Wymagania jakościowe

Transkrypt

Wymagania jakościowe
WYMAGANIA
JAKOŒCIOWE
Wyk³ad 5a
1
PDF Creator - PDF4Free v3.0
http://www.pdf4free.com
Przepisy dotycz¹ ce znakowania
o
o
o
o
o
o
o
o
o
Dane na etykiecie:
Nazwa producenta
Wykaz sk³adników zgodny z Miêdzynarodowym Nazewnictwie
Sk³adników Kosmetycznych (INCI) w porz¹ dku malej¹ cym wg ich masy
ZawartoϾopakowania
Termin trwa³oœci numer serii; nie jest konieczne, je¿eli wynosi ponad 30
miesiêcy; podawany jest wtedy okres trwa³oœci po otwarciu; symbol to
tygiel z podniesion¹ pokrywk¹ i podan¹ liczb¹ miesiêcy
Przeznaczenie
Ewentualne ostrze¿enia
Je¿eli opakowanie jest zbyt ma³e, powinien byæsymbol „ksi¹ zka
trzymana przez rêkê” – lista na osobnej kartce
Kosmetyki upiêkszaj¹ ce: symbol +/-CL, gdzie CL numer indeksu
kolorów, oznacza, i¿ wszystkie podane substancje barwi¹ ce mog¹ byæ
zawarte, ale nie musz¹
2
PDF Creator - PDF4Free v3.0
http://www.pdf4free.com
Dopuszczone substancje
o
o
o
o
o
Za³¹ cznik II do wytycznych o kosmetykacj: lista
ponad 400 substancji, które nie mog¹ byæcelowo
stosowane w kosmetykach (tolerowane jako œladowe
zanieczyszczenia)
Za³¹ cznik III: lista substancji dopuszczonych do
stosowania przy pewnych ograniczeniach; do
pewnego stê¿enia lub okreœlonego produktu
Za³¹ cznik IV: zastosowanie barwników
Za³¹ cznik VI: zastosowanie konserwantów
Za³¹ cznik VII: zastosowanie filtrów UV
3
PDF Creator - PDF4Free v3.0
http://www.pdf4free.com
Jakoœæproduktu: surowce i wybór
surowców
o
o
o
o
o
Wybór spoœród dostêpnych 10 tys. substancji dopuszczonych do stosowania w
kosmetykach: decyduje brak szkodliwoœci dla skóry (pozosta³oœci chemiczne) i
przyjaznoœædla skóry
W³aœciwoœci surowca w preparacie, np.. Komponenty olejowe emulsji lub sztyftu;
dziêki odpowiedniemu doborowi surowców osi¹ ga siê w³aœciwoœci pielêgnacyjne
i trwa³oœælub efekt ozdobny
Stê¿enie g³ównego surowca wywiera wp³yw na ca³¹ recepturê; ma³e iloœci oleju
parafinowego pozytywnie wp³ywaj¹ na rozprowadzenie produktu koñcowego,
du¿e maja dzia³anie tamuj¹ ce
Pozosta³oœci w surowcach: wra¿liwoœæna œwiat³o, utlenianie, kolor, zapach i sk³ad
pojedynczych substancji mog¹ wp³ywaæna przechowywanie lub w³aœciwoœci
produktu; niektóre odmiany tlenków ¿elaza maj¹ du¿o niklu, którego nie powinno
byæwiêcej, ni¿ 10 mg/kg; je¿eli tlenki ¿elaza zawieraj¹ ponad 100 ppm Ni,
graniczne stê¿enie Ni mo¿e zostaæprzekroczone np. w tuszu do rzês (12% tlenku
¿elaza)
Niektóre surowce wykazuj¹ du¿e ró¿nice kolorów i zapachu (olej rycynowy);
oleje z du¿¹ zawartoœci¹ NNKT nie mog¹ z uwagi na wysokie temperatury
produkcji byædodawane do formulacji szminkowych, ale sa idealne do kremów
do suchej skóry
4
PDF Creator - PDF4Free v3.0
http://www.pdf4free.com
Ustawowe regu³y
o
o
o
o
Podstawowe regulacje polskiego prawa kosmetycznego:
ustawa o produktach ¿ywnoœciowych i przedmiotach
pierwszej potrzeby
Zawiera definicje œrodków kosmetycznych i ogólne zasady
dotycz¹ ce bezpieczeñstwa dla zdrowia ludzkiego
Produkcja zgodna z regu³ami Good Manufacturing Practice:
standardy dotycz¹ ce ca³ego systemu produkcyjnego
wymuszaj¹ ce zbudowanie rozleg³ego systemu jakoœci i
sformu³owanie wewnêtrznych procedur (personel, warunki
przestrzenne, sprzêty, postêpowanie i przebieg procesów od
zakupów do przechowywania produktu)
Wa¿ne: wstêpna kontrola surowców, pobieranie próbek,
zwalnianie wyprodukowanych iloœci
5
PDF Creator - PDF4Free v3.0
http://www.pdf4free.com
StabilnoϾmikrobiologiczna produktu
o
Osi¹ gana przez :
n
n
dodatek konserwantów; mimo dodatku trwa³oœæ
mikrobiologiczna produktów upiêkszaj¹ cych wynosi 2-3
lata, produktów pielêgnacyjnych czêsto 6-12 miesiêcy
zastosowanie zabiegów konserwuj¹ cych
o
o
o
o
o
zastosowanie wybranych surowców,
bezwodna baza formulacji,
technika produkcji, np. bardzo ma³e wielkoœci kropli w
emulsjach
konserwacja ciep³em
sterylna forma opakowania (aerozole, ampu³ki)
6
PDF Creator - PDF4Free v3.0
http://www.pdf4free.com
Zgodnoœæproduktu i skóry
o
Testy p³atkowe (patchtest):
n
n
n
n
n
Proste lub powtarzalne
Otwarte, pó³zamkniête lub zamkniête
Na uszkodzonej skórze
W promieniach UV
Na specjalnych grupach osób (nadwra¿liwe)
7
PDF Creator - PDF4Free v3.0
http://www.pdf4free.com
Badanie ostrej i chronicznej
nietolerancji naskórkowej
o
o
o
o
Wykonanie:
Produkty gotowe nanosi siê na skórê w formie
plastra z dodatkowym plastrem zawieraj¹ cym
substancjê dra¿ni¹ c¹ (kontrola)
Po 24 godz. plastry odrywa siê i bada okolice skóry
w odpowiednich interwa³ach czasowych (10 min.,
12 godz., 24 godz.)
Mo¿liwe zmiany: rumien, obrzêk, grudki lub
pêcherzyki
8
PDF Creator - PDF4Free v3.0
http://www.pdf4free.com
o
o
Badanie ostrej alergicznej nietolerancji naskórkowej:
test powtarzalny, np. kolejne 5 razy po ka¿dych 2
dniach
Badanie fototoksycznej i fotoalergicznej
nietolerancji:
n
n
n
n
Dwa rzêdy plastrów z substancjami testowymi
Na jeden nakleja siê foliê,
Z jednego zdejmuje siê foliê po jednym dniu i naœwietla
UV
Po kolejnym dniu porównuje siê oba obszary
9
PDF Creator - PDF4Free v3.0
http://www.pdf4free.com
o
Weryfikacja ostrej nietolerancji skórnej:
badanie odpornoœci na podra¿nienia, 10%
kwas mlekowy
10
PDF Creator - PDF4Free v3.0
http://www.pdf4free.com
Kosmetyki hipoalergiczne
o
o
o
Hipoalergiczny: ma³o uczulaj¹ cy
Stosowanie do formulacji tylko takich surowców, które nie
wykaza³y jeszcze alergizuj¹ cego dzia³ania
Alergeny:
n
n
n
n
n
Nikiel
Wosk we³niany i jego pochodne (lanolina, alkohol lanolinowy);
uczulenia na rzadkie obecnie pestycydy, na we³n
Surowce naturalne: kit pszczeli, ekstrakty z arniki, lauru, mango,
krwawnika, henny, lawendy, balsamu peruwiañskiego
Zapachy: pochodne cynamylowe, any¿owe, benzylowe, cytralowe,
limonen, eugenol, geraniol, farnezol
Konserwanty: parabeny, formaldehyd
11
PDF Creator - PDF4Free v3.0
http://www.pdf4free.com
Kosmetyki naturalne
o
o
o
o
o
o
o
o
o
o
Zastosowanie surowców roœlinnych, najlepiej z kontrolowanych biologicznie upraw
Wykluczenie prób na zwierzêtach
Niestosowanie surowców z martwych krêgowców (olej z ¿ó³wia, szpik z wieloryba, olej z
norki, t³uszcze ze œwiastaka, kolagen zwierzêcy)
Unikanie substancji syntetycznych barwi¹ cych i zapachowych, silikonów, parafiny i
produktów na bazie ropy naftowej
Unikanie stosowania surowców zmienionych genetycznie
Konserwacja za pomoc¹ konserwantów naturalnych lub identycznych z naturalnymi (kwas
mrówkowy, kwas benzoesowy i jego sole, alkohol benzylowy, kwas hydroksybenzoesowy,
salicylowy, sorbowy)
Niestosowanie promieni radioaktywnych do zwalczania drobnoustrojów
Oznaczenie produktu przez znak nadany przez BDIH (zwi¹ zek niemiecki)
Dopuszczalne emulgatory: oleje i t³uszcze, woski, lanolina, lecytyna, monosacharydy i
polisacharydy, proteiny i lipoproteidy
Kosmetyki upiêkszaj¹ ce rzadko oferowane ze wzglêdu na ograniczony wybór tenzydów,
naturalnych barwników, kolorowych pigmentów
12
PDF Creator - PDF4Free v3.0
http://www.pdf4free.com

Podobne dokumenty