Wstępne stanowisko Komitetów Copa

ADA(11)3403:4
Bruksela, 12 maja 2011
Wstępne stanowisko Komitetów Copa-Cogeca w
sprawie przyszłej legislacji wspólnotowej
w dziedzinie pasz leczniczych
Copa - Cogeca | European Farmers European Agri-Cooperatives
61, Rue de Trèves | B - 1040 Bruxelles | www.copa-cogeca.eu
EC Register Number | Copa 44856881231-49 | Cogeca 09586631237-74
Wstępne stanowisko Komitetów Copa-Cogeca w
sprawie przyszłej legislacji wspólnotowej
w dziedzinie pasz leczniczych
Wprowadzenie :
Przy okazji konsultacji społecznej otwartej przez Komisję Europejską (Dyrekcja Generalnej ds..
Zdrowia i Oc hrony Konsumentów – DG SANCO) zatytułowanej « Smart regulation of
Medicated Feed » [ADA(11)2943 (rev.1)], Komitety Copa i Cogeca c hc iałyby podzielić się
pierwszymi obserwac jami w tym temac ie. Mamy szc zerą nadzieję że uwagi te przydadzą się
wydziałom DG SANCO przy oprac owaniu oc eny skutków, która bedzie
potrzebna
w perspektywie reformy obowiązujących przepisów.
I/ Uwagi ogólne :
- Stosowane w c ałej Europie pasze lec znic ze stanowią wygodny sposób podawania leków
weterynaryjnyc h. Ponadto ten sposób lec zenia przyc zynia się do wysokiego poziomu zdrowia
zwierząt i ludzi oraz optymalnyc h standardów jakośc i w rozsądnej i osiągalnej dla rolników
cenie.
- W związku z tym uważamy, że na poziomie europejskim należy poczynić wysiłki
mające na celu zapewnienie większego stopnia harmonizacji zasad stosowalnych
w tej dziedzinie :w takiej mierze, w jakiej te działania mogą zapewnić lepsze warunki dostępu
do tego typu lec zenia (problem pojawia się przede wszystkim w przypadkac h, kiedy dostęp do
pasz leczniczych jest niesprawiedliwie ograniczany przez przepisy krajowe) Należy powstrzymać
się od tworzenia nowych przepisów, które mogłyby pociągać za sobą niesłuszne ograniczenia dla
operatorów, szc zególnie jeżeli już wdrożono instrumenty na poziomie krajowym. Możliwe jest
również, że przez ujednolicenie w Europie warunków produkcji pasz leczniczych, uda się nadać
dynamikę wymianie wewnątrzwspólnotowej i przyc zynić się do poprawy konkurenc yjnośc i w
całym sektorze.
- Jednocześnie, zasady zharmonizowane na poziomie europejskim powinny
zapewniać przestrzeganie wymagań sanitarnych, zarówno na poziomie
gospodarstwa, jak i wytwarzania produktu. Jeżeli c hodzi o wysiłki podejmowane do
chwili obecnej, należy je kontynuować mając na uwadze minimalizację ryzyka zanieczyszczenia
krzyżowego w obrębie łańc uc ha pasz (poc ząwszy od producentów pasz leczniczych, aż po
weterynarzy i rolników). Należy szc zególnie wspierać praktyki oparte na "analizie ryzyka"
zmierzając e do bardziej "odpowiedzialnego" stosowania antybiotyków w hodowli zwierząt
przeznaczonych do spożycia1.
II/ Uwagi szczegółowe:
1.
- Pasze lec znic ze: praktyc zny i bezpiec zny sposób podawania zwierzętom leków
weterynaryjnych:
a. W porównaniu z innymi sposobami leczenia, pasze lecznicze można uznać za łatwiejszy
(łatwość zastosowania produktu, jako że nie wymaga on szc zególnyc h przygotowań w
gospodarstwie), a zarazem tańszy sposób podawania leków zwierzętom. W praktyc e
widać również, że produkt ten wiąże się z mniejszym prawdopodobieństwem błędnego podania
leku i błędnych obliczeń dawki, przez co gwarantuje zwierzętom właściwe leczenie. W przypadku
wystąpienia niepożądanych skutków, pasze lecznicze można łatwo wycofać i nie ograniczają one
możliwości zmiany leczenia. Uważa się również, że pasze lecznicze stwarzają mniej zagrożeń dla
personelu odpowiedzialnego za podawanie leków, w porównaniu z innymi sposobami podawania
Patrz[AHW(10)1177 (rev.3)] “Reakc ja Komitetów Copa-Cogec a na konsultac je społec zną w
temacie odporności na środki przeciwdrobnoustrojowe (31 Mara 2010)
1
leków weterynaryjnyc h. Ta metoda lec zenia może również być łąc zona z innymi drogami
podawania leków, takimi jak rozpuszczanie ich w wodzie, "top dressing", leki gotowe do podania
czy też zastrzyki. Niemniej jednak, w niektórych typach hodowli, takich jak akwakultura, pasze
lec znic ze pozostają jedyną możliwą droga podawania leków weterynaryjnyc h. Wybór jednej z
metod powinien być dokonywany dla konkretnyc h przypadków (biorąc pod uwagę diagnozę
weterynarza, jakich zwierząt dotyczy, system produkcji itp...).
Przykłady:
-Podawanie leków w wodzie może być najbardziej odpowiednia metodą , kiedy c hore jest c ałe
stado.
- "Top dressing” i gotowe do zastosowania mieszanki leków są z zasady lepiej przystosowane do
leczenia pojedynczych osobników.
Z drugiej strony, trzeba również przyznać, ze te tec hniki wymagają wyższyc h kompetenc ji
rolnika, np. dodatkowych środków ostrożności, aby zapewnić właściwą dawkę produktu itp.).
W przypadku kiedy w stadzie sa zwierzęta mające niskie dawki pokarmowe, (czy kiedy mamy do
czynienia z małymi grupami zwierząt), stosowanie zastrzyków może być lepszym rozwiązaniem.
b. Pasze lecznicze to bezpieczny sposób podawania leków weterynaryjnych pod
warunkiem, że odpowiednie
procedury są przeprowadzane na poziomie
gospodarstwa: w związku z faktem, ze pasze zawierają leki weterynaryjne, ic h podawanie
wymaga szc zególnyc h środków ostrożnośc i w porównaniu z klasyc znymi mieszankami
paszowymi.
Mając na uwadze to, c o jest c zęsto przewidziane w ramac h przepisów krajowyc h, ważne jest
wdrożenie odpowiednic h instrumentów, aby zmniejszyć potenc jalne ryzyko wynikając e ze
stosowania takich produktów, między innymi:
- efektywne środki zapobiegawcze na poziomie gospodarstwa, aby nie dopuścić do przedostania
się pozostałośc i leków weterynaryjnyc h do pasz zwierząt, dla któryc h dany produkt nie był
przewidziany(na przykład fizyc zne rozdzielenie pasz dla zwierząt wymagając yc h lec zenia i dla
zwierząt zdrowyc h, odpowiednie c zyszc zenie sprzętu i pojazdów wykorzystywanyc h do
przewożenia pasz i innych materiałów...)
- (Ze wspomnianych powyżej powodów, jak również ze względu na potencjalne ryzyko związane
z odpornośc ią na środki przec iwdrobnoustrojowe, przed zastosowaniem pasz lec znic zyc h
powinno się uzyskać pozwolenie weterynarza w postaci zalecenia. Rolnicy powinni dysponować
wiedzą pozwalającą na wykrywanie chorób, ale to weterynarz pozostaje osobą kompetentną do
postawienia diagnozy. Każdy więc ma do odegrania ważną rolę w temacie chorób
zwierząt na poziomie gospodarstwa.
- Mając na c elu bardziej odpowiedzialne stosowanie leków na poziomie gospodarstwa, należy
zapewniać rolnikom szkolenia (bezpośrednio lub pośrednio poprzez organizacje producentów),
aby poszerzyć ic h wiedze w tej dziedzinie w tym przypadku, skuteczne instrumenty
zapobiegania chorobom (szczególnie oparte na dobrych praktykach hodowli) są
naszym zdaniem kluczowym elementem strategii globalnej dążącej do redukcji
stosowania leków w gospodarstwie.2. Naszym zdaniem, wszysc y uc zestnic y łańc uc ha
powinni być włąc zeni w to globalne podejśc ie (rolnic y, ale także weterynarze, przemysł leków
weterynaryjnyc h oraz produc enc i pasz) poprzez kampanie informac yjne, c zy inne wspólne
inicjatywy o charakterze dobrowolnym3.
2 “ Komitety Copa i Cogeca uważają, ze prewencja poprzez dobre praktyki hodowlane pozos taje opcja, na
której należy s ię s kupić zarówno z powodów zdrowotnych jak i ekonomicznych [...] Hodowcy mogą wnieść
s wój wkład poprzez właściwą higienę,, odpowiednie pasze i środowisko zamiast stosowania środków
antybakteryjnych”. Patrz[AHW(10)1177 (rev.3)] “Reakc ja Komitetów COpa-Cogeca na konsultac je
społeczną w strawie odporności na środki przeciwdrobnoustrojowe” (31 marca 2010)
Należy w tym miejscu zauważyć, że Komitety Copa-Cogeca sa członkiem Europejskiej Platformy na rzecz
Odpowiedzialnego Stosowania Leków dla Zwierząt (EPRUMA)
3
c. Wreszc ie należy podkreślić istotną rolę , jaką mają do odegrania producenci pasz,
aby dostarczać rolnikom produkty bezpieczne i wysokiej jakości
komitety Copa-Cogeca uważają, ze aby osiągnąć te cel, przyszłe przepisy europejskie w dziedzinie
pasz leczniczych powinny skupić się na następujących aspektach:
-Koniec zność wdrażania zharmonizowanyc h i jasnyc h zasad w odniesieniu do jakośc i i
identyfikowalności, szc zególnie aby zmniejszyć ryzyko zaniec zyszc zenia krzyżowego. Musimy
przyznać, że w c iągu ostatnic h lat podjęto znac zne wysiłki mając e na c elu zminimalizowanie
obecności pozostałości leków weterynaryjnych w paszach dla zwierząt, dla których te leki nie są
przeznaczone. Jednakże, nadal należy wiele poprawić w tej dziedzinie. Trzeba jednak przyznać,
że nie można w pełni wykluc zyć ryzyka zaistnienia takic h zdarzeń, c o sprawia że należałoby
określić próg tolerancji.
Różnorakie problemy były już rozwiązywane w sposób satysfakc jonując y poprzez legislac ję
krajową, czasem uzupełnianą przez przewodniki po dobrych praktykach produkcji.
Na poziomie europejskim, przewodniki po dobryc h praktykac h dla produkc ji mieszanek
paszowych (EFMC) zawierają również przepisy szczegółowe dotyczące pasz leczniczych.
dlatego przydatne mogłoby być skorzystanie z istniejących instrumentów, tak aby dostosować/
uzupełnić obowiązujące ramy europejskie w dziedzinie produkcji pasz leczniczych (zastosowanie
nowych instrumentów legislacyjnych, utworzenie/dostosowanie przewodników europejskich,...).
- Produkcja pasz w gospodarstwie powinna podlegać tym samym wymaganiom, co przemysłowa
produkc ja pasz : podstawowe zasady, takie jak przewidziane artykułem 4 Dyrektywy 90/167/
CEE powinny więc mieć zastosowanie do produkcji w gospodarstwie pod warunkiem, że byłyby
zdefiniowane w sposób bardziej przejrzysty, a ich implementacja byłaby uproszczona.
2.
Zakres harmonizacji warunków zalecania i produkcji pasz leczniczych:
a. Koszty produkc ji pasz lec znic zyc h zawsze były wyższe od kosztów produkc ji mieszanek bez
zawartośc i leków, c o odzwierc iedla dodatkowe wymogi bezpiec zeństwa w przypadku pasz
lec znic zyc h. Te dodatkowe koszty powinny jednakże pozostawać umiarkowane, aby ten sposób
podawania leków pozostał atrakcyjny dla rolników europejskich.
Oc eniamy, że modernizację warunków produkcji pasz leczniczych będzie można
lepiej przeprowadzić, jeżeli odpowiednie działania zostaną podjęte na poziomie
europejskim, tak aby warunki produkcji były porównywalne w różnych krajach.
Komitety Copa-Cogec a w szc zególnośc i uważają, że dobrze byłoby, gdyby zapewniono większy
stopień harmonizacji na poziomie europejskim w następujących obszarach:
- standardy/wymagania produkcji i szczegółowe informacje na temat instrumentów kontroli.
- Zasady związane z dopuszc zeniem premiksów i ic h wskaźnikami włąc zenia (wdrożenie
sc entralizowanej proc edury europejskiej i pozostawienie otwartej możliwośc i włąc zenia więc ej
niż jednej substancji aktywnej w premiksie)
- Zasady związane z naturą i składem zalec anyc h produktów powinny być przekazane przed
rozpoczęciem procesu produkcji.
Naszym zdaniem, warunki. ingerencji weterynarzy na poziomie wytwarzania pasz
b.
powinny być również wytyczone i zdefiniowane w sposób bardziej przejrzysty na
poziomie europejskim. Fakt iż przepisanie paszy lec znic zej (w tym sc hematu dawkowania,
długości leczenia,...) pozostaje w gestii wykwalifikowanych weterynarzy nie jest kwestionowany
(zob. wyżej). Nie uważamy jednakże, aby obec ność weterynarza była niezbędna w zakładzie
produkcyjnym lub w gospodarstwie w momencie podawania produktu zwierzętom..
c. Pojawia się ryzyko, że współistnienie różnych ram legislacyjnych w UE może doprowadzić do
nierównośc i w obrębie jednolitego rynku (niektórzy rolnic y mając y dostęp do niektóryc h dróg
podawania leków, takich jak pasze lecznicze w sprzyjających warunkach, a niektórzy nie) tak jak
opisano powyżej, należy jednakże zachować pewien stopień subsydiarności, aby
zapewnić, ze istniejące praktyki nie będą niesłusznie ograniczane.
____________________