System PEP I i II
Transkrypt
System PEP I i II
System PEP® I i II ©2012 PARI GmbH Spezialisten für effektive Inhalation, 018D0010-D-08/12 1 ^ 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 A 8 6 9 7 1 5 4 3 2 B 4 2 C 6 9 2 7 4 8 3 10 10a 10b 1 pl pl Instrukcja obsługi Przed pierwszym użyciem należy dokładnie przeczytać całą instrukcję obsługi. Niniejszą instrukcję należy starannie przechowywać. Nieprzestrzeganie zaleceń instrukcji obsługi może skutkować zagrożeniem bezpieczeństwa osób. Spis treści 1 Zakres dostawy................................................................................... 2 2 Przeznaczenie ..................................................................................... 3 3 Informacja............................................................................................ 3 4 4.1 4.2 4.3 Przygotowanie do terapii ................................................................... 5 Montaż systemu PARI PEP® I.............................................................. 5 Montaż systemu PARI PEP® II............................................................. 6 Nastawianie oporu przy wydechu ......................................................... 7 5 Zastosowanie ...................................................................................... 8 5.1 Terapia bez nebulizatora PARI............................................................. 8 5.2 Terapia w połączeniu z nebulizatorem PARI ........................................ 9 6 6.1 6.2 6.3 6.4 Higieniczne przygotowanie do ponownego użycia ....................... 10 Uwagi ogólne ...................................................................................... 10 Czynności przygotowawcze................................................................ 11 W domu .............................................................................................. 12 W szpitalu i w gabinecie lekarskim ..................................................... 13 7 Informacje dodatkowe...................................................................... 16 7.1 Trwałość materiału.............................................................................. 16 7.2 Warunki przechowywania i transportu ................................................ 16 8 Części zamienne i akcesoria ........................................................... 17 1 1 Zakres dostawy Rysunek A: Prosimy o sprawdzenie przy użyciu poniższej tabeli, czy w opakowaniu znajdują się wszystkie przedstawione elementy. W przeciwnym razie należy się niezwłocznie skontaktować ze sprzedawcą, u którego zakupiono system PARI PEP. PARI PEP System I (1) Ustnik bez zaworu wydechowego (4) Część dolna PEP II (2) Część górna PEP (3) Część dolna PEP I b) (5) Klips na nos a) PARI PEP System II (1) Ustnik bez zaworu wydechowego (6) Ciśnieniomierz (2) Część górna PEP (3) Część dolna PEP I (4) Część dolna PEP II (7) Adapter zewnętrzny do wężyka a) b) (5) Klips na nos a) bez przyłącza ciśnieniomierza b) z przyłączem ciśnieniomierza 2 (8) Adapter wężykowy PEP (9) Wężyk przyłączeniowy ciśnieniomierza pl 2 Przeznaczenie System PARI PEP pozwala skutecznie połączyć terapię dodatnim ciśnieniem wydechowym (PEP, Positive Expiratory Pressure) i leczenie wziewne w celu ewakuacji wydzieliny przy ostrych i przewlekłych schorzeniach dolnych dróg oddechowych. Terapia PEP może być prowadzona oddzielnie lub razem z leczeniem wziewnym. System PARI PEP można stosować ze wszystkimi dostępnymi na rynku nebulizatorami PARI (oprócz nebulizatorów z serii PARI LC SPRINT, nebulizatora PARI BABY i nebulizatora PARI TIA). Odnośnie do możliwości stosowania systemu PARI PEP z produkowanymi w przyszłości nebulizatorami PARI należy skontaktować się z producentem. Należy przestrzegać instrukcji obsługi odpowiednich kompresorów PARI oraz nebulizatorów PARI. 3 Informacja System PARI PEP jest dostępny w dwóch wersjach: PARI PEP I bez ciśnieniomierza oraz PARI PEP II z ciśnieniomierzem. Ciśnieniomierz służy do ustawienia oporu przy wydechu zgodnie z indywidualnymi potrzebami pacjenta oraz do kontroli ciśnienia w trakcie terapii. W trakcie leczenia przy użyciu systemu PARI PEP zwykle zwiększa się pojemność płuc oraz ciśnienie wydechowe, co prowadzi do rozszerzenia kanalików oskrzelowych. Dzięki temu wspomagane jest uruchamianie wydzieliny, a w połączeniu z inhalacją — większa ilość leku dociera do miejsca przeznaczenia. Połączenie terapii PEP i leczenia wziewnego umożliwia zatem skuteczniejszą ewakuację wydzieliny przy równoczesnym skróceniu leczenia. Dodatkowo takie połączenie przyczynia się do treningu mięśni biorących udział we wdechu i wydechu. 3 - Przed przystąpieniem do leczenia należy zawsze wykonać badania lekarskie. System PARI PEP wolno stosować jedynie po instruktażu przeprowadzonym przez lekarza albo fizjoterapeutę. - Jeśli w trakcie terapii PEP wystąpią ataki zawrotów głowy, bóle głowy lub pacjent zacznie się dusić, należy niezwłocznie przerwać terapię i skontaktować się ze swoim lekarzem lub fizjoterapeutą. - Podczas stosowania systemu PARI PEP należy przestrzegać ogólnych zasad higieny, np. dokładnego mycia rąk lub dezynfekcji. Wskazówki dotyczące ciśnieniomierza (wyposażenie opcjonalne): - Ciśnieniomierz dostępny jako jedno z akcesoriów może zostać uszkodzony wskutek wypadku lub podobnego zdarzenia. Uszkodzenie może powodować nieprawidłowy pomiar oporu przy wydechu. Z tego względu w takim przypadku należy przesłać ciśnieniomierz do firmy PARI GmbH celem odpłatnej kontroli. - Ciśnieniomierz służy do kontroli oporu przy wydechu, a zatem pełni funkcję pomiarową. W związku z tym zaleca się kalibrację urządzenia co 3 lata. W tym celu należy zwrócić się do firmy PARI GmbH lub innego punktu serwisowego upoważnionego do tej czynności. - Aby uniknąć zagrożenia zdrowia przez potencjalne zanieczyszczenie wężyka przyłączeniowego ciśnieniomierza (9), należy stosować adapter wężykowy PEP (8). Informacja o zastosowanych materiałach Polipropylen Część górna, część dolna, ustnik Silikon Część górna, adapter wężykowy Elastomer termoplastyczny Klips na nos Polioksymetylen Klips na nos 4 pl 4 Przygotowanie do terapii - Przed pierwszym zastosowaniem urządzenia, przed jego powtórnym użyciem i w przypadku użycia po dłuższej przerwie należy postępować zgodnie z wytycznymi dotyczącymi higieny użytkowania. - Po ostatnim użyciu należy zadbać o to, aby system PARI PEP został umyty, zdezynfekowany i ewentualnie wysterylizowany (patrz rozdział 6 „Higieniczne przygotowanie do ponownego użycia”). 4.1 Montaż systemu PARI PEP® I 4.1.1 Terapia bez nebulizatora PARI Rysunek A: Złożyć system PARI PEP według poniższego opisu: • Nałożyć część górną PEP (2) na część dolną PEP I (3). • Zamocować ustnik bez zaworu wydechowego (1) na drugim końcu części dolnej PEP I. 4.1.2 Terapia w połączeniu z nebulizatorem PARI Rysunek C: Złożyć system PARI PEP według poniższego opisu: • Zdjąć zawór wdechowy (10a) oraz ustnik z zaworem wydechowym (10b) z nebulizatora PARI (10). • Nałożyć część górną PEP (2) na część dolną PEP I (3), a następnie obie części nałożyć na nebulizator PARI. • Nasunąć dołączony ustnik bez zaworu wydechowego (1) na nebulizator PARI. 5 4.2 Montaż systemu PARI PEP® II 4.2.1 Terapia bez nebulizatora PARI Złożyć system PARI PEP według poniższego opisu: Rysunek A: • Nałożyć część górną PEP (2) na część dolną PEP II (4). • Zamocować ustnik bez zaworu wydechowego (1) na drugim końcu części dolnej PEP II. • Przymocować adapter wężykowy PEP (8) do przyłącza ciśnieniomierza w części dolnej PEP II. • Za pomocą adaptera zewnętrznego do wężyka (7) połączyć wężyk przyłączeniowy ciśnieniomierza (9) z adapterem wężykowym PEP. • Zamocować wężyk przyłączeniowy do ciśnieniomierza (6). 4.2.2 Terapia w połączeniu z nebulizatorem PARI Złożyć system PARI PEP według poniższego opisu: Rysunek C: • Zdjąć zawór wdechowy (10a) oraz ustnik z zaworem wydechowym (10b) z nebulizatora PARI (10). • Nałożyć część górną PEP (2) na część dolną PEP II (4), a następnie obie części nałożyć na nebulizator PARI. • Nasunąć dołączony ustnik bez zaworu wydechowego (1) na nebulizator PARI. • Przymocować adapter wężykowy PEP (8) do przyłącza ciśnieniomierza w części dolnej PEP II. • Za pomocą adaptera zewnętrznego do wężyka (7) połączyć wężyk przyłączeniowy ciśnieniomierza (9) z adapterem wężykowym PEP. • Zamocować wężyk przyłączeniowy do ciśnieniomierza (6). 6 pl 4.3 Nastawianie oporu przy wydechu Ciśnieniomierz (6) umożliwia nastawienie oporu przy wydechu i jego ciągłą kontrolę podczas terapii PEP. Nastawiania oporu przy wydechu wolno dokonywać jedynie pod kierownictwem lekarza albo fizjoterapeuty. • Złożyć system PARI PEP według opisu w rozdziale 4.2. Aby optymalnie nastawić opór przy wydechu, należy unikać oddychania przez nos. Z tego powodu należy założyć klips na nos (5). 5 Rysunek B: Pod kierownictwem lekarza albo fizjoterapeuty nastawić opór przy wydechu w następujący sposób: • Ściągnąć część górną PEP (2) na tyle, aby wycięcie blokujące „x” odsłoniło ząbek „y”, znajdujący się na części dolnej PEP II (4). Część górną PEP można teraz bez trudu obracać w obu kierunkach. • Ustawić odpowiedni otwór części górnej PEP naprzeciwko otworu w części dolnej PEP. • Nasunąć część górną PEP na część dolną PEP, aż wycięcie blokujące „x” na wybranym otworze zatrzyma się na ząbku „y”. • Objąć ustnik (1) mocno ustami i zrobić wdech. Przy wydechu można odczytać opór na ciśnieniomierzu. Jeśli odczytana wartość ciśnienia nie jest równa wartości żądanej, należy — stosownie do wskazówek lekarza — wybrać otwór większy lub mniejszy. • Powtarzać postępowanie tak długo, aż osiągnięty zostanie żądany opór przy wydechu. Należy zapamiętać zastosowany otwór (patrz oznaczenia na części górnej PEP: 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 lub 5,0). 7 5 Zastosowanie - Terapia PEP małych dzieci oraz osób niesamodzielnych musi przebiegać pod stałym nadzorem dorosłego opiekuna. Tylko w ten sposób można zagwarantować bezpieczne i skuteczne leczenie. - Podczas terapii należy odkasływać uwolnioną wydzielinę. Należy unikać kasłania do systemu PARI PEP. Uwaga: Małe elementy mogą zostać połknięte! 5.1 Terapia bez nebulizatora PARI Sprawdzić w rozdziale 4.1.1 lub 4.2.1, czy system PARI PEP został zmontowany poprawnie. Upewnić się, że wybrano prawidłowe nastawienie oporu przy wydechu (patrz rozdział 4.3). W celu zapewnienia możliwie skutecznej terapii PEP należy założyć klips na nos. Prowadzić terapię w następujący sposób: • Usiąść wygodnie i prosto. • Włożyć ustnik (1) między zęby, objąć go mocno wargami i zrobić wdech. • Zrobić wydech przez ustnik. Wydychane powietrze powinno wydostawać się przez otwory w części górnej PEP (2). 8 pl 5.2 Terapia w połączeniu z nebulizatorem PARI Sprawdzić w rozdziale 4.1.2 lub 4.2.2, czy system PARI PEP został zmontowany poprawnie i czy został założony dołączony ustnik bez zaworu wydechowego. W celu zapewnienia możliwie skutecznej terapii PEP należy założyć klips na nos. Leczenie wziewne należy prowadzić zgodnie z instrukcją użytkowania stosowanego nebulizatora PARI. Jeżeli po terapii PEP w nebulizatorze znajduje się jeszcze lek, należy dokończyć leczenie wziewne bez systemu PARI PEP. Zjawiskiem normalnym jest pozostawanie w nebulizatorze do 1 ml. 9 6 Higieniczne przygotowanie do ponownego użycia 6.1 Uwagi ogólne W celu uniknięcia zagrożenia dla zdrowia, np. zakażenia przez zanieczyszczony system PARI PEP, należy bezwzględnie przestrzegać zasad higieny opisanych poniżej. System PARI PEP przeznaczony jest do wielokrotnego użytku. Należy pamiętać, że w zależności od zakresu zastosowań wymagane jest wdrażanie różnych procedur higienicznych w celu przygotowania tego urządzenia do ponownego użycia: - W domu (bez zmiany pacjentów): System PARI PEP wraz z adapterem wężykowym należy czyścić i dezynfekować po każdym użyciu. - W szpitalu/gabinecie lekarskim (możliwa zmiana pacjentów): System PARI PEP wraz z adapterem wężykowym należy czyścić, dezynfekować i sterylizować po każdym użyciu. - Procedury czyszczenia, dezynfekcji i sterylizacji opisane w rozdziale 6.3 lub 6.4 obowiązują dla wszystkich części systemu PARI PEP oprócz ciśnieniomierza, wężyka przyłączeniowego ciśnieniomierza oraz adaptera zewnętrznego do wężyka. Wymienione elementy należy w razie potrzeby przecierać wilgotną ściereczką. - W każdej grupie samopomocy należy zapoznać się z wymaganiami odnośnie do koniecznego przygotowania pod kątem higieny (dbanie o czystość rąk, stosowanie leków lub roztworów), zwłaszcza w przypadku grup wysokiego ryzyka (np. pacjentów cierpiących na mukowiscydozę). Przydatność systemu PARI PEP do skutecznego mycia, dezynfekcji i sterylizacji została potwierdzona przez niezależne laboratorium badawcze na podstawie zastosowania metod zalecanych w rozdziale 6.4.1 „Czyszczenie/dezynfekcja”. (Istnieje możliwość wglądu w dokumentację testu na żądanie). Stosowanie wymienionych rozwiązań alternatywnych odbywa się na odpowiedzialność użytkownika. - Należy pamiętać o dokładnym wysuszeniu elementów po każdym umyciu, dezynfekcji i/lub sterylizacji. Wilgoć lub resztki wody mogą zwiększać niebezpieczeństwo rozwoju drobnoustrojów. - Części systemu PARI PEP należy regularnie kontrolować, a uszkodzone (pęknięte, zdeformowane, przebarwione) — wymieniać. 10 pl Należy również zapoznać się z zaleceniami dotyczącymi higieny zawartymi w instrukcji obsługi kompresora PARI i nebulizatora PARI, jak również ich przestrzegać. 6.2 Czynności przygotowawcze Bezpośrednio po każdym użyciu system PARI PEP musi zostać oczyszczony z resztek leków i zanieczyszczeń. W tym celu należy rozłożyć system PARI PEP na poszczególne elementy (w sposób opisany poniżej): Terapia bez nebulizatora PARI Rysunek A: • W razie potrzeby wyjąć adapter wężykowy PEP (8) z wężyka przyłączeniowego ciśnieniomierza (9), a następnie adapter wężykowy PEP z części dolnej PEP II (4). • Zdjąć ustnik (1) i górną część PEP (2) z dolnej części PEP (3 lub 4). • Wyjąć płytkę zaworu (2a) z części górnej PEP. 2a 2 Terapia w połączeniu z nebulizatorem PARI Rysunek C: • W razie potrzeby wyjąć adapter wężykowy PEP (8) z wężyka przyłączeniowego ciśnieniomierza (9), a następnie adapter wężykowy PEP z części dolnej PEP (4). • Wyjąć z nebulizatora część górną PEP (2) wraz z częścią dolną PEP (3 lub 4). • Wyjąć część dolną PEP z części górnej PEP. • Wyjąć płytkę zaworu (2a) z części górnej PEP (patrz rysunek powyżej). Jeśli higieniczne przygotowanie do ponownego użycia ma miejsce w domu, należy przejść do następnej sekcji. Jeśli higieniczne przygotowanie do ponownego użycia ma miejsce w szpitalu lub w gabinecie lekarskim, należy się zapoznać z rozdziałem 6.4 „W szpitalu i w gabinecie lekarskim”. 11 6.3 W domu Procedury czyszczenia i dezynfekcji opisane w tym rozdziale obowiązują dla wszystkich części systemu PARI PEP oprócz ciśnieniomierza, wężyka przyłączeniowego ciśnieniomierza oraz adaptera zewnętrznego do wężyka. Wymienione elementy należy w razie potrzeby przecierać wilgotną ściereczką. Wężyk należy wymienić w przypadku zabrudzenia. 6.3.1 Czyszczenie • Rozłożyć system PARI PEP (patrz rozdział 6.2 „Czynności przygotowawcze”). Zalecana metoda: przy użyciu ciepłej wody z kranu • Wszystkie części dokładnie myć przez 5 minut ciepłą wodą (ok. 40°C) z dodatkiem płynu do mycia naczyń (dozowanie zgodne z zaleceniami producenta płynu do mycia naczyń). • Następnie dokładnie wypłukać wszystkie części pod bieżącą ciepłą wodą (ok. 40°C, bez płynu do mycia naczyń). • Wylać zebraną wodę. W celu przyspieszenia schnięcia można wytrząsnąć wodę z poszczególnych części. 6.3.2 Dezynfekcja Po myciu należy zdezynfekować rozłożony system PARI PEP. We wrzącej wodzie • Umieścić poszczególne części na co najmniej 5 minut we wrzącej wodzie. Do dezynfekcji należy używać czystego garnka i świeżej wody pitnej. W przypadku bardzo twardej wody na częściach zestawu może odkładać się kamień widoczny w postaci mlecznego nalotu. Można temu zapobiec przez stosowanie zmiękczonej wody. Tworzywa sztuczne, z których wykonano części zestawu, topią się w kontakcie z gorącym dnem garnka. Z tego względu należy zadbać o wystarczającą ilość wody w garnku. Pozwoli to uniknąć uszkodzenia części zestawu. 12 pl Przy użyciu dezynfektora termicznego do butelek dla niemowląt (nie dezynfekować w kuchenkach mikrofalowych) Dezynfekcja musi trwać co najmniej 15 minut. Podczas dezynfekcji należy pilnować, aby poziom wody w dezynfektorze odpowiadał wskazaniu w instrukcji obsługi tego dezynfektora. Należy również dbać o czystość i kontrolować sprawność dezynfektora. Wilgotne otoczenie sprzyja rozwojowi drobnoustrojów. Z tego powodu części należy wyjąć z garnka lub dezynfektora natychmiast po zakończeniu dezynfekcji. Osuszyć części zgodnie z opisem w rozdziale 6.3.3. Gruntowne osuszenie zmniejsza niebezpieczeństwo zakażenia. 6.3.3 Suszenie • Poszczególne części nebulizatora rozłożyć na suchym, czystym i chłonnym podłożu i pozostawić do całkowitego wysuszenia (przynajmniej na 4 godziny). 6.3.4 Przechowywanie • Między kolejnymi użyciami, zwłaszcza przy dłuższych przerwach w terapii, należy owinąć system PARI PEP czystym materiałem, który nie pozostawia włosków (np. ściereczką do naczyń), i przechowywać go w suchym, niezapylonym miejscu. Należy przejść do rozdziału 7 „Informacje dodatkowe”. 6.4 W szpitalu i w gabinecie lekarskim Procedury czyszczenia, dezynfekcji i sterylizacji opisane w tym rozdziale obowiązują dla wszystkich części systemu PARI PEP oprócz ciśnieniomierza, wężyka przyłączeniowego ciśnieniomierza oraz adaptera zewnętrznego do wężyka. Wymienione elementy należy w razie potrzeby przecierać wilgotną ściereczką. Wężyk należy wymienić w przypadku zabrudzenia. - W razie stosowania systemu PARI PEP przez kilku pacjentów przed każdą zmianą pacjentów system PARI PEP należy wyczyścić, zdezynfekować oraz wysterylizować. - Należy korzystać wyłącznie z odpowiednio zweryfikowanych metod mycia, dezynfekcji i sterylizacji, dostosowanych do typu urządzenia i rodzajów 13 - - - produktów, a także pilnować, by w każdym cyklu zachowywane były zatwierdzone parametry. Skuteczność stosowanych metod czyszczenia i dezynfekcji musi być potwierdzona (np. muszą się one znajdować na liście środków i metod dezynfekcji przetestowanych i zatwierdzonych przez Instytut im. Roberta Kocha/Niemieckie Towarzystwo Higieny i Mikrobiologii, DGHM) i już gruntownie zweryfikowana. W przypadku zamiaru zastosowania innej procedury dezynfekcji należy zweryfikować jej skuteczność. Można stosować również chemiczne środki dezynfekujące oznaczone symbolem CE, o ile odpowiadają one danym dotyczącym trwałości materiału (patrz rozdział 7.1 „Trwałość materiału”). Należy przestrzegać zaleceń zamieszczonych w rozdziale 7.1 „Trwałość materiału”. Ponadto należy przestrzegać zasad higieny obowiązujących w danym szpitalu lub gabinecie lekarskim. 6.4.1 Czyszczenie/dezynfekcja Czyszczenie i dezynfekcję należy przeprowadzić bezpośrednio po użyciu nebulizatora. Zasadniczo należy stosować metodę mechaniczną (zmywarka do narzędzi medycznych). • Przygotować nebulizator do czyszczenia i dezynfekcji zgodnie z opisem w rozdziale 6.2 „Czynności przygotowawcze”. Dozwolone jest stosowanie wszystkich odpowiednich środków czyszczących/dezynfekujących. Zalecana procedura: dezynfekcja termiczna • Włożyć części systemu PARI PEP do zmywarki do narzędzi medycznych. • Wybrać program o temperaturze 93°C (czas dezynfekcji — 10 minut). Skuteczność tej metody została potwierdzona przy zastosowaniu urządzenia dezynfekującego G7836 CD firmy Miele w połączeniu ze środkiem myjącym neodisher®medizym firmy Chemische Fabrik Dr. Weigert, Hamburg. lub Zalecana procedura: dezynfekcja/czyszczenie ręczne Skuteczność tej metody została potwierdzona przy zastosowaniu środka czyszczącego Korsolex®-Endo-Cleaner w połączeniu ze środkiem dezynfekującym Korsolex®basic firmy BODE CHEMIE HAMBURG. • Poszczególne części zanurzyć i przez 5 minut dokładnie czyścić w 0,5procentowym roztworze środka Korsolex®-Endo-Cleaner w wodzie o temperaturze ok. 50°C. 14 pl • Następnie poszczególne części należy zanurzyć na 15 minut w 4-procentowym roztworze dezynfekcyjnym Korsolex®basic. • Części systemu PARI PEP dokładnie wypłukać pod wodą kontrolowanej jakości i pozostawić do całkowitego wyschnięcia na suchym, czystym i chłonnym podłożu (przynajmniej przez 4 godziny). Rozwiązanie alternatywne: dezynfekcja chemiczno-termiczna • Włożyć części systemu PARI PEP do zmywarki do narzędzi medycznych. • Dodać odpowiedni środek czyszczący/dezynfekujący i wybrać program o temperaturze 60°C. Przechowywanie • Między kolejnymi użyciami owinąć rozłożony system PARI PEP czystym materiałem, który nie pozostawia włosków, i przechowywać go w suchym, niezapylonym i zabezpieczonym przed skażeniem miejscu. 6.4.2 Sterylizacja Po oczyszczeniu/dezynfekcji rozłożony system PARI PEP i, ewentualnie, adapter wężykowy PEP należy włożyć do opakowania sterylizacyjnego (opakowanie jednorazowe, np. foliowe lub papierowe torebki do sterylizacji). Opakowanie sterylizacyjne musi spełniać wymogi normy DIN EN 868/ISO 11607 i nadawać się do sterylizacji parowej. Następnie należy wysterylizować system PARI PEP zgodnie z poniższą procedurą. Zalecana procedura: sterylizacja parowa Temperatura sterylizacji: 121°C (czas: min. 20 min) lub 132°C/134°C (czas: min. 5 min) maks. 137°C. Metoda ta została zatwierdzona jako zgodna z normą DIN EN 554/ISO 11134 oraz z wytycznymi Niemieckiego Towarzystwa Higieny Szpitalnej (DGKH) dotyczącymi walidacji i rutynowych kontroli procesów sterylizacji produktów medycznych przy użyciu pary. Przechowywanie Wysterylizowany system PARI PEP przechowywać w suchym, niezapylonym i zabezpieczonym przed skażeniem miejscu. 15 7 Informacje dodatkowe 7.1 Trwałość materiału Nie poddawać systemu PARI PEP działaniu temperatury wyższej niż 137°C. W przypadku częstego stosowania i higienicznego przygotowywania do ponownego użycia system PARI PEP — jak każdy element wykonany z tworzywa sztucznego — ulega pewnemu zużyciu. Z biegiem czasu może to doprowadzić do zmiany charakterystyki i tym samym również do obniżenia skuteczności terapii. Z tego powodu firma PARI GmbH zaleca wymianę na nowy systemu PARI PEP-System i ewentualnego adaptera wężykowego najpóźniej po dwóch latach regularnego użytkowania (patrz rozdział 8 „Części zamienne i akcesoria”). Przy wyborze środka czyszczącego/dezynfekującego należy uwzględnić następujące fakty: - Do czyszczenia i dezynfekcji systemu PARI PEP nadają się zasadniczo środki czyszczące oraz dezynfekujące z grupy środków aldehydowych. - Zastosowanie środków czyszczących lub dezynfekujących z innych grup nie zostało zbadane w odniesieniu do trwałości materiałów, z których wykonano system PARI PEP. 7.2 Warunki przechowywania i transportu Urządzenia nie należy przechowywać w pomieszczeniach wilgotnych (np. w łazience) ani transportować razem z wilgotnymi przedmiotami. Urządzenie należy przechowywać i transportować w sposób zabezpieczający je przed długotrwałym bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Zasadniczo pomiędzy kolejnymi użyciami system PARI PEP powinien być przechowywany w sposób opisany w rozdziale 6 „Higieniczne przygotowanie do ponownego użycia”, „Przechowywanie”. Patrz rozdział 6.3.4 (W domu) lub rozdział 6.4 (W szpitalu i w gabinecie lekarskim). 16 pl 8 Części zamienne i akcesoria Ilustracje części zamiennych i akcesoriów znajdują się na rozkładanej okładce. Nr rysunku Opis Nr art. 1 System PARI PEP I 018G6100 2 System PARI PEP II 018G6200 3 Część górna PARI PEP 018B1000 4 Część dolna PARI PEP I 018E2100 5 Część dolna PARI PEP II 018E2200 6 Ustnik (bez zaworu wydechowego) 012E1720 7 Klips na nos 041E3500 8 Wężyk przyłączeniowy 041B4590 9 Ciśnieniomierz 0–100 mbar 018B1600 10 Adapter wężykowy PEP 041G4580 11 Adapter zewnętrzny do wężyka 041E2802 Producent zastrzega sobie prawo do wprowadzania zmian technicznych. W celu uzyskania informacji odnośnie do wszystkich produktów należy zwrócić się do naszego Centrum obsługi: Tel.: +49 (0)8151-279 220 Informacje zgodne ze stanem faktycznym w lipcu 2012 r. 17 18 ©2012 PARI GmbH Spezialisten für effektive Inhalation, 018D0010-D-08/12 PARI GmbH Moosstrasse 3 • 82319 Starnberg • Niemcy Tel.: +49 (0)8151-279 0 • Fax: +49 (08151) 279 101 E-Mail: [email protected] • www.pari.de