Boehringer Ingelheim

MJ
Sklrzącego w kotltvnuor..ĺIlĺiur:iLlicjszc3o FL)siťl]o\lltnĺil L;r'lrr,ołĺrĺ'czego
kcusekr.r'encji czcto Skrri:ącv
ccli
pr:_cĺJmĺoto..r'ą sk:tľ3c.
Oliver Koeirncke
Pĺezes
Załącznik;
'l
xodpĺspisma.
nadĺnia pisma pelnĺrnrocnikoi';i Złrrrawiającego
- dorł'ód
Boehringer
Ingelheim
Îl
'ŕ,
Wţ R S ZAWS KI
U
N-
I\ł' ERSYT
t\ I
Ĺ(
,)
ET ]VĺEDYCZNY
}4ËD1C.ĄL Ul.jIVERsITY oĺr !vÁ
RsAw
Kiin ika Hepĺtologii i N łbpy ch N ie.1o'cĺ;ľów Inrm unol o gicz.nych
(;eroWnlk Klĺnĺkĺ|Proí. dr hab. med. Aiĺcja Wiercĺńska-Drapalo
Waľsz;rwa. dnia
0
1.03.2013
Pĺn
olive ľ Koehncke
PREZES
Boehringcr Ingelhcĺm
02 - 675 Wĺľszaş_a
ul, ţYoloska 5
odpowicďź na Pana pľośbędoţyczącâ opinii mel}tolycznej stosoĺvania leku
nevirapine 200 vs nevirapine 400 mg:
Lck nevĺľapinestosołvarry jest jako jeden z tţzech leków wchodzących rł'
skład skoj arzonej teľapii antyretrowiľusowej u zakażonych HLV. TabteĹ]<i 200
mg są stosowane Żxdz, natomiast tabletki 400 mg lxdz. Częstośćza2rywania
tabletek (lxdz vs ?xdz) przez pacjentów ma bardzo duże znaczenie dla
skutecznoścíteľapii aru co wy.iaśniam poniŹej:
Celem terapii antyľetrolvirusowej jest zahamowan.ie replikacji l{IV i odbudowa
układu immunologicznego. Skuiecznośćleczenia antyletrowiruSowe4o 7-ależ-y
od wielu czynnik'óţv wśľódktórych oglomna rolę odgrywa pťzestľzegaÍlie
z.bleceÍ\ pÍzez paÇjenta. Zgodnie z dotychczasoş'ą' 'rviedza kazda rozpoczęta
teľapia anţľetľol,Virusoţvâpor'vinĺa być konţlruowana do końca Źrycia
z.akźľżon.egoHIV. Przestľzeganie zaleceń plzez pacjenta jest kluczowy'nr
elementcm kazdego \eczenia, jeĺĺnakw przypadkr-r tej choĺoby znaczenie ţo jęSt
zwieiokľoÚrione. ţV badaniach naukolr.ych udowodniono, że aby teľapĺa alv
była skuteczna pacjent powinien przyj ąć >95Vo zalecal'lych dâwek choć w
innych schoľzeniach skuţccznośćtęĺapii osiąga siç plzy mniejszej adheľencjí.
'lylkcr tcľapia indywidualnie dobrana clla pacjenta, z jak najĺnniejsŻą liczba
dzíałanniepołťaĺych,w'ygodna w stosowanĺu ma szâ.ţse nâ ta]< ścisłe
pÍZestrzegallie reżimlt terapeutycznego. W badaniach naukowych, ttdowodniono
takż-e, ze pacjcnci pľeferuj ą teľapĺe1 x ĺ1z z jak najmniejs za 7icz.ba tabletek. 'ľak
wiec stosołvanie lcków 2xdr' vs l dz nie jest tym samym'' nawct jeślileki ina.ja
podobna sile c]ziałania. Pomijanie dawek pľzez pacjenta jcst najczęstsza
pţ7'yczyn'(I niepowodzenia wirusoiogicznego. Niepełna skutecznośćleczenía z
kolei ma wpływ na powstawzrnie szczepórv IIIV ĺrpoľĺrychna leki
antyrctrow'iľusowe oľaz tralrsmisie Ĺ),ch szczcp<jlv na osoby nięz'akażane'
sľZaJz wojţ'vÓdÁi slpIlä| iałliíŻĐy
ţl' ţblŚk. J7' 0L-Ż0L w8ísŻnţvn
ĺc|' 22 33 15 22?, lBlts: Ź2 ó:]l 0J ]}J
c{Íail: sţ{iëícinsk(í1.]\ţ,ücdll.pl
Pojawĺenie się nrożliwościterapii 1x dz byĺo dużym przełomem w
obszarze leczenia a ntyret rowiru sowego' Większośćpac]entów, u których taka
terapia jest nrożliwa zostaľa przestawíona na terapie 1x dz' Każda zmiana
leczenia czy sposobu podawania |eków zmusza lekarza prowadzącego do
szczegółowego omówĺenia zmiany z pacjentem, uzasadnienie jej konieczności,
a Że strony pacjenta - nabycia nowych przyzwyczajeń do nowego schematu
zaźywania tabletek. Zwykle proces ten jest powolny i przez pewien czas
pacjenci przystosowani do mechanlcznego zażywania leków np. zwykle po
śniadaniu,zapominają o ]. dawce leku. Generalną zasadą terapii
anţretrowirusol,vej jest jej upraszczanie co jest zamieszczone W
rekomendacjach towarzystw naukowych zarówno polskich jak i
mĺędzyna rodowych, które polega na zmniejszan]u Iiczby tabletek Istosowaniu
tabIetek w jednej dawce dobowej.
Ponadto, istnĺeją ľóżnice we vrłasnoścĺachfaramakokinetycznych obu
form leku polegające na większych wahaniach w stężeniach leku we krwi w
postacĺ nevirâpiny 200 mg podawanej 2 xdz w porównaniu do formy 400 mg
podawanej t xdz, co wykazano w badaniach klinicznych. Prawdopodobnĺe to
właśniejest przyczyna lepszej tolerancji nevirapĺny 400 mg ĺ mniejszej liczby
obserwowanych działań niepożądanych'
-
wyrnĺenne stosowânĺe nevirapiny 400 mg 1xdz z
nevirapina 200 mg 2xdz nie jest optvmalnvrn sposobem leczenia í takie opcje
terapeutyczne nie powinny być stosowane zamiennie'
Podsumowując
Z poważanĺem
NE Roţulx--
lqňm Hţprtologil t{shylych
lliedô ôo.óţí
Łnmü nologtc2nvch
Prof. dr ha b. me
'
Alicja Wiercińs ka-Dra
pa
ło
.
i\.
'
č l;Ĺ
i ţ_)
L \l\\ l lł.\\']'ľ"l' }ĺlK()l_.ţ.I,\ N()ľEl.\lt(Ą \Y'ľ()ltt
\ll'
('(]l.l-ĺi(;It }ĺ .\ĺ!:DlcL rl ĺ}ĺ.LL'l)lvIK.{ lł\'D}.GrtR.\
w ÍJ\'D(;o57'ťz\
l.. ţ. ľliDR^\ I K.Lr}IK'l Cľl()ltoR Z.\l\.{ż.\.l ('tt l
ltl:ľÄ lL)iUctl
ul. }\1.liloťiilnil l: " lţ5 ĺ)Jl) Bĺd!oţz.Żi lťI. 5] 3]5 5í} ĺ}5.
ľJţ -]łj_]l.9j
Kitroĺltili: pnlJĺ!r htrb. 'l1l(r|' ]ĺ:.![łerIIr l'ĺrh)tÚ
0_Ilillili ţţjLťh7łl(ił ctlt'
l'(] j-ĺl ] ĺjĺ;:1 ;
u nl k,
pl
[l. J': ,ĺ l.-r' .Jl:i:l ]3.ĺ'] ]ĺl !
1
il
()lj'' cľ Kr;chirclĺr:
ĺ)ľczcs
l]..::ehľi
n.:cr
ll:
:....]
hr.'i l..l
Szlnĺltrrlv ĺ)łllíç.Pľezgsic.
\\' ot1porvi"'d'ł i
nł lisl z elrlil ]-i.(}]']0
ij
Ĺ]ĺ){\,c'lilţctoopínii rv spľ;lrľicl.]]oŹli\\.Ösci ĺr.",l]lir''nncgĺ:l
tllbĺclck nelriľĺpinr p,: 300rrl-ĺ rş ciirqu dobv z.jcr1nł t:lbletkł ł00In't
tlpĺzeJllrle
ílir:ľľ:ujc.ze lcki l.'p(rrĺiliro \v5pólnej nłzw_r,rózniir. sic zlsacĺllicztl.
stŮsor\1l)ii'i tjr"l'rruIl
\cr''_iĺĺlpinł'ţ00r':rg.icst lckielrl tl pĺ:ed!ltzĺln1.nr Ltrvalnilníu. co
unlĺlziirl,ilt nic l1'ĺko st,-,sorralrlr'
jej ľĺrzna ĺlolrc' ĺle ŹâPL'\1''l]ia stllv te ra pc Lltvcztr;' pozionl
lc'kLl. prz:z co tĺltçtrieżznlnie'jsza ry_zvli1;
ĺvr'sĺ;pieniłdziĺłirń niepozadan;clr' \ţ';,niki pr,lĺr'cĺlzi;nvch
bacań klĺnicz.lyc)l. tv ľşll baĺlĺrnilVeľXl'e
*vkaz'al1" Żc jcsr to lek skutL'cŻniťjsZ}'i bczpiccznicjszĺ rr-porĺ)rvnlnitl
z filľlna nc.lliĺłpin''2Ü0ln3'
Gcli'b-'" ltkĺ b'u-lr' ió rľĺiĺ:lr eż tlc' lîoŹ]]abţ
Po(loţťîćst3fsZíl lbr'nre 'jcclcn rĺz czicnnie ] tabĺctkj' -fakĺ sposób
iĺ sporrilckl'.vlllbr
ĺjarĺkĺllł'an
jed-ĺnie ĺ1r',lkľctlliĆ\r'vŹsĺŕstťŹ-ťniťlťkU rr,pĺcľ,,r,szc,j
ptlĺlrvic ĺloLlr'
nicrrĺ'51;1;ç2111ąç. s'.şzĺ:njc ĺr ĺiłlsztjjej
Ĺ]()
i
części'\\' elţkcie naĺln..iclrlie rr-r,sokíc stęŹţIljc lĆku prorĺa(izilob-v
\\7i0Jitl rr'zr'kl dzialĺl1 nicpożirrlllnĺ'ch.
slťŹťlijţlleţ!ir]Pĺll'', pl
'.ĺ ţurr nvlłszczlt heplĺottrk_sr'czl:ĺlści-\ill()miast zlrr.'t niskit
lJ ľoclzinacil oĺ1 pzr.jccil lekLI sl.'utktljc spaĺltic'l;l lkt..rvlll-'ści
ľ irr'rl itrlsĺlrr
1,.tzc
c'i.
ľ\ZYkiťlĺlľLlzlrĺ;jtlltLttrr'ji lckĺl,)1rorri.vch niť tţ'll') w sÎţ'JsxnkłIĺlo
ncrriľitpiIt,; lt]c ľiilrłriez cJo intrvclr lckĺirv
ĺ: tvtl lrlc'"haniztłlie Jĺi:lllrni;r,
l{casurlui:ie
. leki
ttic ra lckĺĺni
te
ľ<j
nie11ĺ.l pllszczĺlric,
Z poĺ.rŻltniel:l
I-)r
ll'llleĺt'
'\oitł t lIuĺlrk
Ii
it
iL
r .r. a:r ,t {,llr.ain
ĺ:;i].llŞ::\
rr:i,,rltll
(
tl nrł''r ażtlrll
i i sĺ,rs,:rrlnie ĺth z;Lrrlienn!e
.je''t
.l ĺ;ĺ ĺĺ
ZASADY OPIEKI
NAD OSOBAMI ZAKAZONYMI HIV
zÂLEcËNlA PTN AlDs
pod redakcją
ANDRŻEjA HoRBANÂ
Rt6lNV PooLÂslN
6RAŹYNY cHotEWĺŃsKĺE]
ALJcJI WĺERclŃsK'Ej-DRAPAlo
BRYGIDY KNYSZ
MÁtGoRZATY lNGt"oT
ALE KSaNDRY SZYMczAK
lsBN 978-83-925140,6-O
(.PYri8lt O
by:
PoIskie To\łaŕ2ystlvo Naukcwe ÁlD5
!1/âr!aôw3-Wroaţn'ł 20t3
s
ţvýc3wa3:
Polskle ToWôí3vstwo Naukcwe AlDs
01-201 Wâ15Žawô' Ul' ţ,'r'oisk3 37
0l' Kcsađíow!s
! \r']rc.lâw
teí/fax i 71 325-s2_4 )
51- id
j.e2llzłt]'l:
A8enc]a Wydts'ir'niIaă ËkÔPíé9s
tel.6Cl 3rr 833
Wyrnz AuĺonÓw
Agn ie5zka Ada rne k
Ki'tedí; I KIińikâ chorób Zakâźnyci ĺ-niwer'VletLi N{edYťżnego
'm Kdío]a MarainLows'jeBo V", JoŻnan'U
ul' szwajcarska 3,61-285 Poinań
Do
ŕotâ Bândeř
choŕćb zakiźflych i Hepalolo8ii PcmoĹskaę3o
Uni\veísÍetu MedyC:neto w sŻC:ecinle
KIinika
Ul' Arkońśka 4, 71-455 5i.Żecin
dbandeí@ĺnteŕia.pl
Gräźyna Ba rałkiewic.
oddz]al zakaźnY
Wielospecjâ]isţ(.ny sżpitël Mie]5ki
am.
Jó2eíë stĺusia
ul. srwajcaí5ká 3,61-285 Poznâń
Elźbĺetasąkowśka
Wojewódrki szpitäl zaţâźny w Waŕ5zaWie
Ul' Wo]5ka 37, 01'201 wărsuawâ
běkowţkts@ŻâkaŻnV'pl
Maíek Beniow5ki
KâredĹa i oddŽiał (linicŻnY chorob Żak.źnYch' ślą'kj uniwersytet Medyczny
oddłiat Diagnostyki i Teíapii AlDs. szpital 5pecjalisţYcznY
Ul' Zjednoczenia 10, 4ĺ 500 chorŻów
hivhepaÍ@tlen'pl
Monike Bociągâ'la5ik
Klińjka chorób ZakaźnYch
(tstedra Gastl.oenteroloBii, Hepatołogĺi ĺ chorób ŻakaźnYch
colle8ium Medicuŕn Uniwerst1etu Jăgielloliskiego
ul' śńiadeckich 5, 31-531 K.đków
mońika 'bociagaja5ik@gma il (om
Mâcięj Bura
Katedră l Kĺiníka chorób zĐkainvch Uniweís}'tetu MedYcŻnégo
lm KaroIts Mtsíclnkow!!iego w Po/năniU
u]' szwâjcaŕ5ka 3,61'285 Poznâń
GíBżYnacholewińrka
sP
zoz !Ýoje.,vodIki stpital zakâźny
Ul Wojskâ 37,01-ż0l wĐযáwB
cholegra@zakaŻnv.pĺ
,ýr'
wârsriwie
Anete cYbUla_Walcrák
K|]nikâ i.]epörolc8li
i
NJbytych Niecobcrów ]mÍiuIo;ogi.znYch
Wâls?3v'/!;(l Unlwe.5VaeI fu1edYcŻnY
Woje,łoí]ki 5apltâ] zakażiY w wâí!.â|vie _
fj1_20i Wér'Łô',ţá
Mđrcinczarneck
!l'
l//cĺ5kč]7
oddl ôl x
j
(âteir.a r Klinika clo|ób ŻakâinYCh'
choŕćb Wąlĺcby í NabYľYch NĺeíjcboŕrwołjpÔrncściol'ţy.h
irl.l(csŻôíoţ!a 5' 5 ]_:49 Wĺoclts\ł
ţzarJ1ecki. nledYk@VÝo.pi
ĺenâ M. Dą b.o w' kâ
KĺĺoikaJiepatclogiĺ l NabYt/.h Niťdobarc!li, lmrnunaĺogicŻnYrh
war52tswski i.]niwersyteţ MecycŻnY
Wojev'/odŻii szpitôi Ża kâzny ţ\' Wáŕ5?'wie - oddŻiei x
M âBda
01-Ż01Wnrslawi Ul wolska 37
e-íY]aiĺ: n] dabŕôwgka@op pl
Marcin DręçŻew5kĺ
Kiinika cboíób Zakaźny.h GUMed
Ul.5moĺuchowskiego1B, 80'214 Gdańsj(
rndrecaevr!ki@g!náil coí.l
säbinâ Doboţż
KiiÔĺko chorób ZĐkainyci] wi€ku
oziecię(egc WaĹ5żaWtkl UniţłeĺsYtelMedycŻny
wĆJe 'ţ]cuŻl l \7p,lâ|ŻJ(a,'nY ţţ WáÍ'iä'.^J'e
Úl. ÝVoĺśka.37, 0!_201 Wâr9żâwâ
jábinadobÔ[email protected]
KÍaVsztof Dudek
Kaledrâ i KiinIkô Ĺhl[Urgii ogólnej,Tíôn5plaÔlacYjnej
wa ĺsZäwskiUôiwersYtel MedYC!nţl
emai1: klry5ltoŕdUdek@oŻ'pl
Íoma!r Dyda
sPu0z WojeWódŻki 5Żpil'al zđkainY
Pri]cowniă Ôiagrtostykj MołÂkulaŕne]
ul. Wolska 37, 0l_201WarsŽaţVö
ţdydô@aakazny pl
Ewa Fi.ląß-Burkâckâ
FoÍadnia ProŕiiáklYaŻno_lecaĄicra
ul, Wolrka 37,01'201 Waí5Žewâ
bLJrkâCka -6pc(Żtë oÓet' pl
,acek Gą5iorowski
Katedŕa i(linika clrorób Žâkażnych, chc.cb Wątlcbv
ĺ NJbYtych NlecobÔrôw odpornoiclowlch
L]l, KosŻâlcţłđ
5' 51-1'1'j s/ŕoc'âw
]âcek8a5io.ÓWski@yđhDo.co-Jk
4 ili5đd7 .l)l(l'
ńl'
.5rblň
Ž!ł';Ôłýfii
l{Lv
i
!VąIlobV
]adÝviga GĺriíiJkâ
PÓrâíjÍ!jů 8Íof ilâkiYcžno_Lëc!oic:é
lvţje,Âćdlki sŻpilól Żákaźny
01-2C1W.ĺ5Iawa. u|. Woiska 37
[email protected]
EdyÎaG ÍąbcŻewŚkâ
Karedlâ i KljnlkJ cho.db Żěk'źnYCh i ĺtepłtoio8iĺ
colleBiuň Mecicţ'jn] inl. L. Rvdygiera ÝJ BYdgcszcŻy
Íol JnlU
Un|''ţ/eţ9neţ |\l'k)(âla i'cpeí'liLa
^
ui. śW'Floíiana 12, Bydgo'7cŻ
s'grabf
'ew5ka@ţ/5o..pĺ
Ânnâ GrŽeţrc}u
k
KIinika chorob ŻakaŹnych l tţepetoJogii
Uniweísvľet MĘdYcłńY w BiâlymstokU
ul. ZţJraţvia 14, 15.540 BióiYstok
olĺwa@uin\łi}'edţ].pI
Nâtăíżynr H ŕy. kie
w
icu
Rôtedíâ l Kliŕiţě chorôb Żaĺ(aźĺYchUniw€ŕsytetu |VĺedyczneBo
:m' ĺ'íolaMëralnka\łsklego Poznanlu
ĺ
ţ]
]' sŻwajca15kô
3,6l'ŻB5 Polnań
kâtaĹzYńkě[email protected]ĺ
Andrrej Hoľban
Kĺinik! choĺób zakJźnYl:h clô Doroslych. Wârrzâw5ki UniWeÍsYtet Medy.rí]V
woJewódrkl s7P'1a| /ékâinY w Wâŕslawle
uĺ. Wo|!ka 37 01-201 W3rszâwä
ahcŕban@zâkaznY'pl
Mał8orŻate
lĺ8ĺot
Kâtëdí. ĺ (linika chorób !akJźnYch choíób Wątĺoby
i Ňabţ"tYch NiedoboróW odpoĺnościowych
Ákddemiâ MedycŻna we Wro(ĺa\ţiu
s1"149 Wroalaw, ul, Koszarowa 5
n']inB!oţ@inţeria.pĺ
zbi8niéw lrdebski
zđkiâd Poradnicíwâ l seksuologii, Uniţłe15!tetzi€Icnogór5kl,
En€ŕgěţYi(ów 2, 65'729 ŽĺëłcnaGćra
[email protected]Ż.rgcrâ nĺ
Eĺżbieta
(|lnika 'ebłonowska
choíób Żěkainych
ul' (niarĺewicro 1/5 LóCji
i Hepâto|oBii
uM w Łcdzi
tâ[email protected]
Mariâ )ankoţł/5kâ
(lłnikă chorob Zâkainv(h GUMed
Ul_ srnclUĹhow5kie3o 18, 8c.2]4 6dań5ł
iankowBnrí'lî'pl
Żot3.:,]ŕ.ťnĺáPí'! Á lo! |5