NR 1 (16) - Poltransplant
Transkrypt
NR 1 (16) - Poltransplant
B I U L E T Y N I N F O R M A C Y J N Y 1 (16 ) CENTRUM ORGANIZACYJNO-KOORDYNACYJNE DO SPRAW TRANSPLANTACJI POLTRANSPLANT NR MARZEC 2008 ISSN 1428-0825 02-005 WARSZAWA, UL. LINDLEYA 4, tel. (+48) 022 622 58 06, fax (+48) 022 622 32 43 e-mail: [email protected]; [email protected] Koordynator tel. (+48) 022 622 88 78, fax (+48) 022 627 07 49 e-mail: [email protected] CENTRALNY REJESTR NIESPOKREWNIONYCH DAWCÓW SZPIKU I KRWI PÊPOWINOWEJ tel./fax (+48) 022 627 07 48 e-mail: [email protected] KRAJOWA LISTA OCZEKUJ¥CYCH NA PRZESZCZEPIENIE tel./fax (+48) 022 502 18 66, tel./fax (+48) 022 502 18 65 e-mail: [email protected] Przedstawiony wykres odzwierciedla obecn¹ sytuacjê przeszczepienia narz¹dów w Polsce. W 2007 roku narz¹dy do przeszczepienia pobrano od 352 zmar³ych dawców (w 2006 od 496, w 2005 od 556). Oskar¿enie chirurga transplantologa o celowe spowodowanie zgonu chorego po przeszczepie serca w lutym 2007 oraz pomówienie jednego ze szpitali o wprowadzanie w stan pi¹czki farmakologicznej chorych z uszkodzeniem mózgu dla przypieszenia orzeczenia mierci mózgowej by³y szeroko rozpowszechniane w rodkach masowego przekazu. Podwa¿enie wiarygodnoci procedur transplantacyjnych w spo³eczeñstwie i rodowisku medycznym spowodowa³o gwa³towny spadek zg³oszeñ o mo¿liwoci pobrania narz¹dów od zmar³ych dawców. Wskanik identyfikacji zmar³ych dawców spad³ z 13 na milion mieszkañców w 2006 do 9,2 na milion w 2007 r. W wyniku tego, w 2007 r. przeszczepy otrzyma³o tylko 983 oczekuj¹cych chorych, o 299 mniej ni¿ w 2006 r. MADEJ SPIS TRECI 1. Wstêp J. Wa³aszewski ............................................... 1 2. Informacja dotycz¹ca wprowadzania ustawowych rejestrów transplantacyjnych ....... 3 3. Pobieranie i przeszczepianie narz¹dów w Polsce w 2007 r. K. Antoszkiewicz, J. Czerwiñski, P. Malanowski ........................................ 11 4. Krajowa lista oczekuj¹cych na przeszczepienie nerki lub nerki i trzustki D. Stryjecka-Rowiñska, D. Lewandowska, J. Przygoda, M. Hermanowicz, R. Hatliñski ................................. 23 5. Zasady wspó³pracy pomiêdzy krajow¹ list¹ oczekuj¹cych na przeszczepienie, regionalnymi orodkami kwalifikuj¹cymi oraz stacjami dializ D. Stryjecka-Rowiñska ...................................... 27 6. Krajowa lista osób oczekuj¹cych na przeszczepienie narz¹dów klatki piersiowej J. Czerwiñski, J. Marcinkowska ............................ 30 7. Krajowa lista osób oczekuj¹cych na przeszczepienie w¹troby w 2007 roku J. Czerwiñski, J. Marcinkowska ......................... 33 8. Rejestr ¿ywych dawców P. Malanowski, J. Marcinkowska, J. Czerwiñski .............................. 38 9. Krajowy rejestr przeszczepieñ A. Pszenny, J. Czerwiñski .................................................................... 40 10. Dzia³alnoæ centralnego rejestru sprzeciwów w latach 19972007 P. Malanowski, J. Marcinkowska ............................................................ 42 11. Rejestr pacjentów oczekuj¹cych na przeszczepienie allogeniczne i rejestr allogenicznych przeszczepieñ komórek krwiotwórczych A. Pietrzykowska, M. Dudkiewicz, K. Adamiak ......................................... 47 12. Centralny rejestr niespokrewnionych dawców szpiku i krwi pêpowinowej A. Pietrzykowska, A. £êczycka, M. Dudkiewicz ......................................... 50 13. Dobór niespokrewnionych dawców szpiku J. ¯alikowska-Ho³oweñko, M. Dudkiewicz, A. D³ugokêcka ................................................................. 54 14. DOPKI (Improvement of Knowledge and Practices in Organ Donation) A. Krawczyk ..... 58 15. ETPOD (European Training Program on Organ Donation) A. Skrzypek-Mikulska ..... 60 16. Kurs TPM2007 A. Woderska ............................. 61 17. Przeszczepianie narz¹dów od dawców HBsAg dodatnich przegl¹d M. Zelman ........ 63 18. Uwagi dotycz¹ce orzekania mierci mózgu T. Kubik ............................................................ 65 19. Schemat postêpowania diagnostycznego w przypadku podejrzenia mierci mózgu W. Saucha ..................................................................... 70 20. Prace Komisji Europejskiej nad dyrektyw¹ dotycz¹c¹ standardów jakoci i bezpieczeñstwa w dziedzinie dawstwa i przeszczepiania narz¹dów J. Czerwiñski .......................................... 71 21. Sprawozdanie z dzia³alnoci Polskiej Unii Medycyny Transplantacyjnej w 2007 r. W. Rowiñski ................................................................ 74 22. Kalendarium 2008 P. Malanowski .................... 76 Wydawca: Poltransplant Redakcja: dr J. Czerwiñski dr P. Malanowski Podjêta przez rodowisko transplantacyjne i stowarzyszenia ludzi po przeszczepie akcja wyjaniaj¹ca procedury transplantacyjne przyczyni³a siê do licznych publikacji prasowych dotycz¹cych pobierania i przeszczepiania narz¹dów od osób ¿ywych oraz zmar³ych. Od 2007r. Poltransplant monitoruje doniesienia prasowe o przeszczepach. Wed³ug Press-Service (monitoring mediów) w polskiej prasie w 2007 roku ukaza³o siê 4311 unikalnych publikacji dotycz¹cych przeszczepiania (w 20062951). Ogólny wydwiêk informacji prasowych by³ pozytywny dla transplantacji. Wysokonak³adowe dzienniki, stacje radiowe i telewizyjne organizowa³y publiczne debaty o transplantacji. Przeciwko niesprawdzonym zarzutom wypowiada³y siê wielokrotnie autorytety medyczne, duchowni, prawnicy, etycy. O¿ywi³a siê propagowana przez stowarzyszenia ludzi po przeszczepie akcja dobrowolnego podpisywania owiadczenia woli oddania po mierci narz¹dów do przeszczepienia. Aczkolwiek owiadczenie nie jest dokumentem prawnym, taka decyzja ma istotne znaczenie dla najbli¿szych zmar³ego. Pomimo akcji propagandowej rednio liczba zg³aszanych w 2007 zmar³ych dawców w okresie od lutego do grudnia nie przekracza³a 28 dawców na miesi¹c (w 2006 przeciêtnie 41 na miesi¹c). Obecna sytuacja wymaga dokonania powa¿nych zmian organizacyjnych. Proponowana przez niektórych polityków zmiana przepisów prawnych o wyra¿aniu zgody na oddanie narz¹dów z rejestru sprzeciwów na rejestr dawców nie przyniesie spodziewanych efektów. Z dowiadczenia organizacji europejskich wynika, ¿e w pañstwach, gdzie obowi¹zuje prawo rejestrowania sprzeciwów wspó³czynnik identyfikacji zmar³ych dawców narz¹dów jest wy¿szy i wynosi³ np. w 2006 r. 20 na 1 mln mieszkañców, w porównaniu do wskanika identyfikacji wynosz¹cego 13 w krajach prowadz¹cych jedynie rejestry wyra¿aj¹cych zgodê na dawstwo narz¹dów po mierci. Z dotychczasowej praktyki wiemy, ¿e podstaw¹ identyfikacji zmar³ych dawców jest praca koordynatorów szpitalnych wspó³pracuj¹cych z koordynatorami regionalnym Poltransplantu. Stworzenie stanowiska pracy koordynatora (dodatkowe cz¹stkowe zatrudnienie) dla osób ju¿ pracuj¹cych w oddzia³ach intensywnej terapii w du¿ych szpitalach jest problemem podstawowym. Poltransplant nie ma tytu³u ani mo¿liwoci zatrudnienie osób na terenie szpitali. Krajowa Rada Transplantacyjna postuluje zatrudnienie takich osób przez Ministerstwo Zdrowia za porednictwem dyrekcji szpitali szczególnie w sytuacji wyszkolenia ju¿ du¿ej grupy koordynatorów na Podyplomowych Studiach Koordynatorów Pobierania i Przeszczepiania Narz¹dów w Akademii Medycznej w Warszawie. Nale¿y oczekiwaæ, ¿e sprawa ta zostanie pomylnie rozwi¹zana w bie¿¹cym roku. Prof. Janusz Wa³aszewski Dyrektor Poltransplantu 2 Informacja dotycz¹ca wprowadzania Rejestrów Ustawowych 3 Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne ds. Transplantacji POLTRANSPLANT 02-005 Warszawa, ul. Lindleya 4 Dyrektor: Prof. dr hab. med. J. Wa³aszewski Sekretariat tel. (+48 22) 622 58 06 fax (+48 22) 622 32 43 e-mail: [email protected] Warszawa, 15.02.2008 r. Do PT Kierowników orodków transplantacyjnych Kierowników orodków kwalifikuj¹cych do transplantacji Kierowników orodków prowadz¹cych leczenie pacjentów po transplantacjach Koordynatorów transplantacyjnych Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne ds. Transplantacji Poltransplant i Krajowa Rada Transplantacyjna informuj¹, ¿e w wyniku realizacji zapisów Ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narz¹dów rozpoczêto wdra¿anie ustanowionych przez ustawê rejestrów w formie kompleksowego systemu informatycznego, który obejmuje : l krajow¹ listê oczekuj¹cych na przeszczepienie l krajowy rejestr przeszczepieñ l rejestr ¿ywych dawców l koordynacjê pobrania i przeszczepienia Pragniemy poinformowaæ, ¿e rejestry te bêd¹ obligatoryjn¹ form¹ wprowadzania biorców na listy oczekuj¹cych na przeszczepienie, jak równie¿ obligatoryjn¹ form¹ rejestracji danych o przeszczepach i odleg³ych wynikach przeszczepienia, a tak¿e obligatoryjn¹ form¹ rejestracji pobrañ i losów ¿ywych dawców narz¹dów. Zostanie tak¿e wdro¿ony modu³ koordynacji pobrania i przeszczepienia oraz wyboru biorcy i informacji o dokonanym przeszczepieniu. W przypadku krajowej listy oczekuj¹cych na przeszczepienie nerki dane do rejestru ustawowego bêd¹ automatycznie przekazywane z dotychczas funkcjonuj¹cego rejestru biorców, tak aby nie stwarzaæ koniecznoci podwójnego wpisywania tych danych. W za³¹czeniu przesy³amy kopiê pisma Ministra Zdrowia z dn. 11.02.08 zobowi¹zuj¹cego wszystkie podmioty uczestnicz¹ce w dzia³alnoci transplantacyjnej do przekazywania niezbêdnych danych oraz formularze rejestracji orodków transplantacyjnych w ustawowych rejestrach transplantacyjnych. 4 Przewidywane terminy wdra¿ania rejestrów 5 marca 2008 roku zakoñczenie procedury zak³adania kont w rejestrach transplantacyjnych przewidywany termin odsy³ania wype³nionych formularzy rejestracyjnych z poszczególnych orodków do Poltransplantu 15 marca 2008 roku udostêpnienie ustawowych rejestrów dla u¿ytkowników 30 kwietnia 2008 roku przewidywany termin wprowadzenia danych za 2007 rok oraz uzupe³nienia danych z pierwszego kwarta³u 2008 roku 1 maja 2008 roku przewidywany termin przejcia bie¿¹cej komunikacji na komunikacjê poprzez ustawowe rejestry transplantacyjne Korzystanie z Rejestrów prowadzonych elektroniczne wymaga zapoznania siê z wersj¹ testow¹ rejestrów znajduj¹cych siê pod adresem internetowym https://pico.magnum2.pl/tx/ , na której do 5 marca 2008 r. mo¿na uczyæ siê obs³ugi rejestrów wprowadzaj¹c dowolne dane testowe nie nale¿¹ce do rzeczywistych pacjentów. W wersji testowej system nie weryfikuje poprawnoci i niepowtarzalnoci Peseli, akceptuje powtarzaj¹cy siê wirtualny Pesel sk³adaj¹cy siê z 11 zer (00000000000). Wszystkie uwagi dotycz¹ce Rejestrów mo¿na zg³aszaæ do administratora sieci dr. Z. Toboty, dr. J. Czerwiñskiego ( Poltransplant) lub Przewodnicz¹cego KRT prof. P. Kaliciñskiego. 5 Wdro¿enie rejestrów ustawowych odbêdzie siê w kilku etapach. 1. Rejestracja u¿ytkowników rejestrów. W tym celu nale¿y wype³niæ formularz zg³oszenia orodka oraz osób uprawnionych do dostêpu do rejestrów. Wype³niony formularz nale¿y przes³aæ faksem, a nastêpnie w oryginale poczt¹ do Poltransplantu. Formularz znajduje siê w za³¹czniku do niniejszego listu oraz na stronie przeznaczonej do rejestracji u¿ytkowników, adres poni¿ej. Osoby wymienione w przes³anym do Poltransplantu formularzu musz¹ równolegle dokonaæ procedury za³o¿enia swojego konta w rejestrach pod nastêpuj¹cym adresem: https://rejestry.net/tx/rejestracja077891 Za³o¿one konta nie bêd¹ od razu aktywne. Aktywacja bêdzie dokonana po przes³aniu do Poltransplantu wype³nionego i podpisanego przez kierownika orodka formularza zawieraj¹cego listê osób uprawnionych do pracy z rejestrami. Pr oce dur a r e je str acji kont pr ze z wszystkie or odki musi zakoñczyæ siê do dnia 5 marca 2008 r. 2. Dostêp do Rejestrów. Po aktywacji kont dostêp do rejestrów znajdzie siê na stronie internetowej pod adresem: www.rejestry.net Wszystkie niezbêdne instrukcje opisuj¹ce, jak nale¿y siê pos³ugiwaæ rejestrami znajduj¹ siê na stronach rejestrów pod przyciskami Pomoc. 3. Wprowadzenie danych za 2007 rok do chwili wdro¿enia rejestrów Decyzj¹ Departamentu Polityki Zdrowotnej MZ do rejestrów wprowadziæ nale¿y wstecznie w terminie do dnia 30 kwietnia 2008 r . dane dotycz¹ce dokonanych w 2007 roku przeszczepieñ poprzez wprowadzenie do rejestru w czêci Krajowa lista oczekuj¹cych Przeszczepienia 2007 danych osób, u których wykonano transplantacje w okresie od 1 stycznia 2007 do 31 grudnia 2007 r. Nastêpnie wprowadziæ nale¿y u tych osób dane dotycz¹ce dokonanego przeszczepienia oraz w rejestrze przeszczepieñ wpisaæ informacje dotycz¹ce prze¿ycia biorcy oraz przeszczepu w okresie 3 mies. i 12 mies. po przeszczepieniu, a nastêpnie w odstêpach co 12 mies. a¿ do utraty przeszczepu lub zgonu biorcy. Obowi¹zek wprowadzenia tych danych maj¹ orodki, w których wykonano przeszczepienie. W przypadku przeniesienia pacjenta do innego orodka do przewlek³ej opieki, nale¿y zgodnie z instrukcj¹ w module przeniesienie do innego orodka przekazaæ dane pacjentów do tych orodków a dalsze wprowadzanie informacji o tych pacjentach do rejestrów bêdzie obowi¹zkiem orodków aktualnie sprawuj¹cych opiekê nad biorcami. 4. Rejestr ¿ywych dawców Nale¿y równie¿ obligatoryjnie do 30 kwietnia 2008 roku wprowadziæ wstecznie do rejestru ¿ywych dawców dane ¿ywych dawców, od których dokonano pobrania nerki lub fragmentu w¹troby w 2007 i w 2008 roku do czasu wdro¿enia rejestrów. 6 Wprowadzenie wsteczne danych za 2007 rok s³u¿y realizacji wymogów ustawowych: a. opracowaniu dla MZ sprawozdania z dzia³alnoci transplantacyjnej w 2007 roku; chcemy aby rejestry sta³y siê podstaw¹ tych raportów, nie bêdzie w tej sytuacji potrzeby wysy³ania do Pañstwa ankiet do wype³nienia w celu opracowania sprawozdania, dane w rejestrach bêd¹ dostêpne od chwili ich wdro¿enia w trybie on line b. opracowaniu na potrzeby Centrum Monitorowania Jakoci w Ochronie Zdrowia raportu z jakoci wiadczeñ z zakresu transplantologii za rok 2007 Nie bez znaczenia bêdzie równie¿ fakt przeæwiczenia poruszania siê w rejestrach przy wprowadzaniu danych wstecznych, co u³atwi szybkie przejcie systemu do bie¿¹cej obs³ugi transplantacji. 5. Rejestracja danych o osobach oczekuj¹cych na przeszczepienie i przeszczepach wykonanych miêdzy okresem od 1 stycznia 2008 r. do uruchomienia rejestrów Od momentu udostêpnienia rejestrów ka¿dy orodek transplantacyjny powinien równie¿ wprowadziæ jak najszybciej dane pacjentów z list osób oczekuj¹cych na przeszczepienie pocz¹wszy od osób oczekuj¹cych na aktywnej licie w dniu 1 stycznia 2008 roku i wprowadzonych w póniejszym okresie na listê oczekuj¹cych. Dotyczy to danych osób oczekuj¹cych na przeszczepienie w¹troby, serca, p³uca, jelita, szpiku oraz izolowany przeszczep trzustki wraz z danymi o dokonanych u nich przeszczepieniach, jeli takie mia³y miejsce do czasu rozpoczêcia dzia³ania rejestrów. W przypadku nerek, po automatycznym przekazaniu danych miêdzy dwoma rejestrami konieczne bêdzie jedynie wprowadzenie przez orodki transplantacyjne danych dotycz¹cych dokonanych u pacjentów przeszczepach w 2008 roku. W odniesieniu do wszystkich pacjentów obowi¹zuje równie¿ dokonanie ich przeniesienia w rejestrach do innych orodków, jeli taka zmiana orodka opiekuj¹cego siê biorc¹ mia³a miejsce. 6. Szkolenia KRT oraz POLTRANSPLANT przewiduje w marcu br. spotkania informacyjno-konsultacyjne dla osób, które ju¿ zaczê³y pracowaæ z rejestrami w oparciu o instrukcjê. Na wszelkie pytania dotycz¹ce rejestrów odpowiedz¹ Pañstwu nastêpuj¹ce osoby: Dr Zdzis³aw Tobota administrator rejestrów e-mail: [email protected] tel. 0501 162 807 Dr Jaros³aw Czerwiñski z-ca dyrektora Poltransplantu do spraw medycznych e-mail: [email protected] tel.0601330471 Prof. Piotr Kaliciñski Przewodnicz¹cy KRT e-mail: [email protected] tel. 022 8151360 7 Formularz rejestracji w ustawowych rejestrach transplantacyjnych Ministerstwa Zdrowia TERMIN REJESTRACJI: DO 05.03.2008 Wype³nienie formularza i przes³anie do Poltransplantu jest niezbêdnym etapem aktywacji kont u¿ytkowników rejestrów UWAGA!! Nieczytelne wype³nienie formularza przed³u¿y procedurê aktywacji. DANE ORODKA Numer orodka podany przy rejestracji u¿ytkowników Nazwa orodka (drukowanymi literami) Dok³adny adres (drukowanymi literami) Nazwa kliniki / oddzia³u (drukowanymi literami) Telefon kontaktowy do orodka 8 Pieczêæ orodka Orodek pe³ni nastêpuj¹ce funkcje:* 1. Bank tkanek 2. Pracownia typowania tkankowego 3. Orodek sprawuje opiekê nad biorc¹ do czasu przeszczepienia (bez prawa kwalifikacji na listê aktywn¹)* NerkaStacja dializ W¹troba Serce Trzustka P³uco Rogówka Szpik Jelito P³uco Rogówka Szpik Jelito P³uco Rogówka Szpik Jelito 4. Orodek kwalifikuje biorców do przeszczepienia* NerkaROK W¹troba Serce Trzustka 5. Orodek dokonuje transplantacji* Nerka W¹troba Serce Trzustka 6. Orodek prowadzi opiekê przewlek³¹ nad biorcami przeszczepu* Nerka W¹troba Serce Trzustka P³uco Rogówka Szpik Jelito 7. Orodek kwalifikuj¹cy ¿ywego dawcê narz¹du * Nerka W¹troba P³uco Trzustka Jelito 8. Orodek dokonuje pobrañ narz¹dów od ¿ywego dawcy i prowadzi kontrolê odleg³¹ nad ¿ywym dawc¹* Nerka W¹troba P³uco Trzustka Jelito * odpowiednio zaznaczyæ 9 DANE U¯YTKOWNIKÓW (jeden orodek mo¿e zarejestrowaæ wielu u¿ytkowników) Lp. Nr PESEL Imiê i nazwisko (drukowanymi literami) Adres e-mail (drukowanymi literami) 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. Potwierdzam, ¿e wymienione w powy¿szej tabeli osoby nale¿¹ce do personelu mojego Oddzia³u/Kliniki maj¹ prawo do dostêpu do danych naszych pacjentów w Ustawowych Rejestrach Transplantacyjnych MZ. Podpis i pieczêæ kierownika orodka 10 Pobieranie i przeszczepianie narz¹dów w Polsce w 2007 r. Zmarli dawcy narz¹dów W 2007 r. do biura koordynacji Poltransplantu w Warszawie wp³ynê³o 466 zg³oszeñ potencjalnych, zmar³ych dawców narz¹dów. W 352 przypadkach (75,5%) pobrano narz¹dy, w pozosta³ych 114 przypadkach (24,5%) do pobrania nie dosz³o. W 52 przypadkach na 466 zg³oszeñ (11,1%) odst¹piono od pobrania narz¹dów z powodu sprzeciwu rodziny zmar³ego. W 62 przypadkach (13,3%) zdyskwalifikowano zmar³ych potencjalnych dawców narz¹dów z powodów medycznych (Tabela 1). Tabela 1. Zg³oszenia zmar³ych dawców narz¹dów w latach 20002007. 2000 Liczba zg³oszeñ Liczba dawców rzeczywistych Odst¹piono od pobrania 2001 2002 483 539 593 410 450 490 (84,9%) (83,4%) (82,6%) 73 89 103 (15,1%) (16,6%) (17,4%) Przyczyny medyczne 29 31 57 (6,0%) (5,8%) (9,6%) Sprzeciw rodziny 43 56 45 zmar³ego (8,9%) (10,4%) (7,6%) Sprzeciw prokuratora lub 1 2 1 w³asne zastrze¿enie (0,2%) (0,4%) (0,2%) 2003 2004 2005 2006 649 696 669 604 525 562 556 496 (80,9%) (80,7%) (83,1%) (82,1%) 124 134 113 108 (19,1%) (19,3%) (16,9%) (17,9%) 60 61 52 45 (9,2%) (8,8%) (7,8%) (7,5%) 64 73 61 63 (9,9%) (10,5%) (9,1%) (10,4%) 0 0 0 0 (0%) (0%) (0%) (0%) 2007 466 352 (75,5%) 114 (24,5%) 62 (13,3%) 52 (11,1%) 0 (0%) Najczêstszymi medycznymi przyczynami odst¹pienia od pobrania by³y: zatrzymanie kr¹¿enia u dawcy przed pobraniem narz¹dów, nowotwór stwierdzony u dawcy lub inna patologia narz¹dowa potwierdzona w badaniach oraz zaawansowana niewydolnoæ nerek potencjalnego dawcy. W innych przypadkach zaka¿enie wirusami zapalenia w¹troby typu C lub B, lub nagromadzenie kilku czynników ryzyka by³y powodem rezygnacji z pobrania narz¹dów (Tabela 2). 11 Tabela 2. Medyczne przyczyny odst¹pienia od pobrania narz¹dów w latach 20022007 Przyczyna, dla której odst¹piono od pobrania narz¹dów 2002 2003 2004 Zatrzymanie kr¹¿enia przed pobraniem Guz, rak, choroba rozrostowa krwi Patologia narz¹dowa potwierdzona w badaniach Zaawansowana niewydolnoæ nerek dawców Zaka¿enie wirusem HBV i/lub HCV, aktywne zaka¿enie CMV Cukrzyca, dna moczanowa, kamica nerkowa odlewowa Posocznica, grulica, ki³a Anty-HIV positive Brak biorcy dla narz¹dów dawcy < 2 r.¿. Brak wszystkich objawów mierci mózgu, brak mo¿liwoci ustalenia personaliów dawcy Guz mózgu o nieznanym lub z³oliwym utkaniu Zaawansowany wiek dawcy (>65 lat), mia¿d¿yca Narkomania, zatrucie glikolem, metanolem Nieprawid³owa perfuzja narz¹dów w trakcie pobrania £¹cznie 2005 2006 2007 14 9 8 4 4 2 1 5 11 2 2 10 12 2 9 2 1 4 18 3 1 11 11 2 2 1 4 14 2 5 6 11 3 1 2 3 9 3 2 7 9 3 1 1 1 19 8 7 6 5 5 3 3 2 2 3 3 2 2 57 2 2 1 60 2 5 1 61 3 2 52 4 4 1 45 1 1 62 G³ówn¹ przyczyn¹ zgonu dawców narz¹dów by³y choroby naczyñ mózgowych (57%). Udzia³ dawców zmar³ych wskutek urazu czaszkowo-mózgowego wyniós³ 36% i by³ porównywalny z latami ubieg³ymi (Tabela 3). Tabela 3. Zmarli dawcy narz¹dów 20002007; przyczyna zgonu Przyczyna zgonu 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 Choroba naczyñ mózgowych 203 (50%) 265 (59%) 275 (56%) 301 (57%) 304 (54%) 316 (57%) 273 (55%) 200 (57%) Uraz g³owy 183 (45%) 168 (37%) 178 (36%) 182 (35%) 225 (40%) 194 (35%) 195 (39%) 127 (36%) Inne przyczyny 24 (5%) 17 (4%) 37 (8%) 42 (8%) 33 (6%) 46 (8%) 28 (6%) 25 (7%) Ogó³em 410 450 490 525 562 556 496 352 W 2007 r. redni wiek zmar³ych, od których pobrano narz¹dy wyniós³ 43 lata (zakres: 6 miesiêcy 75 lat); Tabela 4. Zmala³a z 24 w 2005 r., 20 w 2006 r. do 13 w 2007 r. liczba dawców pediatrycznych (≤ 16 lat). Niewiele zmniejszy³a siê czêstotliwoæ pobierania narz¹dów od dawców w grupie wiekowej ponad 50 lat; w 2004 r. by³o tych dawców 31,1%, w 2005 r. 39,2%, w 2006 r. 40,7%., a w 2007 r. 37%. 12 Tabela 4. Zmarli dawcy narz¹dów 20002007 wg wieku. Wiek Zakres Wiek rednio 0-5 lat 6-16 17-30 31-40 41-50 51-65 >65 2000 410 dawców 10 mies. 73 lata 40,4 7 (1,7%) 15 (3,7%) 94 (22,9%) 45 (10,9%) 142 (34,6%) 100 (24,4%) 7 (1,7%) 2001 450 dawców 5 mies. 73 lata 42,6 1 (0,2%) 19 (4,2%) 88 (19,5%) 58 (12,8%) 132 (29,3%) 129 (28,6%) 23 (5,1 %) 2002 490 dawców 13 mies. 75 lat 42,8 2 (0,4%) 21 (4,3%) 89 (18,2%) 77 (15,7%) 128 (26,1%) 150 (30,6%) 23 (4,7%) 2003 525 dawców 12 mies. 76 lat 42,9 3 (0,6%) 24 (4,6%) 91 (17,3%) 80 (15,2%) 143 (27,2%) 157 (29,9%) 27 (5,1%) 2004 562 dawców 9 mies. 78 lat 41,8 3 (0,5%) 19 (3,4%) 124 (22,1%) 79 (14,1%) 162 (28,8%) 158 (28,1%) 17 (3,0%) 2005 556 dawców 10 mies. 77 lat 43,7 7 (1,3%) 17 (3,1%) 87 (15,6%) 75 (13,5%) 152 (27,3%) 200 (36,0%) 18 (3,2%) 2006 496 dawców 6 mies. 76 lat 44,7 4 (8%) 16 (3,2%) 73 (14,7%) 65 (13,1%) 136 (27,4%) 186 (37,5%) 16 (3,2%) 2007 352 dawców 6 mies. 75 lat 43 2 (0,6%) 11 (3,1%) 69 (19,6%) 50 (14,2%) 90 (25,6%) 118 (33,5%) 12 (3,4%) 37% sporód zmar³ych dawców stanowi³y kobiety, 63% mê¿czyni (Tabela 5). Tabela 5. Zmarli dawcy narz¹dów 20002007 wg p³ci. P³eæ 2000 L. kobiet (K) 144 L. mê¿czyzn (M) 266 %K : %M 35 : 65 2001 2002 2003 2004 2005 2006 155 186 202 197 223 171 295 304 323 365 333 325 34 : 66 38 : 62 38 : 62 35 : 65 40 : 60 34 : 66 2007 131 221 37 : 63 Pobrania narz¹dów do przeszczepienia od osób zmar³ych W 2007 r. by³o 352 rzeczywistych zmar³ych dawców narz¹dów, czyli 9,2 dawców na 1 mln mieszkañców (w 2004 r. 14,7, w 2005 r. 14,5, w 2006 r. 13 na 1 mln). Aktywnoæ szpitali w zakresie identyfikacji zmar³ych dawców zmala³a w niemal wszystkich województwach. W województwie dolnol¹skim liczba zmar³ych dawców wynios³a 6,5 na 1 mln mieszkañców i nigdy nie by³a tak niska. Nast¹pi³o dalsze obni¿enie liczby pobrañ w województwie kujawsko-pomorskim (53 pobrania w 2004 r., 34 w 2005 r. i 28 w 2006). W województwie zachodniopomorskim liczba pobrañ jest 13 nadal najwy¿sza w kraju i w 2007 r. wynios³a 31,9 rzeczywistych zmar³ych dawców na 1 mln mieszkañców. Liczbê pobrañ poni¿ej redniej krajowej zarejestrowano w województwach: lubelskim, ³ódzkim, mazowieckim i l¹skim. Wyranie spad³a liczba pobrañ w województwach: opolskim z 23,8 dawców/mln w 2006 r. do 12,5 dawców/mln w 2007 r., w podlaskim z 20 dawców na mln mieszkañców w 2006 r. spadek do 7,6 dawców/mln w 2007 r., w województwie warmiñsko-mazurskim z 21,7 dawców na mln w 2006 do 12,6 dawców na mln w 2007 r. i w województwie wielkopolskim z 24 dawców na mln w 2006 r. do 16,9 dawców na milion w 2007 r. Na bardzo niskim poziomie utrzymuje siê dawstwo narz¹dów w województwach ma³opolskim, podkarpackim i wiêtokrzyskim. W województwie pomorskim od lat wskanik zmar³ych dawców na liczbê mieszkañców utrzymuje siê na podobnym poziomie (Tabela 6). Tabela 6. Liczba pobrañ narz¹dów od osób zmar³ych w latach 20002007. Dawców/1 mln Dawców/1 mln Dawców/1 mln Dawców/1 mln Liczba dawców Dawców/1 mln 18,1 2,9 2,2 14,7 11,2 3,1 15,0 22,9 1,9 5,0 11,5 8,8 3,4 17,4 27,7 10,6 Dawców/1 mln 2,89 2,07 2,19 1,01 2,59 3,26 5,15 1,05 2,09 1,20 2,19 4,70 1,29 1,43 3,37 1,69 38,17 Dawców/1 mln Dolnol¹skie Kuj. - pomorskie Lubelskie Lubuskie £ódzkie Ma³opolskie Mazowieckie Opolskie Podkarpackie Podlaskie Pomorskie l¹skie wiêtokrzyskie War.-mazurskie Wielkopolskie Zachodniopomorskie Polska Dawców/1 mln Województwo Liczba mieszkañców w 2006*** 2000* 2001* 2002* 2003** 2004** 2005** 2006*** 2007**** 17,8 8,1 2,7 15,7 15,5 3,7 13,6 23,9 2,3 11,5 8,2 8,0 0,8 9,5 14,9 39,9 11,6 17,4 13,8 7,6 5,9 12,1 3,7 14,4 33,0 0,5 10,7 15,9 8,8 1,5 6,1 21,1 34,1 12,7 14,8 24,6 13,2 5,9 18,0 6,8 12,5 23,4 11,6 13,8 9,1 11,2 18,5 42,9 13,7 21,3 25,6 8,6 7,9 12,3 6,8 15,0 27,1 1,0 6,6 17,9 10,3 15,4 16,7 49,4 14,7 18,9 16,4 16,4 5,9 19,2 4,0 16,8 18,7 1,9 10,7 14,7 11,2 2,3 19,6 17,0 38,8 14,5 12,5 13,5 9,6 7,9 11,2 3,1 12,8 23,8 0,5 20,0 14,2 9,6 1,6 21,7 24,0 34,3 13,0 19 26 10 8 18 3 45 13 2 9 29 40 1 18 57 54 352 6,5 12,6 4,6 8,0 7,0 0,9 8,7 12,5 0,9 7,6 13,1 8,6 0,8 12,6 16,9 31,9 9,2 * Ludnoæ Polski = 38,65 mln (Rocznik Statystyczny 2000); ** Ludnoæ Polski = 38,23 mln (Rocznik Statystyczny 2003); *** Ludnoæ Polski = 38,13 mln (Rocznik Statystyczny 2006), **** Ludnoæ Polski = 38,13 mln (Rocznik Statystyczny 2007) W 2007 r. narz¹dy do przeszczepienia pobrano w 107 szpitalach, w 74 miastach (w 2006 r. odpowiednio 112 i 79, a w 2005 r. 125 i 88). W Tabeli 7 przedstawiono 10 najbardziej aktywnych szpitali w identyfikacji zmar³ych dawców narz¹dów. W porównaniu do roku 2006 tylko 5 szpitali utrzyma³o swoj¹ pozycjê w pierwszej dziesi¹tce najaktywniejszych. Drastycznie spad³a liczba pobrañ w Szpitalu MSWiA w War14 szawie. Spadek liczby pobrañ odnotowano tak¿e w SPSK AM w Bia³ymstoku (o 39%) oraz w SPSK nr 1 AM w Szczecinie (o 40%). Do pierwszej dziesi¹tki w 2007 r. do³¹czy³ Szpital Uniwersytetu Medycznego im. N. Barlickiego w £odzi oraz Szpital im. J. Biziela w Bydgoszczy. W 10 najaktywniejszych szpitalach by³o 164 dawców (46,6% wszystkich dawców). Od tych dawców pobrano 455 narz¹dów co stanowi³o 49% narz¹dów pozyskanych do przeszczepienia w 2007 r. Tabela 7. Szpitale, w których by³o najwiêcej pobrañ w 2007 r. Miasto Szczecin Poznañ Sosnowiec Warszawa Bydgoszcz Opole Elbl¹g £ód Lublin Bia³ystok Szpital SP WSZ ul. Arkoñska 4 SPSK nr 2 ul. Przybyszewskiego Szp. w. Barbary Pl. Medyków 1 SP CSK AM ul. Banacha 1a Szpital Wojwódzki ul. Ujejskiego 75 Woj.Centr. Med. Nr 2 al. Witosa 26 Woj. Szpital Zespolony ul. Królewiecka 146 USK 1 ul. S. Kopciñskiego 22 SP SK 4 ul. Jaczewskiego 8 SPSKAM ul. M. Sk³odowskiej-Curie 24a dziesi¹tka Liczba pozyskanych narz¹dów oraz wspó³czynnik liczba przeszczepionych narz¹dów/ /liczba zmar³ych dawców Liczba zmar³ych dawców Liczba i % pobrañ wielonarz¹dowych 34 23 (68%) 91 (2,7) 30 12 (40%) 73 (2,4) 18 14 (78%) 64 (3,6) 15 10 (66,7%) 48 (3,2) 13 9 (69%) 36 (2,8) 12 7 (58,3%) 33 (2,8) 12 7 (58,3%) 33 (2,8) 11 7 (63,6%) 30 (2,7) 10 5 (50%) 26 (2,6) 9 3 (33,3%) 21 (2,3) 164 97 (59%) 455 (2,8) Odsetek pobrañ wielonarz¹dowych w 10 najbardziej aktywnych szpitalach wyniós³ 59% i by³ wy¿szy o 2% w stosunku do ogólnej liczby 352 pobrañ we wszystkich szpitalach (Tabela 8). Wy¿szy by³ równie¿ wspó³czynnik liczby pozyskanych narz¹dów w stosunku do liczby dawców, który w tych dziesiêciu szpitalach wyniós³ 2,8, a dla ca³ej populacji dawców w 107 szpitalach wyniós³ rednio 2,6 (Tabela 13). Po raz pierwszy odsetek pobrañ wielonarz¹dowych w Polsce przekroczy³ 50% i w 2007 roku wyniós³ 57%. Tabela 8. Struktura pobrañ narz¹dów w Polsce w latach 20002007. Liczba pobrañ Pobrania tylko nerek Liczba pobrañ wielonarz¹dowych Odsetek pobrañ wielonarz¹dowych 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 410 246 164 40% 490 310 180 37% 450 277 173 38% 525 325 200 38% 562 345 217 39% 556 324 232 42% 496 273 223 45% 352 151 201 57% 15 W 5 województwach w 2007 r. wskanik pobrañ wielonarz¹dowych przekroczy³ 60% (l¹skie 73% , kujawsko-pomorskie 69% , lubuskie 63% , mazowieckie 62% , zachodniopomorskie 61%). Najni¿szy odsetek pobrañ wielonarz¹dowych odnotowano w województwach ma³opolskim , podkarpackim, podlaskim (33.3%) i w wielkopolskim (44%); Tabela 9. Tabela 9. Pobrania wielonarz¹dowe w poszczególnych województwach. Liczba dawców rzeczywistych Liczba pobrañ wielonarz¹dowych Odsetek pobrañ wielonarz¹dowych Dolnol¹skie 19 11 58% Kuj. - pomorskie 26 18 69% Lubelskie 10 5 50% Lubuskie 8 5 63% £ódzkie 18 10 55,5% Ma³opolskie 3 1 33,3% Mazowieckie 45 28 62% Opolskie 13 7 54% Podkarpackie 2 1 50% Podlaskie 9 3 33,3% Pomorskie 29 15 52% l¹skie 40 29 73% wiêtokrzyskie 1 War.-mazurskie 18 10 55,5% Wielkopolskie 57 25 44% Zachodniopomorskie 54 33 61% Polska 352 201 57% Wród pobrañ wielonarz¹dowych najczêciej wystêpowa³a kombinacja pobrania nerki i w¹troby (125 razy), 34 razy pobrano nerki, serce i w¹trobê od jednego dawcy, 15 razy nerki i serce, 8 razy nerki, serce, w¹trobê i trzustkê (Tabela 10). £¹cznie w 2007 r. liczba pobranych narz¹dów ze zw³ok wynios³a 977 czyli o 351 narz¹dów mniej ni¿ w roku 2006 i o 457 narz¹dów mniej ni¿ w 2005 r.; najwiêcej pobrano nerek 704, w¹trób 179 i serc 64 (Tabela 11). 16 Tabela 10. Struktura pobrañ wielonarz¹dowych w latach 20002007. Nerki + w¹troba Nerki + serce + w¹troba Nerki + serce Nerki + serce + w¹troba + trzustka Nerki + w¹troba + trzustka Nerki + w¹troba + p³uca Nerki + trzustka Nerki + serce + trzustka Nerki + serce + w¹troba + p³uca Nerki + serce + w¹troba + trzustka + p³uca Nerki + serce + p³uca Nerki + p³uca + trzustka Nerki + p³uca Nerki + w¹troba + trzustka + jelito Nerki + w¹troba + przedramiê Ogó³em 2000 2001 2002 2003 2004 29 40 67 73 108 48 51 56 67 58 72 61 42 43 31 8 15 9 9 9 3 1 1 2 3 1 2 1 2 1 2 1 3 1 1 3 2 1 2 1 1 1 1 1 1 1 164 173 180 200 217 2005 2006 2007 127 110 125 53 39 34 27 23 15 10 19 8 7 5 5 1 3 3 1 4 3 3 7 2 1 5 2 1 2 2 1 3 1 1 2 1 232 223 201 Tabela 11. £¹czna liczba narz¹dów pobranych ze zw³ok w latach 20002007. Nerki W¹troby Serca Trzustki P³uca Jelito Przedramiê OGÓ£EM 2000 820 88 130 14 1 1053 2001 900 108 130 18 3 1 1160 2002 980 135 111 12 3 1241 2003 1050 156 123 14 5 1348 2004 1124 182 106 16 5 1433 2005 1112 199 96 22 4 1433 2006 992 184 98 37 15 1 1327 2007 704 179 64 21 9 977 Wykorzystanie narz¹dów pobranych do przeszczepienia od osób zmar³ych w 2007 r. Nerki Pobrano ogó³em 704 nerki. 31 nerek (4,4%) nie przeszczepiono z powodu braku odpowiednich dla nich biorców (rzadka grupa krwi, nerki od dawców zaka¿onych wirusami HBV i/lub HCV, stwierdzenie patologii nerki, naczyñ nerkowych lub uraz) (Tabela 12). W 2007 r. wykonano 652 przeszczepienia nerek pobranych ze zw³ok, dla porównania w 2006 r. 889 nerek, w 2005 r. 1064 nerki, w 2004 r. 1060 nerek, w 2003 r. 1000 nerek. Ponadto 21 pobranych ze zw³ok nerek przeszczepiono wraz z trzustk¹. 17 Tabela 12. Przyczyny niewykorzystania pobranych nerek 2002-2007. Przyczyna, dla której odst¹piono od przeszczepienia nerki Patologia nerki lub innych narz¹dów stwierdzona makro- lub mikroskopowo i wykluczaj¹ca przeszczepienie Wielotorbielowatoæ, du¿e torbiele nerek, zaka¿enie nerek, nerka podkowiasta, kamica nerkowa wodonercze Uraz nerki, z³a perfuzja pobranej nerki Patologia naczyñ nerkowych Brak odpowiednich biorców dla nerek pobranych od dawców z dodatnimi markerami wzw (anty-HCV, HbsAg, anty-HBc) Dawca mia³ tylko jedn¹ nerkê lub rodzina wyrazi³a zgodê na pobranie tylko jednej nerki Brak odpowiadaj¹cych wiekiem lub mas¹ cia³a biorców najczêciej w rzadkiej grupie krwi (B, AB) Hipoplazja, marskoæ Przyczyna inna lub nieustalona £¹cznie; liczba i odsetek 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2 11 7 12 13 8 11 3 14 1 6 6 1 9 7 6 4 10 3 3 4 8 4 2 8 4 11 12 7 3 3 16 10 5 4 5 2 3 6 5 2 5 8 7 6 5 5 2 1 56 (6%) 48 (5%) 64 (6%) 48 (4%) 53 31 (5%) (4,4%) W¹troba Pobrano 179 w¹troby, tj. o 5 mniej ni¿ w roku poprzednim. W jednym przypadku pobrana w¹troba zosta³a wys³ana do Szwecji do nag³ej transplantacji u obywatelki polskiej przebywaj¹cej w Szwecji. Serce Do przeszczepienia pobrano 64 serca tj. o 34 mniej ni¿ w roku 2006. Trzustki Od 21 dawców pobrano do przeszczepienia trzustkê. 21 narz¹dów przeszczepiono jednoczasowo z nerk¹ pobran¹ od tego samego zmar³ego dawcy. P³uca W 2007r. pobrano p³uca od 9 zmar³ych dawców narz¹dów. W Zabrzu wykonano 7 przeszczepów pojedynczego p³uca, w jednym przypadku przeszczepiono p³uca pobrane od jednego dawcy dwóm biorcom. W 3 przypadkach pobrane p³uca przekazano do Eurotransplantu. 18 Podsumowanie £¹cznie, sporód 977 pobranych od zmar³ych narz¹dów, przeszczepiono w kraju 943 narz¹dy (673 z 704 pobranych nerek, 21 z 21 pobranych trzustek, 178 ze 179 pobranych w¹trób, 64 z 64 pobranych serc i 7 p³uc pobranych od 6 zmar³ych dawców. Wspó³czynnik liczba przeszczepionych narz¹dów / liczba zmar³ych dawców wyniós³ 2,7 w roku (Tabela 13). Tabela 13. Wykorzystanie narz¹dów pozyskanych od zmar³ych w latach 20002007 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 Liczba pobrañ 410 Liczba wykorzystanych 1000 narz¹dów Wspó³czynnik: liczba przeszczepionych narz¹dów/ 2,4 liczba zmar³ych dawców 450 490 525 562 556 496 352 1113 1182 1294 1364 1383 1258 943 2,5 2,4 2,5 2,4 2,5 2,5 2,7 P r z e s z c z e p i a n i e n a r z ¹ dó w Przeszczepianie nerek W 2007r. przeszczepiono nerki ³¹cznie 674 biorcom (17,6 na 1 mln mieszkañców) czyli o 26,5% mniej ni¿ w roku poprzednim, kiedy ³¹cznie przeszczepiono nerki 917 biorcom (24 na 1 mln mieszkañców). W tej liczbie 652 biorców (17,1 na 1 mln mieszkañców) otrzyma³o nerki pochodz¹ce od osób zmar³ych, 22 za od ¿ywych dawców (0,5 na 1 mln mieszkañców). Najwiêcej przeszczepów nerek w 2007 r. 113 wykonano w Szpitalu Wojewódzkim w Poznaniu (o 24 nerki mniej ni¿ w 2006 roku). W 2007 r. liczba przeszczepionych nerek zmala³a o 243. Poza zespo³em poznañskim, ¿aden inny zespó³ nie wykona³ w 2007 r. ponad 100 przeszczepieñ nerek. W 2006 roku podobnie tylko Poznañ, w 2005 r. zespo³ów takich by³o dwa, w 2004 i 2003 r. trzy orodki wykona³y ponad 100 przeszczepieñ nerek w ci¹gu roku. W 2007r. wyranie zmala³a liczba przeszczepieñ nerek w orodku AM we Wroc³awiu, gdzie wykonano o 47 takich operacji mniej ni¿ w roku poprzednim. Zmala³a w porównaniu z latami poprzednimi aktywnoæ orodka MSWiA w Warszawie, gdzie wykonano o 33 zabiegi mniej, w Lublinie o 24 zabiegi mniej, a w AM w Bia³ymstoku o 26 zabiegów przeszczepieñ mniej. Utrzyma³y na zbli¿onym do roku 2006 poziomie aktywnoæ orodki w Szpitalu Wojewódzkim w Szczecinie oraz w Szpitalu Dzieci¹tka Jezus w Warszawie (Tabela 14). 19 Tabela 14. Przeszczepianie nerek w latach 20002007. Bia³ystok AM Bydgoszcz AM Bytom AM Gdañsk AM Warszawa CZD Katowice AM Kraków AM Lublin AM £ód AM £ód Woj. Poznañ Woj. Szczecin AM Szczecin Woj. Warszawa CSKAM W-wa SDJ W-wa MSW Wroc³aw AM Wroc³aw Woj. OGÓ£EM 2001 2002 2003 2004 2005 2006 Razem Razem Razem Razem Razem 23 26 26 16 23 40 52 80 114 101 70 63 21 21 20 23 18 53 70 81 90 92 87 33 33** **45 38** 58 42** *** 60 60 55 61 75 73 33 19 38 35 24 16 11 28 48 28 58 41 21 27 35 21 40 28 48 33 49 42 38 21 85 109 108 120 101 137 *81 91 75 85 55**** 48* 64 53 68 86 80 73 **54 62 57 38 68 39 74 67 59 81 85 61 24 34 27 50 50 43* 115 130 106 127 117 96 9 13 14 25 17 9 879 935 1028 1067 1069 917 CD 17 48 73 25** 61 4 17 22 12 113 40 70** 30** 58 10 45 7 652 2007 LD Razem 17 1 49 3 76 10 35** 61 4 17 22 12 113 40 70** 2 32** 2 60 1 11 3 48 7 22 674 * w tym biorcy pary nerek **w tym biorcy jednoczasowego przeszczepu w¹troby i nerki *** w tym biorca jednoczasowego przeszczepu serca i nerki **** dane poprawione ju¿ po opublikowaniu Biuletynu2006 Jednoczasowe przeszczepienie nerki i trzustki W porównaniu z 2006 r., który by³ jak dot¹d rekordowym jeli chodzi o liczbê wykonanych kombinowanych przeszczepów nerki i trzustki (g³ównie za spraw¹ aktywnoci zespo³u ze Szpitala MSWiA w Warszawie, gdzie w 2006 r. wykonano 16 tego typu zabiegów). w 2007 r. liczba takich operacji by³a ³¹cznie o 15 mniejsza i wynosi³a 21 (Tabela 15). Tabela 15. Jednoczasowe przeszczepianie trzustki i nerki 20002007. Warszawa CSK AM Warszawa SDJ Katowice AM Szczecin PSK 2 Warszawa MSWiA Razem 20 2000 2001 2002 8 9 7 6 7 5 1 14 17 12 2003 7 7 14 2004 7 4 4 15 2005 14 1 6 1 22 2006 9 4 7 16 36 2007 8 0 8 0 5 21 Przeszczepianie w¹troby Liczba przeszczepieñ w¹troby od zmar³ych dawców w 2007r. wynios³a 178 (w roku 2006 180, w 2005 199 zabiegów). Zmala³a do 18 (20 w 2006 r.) liczba przeszczepieñ czêci w¹troby od ¿ywych dawców. £¹czna liczba transplantacji w¹troby w 2007 r. wynios³a 196. Zwiêkszy³a siê liczba przeszczepieñ wykonanych przez zespó³ Szpitala Wojewódzkiego w Szczecinie z 22 w 2006 r. do 44 w 2007 r. (Tabela 16). Tabela 16. Przeszczepianie w¹troby w latach 20002007. Warszawa CSK AM Warszawa SDJ Warszawa CZD Szczecin Woj. Wroc³awAM Katowice AM Szczecin PSK 1 Szczecin PSK 2 Ogó³em 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 Razem Razem Razem Razem Razem Razem 32 5 29 1 3 3 73 49 15 40 9 3 2 118 62 23 40 11 3 7 146 71 26 41 15 5 10 168 91 32 43 23 6 4 199 102 39 36 26 5 4 212 92 38 39 22 9 200 2007 CD LD Razem 75 30 16 44 13 178 18 18 75 30 34 44 13 196 Przeszczepianie serca W roku 2007, w 5 orodkach kardiochirurgicznych wykonano 64 zabiegi przeszczepienia serca, o 31 zabiegów mniej ni¿ w roku 2006. Orodki przeszczepiaj¹ce serce w Krakowie i w Zabrzu wykona³y identyczn¹ liczbê przeszczepieñ co w 2006 r., w Instytucie Kardiologii w Aninie wykonano o jeden zabieg wiêcej. Natomiast orodek ze szpitala MSWiA w Warszawie wykona³ tylko dwa zabiegi przeszczepienia serca w porównaniu z 35 zabiegami w 2006 r. W maju 2007 po raz pierwszy wykonano zabieg przeszczepienia serca w Szpitalu AM w Gdañsku. (Tabela 17). Tabela 17. Przeszczepianie serca w latach 20002007. Orodek Kraków Zabrze Warszawa Anin Instytut Kardiologii Warszawa MSWiA Gdañsk AM OGÓ£EM 2000 43 55 31 129 2001 27 45 31 25 128 2002 2003 18 17 43 51 30 32 18 21 109 121 2004 2005 19 13 41 39 23 21 21 22 104 95 2006 2007 10 10 29 29 21 22 35 2 1 95 64 21 Przeszczepianie p³uc Zespó³ z Zabrza, jako jedyny w kraju realizuje program leczenia przeszczepieniem p³uc. W 2007 r. wykonano siedem przeszczepieñ p³uca. W jednym przypadku przeszczepiono p³uca pobrane od zmar³ego dawcy dwóm biorcom. (Tabela 18). Tabela 18. Przeszczepianie p³uc (serca/p³uc) w latach 20012007. Zabrze Warszawa Anin Inst. Kardiol. OGÓ£EM P³uco(-a) Serce/p³uco P³uco(-a) Serce/p³uco P³uco(-a) Serce/p³uco 2001 1 1 2002 1 1 2 2003 1 1 1 1 2004 1 1 1 1 2005 3 3 2006 6 1 6 1 2007 7 7 Przeszczepianie narz¹dów od osób ¿ywych W 2007 r. liczba przeszczepów nerek pobranych od ¿ywych dawców wynios³a 22. Najwiêcej, 10 przeszczepieñ nerki od ¿ywego dawcy wykonano w CZD (nerki pobierane w Szpitalu Dzieci¹tka Jezus w Warszawie). Z kolei liczba przeszczepieñ fragmentów w¹troby w CZD pobranych od ¿ywych dawców wynios³a 18 (pobrania dokonane w CSK AM w Warszawie); Tabela 19. Tabela 19. Przeszczepianie nerek i w¹troby pochodz¹cych od ¿ywych dawców w latach 20002007 Nerki W¹troby RAZEM 2000 32 10 42 2001 36 15 51 2002 25 13 38 2003 44 12 56 2004 22 18 40 2005 29 13 42 2006 18 20 38 2007 22 18 40 Ogó³em w 2007 r., w Polsce 943 narz¹dy pochodz¹ce ze zw³ok i 40 pochodz¹cych od osób ¿ywych przeszczepiono 958 biorcom, liczba wszystkich biorców by³a o 299 mniejsza ni¿ w 2006 r. (Tabela 20). Tabela 20. Liczba przeszczepionych narz¹dów i liczba biorców w latach 2003-2007 Liczba przeszczepionych narz¹dów (CD + LD) Liczba biorców 2003 2004 2005 2006 2007 1350 1404 1425 1296 983 (1294 + 56) (1364 + 40) (1383 + 42) (1258 + 38) (943 + 40) 1328 1384 1398 1257 958 Krystyna Antoszkiewicz, Jaros³aw Czerwiñski, Piotr Malanowski 22 Krajowa lista oczekuj¹cych na przeszczepienie nerki lub nerki i trzustki W 2007 r. w krajowej licie oczekuj¹cych na przeszczepienie nerki lub nerki i trzustki zarejestrowanych by³o 2468 biorców w tym 76 dzieci poni¿ej 18-tego ¿ycia. 1404 biorców zg³oszono w 2007 roku po raz pierwszy lub ponownie. Nerkê ze zw³ok przeszczepiono 652 chorym, nerkê od ¿ywego dawcy 22, nerkê i trzustkê przeszczepiono 21 chorym z cukrzyc¹ typu I. Czas oczekiwania od pierwszej dializy do przeszczepienia w 2007 roku wynosi³ rednio 2 lata i 3 miesi¹ce. Czas oczekiwania od zg³oszenia do KLO do przeszczepienia w 2007 roku wynosi³ rednio 12 miesiêcy. W 2007 roku skrelono z listy 111 oczekuj¹cych na przeszczepienie nerki lub nerki i trzustki z nastêpuj¹cych powodów: l 68 biorców: brak informacji medycznej z orodka dializ przez okres jednego roku l 7 biorców: nieoperacyjna choroba wieñcowa, oporna na leczenie niewydolnoæ kr¹¿enia, uogólniona mia¿d¿yca têtnic brzusznych i koñczyn dolnych, mia¿d¿yca têtnic mózgowych udar mózgu l 16 biorców: rezygnacja chorego z zabiegu przeszczepienia l 7 biorców z powodu wykrycia nowotworu: (rak nerki 1, rak sutka 3, szpiczak 1, rak szyjki macicy 1, rak stercza 1) l 1 biorca: marskoæ w¹troby (wirusowe zapalenie w¹troby) l 12 biorców: (alkoholizm, choroba psychiczna, poprawa czynnoci nerek, wysokie BMI, inne) W 2007 roku zmar³o 41 chorych nie doczekawszy przeszczepienia nerki lub nerki i trzustki: l 28 z powodu schorzeñ uk³adu sercowo-naczyniowego (udar mózgu lub choroba wieñcowa) l 5 z powodu zaka¿eñ l 3 z powodu powik³añ pooperacyjnych (cholecystektomia 1, perforacja jelita 1, operacja krêgos³upa 1) l 5 przyczyna nieznana Na zabieg przeszczepienia nerki w dniu 31 grudnia 2007 roku oczekiwa³o 1621 biorców, w tym na pierwszy przeszczep 1368, na drugi 226, na trzeci 23 i na czwarty 4. Dziesiêciu biorców czeka³o na przeszczepienie nerki i trzustki. W tej grupie chorych oczekuj¹cych redni czas oczekiwania na pierwszy przeszczep liczony od daty pierwszej dializy wynosi³ 3 lata i 1 miesi¹c. Czas oczekiwania wyd³u¿aj¹ 23 chorzy wysoko immunizowani oraz biorcy z patologi¹ dolnych dróg moczowych (patrz ni¿ej). Przyczyny czasowej (okresowej) dyskwalifikacji 407 biorców zarejestrowanych w KLO w dniu 31 grudnia 2007 roku: 195 biorców nie zarejestrowano w komputerze na TAK z przyczyn pozamedycznych tj. w zwi¹zku z brakiem nastêpuj¹cych niezbêdnych informacji: numeru PESEL, kopii wyniku badania grupy krwi, badania HIV, oznaczenia antygenów HLA biorcy oraz surowicy krwi chorego w Pracowni Zgodnoci Tkankowej Instytutu Transplantologii AM w Warszawie (bankowanie do próby krzy¿owej z potencjalnym dawc¹ nerki) 212 biorców mia³o medyczne powody okresowej dyskwalifikacji do przeszczepienia tj.: l Choroby uk³adu sercowo-naczyniowego - 37 biorców l Diagnostyka lub leczenie chorych z wirusowym zapaleniem w¹troby typu B i/lub C - 19 biorców. l Zaka¿enia bakteryjne - 34 biorców. l Diagnostyka i leczenie chorób uk³adu pokarmowego - 3 biorców l Diagnostyka z³oliwego nowotworu - 5 biorców. l Inne przyczyny 110 biorców (diagnostyka patologii dolnych dróg moczowych, zaostrzenie wtórnej glomerulopatii, nieukoñczona diagnostyka schorzeñ endokrynologicznych lub ginekologicznych, wysokie BMI). l 4 biorców zrezygnowa³o okresowo z zabiegu przeszczepienia nerki. Orodki dializ s¹ na bie¿¹co informowane o przyczynach nie wpisania na listê aktywn¹ nowo zg³oszonego biorcy, jak równie¿ czasowej dyskwalifikacji poprzednio typowanego. Zarejestrowanie chorego w komputerze KLO na TAK lub NIE stale siê zmienia i wymaga codziennej aktualizacji na podstawie informacji ze stacji dializ lub orodków przeszczepiaj¹cych nerki, które w czasie wyboru biorcy dyskwalifikuj¹ oko³o 35% potencjalnych biorców. Po przys³aniu przez stacje dializ niezbêdnych informacji, chory mo¿e byæ ponownie zarejestrowany w komputerze na TAK. Przeszczepianie nerek chorym wymagaj¹cych szybkiego przeszczepienia lista urgens Lista urgens dotyczy zarejestrowanych w KLO biorców wymagaj¹cych szybkiego przeszczepienia nerki w zwi¹zku z brakiem mo¿liwoci dalszego dializowania (brak dostêpu naczyniowego i/lub mo¿liwoci leczenia dializami otrzewnowymi). Do wpisania w KLO biorcy na listê urgens konieczne jest wype³nienie Karty zg³oszenia biorcy do przeszczepienia nerki w trybie nag³ym (dostêpnej na stronie internetowej Poltransplantu), po zakwalifikowaniu w regionalnym orodku kwalifikacyjnym (ROK), oznaczeniu antygenów HLA biorcy, ocenie PRA oraz przes³aniu 24 wiêkszej iloci surowicy krwi biorcy do Pracowni HLA w Instytucie Transplantologii w Warszawie. Surowica biorcy jest wysy³ana do próby krzy¿owej z potencjalnym dawc¹ nerki do 8 pracowni zgodnoci tkankowej przy regionalnych orodkach transplantacji nerek. W 2007 roku by³o zarejestrowanych na licie urgens 17 biorców; nerkê przeszczepiono 11 biorcom (redni czas oczekiwania od momentu zg³oszenia na listê urgens do przeszczepienia wynosi³ 60 dni), 2 biorców zosta³o skrelonych z listy urgens po wytworzeniu sprawnej przetoki têtniczo-¿ylnej, 1 biorca zmar³, 3 oczekiwa³o na przeszczep na koniec roku. Biorcy z nefropati¹ cukrzycow¹ W 2007 r. w KLO zarejestrowanych by³o 220 biorców z nefropati¹ cukrzycow¹ spowodowan¹ cukrzyc¹ I lub II typu. Nerkê ze zw³ok przeszczepiono 53 biorcom, nerkê i trzustkê 21 biorcom. Skrelono z listy 17 biorców ¿aden z nich nie by³ zakwalifikowany do przeszczepienia nerki i trzustki. Zmar³o 7 chorych w tym dwóch czekaj¹cych na przeszczepienie nerki i trzustki. W dniu 31 grudnia 2007 roku na przeszczepienie oczekiwa³o 122 biorców z nefropati¹ cukrzycow¹, w tym na przeszczepienie nerki i trzustki 10. Biorcy zg³oszeni do przeszczepienia nerki lub nerki i trzustki przed rozpoczêciem dializ W 2007 r. zarejestrowanych by³o w KLO 120 (przesz³o z poprzednich lat: 51, nowo zg³oszeni w 2007: 69) chorych zakwalifikowanych do przeszczepienia przed rozpoczêciem dializ. Nerkê ze zw³ok przeszczepiono 39 chorym (redni czas oczekiwania na przeszczep wynosi³ 3 miesi¹ce), nerkê od ¿ywego dawcy 8, nerkê i trzustkê 4. Leczenie dializami rozpoczêto u 32 chorych. W dniu 31 grudnia 2007 roku na przeszczep oczekiwa³o 37 niedializowanych potencjalnych biorców (redni czas oczekiwania w tej grupie wynosi³ 9 miesiêcy). Biorcy immunizowani (PRA 50-100%) W 2007 r. na zabieg przeszczepienia nerki oczekiwa³o 108 chorych immunizowanych, z czego u 76 miano PRA wynosi³o 5079%, a u 32 80100%. Zmar³o 4 chorych, skrelono z listy 12 biorców. Nerkê ze zw³ok przeszczepiono 17 chorym, 15 chorym z PRA 5079% (redni czas oczekiwania 3 lata i 11 miesiêcy) oraz 2 chorym z PRA 80100% (redni czas oczekiwania 4 lata i 9 miesiêcy). 31 grudnia 2007 roku na przeszczepienie nerki w grupie chorych immunizowanych oczekiwa³o 75 osób. redni czas oczekiwania 26 chorych z PRA 25 80100% wynosi³ 5 lat i 3 miesi¹ce, 49 chorych z PRA 5079% 3 lata i 9 miesiêcy. Biorcy z patologi¹ dolnego odcinka dróg moczowych W 2007 r. na zabieg przeszczepienia nerki z odprowadzeniem moczu do pêcherza wytworzonego sposobem Brickera oczekiwa³o 25 biorców. Przeszczepiono nerkê 6 chorym (czas oczekiwania na przeszczep wynosi³ rednio 2 lata, 5 miesiêcy), skrelono z listy 2 biorców, 1 chory zmar³. Dnia 31 grudnia 2007 oczekiwa³o na przeszczepienie 16 biorców (redni czas oczekiwania 3 lata i 2 miesi¹ce). Biorcy czekaj¹cy na przeszczepienie nerki po przeszczepieniu serca lub w¹troby · na przeszczepienie nerki oczekiwa³o 6 biorców po uprzednio wykonanym przeszczepieniu serca. Nerkê przeszczepiono 2 chorym z tej grupy. Dnia 31 grudnia 2007r oczekiwa³o 4 biorców. · 4 chorym przeszczepiono jednoczasowo nerkê i w¹trobê. W dniu 31 grudnia 2007r na przeszczep nerki i w¹troby oczekiwa³ 1 biorca. · Na licie oczekuj¹cych zarejestrowany by³ 1 chory z niewydolnoci¹ nerek, po uprzednim przeszczepieniu w¹troby, chory ten w 2007 r. przeszczepu nerki nie otrzyma³ i nadal oczekuje na licie. Danuta StryjeckaRowiñska, Dorota Lewandowska, Jolanta Przygoda, Ma³gorzata Hermanowicz, Rados³aw Hatliñski 26 Zasady wspó³pracy pomiêdzy Krajow¹ List¹ Oczekuj¹cych na Przeszczepienie Regionalnymi Orodkami Kwalifikuj¹cymi oraz Regionalnymi Stacjami Dializ W styczniu 2004 r. Centralna Lista Biorców (CLB), dzia³aj¹ca przez wiele lat w Szpitalu Klinicznym Dzieci¹tka Jezus w Warszawie zosta³a przeniesiona zgodnie z zarz¹dzeniem Ministra Zdrowia i Opieki Spo³ecznej do Centrum OrganizacyjnoKoordynacyjnego ds. Transplantacji Poltransplant i zmieniono jej nazwê na Krajow¹ Listê Biorców Przeszczepów Unaczynionych. W zwi¹zku z rozwojem dializoterapii i zwiêkszeniem liczby chorych dializowanych, kwalifikacja chorych do zabiegu przeszczepienia nerki lub nerki i trzustki nie jest mo¿liwa do przeprowadzenia w obrêbie jednego centrum kwalifikacyjnego. Z inicjatywy dyrektora Poltransplantu w lutym 2004 r. powo³ano grupê robocz¹, w sk³ad której weszli nefrolodzy i chirurdzy transplantolodzy z regionalnych orodków transplantacji nerek: prof. A. Wiêcek przewodnicz¹cy, prof. M. Durlik, prof. R. Grenda, prof. M. Klinger, prof. W. Su³owicz, dr hab. Z. W³odarczyk, dr hab. Z. Zdrojewski, a z ramienia Poltransplantu dr n. med. Danuta Stryjecka-Rowiñska. Podczas kolejnych spotkañ uczestnicy grupy roboczej opracowali zmianê sposobu przep³ywu informacji pomiêdzy stacjami dializ i krajow¹ list¹ oczekuj¹cych (KLO). Biorcy zg³aszani do przeszczepienia przez stacje dializ przed zarejestrowaniem w KLO powinni zostaæ zakwalifikowani przez konsultanta nefrologa i chirurga transplantologa w regionalnym orodku kwalifikuj¹cym (ROK) znajduj¹cym siê przy orodku transplantacyjnym. Tabela 1. Regionalne orodki kwalifikacyjne (ROK) 1. 2. 3. ROK Bia³ystok AM Bydgoszcz AM Gdañsk AM 4. 5. 6. 7. Katowice SUM Kraków CM UJ £ód UM Poznañ UM 8. 9. 10. Szczecin AM Warszawa CZD Warszawa Instytut Transplantologii AM 11. Wroc³aw AM Biorcy region Biorcy z województwa podlaskiego Biorcy z województwa kujawsko-pomorskiego Biorcy z województwa pomorskiego i czêci województwa warmiñsko-mazurskiego Biorcy z województwa l¹skiego Biorcy z województwa ma³opolskiego i podkarpackiego Biorcy z województwa ³ódzkiego Biorcy z województwa wielkopolskiego i lubuskiego w Poznaniu. Biorcy z województwa zachodnio-pomorskiego Biorcy pediatryczni z terenu ca³ej Polski Biorcy z województw: mazowieckiego, lubelskiego, wiêtokrzyskiego i czêci województwa warmiñsko-mazurskiego Biorcy z województwa opolskiego i dolnol¹skiego 27 Adresy i d a n e k o n t a k t o w e r e g i o n a l n y c h o r o d k ó w k w a l i f i k a c y j n y c h m o ¿ n a z n a leæ na stronie: http://www.poltransplant.org.pl/rok.html Informatycy zaproponowani przez prof. Andrzeja Wiêcka dr med. Rafa³ Ficek i dr hab. Grzegorz Cieplok opracowali program komputerowy zawieraj¹cy kartê zg³oszenia biorcy i kartê okresow¹ biorcy dostêpne przez internet. Program przygotowano w oparciu o stosowan¹ w KLO kartê zg³oszenia do przeszczepienia nerki lub nerki i trzustki. Ze wzglêdu na koniecznoæ stworzenia jednolitej bazy danych dla ca³ej Polski wybrano wariant dostêpu przez internet do bazy zlokalizowanej na serwerze znajduj¹cym siê w Poltransplancie. Program dzia³a pod kontrol¹ systemu operacyjnego Linux, gwarantuj¹cego wysoki stopieñ zabezpieczenia przed dostêpem osób niepowo³anych. Program zosta³ przekazany do Poltransplantu w koñcu listopada 2007 r. Dostêp do danych zlokalizowanych na serwerze odbywa siê tak, jak w systemach bankowoci elektronicznej z autoryzacj¹ dostêpu u¿ytkowników do systemu. Do koñca 2007 r. przes³ano unikalny login i has³o u¿ytkownikom programu (lekarze stacji dializ, regionalnych orodków kwalifikacyjnych i pracownicy regionalnych pracowni HLA). Dane z orodków dializoterapii (karta zg³oszenia biorcy) s¹ przesy³ane drog¹ elektroniczn¹ do regionalnego orodka kwalifikacyjnego, w którym biorca zostaje zakwalifikowany do przeszczepienia nerki lub nerki i trzustki po wykluczeniu bezwzglêdnych i wzglêdnych przeciwwskazañ, ustaleniu stopnia pilnoci zabiegu i orodka w którym powinien zostaæ wykonany przeszczep nerki lub nerki i trzustki. Czêæ immunologiczna karty zg³oszenia (antygeny HLA biorcy, antygeny HLA dawcy nerki lub innych narz¹dów, wyniki badania PRA) mog¹ byæ wprowadzane tylko przez upowa¿nionego pracownika pracowni zgodnoci tkankowej, w której badania zosta³y wykonane. Warunkiem zarejestrowania biorcy w KLO jest przys³anie poczt¹ Potwierdzenia Zg³oszenia (znajduj¹cego siê w karcie zg³oszenia nr 0) z podpisem i piecz¹tk¹ konsultanta nefrologa i chirurga transplantologa, którzy zakwalifikowali chorego do przeszczepienia, podpisem i piecz¹tk¹ lekarza lecz¹cego dializami oraz podpisem chorego (lub rodziców chorego dziecka) wyra¿aj¹cych zgodê na zabieg przeszczepienia nerki lub nerki i trzustki. Dok³adne informacje dotycz¹ce zasad pracy w nowym programie KLO zosta³y umieszczone na stronie Poltransplantu (www.poltransplant.org.pl) Nadal obowi¹zuje przysy³anie co 6 tygodni surowicy biorcy do Pracowni HLA Instytutu Transplantologii AM, ul. Nowogrodzka 59 budynek 1 A w Warszawie (tel/fax; 0 22 502-21-28), gdzie s¹ bankowane surowice chorych ze wszystkich orodków dializ w Polsce do typowania (próba krzy¿owa) z potencjalnymi dawcami nerki. W zwi¹zku ze zmian¹ sposobu wspó³pracy pomiêdzy KLO, stacjami dializ i regionalnymi orodkami kwalifikacyjnymi Poltransplant przeprowadzi³ i przeprowadza ogólnokrajow¹ akcjê edukacyjn¹: 1. W 2006 r. odby³y siê spotkania prof. J Wa³aszewskiego, dr n med. Danuty Stryjeckiej-Rowiñskiej i dr n. med. Doroty Lewandowskiej z u¿ytkownikami nowego programu KLO w omiu regionalnych orodkach transplantacyjnych. Brali w nich udzia³ transplantolodzy, pracownicy pracowni HLA oraz lekarze regionalnych stacji dializ. 28 2. W 2006, 2007 i w styczniu 2008 r. wys³ano kilkakrotnie (faks, poczta, e-mail) informacje dotycz¹ce zmian sposobu wspó³pracy z KLO do 225 kierowników stacji dializ, 18 regionalnych orodków transplantacyjnych (chirurg, nefrolog, kierownicy orodków transplantacyjnych), 11 kierowników orodków kwalifikacyjnych oraz 10 kierowników regionalnych pracowni HLA. 3. W dniu 29 padziernika 2007 r. zosta³y przeniesione do nowej bazy KLO informacje o biorcach zarejestrowanych w starej bazie. W zwi¹zku z tym do wszystkich kierowników stacji dializ wys³ano w dniu 8 listopada 2007 r. list z prob¹ o sprawdzenie danych osobowych przeniesionych chorych, weryfikacjê przeniesionych informacji, sprawdzenie statusu ka¿dego chorego oraz wprowadzenie i aktualizacjê informacji medycznych, które nie zosta³y przeniesione ze starej bazy KLO (nie dotyczy antygenów HLA i badania PRA). 4. 11 stycznia 2008 r. wys³ano do wszystkich kierowników stacji dializ ponown¹ informacjê, ¿e obowi¹zuje ich nowy program KLO i tylko chorzy zarejestrowani w nowej bazie bêd¹ brani pod uwagê w nowej alokacji (patrz strona internetowa Poltransplantu/alokacja). Obowi¹zkiem kierowników stacji dializ jest uporz¹dkowanie wszystkich wprowadzonych do bazy KLO informacji. Dotyczy to miêdzy innymi prawid³owego wype³nienia karty zg³oszenia numer 0 nowych biorców oraz chorych zg³oszonych do przeszczepienia przed 29 padziernika 2007 r. Stacja dializ jest tak¿e odpowiedzialna za aktualizacjê statusu chorych w nowym programie KLO. W zwi¹zku planowanym wyborem chorych do przeszczepienia nerki w nowym programie alokacyjnym, brak danych medycznych w karcie zg³oszenia numer 0 i brak aktualizacji statusu biorcy utrudni lub uniemo¿liwi jego wybór do przeszczepienia nerki. Ka¿dy u¿ytkownik nowego programu KLO zosta³ poinformowany o mo¿liwoci korzystania z pomocy informatyka Poltransplantu ([email protected]) in¿. Rados³awa Hatliñskiego oraz pracowników krajowej listy oczekuj¹cych (dr Dorota Lewandowska, Jolanta Przygoda, Ma³gorzata Hermanowicz). Zgodnie z zarz¹dzeniem Ministra Zdrowia (11 luty 2008r) dotycz¹cego realizacji zapisów Ustawy transplantacyjnej z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narz¹dów rozpoczêto w 2008 r. wdra¿anie ustawowych rejestrów transplantacyjnych, w strukturê których docelowo wejdzie tak¿e dotychczasowa baza KLO. Dane osób dotychczas zg³oszonych do przeszczepienia bêd¹ automatycznie przekazywane z dotychczas funkcjonuj¹cego rejestru biorców, tak aby nie stwarzaæ koniecznoci podwójnego wpisywania tych danych. Na wszelkie pytania dotycz¹ce rejestrów odpowiedz¹ nastêpuj¹ce osoby: Dr Zdzis³aw Tobota administrator rejestrów (e-mail: [email protected], tel. 501 162 807) Dr Jaros³aw Czerwiñski zca dyrektora Poltransplantu ds. medycznych (e-mail: [email protected], tel. 601 330 471) Prof. Piotr Kaliciñski Przewodnicz¹cy KRT (e-mail: [email protected], tel. 22 815 13 60) Danuta Stryjecka-Rowiñska 29 Krajowa lista osób oczekuj¹cych na przeszczepienie narz¹dów klatki piersiowej Lista osób oczekuj¹cych na przeszczepienie serca, na kombinowany przeszczep serca i p³uc oraz przeszczep p³uc jest prowadzona przez Centrum OrganizacyjnoKoordynacyjne Poltransplant w systemie elektronicznej bazy danych od 2003 r. i gromadzi dane dotycz¹ce potencjalnych biorców za okres 2003-2007. £¹czna liczba zarejestrowanych chorych wynosi 1243. Liczby nowo zg³oszonych potencjalnych biorców w latach 2003-07 przez poszczególne orodki zestawiono w Tabeli 1. Tabela 1. Chorzy zg³oszeni do przeszczepienia narz¹dów klatki piersiowej przez poszczególne orodki w latach 2003-2007 Rok zg³oszenia/ /orodek przed rokiem 2003 (dane niepe³ne) 2003 2004 2005 2006 2007 Ca³kowita liczba nowo zg³oszonych biorców Anin Kraków MSWiA Zabrze Gdañsk Liczba nowo zg³oszonych biorców 24 70 39 56 40 37 61 36 53 30 27 33 18 28 25 35 49 11 47 97 103 92 108 123 1 150 231 220 213 224 205 266 240 166 570 1 1243 Biorcy serca W 2007 r. w Polsce oczekiwa³o na leczenie przeszczepieniem serca 353 chorych, czyli o 4 chorych mniej ni¿ w roku 2006. Z tej liczby 179 osób zosta³o zg³oszonych w 2007 r., pozosta³e 174 osoby w latach poprzednich (Tabela 2). Najwiêcej chorych oczekiwa³o na przeszczep w Zabrzu (182 chorych), za najmniej, bo 28 w MSWiA w Warszawie. Najczêstszymi chorobami stanowi¹cymi wskazanie do przeszczepienia by³y podobnie jak w latach poprzednich kardiomiopatia niedokrwienna (46% wszystkich chorych) i kardiomiopatia rozstrzeniowa (32%) Tabela 3. Sporód 353 oczekuj¹cych, 64 (18%) otrzyma³o w 2007 r. przeszczep serca (w 2006 r. 27%), zmar³o 27 chorych, co stanowi³o 8% wszystkich oczekuj¹cych (w 2006r. zmar³o 12% oczekuj¹cych), a ponad po³owa (68%) oczekiwa³a nadal na przeszczepienie 31 grudnia 2007 roku (Tabela 4). Zespó³ z Anina w Warszawie zrealizowa³ listê oczekuj¹cych we w³asnym orodku w stopniu najwy¿szym, bo w 31%, zespó³ z Zabrza w 16%, a zespó³ z Krakowa w 14%. W Szpitalu MSWiA w Warszawie program przeszczepiania serca zosta³ wstrzymany. Na koniec roku najd³u¿sz¹, bo sk³adaj¹ca siê z 140 chorych listê oczekuj¹cych mia³ zespó³ z Zabrza, a najkrótsz¹ 27 osób zespó³ z Anina. W roku 2007 po raz pierwszy przeszczepiono serce w orodku w Gdañsku. 30 Tabela 2. Chorzy oczekuj¹cy na przeszczep serca w Polsce w 2007 r. Rok zg³oszenia/ /orodek 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 Ca³kowita Liczba Biorców Ca³kowita Anin Kraków MSWiA Zabrze Gdañsk liczba biorców 1 1 1 1 1 4 2 7 1 1 7 9 2 10 7 20 16 7 5 17 45 17 16 12 48 91 35 33 11 99 1 179 73 69 28 182 1 353 Tabela 3. Choroby stanowi¹ce wskazanie do przeszczepienia serca w 2007 r. Anin Kraków MSWiA Zabrze Gdañsk Kardiomiopatia niedokrwienna Kardiomiopatia rozstrzeniowa Inne kardiomiopatie Wada serca, wada zastawkowa Guz serca, niewydolnoæ przeszczepu Etiologia nieznana lub nieustalona Inne Ca³kowita Liczba Biorców 33 28 7 3 39 21 3 15 10 1 1 75 54 28 11 1 Razem (Liczba /%) 162 (46%) 113 (32%) 40 (11%) 15 (4%) 1 1 (0,5%) 1 6 1 10 18 (5%) 73 69 28 4 182 1 4 (1%) 353 Tabela 4. Realizacja zapotrzebowania na leczenie przeszczepieniem serca w Polsce w 2007 r. Liczba Biorców Przeszczepienia Liczba / % Oczekuj¹cy na HTx 31 XII 2007 Liczba / % Zgony na licie Liczba / % Los chorych nieznany Liczba / % Chorzy czasowo wstrzymani od HTx Liczba / % Dyskwalifikacje medyczne Liczba / % Wycofanie zgody chorego na HTx Liczba / % Chorzy poddani ponownej kwalifikacji w innym orodku Liczba / % 73 Anin 22 31% 27 36% 8 11% 1 1% 2 3% 12 16% 1 1% 69 28 182 Kraków MSWiA Zabrze 10 2 29 14% 7% 16% 47 140 68% 77% 8 11 11% 6% 3 1 4% 3% 1 2 2 1% 7% 1% 1 3% 22 78% 1 354 Gdañsk Razem 1 64 100% 18% 214 68% 27 8% 1 0,3% 6 2% 17 5% 2 0,6% 22 6% 31 redni czas oczekiwania na licie chorych, którzy otrzymali w 2007 r. przeszczep serca wyniós³ dla wszystkich orodków rednio 6,5 miesi¹ca (o dwa miesi¹ce d³u¿ej, ni¿ w 2006 r.), z czego najd³u¿szy by³ okres oczekiwania w orodku krakowskim (rednio 9 miesiêcy), a najkrótszy, bo wynosz¹cy rednio 5,5 miesi¹ca w Zabrzu. Natomiast osoby, które przeszczepu nie otrzyma³y i nadal na przeszczep oczekuj¹, oczekiwa³y (wg danych na 31.12.2007 r.) rednio 19 miesiêcy (w Aninie 16 miesiêcy, w Krakowie 23 miesi¹ce) Tabela 5. Tabela 5. Czas oczekiwania chorych zg³oszonych w 2007 r. do leczenia przeszczepieniem serca (rednio w miesi¹cach) Anin Kraków MSWiA Zabrze Gdañsk Razem Chorzy przeszczepieni 7 9 nie liczono* 5,5 nie liczono* 6,5 Oczekuj¹cy na HTx 31 XII 2007 16 23 18 19 Chorzy zmarli przed 18,5 16 3 11,5 przeszczepieniem * nie policzono ze wzglêdu na ma³¹ liczbê chorych Biorcy kombinowanego przeszczepu serca i p³uc Zg³oszenia potencjalnych biorców kombinowanego przeszczepu serca i p³uc w ³¹cznej liczbie 18 chorych pochodzi³y z dwóch orodków kardiochirurgicznych; ze l¹skiego Centrum Chorób Serca w Zabrzu (13 zg³oszonych biorców) i z Instytutu Kardiologii w Aninie (5 zg³oszeñ). Najczêstszymi wskazaniami do takiego leczenia by³y: wada serca lub wada zastawkowa 7 biorców, nadcinienie p³ucne - 3 biorców. W 2007 r. nie wykonano w kraju ani jednego kombinowanego przeszczepienia serca wraz z p³ucami. Dwóch chorych zmar³o nie doczekawszy przeszczepienia, za 16 nadal oczekuje na przeszczep. Biorcy p³uc Na licie osób oczekuj¹cych na przeszczepienie p³uc w 2007 r. by³o 31 chorych, z czego 15 zosta³o zg³oszonych w tym w³anie roku. Wszyscy biorcy byli zg³oszeni przez l¹skie Centrum Chorób Serca w Zabrzu. Najczêstszym schorzeniem wród biorców by³o zw³óknienie p³uc (6 chorych) oraz rozedma (3 chorych). W Zabrzu w 2007r. wykonano ³¹cznie 7 przeszczepieñ pojedynczego p³uca. Nadal na przeszczep oczekuje 24 chorych. Jaros³aw Czerwiñski, Joanna Marcinkowska 32 Krajowa lista oczekuj¹cych na przeszczepienie w¹troby w 2007 roku W 2007 r. oczekiwa³o w Polsce na przeszczep w¹troby 420 chorych zakwalifikowanych w 5 orodkach transplantacyjnych. Z tej liczby 269 osób zg³oszono do krajowej listy oczekuj¹cych w tym w³anie roku (Tabela 1). Najwiêcej chorych, 174 oczekiwa³o na przeszczep w Centralnym Szpitalu Klinicznym w Warszawie. Tabela 1. Potencjalni biorcy w¹troby zarejestrowani w krajowej licie oczekuj¹cych na przeszczepienie w 2007 r. Liczba zg³oszonych przed 2007 r. Liczba zg³oszonych w 2007 r. Ca³kowita liczba chorych oczekuj¹cych CSK AM Warszawa Szpital Dzieci¹tka Jezus Warszawa CZD Warszawa Szczecin Szp. Woj. Katowice Ca³kowita AM liczba biorców 62 48 7 30 4 151 112 40 39 56 22 269 174 88 46 86 26 420 Do przeszczepienia w trybie planowym zakwalifikowanych by³o 321 chorych (76% wszystkich zg³oszeñ), natomiast do przeszczepienia w trybie urgens 99 biorców (24%). Losy wszystkich chorych z uwzglêdnieniem trybu zg³oszenia (planowy, urgens) zestawiono w Tabeli 2. Urgens* Wszyscy Planowy Urgens* Oczekuj¹cy 31.12.2007 r. Planowy Przeszczepieni; wg trybu zg³oszenia Wszyscy Zgony na licie; wg trybu zg³oszenia Urgens* Zawieszeni czasowo, zdyskwalifikowani, rezygnacja chorego Planowy Warszawa CSK AM Warszawa Szp. Dziec. Jezus Warszawa CZD Szczecin Szpital Woj. Katowice AM £¹cznie Liczba chorych na licie; wg trybu zg³oszenia Wszyscy Orodek zg³asza j¹cy Tabela 2. Potencjalni biorcy w¹troby zarejestrowani w krajowej licie oczekuj¹cych na przeszczepienie w 2007 r.; wg orodka, trybu zg³oszenia i losu chorych. 174 125 49 3 17 7 10 75 39 36 79 88 79 9 11 5 4 1 30 22 8 42 46 33 13 3 0 34 22 12 9 86 64 22 2 4 1 3 44 27 17 36 26 420 20 321 6 99 4 23 4 30 2 14 2 16 13 196 10 3 120 76 5 171 *Urgens biorcy zg³oszeni do przeszczepienia z powodu ostrej niewydolnoci w¹troby, zaostrzenia przewlek³ej niewydolnoci w¹troby oraz wczesnej niewydolnoci przeszczepu 33 Wskazania do leczenia przeszczepieniem w¹troby W Polsce najczêstszym wskazaniem do leczenia przeszczepieniem w¹troby, zarówno w trybie planowym, jak i w trybie urgens jest niewydolnoæ tego narz¹du w przebiegu zaka¿enia wirusem zapalenia w¹troby typu C; w czystej postaci to 16% wykonanych przeszczepieñ, a ³¹cznie ze wspó³istnieniem innych schorzeñ (HBV, ALD, PSC, PBC, Wilson) to 99, czyli 25% wykonanych przeszczepieñ (Tabela 3). W dalszej kolejnoci wskazaniami do przeszczepienia w¹troby s¹: alkoholowa marskoæ w¹troby, wrodzona niedro¿noæ (atrezja) dróg ¿ó³ciowych i pierwotna ¿ó³ciowa marskoæ w¹troby. Tabela 3. Schorzenia, które by³y wskazaniem do przeszczepienia w¹troby w latach 2006 i 2007 chorym zakwalifikowanym w trybie planowym i trybie urgens. Przeszczepieni w trybie planowym 2006 2007 HCV HCV + HBV HCV + ALD HCV + HCC HCV + PSC HCV + AIH HCV + PBC HCV + Wilson ALD ALD + HBV ALD + AIH ALD + PBC Atresio biliaris PBC HBV IH Choroba Wilsona Ostra niewydolnoæ idiopatyczna PSC Niewydolnoæ przeszczepu póna Budd-Chiari 34 23 5 2 2 0 1 0 0 17 0 1 1 14 12 8 9 22 7 4 4 2 1 1 0 16 1 0 0 9 6 2 8 2006 i 2007 ³¹cznie 45 12 6 6 2 2 1 0 33 1 1 1 23 18 10 17 1 0 0 Przeszczepieni w trybie urgens 2006 2007 Przeszczepienie w trybie planowym i urgens 10 1 2 0 0 0 0 1 7 0 1 0 3 4 5 1 9 0 1 1 0 0 0 0 5 2 0 0 0 4 8 2 2006 i 2007 ³¹cznie 19 1 3 1 0 0 0 1 12 2 1 0 3 8 13 3 £¹cznie 2006 i 2007 64 13 9 7 2 2 1 1 45 3 2 1 26 26 23 20 1 4 14 18 19 0 0 6 12 18 18 5 7 12 2 0 2 14 3 0 3 5 3 8 11 2 0 2 3 2 5 7 Tabela 3. c.d. Przeszczepieni w trybie planowym 2006 2007 Zatrucie grzybami Torbielow. w¹troby Hepatoblastoma Niewydolnoæ przeszczepu wczesna Niedobór α1-antytrypsyny 2006 i 2007 ³¹cznie Przeszczepieni w trybie urgens 2006 2007 2006 i 2007 ³¹cznie £¹cznie 2006 i 2007 4 6 6 0 0 5 0 0 0 4 1 5 2 3 5 0 0 0 5 0 0 0 2 3 5 5 1 3 4 0 0 0 4 2 1 4 3 0 0 0 0 0 0 4 3 0 3 0 0 0 3 0 2 1 0 1 3 0 1 0 1 1 2 1 1 0 0 0 1 0 1 0 0 0 1 0 0 1 0 1 1 0 0 0 1 1 1 0 0 0 1 1 1 0 0 0 1 1 1 0 0 1 0 1 1 1 1 0 0 0 1 0 1 0 0 0 1 14 24 3 0 3 27 4 4 0 2 2 6 120 255 65 76 141 396 B¹blowica 2 HCC 2 Marskoæ ¿ó³ciowa 3 wtórna AIH + PSC 2 Naczynia1 kowatoæ HBV + HCC 0 Torbielow. 1 dróg ¿ó³ciowych Pêkniêcie 0 w¹troby HBV 0 + Budd Chiari W³óknienie 0 w¹troby Hemochro0 matoza Niew. w HUS 0 Marskoæ / zespó³ krótkiego 0 jelita Mukowiscydoza 1 Marskoæ 10 idiopatyczna Brak danych 0 Ca³kowita 135 liczba 2 Przeszczepienie w trybie planowym i urgens 35 Czas oczekiwania na przeszczepienie redni czas oczekiwania osób zg³oszonych w trybie planowym, które otrzyma³y przeszczep ze zw³ok wyniós³ w 2007r. 208 dni i by³ o 70 dni d³u¿szy ni¿ w poprzednim roku (Tabela 4). Najd³u¿szy czas oczekiwania na przeszczep w tej grupie chorych by³ w Szpitalu Wojewódzkim w Szczecinie i wynosi³ blisko 1 rok (359 dni), najkrótszy w AM Katowicach (98 dni). redni czas oczekiwania potencjalnych biorców, którzy w 2007 r. byli na licie, a nie otrzymali przeszczepu wyniós³ 343 dni i by³ o ponad 3 miesi¹ce d³u¿szy ni¿ dla chorych, którzy przeszczep otrzymali. W grupie chorych zg³oszonych do przeszczepienia w trybie urgens redni czas oczekiwania dla chorych, którzy przeszczep otrzymali wyniós³ 5 dni (dwukrotnie krócej, ni¿ w roku 2006), a tych, którzy zmarli bez przeszczepienia 3 dni. Tabela 4. redni czas oczekiwania (w dniach) na krajowej licie oczekuj¹cych na prze szczepienie w¹troby w 2006 i 2007r.; wg statusu i orodków transplantacyjnych. 2006 Kategorie biorców Chorzy zg³oszenie w trybie planowym, którzy otrzymali przeszczep Chorzy, którzy oczekiwali na koniec roku na przeszczep Chorzy zg³oszenie w trybie urgens, którzy otrzymali przeszczep Chorzy zg³oszenie w trybie urgens, którzy zmarli nie doczekawszy przeszczepu redni dla dla danej kategorii biorców wszystkie orodki 2007 CSK AM Szpital CZD Szczecin Katowice redni dla Warszawa Dzieci¹tka Warszawa Szpital AM dla danej Jezus Woj. kategorii Warszawa biorców wszystkie orodki 138 183 167 159 359 98 208 300 314 511 222 262 198 343 10 4 5 2 7 9 5 8 3 2 Nie by³o zgonów 1 7 3 W tabeli 5 zbiorczo porównano wybrane parametry statystyczne z krajowej listy oczekuj¹cych na przeszczepienia w¹troby w latach 2006 i 2007. 36 T a b e l a 5 . K r a j o w a l i s t a o c z e k u j ¹ c y c h n a p r z e s z c z e p i e n i e w ¹ t r o b y w latach 20062007; wg wybranych parametrów 2006 2007 Ca³kowita liczba chorych oczekuj¹cych 417 420 Liczba zg³oszonych w danym roku 311 269 Liczba i procent oczekuj¹cych w trybie planowym 326 (78%) 321 (76%) Liczba i procent oczekuj¹cych w trybie urgens 91 (22%) 99 (24%) 200 196 Liczba i odsetek przeszczepieñ od zmar³ych dawców 180 (90%) 178 (91%) Liczba i odsetek przeszczepieñ od ¿ywych dawców 20 (10%) 18 18 (9%) Liczba i procent przeszczepieñ w trybie planowym 135 (68%) 120 (61%) Liczba i procent przeszczepieñ w trybie pilnym 65 (32%) 76 (39%) Liczba przeszczepieñ ÷ Liczba oczekuj¹cych (%) 48% 47% 135/326 (41%) 120/321 (37%) 65/91 (71%) 76/99 (77%) Ca³kowita liczba zgonów na licie 19 30 Liczba zgonów ÷ Liczba oczekuj¹cych (%) 5% 7% Liczba i odsetek zgonów wród zg³oszonych w trybie planowym 5/326 (2%) 14/321 (4%) Liczba i odsetek zgonów wród zg³oszonych w trybie urgens 14/91 (15%) 16 (16%) 160 171 160/417 (38%) 171/420 (41%) 138 208 300 343 Chorych zg³oszonych w trybie urgens, którzy otrzymali przeszczep 10 5 Chorych zg³oszonych w trybie urgens, którzy zmarli nie doczekawszy przeszczepu 8 3 Ca³kowita liczba przeszczepieñ Liczba tx w trybie planowym ÷ Liczba oczekuj¹cych w trybie planowym Liczba tx w trybie urgens ÷ Liczba oczekuj¹cych w trybie urgens Liczba oczekuj¹cych na przeszczep 31.XII Czas oczekiwania (dni) Liczba oczekuj¹cych 31.XII ÷ Liczba oczekuj¹cych w ci¹gu ca³ego roku (%) Chorych zg³oszonych w trybie planowym, którzy otrzymali przeszczep Chorych, którzy oczekiwali na koniec roku nie doczekawszy przeszczepu Jaros³aw Czerwiñski, Joanna Marcinkowska 37 Rejestr ¿ywych dawców Zgodnie z ustaw¹ z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narz¹dów [Dziennik Ustaw z 6 wrzenia 2005 Nr 169 poz. 1411, Art. 15.1], rozporz¹dzeniem Ministra Zdrowia z dnia 25 kwietnia 2006 r. w sprawie rodzaju i zakresu badañ ¿ywych dawców narz¹dów wykonywanych w ramach monitorowania ich stanu zdrowia [Dz.U.06.83.579] oraz zgodnie ze swoim statutem Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne ds. Transplantacji Poltransplant prowadzi od 1 stycznia 2006r. centralny rejestr ¿ywych dawców narz¹dów. Zadaniem rejestru jest monitorowanie i ocena stanu zdrowia ¿ywych dawców, od Tabela 1. Stan gromadzenia informacji w rejestrze ¿ywych dawców na koniec 2007 r. 38 Liczba nale¿nych informacji Liczba nale¿nych informacji Liczba nale¿nych informacji Liczba nale¿nych informacji Liczba nale¿nych informacji RAZEM Liczba nale¿nych informacji Szpital Dzieci¹tka Jezus Warszawa Wroc³aw AM CSK AM Warszawa Gdañsk AM Szpital MSWiA Warszawa Bydgoszcz UMK Wroc³aw Woj. £ód Szp. Woj. Szczecin AM Liczba brakuj¹cych informacji CSK AM Warszawa Liczba pobrañ od ¿ywych dawców Bezpore 3 miesi¹ce 12 miesiêcy dnio po pobraniu po pobraniu po pobraniu Liczba nale¿nych informacji Zespó³ pobieraj¹cy narz¹d Przed pobraniem 38 fragmentów w¹troby 38 27 38 27 36 36 20 20 20 nerek 20 3 20 3 15 2 8 3 6 nerek 6 3 6 3 5 3 3 3 4 nerki 4 2 4 2 4 4 2 2 4 nerki 4 3 4 3 3 2 1 1 2 nerki 2 2 2 2 2 2 1 1 1 nerka 1 1 1 1 1 1 0 0 1 nerka 1 nerka 1 nerka 38 fragmentów w¹troby i 40 nerek 1 1 1 1 0 1 1 1 1 1 0 1 1 1 1 1 0 1 1 1 1 1 0 1 78 43 78 43 69 52 40 32 których pobrano narz¹d do przeszczepienia. W rejestrze zamieszcza siê nastêpuj¹ce dane: imiê i nazwisko ¿ywego dawcy datê i miejsce urodzenia ¿ywego dawcy, adres miejsca zamieszkania ¿ywego dawcy, numer PESEL ¿ywego dawcy, datê i miejsce pobrania, narz¹d, który uleg³ pobraniu, nazwê i adres zak³adu opieki zdrowotnej, w którym dokonano pobrania, imiê i nazwisko lekarza, który dokona³ pobrania oraz inne informacje medyczne o istotnym znaczeniu. Dane, o których mowa zak³ad opieki zdrowotnej, w którym dokonano pobrania, przekazuje niezw³ocznie do rejestru ¿ywych dawców. S¹ one gromadzone w nastêpuj¹cych okresach: przed pobraniem narz¹du, bezporednio po pobraniu, w 3 i 12 miesiêcy po pobraniu, nastêpnie co 12 miesiêcy przez 10 kolejnych lat. Na potrzeby prowadzenia rejestru zespó³ Poltransplant opracowa³ formularze, które rozes³a³ do kierowników zespo³ów transplantacyjnych. Wzory tych formularzy s¹ dostêpne na stronie internetowej Poltransplantu. Raportowane dane s¹ na bie¿¹co gromadzone w rejestrze prowadzonym w formie elektronicznej. Od marca 2008 r. rejestr bêdzie równie¿ dostêpny w internecie pod adresem wspólnym z innymi rejestrami ustawowymi. Do odwo³ania obowi¹zuje jednoczesne wype³nianie rejestru dawców zarówno w internecie jak i przesy³anie dotychczasowych kart dawcy drog¹ pocztow¹. W drugim roku dzia³alnoci dane w du¿ej czêci nie s¹ przesy³ane przez orodki dokonuj¹ce pobrania lub przesy³ane s¹ z du¿ym opónieniem. Dzieje siê tak mimo ustnych i pisemnych prób o uzupe³nienie przesy³anych przez Poltransplant. Z tego powodu z koñcem roku 2007 rejestr nie zawiera³ wszystkich informacji przewidzianych przez rozporz¹dzenie. W zwi¹zku z niefortunnym sformu³owaniem listu z dn. 10 grudnia 2007 r. wystosowanego przez Krajow¹ Radê Transplantacyjn¹ nale¿y wyjaniæ, ¿e istnienie obligatoryjnych rejestrów elektronicznych dostêpnych drog¹ internetow¹ nie zwalnia orodków transplantacyjnych z przesy³ania dotychczas u¿ywanych kart ¿ywych dawców poczt¹ do Poltransplantu. Rejestr ¿ywych dawców jak i pozosta³e rejestry ustawowe prowadzony jest równolegle w formie klasycznej i elektronicznej. W okresie od 1 stycznia 2006 r. do 31 grudnia 2007 r. w Polsce pobrano narz¹dy od 78 ¿ywych dawców. Do rejestru ¿ywych dawców zg³oszono informacje o 37 dawcach (47% dawców). Wyniki badañ na temat 15 dawców (19,2%) nap³ynê³y zgodnie z harmonogramem wyznaczonym w rozporz¹dzeniu. W tej sytuacji analiza merytoryczna sk¹pych informacji zawartych w rejestrze nie by³a na koniec 2007 r. mo¿liwa. W Tabeli 1 pokazano jedynie dane strukturalne mówi¹ce o liczbie obecnie posiadanych informacji o dawcach w zestawieniu z liczb¹ informacji, które do rejestru ju¿ powinny nap³yn¹æ. Poltransplant przypomina, ¿e ustawa z dnia 1 lipca 2005 [Art. 15.3] obliguje zespó³ opieki zdrowotnej, w którym dokonano pobrania do niezw³ocznego przekazania danych dawcy do rejestru ¿ywych dawców. Piotr Malanowski, Joanna Marcinkowska, Jaros³aw Czerwiñski 39 Krajowy rejestr przeszczepieñ Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne ds. Transplantacji Poltransplant na podstawie Ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek tkanek i narz¹dów (Dz. U. nr 169, poz. 1411, Art. 18.1) oraz rozporz¹dzenia Ministra Zdrowia z dnia 25 kwietnia 2006 r. w sprawie prowadzenia krajowego rejestru przeszczepieñ (Dz. U. 06.76.542) prowadzi krajowy rejestr przeszczepieñ. Poni¿ej przedstawiono wyniki prze¿yæ przeszczepów i biorców na podstawie danych pozyskanych z orodków transplantacyjnych. Opracowanie obejmuje przeszczepienia wykonane w okresie od 1 stycznia 2004 do 30 listopada 2007 r. Dane z czêci orodków przeszczepiaj¹cych nerki (Wroc³aw AM, Wroc³aw Woj., £ód AM, Szpital MSWiA w Warszawie) nie s¹ pe³ne. W czêci przypadków ze wzglêdu na niedostateczn¹ liczbê danych nie zdo³ano oszacowaæ rzeczywistego prze¿ycia przeszczepów i biorców. W okresie wskazanym powy¿ej wykonano nastêpuj¹c¹ liczbê przeszczepieñ: l Nerek od dawców zmar³ych 3584 l Nerek od dawców ¿ywych 89 l W¹trób od dawców zmar³ych 724 u 698 biorców l W¹trób od dawców ¿ywych 70 l Serc 252 l P³uc 14 l Nerki z trzustk¹ 92 Tabela 1. Prze¿ycia biorców i pr ze szcze pów ne r e k od dawców zmar ³ych Pr ze ¿y ci e Liczba bior ców objêtych obserwacj¹ 3 mies. 3096 3023 98% 2890 93% 12 mies. 2528 2394 95% 2246 89% 24 mies. 1595 1474 92% 1378 86% 36 mies. Pr ze ¿y cie % p r z e ¿ y c i a Pr ze ¿y ci e % pr ze ¿y cia biorcy biorcy pr ze s zcze pów pr ze s zcze pu niedostateczna liczba danych uniemo¿liwia oszacowanie rzeczywistego prze¿ycia Tabe la 2 Pr ze ¿ycia bior ców i pr ze szcze pów ne r e k od da wców ¿ywych 40 Pr ze ¿y ci e Liczba bior ców objêtych obserwacj¹ Pr ze ¿y cie % p r z e ¿ y c i a Pr ze ¿y ci e % pr ze ¿y cia biorcy biorcy pr ze s zcze pów pr ze s zcze pu 3 mies. 76 76 100% 72 95% 12 mies. 64 63 98% 59 92% 24 mies. niedostateczna liczba danych uniemo¿liwia oszacowanie rzeczywistego prze¿ycia 36 mies. niedostateczna liczba danych uniemo¿liwia oszacowanie rzeczywistego prze¿ycia Ta be la 3. Pr ze ¿y cia bior ców w¹ t r ób i pr zeszczepów od dawców zmar ³ych Pr ze ¿y cie Liczba Pr ze ¿y ci e % pr ze ¿y cia Liczba Prze¿ycie % p r z e s z c z e p i e ñ pr ze s zcze pów pr ze s zcze pu biorców biorcy prze¿ycia objêtych objêtych biorcy obs e r wa cj ¹ obs e r wa cj ¹ 3 mies. 668 584 87% 644 576 89% 12 mies. 547 459 84% 525 457 87% 24 mies. 373 300 80% 356 298 84% 36 mies. 170 131 77% 161 131 81% Ta be la 4. Pr ze ¿y cia bior ców w¹ t r ób i przeszczepów od dawców ¿ywych Pr ze ¿y cie Liczba bior ców objêtych obserwacj¹ 3 mies. 65 62 95% 61 94% 12 mies. 49 47 96% 46 94% 24 mies. 29 27 93% 27 93% 36 mies. Pr ze ¿y ci e % p r z e ¿ y c i a Pr ze ¿y ci e % pr ze ¿y cia biorcy biorcy pr ze s zcze pów pr ze s zcze pu niedostateczna liczba danych uniemo¿liwia oszacowanie rzeczywistego prze¿ycia T a b e l a 5 . P r z e ¿ y c i a b i o r c ó w i pr ze szcze pów se r c Pr ze ¿y cie Liczba bior ców objêtych obserwacj¹ Pr ze ¿y ci e % p r z e ¿ y c i a Pr ze ¿y ci e % pr ze ¿y cia biorcy biorcy pr ze s zcze pów pr ze s zcze pu 3 mies. 345 261 76% 259 75% 12 mies. 286 205 72% 204 71% 24 mies. 194 137 71% 137 71% 36 mies. 99 63 64% 63 64% T a b e l a 6 . P r z e ¿ y c i a b i o r c ó w i pr ze szcze pów p³u c Pr ze ¿y cie Liczba bior ców objêtych obserwacj¹ 3 mies. 13 10 77% 12 mies. 8 4 50% 24 mies. 4 1 25% 36 mies. Prze¿ycie biorcy = prze¿ycie % pr ze ¿y cia p r z e s z c z e p u ; n i e b y ³ o r e t r a n s p l a n t a c j i pr ze s zcze pu niedostateczna liczba danych uniemo¿liwia oszacowanie rzeczywistego prze¿ycia Tabela 7. Prze¿ycie biorców i kombinowanych przeszczepów nerki i trzustki Pr ze ¿y cie Liczba bior ców objêtych obserwacj¹ 3 mies. 86 80 93% 69 80% 12 mies. 73 61 84% 49 67% 24 mies. 37 29 78% 24 65% 36 mies. Pr ze ¿y ci e % p r z e ¿ y c i a Pr ze ¿y ci e % pr ze ¿y cia biorcy biorcy pr ze s zcze pów pr ze s zcze pu niedostateczna liczba danych uniemo¿liwia oszacowanie rzeczywistego prze¿ycia Anna Pszenny, Jaros³aw Czerwiñski 41 Dzia³alnoæ Centralnego Rejestru Sprzeciwów w latach 19972006 Centralny Rejestr Sprzeciwów (CRS) na pobranie po mierci komórek, tkanek i narz¹dów dzia³a w POLTRANSPLANCIE od dn. 1.11.1996 roku, obecnie funkcjonuje na podstawie Rozporz¹dzenia Ministra Zdrowia z dnia 1 grudnia 2006 r. w sprawie sposobu prowadzenia centralnego rejestru sprzeciwów oraz sposobu ustalania istnienia wpisu w tym rejestrze [Dz.U.06.228.11350]. Zg³oszenia sprzeciwów i rezygnacje ze zg³oszonych wczeniej sprzeciwów s¹ przekazywane do Ministerstwa Spraw Wewnêtrznych i Administracji w celu wprowadzenia ich do zasobów ewidencji ludnoci. Po wprowadzeniu danych do bazy PESEL wype³niony formularz jest archiwizowany w biurze Poltransplantu. Prowadzona jest ewidencja nadchodz¹cych z orodków transplantacyjnych zapytañ o sprawdzenie istnienia wpisu w CRS-ie i wysy³anych odpowiedzi zgodnie z zasadami okrelonymi w Rozporz¹dzeniu. Od pocz¹tku istnienia rejestru czyli od 1. listopada 1996 roku do koñca grudnia 2007 roku ³¹cznie wp³ynê³o 24940 zg³oszeñ sprzeciwu lub owiadczeñ o cofniêciu sprzeciwu. W dniu 31 grudnia 2007 w bazie zarejestrowano 24826 wpisów wyra¿aj¹cych sprzeciw na pobranie po mierci komórek, tkanek i narz¹dów. Od pocz¹tku istnienia Rejestru 157 osób lub ich przedstawicieli ustawowych wycofa³o swój sprzeciw z rejestru. Wykres 1. Zg³aszanie sprzeciwów do CRS w latach 20052007, miesi¹ce 42 W roku 2007 zaobserwowano od marca wzrost liczby zg³aszanych sprzeciwów, zg³oszono 224 sprzeciwy w marcu (w roku 2006 w marcu 36 sprzeciwów), 205 w kwietniu (kwiecieñ 2006-18), 161 w maju (maj 2006-35), w ci¹gu ca³ego roku zg³oszono 1066 sprzeciwów (w 2006 roku 282), liczbê zg³aszanych w poszczególnych miesi¹cach sprzeciwów przedstawia wykres 1. Analizuj¹c lata poprzednie najwiêkszy nap³yw sprzeciwów mia³ miejsce w 1997 r. prawie 15000 wniosków. W kolejnych latach obserwowano systematyczny spadek liczby zg³aszanych sprzeciwów do 432 owiadczeñ w 2001r. oraz niewielki ich wzrost do 673 owiadczeñ w 2002 r. W 2003 roku zarejestrowano ³¹cznie 382 wnioski o zarejestrowanie sprzeciwu lub jego cofniêcie (8 wniosków), a w 2004 roku odpowiednio 288 i 14., w 2005 r. zarejestrowano ju¿ tylko 265 zastrze¿eñ na pobranie komórek, tkanek i narz¹dów oraz 11 wniosków o cofniêcie sprzeciwu. Tabela 1. Sprzeciwy zg³aszane w latach 1996-2007. LATA Liczba owiadczeñ ogó³em Liczba sprzeciwów ogó³em Liczba cofniêæ sprzeciwu ogó³em 1693 14626 2421 1700 1112 438 685 382 302 1693 14607 2404 1683 1095 432 673 374 288 0 19 17 17 17 6 12 8 14 11-12. 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 276 282 1066 24983 RAZEM 265 272 1040 24826 11 10 26 157 Owiadczenia w³asne stanowi³y 84,43%, a zg³aszane przez przedstawicieli ustawowych 15,56%. Zg³oszenia zawieraj¹ce wniosek o cofniêcie sprzeciwu stanowi³y 0,62% ogó³u owiadczeñ zarejestrowanych od 1996 roku. W latach 19962007 wiêcej wniosków kierowa³y kobiety 52,75%. Tabela 2. Zg³oszenia zarejestrowane w Centralnym Rejestrze Sprzeciwów wg podzi a³u na p³eæ i wiek Wiek (lat) 0-9 10-14 15-19 20-29 30-39 40-49 50-59 60-64 65-70 Pow. 70 RAZEM Kobiety 94 255 463 1386 1807 1693 2235 sprzeciwy 94 255 456 1365 1786 1673 2222 982 1074 cofniêcia 0 7 21 Mê¿czyni 91 302 505 1452 sprzeciwy 91 299 496 1439 cofniêcia 0 9 13 0 3 21 3075 12982 1 2 92 2035 1852 1915 656 720 2179 11707 2021 1842 1908 653 719 2174 11642 7 3 1 5 65 10 13 13074 7 14 20 989 1075 3077 43 Tabela 3. Zg³oszenia do Centralnego Rejestru Sprzeciwów wg województw. WOJEWÓDZTWO DOLNOL¥SKIE KUJAWSKO-POMORSKIE LUBELSKIE LUBUSKIE £ÓDZKIE MA£OPOLSKIE MAZOWIECKIE OPOLSKIE PODKARPACKIE PODLASKIE POMORSKIE L¥SKIE WIÊTOKRZYSKIE WARMIÑSKO-MAZURSKIE WIELKOPOLSKIE ZACHODNIOPOMORSKIE OGÓ£EM SPRZECIWY 1928 2154 995 620 1638 1743 4806 419 704 720 1713 2883 322 707 2103 1326 1915 2142 991 617 1626 1726 4777 416 698 719 1701 2866 316 704 2089 1321 Zg³oszeñ sprzeciwu na COFNIÊCIA 1 mln/mieszkañców 664,42 1036,58 456,09 611,79 633,62 527,63 923,68 291,54 332,76 601,12 771,91 613,82 246,91 493,37 618,32 780,36 13 12 4 3 12 17 29 3 6 1 12 17 6 3 14 5 *populacja województw wg GUS na dzieñ 31.12.2006 Wykres 2. Zg³oszenia sprzeciwu wg. województw w przeliczeniu na 1 mln mieszkañców 44 Najwiêcej sprzeciwów na 1 mln mieszkañców zg³oszono w województwie kujawskopomorskim (1036 sprzeciwów na 1 milion mieszkañców). Najwiêcej sprzeciwów liczbowo zg³oszono w województwie mazowieckim, 4777 sprzeciwów. Najmniej sprzeciwów na 1 milion mieszkañców zg³oszono w województwie wiêtokrzyskim 246,91 na 1 milion mieszkañców, równie¿ liczbowo w województwie wiêtokrzyskim zg³oszono najmniej sprzeciwów 316. Powy¿sze dane statystyczne powsta³y po uaktualnieniu bazy danych PESEL i CRS. Liczba owiadczeñ o sprzeciwie lub cofniêciu sprzeciwu zarejestrowanych w CRS naliczana jest dla wszystkich zg³oszeñ (aktualnych i poprzednich) na podstawie rejestracji zg³oszenia w bazie CRS. Stan ludnoci objêtej systemem CRS wg województw w okrelonych grupach wiekowych i z podzia³em na p³eæ naliczany jest na podstawie aktualnych zg³oszeñ i na podstawie danych zawartych ³¹cznie w bazach CRS i PESEL. Zestawienia statystyczne przedstawiaj¹ ca³kowit¹ bezwzglêdn¹ liczbê zg³oszeñ, co oznacza, ¿e w bazie CRS figuruj¹ równie¿ osoby zmar³e. Dane statystyczne dotycz¹ce zg³oszeñ pochodz¹cych z poszczególnych województw naliczane s¹ wg danych zgodnych z aktualnym miejscem zamieszkania (zameldowania) a nie wg zg³oszenia pochodz¹cego z danego województwa. Wiek osób ujêtych w bazie danych CRS naliczany jest zgodnie z danym rokiem bie¿¹cym. Dane statystyczne przedstawiane s¹ cyklicznie co miesi¹c i przekazywane do Poltransplantu. W 2007 roku do Poltransplantu wp³ynê³o 1661 zapytañ o sprawdzenie istnienia zastrze¿enia z³o¿onego przez potencjalnego dawcê w bazie CRS na pobranie narz¹dów i tkanek. W 2006 roku by³o 1926 zapytañ. Kwartalny rozk³ad prób o sprawdzenie zastrze¿enia w Centralnym Rejestrze Sprzeciwów przedstawia poni¿sza tabela: Tabela 4. Sprawdzenia w CRS w 2007 r. Kwarta³ roku 2007 I II III IV Razem Liczba sprawdzeñ 383 386 434 458 1661 Tak jak w poprzednich latach przewa¿a³y zapytania z banków tkanek. Znowelizowane w 2006 r. Rozporz¹dzenie Ministra Zdrowia w sprawie sposobu prowadzenia centralnego rejestru sprzeciwów oraz sposobu ustalania istnienia wpisu w tym rejestrze, które wesz³o w ¿ycie z dniem 15 grudnia 2006 roku nak³ada na Poltransplant koniecznoæ identyfikacji osób, które ukoñczy³y 16 i 18 lat, a opiekunowie prawni z³o¿yli zastrze¿enie w CRS w ich imieniu. Ze wzglêdu na to, ¿e osoby koñcz¹ce 16 i 18 rok ¿ycia mog¹ ju¿ same podejmowaæ decyzje, Minister Zdrowia uzna³ za konieczne poinformowanie tych osób o istnieniu zastrze¿enia z³o- 45 ¿onego w ich imieniu i podjêciu w³asnej decyzji dotycz¹cej zgody lub sprzeciwu na pobranie komórek, tkanek i narz¹dów po ich mierci niezale¿nie od woli rodziców. Liczbê zidentyfikowanych i poinformowanych w 2007 roku 16 i 18-latków przedstawia poni¿sza tabela: 16 lat 18 lat RAZEM Styczeñ 17 Styczeñ 13 30 Luty 13 Luty 14 27 Marzec 13 Marzec 29 42 Kwiecieñ 22 Kwiecieñ 18 40 Maj 24 Maj 24 48 Czerwiec 9 Czerwiec 13 22 Lipiec 14 34 Lipiec 20 Sierpieñ 9 Sierpieñ 24 33 Wrzesieñ 13 Wrzesieñ 20 33 Padziernik 13 Padziernik 10 23 Listopad 11 Listopad 11 22 Grudzieñ 11 Grudzieñ 16 27 RAZEM 175 RAZEM 206 381 Piotr Malanowski, Joanna Marcinkowska 46 Rejestr pacjentów oczekuj¹cych na przeszczepienie alogeniczne i rejestr alogenicznych przeszczepieñ komórek krwiotwórczych Krajowa lista osób oczekuj¹cych na przeszczepienie oraz krajowy rejestr alogenicznych przeszczepieñ komórek krwiotwórczych s¹ prowadzone przez Poltransplant w formie elektronicznej bazy danych zawieraj¹cej, zgodnie z brzmieniem Ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narz¹dów, informacje medyczne i dane osobowe potencjalnych i faktycznych biorców przeszczepieñ alogenicznych komórek krwiotwórczych. W 2007 roku Poltransplant otrzyma³ z 15 orodków transplantacyjnych dane dotycz¹ce 445 pacjentów zakwalifikowanych do przeszczepienia komórek krwiotwórczych. Na podstawie raportów nap³ywaj¹cych z orodków transplantacyjnych obliczono, ¿e do koñca ostatniego kwarta³u 2007 r. wykonano 144 alogeniczne przeszczepienia komórek krwiotwórczych od dawców niespokrewnionych (w tym 7 retransplantacji) oraz 148 od dawców spokrewnionych (w tym 16 retransplantacji). Liczbê transplantacji wykonanych przez poszczególne orodki przedstawiono w Tabeli 1. Tabela 1. Transplantacje alogenicznych komórek krwiotwórczych wykonane przez p o l s k i e o r o d k i t r a n s p l a n t a c y j n e w 2007 r. Orodek Transplantacyjny (CIC) CIC 507 CIC 538 CIC 553 CIC 641 CIC 677 CIC 678 CIC 693 CIC 695 CIC 699 CIC 730 CIC 764 CIC 799 CIC 816 CIC 817 CIC 954 suma Alotransplantacje od dawców niespokrewnionych transpl. r etr anspl. 1 10 0 10 55 6 7 0 1 9 3 1 0 26 7 137 0 2 0 1 1 1 0 0 0 0 1 0 0 1 0 7 Alotransplantacje rodzinne transpl. retranspl. 8 10 8 9 25 5 4 4 5 8 14 3 5 13 14 134 0 1 0 4 1 0 2 0 0 1 0 3 1 1 0 14 Liczba alotransplantacji 9 23 8 24 82 12 13 4 6 18 18 7 6 41 21 292 47 Sporód 144 biorców przeszczepów od dawcy niespokrewnionego, 24 pacjentów, czyli 16,6% otrzyma³o przeszczep od dawców pochodz¹cych z rejestrów polskich, przy czym najwiêcej zakwalifikowanych do pobrania dawców pochodzi³o z Centralnego Rejestru Niespokrewnionych Dawców Szpiku i Krwi Pêpowinowej prowadzonego przez Poltransplant. Rysunek 1 pokazuje udzia³ dawców ze wszystkich piêciu polskich rejestrów w ogólnej liczbie dawców, od których pobrano komórki krwiotwórcze dla polskich pacjentów. W 2007 r. preferowanym ród³em komórek macierzystych do przeszczepieñ alogenicznych od dawców niespokrewnionych by³a, podobnie jak w roku ubieg³ym, krew obwodowa (70,8%). Szpik przeszczepiono w ok. 19% przypadków (Tab. 2). Wskazaniem do przeszczepienia alogenicznego by³a najczêciej ostra bia³aczka szpikowa (109 przypadków), rzadziej ostra bia³aczka limfoblastyczna (65 przeszczepieñ), a na trzecim miejscu przewlek³a bia³aczka szpikowa (24 przypadki). Schorzenia kwalifikuj¹ce do przeszczepienia w 2007 r. przedstawiono w Tabeli 3. Tabela 2. Przeszczepienia alogenicznych komórek krwiotwórczych w 2007 r. wg pochodzenia i rodzaju materia³u transplantacyjnego Liczba przeszczepieñ od dawcy niespokrewnionego Liczba przeszczepieñ szpiku Liczba przeszczepieñ PBSC Liczba przeszczepieñ jednostek krwi pêpowinowej Liczba przeszczepieñ rodzinnych Liczba przeszczepieñ szpiku Liczba przeszczepieñ PBSC Liczba przeszczepieñ jednostek krwi pêpowinowej Suma Liczba alotransplantacji 144 42 102 0 148 56 92 0 292 Tabela 3. Rozpoznania stanowi¹ce wskazanie do przeszczepienia alogenicznego w 2007 r. Rozpoznanie Ostra bia³aczka szpikowa AML Ostra bia³aczka limfoblastyczna ALL Przewlek³a bia³aczka szpikowa CML Ch³oniaki nieziarnicze Zespo³y mielodysplastyczne MDS Anemia aplastyczna AA Niedobory odpornoci Ch³oniak Hodgkina Inne Nowotwory lite Choroby metaboliczne Zespo³y mieloproliferacyjne MPS Szpiczak plazmocytowy Suma 48 Liczba alotransplantacji 109 65 24 19 16 15 10 8 8 6 6 4 2 292 Zmar³o 30 pacjentów przeszczepionych w 2007 roku, w tym 26 pacjentów przeszczepionych od dawcy niespokrewnionego oraz 10 biorców przeszczepu od dawcy spokrewnionego. Rys 1. Przeszczepienia alogenicznych komórek krwiotwórczych od dawcy niespo krewnionego wed³ug rejestru i pochodzenia dawcy Ogólna liczba pacjentów przeszczepionych od dawcy n i e s p o k r e w n i o n e g o w 2007 r. N =144 Przeszczepieni od dawcy polskiego N=24 Przeszczepieni od dawcy zagranicznego N=120 CRNDSiKP POLTRANSPLANT [PL5] N=9 Fundacja Przeciwko Leukemii [PL3] N=6 Fundacja Urszuli Jaworskiej [PL4] N=1 Rejestr Niespokrewnionych Dawców Szpiku i Krwi Pêpowinowej [PL2] N=3 Krajowy Bank Dawców Szpiku [PL] N=5 Wykres 1. Aktywnoæ Orodków Transplantacyjnych w 2007 roku wg pochodze nie niespokrewnionego dawcy szpiku Agnieszka Pietrzykowska, Ma³gorzata Dudkiewicz, Katarzyna Adamiak 49 Centralny Rejestr Niespokrewnionych Dawców Szpiku i Krwi Pêpowinowej Od 2001 roku w ramach realizacji wiadczenia zdrowotnego dotycz¹cego rozwoju Centralnego Rejestru Niespokrewnionych Dawców Szpiku i Krwi Pêpowinowej, zgodnie z obowi¹zuj¹c¹ Ustaw¹ z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu Tabela 1. Realizacja wiadczenia zdrowotnego dotycz¹cego rozwoju CRNDSiKP w 2007 r. Orodek SPSK Nr 1 AM w Gdañsku RCKiK w Katowicach Uniw. SD w Krakowie RCKiK Lublin CSK UM w £odzi WSS w £odzi RCKiK w Poznaniu SPSK2 Szczecin Medigen w Warszawie SPCSK AM w Warszawie SKDJ - CLO w Warszawie WIM w Warszawie NZOZ PAN Wroc³aw JHiT Razem 50 liczba zrekrutowanych NDSz w 2007 r. liczba pierwotnie liczba Wzrost (lub spadek) zakontraktowanych zrekrutowanych liczby wykonanych badañ NDSz wg w 2006 r. badañ w stosunku umowy z 2007 r. do roku 2006 (w punktach procentowych) 230 200 220 4,55% 500 500 300 66,67% 130 100 108 20,37% 170 150 80 112,50% 80 70 60 33,33% 37 50 34 8,82% 1250 800 580 115,52% 152 100 80 90,00% 0 150 0 0,00% 330 150 200 65,00% 480 550 550 12,73% 100 100 50 100,00% 50 0 3509 50 0 2970 40 100 2402 25,00% 46,09% i przeszczepianiu komórek, tkanek i narz¹dów (Dz. U. Nr 169 poz. 1411), Poltransplant prowadzi rekrutacjê niespokrewnionych dawców szpiku oraz rejestracjê jednostek krwi pêpowinowej. Poltransplant spe³nia te¿ wszystkie zadania wynikaj¹ce z prowadzenia rejestru niespokrewnionych dawców szpiku oraz zwi¹zanej z tym wspó³pracy z zagranicznymi i krajowymi orodkami dobieraj¹cymi dawców. Rozwój Centralnego Rejestru Niespokrewnionych Dawców Szpiku i Krwi Pêpowinowej Zadania zwi¹zane z rekrutacj¹ potencjalnych dawców szpiku Poltransplant zleca wy³onionym w drodze konkursu zak³adom opieki zdrowotnej. Warunkiem przyst¹pienia do konkursu jest posiadanie udokumentowanego przez akredytacjê krajowego konsultanta w dziedzinie immunologii klinicznej dowiadczenia w oznaczaniu antygenów zgodnoci tkankowej HLA metod¹ serologiczn¹ w klasie I i metod¹ genetyczn¹ w klasie II. W 2007 roku Poltransplant zawar³ 13 kontraktów na wykonanie badañ u 2970 nowo zrekrutowanych potencjalnych, niespokrewnionych dawców szpiku na ³¹czn¹ kwotê 1 927 085,50 PLN oraz przeznaczy³ na rekrutacjê dodatkowe rodki pieniê¿ne w kwocie 517 211,40 PLN, co pozwoli³o zwiêkszyæ kontrakt o kolejne 772 badania. £¹cznie wyasygnowano rodki na wykonanie 3742 badañ. Ze rodków finansowych przeznaczonych w 2007 r. na rekrutacjê nowych dawców przebadano ostatecznie 3509 osób. Jedynie NZOZ Medigen, który zawar³ z Poltransplantem kontrakt na 150 badañ, nie wywi¹za³ siê z umowy. Z omioma zak³adami opieki zdrowotnej Poltransplant podpisa³ aneks zwiêkszaj¹cy zakontraktowan¹ liczbê badañ, natomiast dwa orodki podpisa³y aneks zmniejszaj¹cy sumê pierwotnego kontraktu. Tabela 1 przedstawia porównanie liczby dawców zrekrutowanych w latach 2007 i 2006 przez poszczególne orodki. Ryc.1. Liczba rekrutowanych potencjalnych niespokrewnionych dawców szpiku w latach 2001-2007. 51 Ryc.1 przedstawia wzrost liczby dawców rekrutowanych w ramach kontraktów zawieranych przez Poltransplant w latach 2001 2007 (wartoci skumulowane zestawiono na Ryc. 2). Daj¹cy siê zauwa¿yæ w 2007 r. przyrost liczby zrekrutowanych dawców w stosunku do roku poprzedniego jest skutkiem zagospodarowania rodków niewykorzystanych na badanie biorców nerek (nadwy¿ki powsta³y w zwi¹zku ze spadkiem liczby zg³oszonych osób w stosunku do roku 2006) i zwiêkszenia sumy rodków przeznaczonych na rozwój Centralnego Rejestru Niespokrewnionych Dawców Szpiku i Krwi Pêpowinowej, co pozwoli³o na lepsze wykorzystanie mo¿liwoci orodków rekrutuj¹cych. Ryc. 2. Rozwój CRNDSiKP w latach 2001-2007. Do koñca 2007 r. w bazie Centralnego Rejestru Niespokrewnionych Dawców Szpiku i Krwi Pêpowinowej (CRNDSiKP) zarejestrowano dane immunofenotypowe 13880 potencjalnych niespokrewnionych dawców szpiku. Dzia³alnoæ CRNDSiKP w 2007 roku CRNDSiKP posiada akredytacjê w rejestrze BMDW (Bone Marrow Donors Worldwide) aktualnie skupiaj¹cym 59 rejestrów potencjalnych niespokrewnionych dawców szpiku z 43 krajów i 38 banków krwi pêpowinowej z 23 krajów. CRNDSiKP nale¿y do WMDA (World Marrow Donor Association) oraz miêdzynarodowej organizacji NetCord. W grudniu 2007 roku liczba dawców i jednostek krwi pêpowinowej zgromadzonych w BMDW wynios³a 11810768. Do dnia ostatniej aktualizacji (24 grudnia 2006 roku) CRNDSiKP przes³a³ do BMDW dane 13531 potencjalnych niespokrewnionych dawców szpiku. W przypadku 99,8% dawców CRNDSiKP posiada oznaczenia antygenów zgodnoci tkankowej uk³adu HLA w obu klasach, tj. serologiczne (lub genetyczne) w klasie I i genetyczne w klasie II. 52 W ci¹gu 2007 r. w ramach doboru niespokrewnionego dawcy szpiku, z krajowych i zagranicznych orodków poszukuj¹cych do CRNDSiKP wp³ynê³o 228 prób o przeszukanie bazy Centralnego Rejestru Dawców Szpiku i 15 prób o jednostki krwi pêpowinowej. W 223 przypadkach znaleziono wstêpnie zgodnego dawcê i w 15 wstêpnie zgodne jednostki krwi pêpowinowej. W 70 przypadkach wstêpne przeszukania nap³ynê³y z krajowych orodków dobieraj¹cych, a w 158 z rejestrów zagranicznych. W 157 przypadkach otrzymano probê o kontynuowanie procedury doboru. Od 69 potencjalnych dawców z CRNDSiKP pobrano próbki krwi na typowanie potwierdzaj¹ce, a w 45 przypadkach wykonano uzupe³niaj¹ce typowanie antygenów uk³adu HLA. Ryc. 3. Struktura pobrañ komórek hematopoetycznych od dawców CRNDSiKP w 2007 roku W 2007 r. otrzymano 17 prób o pobranie komórek hematopoetycznych uk³adu krwiotwórczego od dawców zarejestrowanych w CRNDSiKP, z czego zrealizowano 12 pobrañ w tym 11 dla polskich pacjentów i 1 dla pacjenta z orodka zagranicznego (w tym 1 powtórne pobranie od tego samego dawcy dla tego samego chorego). Do koñca 2007 r. zarezerwowano do pobrania 3 dawców szpiku, w tym 2 dla polskich pacjentów. W 2007 r., w ramach statutowego obowi¹zku rozwoju rejestru zwiêkszono liczbê zarejestrowanych alogenicznych jednostek krwi pêpowinowej. Obecnie baza CRNDSiKP gromadzi dane 303 jednostek krwi pêpowinowej. W ci¹gu 2007 roku otrzymano 15 prób o wstêpne przeszukanie rejestru CBU. W 8 przypadkach kontynuowano procedurê doboru, a w dwóch wstêpnie zarezerwowano jednostki krwi pêpowinowej do przeszczepienia. Agnieszka Pietrzykowska, Anna £êczycka, Ma³gorzata Dudkiewicz 53 Dobór niespokrewnionych dawców szpiku w 2007 roku Od 2001 roku Poltransplant zleca i koordynuje realizacjê procedur doboru niespokrewnionych dawców szpiku dla pacjentów zakwalifikowanych do alogenicznego przeszczepienia szpiku z terenu ca³ego kraju. W ci¹gu 7 lat do Poltransplantu wp³ynê³o ³¹cznie 1807 wniosków o przeszukanie rejestrów i dobór dawcy niespokrewnionego. Tabela 1. Wnioski o dobór niespokrewnionych dawców szpiku w latach 2001-2007 Rok 2001 (od IX) 2002 2003 2004 2005 2006 2007 Liczba wniosków z poprzedniego roku Liczba nowych Razem wniosków Wnioski wycofane przed zleceniem Wnioski przekazane do realizacji Wnioski wycofane po zleceniu Liczba procedur zap³aconych 162 162 162 36 100 54 28 43 215 238 245 297 335 315 269 266 288 297 335 315 11 19 6 2 10 9 176 198 282 295 325 306 27 25 25 7 9 1 172 197 253 236 316 221+43* * procedury rozliczone czêciowo na dzieñ 31.12.2007 Po raz pierwszy liczba wniosków o dobór dawcy niespokrewnionego nie wzros³a w stosunku do roku poprzedniego. W 2007 r. do Poltransplantu wp³ynê³o 315 nowych wniosków, czyli o ponad 6% mniej ni¿ w roku ubieg³ym. Ogólna liczba procedur realizowanych w ci¹gu 2007 r. jest jednak wiêksza o 60, poniewa¿ nale¿y uwzglêdniæ dobory rozliczane w roku bie¿¹cym ze rodków niewygasaj¹cych z roku 2006. £¹cznie w ubieg³ym roku dobierano dawców dla 334 pacjentów, przy czym w ok. 50% przypadków procedura doboru zakoñczy³a siê sukcesem, czyli akceptacj¹ dawcy do przeszczepienia komórek krwiotwórczych. W 36 przypadkach orodki transplantacyjne wystêpowa³y z nowym wnioskiem o ponowne zlecenie doboru w sytuacji, gdy procedura nie koñczy³a siê dobraniem zaakceptowanego dawcy, a w rejestrach wystêpowali jeszcze inni, wstêpnie zgodni dawcy dla danego chorego. Wysokoæ rodków finansowych, którymi dysponuje Poltransplant oraz fakt, ¿e od 2004 r. Poltransplant mo¿e sam decydowaæ o strukturze rodków przeznaczonych na realizacjê zadañ statutowych pozwala³ odpowiednio dostosowaæ umowy z wykonawcami do wzrastaj¹cych potrzeb w zakresie doboru. Dziêki temu, podobnie jak w 2005 i w 2006 roku, w roku 2007 realizacja doboru przebiega³a bez zak³óceñ, a wszystkie wp³ywaj¹ce wnioski by³y natychmiast kierowane do realizacji. W styczniu 2007 r. Poltransplant przeprowadzi³ konkurs ofert, a nastêpnie podpisa³ umowy z czterema orodkami na realizacjê wiadczenia zdrowotnego: 54 Dolnol¹skie Centrum Transplantacji Komórkowych 57 x 20 000,00 z³ z KBDS we Wroc³awiu (DCTK) l Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie (IHiT) 27 x 20 000,00 z³ l NZOZ MEDiGEN w Warszawie 57 x 20 000,00 z³ l Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny 9 x 20 000,00 z³ w Warszawie (CSK) 150 procedur doboru x 20 000,00 z³ = 3 000 000,00 z³ l Tak jak w poprzednich latach obowi¹zywa³a zasada, ¿e koszt jednego zlecenia mo¿e wynieæ maksymalnie 20 000,00 z³. Wed³ug obowi¹zuj¹cych od 2006 r. zasad doboru niespokrewnionych dawców szpiku Poltransplant dokonywa³ wstêpnego przeszukania rejestru BMDW w celu ustalenia rejestrów lub banków krwi pêpowinowej posiadaj¹cych wstêpnie zgodnych dawców lub jednostkê krwi pêpowinowej. Informacje o ustalonym rejestrze lub banku krwi pêpowinowej Poltransplant do³¹cza³ do zlecenia. W 2007 r. w mocy pozostawa³a zasada ustalaj¹ca kolejnoæ, w jakiej powinna siê odbywaæ aktywacja dawców wstêpnie zgodnych w I i II klasie antygenów zgodnoci tkankowej z danym pacjentem, uwzglêdniaj¹ca pierwszeñstwo rejestrów polskich. Poltransplant do ka¿dego wydanego zlecenia do³¹cza³ informacjê o ewentualnej dostêpnoci dawców polskich w rejestrze BMDW. Jednoczenie, tak jak do tej pory, orodek dobieraj¹cy mia³ obowi¹zek uzgadniaæ realizacjê poszukiwania i doboru z orodkiem transplantacyjnym, który zakwalifikowa³ chorego do przeszczepu. Tak jak w latach poprzednich równie¿ w 2007 r. orodki transplantacyjne kieruj¹ce wnioski o dobór do Poltransplantu mia³y prawo wskazywaæ preferowany orodek dobieraj¹cy. W ogólnej liczbie 315 wniosków 214 (67,9%) zawiera³o wskazanie konkretnego orodka poszukuj¹cego, a pozosta³e 101 (32,1%) wniosków kierowa³ Poltransplant. Udzia³ wniosków bez wskazania orodka poszukuj¹cego by³ wyranie wy¿szy ni¿ w roku ubieg³ym, kiedy odpowiedni wskanik wynosi³ 22,4%. Sporód wniosków, w których orodki kieruj¹ce nie wskaza³y orodka poszukuj¹cego Poltransplant skierowa³ najwiêcej do DCTK we Wroc³awiu (46), nieco mniej do IHiT (35), a najmniej do NZOZ Medigen (20). W ogólnej liczbie wniosków ze wskazaniem, tak jak w poprzednich latach, najwy¿szy udzia³ mia³ NZOZ Medigen, który by³ najczêciej wybierany przez orodki transplantacyjne jako orodek dobieraj¹cy 93 wnioski. Tabela 2. Liczba wniosków wg preferencji orodków kieruj¹cych w 2007r. Orodek poszukuj¹cy DCTK Wroc³aw IHIT Warszawa NZOZ Medigen Warszawa SP CSK Warszawa £¹cznie Ogólna liczba Liczba wniosków wniosków ze skierowanych wskazanym do danego orodkiem orodka poszukuj¹cym Liczba wniosków bez wskazania orodka poszukuj¹cego Udzia³ wniosków ze wskazaniem danego orodkaw ogólnej liczbie wniosków ze wskazaniem w % 97 91 113 51 56 93 46 35 20 23,83 26,17 43,46 14 315 14 214 0 101 6,54 100 55 Kontrakty zawarte w styczniu pozostawia³y mo¿liwoæ dostosowania nak³adów finansowych do rzeczywistego obci¹¿enia orodków dobieraj¹cych w drodze aneksów zwiêkszaj¹cych wartoæ umów zgodnie z zapotrzebowaniem. Ca³kowita wartoæ umów z czterema orodkami dobieraj¹cymi w 2007 roku wynios³a ostatecznie 3 580 000,00 z³. redni koszt zakoñczonej procedury poszukiwania i doboru wyniós³ w 2007 r. 11 276,58 z³, czyli by³ nieco ni¿szy ni¿ w roku ubieg³ym. redni koszt badania biorcy oszacowano na 4 652,53 W 2007 r. skierowano do realizacji 308 zleceñ, z czego 2 zosta³y wycofane przez orodki transplantacyjne przed poniesieniem kosztów. Z pozosta³ych 306 procedur do koñca 2007 r. zakoñczono i rozliczono w ca³oci 221, a czêciowo 43. Tabela nr 3 przedstawia procedury zlecone poszczególnym orodkom w 2007 roku. Tabela 3. Liczba procedur zleconych orodkom poszukuj¹cym w 2006 r. orodek liczba wniosków ogó³em liczba wniosków wycofana przed zleceniem liczba wniosków wycofana po zleceniu liczba zleceñ procedury zakoñczone Udzia³ procedur zakoñczonych % DCTK 97 IHiT 91 Medigen 113 SPCSK W-wa 14 razem 315 3 1 5 - 9 14 5+8cz 35,71 1 306 221+43cz* 72,46 1 94 90 108 68+13cz 59+8cz 89+14cz 73,12 65,56 82,41 * procedury rozliczone czêciowo na dzieñ 31.12.2007 Na pozosta³e zlecone, a nie zakoñczone w 2007 r. procedury (42 ca³kowite i 43 czêciowe) zabezpieczono 670 000,00 z³ jako rodki niewygasaj¹ce z koñcem 2007 r. z mo¿liwoci¹ rozliczenia do 15 czerwca 2008 roku. Ryc. 1. Struktura rozliczonych procedur doborowych wed³ug ostatecznych wyników 170 realizowanych w 2007 r. procedur zakoñczy³o siê akceptacj¹ dobranego przez orodek poszukuj¹cy dawcy do przeszczepienia komórek krwiotwórczych, z czego w 31 przypadkach uda³o siê dobraæ dawcê w rejestrze polskim. Wstêpnie zgodnych polskich dawców (w loci HLA A, B, DR na niskim poziomie rozdzielczoci) znalaz³o 86 pacjentów. 56 Ryc. 2. Dawcy dobrani dla polskich biorców w 2007 r. wed³ug rejestru pochodzenia Ryc. 3. Porównanie wyników procedur doborowych realizowanych przez ró¿ne orodki dobieraj¹ce Ryc. 4. Wród procedur zakoñczonych akceptacj¹ dawcy mo¿na wyró¿niæ procedury zakoñczone doborem dawcy w pe³ni zgodnego (optymalnego) lub dawcy z niezgodnoci¹ (alleliczn¹ lub antygenow¹ w jednym lub dwóch loci). Z zestawienia wyników zakoñczonych procedur doboru dawcy niespokrewnionego wynika, ¿e wszystkie orodki wykazuj¹ podobny poziom udzia³u procedur zakoñczonych akceptacj¹ dawcy, jednoczenie IHiT, w którego przypadku udzia³ procedur nie zakoñczonych w roku zlecenia by³ najwy¿szy, wykazuje siê najwy¿szym wskanikiem, je¿eli chodzi o procedury zakoñczone doborem dawcy w pe³ni zgodnego. Jolanta ¯alikowska-Ho³oweñko, Ma³gorzata Dudkiewicz, Agnieszka D³ugokêcka 57 DOPKI Improvement of Knowledge and Practices in Organ Donation projekt Unii Europejskiej Poltransplant aktywnie uczestniczy w miêdzynarodowych projektach dotycz¹cych pobierania i przeszczepiania narz¹dów. Jednym z takich projektów, realizowanych w ramach Unii Europejskiej jest program DOPKI (Improving the Knowledge and Practices in Organ Donation), który rozpocz¹³ siê w 2006 roku i ma trwaæ do koñca 2008 roku. G³ówne cele projektu to w kolejnoci: l opracowanie metodologii pozwalaj¹cej na ustalenie potencja³u donacyjnego danego regionu lub kraju, l okrelenie mo¿liwoci zwiêkszenia liczby pozyskiwanych narz¹dów do przeszczepienia, l zwiêkszenie wspó³czynników dawstwa narz¹dów, l okrelenie standardów jakoci i bezpieczeñstwa pobierania i wykorzystania narz¹dów Program DOPKI koncentruje siê m.in. na stworzeniu i wyliczeniu wskaników pozwalaj¹cych oszacowaæ potencja³ donacyjny krajów bior¹cych udzia³ w DOPKI, zdefiniowanie poziomów ryzyka w procesie kwalifikacji dawcy narz¹dów, stworzeniu procedur zwiêkszaj¹cych liczbê identyfikowanych zmar³ych dawców i pobieranych narz¹dów. Dotychczas ustalono wskaniki socjo-demograficzne, prawne, strukturalne (np. organizacjê i potencja³ opieki zdrowotnej, liczbê szpitali zg³aszaj¹cych potencjalnych dawców narz¹dów, liczbê programów transplantacyjnych, populacjê mieszkañców, liczbê koordynatorów, odsetek pobrañ wielonarz¹dowych, potencja³ donacyjny szpitali i wybranych regionów), zwi¹zane z realizowanymi kampaniami promocyjnymi mog¹cymi mieæ wp³yw na liczbê pozyskiwanych i wykorzystywanych do przeszczepienie narz¹dów. Od pocz¹tku 2007r. program wszed³ w now¹ fazê, tj.: ustalenia rzeczywistych liczb dotycz¹cych wystêpowania wyselekcjonowanych chorób i przeprowadzania procedur medycznych (wg ICD10 i ICD9) bêd¹cych najbardziej prawdopodobn¹ przyczyn¹ prowadz¹c¹ do mierci mózgu oraz ustalenie ich wystêpowania w danym szpitalu i pañstwie, czêstoci wystêpowania schorzeñ u zmar³ych dawców, które kwalifikuj¹ tych dawców do grupy zwiêkszonego ryzyka Extended Criteria Donors ECD (zatrucia, wspó³wystêpowanie zaka¿eñ wirusowych, schorzeñ nowotworowych). Dane o takich dawcach s¹ zbierane w portalu internetowym www.dopki.eu, do którego dostêp maj¹ zarejestrowani uczestnicy. Ostatnie spotkanie organizacyjne DOPKI odby³o siê w Madrycie w grudniu 2007 r., na którym ustalono dalsze zasady wspó³pracy partnerów tego programu. W Polsce, w ubieg³ym roku nawi¹zano wspó³pracê z 3 szpitalami o ró¿nej strukturze i ró¿nym 58 potencjale donacyjnym (Szczecin, Warszawa, Olsztyn), w których koordynatorzy zgromadzili szczegó³owe dane dotycz¹ce wystêpowania zgonów pacjentów na schorzenia wg wyselekcjonowanych kodów ICD-10 oraz wykonywanych procedur wg ICD-9. Dane te s¹ stopniowo przesy³ane do Poltransplantu, a nastêpnie wysy³ane zbiorczo do baz statystycznych DOPKI. Podobny zestaw danych na poziomie krajowym uzyskano z bazy Pañstwowego Zak³adu Higieny. Baza Extended Criteria Donors (ECD) przygotowana przez Organización Nacional de Trasplantes (ONT) uzupe³niana jest na bie¿¹co z danych Poltransplantu. Docelowo zawieraæ bêdzie dane dawców rozszerzonego ryzyka oraz wyniki leczenia przeszczepieniem narz¹dów od tych dawców. Analiza wyników przeszczepiania narz¹dów od takich dawców w skali europejskiej da unikalne pod wzglêdem medycznym opracowania, pozwalaj¹c na analizê czynników ryzyka i korzyci oraz w³aciwy dobór dawców i biorców przeszczepów unaczynionych. Agnieszka Krawczyk 59 ETPOD European Training Program on Organ Donation ETPOD to projekt Komisji Europejskiej, którego zadaniem jest sprawdzenie skutecznoci modelu szkolenia kadr medycznych w dziedzinie identyfikacji potencjalnych zmar³ych dawców i pozyskiwania narz¹dów do przeszczepienia. W projekcie uczestniczy 25 orodków zwi¹zanych z dzia³alnoci¹ transplantacyjn¹ i jednoczenie maj¹cych zadania edukacyjne z 18 krajów Europy; ze strony polskiej jest to Poltransplant oraz Klinika Chirurgii Ogólnej i Transplantacyjnej Akademii Medycznej w Warszawie. Koordynatorem ca³ego projektu jest hiszpañska instytucja Les Heures-Fundació Bosch i Gimpera-Universitat de Barcelona. Program rozpocz¹³ siê na pocz¹tku 2007r. i bêdzie trwa³ 36 miesiêcy. Jedn¹ z idei projektu jest zbudowanie trwa³ego partnerstwa krajów Unii Europejskiej, które umo¿liwi narodowym instytucjom ochrony zdrowia zaspokojenie potrzeb zdrowotnych pacjentów z krañcow¹ niewydolnoci¹ narz¹dów poprzez zwiêkszenie liczby zidentyfikowanych mo¿liwoci pobrania i tym samym zwiêkszenie liczby przeszczepianych narz¹dów. Za³o¿enia projektu bêd¹ realizowane poprzez cile okrelony i jednolity program szkoleñ personelu medycznego zogniskowany w tzw. Target Area (TA). TA to kilkusettysiêczny obszar zabezpieczony medycznie przez 2-3 szpitale. Procedura szkoleniowa obejmie 125 osób z jednego TA (personelu szpitali), w tym 1 tzw. mened¿era transplantacyjnego, 2 starszych i 2 m³odszych koordynatorów transplantacyjnych oraz 120 osób personelu medycznego. Metodologia szkoleñ dla ka¿dej z tych grup odbiorców-uczestników jest inna i mo¿e mieæ postaæ: tzw. szkoleñ face to face podczas grupowych kursów, szkoleñ poprzez specjalnie do tego celu stworzon¹ platformê internetow¹ oraz wyk³ady dla personelu medycznego. W Polsce wyodrêbniono 3 TA, jeden w £odzi (uczestnicz¹ szpitale: Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. M. Kopernika i Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 2 im. Wojskowej Akademii Medycznej), drugi w Warszawie (uczestnicz¹: Szpital Bielañski i Wojewódzki Szpital Bródnowski), trzeci w Bydgoszczy (uczestnicz¹: Szpital Uniwersytecki im. A. Jurasza oraz szpital Wojewódzki im. J. Biziela). ETPOD szczególn¹ uwagê zwraca na odrêbnoci i specyfikê krajów bior¹cych udzia³ w projekcie. St¹d du¿y nacisk po³o¿ony zostanie na analizê porównawcz¹ czêstoci donacji przed i po wprowadzeniu programu w ka¿dym TA, z uwzglêdnieniem potrzeb bior¹cych w nim udzia³ specjalistów. Analiza ta pozwoli na usystematyzowanie zawartoci kursów w taki sposób, aby móg³ przyczyniæ siê do tworzenia ponadnarodowej sieci szkoleñ profesjonalistów w dziedzinie transplantacji narz¹dów. Agnieszka Skrzypek-Mikulska 60 Kurs TPM 2007 TPM Transplant Procurement Management jest systemowym podejciem s³u¿¹cym rozwi¹zywaniu niedoboru narz¹dów do transplantacji. G³ównym celem TPMu jest zwiêkszenie iloci i jakoci narz¹dów oraz tkanek przeznaczonych do przeszczepienia poprzez przygotowanie profesjonalistów opieki zdrowotnej w zakresie procesu donacji.1 Dyrektorem projektu TPM jest dr Marti Manyalich. dr Marti Manyalich i Aleksandra Woderska 2630 listopada 2007 roku. Sant Hilari Sacalm, Hiszpania. Spotkanie 50 osób z 19 krajów wiata. Ró¿norodnoæ narodowoci, jêzyka, kultury, wykszta³cenia i dowiadczenia. Jeden cel: udzia³ w 13. edycji Advanced International Training Course in Transplant Coordination kursie, którego celem jest odpowied na obecne i przysz³e potrzeby osób zwi¹zanych zawodowo z transplantologi¹ oraz przekazanie wiedzy i umiejêtnoci niezbêdnych w pracy koordynatora transplantacyjnego.2 5 dni, 40 godzin interaktywnych zajêæ teoretycznych i praktycznych prowadzonych przez profesjonalistów (pochodz¹cych z Australii, Austrii, Belgii, Hiszpanii, Kolumbii, £otwy, Niemiec, Singapuru, Stanów Zjednoczonych, Szwajcarii, i W³och) ró¿nych dziedzin powi¹zanych z transplantologi¹ to dla ka¿dego z 50 uczestników mo¿liwoæ zdobycia wiedzy, dowiadczenia i wspomnieñ na ca³e ¿ycie. TPM Th heory Prractice Me emoirs PM Th heor y (teor ia) TP Na zajêciach teoretycznych (seminaryjnych) zosta³y przedstawione zagadnienia odnosz¹ce siê do wszystkich g³ównych etapów w procesie pobierania i przeszczepiania narz¹dów. Podczas zajêæ podejmowano tematykê identyfikacji i kwalifikacji 1 2 http://www.tpm.org/ Ibid. 61 dawców, rozpoznania mierci mózgu, opieki nad dawc¹, rozmowy z rodzin¹ dawcy, metod przechowywania narz¹dów, kryteriów alokacji narz¹dów, dawców ¿ywych, zagadnieñ bioetycznych w transplantologii i uwarunkowañ prawnych w procesie donacji-transplantacji, edukacji publicznej i mass-mediów. Przedstawiono równie¿ zakres dzia³alnoci Organización Nacional de Trasplantes (ONT) w Hiszpanii, Centro Nazionale Trapianto (CNT) we W³oszech, OneLegacy w P³d. Kalifornii (USA) oraz Deutsche Stiftung Organtransplantation (DSO) w Niemczech. TPM M Prractice (praktyka) Zajêcia praktyczne zosta³y oparte na interaktywnej metodzie nauki przez dowiadczenie. Program tych zajêæ obejmowa³ tematykê identyfikacji dawcy (z wykorzystaniem symulacji komputerowej), diagnozy mierci mózgu, opieki nad dawc¹, symulacje rozmów z rodzin¹ dawcy, zagadnienia zwi¹zane z alokacj¹ narz¹dów, dawcami po zatrzymaniu kr¹¿enia (NHBD), donacj¹ tkanek, metodami przechowywania narz¹dów oraz prze¿ywalnoci¹ narz¹dów. Ponadto prowadzone by³y interaktywne zajêcia dotycz¹ce analizy przypadków klinicznych, symulacja procesu koordynacji Action Learning oraz grupowe zajêcia Donorland na temat modelu planowania i rozwoju metod pozyskiwania narz¹dów oraz strategii, kosztów i inwestycji. TPM Me e moir s (wspomnie nia ) Niezapomniane. Dziêki obecnym tam ludziom. Powsta³e podczas zajêæ i czasu wolnego. Zajêæ wspólnych i w 5-osobowych grupach. Podczas dyskusji na zajêciach i w trakcie rozmów w przerwach miêdzy nimi. W czasie wspólnych posi³ków i zwiedzania Girony. Podczas pierwszego spotkania i po¿egnañ Uczestnicy TPM 2007 Kolejny kurs TPM odbêdzie siê 24-28.11.2008 r. w Barcelonie. Aleksandra Woderska 62 Przeszczepianie narz¹dów od dawców HBsAg dodatnich przegl¹d KRAJ BIORCA NARZ¥D WARUNKI OCENA UWAGI Oznaczenie u dawcy antygenu HDV: HBsAg+ nerki p³uca serce w¹troba HDV (+) zabronione HDV (-) oraz u dawcy anty-HDV IgM I IgG dozwolone Konieczna zgoda biorcy > 1:100 HDV (+) W³ochy3,4 (CENTRO NAZIONALE TRAPIANTI) zabronione HDV(-) oraz u dawcy HBsAg- nerki p³uca serce w¹troba anty-HDV IgM i IgG > 1:100 tylko w sytuacjach ratuj¹cych ¿ycie dopuszczalne Konieczna zgoda biorcy i tylko, gdy u biorcy przeciwcia³a anty-HBs ≥10mlU/mL,: Hiszpania5 HBsAg+ (ORGANIZACIÓN NACIONAL DE TRASPLANTES) HBsAg- nerki p³uca serce w¹troba Oznaczenie u dawcy antygenu HDV: HDV (+) zabronione HDV (-) dopuszczalne zabronione 3 Criteri generali per la valutazione di idoneità del donatore Centro Nazionale Trapianti, Stato Regioni, 26.11.2003. www.trapianti.ministerosalute.it/imgs/C_17_normativa_449_allegato.pdf Decreto Ministrale 2.08. 2002 criteri e modalità per la certificazione dell idoneità degli organi prelevati al trapianto (Gazzetta Ufficiale del 04.11.2002 n. 258). 5 Criterios de selección del donante de órganos respecto a la transmisión de infecciones. 2 Edición. XI 2004. www.ont.es 4 63 KRAJ BIORCA Szwajcaria6 (SWISSTRANSPLANT) HBsAg+ HBsAg- HBsAg+ Francja7 (EFG FRANCE) HBsAg- Dania Finlandia Islandia Norwegia Szwecja8 (SCANDIATRANSPLANT) HBsAg+ HBsAg- NARZ¥D WARUNKI nerki p³uca serce w¹troba OCENA UWAGI dozwolone zabronione nerki HDV (+) zabronione serce p³uca TYLKO w trybie URGENS dopuszczalne w¹troba TYLKO w trybie URGENS nerki p³uca serce w¹troba nerki p³uca serce dopuszczalne Konieczna profilaktyka antywirusowa i HBIG zabronione TYLKO w trybie URGENS dopuszczalne w¹troba dopuszczalne nerki p³uca serce w¹troba zabronione Ma³gorzata Zelman 6 Ordinanza concemente il trapianto di organi, tessuti e cellule umani del 16.03.2007, n. 810.211. www.swisstransplnat.org 7 Recommandations pour la mise en oeuvre de derogations permettant lutilisation dorganes ou de cellules de donneurs porteurs de marqueurs du virus de lhepatite B ou de lhepatite C. Saint Denis, 23.12. 2005. www.afssaps.sante.fr 8 Friman V., Lindh M., Gunnavarsson G., yen D.: Guidelines for prevention of transmission of infectious diseases from organ donors to recipients, 20.02.2007. www.scandiatransplant.org/INFSCA2007.pdf 64 Uwagi dotycz¹ce orzekania mierci mózgu mieræ jest zjawiskiem biologicznym, a wiêc nie nastêpuje w konsekwencji jej stwierdzenia. Diagnoza mierci przez wieki by³a bezproblemowa i podejmowano j¹ na podstawie objawów ustania kr¹¿enia i bezdechu. Wraz z wejciem w ¿ycie w lipcu 2007 r. nowych przepisów i wprowadzeniem badañ instrumentalnych do diagnostyki mierci mózgu definiuje siê j¹ jako nieodwracaln¹ utratê wszystkich funkcji ca³ego mózgu, z pniem mózgu w³¹cznie. Obecnie w diagnozowaniu mierci mózgu kluczowym pojêciem jest nieodwracalna utrata wszystkich funkcji mózgowych, a wiêc mieræ ca³ego mózgu. Postrzegamy umieranie jako proces. Rozwija siê on od os³abienia funkcji, a¿ do jej ca³kowitej utraty. Koñcowy punkt jest okrelany jako mieræ. Poniewa¿ istotne funkcje ¿yciowe, takie jak kr¹¿enie i oddychanie mog¹ byæ dzi podtrzymywane sztucznie, stwierdzenie nieodwracalnej utraty wszystkich funkcji mózgowych staje siê koniecznym i wystarczaj¹cym warunkiem stwierdzenia mierci. Uszkodzenie pierwotne i wtórne W nowych kryteriach diagnostycznych dla stwierdzania mierci mózgu w zakresie mechanizmu powstawania nieodwracalnego uszkodzenia tkanek mózgowia wprowadzono pojêcie uszkodzenia pierwotnego i wtórnego. Pierwotne wystêpuj¹ w momencie zaistnienia uszkodzenia i dotycz¹ bezporednio mózgowia. Zwykle zwi¹zane s¹ z urazem, zamkniêciem lub pêkniêciem naczynia mózgowego (udar krwotoczny), pêkniêciem malformacji naczyniowej, guzem mózgu i infekcj¹ mózgu. Wtórne powodowane s¹ przez procesy wyzwolone poza mózgowiem i czêsto niewidoczne klinicznie w momencie powstania uszkodzenia. Zwi¹zane s¹ najczêciej z niedotlenieniem (w przebiegu nag³ego zatrzymania kr¹¿enia), zamkniêciem naczynia mózgowego, obrzmieniem mózgu, obrzêkiem cytotoksycznym, infekcj¹ (równie¿ opon mózgowordzeniowych), uszkodzeniem metabolicznym (np. hipoglikemia). Uszkodzenie nadnamiotowe i podnamiotowe W obrêbie jamy czaszki anatomia i patofizjologia urazu mózgu w naturalny sposób wyodrêbnia dwie przestrzenie wyznaczone konstrukcj¹ opony twardej przestrzeñ nadnamiotow¹ i podnamiotow¹. Izolowane uszkodzenie obszaru mózgu wype³niaj¹cego przestrzeñ podnamiotow¹ uszkodzenie struktur tylnego do³u czaszki i dolnej czêci pnia mózgu w pewnych sytuacjach klinicznych nie wywo³ywa³o ca³kowitego zatrzymania mózgowego przep³ywu krwi w przestrzeni nadnamiotowej. Pojawia³y siê w¹tpliwoci, czy obszary te uleg³y jednoczasowemu nieodwracalnemu zniszczeniu. Wprowadzenie badañ instrumentalnych do procedury stwierdzania mierci mózgu pozwala wykluczyæ czynnoæ elektryczn¹ mózgu lub przep³yw krwi przez mózgowie. W wiêkszoci przypadków klinicznych obrzêk mózgu wynikaj¹cy z jego uszkodzenia narasta od strony przestrzeni nadnamiotowej, a pieñ mózgu umiera jako ostatnia jego czêæ. W takich sytuacjach czynnikiem kwalifikuj¹cym mieræ mózgu jest nieodwracalny brak funkcji pnia mózgu. 65 Rozpoznanie mierci mózgu opiera siê na stwierdzeniu nieodwracalnej utraty jego funkcji. Postêpowanie kwalifikacyjne jest wieloetapowe. Na etapie stwierdzeñ ustaliæ nale¿y etiologiê uszkodzenia mózgu, na kolejnym wykluczyæ nale¿y potencjalnie odwracalne przyczyny uszkodzenia mózgu, a na etapie badania klinicznego - wykazaæ brak odruchów nerwów czaszkowych i funkcji orodka oddechowego podczas próby bezdechu. Instrumentalne badania potwierdzaj¹ce mieræ mózgu Celem rozpoznania mierci mózgu w wiêkszoci przypadków wystarczy przeprowadziæ klasyczn¹ procedurê z dok³adn¹ analiz¹ przyczyn, mechanizmów i skutków uszkodzenia mózgu, opieraj¹c j¹ na badaniu klinicznym. Jednak zdarzaj¹ siê szczególne sytuacje, w których badania kliniczne nie mog¹ byæ prawid³owo wykonane lub jednoznacznie interpretowane. Przepisy dopuszczaj¹ lub nakazuj¹ niekiedy potwierdzenie mierci mózgu poprzez wykonanie jednego z dopuszczonych, instrumentalnych badañ dodatkowych. Dopuszczono dwie grupy badañ diagnostycznych: badania elektrofizjologiczne i badania oceniaj¹ce przep³yw mózgowy. Brak czynnoci elektrycznej mózgu wykazaæ nale¿y w eeg lub badaj¹c multimodalne (BAEP) lub somatosensoryczne (SSEP) potencja³y wywo³ane z pnia mózgu. W ocenie mózgowego przep³ywu krwi wykonaæ wolno przezczaszkow¹ ultrasonografiê Dopplera, scyntygrafiê perfuzyjn¹ mózgu, angiografiê mózgow¹. W przepisach do stwierdzania mierci mózgu w zakresie badañ instrumentalnych okrelono szczegó³owo sposób prawid³owego przeprowadzenia badañ z zastosowaniem odpowiedniego sprzêtu i techniki. Przepisy okrelaj¹ równie¿ kwalifikacje, jakie musi mieæ lekarz przeprowadzaj¹cy badanie i interpretuj¹cy wyniki. Rozleg³e uszkodzenia twarzoczaszki, uszkodzenie ga³ki ocznej z masywnym obrzêkiem tkanek oczodo³u, sklepienia kostnego oczodo³u, piramidy koci skroniowej, koci podstawy czaszki mog¹ uniemo¿liwiæ wykonanie badania odruchów, gdy¿ istnieje prawdopodobieñstwo obwodowego uszkodzenie nerwów czaszkowych. Z protoko³u procedury usuniêto wykluczenie chorych z drgawkami i prê¿eniami, a pojawienie siê nietypowych odruchów trudnych jednoznacznie do interpretacji w trakcie obserwacji nakazuje zweryfikowaæ badanie neurologiczne. Zatrucie lub wczeniejsze zastosowanie terapeutyczne leków dzia³aj¹cych depresyjnie na OUN mo¿e uniemo¿liwiæ jednoznaczn¹ interpretacjê badania klinicznego. Resztkowa obecnoæ tych substancji wynikaæ mo¿e z ich farmakokinetyki lub niedoskona³oci badania toksykologicznego. Nale¿y pamiêtaæ, ¿e pomimo eliminacji stosowanej substancji z ustroju, czêsto pozostaj¹ aktywne klinicznie metabolity, których dzia³anie utrudnia weryfikacjê badania przedmiotowego. W przypadku tych wybranych trudnoci diagnostycznych, mimo braku dokonania wszystkich wykluczeñ, wolno nam kontynuowaæ procedurê pod warunkiem wykonania jednego z badañ potwierdzaj¹cych, zgodnie ze wskazówkami zawartymi w przepisach. Okres obserwacji wstêpnej Wstêpna ocena stanu pacjenta spe³niaj¹cego kryteria mierci mózgu okrelona w etapie stwierdzeñ i wykluczeñ wymaga nastêpnie zastosowania odpowiednio d³ugiej obserwacji przed rozpoczêciem badania klinicznego. Jeli przyczyn¹ braku funk66 cji mózgu jest uszkodzenie wtórne to nale¿y obserwowaæ stan pacjenta przez 12 godzin, jeli za mamy do czynienia z pierwotnym uszkodzeniem mózgowia to okres obserwacji wstêpnej wynosi o po³owê krócej 6 godzin. Jednym z warunków prawid³owej oceny odruchów na etapie badania klinicznego jest normotermia. Zdefiniowano hipotermiê, okrelaj¹c j¹ jako temperaturê powierzchniow¹ ni¿sz¹ ni¿ 35 stopni C. Nale¿y utrzymywaæ tak¹ temperaturê przez ca³y okres prowadzonej diagnostyki mierci mózgu. Ocena odruchów pniowych W etapie badania klinicznego nale¿y przeprowadziæ badanie odruchów nerwów czaszkowych i próbê bezdechu zawsze dwukrotnie; w przypadku rozpoznania uszkodzenia pierwotnego mózgu w odstêpie 6 godzin, a w przypadku uszkodzenia wtórnego - 24 godzin. Wyj¹tkiem jest pierwotne podnamiotowe uszkodzenie mózgu, które pozwala skróciæ odstêp miêdzy badaniami klinicznymi do 3 godzin. Jeli przyczyn¹ nieodwracalnego uszkodzenia mózgu jest proces pierwotnie podnamiotowy, obowi¹zkowo musimy zastosowaæ jedno z badañ potwierdzaj¹cych (z wyj¹tkiem badania potencja³ów wywo³anych z pnia mózgu, które nie zweryfikuj¹ uszkodzenia struktur nadnamiotowych). Zawsze, bez wzglêdu na etiologiê uszkodzenia mózgu, jeli zastosuje siê badanie potwierdzaj¹ce, mo¿na skróciæ odstêp pomiêdzy dwoma badaniami klinicznymi do 3 godzin. Przepisy szczegó³owo nie okrelaj¹, na jakim etapie diagnostyki nale¿y wykonaæ badanie potwierdzaj¹ce. Badaj¹c odruchy nale¿y stosowaæ siê dok³adnie do przepisów okrelaj¹cych przebieg badania. W badaniu odruchu reakcji renic na wiat³o nie okrelamy wielkoci, symetrii i kszta³tu renicy. Ocenie podlega jedynie obserwacja zwê¿enia renicy w reakcji na wiat³o badana obustronnie. W próbie kalorycznej wstrzykujemy obustronnie do przewodu s³uchowego zewnêtrznego strumieñ zimnej (3-10 stopni C) soli fizjologicznej w iloci 20 ml. Zawsze przed wykonaniem próby nale¿y sprawdziæ dro¿noæ przewodów s³uchowych. Oceny tej nie musi wykonaæ laryngolog, laryngolog nie musi tak¿e oceniaæ ci¹g³oci b³ony bêbenkowej. Badanie reakcji bólowej w zakresie unerwienia nerwów czaszkowych polega na stymulacji nerwu trójdzielnego. Stymulacja punktów kostnych nerwu nadoczodo³owego i podoczodo³owego podlega ocenie. Obszar unerwienia trzeciej ga³¹zki skórnej - nerwu bródkowego mo¿e mieæ mieszany zakres unerwienia czuciowego z nerwami rdzeniowymi odcinka szyjnego. Dopuszczono równie¿ sposób polegaj¹cy na stymulacji bólowej nerwów obwodowych poprzez ucisk nasady p³ytki paznokciowej. W tym sposobie badania obserwacji i ocenie podlega zachowanie miêni mimicznych twarzy (nerw VII twarzowy). Wywo³ana w ten sposób reakcja ruchowa z innego obszaru unerwienia ruchowego nie podlega ocenie jest znakiem funkcji rdzenia. Nale¿y zwróciæ uwagê na prawid³owe zabezpieczenie rogówek roztworem soli fizjologicznej i opatrunkiem (ja³owe gaziki) po przeprowadzeniu badañ z ocen¹ zachowania siê ga³ek ocznych. 67 Test bezdechu Istot¹ testu bezdechu jest stymulacja orodka oddechowego w pniu mózgu do reakcji na wzrastaj¹ce cinienie parcjalne CO2 we krwi najsilniejszy bodziec wzbudzaj¹cy odruchowe oddychanie, a wiêc proces automatyczny i niezale¿ny od naszej woli. W trakcie próby obserwujemy zachowanie miêni oddechowych i nadbrzusza. Rozpoznanie trwa³ego bezdechu nastêpuje przy prê¿noci CO2 60 mmHg oznaczonej we krwi têtniczej. Przed rozpoczêciem testu nale¿y usun¹æ azot z ustroju, zastêpuj¹c go tlenem poprzez wentylowanie badanego 100% tlenem przez 30 minut. Nastêpnie, odpowiednio modyfikuj¹c wentylacjê nale¿y osi¹gn¹æ prawid³ow¹ prê¿noæ CO2 i ustabilizowaæ pCO2 na poziomie 40 mmHg. Aby uznaæ wa¿noæ próby okrelono przyrost pCO2 w trakcie obserwacji bezdechu jako wartoæ przekraczaj¹c¹ 20 mmHg. Intencj¹ przeprowadzonego testu jest wykazanie bezdechu przy prê¿noci CO2 60 mmHg, jednoczenie uzyskuj¹c jej minimalny przyrost o 20 mmHg. Aby te warunki spe³niæ nale¿y obserwowaæ bezdech przez oko³o 10 minut. Czasem wystarczy krótszy okres obserwacji do spe³nienia warunków kluczowych i koniecznoæ skrócenia czasu obserwacji nie wyklucza wa¿noci przeprowadzonej próby. Zawsze nale¿y pobraæ krew w celu sprawdzenia, czy nast¹pi³ oczekiwany wzrost prê¿noci CO2 W przypadkach wystêpowania uszkodzeñ p³uc, zachowuj¹c istotê rozpoznania trwa³ego bezdechu dopuszczono zmodyfikowany sposób osi¹gniêcia warunku kluczowego, czyli bezdechu przy prê¿noci CO2 60 mmHg. Stosuj¹c kontrolowan¹ hipowentylacjê tlenem, osi¹gn¹æ nale¿y têtnicz¹ prê¿noæ CO2 na poziomie 60 mmHg i wtedy od³¹czyæ badanego od respiratora po czym zaobserwowaæ brak ruchów oddechowych. Wiele kontrowersji budzi interpretacja zapisu okrelaj¹cego dok³adn¹ wartoæ pocz¹tkow¹ pCO2 w tecie (40 mmHg). W praktyce w³aciwie niemo¿liwe staje siê dok³adne uzyskanie jednej okrelonej wartoci, a nie zakresu wartoci. Uznaj¹c za cel badania okrelenie zdolnoci reakcji orodka oddechowego na wzrastaj¹cy poziom CO2 we krwi (im wy¿szy, tym wiêksza stymulacja oddychania) wolno rozpocz¹æ próbê z poziomu wy¿szego ni¿ pCO2 40 mmHg. Dopuszczenie zastosowania zmodyfikowanego sposobu z zastosowaniem hipowentylacji w³aciwie eliminuje okrelenie wartoci pocz¹tkowej, gdy¿ okres sztucznej wentylacji nie podlega obserwacji. Traci wiêc sens okrelenie zarówno wartoci pocz¹tkowej jak i przyrostu, a kluczowym staje siê osi¹gniêcie prê¿noci CO2 60 mmHg wyznaczaj¹cej definicjê bezdechu. Przepis jednak nie stanowi, jak tym sposobem okreliæ definitywnie bezdech (jak d³ugo obserwowaæ po od³¹czeniu wentylacji). Byæ mo¿e w niedalekiej przysz³oci zastosowanie nowoczesnych respiratorów pozwoli w obiektywny sposób okreliæ bezdech za pomoc¹ czu³ych detektorów czynnoci wdechowej pacjenta. Jeli pojawiaj¹ siê w¹tpliwoci zwi¹zane z obserwowanymi reakcjami lub interpretacj¹ wyników (np. u chorych z przewlek³¹ niewydolnoci¹ oddechow¹), nale¿y zweryfikowaæ wynik testu wykonuj¹c jedno z dopuszczonych instrumentalnych badañ potwierdzaj¹cych. Odruchy rdzeniowe U pacjentów z cechami mierci mózgu mo¿e pojawiæ siê odruchowe i spontaniczne poruszanie siê ró¿nych czêci cia³a. Odpowiedzialne za te ruchy s¹ neurony rdzenia krêgowego. 68 Obecnoæ takich odruchów i automatyzmów rdzeniowych u pacjentów z cechami mierci mózgu nie wyklucza w ¿adnej mierze prawid³owego przeprowadzenia procedury diagnostycznej prowadz¹cej do stwierdzenia mierci osobniczej. Wszystkie takie zjawiska zosta³y szczegó³owo opisane w przepisach za³¹cznika. Pochodz¹ z rdzenia krêgowego lub nerwów obwodowych i zgodnie ze wspó³czesn¹ wiedz¹ medyczn¹ nie nale¿y ich mylnie interpretowaæ jako dowód na zachowan¹ czynnoæ mózgu. Trudnoci w interpretacji badania neurologicznego b¹d pojawienie siê nietypowych zjawisk i odruchów nakazuje w celu potwierdzenia mierci mózgu wykonaæ jedno z dopuszczonych instrumentalnych badañ potwierdzaj¹cych. mieræ mózgu u dzieci Odmiennoci anatomiczne i patofizjologiczne mózgu ma³ego dziecka powoduj¹, ¿e trwa³oæ i nieodwracalnoæ uszkodzenia tkanek mózgowia wymagaj¹ zastosowania odpowiednio d³ugiego czasu obserwacji. Czêsto trudnoci techniczne i wynikaj¹ca z nich niejednoznaczna ocena badania klinicznego powoduje, ¿e do rozpoznania mierci mózgu obligatoryjnie nale¿y wykonaæ jedno z instrumentalnych badañ potwierdzaj¹cych, zachowuj¹c d³ugi okres obserwacji. Podzielono dzieci na trzy grupy wiekowe. Dzieci powy¿ej 2 roku ¿ycia podlegaj¹ procedurom diagnostycznym jak doroli. Okres obserwacji wstêpnej we wszystkich grupach wiekowych jest analogicznie 6 i 12 godzinny jak u doros³ych. Dopuszczono wdro¿enie procedury u noworodków niedonoszonych, zachowuj¹c minimalny okres 7 dni od urodzenia do mo¿liwoci rozpoczêcia stwierdzania mierci mózgu. Odstêp miêdzy badaniami klinicznymi wynosi 72 godziny, a rozpoznanie potwierdziæ nale¿y badaniem instrumentalnym. U ma³ych dzieci (od 28 dnia do 2 roku ¿ycia) odstêp miêdzy badaniami wynosi co najmniej 24 godziny i rozpoznanie równie¿ potwierdziæ nale¿y jednym z badañ instrumentalnych. Nowe przepisy rozszerzy³y równie¿ kompetencje lekarskie. Badania diagnostyczne (próby) mierci mózgu mo¿e wykonaæ teraz lekarz upowa¿niony przez ordynatora. Przepisy nie zabraniaj¹ lekarzowi prowadz¹cemu przeprowadzaæ procedury diagnostycznej stwierdzania mierci mózgu i przewodniczyæ komisji ds. mierci osobniczej. Podobnie cz³onkowie komisji ds. mierci osobniczej oraz jej przewodnicz¹cy mog¹ byæ powo³ani przez osobê upowa¿nion¹ decyzj¹ dyrektora zoz-u. Nowe przepisy obowi¹zuj¹ od 17 lipca 2007 i wesz³y w ¿ycie wraz z opublikowaniem za³¹cznika do obwieszczenia o kryteriach i sposobie stwierdzenia trwa³ego i nieodwracalnego ustania czynnoci mózgu, ustalone przez specjalistów z dziedzin medycyny: anestezjologii i intensywnej terapii, neurologii, neurochirurgii oraz medycyny s¹dowej. Tomasz Kubik 69 Schemat postêpowania diagnostycznego w przypadku podejrzenia mierci mózgu Wojciech Saucha 70 Prace Komisji Europejskiej nad dyrektyw¹ dotycz¹c¹ standardów jakoci i bezpieczeñstwa w dziedzinie dawstwa i przeszczepiania narz¹dów Komisja Europejska (EC Health and Consumer Protection Directorate, Directorate C Public Health) przyjê³a, og³osi³a oraz skierowa³a do Parlamentu Europejskiego w dniu 30 maja 2007 r. komunikat Dawstwo i przeszczepianie narz¹dów: strategia dzia³añ na poziomie europejskim (Organ Donation and Transplantation: Policy Actions at EU Level, COM/2007/275 final). Przedmiotem dzia³añ Komisji s¹ kluczowe problemy dawstwa i przeszczepiania narz¹dów, a w szczególnoci: ryzyko, jakoæ i bezpieczeñstwo pobierania i przeszczepiania narz¹dów, niedobór narz¹dów do przeszczepienia oraz obwarowania prawne w tej dziedzinie, w szczególnoci w zakresie zapobiegania handlu narz¹dami. W wyniku wspólnych dzia³añ krajów cz³onkowskich Unii, uzgodnieñ, wymiany dowiadczeñ w zakresie procedur medycznych i uregulowañ prawnych w poszczególnych krajach powstanie dyrektywa Unii Europejskiej dotycz¹ca standardów jakoci i bezpieczeñstwa dawstwa i przeszczepiania narz¹dów. Delegacjê do stworzenia i zastosowania ujednoliconych zasad dotycz¹cych zdrowia publicznego w krajach cz³onkowskich Unii, w oparciu o procedurê wspólnych i zgodnych decyzji daje Parlamentowi Europejskiemu i Radzie Europy Traktat Unijny (Art. 152,4,a). Komisja Europejska przywo³uje tak¿e precedensy istnienia aktów prawnych o takim charakterze dotycz¹cych pobierania i przeszczepiania tkanek i komórek, a mianowicie dyrektywy Wspólnoty Europejskiej 2004/23/WE, 2006/17/WE i 2006/86/WE (teksty tych dyrektyw s¹ dostêpne na stronie www.poltransplant.org.pl). Platform¹ uzgodnieñ zmierzaj¹cych do powstania nowej dyrektywy s¹ spotkania ekspertów w zakresie dawstwa i przeszczepiania narz¹dów oraz spotkania grupy roboczej w zakresie standardów jakoci i bezpieczeñstwa z poszczególnych krajów cz³onkowskich. Takich spotkañ w okresie od lipca 2007 do stycznia 2008 by³o ju¿ cztery. Poni¿ej przedstawiono wybrane tematy, zagadnienia i problemy bêd¹ce treci¹ spotkañ ekspertów. 1. Wykorzystywanie ludzkich narz¹dów w leczeniu wymaga odpowiednich standardów jakoci i bezpieczeñstwa w celu zapobiegania przenoszeniu chorób. Nale¿y stworzyæ odpowiednie mierniki takiego bezpieczeñstwa i wprowadziæ je przy pozyskiwaniu, przechowywaniu, transporcie i przeszczepianiu narz¹dów. 2. Standardy jakoci i bezpieczeñstwa pobierania i wykorzystania narz¹dów powinny byæ porównywalne we wszystkich krajach Unii i ujednolicone na tyle, by daæ pewnoæ, ¿e narz¹dy pobrane w jednym kraju cz³onkowskim maj¹ gwarancjê jakoci i mog¹ byæ przeszczepiane w innym. 3. Analiza ryzyko-zysk ma w dziedzinie przeszczepiania narz¹dów szczególne zastosowanie ze wzglêdu na powszechny niedobór narz¹dów oraz ze wzglêdu na ratuj¹cy ¿ycie charakter takiego leczenia. Dlatego korzyci p³yn¹ce z leczenia prze- 71 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 72 szczepianiem narz¹dów pozwalaj¹ zaakceptowaæ wiêksze ryzyko zabiegu ni¿ ma to miejsce w przypadku leczenia krwi¹ lub przeszczepianiem tkanek. W takim ujêciu lekarzom przypada szczególna rola przy podejmowaniu decyzji o zaakceptowaniu narz¹dów do przeszczepienia. Kluczow¹ rolê w zapewnieniu jakoci i bezpieczeñstwa w poszczególnych krajach Unii nale¿y oddaæ kompetentnym w tych sprawach instytucjom. Musz¹ one ustaliæ systemy autoryzacji procedur pobierania i przeszczepiania narz¹dów w oparciu o powszechne kryteria jakoci i bezpieczeñstwa oraz autoryzacji orodków przeszczepiaj¹cych. Pozwoli to w przysz³oci stworzyæ pe³n¹ i powszechnie dostêpn¹ listê takich orodków w ca³ej Europie. Ocena potencjalnego dawcy pod k¹tem jakoci i bezpieczeñstwa wykorzystania narz¹dów odgrywa najwa¿niejsz¹ rolê. Taka ocena musi siê opieraæ na informacjach niezbêdnych, by dokonaæ rzetelnej z medycznego punktu widzenia analizy ryzyka i korzyci. Czynniki ryzyka dawcy i narz¹du musz¹ byæ zdefiniowane i udokumentowane, by dokonaæ odpowiedniej alokacji narz¹dów do odpowiednich biorców. Gromadzenie i przekazywanie informacji o dawcy powinno odbywaæ siê w ustalony i jednolity sposób. Warunki pobierania narz¹dów powinny podlegaæ autoryzacji kompetentnej instytucji, a sama autoryzacja powinna dotyczyæ orodka pobieraj¹cego, osób pobieraj¹cych, miejsca pobrania, urz¹dzeñ i sprzêtu. Transport narz¹dów ma zapobiec uszkodzeniu narz¹dów. Pojemniki zawieraj¹ce narz¹d powinny byæ odpowiednio i jednoznacznie oznakowane, ale z zapewnieniem poufnoci danych medycznych i personalnych oraz zawieraæ niezbêdn¹ dokumentacjê. System pobierania i przeszczepiania narz¹dów musi zapewniæ mo¿liwoæ przeledzenia i kontrolowania drogi narz¹du od dawcy do biorcy oraz musi mieæ mo¿liwoæ powiadamiania o nieprzewidzianych powik³aniach i zdarzeniach niepo¿¹danych. Wielokrotnie dawca narz¹dów jest tak¿e dawc¹ tkanek. System pobierania i przeszczepiania narz¹dów musi byæ po³¹czony z systemem pobierania i przeszczepiania tkanek. Reakcje niepo¿¹dane u biorcy narz¹du powinny byæ tak¿e raportowane do orodka, który przechowuje lub wykorzysta³ tkanki od tego dawcy. Eksport i import narz¹dów pomiêdzy krajami powinny byæ nadzorowane i autoryzowane przez kompetentn¹ instytucjê. Taka autoryzacja mo¿e z kolei mieæ miejsce tylko wtedy, gdy narz¹d spe³nia powszechne kryteria jakoci i bezpieczeñstwa. Celem maksymalnego ograniczenia ryzyka z jednej oraz maksymalnego zwiêkszenia korzyci, jakie p³yn¹ z przeszczepiania narz¹dów z drugiej strony w krajach cz³onkowskich powinien dzia³aæ program procedur bezpieczeñstwa i jakoci. Takie procedury powinny byæ wprowadzone, utrzymywane i realizowane przez ca³y proces od pobrania do przeszczepienia i powinny obejmowaæ personel, organizacjê, pozwolenia, sprzêt, materia³y, dokumentacjê i przechowywanie danych. System ten powinien pos³ugiwaæ siê takimi niezbêdnymi narzêdziami jak audyty. 12. Personel zaanga¿owany bezporednio w proces dawstwa, pozyskiwania, testowania, przechowywania, transportu i przeszczepienia narz¹dów powinien mieæ odpowiednie wykszta³cenie i przejæ specjalistyczne przeszkolenie. 13. Zalecane jest, by w szpitalach posiadaj¹cych potencja³ w zakresie pozyskiwania narz¹dów zatrudniaæ osoby odpowiedzialne za proces identyfikacji mo¿liwoci pobrania. Taka osoba powinna byæ tak¿e odpowiedzialna za monitorowanie procesów pozyskiwania narz¹dów w tym szpitalu. 14. Jako zasadê naczeln¹ powinno siê przyj¹æ, ¿e program przeszczepiania narz¹dów powinien byæ budowany na zasadach dobrowolnoci, bezinteresownoci, altruizmu, nieodp³atnoci i wiêziach solidarnoci pomiêdzy dawc¹ i biorc¹ przeszczepu oraz z zachowaniem zasad anonimowoci. 15. Dawcy ¿ywi s¹ nara¿eni na ryzyko wynikaj¹ce z wykonywania badañ niezbêdnych do ich kwalifikacji jako dawców oraz z samego faktu pobrania narz¹du, komórek lub tkanek. Mo¿liwe powik³ania dotycz¹ sfery medycznej, socjalnej, finansowej i psychologicznej i w przypadku niekorzystnego obrotu spraw mog¹ prowadziæ do niewydolnoci dawcy w ww. obszarach ludzkiej aktywnoci, a w najgorszym przypadku do mierci dawcy. Bior¹c pod uwagê fakt, ¿e dawcy s¹ osobami zdrowymi i ¿e ich decyzja o oddaniu narz¹du ma charakter dobrowolny, odpowiednie mierniki musz¹ byæ zastosowane w celu minimalizacji ryzyka zwi¹zanego z dawstwem narz¹dów. Musi byæ tak¿e wprowadzony system monitorowania ich stanu zdrowia po operacji pobrania narz¹du. 16. Kliniczne zastosowanie narz¹dów w leczeniu ma ograniczenie pod postaci¹ dostêpnoci narz¹dów. Dlatego kryteria alokacji narz¹dów powinny mieæ charakter czysto medyczny i byæ jasno okrelone. Jaros³aw Czerwiñski 73 Sprawozdanie z dzia³alnoci Polskiej Unii Medycyny Transplantacyjnej w 2007 r. 1. Zorganizowanie Dni Transplantacji oraz inauguracji Unii (styczeñ 2007). 2. Szkolenie (2 dniowe) dla dziennikarzy zajmuj¹cych siê zdrowiem (marzec 2007). 3. Organizacja zajêæ dla m³odzie¿y w szko³ach licealnych (kwiecieñ, maj 2007), które s¹ kontynuowane w 4 województwach. Lekcje w szko³ach w województwie mazowieckim, pomorskim, ma³opolskim i l¹skim ³¹cznie 270 godzin. 4. Rozpoczêcie szkolenia koordynatorów transplantacyjnych poprzez otwarcie w Akademii Medycznej w Warszawie Podyplomowych Studiów Koordynatorów Pobierania i Przeszczepiania Narz¹dów. Pierwsze dwie 3 miesiêczne edycje mia³y miejsce wiosn¹ i jesieni¹ 2007 r.. Kolejna rozpoczê³a siê 1 marca 2008 r.. W planach jest wyszkolenie oko³o 300 osób. 5. Wykonanie na zlecenie Unii przez IPSOS Demoskop badania postaw spo³eczeñstwa wobec przeszczepiania narz¹dów w kwietniu 2007 r., po wydarzenia zwi¹zanych z nag³onionym medialnie aresztowaniem Dr G. 6. Nawi¹zanie kontaktu z Komisj¹ Zdrowia w Brukseli oraz dr. Luc Noelem z WHO w Genewie i Regionalnym Biurem WHO w Kopenhadze. wiatowa Organizacja Zdrowia (podobnie jak Komisja Europejska) niezwykle aktywnie promuje pobieranie i przeszczepianie narz¹dów. 7. Z inicjatywy Unii Senacka Komisja Zdrowia zorganizowa³a w dniu 12 czerwca Konferencjê Przeszczepianie narz¹dów i szpiku - potrzeby i mo¿liwoci. W wyniku tej konferencji Senacka Komisja Zdrowia wys³a³a do Pana Ministra Religi i do Pani Premier Gilowskiej pismo z prob¹ o uwzglêdnienie w planach bud¿etowych na rok przysz³y funduszów na Ogólnopolski Program Rozwoju Medycyny Transplantacyjnej (niestety ze wzglêdu na wybory i zmianê rz¹du nie wprowadzono poprawki do bud¿etu). Pogram ten, choæ zatwierdzony przed 2 laty, finansowany by³ przez pierwsze 2 lata szcz¹tkowo. Zamiarem Unii jest przekonanie rz¹dz¹cych i parlamentarzystów o potrzebie stworzenia (drog¹ ustawy) Narodowego Programu Rozwoju Medycyny Transplantacyjnej na okres 5 lat (w którym by³yby fundusze na promocjê idei przeszczepiania). 8. Spotkanie w koñcu czerwca z Marsza³kiem Sejmu RP, Panem Ludwikiem Dornem, który obieca³, ¿e Sejm podejmie uchwa³ê do spo³eczeñstwa dotycz¹c¹ przeszczepiania narz¹dów. Ze wzglêdu na rozwi¹zanie parlamentu sprawa obecnie jest nieaktualna. 9. Nawi¹zanie kontaktu z Konferencj¹ Episkopatu Polski, z Kardyna³em Stanis³awem Dziwiszem i Arcybiskupem Kazimierzem Nyczem. List Pasterski zosta³ wyg³oszony we wszystkich parafiach w Polsce 23 wrzenia 2007 r. Sukces zawdziêczamy prof. Bogdanowi Micha³owiczowi. 10. Zorganizowanie w redakcji ¯ycia Warszawy 2 debat publicznych na temat zgody na pobranie narz¹dów oraz na tematy prawne. Przewidziana jest jeszcze jedna debata na temat mierci cz³owieka. 74 11. Wydanie 23-stronnicowego dodatku do ¯ycia Warszawy w miesi¹cu wrzeniu pt. Transplantologia. 12. Wydanie w ¯yciu Warszawy owiadczenia woli, wyra¿aj¹cego zgodê na pobranie narz¹dów. 13. Wspó³udzia³ w organizacji Biegu po zdrowie z has³em Nie zabieraj narz¹dów do nieba przygotowanego przez Oddzia³ Szczeciñski TVP (czerwiec 2007). 14. Udzia³ w wielu programach radiowych (rozmowy ze s³uchaczami) i przekazach telewizyjnych. 15. Przygotowanie promocyjnych zestawów z 7 p³ytami CD, na których zosta³y nagrane audycje radiowe pod wspólnym tytu³em Sekrety przeszczepiana narz¹dów. Wydane zosta³o 200 zestawów CD celem rozes³ania do rozg³oni radiowych, szkó³ itp. 16. Realizacja dwóch zadañ publicznych, które finansuje Ministerstwo Zdrowia dotycz¹cych edukacji w dziedzinie przeszczepiania narz¹dów. W ramach powy¿szych zadañ: a. Opracowane i wydane zosta³y materia³y dla nauczycieli, uczniów oraz ulotki. b. W opracowaniu materia³y z przeznaczeniem dla wyk³adów w seminariach duchownych. 17. Zrealizowanie filmu na DVD dotycz¹cego skutecznoci i bezpieczeñstwa przeszczepiania nerki od dawcy ¿ywego (dystrybucja w 240 stacjach dializ w Polsce). 18. Przygotowanie umowy z TVN Med na przygotowanie i realizacjê materia³ów merytorycznych oraz nagrañ i emisji dwóch audycji telewizyjnych. 19. Wspólnie z grup¹ Linemed powstaje Edukacyjna Witryna Internetowa dotycz¹ca medycyny transplantacyjnej. 20. Emisja spotów dotycz¹cych transplantacji w okresie od wrzenia do grudnia, w kinach Multikina w ca³ej Polsce. Spot realizowany przez Szko³ê Mistrzów Reklamy przy Wy¿szej Szkole Przedsiêbiorczoci i Zarz¹dzania im. Leona Komiñskiego. Wojciech Rowiñski 75 Kalendarium 2008 AST 12th Annual Winter Symposium 1316 Marca, 2008 Emergence to Convergence: Management of High Risk Donors and Recipients Rancho Las Palmas Resort and Spa, Rancho Mirage, California, USA 4th ELITA-ELTRA Winter Meeting 35 Kwietnia 2008 Cortina, W³ochy www.elita.org XIII Zjazd Polskiego Towarzystwa Immunologii Dowiadczalnej i Klinicznej 1417 Maja 2008 Kraków, Centrum Dydaktyczno-Kongresowe Wydzia³u Lekarskiego UJ CM http://www.immuno2008.krakow.pl 43 Zjazd Europejskiego Towarzystwa Chirurgii Dowiadczalnej 2124 maja 2008, Warszawa http://www.essr2008.pl American Transplant Congress 2008 31 maja 4 czerwca 2008 Toronto, Kanada http://www.atcmeeting.org/2008/ Konferencja Naukowo-Szkoleniowa Polskiego Towarzystwa Hepatologicznego Postêpy w Hepatologii 2224 czerwca 2008 Hotel Go³êbiewski, Miko³ajki http://www.p-t-h.org Joint International Congress of ILTS, ELITA and LICAGE 912 Lipca 2008, Palais de Congres Pary¿, Francja http://www.ilts.org/meetings/14th/index.cfm?section=CME XXII International Congress of the Transplantation Society 1014 sierpnia 2008 Sydney, Australia Sympozjum Polskiego Towarzystwa Transplantacyjnego 1113 wrzenia 2008 Bydgoszcz International Conference: Therapeutic Drug Monitoring in Optimizing the Immunosuppressive Therapy 2627 wrzenia 2008, Hotel Hyatt Regency Warszawa, www.immunotdm.com VI Sympozjum Postêpy w Immunosupresji w Przeszczepianiu Narz¹dów Unaczynionych 1113 grudnia 2008 Kraków 76