certyfikat gmp

CERTYFIKAT
Nr GIF-IW.ZJ4O2IGMPI32IO6
GLOWT.IYINSPEKTOR
FARMACEUTYCZNY
CERTYFIKAT
GMP
Cze56't
Wydanyna podstawieinspekcjiprzeprowadzonej
zgodniez Art. 111(5)Dyrektywy2001/83/EC
z p62n.zm.
GLOWNYINSPEKTORFARMACEUTYCZNY
/Oryan l<onwlentny/
potwierdzaco nastepuje:
wytw6rca:
PrzedsigbiorstwoFarmaceutycznoKosmetyczneOCEANIC
ul. tokietka 58, 8l-736 Sopot, POLSKA
miejscewytwarzania:
Fabryka Kosmetyk6w i Farmaceutyk5w
Trqbki Male 11A, 83-{134Trqbki Welkie, POLSKA
Byl poddanyinspekcji zgcdniez kajowym programeminspekcji,w zwiqzkuz zez,ltoleniemna
wytwarzanie
nr GIF-fW.0001/68r05/4001/168/04/05
i zgodniez Art.4ODyrektywy2001i83iEci
impfementowanej
do ustawyz dnia6 wrzesnia2001r, - Prawofarnaceutyczne(Dz.U. z 2AU
r. Nr 53, poz-533 z p62n.zm.).
Na podstawie inspekcji przeprowadzonejw dniach 11-12 Vll 2006, stwierdzono, ze
wytw6rca spelnia wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzanb. Zasady i wytyczne Dobrei Praktl/l(i
Vwtwazania zawartesq w Dyrektywie2OO3l94lEC'.
zgodnosciwarunkowwytwarzaniaz zasadamiDobrej
Certyfikatten jest potwierdzeniem
PraktykiVwtwazania, stwierdzonejw czasie trwaniawyzej wymienionejinspekcii.Po okesie
trzechlat od daty inspekcjiwytw6rcama obowiqzekskontaKowaesie z Gl6wnymInspektorem
Farmaceutycznym.
wyl4cznieGlownyInspektorFarmaceutyczny,
Autentycznosc
certyfikatumozepotwierdzie
kt6rywydajeniniejszydokument.
t Poeyzszer,rrymagania
GMPsA zgodnez wymaganiami\rvHO
o a t a : L 2J . v'
'lr.r.f
r\v\,4e
Gl'6wny lnspektorat Famaceutyczry
UL Dlirga 38140,OO-238Warszalya, Polska
Tel. +44 22 fit5 99 5 t. fa( - +$tZZ 6.3599 gf
ZofiaUlz
Zastepca Glownego
InspektoraFarmaceutycznego
GRTF (AT'r' GIF-Slt-Zt4)zlGUPntAgE
Cze662
ProduktyLecz$cze db Lu&i
1 ZAKESWYTWARZATSA
Wyhrazane gotoryEft prodidfot leczniczFh
Pakowanielub pfzepd(o.ryndtb
BadanialaboratoryiDe
Kontrolai 4vdnianb seti
6'y
1.1. Postaciptytt{€
1.2. Postacip6lstaE
-,.
o"* $x &oo6r.
G|firy fEf€lrlqat Fat ac.dtcztt
r, Pofs*a
t[ IfrEs At{O,00+}8rf,?s
Te[ {{a za 6ittt30 5t, tu . +'[ zl6]t 9!, 5t
a A
t
'
i!/F4
z{EVE
Zastepca Gl6wnego
lnspekbra Farmaceub/cznego