komunikat w sprawie zamawiania niektórych

KOMUNIKAT W SPRAWIE ZAMAWIANIA
NIEKTÓRYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH
W związku z zapytaniami ze strony farmaceutów dotyczących
zamawiania niektórych produktów leczniczych w hurtowniach lub poprzez
różnego rodzaju podmioty zajmujące się bezpośrednią sprzedażą leków
konkretnych firm farmaceutycznych z hurtowni do aptek, biuro OIA w
Białymstoku informuje, że oferta dotycząca dystrybucji produktów leczniczych
takich jak pegfilgrastim, filgrastim i denosumab, skierowana w ostatnich dniach
przez hurtownię do aptek, polegająca na skanowaniu recept ( z zasłoniętymi
danymi z wyjątkiem numeru recepty ) i przesyłaniu skanu na adres mailowy
dystrybutora hurtowego może skutkować cofnięciem zezwolenia na
prowadzenie apteki.
Zgodnie z art. 103 ust. 2 pkt. 4a ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo
Farmaceutyczne ( Dz. U. z 2001 r. Nr 126 poz. 1381 ):
,,Art. 103 ust. 2 Wojewódzki inspektor farmaceutyczny może cofnąć
zezwolenie, jeżeli:
4a) apteka przekazuje, z wyłączeniem Inspekcji Farmaceutycznej i Narodowego
Funduszu Zdrowia, dane umożliwiające identyfikację indywidualnego pacjenta,
lekarza lub świadczeniodawcy ‘’
Zgodnie z par. 2 załącznika nr 1 do Rozporządzenia Ministra Zdrowia z
dnia 8 grudnia 2011 r. w sprawie ogólnych warunków umów na realizację recept
oraz ramowego wzoru umowy na realizację recept:
,,Par. 2.2 Podmiot prowadzący aptekę jest odpowiedzialny za:
2) zapewnienie odpowiednich warunków zabezpieczających recepty i
dokumenty związane z ich otaksowaniem oraz inną dokumentację związaną z
obrotem lekami, środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia
żywieniowego oraz wyrobami medycznymi, wydanymi na podstawie recepty,
przed zniszczeniem, utratą lub kradzieżą oraz dostępem osób
nieupoważnionych… ”
Zgodnie z par. 9 ust. 3 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 8
marca 2012 r. w sprawie recept lekarskich:
,, Oddział Wojewódzki Funduszu na wniosek osoby uprawnionej albo
świadczeniodawcy, o którym mowa w par. 3 ust. 1 pkt. 1 przydziela im zakresy
liczb,
będące
unikalnymi
numerami
identyfikującymi
recepty.
Świadczeniodawca przydziela wykonującym u niego zawód osobom
uprawnionym, o których mowa w art. 2 pkt. 14 lit. a ustawy o refundacji,
zakresy liczb będących unikalnymi numerami identyfikującymi recepty. ”
Zgodnie z powyższymi przepisami:
1. Unikalny numer recepty w sposób jednoznaczny i bezpośrednio
identyfikuje osobę uprawnioną do wystawienia recepty, a pośrednio
identyfikuje świadczeniodawcę, jeżeli jest to inny podmiot niż osoba
uprawniona.
2. Podmiotami uprawnionymi do zbierania danych identyfikujących lekarza,
świadczeniodawcę lub pacjenta są: Inspekcja Farmaceutyczna i
Narodowy Fundusz Zdrowia.
Zatem wszelkie działania aptek dotyczące zamawiania produktów
leczniczych, wbrew cytowanym i obowiązującym przepisom prawa w tym
zakresie są nielegalne. Narażają też apteki ze strony NFZ na nałożenie kary
umownej wynikającej z umowy na refundację leków a nawet zerwanie tej
umowy.
Biuro OIA w Białymstoku