Azelastyna w aerozolu do nosa: lek pierwszego

KOMUNIKAT PRASOWY
Azelastyna w aerozolu do nosa: lek pierwszego wyboru przy alergicznym
nieżycie nosa
Alergiczny nieŜyt nosa (ANN) jest jednostką chorobową obejmującą ponad 25%
populacji. Najczęstsze objawy ANN to wyciek wodnistej wydzieliny z nosa, kichanie,
uczucie zatkanego nosa, świąd nosa, spojówek, podniebienia oraz gardła. Zaburzenia
czynności nosa prowadzą do dyskomfortu fizycznego oraz psychicznego. Chorzy
cierpiący z powodu przewlekłego nieŜytu nosa są mniej sprawni intelektualnie oraz
mają gorszą wydolność fizyczną. Choroba moŜe upośledzić sprawność organizmu do
stopnia, który uniemoŜliwia normalne funkcjonowanie i w zdecydowany sposób obniŜa
jakość Ŝycia. PowaŜnym zagroŜeniem jest progresja objawów chorobowych określana
“marszem alergicznym”, która moŜe doprowadzić do astmy oskrzelowej. Według
raportu ARIA**, celem
leczenia
alergicznego
nieŜytu
nosa
jest
pozbycie
się
dokuczliwych objawów alergicznych, zaburzeń snu, oraz podjęcie codziennych
czynności i aktywności społecznej nie wywołując przy tym skutków ubocznych.
Postępowanie terapeutyczne u chorych na alergiczny nieŜyt nosa obejmuje róŜne
formy leczenia, w tym leczenie farmakologiczne. W 2010 roku N. Sardana wraz z
zespołem naukowców1 przeprowadzili badania, które wykazały, Ŝe niektóre leki są
skuteczniejsze od pozostałych. Na podstawie wyników badań naukowcy opublikowali
artykuł, w którym potwierdzili, Ŝe azelastyna w aerozolu do nosa (Allergodil®*)-lek
przeciwhistaminowy II generacji, daje lepsze efekty terapeutyczne niŜ antagonista
receptora leukotrienów (LTRA); montelukast czy donosowy budezonid z grupy
kortykosteroidów. Badania wykazały, Ŝe azelastyna skuteczniej hamuje wyciek
wodnistej wydzieliny niŜ mometazon czy donosowy budezonid. Azelastyna w aerozolu
do nosa przynosi szybką ulgę, poniewaŜ w ciągu 15 minut po zastosowaniu zatrzymuje
proces uwalniania mediatorów z mastocytów oraz innych komórek biorących udział w
reakcji alergicznej. Lek jest dobrze tolerowany i nie powoduje sedacji, dzięki czemu
1|P age
moŜe być stosowany doraźnie w leczeniu alergicznego i niealergicznego nieŜytu nosa
zrówno przez dorosłych jak i dzieci.
Alergiczny nieŜyt nosa (ANN) jest zespołem objawów klinicznych wywołanych przez IgE
– zaleŜną reakcję zapalną błony śluzowej nosa na alergen. Choroby alergiczne mają
niewątpliwie podłoŜe genetyczne, ale same zmiany genetyczne nie mogą być
przyczyną epidemicznego wzrostu występowania alergii na świecie. Decydującą rolę w
tym procesie przypisuje się szybko zmieniającym się warunkom środowiska. NiezaleŜnie
od rodzaju alergenu inicjującego złoŜony mechanizm reakcji immunologicznych,
objawy alergicznego nieŜytu nosa zawsze cechuje surowiczy lub surowiczo-śluzowy
wyciek z nosa, niedroŜność nosa, kichanie, łzawienie oczu oraz świąd nosa, oczu,
podniebienia i gardła. Objawy te mogą pojawiać się sezonowo wraz z rozpoczęciem
okresu pylenia (sezonowy ANN) lub występować przez cały rok (przewlekły ANN).
Przewlekły ANN jest związany z ekspozycją na alergen wziewny niezaleŜnie od pory
roku. Najczęściej są to roztocza kurzu domowego, sierść zwierząt, pleśń lub pokarmy.
Z uwagi na róŜnorodność objawów, na rynku dostępna jest szeroka gama leków, które
łagodzą doraźnie objawy ANN lub hamują ich rozwój. Wytyczne przygotowane przez
Joint Task Force (amerykański panel składający się ze stowarzyszeń pomocy chorym na
astmę), Światową Organizację Zdrowia (WHO) oraz ARIA** zalecają stosowanie leków
przeciwhistaminowych aplikowanych miejscowo lub doustnie jako leków pierwszego
rzutu w ANN. Czy jest jednak jakieś uzasadnienie rekomendacji tego typu leków? N.
Sardana wraz z zespołem naukowców1 z Uniwersytetu w Pensylwanii dokonali
zestawienia trzech grup leków przeciwalergicznych analizując ich skuteczność u osób
dorosłych cierpiących na przewlekły ANN. W trakcie badań porównano działanie
budezonidu (donosowego kortykosteroidu), montelukastu (LTRA) i azelastyny (silnego
leku działającego miejscowo) na poszczególne objawy ANN. W trakcie 8
tygodniowych badań przeprowadzonych in vivo u ludzi metodą podwójnie ślepej
próby z zastosowaniem placebo, mierzono stopień nasilenia objawów ANN. Stopień
nasilenia objawów jest elementem kluczowym w doborze odpowiedniego leczenia
oraz oceny skuteczności leku w zwalczaniu niepoŜądanych objawów. W trakcie
przeprowadzonych badań, N. Sardana et al.1 bazując na klinicznych kryteriach
nasilenia objawów, mierzyli objawy wodnistego wycieku z nosa, niedroŜności nosa,
2|P age
kichania, łzawienia oczu oraz świądu nosa, oczu, podniebienia i gardła w
czterostopniowej skali 0, 1, 2, 3 oznaczających odpowiednio brak objawów, objawy
łagodne, umiarkowane oraz ostre.
Wyniki badań potwierdziły, Ŝe nie wszystkie leki stosowane w leczeniu ANN działają
jednakowo skutecznie. Budezonid donosowy, montelukast oraz azelastyna w aerozolu
róŜnią się nie tylko sposobem działania, ale równieŜ skutecznością leczenia
poszczególnych objawów. Autorzy artykułu ustalili, Ŝe “… azelastyna wykazała
najlepsze efekty terapeutyczne w leczeniu alergicznego nieŜytu nosa. “ W trakcie
przeprowadzonych badań, azelastyna okazała się zdecydowanie skuteczniejsza w
hamowaniu wycieku wodnistej wydzieliny z nosa niŜ montelukast.1 Wyniki badań były o
tyle zaskakujące, Ŝe leukotrieny są uznawane za czynniki o silnym działaniu
wydzielniczym. Dlatego teŜ spodziewano się, Ŝe montelukast będzie miał podobne
właściwości w łagodzeniu objawów wodnistego wycieku z nosa jak azelastyna.
Montelukast dał jednak lepsze efekty terapeutyczne w łagodzeniu objawów
łzawiących/piekących oczu niŜ azelastyna w aerozolu. 1 Warto wspomnieć, Ŝe
azelastyna występuje równieŜ w postaci kropli do oczu, które przynoszą ulgę
podraŜnionym i zaczerwienionym oczom w ciągu 3 minut po zastosowaniu2. Leczenie
miejscowe przy zastosowaniu azelastyny posiada więcej zalet w porównaniu z lekami
doustnymi typu montelukast. Przede wszystkim azelastyna jest aplikowana bezpośrednio
w miejsca zaatakowane chorobą, tzn. do otworu nosowego lub worka spojówkowego.
Stosując lek miejscowo, aplikujemy wyŜsze stęŜenie roztworu, który lepiej się wchłania
niŜ leki ogólnoustrojowe. Aplikowanie leku miejscowo daje równieŜ korzystny profil
bezpieczeństwa, poniewaŜ minimalizuje ryzyko braku tolerancji leku oraz wejścia w
niepoŜądane reakcje z innymi przyjmowanymi lekami. 3
W trakcie badań przeprowadzonych przez N. Sardana i jego zespół1, dokonano równieŜ
porównania skuteczności działania azelastyny w aerozolu oraz donosowego
budezonidu. Efekty badań były podobne jak w przypadku montelukastu - azelastyna
skuteczniej hamowała wyciek wodnistej wydzieliny z nosa niŜ budezonid. Działanie leku
zostało potwierdzone stosując kliniczne kryteria nasilenia objawów ANN. Do tej pory
uwaŜano, Ŝe kortykosteroidy stosowane miejscowo dają najlepsze efekty terapeutyczne
w leczeniu wszystkich objawów alergicznego nieŜytu nosa, jednak dane opublikowane
3|P age
przez N. Sardana1 wykazują, Ŝe leki te nie są aŜ tak skuteczne porównując ich działanie
na poszczególne objawy kliniczne. Terapeutyczne właściwości azelastyny w
porównaniu z donosowymi kortykostroidami zostały juŜ wcześniej potwierdzone przez P.
Patel et al. na łamach American Journal of Rhinology.4 Przeprowadzone badania
wykazały, Ŝe azelastyna przyniosła ulgę ankietowanym pacjentom w ciągu 15 minut po
zastosowaniu utrzymując swoje działanie przez 8 godzin. Dla porównania, mometazon
nie zahamował wycieku wydzieliny z nosa nawet po 8 godzinach od momentu
aplikacji.4 Azelastyna wykazała podobną skuteczność w zmniejszeniu objawów ANN
oraz ogólnej poprawy komfortu Ŝycia pacjentów jak kortykosteroid w postaci
propionianu flutikazonu, ale okazała się szybsza w działaniu5.
Badania przeprowadzone w USA1 potwierdziły, Ŝe azelastyna w aerozolu jest
skuteczniejsza w działaniu w porównaniu z donosowym budezonidem oraz ma
przewagę nad donosowymi kortykosteroidami, poniewaŜ szybciej przynosi ulgę4, daje
większą swobodę w dawkowaniu (jedna lub dwie aplikacje do kaŜdego otworu
nosowego dwa razy dziennie) oraz stosowaniu (stała dawka lub zaleŜnie od potrzeby).
Dzięki duŜej swobodzie aplikowania leku, pacjenci mogą dostosować leczenie do
swoich potrzeb. Doraźne stosowanie azelastyny oznacza, Ŝe pacjenci mogą
przyjmować lek w momencie pojawienia się pierwszych objawów alergicznych,
poniewaŜ lek zaczyna działać juŜ po 15 minutach po zastosowaniu i utrzymuje się do 12
godzin7. Kortykosteroidy donosowe nie posiadają takich właściwości, poniewaŜ aplikuje
się je od 1 do 4 tygodni przed przewidywanym atakiem alergicznego nieŜytu nosa w
celu uzyskania najlepszych efektów terapeutycznych.
W podsumowaniu naleŜy podkreślić, Ŝe przeprowadzone badania jednoznacznie
dowodzą większej skuteczności azelastyny nad innymi lekami przeciwhistaminowymi
stosowanymi miejscowo, leukotrienami oraz donosowymi kortykosteroidami.
4|P age
Materiały źródłowe
1. Sardana N, et al. Allergy Asthma 2010;31(1):5–9
2. Friedlaender MH, et al. Opthalmology 2000;107:2152-2157
3. Horak F and Zieglmayer UP. Exp Rev Clin Immunol 2009;5:659–669
4. Patel P, et al. Am J Rhinol 2007;21:499–503
5. Behncke VB, et al. J Allergy Clin Immunol 2006;117:263
6. Horak F et al. Curr Med Res Opin 2006;22:151-157
7. Greiff L, et al. Clin Exp Allergy 1997;27:438–444
*Allergodil jest znakiem towarowym MEDA Pharma GmbH & Co KG.
** Alergiczny NieŜyt Nosa i Jego Wpływ na Astmę
Więcej informacji na stronach:
www.azelastine.info
www.meda.se
AzelastinENews:
Newsletter wysyłany drogą elektroniczną daje pacjentom moŜliwość
uzyskania najnowszych informacji na temat alergicznego nieŜytu nosa.
AzelastinENews będzie się ukazywał cztery razy w roku w języku angielskim,
hiszpańskim, włoskim, francuskim, polskim i czeskim. Newsletter moŜna
prenumerować
na
internetowym
portalu
Azelastyny
http://www.azelastine.info
9.232 znaków (wliczając spacje, nagłówki bez dodatkowych informacji)
Przedruk jest bezpłatny; mile widziane przykładowe egzemplarze.
Kontakt z konsultantem medycznym
Dr. Larisa Leibersperger
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstrasse 1
61352 Bad Homburg
Germany
Tel.: +49 6172 888 2631
Email: [email protected]
5|P age
MEDA AB (publ) jest wiodącą firma farmaceutyczną. Jej produkty są sprzedawane w 120 krajach na całym świecie.
Firma ma swoje przedstawicielstwa w ponad 50 krajach.
Akcje firmy Meda notowane są na giełdach; Nasdaq, OMX, Nordic Stock Exchange w Szkokholmie. Wiecej nformacji na
stronie: www.meda.se.
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Siedziba firmy: Bad Homburg v.d.H.
Sąd rejestrowy: Bad Homburg v.d.H.; HRA 4628
Partnerem firmy jest: MEDA Verwaltungs GmbH Amtsgericht Bad Homburg v.d.H.; HRB 9810
Dyrektorzy generalni: Dr. Jörg-Thomas Dierks, Hans-Jürgen Kromp
6|P age