że jest to wymagane stosownymi przepisami prawnymi. 3 Dyrektor ds. Komunikacji: Monika Chmielewska-Żehaluk [email protected] T E L . : ( 22) 280 07 53 F A X . : ( 2 2 ) 2 8 0 0 8 8 8 Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Bonifraterska 17, 00-203 Warszawa