Wymagania jakościowe
Transkrypt
Wymagania jakościowe
WYMAGANIA JAKOŒCIOWE Wyk³ad 5a 1 PDF Creator - PDF4Free v3.0 http://www.pdf4free.com Przepisy dotycz¹ ce znakowania o o o o o o o o o Dane na etykiecie: Nazwa producenta Wykaz sk³adników zgodny z Miêdzynarodowym Nazewnictwie Sk³adników Kosmetycznych (INCI) w porz¹ dku malej¹ cym wg ich masy Zawartoœæopakowania Termin trwa³oœci numer serii; nie jest konieczne, je¿eli wynosi ponad 30 miesiêcy; podawany jest wtedy okres trwa³oœci po otwarciu; symbol to tygiel z podniesion¹ pokrywk¹ i podan¹ liczb¹ miesiêcy Przeznaczenie Ewentualne ostrze¿enia Je¿eli opakowanie jest zbyt ma³e, powinien byæsymbol „ksi¹ zka trzymana przez rêkê” – lista na osobnej kartce Kosmetyki upiêkszaj¹ ce: symbol +/-CL, gdzie CL numer indeksu kolorów, oznacza, i¿ wszystkie podane substancje barwi¹ ce mog¹ byæ zawarte, ale nie musz¹ 2 PDF Creator - PDF4Free v3.0 http://www.pdf4free.com Dopuszczone substancje o o o o o Za³¹ cznik II do wytycznych o kosmetykacj: lista ponad 400 substancji, które nie mog¹ byæcelowo stosowane w kosmetykach (tolerowane jako œladowe zanieczyszczenia) Za³¹ cznik III: lista substancji dopuszczonych do stosowania przy pewnych ograniczeniach; do pewnego stê¿enia lub okreœlonego produktu Za³¹ cznik IV: zastosowanie barwników Za³¹ cznik VI: zastosowanie konserwantów Za³¹ cznik VII: zastosowanie filtrów UV 3 PDF Creator - PDF4Free v3.0 http://www.pdf4free.com Jakoœæproduktu: surowce i wybór surowców o o o o o Wybór spoœród dostêpnych 10 tys. substancji dopuszczonych do stosowania w kosmetykach: decyduje brak szkodliwoœci dla skóry (pozosta³oœci chemiczne) i przyjaznoœædla skóry W³aœciwoœci surowca w preparacie, np.. Komponenty olejowe emulsji lub sztyftu; dziêki odpowiedniemu doborowi surowców osi¹ ga siê w³aœciwoœci pielêgnacyjne i trwa³oœælub efekt ozdobny Stê¿enie g³ównego surowca wywiera wp³yw na ca³¹ recepturê; ma³e iloœci oleju parafinowego pozytywnie wp³ywaj¹ na rozprowadzenie produktu koñcowego, du¿e maja dzia³anie tamuj¹ ce Pozosta³oœci w surowcach: wra¿liwoœæna œwiat³o, utlenianie, kolor, zapach i sk³ad pojedynczych substancji mog¹ wp³ywaæna przechowywanie lub w³aœciwoœci produktu; niektóre odmiany tlenków ¿elaza maj¹ du¿o niklu, którego nie powinno byæwiêcej, ni¿ 10 mg/kg; je¿eli tlenki ¿elaza zawieraj¹ ponad 100 ppm Ni, graniczne stê¿enie Ni mo¿e zostaæprzekroczone np. w tuszu do rzês (12% tlenku ¿elaza) Niektóre surowce wykazuj¹ du¿e ró¿nice kolorów i zapachu (olej rycynowy); oleje z du¿¹ zawartoœci¹ NNKT nie mog¹ z uwagi na wysokie temperatury produkcji byædodawane do formulacji szminkowych, ale sa idealne do kremów do suchej skóry 4 PDF Creator - PDF4Free v3.0 http://www.pdf4free.com Ustawowe regu³y o o o o Podstawowe regulacje polskiego prawa kosmetycznego: ustawa o produktach ¿ywnoœciowych i przedmiotach pierwszej potrzeby Zawiera definicje œrodków kosmetycznych i ogólne zasady dotycz¹ ce bezpieczeñstwa dla zdrowia ludzkiego Produkcja zgodna z regu³ami Good Manufacturing Practice: standardy dotycz¹ ce ca³ego systemu produkcyjnego wymuszaj¹ ce zbudowanie rozleg³ego systemu jakoœci i sformu³owanie wewnêtrznych procedur (personel, warunki przestrzenne, sprzêty, postêpowanie i przebieg procesów od zakupów do przechowywania produktu) Wa¿ne: wstêpna kontrola surowców, pobieranie próbek, zwalnianie wyprodukowanych iloœci 5 PDF Creator - PDF4Free v3.0 http://www.pdf4free.com Stabilnoœæmikrobiologiczna produktu o Osi¹ gana przez : n n dodatek konserwantów; mimo dodatku trwa³oœæ mikrobiologiczna produktów upiêkszaj¹ cych wynosi 2-3 lata, produktów pielêgnacyjnych czêsto 6-12 miesiêcy zastosowanie zabiegów konserwuj¹ cych o o o o o zastosowanie wybranych surowców, bezwodna baza formulacji, technika produkcji, np. bardzo ma³e wielkoœci kropli w emulsjach konserwacja ciep³em sterylna forma opakowania (aerozole, ampu³ki) 6 PDF Creator - PDF4Free v3.0 http://www.pdf4free.com Zgodnoœæproduktu i skóry o Testy p³atkowe (patchtest): n n n n n Proste lub powtarzalne Otwarte, pó³zamkniête lub zamkniête Na uszkodzonej skórze W promieniach UV Na specjalnych grupach osób (nadwra¿liwe) 7 PDF Creator - PDF4Free v3.0 http://www.pdf4free.com Badanie ostrej i chronicznej nietolerancji naskórkowej o o o o Wykonanie: Produkty gotowe nanosi siê na skórê w formie plastra z dodatkowym plastrem zawieraj¹ cym substancjê dra¿ni¹ c¹ (kontrola) Po 24 godz. plastry odrywa siê i bada okolice skóry w odpowiednich interwa³ach czasowych (10 min., 12 godz., 24 godz.) Mo¿liwe zmiany: rumien, obrzêk, grudki lub pêcherzyki 8 PDF Creator - PDF4Free v3.0 http://www.pdf4free.com o o Badanie ostrej alergicznej nietolerancji naskórkowej: test powtarzalny, np. kolejne 5 razy po ka¿dych 2 dniach Badanie fototoksycznej i fotoalergicznej nietolerancji: n n n n Dwa rzêdy plastrów z substancjami testowymi Na jeden nakleja siê foliê, Z jednego zdejmuje siê foliê po jednym dniu i naœwietla UV Po kolejnym dniu porównuje siê oba obszary 9 PDF Creator - PDF4Free v3.0 http://www.pdf4free.com o Weryfikacja ostrej nietolerancji skórnej: badanie odpornoœci na podra¿nienia, 10% kwas mlekowy 10 PDF Creator - PDF4Free v3.0 http://www.pdf4free.com Kosmetyki hipoalergiczne o o o Hipoalergiczny: ma³o uczulaj¹ cy Stosowanie do formulacji tylko takich surowców, które nie wykaza³y jeszcze alergizuj¹ cego dzia³ania Alergeny: n n n n n Nikiel Wosk we³niany i jego pochodne (lanolina, alkohol lanolinowy); uczulenia na rzadkie obecnie pestycydy, na we³n Surowce naturalne: kit pszczeli, ekstrakty z arniki, lauru, mango, krwawnika, henny, lawendy, balsamu peruwiañskiego Zapachy: pochodne cynamylowe, any¿owe, benzylowe, cytralowe, limonen, eugenol, geraniol, farnezol Konserwanty: parabeny, formaldehyd 11 PDF Creator - PDF4Free v3.0 http://www.pdf4free.com Kosmetyki naturalne o o o o o o o o o o Zastosowanie surowców roœlinnych, najlepiej z kontrolowanych biologicznie upraw Wykluczenie prób na zwierzêtach Niestosowanie surowców z martwych krêgowców (olej z ¿ó³wia, szpik z wieloryba, olej z norki, t³uszcze ze œwiastaka, kolagen zwierzêcy) Unikanie substancji syntetycznych barwi¹ cych i zapachowych, silikonów, parafiny i produktów na bazie ropy naftowej Unikanie stosowania surowców zmienionych genetycznie Konserwacja za pomoc¹ konserwantów naturalnych lub identycznych z naturalnymi (kwas mrówkowy, kwas benzoesowy i jego sole, alkohol benzylowy, kwas hydroksybenzoesowy, salicylowy, sorbowy) Niestosowanie promieni radioaktywnych do zwalczania drobnoustrojów Oznaczenie produktu przez znak nadany przez BDIH (zwi¹ zek niemiecki) Dopuszczalne emulgatory: oleje i t³uszcze, woski, lanolina, lecytyna, monosacharydy i polisacharydy, proteiny i lipoproteidy Kosmetyki upiêkszaj¹ ce rzadko oferowane ze wzglêdu na ograniczony wybór tenzydów, naturalnych barwników, kolorowych pigmentów 12 PDF Creator - PDF4Free v3.0 http://www.pdf4free.com