Państwowa Inspekcja Sanitarna MSW Etyczne implikacje

Państwowa Inspekcja Sanitarna MSW
Źródło:
http://www.pis.mswia.gov.pl/is/aktualnosci/zagrozenia-epidemiolog/ebola/3270,Etyczne-implikacje-stosowania-terapii-eksper
ymentalnych.html
Wygenerowano: Wtorek, 7 marca 2017, 07:01
Etyczne implikacje stosowania terapii eksperymentalnych
Na podstawie oświadczenia WHO z dnia 12 sierpnia 2014
W chwili obecnej obszar Afryki Zachodniej doświadcza największego i
najgroźniejszego wybuchu ognisk gorączki krwotocznej powodowanej wirusem
Ebola. Opanowanie/ograniczenie epidemii realizowane jest poprzez dostępne
środki takie jak: wczesne wykrywanie zakażeń, izolacja, monitorowanie
kontaktów oraz przestrzeganie rygorystycznych procedur kontroli zakażeń.
Niemniej leczenie bądź opracowanie szczepionki będzie silnym sposobem
zwalczania wirusa.
Na przestrzeni ostatniej dekady podejmowano prace tak nad opracowaniem leczenia jak i szczepionek przeciwko wirusowi
Ebola. Efekty prac, choć obiecujące na poziomie badań laboratoryjnych, nie zostały jeszcze przebadane pod kątem
bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u ludzi. Niemniej duża liczba osób dotkniętych chorobą wywoływaną przez wirus
Ebola w rejonie Zachodniej Afryki skłoniła do rozpoczęcia rozmów na temat wykorzystania posiadanych preparatów do
ratujących życie interwencji medycznych tak celem ratowania życia chorych, jak i ograniczenia rozmiarów epidemii.
11 sierpnia 2014 zwołano Grupę konsultacyjną celem rozpatrzenia etycznych implikacji potencjalnego wykorzystywania
niezarejestrowanych preparatów medycznych.
W szczególnych okolicznościach epidemii Eboli oraz przy spełnieniu szeregu warunków uzgodniono, iż etycznym jest
stosowanie posiadanych preparatów, pomimo nieznajomości ich skuteczności, czy działań niepożądanych.
Niezbędne jest stosowanie kryteriów etycznych takich jak: przejrzystość wszystkich aspektów opieki, świadoma zgoda
pacjenta, wolność wyboru, poufność, zachowanie godności i szacunku dla leczonego oraz zaangażowanie społeczności.
Grupa uznała, iż w trakcie eksperymentalnego stosowania leków/szczepionek istnieje moralny obowiązek gromadzenia i
udostępniania wszelkich danych, w tym z leczenia prowadzonego w ramach tzw. „współczucia” (podawanie
niezatwierdzonych w badaniach klinicznych medykamentów).
Grupa zbada w jaki sposób dane ze stosowania eksperymentalnych terapii będą mogły zostać wykorzystane w celach
naukowych, by ostatecznie stwierdzić skuteczność i bezpieczeństwo stosowania eksperymentalnych medykamentów.
Ponad to podczas panelu dyskusyjnego zidentyfikowano obszary, które wymagają pogłębionej analizy i dyskusji, min.:
●
●
●
Etyczne sposoby zbierania danych, przy jednoczesnym dążeniu do zapewnienia optymalnej opieki w panujących
okolicznościach,
Etyczne kryteria wykorzystania niezarejestrowanych terapii eksperymentalnych i szczepionek,
Etyczne kryteria sprawiedliwego podziału dostępnych eksperymentalnych medykamentów w obliczu potencjalnego wzrostu
liczby zachorowań.