Centralny Instytut Ochrony Pracy

Centralny Instytut Ochrony Pracy
– Państwowy Instytut Badawczy
dr inŜ. Katarzyna Majchrzycka
10 grudnia 2009 r.
Centralny Instytut Ochrony Pracy
– Państwowy Instytut Badawczy
Procedura oceny typu WE dla Środków Ochrony Indywidualnej
ZłoŜenie wniosku o ocenę typu WE
Ocena wstępna wniosku
Ocena formalna wniosku –
Sprawdzenie kompletności złoŜonej dokumentacji
Sprawdzenie kompletności wyników badań laboratoryjnych
(lub w przypadku ich braku uruchomienie badań)
Ocena merytoryczna dokumentacji i wyników badań
Wydanie certyfikatu oceny typu WE
Centralny Instytut Ochrony Pracy
– Państwowy Instytut Badawczy
Lista niezbędnych dokumentów w celu przeprowadzenia oceny
typu WE:
Wniosek o ocenę typu WE,
Dokumentacja techniczno-technologiczna producenta,
Sprawozdania z badań pełnych modelu ŚOI wykonanych w laboratorium
akredytowanym (lub w przypadku braku badań uzgodniona z jednostką notyfikowaną
liczba egzemplarzy modelu ŚOI, konieczna do przeprowadzenia badań),
Oświadczenie producenta o nieszkodliwości modelu ŚOI,
Instrukcja uŜytkowania,
Wzór modelu ŚOI.
Centralny Instytut Ochrony Pracy
– Państwowy Instytut Badawczy
Elementy dokumentacji techniczno-technologicznej wyrobu:
Identyfikacja wyrobu (nazwa i typ wyrobu, dane identyfikacyjne producenta, norma
odniesienia-norma zharmonizowana oraz wykaz pozostałych norm, których wymagania
zostały uwzględnione we wszystkich fazach projektowania i produkcji wyrobu),
Wykaz zasadniczych wymagań Dyrektywy 89/686/EWG uwzględnionych przy projektowaniu
wyrobu (w przypadku braku normy zharmonizowanej),
Ogólny opis wyrobu,
Rysunki zbiorcze i szczegółowe wyrobu,
Fotografia wyrobu,
Wykaz materiałów zastosowanych do produkcji wyrobu,
Opis procesów technologicznych z uwzględnieniem prowadzenia kontroli międzyoperacyjnej
i finalnej wyrobu oraz opis stosowanych urządzeń kontrolno-pomiarowych,
Znakowanie wyrobu,
Informacja producenta – „Instrukcja uŜytkowania wyrobu”
Centralny Instytut Ochrony Pracy
– Państwowy Instytut Badawczy
Ocena zgodności ŚOI z zasadniczymi wymaganiami
bezpieczeństwa wg Dyrektywy 89/686/EWG obejmuje:
Wymagania konstrukcyjne (ocena na podstawie dokumentacji technicznej oraz wzoru
wyrobu),
Parametry ochronne (ocena na podstawie wyników badań laboratoryjnych),
Informacja producenta (ocena tzw. „Instrukcji uŜytkowania wyrobu”),
Znakowanie (ocena poprawności znakowania wyrobu).
Przykład merytorycznej oceny zgodności wyrobu:
„Ubranie chroniące przed czynnikami gorącymi i płomieniem, jednowarstwowe”
Wymagania konstrukcyjne
~ 14
Parametry ochronne (badawcze)
~ 14 - 16
Informacja producenta
~ 18 - 20
Znakowanie
min. 12
Centralny Instytut Ochrony Pracy
– Państwowy Instytut Badawczy
Warunkiem wprowadzenia do obrotu ŚOI zaliczanych do III kategorii jest podpisanie
umowy o nadzór z wybraną przez producenta Jednostką Notyfikowaną
Tryb zawierania umowy
ZłoŜenie wniosku o nadzór
(wybór procedury nadzoru)
Art. 11A Dyrektywy
Art. 11B Dyrektywy
System kontroli jakości WE dla wyrobu finalnego
System zapewnienia jakości produkcji WE poprzez monitorowanie
Obustronne podpisanie umowy o prowadzenie nadzoru
Znakowanie wyrobu numerem JN
( CE xxxx )
Centralny Instytut Ochrony Pracy
– Państwowy Instytut Badawczy
Zawartość „Instrukcji uŜytkowania”
Nazwa i adres producenta lub jego upowaŜnionego przedstawiciela,
Nazwa, symbol/kod wyrobu,
Opis przeznaczenia wyrobu,
Zasady uŜytkowania, przechowywania, konserwacji, obsługi i dezynfekcji wyrobu
(w tym zalecane przez producenta środki czyszczące, konserwujące
i dezynfekujące, które nie wpływają negatywnie na uŜytkownika i wyrób),
Poziom skuteczności/klasa ochrony, stwierdzony podczas badań laboratoryjnych,
Dane o ewentualnych, odpowiednich akcesoriach i charakterystyki ich części zamiennych,
Informacja o ograniczeniach stosowania,
Dane o rodzaju opakowania właściwego do transportu,
Data waŜności lub okres trwałości,
Objaśnienie wszystkich oznaczeń graficznych,
Nazwa, adres oraz numer identyfikacyjny JN, która przeprowadziła ocenę zgodności wyrobu.
Centralny Instytut Ochrony Pracy
– Państwowy Instytut Badawczy
Znakowanie wyrobu
Znakowanie odzieŜy ochronnej
wg EN 340:2003
Producent (nazwa i adres)
Ubranie chroniące przed zapaleniem Typ: ...
(z uwzględnieniem innych norm odniesienia)
p. 7 Znakowanie
p. 7.1 Ogólne zasady znakowania
p. 7.2 Szczegółowe zasady znakowania
PN-EN
531:1999
EN
ISO 11612:2008
B2 C1
AA1B3
C2
Data produkcji: maj 2009
max 25
Centralny Instytut Ochrony Pracy
– Państwowy Instytut Badawczy
Zawartość Certyfikatu oceny typu WE
Dane identyfikacyjne dokumentu (nr, data wydania itp.),
Identyfikacja modelu ŚOI (nazwa wyrobu, typ, symbol, nr katalogowy),
Nazwa i adres producenta i (lub) upowaŜnionego przedstawiciela,
Opis modelu ŚOI,
Zdjęcie/rysunek modelu ŚOI,
Podstawowe parametry modelu ŚOI,
Dane o zastosowanym dokumencie odniesienia,
Wykaz dokumentów stanowiących podstawę oceny z uwzględnieniem sprawozdań z badań
laboratoryjnych,
Sposób znakowania modelu ŚOI.
Centralny Instytut Ochrony Pracy
– Państwowy Instytut Badawczy
Zawartość deklaracji zgodności WE
(wystawia producent lub upowaŜniony przedstawiciel ustanowiony na obszarze Wspólnoty)
Nazwa i adres producenta oraz jego upowaŜnionego przedstawiciela …,
Nazwa i typ/nr seryjny ŚOI …,
Oświadczenie, Ŝe nowy ŚOI:
jest zgodny z postanowieniami Dyrektywy 89/686/EWG oraz normami zharmonizowanymi
EN … (jeśli zostały zastosowane),
jest identyczny z ŚOI będącym przedmiotem certyfikatu oceny typu WE nr … wydanym
przez JN … (nazwa, adres i numer),
podlega procedurze określonej w art. 11 A lub B Dyrektywy 89/686/EWG pod nadzorem
JN … (nazwa, adres i numer) – dotyczy III kategorii ŚOI.
Miejsce i data sporządzenia deklaracji,
Podpis osoby upowaŜnionej do składania podpisu w imieniu producenta lub jego
upowaŜnionego przedstawiciela.
Centralny Instytut Ochrony Pracy
– Państwowy Instytut Badawczy
Dziękuję za uwagę.
Zapraszamy do współpracy.
Nasz adres:
ul. Czerniakowska 16
00-701 Warszawa
tel. 0-22 623 36 98
fax: 0-22 623 36 93
http://www.ciop.pl
e-mail: [email protected]
Zakład Ochron Osobistych:
ul. Wierzbowa 48
90-133 Łódź
tel. 0-42 648 02 21
fax: 0-42 648 02 22
http://www.ciop.pl
e-mail: [email protected]
Niech radość i spokój Świąt BoŜego Narodzenia
towarzyszy Wszystkim przez cały Nowy Rok.