Controloc® 20 mg x 28 Controloc® 40 mg x 28

Controloc® 20 mg x 28
Controloc® 40 mg x 28
Contraloe
(pantoprazol)
(panloprazol)
tabletki
zmniejSzenia
leczenie
i dwunastnicy
objawów
wrzodowa
dwunastnicy,
refluksowe
zapalenie
lub cięŻką niewydolnością
Hp. OSTRZEŻENIA
panloprazolu
eradykacja
żołądka
refluksowego
zarzucanie
zapalenia
stosowania
Helicobacter
substancję
preparatu
nie selektywnymi,
Controloc"20
w zapobieganiu
krwawieniami
monitorować
czynnikami
z przewodu
wrzodową.
żołądka,
umiarkowane
Zakaz łącznego
stosowania
U pacjentów z umiarkowaną
Controloc~20
w celu eradykacji
oraz Controtoc'40
Brak danych na temat stosowania
powstawania
lekami przeciwzapalnymI
żołądka
(NLPZ) u paCJentów
w leczeniu skojarzonym
leczenia preparatem
przełyku czy Żołądka
owrzodzeń
(NlPZ)
leczenia N lPZ iwystępuje u mch zwiększone
zgodnie z indywidualnymi
lub dwunastnicy.
wątroby należy regularnie
nowotworowym
niesteroidowymi
z chorobą
pomocniczą.
w celu
owrzodzeniom
Choroba wrzodowa
PRZECIWWSKAZANIA:
Przed rozpoczęciem
zmian o charakterze
zapobieganie
Controloc!:40:
przełyku
ból przy przełykaniu
leków przeciwzapalnych
NlPZ.
pylori współistniejącego
zespół Zollinger-Ellisona.
zapalenia
treśCi żołądkowe).
przełyku.
niesleroidowych
panloprazolu,Controloc~
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA:
refluksowego
wątroby lub nerek nie należy stosować Controloc'"'40
u dzieci. Stosowanie
określone
postaci
na substancję czynną lub którąkolwiek
u których konieczne jest kontynuowanie
jelitowych
22,6 mg soli sodowej
łagodnych
długotrwałego
I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI:
istnienie
leczonych
zawiera
45.1 mg soli sodowej panloprazolu.
nleseleklywnych.
przełyku,
Nadwrażliwość
należy wykluczyć
nawrotom)
stosowaniem
i ciężkie
1 tabletka
Leczenie
dyspePSJi, takich jak: zgaga.
ryzyka. wymagających
choroba
z atazanawirem.
Conlrolod'-20:
(zapobieganie
wywołanym
z grupy zwiększonego
SKŁAD:
1 tabletka zawiera
WSKAZANIA:
występujących
długotrwale
u pacjentów
20 mg
tabletki 40 mg. SKŁAD:
Tabletki dOJelitowe
żołądka l dwunastnicy
należy ograniczyć
ryzyko wystąpienia
do paCJentów.
zaburzeń żolądkowo-
ryzyka m,in .• podeszłym WiekIem (powyżej 65 lal). owrzodzeniem
pokarmowego
w wywiadZIe,
U paCJentów z ciężką niewydolnością
wątrobowych
enzymów wątrobowych, w przypadku zwiększenia aktywności enzymów
należy przerwać leczenie preparatem Conlrolocs. W trakCie długotrwalego leczenia pantoprazołem u pacjentów
z niedoborem
witaminy
812 należy uwzględnić
należy brać pod uwagę informacje
dobę
żołądka
Nawracające
(~na żądanie~).
refluksowym
zapaleniu
Zolllnger-Ellisona
dostosowana
Controloc
i dwunastnicy
przełyku.
należy rozpocząć
według
potrzeb,
zalecana
stawów, depresja,
leukopenia,
wieku. Upośledzona
niewydolności
wątrobowych
widzenie.
omamy. zaburzenia
małopłytkowość,
wątroby.
to 40 mg (1 tabletka)
badań wydzielania
według schematów
zapalenia
postaci
przełyku oraz zapobieganiU
preparatu
Controloc'l
na
1 tabletkę 20 mg na dobę w razie potrzeby
i dwunastnicy
oraz umiarkowanym
i ciężkim
na dobę rano, przed śniadaniem.
soku żołądkowego
eradykacYjnych.
W zespole
Następnie dawka może być
W eradykaCji Hp stosuje się
Nie ma potrzeby modyfikowania
dawki
funkCJa nerek nie wpływa na wielkość dawki preparatu Controloc:t. DZIAŁANIA
biegunka,
reakcje alergiczne
zaparcia, wzdęcie.
(świąd i wysypka
orientaCJi, stan splątania
obrzęki obwodowe,
zapalenie
łącznie ze wstrząsem
zwiększenie
nerek. pokrzywka.
bóle głowy. Niezbyt często: nudności.
wymioty.
skórna). Rzadko: suchość w jamie ustnej, bóle
(szczegÓlnie
ciężkie uszkodzenia
g-glutamylolranspeptydazy),
ciała, bóle mięśni. śródmiąższowe
zaburzeń
W leczeniu łagodnych
stosuJe się 1 tabletkę
stosując
żołądka
terapii pantoprazolem
w leczeniu łagodnych
Controlo~20:
refluksowego
NlPZ,
wrzodowej
wyników
reakCJa anafilaktyczna
(transaminaz,
stosowaniem
dawka
nie jest wskazany
leczenie od dawki dobowej 80 mg (2 tabletki Controloc~40).
na podstawie
Często: ból w nadbrzuszu.
zawroty głowy, niewyrażne
nawrotom
W przypadku leczenia skOjarzonego
leków. Przy długotrwałej
DAWKOWANIE:
można kontrolować,
choroby
402 razy na dobę z 2 antybiotykami
u chorych w podeszłym
NIEPOŻĄDANE:
lekarza. Pantoprazol
wywołanym
renuksowej
40: W leczeniu
jej wchłaniania.
stosowanych
na tle nerwowym.
leczeniu i zapobieganiu
objawy choroby
Controloc
jednocześnie
nadzorem
takich jak dyspepsja
przełyku, w długotrwałym
owrzodzeniom
możliwość zmniejszenia
dotyczące
paCJenci powinni być objęci regularnym
żołądkowo-jelitowych.
zapalenia
aktywność
u osób predysponowanych).
Bardzo rzadko
komórek wątroby prowadzące
do żółtaczki z lub bez
anafilaktycznym,
aktyvmości
stężenia
zwiększenie
triglicerydów,
obrzęk naczynioruchowy.
podwyższenIe
enzymów
temperatury
cięŻkie reakCJe skórne (zespół
Stevensa~Johnsona),
rumień WIelopostaciowy, zespóllyella,
nadwrażhwość na światło. OPAKOWANIA:
14 tabletek: 28
tabletek; Controloc"'20:
pozwolenie MZ nr 4787; Controloc
40: pozwolenie MZ Nr 6898 Conlroloc-lO
mg x 14 cena
urzędowa 26,94 zł, maksymalna dopłata dla paCJenta 21,35 zł, Control0ce20 mg x 28: cena urzędowa 53.09 zl, maksymalna
dopłata dla paCJenta 41.90 zł, Controloc"40
mg x 14: cena urzędowa 49,85 zł, maksymalna dopłatadla paCJenta 38,66
zł, Controloc«'40 mg x 28: cena urzędowa 86.22 zł, maksymalna dopłata dla pacjenta 63,85 zł. Prosimy o zapoznanie
się z treścią
Byk-Gulden
ulotki dołączonej
Str. 2. 0-78467
do opakowania.
Konslanz,
Niemcy.
PODMIOT
ODPOWIEDZIALNY:
Nycomed
GmbH (Altana
Pharma AG).
NIE SAM PANTOPRAZOL
CZYNI CONTROLOC
TO NIE TYLKO PANTOPRAZOL
Postać farmaceutyczna ma szczególne
znaczenie w przypadku IPP ze względu
na ochronę substancji czynnej w żołądku.
substancja czynna
z innego źródła wytwarzania
inna budowa otoczki,
inny skład otoczki
oryginalny
pantoprazol
opatentowana
podwójna otoczka
substancja czynna
z innego źródła wytwarzania
inna budowa otoczki,
inny skład otoczki
Opatentowana podwójnie powlekana tabletka
Controlocu gwarantuje przewidywalne
działanie1 i sprawdzoną skuteczność2,3,4
po każdym podaniu.
1.
2.
3.
4.
Simon et al., APT 1990
Shaker R et al., Aliment Pharmacol Ther 2004; 20 (Suppl. 9): 3-13
Achim A et al., Gan J Gastroenterol
19, 2005 (Suppl G): DR. 0038
Bardhan KD et al., Digestive and Liver Disease 37 (2005) 10-22
substancja czynna
z innego źródła wytwarzania
inna budowa otoczki,
inny skład otoczki